PROSPECT PENTRU

ALPHADERM Plus, spray cutanat, soluie pentru cini

NUMELE I ADRESA POSESORULUI AUTORIZAIEI DE COMERCIALIZARE I A
POSESORULUI AUTORIZAIEI DE FABRICAIE CARE RSPUNDE DE LANSAREA
LOTULUI, DAC ESTE DIFERIT
Detinatorul autorizaiei de comercializare:
ALPHA-VET llatgygyszati Kft., Hoffher A. u. 38-40., Budapesta, H-1194, Ungaria
Productorul responsabil de eliberarea seriei:
ALPHA-VET llatgygyszati Kft., Kves Jnos t 13., Bbolna, H-2943, Ungaria

DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR

ALPHADERM Plus, spray cutanat, soluie pentru cini
Marbofloxacin, Ketoconazol, Prednisolon

DECLARAREA SUBSTANEI(LOR) ACTIVE I A ALTUI(ALTOR) INGREDIENT(E)

Fiecare ml de produs conine:
Substane active:
Marbofloxacin
Ketoconazol
Prednisolon

1,025 mg
2,041 mg
0,926 mg

INDICAIE(I)
Tratamentul dermatitei acute la cini, atunci cnd se constat infecii mixte cauzate de Pseudomonas
aeruginosa sau Staphylococcus pseudointermedius sensibil la marbofloxacin i Malassezia pachydermatis
sensibil la ketoconazol.

CONTRAINDICAII
Nu utilizai produsul n caz de hipersensibilitate la substanele active sau la oricare dintre excipieni.

REACII ADVERSE
n urma aplicrii soluiei, au fost observate leziuni eritematoase uoare. Frecvena reaciilor adverse
este foarte rar (prezente la mai puin de 1 din 10.000 de animale, inclusiv raportri izolate).
Dac observai efecte grave sau alte efecte care nu sunt menionate n acest prospect, anunai
medicul dvs. veterinar.

SPECII TINTA
Cini

POSOLOGIE PENTRU FIECARE SPECIE, CALE (CAI) DE ADMINISTRARE I MOD DE

ADMINISTRARE
Numai pentru uz extern. Agitai bine nainte de utilizare.
Nivelul recomandat al dozei de produs pentru cini este de 2 apsri ale pompei de pulverizare
(dou pompri sunt echivalente cu aproximativ 0,2 ml) de dou ori pe zi, timp de 14 zile. Pulverizai
de la o distan de circa 10 cm pentru o suprafa de 5 cm x 5 cm i de la o distan de circa 30
cm pentru o suprafa de aprox. 10 cm x 10 cm de piele care necesit tratament. naintea aplicrii
produsului, prul sau murdria de pe suprafaa tratat trebuie ndeprtate.

RECOMANDARI PRIVIND ADMINISTRAREA CORECT

Niciuna.

TIMP DE ASTEPTARE
Nu este cazul.

PRECAUII SPECIALE PENRU DEPOZITARE

A nu se lsa la ndemna i vederea copiilor.
A se depozita la o temperatur sub 25 C.
Nu utilizai acest produs medicinal veterinar dup data de expirare care este menionat pe etichet
i pe cutie dup EXP.
Termenul de valabilitate de laprima deschiderea recipientului:28 de zile.

ATENTIONARI SPECIALE

Atentionari speciale pentru speciile tinta:

La cinii aflai sub tratament trebuie s li se fixeze un guler de protecie pentru a nu le permite s
se ling. inei animalele aflate sub tratament separate de celelalte animale, pentru a le mpiedica
s se ling ntre ele.
Dermatita bacterian i fungic are adesea caracter secundar i trebuie utilizat un diagnostic adecvat pentru a stabili factorii principali n cauz.
Utilizarea inutil a produsului n ceea ce privete substana activ trebuie evitat. Tratamentul este
indicat numai dac s-a depistat infecia mixt cu bacterii i Malassezia spp. Dac una dintre substanele active nu mai este indicat din cauza diferitelor caracteristici ale infeciilor bacteriale sau
fungice, administrarea produsului trebuie ntrerupt i nlocuit cu varianta de tratament potrivit.
Precauii speciale pentru utilizare la animale:
Dac apare hipersensibilitate la oricare dintre componente, tratamentul trebuie ntrerupt i trebuie
stabilit o terapie adecvat.
Utilizarea produsului medicinal veterinar trebuie s se fac pe baza identificrii organismelor care
provoac infecii i a testrii predispoziiei, lundu-se n considerare politicile oficiale i locale antimicrobiene.
Folosirea exclusiv a unei singure clase de antibiotice poate duce la creterea rezistenei bacteriene. Este prudent s se pstreze antibioticele fluorochinolone pentru tratamentul strilor clinice care
au rspuns slab sau despre care se ateapt s rspund slab la alte clase de antibiotice.
Utilizarea ndelungat i intens a preparatului cu corticosteroizi topici este cunoscut ca declanator al efectelor locale i sistemice, inclusiv reprimarea funciei suprarenale, subierea epidermei i
amnarea procesului de vindecare.
Precautii speciale care trebuie luate de persoana care administreaz animalelor produsul medicinal
veterinar:
S poarte echipament individual de protecie, mnui impermeabile atunci cnd administreaz produsul.
n cazul expunerii pielii, s curee pielea contaminat cu o soluie de ap i spun.
n cazul contactului cu ochii, s spele imediat cu ap din abunden.
S solicite asisten medical dac, dup expunere, apar semne de eritem cutanat, exantem sau
iritarea ocular persistent. Umflarea feei, a buzelor i a ochilor sau dificultile respiratorii sunt
semne mai grave care necesit intervenie medical urgent.
Soluia este inflamabil, fumatul i utilizarea flcrii directe fiind interzise n timpul administrrii
acesteia.
Utilizarea n timpul gestaiei i lactatiei:
Sigurana produsului medicinal veterinar nu a fost stabilit n timpul gestaiei i a alptrii. Utilizarea nu este recomandat n timpul gestaiei i lactatei.
Interaciuni cu alte produse medicinale au alte forme de interaciune:
Nu sunt date disponibile.
Supradozare (simptome, proceduri de urgen, antidoturi):
La depirea dozei recomandate de pn la 5 ori, nu s-au observat reacii adverse locale sau
generale.
Incompatibiliti:
Nu se cunosc.

PRECAUII SPECIALE PENTRU ELIMINAREA PRODUSULUI NEUTILIZAT SAU A

DEEURILOR, DU CAZ
Solicitati medicului veteriner informatii referitoare la modalitatea de eliminare a medicamentelor
care nu mai sunt necesare. Aceste masuri contribuie la protectia mediului.

DATA LA CARE A FOST APROBAT PROSPECTUL ULTIMA DAT

ALTE INFORMAII
Pentru informaii despre acest produs medicinal veterinar, contactai reprezentatul local al posesorului autorizaiei de comercializare.

kd