CAP.II.

PULVERES FRX
2.1. Definirea i caracterizarea formelor farmaceutice solide pulberi
Conform FR. X, pulberile sunt preparate farmaceutice solide alctuite din particule uniforme ale
uneia sau mai multor substane active asociate sau nu cu substane auxiliare.
Folosire:
- ca atare
- divizate n doze unitare
Administrare:
-

oral
aplicate pe:
o piele
o mucoase

Pulberile pot fi definite ca suspensii sedimentate constituite din particule solide de forme i
dimensiuni diferite cuprinse ntre 0,5 800 m.
INTRODUCERE
Pulberile sunt preparate farmaceutice solide, alctuite din particule uniforme ale uneia sau mai
multor substane active, asociate sau nu cu substane auxiliare i care sunt folosite ca atare sau
divizate n doze unitare.
Ele mai pot fi amestecuri fizice de dou sau mai multe substane chimice pure, naturale, de
sintez sau semisintez, pulverizate n proporii definite.
n anul 500 .e.n a fost introdus una din cele mai vechi pulberi numit ,,Hiera Picra,, care era un
amestec de Aloe i Canella utilizat ca laxativ.
Pulberile sunt printre cele mai vechi forme de administrare a medicamentelor, iar preparrile de
pulberi i mprirea lor n doze constituie una dintre cele mai uzuale operaiuni din oficin
(ocupnd 20-25% din totalul formelor prelucrate).
n prezent, importana pulberilor ca form farmaceutic s-a diminuat, mai ales n cazul
administrrii pe cale oral i datorit realizrii unor noi medicamente mai uor de utilizat i cu o
stabilitate superioar cum ar fi comprimatele i capsulele.
Pulberi-Generaliti
Pulberile sunt preparate farmaceutice solide constituite din particule ale uneia sau ale mai multor
substane medicamentoase n amestec, folosite ca atare sau mprite n doze.
Din punct de vedere fizic pulberile sunt dispersii de solid n solid iar din punct de vedere al
gradului de dispersie pulberile sunt sisteme disperse eterogene de solid n gaz.
Pulberile reprezint una din cele mai vechi forme de administrare a medicamentelor, iar
prepararea amestecurilor de pulberi i mprirea lor n doze constituie una din principalele
preocupri ale farmacitilor.

Astzi, importana pulberilor ca form farmaceutic s-a diminuat datorit introducerii n practic
a unor preparate solide evoluate, cum sunt:
-Comprimatele;
-Drajeurile;
-Capsulele.
ISTORIC
Pulberile reprezint una dintre cele mai vechi forme farmaceutice de administrare a
medicamentelor.
Primele pulberi utilizate n ,terapeutica empiric,, de omul primitiv au fost de origine:
-mineral ca: argilele;
-vegetal: pulberi de plante uscate
-animal: produse uscate i pulverizate din organe i glande animale.
La vechii greci i romani, pulberile sunt descrise n operele lui HIPOCRATE i GALENUS.
Pulberea SEIDLITZ, un amestec de sruri minerale, cu aciune purgativ, a fost introdus de
Thomas SAVORY n 1815.
AVANTAJE I DEZAVANTAJE
Avantaje:
-Administrarea sub form de pulberi ofer multiple posibiliti de asociere a substanelor
medicamentoase i asigur o doz precis a acestora;
-Pulberile reprezint o form farmaceutic stabil comparativ cu preparatele lichide deoarece
reaciile chimice se produc foarte lent;
-Se dizolv rapid n fluidele corpului i de aceea rezult o aciune mai prompt dect n cazul
altor forme solide cum sunt comprimatele sau drajeurile;
-Trecerea rapid a pulberilor administrate oral micoreaz riscul apariiei iritaiilor la nivelul
mucoaselor tractului gastrointestinal.
Dezavantaje:
-datorit suprafeei mari de contact se conserv greu fiind uor invadate de microorganisme, ceea
ce impune adugare de conservani;
-se descompun n contact cu aerul, umiditatea i lumina;
-apariia unor reacii ntre componente poate duce la descompunerea i lichefierea amestecului;
-greu accesibile datorit gustului sau mirosului neplcut;
-cost ridicat la transport, spaii de depozitare mari.
FORMULAREA PULBERILOR
La formularea pulberilor trebuie inut cont de proprietile substanelor active (chimice, fizice) i
de alte aspecte, care pot influena calitatea pulberilor obinute.
n pulberi, pe lng particulele individuale se pot gsi aglomerate i agregate de particule.
Aglomeratele sunt formate din mai multe particule legate prin fore fizice de adeziune mai slabe.
Agregatele se obin printr-un proces de sintetizare, astfel nct particulele sunt legate mai
puternic.

PROPRIETI FIZICE ALE PULBERILOR

Pulberile sunt un sistem dispers macroeterogen, n care diametrul particulelor este cuprins ntre
0,5-1000 milimicroni.
Pentru formulare sunt importante pe lng alte aspecte de ordin chimic sau fizico-chimic si
aspecte de ordin fizic i anume:
MRIMEA PARTICULELOR
Dimensiunea particulelor poate fi determinat microscopic prin suspendarea particulelor ntr-un
lichid adecvat. Particulele nu au toate aceeai dimensiune dar printr-o reprezentare grafic se
poate stabili proporia particulelor de diferite dimensiuni.
Mrimea particulelor este un parametru foarte important. Pentru pulberile absorbante este nevoie
de un grad de dispersie foarte avansat (la fel i pentru pulberile greu solubile), ns pulberile uor
solubile pot avea un grad de dispersie mai mic (groscioare, semifine).
FORMA PARTICULELOR
Majoritatea particulelor au forme neregulate (poliedrice). Mai rar sunt ntlnite pulberi care au
forme regulate (cub, sfer). Forma particulelor este important mai ales cnd pulberea este
prelucrat n comprimate (forma cubic este comparabil direct).
STRUCTURA PARTICULELOR
Depinde de originea pulberilor (animal, vegetal, mineral) sau substane organice.
Din punct de vedere al structurii pot fi:
-amorfe substane cu structur neregulat (eterogene);
-cristaline ca o reea spaial regulat.
Structura determin proprieti importante din punct de vedere tehnologic.
COMPRIMABILITATEA
Este influenat de structura cristalelor de exemplu, substanele cristalizate n sistemul cubic sunt
comprimabile direct, n schimb substanele care cristalizeaz nalte sisteme cristaline sau
substanele amorfe se preteaz comprimrii directe.
SOLUBILITATEA
Solubilitatea substanei crete odat cu creterea gradului de dispersie. n general forma amorf a
aceleiai substane este mai solubil dect forma cristalin.
PROPRIETI CHIMICE SAU FIZICO-CHIMICE ALE PULBERILOR
La formularea pulberilor trebuie inut cont i de proprietile fizico- chimice i chimice. n
pulberi pot avea loc reacii chimice dar care n condiii de conservabilitate bun au vitez redus.
Factori externi ca: aerul(oxigenul, apa, diferite gaze) i lumina pot mri mult viteza de reacie i
anume:
lumina poate da reacii fotochimice;

oxigenul sub influena luminii i cldurii poate da reacii chiar spontane;

Odat cu creterea gradului de dispersie a pulberilor crete absorbia
care este de 2 feluri:
-absorbie fizic;
-absorbie chimic(cnd au loc reacii chimice putnd cauza alterarea substanelor respective).