Sunteți pe pagina 1din 44

S.C. SERVADENT S.R.L.

1. MANUALUL MANAGEMENTULUI CALITATII

MMC-SER-01
Standard de referina: SR EN ISO 9001:2008
Ed1 Act 0

Exemplar controlat : Da/Nu


Data intrarii in vigoare: 41700
Exemplar nr.

Nume
Data
Semnatura

Elaborat
responsabil MC

Verificat
responsabil CC

Avizat
director productie

Aprobat
director general

Coros Dan

Cindea Delia

Rus Gabriela

Rus Alin

S.C.
SERVADENT
S.R.L.

MANUALUL MANAGEMENTULUI CALITII

MMC-SER-01
Ed1 Act 0
EXEMPLAR NR__
Pag.2/45

Cuprins.
MANUALUL MANAGEMENTULUI CALITATII...........................................................................1
Cap.1 Scop.................................................................................................................................5
1.2 Prezentarea generala a Sistemului propriu de Management al Calitatii........................5
Cap.2 Referinte normative.......................................................................................................6
2.1 REFERINTE NORMATIVE..............................................................................................6
Cap.3 Termeni, definitii, prescurtari............................................................................................7
3. Termeni generali............................................................................................................7
3.1 Termeni referitori la calitate..........................................................................................7
3.2 Termeni referitori la management..............................................................................7
3.3 Termeni referitori la organizare....................................................................................8
3.4 Termeni referitori la proces (3.4.1) si produs...............................................................9
3.5.Termeni referitori la caracteristici.................................................................................9
3.6. Termeni referitori la conformitate..............................................................................10
3.7 Termeni referitori la documentatie.............................................................................11
3.8. Termeni referitori la examinare.................................................................................11
3.9. Termeni referitori la audit..........................................................................................12
3.10. Termeni referitori la asigurarea calitatii proceselor de masurare...........................13
3.2. PRESCURTRI..........................................................................................................13
Cap.4 Sistemul de management al calitatii..............................................................................15
4.1 CERINTE GENERALE...................................................................................................15
4.1.1 Sistemul de Management al Calitatii cuprinde:...................................................................15
4.2. CERINTE REFERITOARE LA DOCUMENTATIA CALITATE.......................................17
4.2.1 Generalitati............................................................................................................17
4.2.2. Manualul Managementului Calitatii......................................................................18
4.2.3. Controlul documentelor.........................................................................................21
4.2.4. Controlul inregistrarilor..........................................................................................21
Cap.5 Responsabilitatea managementului..............................................................................23
5.1. ANGAJAMENTUL DIRECTORULUI GENERAL...........................................................23
5.2. ORIENTAREA CATRE CLIENT....................................................................................23
5.3 POLITICA IN DOMENIUL CALITATI.............................................................................24
5.4 PLANIFICARE CALITATE.............................................................................................25
5.4.1 Obiectivele calitatii.................................................................................................25
5.4.2 Planificarea sistemului de management a calitatii...............................................26
5.5 RESPONSABILITATE, AUTORITATE SI COMUNICARE............................................27
5.5.1 Responsabilitate si autoritate................................................................................27
5.5.2 Reprezentantul managementului...........................................................................33
5.5.3 Comunicare interna................................................................................................34
5.6. ANALIZA EFECTUATA DE MANAGEMENT.................................................................35
5.6.1. Generalitati...........................................................................................................35
5.6.2 Datele de intrare ale analizei.................................................................................35
5.6.3. Datele de iesire ale analizei...................................................................................36
Cap.6 Managementul resurselor..............................................................................................37
6.1 ASIGURAREA RESURSELOR......................................................................................37
2

S.C.
SERVADENT
S.R.L.

MANUALUL MANAGEMENTULUI CALITII

MMC-SER-01
Ed1 Act 0
EXEMPLAR NR__
Pag.3/45

6.2 RESURSE UMANE........................................................................................................38


6.2.1 Generalitati.............................................................................................................38
6.2.2 Competenta, constientizare si instruire..................................................................38
6.3. INFRASTRUCTURA.....................................................................................................39
6.4. MEDIUL DE LUCRU....................................................................................................39
Cap.7 Realizarea produsului....................................................................................................41
7.1. PLANIFICAREA REALIZARII PRODUSULUI...............................................................41
7.2 PROCESE REFERITOARE LA RELATIA CU CLIENTUL.............................................42
7.2.1 Determinarea cerintelor referitoare la produs (3.4.2).............................................42
7.2.2. Analiza cerintelor referitoare la produs..................................................................42
7.2.3 Comunicarea cu clientul; comunicare externa......................................................43
7.3 PROIECTARE SI DEZVOLTARE...................................................................................43
7.4 APROVIZIONARE..........................................................................................................43
7.4.1 Procesul de aprovizionare......................................................................................44
7.4.2 Informatii referitoare la aprovizionare.....................................................................44
7.4.3 Verificarea produsului aprovizionat........................................................................44
7.5 PRODUCTIE SI FURNIZARE DE SERVICII.................................................................44
7.5.1 Controlul productiei si al furnizarii serviciului..........................................................44
7.5.2 Validarea proceselor de productie..........................................................................45
7.5.4. Proprietatea clientului...........................................................................................46
7.5.5. Pastrarea produsului.............................................................................................46
7.5.6. Igienizarea spatiilor de productie si depozitare.....................................................46
7.6 CONTROLUL DISPOZITIVELOR DE MASURARE SI MONITORIZARE.....................47
Cap.8 Masurare analiza si imbunatatire..................................................................................48
8.1. GENERALITATI.............................................................................................................48
8.2. MONITORIZARE SI MASURARE................................................................................48
8.2.1 Satisfactia clientului................................................................................................48
8.2.2 Audit intern calitate.................................................................................................49
8.2.3 Monitorizarea si masurarea proceselor..................................................................49
8.2.4 Monitorizarea si masurarea produsului..................................................................49
8.3. CONTROLUL PRODUSULUI NECONFORM..............................................................50
8.4 ANALIZA DATELOR.......................................................................................................51
8.5. IMBUNATATIRE............................................................................................................51
8.5.1 Imbunatatire continua.............................................................................................51
8.5.2 Actiune corectiva.....................................................................................................51
8.5.3. Actiune preventiva.................................................................................................52

S.C.
SERVADENT
S.R.L.

MANUALUL MANAGEMENTULUI CALITII

MMC-SER-01
Ed1 Act 0
EXEMPLAR NR__
Pag.4/45

1 Cap.1 Scop
Prezentul manual prezint modul de ndeplinire al cerinelor(3.1.2) sistemului de management al
calitii(3.2.3) n S.C. SERVADENT S.R.L. cu scopul de a demonstra capacitatea societii de a fabrica produse
(3.4.2) capabile s ndeplineasc cerinele(3.1.2) de calitate(3.1.1) ale clienilor(3.3.5) i tot odat se constituie
ntr-o baz solid i documentat pentru mbuntirea sistemului(3.2.1).

Prezentarea general a societii:


1.1.1. Date de identificare
Numele societii comerciale: S.C. SERVADENT S.R.L.

Sediul societii: Strada Armatei nr 109 Trnveni


Certificat de nmatriculare: J62/563/99
Cod unic de nregistrare: R12129484

1.1.

Prezentarea general a Sistemului propriu de Management al Calitatii

Prezentul manual descrie sistemul(3.2.1) propriu de management(3.2.6) al Calitii implementat S.C.


SERVADENT S.R.L. pentru ndeplinirea cerinelor(3.1.2) din standardele de referin.
Sistemul managementului calitii(3.2.3) descris de acest manual este ntocmit n conformitate(3.6.1)
cu prevederile standardului pentru managementul calitii(3.2.8) (SR EN ISO 9001:2008 Sisteme de
Management al Calitatii. Cerinte .) (MQ) Cod MQ-4.2.2-01, este instrumentul unic de conducere i organizare a
tuturor activitilor desfurate de S.C. SERVADENT S.R.L.
Manualul stabilete msurile menite s asigure faptul c n toate etapele de desfurare a activitilor
specifice, S.C. SERVADENT S.R.L.. acioneaz astfel nct s menin nivelul de calitate(3.1.1) impus de
standarde, normative i legi aplicabile.
Gestiunea MQ revine Responsabilului MC.
Prezentul Manual al Managementului Calitii (MQ) MQ-4.2.2-01, este proprietatea S.C. SERVADENT
S.R.L. i poate fi utilizat n scopul specific pentru care a fost elaborat.

S.C.
SERVADENT
S.R.L.

MANUALUL MANAGEMENTULUI CALITII

MMC-SER-01
Ed1 Act 0
EXEMPLAR NR__
Pag. Pag.6/45

2. Cap.2 Referine normative


Prezentul manual nu poate fi copiat, difuzat, ntrebuinat sau mprumutat n alt scop, fr acordul Directorului
general. Prezentul manual descrie sistemul(3.2.1) propriu de management(3.2.6) al calitii(3.1.1) utilizat de
S.C. SERVADENT S.R.L. pentru ndeplinirea cerinelor (3.1.2) din standardul de referin.
Manualul managementului calitii MQ-4.2.2-01, este instrumentul unic de conducere i organizare a
tuturor activitilor desfurate de S.C. SERVADENT S.R.L.
Manualul stabilete msurile menite s asigure c n toate etapele de desfurare a activitilor specifice,
S.C. SERVADENT S.R.L. se preocup s menin nivelul de calitate(3.1.1) impus de proiecte(3.4.3), standarde,
normative i legi aplicabile.
Prevederile din prezentul manual se aplic obligatoriu de ctre S.C. SERVADENT S.R.L.
contractelor(3.3.8) al cror obiect se afl n domeniul de activitate ncepnd cu aprovizionarea
materialelor/produselor(3.4.2), continund cu producia i terminnd cu predarea produselor (3.4.2) ctre
clieni(3.3.5). Pentru produsele (3.4.2) care prin specificul lor se supun i altor cerine (3.1.2) de calitate(3.1.1)
prevzute n contracte(3.3.8), standarde i instruciuni specifice S.C. SERVADENT S.R.L. respect i aceste
cerine (3.1.2) concomitent cu cele care rezult din standardele ISO 2001 :2008.

2.1.

2.1.1.
2.1.2.
2.1.3.
2.1.4.
2.1.5.
2.1.6.
2.1.7.

REFERINTE NORMATIVE
(SR EN ISO 9000:2006 Sisteme de Management al Calitatii. Principii fundamentale si vocabular.)
(SR EN ISO 9001:2008 Sisteme de Management al Calitatii. Cerinte .)
SR EN ISO 19.011: 2003: Ghid pentru auditarea sistemului de management al calitii i al mediului.
SR ISO 10013: 1995 - Linii directoare pentru elaborarea manualului de asigurarea calitii.
SR ISO 10005: 2007 - Ghid pentru elaborarea planului calitii.
Regulamentul de organizare i funcionare al S.C. SERVADENT S.R.L.
Catalogul standardelor romne - ASRO.

S.C.
SERVADENT
S.R.L.

MANUALUL MANAGEMENTULUI CALITII

MMC-SER-01
Ed1 Act 0
EXEMPLAR NR.___
Pag.7/45

3. Cap.3 Termeni, definiii, prescurtri


Termeni generali

3.1.

Termeni referitori la calitate

3.1.1 CALITATE msura n care un ansamblu de caracteristici (3.5.1) intrinseci ndeplinete cerinele
(3.1.2

3.1.2 CERINA nevoie sau ateptare care este declarat, n general implicit sau obligatorie;
3.1.3 CLASA categorie sau rang alocat diferitelor cerine (3.1.2) referitoare la calitate(3.1.1) pentru
produse (3.4.2), procese (3.4.1), sau sisteme (3.2.1) avnd aceeai utilitate funcional

3.1.4 SATISFACIA CLIENTULUI - percepie a clientului despre msura n care cerinele (3.1.2) clientului au
fost ndeplinite;

3.1.5 CAPABILITATE capacitatea unei organizaii (3.3.1), unui sistem (3.2.1), sau proces (3.4.1) de a
realiza un produs (3.4.2) care va ndeplinii cerinele (3.1.2) pentru acel produs (3.4.2).

3.1.6 COMPETEN - capacitatea demonstrat de a aplica cunotine i abiliti

3.2.

Termeni referitori la management

3.2.1 SISTEM ansamblu de elemente corelate sau n interaciune;


3.2.2 SISTEM DE MANAGEMENT sistem (3.2.1) prin care se stabilete politica i obiectivele i prin care
se ndeplinesc aceste obiective;

3.2.3 SISTEM DE MANAGEMENT AL CALITATII sistem de management (3.2.2) prin care se orienteaz i
se controleaz o organizaie (3.3.1) n ceea ce privete calitatea (3.1.1.);

3.2.4 POLITICA REFERITOARE LA CALITATE - intenii i orientri generale ale unei organizaii (3.3.1)
referitoare la calitate (3.1.1.) aa cum sunt exprimate oficial de managementul de la cel mai nalt nivel
(3.2.7) (executiv);

3.2.5 OBIECTIV AL CALITATII - ceea ce se urmrete sau este avut n vedere referitor la calitate (3.1.1.).
3.2.6 MANAGEMENT activiti coordonate pentru a orienta i a controla o organizaie (3.3.1).
7

S.C.
SERVADENT
S.R.L.

MANUALUL MANAGEMENTULUI CALITII

MMC-SER-01
Ed1 Act 0
EXEMPLAR NR.___
Pag.8/45

3.2.7 MANAGEMENT DE LA CEL MAI INALT NIVEL (EXECUTIV) persoan sau grup de persoane de la cel
mai nalt nivel care orienteaz i controleaz o organizaie (3.3.1);

3.2.8 MANAGEMENTUL CALITATII activiti coordonate pentru a orienta i controla o organizaie (3.3.1) n
ceea ce privete calitatea (3.1.1.).

3.2.9 PLANIFICAREA CALITATII parte a managementului calitii (3.2.8) concentrat pe stabilirea


obiectivelor calitii (3.2.5) i care specific procesele (3.4.1) operaionale i resursele aferente necesare
pentru a ndeplini obiectivele calitii(3.2.5);

3.2.10 CONTROLUL CALITATII parte a managementului calitii (3.2.8), concentrat pe ndeplinirea


cerinelor (3.1.2) calitii(3.1.1).

3.2.11 ASIGURAREA CALITATII parte a managementului calitii (3.2.8), focalizat pe furnizarea


ncrederii c cerinele (3.1.2) n domeniul calitii(3.1.1) vor fi ndeplinite.

3.2.12 IMBUNATATIREA CALITATII - parte a managementului calitii (3.2.8), concentrat pe creterea


abilitii de a ndeplini cerinele (3.1.2) calitii(3.1.1);

3.2.13 IMBUNATATIREA CONTINUA activitate repetat pentru a crete abilitatea de a ndeplinii cerine
(3.1.2)

3.4.14 EFICACITATE msura n care sunt realizate activitile planificate i sunt obinute rezultatele
planificate

3.4.15 EFICIEN relaie ntre rezultatul obinut i resursele utilizate.


3.3.

Termeni referitori la organizare

3.3.1 ORGANIZATIE grup de persoane i faciliti cu un ansamblu de responsabiliti, autoriti i relaii


determinate.

3.3.2 STRUCTURA ORGANIZATORICA ansamblu de responsabiliti, autoriti i relaii dintre persoane


3.3.3 INFRASTRUCTURA sistem(3.2.1) de faciliti, echipamente i servicii necesare pentru funcionarea
unei organizaii (3.3.1).

3.3.4 MEDIU DE LUCRU ansamblu de condiii n care se desfoar o activitate;


3.3.5 CLIENT organizaie (3.3.1) su persoana care primete un produs (3.4.2)
3.3.6 FURNIZOR organizaie (3.3.1) su persoana care furnizeaz un produs (3.4.2)
8

S.C.
SERVADENT
S.R.L.

MANUALUL MANAGEMENTULUI CALITII

MMC-SER-01
Ed1 Act 0
EXEMPLAR NR.___
Pag.9/45

3.3.7 PARTE INTERESATA persoan sau grup care are un interes referitor la funcionarea sau succesul unei
organizaii (3.3.1)

3.3.8 CONTRACT acord care stabilete obligaii


3.4.

Termeni referitori la proces (3.4.1) i produs

3.4.1 PROCES ansamblu de activiti corelate sau n interaciune care transform elemente de intrare n
elemente de ieire;

3.4.2 PRODUS rezultat al unui proces (3.4.1)


3.4.3 PROIECT proces (3.4.1) unic care const dintr-un ansamblu de activiti coordonate i controlate, cu
dat de nceput i de finalizare, ntreprins pentru realizarea unui obiectiv conform cerinelor (3.1.2) specifice
i care include constrngeri referitoare la timp, costuri i resurse.

3.4.4 PROIECTARE I DEZVOLTARE ansamblu de procese (3.4.1) care transform cerine (3.1.2) n
caracteristici (3.5.1) specificate sau n specificaii (3.7.3) ale unui produs (3.4.2), ale unui proces (3.4.1)
sau sistem (3.2.1);

3.4.5 PROCEDURA mod specificat de desfurare a unei activiti sau a unui proces(3.4.1).

3.5.

Termeni referitori la caracteristici

3.5.1 CARACTERISTIC trstura distinctiv.


3.5.2 CARACTERISTIC A CALITII caracteristic(3.5.1) intrinsec a unui produs (3.4.2), proces
(3.4.1) sau sistem (3.2.1) referitoare la o cerin (3.1.2);

3.5.3 DEPENDABILITATE termen colectiv utilizat pentru a descrie performana de disponibilitate i factorii
care o influeneaz: performana de fiabilitate, performana de mentenabilitate i performan suportului
pentru mentenana

3.5.4 TRASABILITATE abilitatea de a reconstitui istoricul, aplicarea sau localizarea a ceea ce este luat n
consideraie.

3.6.

Termeni referitori la conformitate

3.6.1 CONFORMITATE ndeplinirea unei cerine (3.1.2)


3.6.2 NECONFORMITATE nendeplinirea unei cerine (3.1.2)
9

S.C.
SERVADENT
S.R.L.

MANUALUL MANAGEMENTULUI CALITII

MMC-SER-01
Ed1 Act 0
EXEMPLAR NR.___
Pag.10/45

3.6.3 DEFECT nendeplinirea unei cerine (3.1.2) referitoare la o utilizare intenionat sau specificat;
3.6.4 ACIUNE PREVENTIVA aciune ntreprins pentru a elimina cauza unei neconformiti (3.6.2) sau a
altei situaii nedorite poteniale.

3.6.5 ACIUNE CORECTIVA aciune de eliminare a cauzei unei neconformiti (3.6.2) detectate sau a
unei situaii nedorite;

3.6.6 CORECIE aciune de eliminare a unei neconformiti(3.6.2) detectate.


3.6.7 REPRELUCRARE aciune asupra unui produs (3.4.2) neconform, pentru a-l face conform cu
cerinele (3.1.2).

3.6.8 RECLASARE modificarea clasei(3.1.3) unui produs (3.4.2) neconform pentru a-l face conform cu
cerine (3.1.2) diferite de cele iniiale

3.6.9 REPARARE aciune asupra unui produs (3.4.2) neconform, pentru a-l face acceptabil pentru
utilizarea intenionat.

3.6.10 REBUTARE aciune asupra unui produs (3.4.2) neconform pentru a mpiedica utilizarea intenionat
iniial.

3.6.11 DEROGARE DUP FABRICATIE autorizaie de utilizare sau eliberare (3.6.13) a unui produs (3.4.2)
care nu este conform cu cerinele (3.1.2) specificate

3.6.12 DEROGARE INAINTE DE FABRICATIE autorizare de a se abate de la cerinele (3.1.2) specificate


iniial pentru un produs (3.4.2), nainte de realizare;

3.6.13 ELIBERARE autorizare de a trece la urmtoarea etap a unui proces (3.4.1)

3.7.

Termeni referitori la documentaie

3.7.1 INFORMAIE date care au semnificaie


3.7.2 DOCUMENT informaie(3.7.1) mpreun cu mediul su suport.
3.7.3 SPECIFICAIE document (3.7.2) care stabilete cerine (3.1.2).
3.7.4 MANUALUL CALITII document (3.7.2) care descrie sistem de management al calitii (3.2.3) al
unei organizaii (3.3.1).

10

S.C.
SERVADENT
S.R.L.

MANUALUL MANAGEMENTULUI CALITII

MMC-SER-01
Ed1 Act 0
EXEMPLAR NR.___
Pag.11/45

3.7.5 PLANUL CALITII document (3.7.2) care specific ce proceduri (3.4.5) i resurse asociate trebuie
aplicate, de cine i cnd pentru un anumit proiect (3.4.3), produs (3.4.2), proces (3.4.1) sau
contract(3.3.8).

3.7.6 NREGISTRARE document (3.7.2) prin care se declar rezultate obinute sau se furnizeaz dovezi
ale activitilor realizate.

3.8.

Termeni referitori la examinare

3.8.1 DOVADA OBIECTIV date care susin c ceva exist sau este adevrat.
3.8.2 INSPECIE evaluare a conformitii(3.6.1) prin observare i judecare nsoite dup caz de msurare
,ncercare(3.8.3) sau comparare cu un calibru.

3.8.3 NCERCARE determinare a uneia sau mai multor caracteristici (3.5.1) n conformitate(3.6.1) cu o
procedur (3.4.5).

3.8.4 VERIFICARE confirmare prin furnizare de dovezi obiective (3.8.1) c au fost ndeplinite cerinele
(3.1.2) specificate.

3.8.5 VALIDARE - confirmare prin furnizare de dovezi obiective (3.8.1) c au fost ndeplinite cerinele
(3.1.2) pentru o anumit utilizare sau o aplicare intenionat.

3.8.6 PROCES DE CALIFICARE proces (3.4.1) prin care se demonstreaz capacitatea de a ndeplinii
cerine (3.1.2) specificate

3.8.7 ANALIZA activitate de a determina potrivirea , adecvarea i eficacitatea (3.2.14) subiectului n cauz
n ceea ce privete ndeplinirea obiectivelor stabilite.

3.9.

Termeni referitori la audit

3.9.1 AUDIT - proces (3.4.1) sistematic, independent i documentat n scopul obinerii de dovezi de audit
(3.9.4) i evaluare a lor cu obiectivitate pentru a determina msura n care sunt ndeplinite criteriile de audit
(3.9.3)

3.9.2 PROGRAM DE AUDIT ansamblu de unul sau mai multe audituri (3.9.1) planificate pe un anumit
interval de timp i orientate spre un scop anume.

3.9.3 CRITERII DE AUDIIT ansamblu de politici, proceduri (3.4.5) sau cerine (3.1.2)
3.9.4 DOVEZI DE AUDIT- nregistrri (3.7.6) declaraii ale faptelor sau alte informaii (3.7.1) care sunt
relevante n raport cu criteriile de audit (3.9.3) i sunt verificabile
11

S.C.
SERVADENT
S.R.L.

MANUALUL MANAGEMENTULUI CALITII

MMC-SER-01
Ed1 Act 0
EXEMPLAR NR.___
Pag.12/45

3.9.5 CONSTATARI ALE AUDITULUI- rezultatele evalurii dovezilor de audit(3.9.4) colectate n raport cu
criteriile de audit (3.9.3)

3.9.6 CONCLUZII ALE AUDITULUI rezultatele unui audit (3.9.1) furnizate de echipa de audit (3.9.10) dup
luarea n considerare a obiectivelor auditului(3.9.1) i a tuturor constatrilor de audit (3.9.5)

3.9.7 CLIENT AL AUDITULUI organizaie(3.3.1) sau persoan care solicit un audit(3.9.5)


3.9.8 AUDITAT organizaie(3.3.1) care este auditat
3.9.9 AUDITOR persoana care are aptitudini demonstrate i competena (3.1.6 i 3.9.14) de a efectua un
audit (3.9.1).

3.9.10 ECHIPA DE AUDIT unul sau mai muli auditori (3.9.9) care efectueaz un audit (3.9.1) susinut dac
este nevoie de experi tehnici(3.9.11)

3.9.11 EXPERT TEHNIC persoan care furnizeaz expertiz sau cunotine specifice echipei de
audit(3.9.10)

3.9.12 PLAN DE AUDIT descriere a activitilor i a a acordurilor pentru un audit(3.9.1)


3.9.13 DOMENIUL AUDITULUI amploarea i limitele unui audit(3.9.1)
3.9.14 COMPETENTA aptitudini personale demonstrate de a aplica cunotine i abiliti
3.10. Termeni referitori la asigurarea calitii proceselor de msurare

3.10.1 SISTEM DE MANAGEMENT AL MSURRII ansamblu de elemente corelate sau n interaciune


necesare pentru obinerea confirmrii metrologice (3.10.3) i controlului continuu al proceselor de
msurare (3.10.2)

3.10.2 PROCES DE MSURARE ansamblu de operaii prin care de determin valoarea unei mrimi.
3.10.3 CONFIIRMARE METROLOGIC ansamblu de operaii cerute pentru a se asigura c echipamentul
de msurare (3.10.4) este conform cu cerinele (3.1.2) de utilizare avute n vedere.

3.10.4 ECHIPAMENT DE MSURARE instrument de msurare, software, etalon, material de referin sau
aparat auxiliar sau o combinaie ale acestora necesar pentru a realiza un proces de msurare (3.10.2)

3.10.5 CARACTERISTICA METROLOGIC trstur distinctiv care poate influena rezultatele msurrii
3.10.6 FUNCIE METROLOGIC funcie cu responsabilitate administrativ i tehnic pentru definirea i
implementarea sistemului de management al msurrii(3.10.1)
12

S.C.
SERVADENT
S.R.L.

MANUALUL MANAGEMENTULUI CALITII

Pag.13/45

3.11. PRESCURTRI
MC
SMC
DMM
F.U.
PQ
PO
PT
ISO
PFC
RNC
CTE
RAC
RAP

MMC-SER-01
Ed1 Act 0
EXEMPLAR NR.___

- Managementul Calitii
- Sistemul de management al calitii
- Dispozitive de msurare i monitorizare
- Fia de Urmrire
- Procedura Sistemului Calitii
- Procedur Operaional
- Procedura tehnic
- International Standardisation Organisation
- Produs furnizat de client(3.3.5)
- Raport de Neconformitate
- Comisia tehnico-economic
- Raport de Aciune Corectiva
- Raport de Aciune Preventiv

13

S.C.
SERVADENT
S.R.L.

MANUALUL MANAGEMENTULUI CALITII

MMC-SER-01
Ed1 Act 0
EXEMPLAR NR.___
Pag.14/45

4. Cap.4 Sistemul de management al calitii


4.1.

CERINTE GENERALE

n S.C. SERVADENT S.R.L. funcioneaz un sistem de management al calitii (3.2.3) planificat i documentat
n conformitate(3.6.1) cu standardele ISO 9001 :2008.
sistemul de management al calitii(3.2.3) este un ansamblu care include structura organizatoric(3.3.2),
responsabilitile, procedurile(3.4.5), resursele (materiale i umane), care fac posibil s fie implementate
obiectivele stabilite n cadrul politicii din domeniul calitii(3.1.1). Acest sistem(3.2.1) este dimensionat nevoilor i
experienei S.C. SERVADENT S.R.L. El este structurat pe baza buclei calitii(3.1.1), principiul PDCA (Planifica
Efectueaz Verific - Acioneaz) fiind aplicat pentru fiecare proces(3.4.1) i la nivelul sistemului(3.2.1) n
ansamblu i susinut de documentele(3.7.2) necesare.
1
Sistemul de Management al Calitii cuprinde:
1
Identificarea proceselor (3.4.1) necesare sistemului de management al
calitii(3.2.3) (procesele(3.4.1) de management(3.2.6) al activitilor, de
asigurare a resurselor, de realizare a produsului(3.4.2) i de msurare,
analiza(3.8.7) i mbuntire) ct i succesiunea i interaciunea acestora;
n cadrul S.C. SERVADENT S.R.L. au fost identificate urmtoarele procese(3.4.1):
A) Procese (3.4.1) de realizare:
a. elaborarea ofertei i contract(3.3.8)are;
b. evaluarea i selecia furnizorilor(3.3.6);
c. Aprovizionare (FP-7.4.1-01 Fisa de proces APROVIZIONARE RECEPTIE)
d. Depozitare materiale/produse(3.4.2); (FP-7.5.5-01 Fisa de proces DEPOZITARE MATERIALE SI PROSUSE )
e. analiza(3.8.7) comenzilor (FP-7.2.2-01 Fisa de proces ANALIZA COMENZILOR)
f. Execuia produselor(3.4.2);
g. Ambalare produse(3.4.2)
B) Procese (3.4.1) suport:
a. mentenana utilajelor
b. transport;
c. instruirea personalului
d. comunicarea intern
e. verificarea metrologica a DMM (FP-7.6-01 Fisa de proces CONTROLUL DMM)
f. monitorizarea lucrrilor
g. pregtiri pentru situaii de urgen
h. asigurarea securitii i sntii n munca
i. monitorizarea proceselor(3.4.1)
j. controlul documentelor
k. controlul nregistrrilor.
C) Procese (3.4.1) de management(3.2.6) desfurate sunt:
a. auditurile interne
b. monitorizarea satisfaciei clienilor ( 3.1.4)
c. tratarea reclamatiilor (FP-7.2.3-01 Fisa de proces TRATARE RECLAMATII)
d. aciuni corective
e. aciuni preventive (FP-8.5.3-01 Fisa de proces actiune preventiva)
f. controlul produsului(3.4.2) neconform (FP-8.3-01 Fisa de proces CONTROLUL PRODUSULUI NECONFORM)
g. analiza(3.8.7) datelor
h. analiza(3.8.7) efectuat de management(3.2.6) (FP-5.6-01 Fisa de proces Analiza efectuata de management)
i. imbunatatire continu (3.2.13).

14

S.C.
SERVADENT
S.R.L.

MANUALUL MANAGEMENTULUI CALITII

MMC-SER-01
Ed1 Act 0
EXEMPLAR NR.___
Pag.15/45

Succesiunea i interaciunea acestor procese (3.4.1) identificate este prezentat n harta


proceselor(3.4.1) (FQ-4.2.2-02 DIAGRAMA PROCESELOR).
Pentru procesele (3.4.1) enumerate mai sus sunt asigurate resurse i informaii(3.7.1) necesare n
vederea operrii i monitorizrii acestora.
2
3
4

Sunt stabilite criteriile i metodele necesare prin care se asigur c att


execuia ct i msurarea i monitorizarea acestor procese (3.4.1) sunt
eficace;
Este asigurat disponibilitatea resurselor i informaiilor(3.7.1) necesare n
vederea execuiei i monitorizrii acestor procese(3.4.1);
S-a executat implementarea de aciuni necesare n vederea realizrii
rezultatelor planificate i mbuntirea continu (3.2.13) a acestor
procese (3.4.1)
; aceste procese (3.4.1) sunt conduse n
conformitate(3.6.1) cu cerinele (3.1.2) standardului de referin.

Sistemul de management al calitii(3.2.3) adoptat de societate este mbuntit continuu pentru a fi apt
s realizeze efectiv politica (3.2.4) i obiectivele stabilite i adoptate de conducerea societii.
Se pune accentul mai mult pe prevenire dect pe soluionarea neconformitilor(3.6.2) dup apariia lor.
Sistemul de management al calitii(3.2.3) este astfel organizat nct exercit (prin auditurile(3.9.1)
interne) un control exigent i continuu al tuturor activitilor cu efect asupra calitii(3.1.1).

4.2.

CERINE REFERITOARE LA DOCUMENTAIA SISTEMULUI CALITII

2
Generaliti
Documentaia sistemul de management al calitii(3.2.3) (SMC), elaborat pe suport de hrtie i informatic:

descrie elementele eseniale ale SMC i evideniaz i interaciunea lor;


indic accesul la documentaia conex.
Documentaia SMC este conceput astfel nct s furnizeze informaii(3.7.1) adecvate, s demonstreze
conformitatea(3.6.1) SMC cu cerinele (3.1.2) referenialului i s conserve experiena acumulat.
Documentaia SMC este compus din:
Manualul Managementului Calitii, (MQ-4.2.2-01 Manualul Managementului Calitatii Servadent)

Angajamentul Directorului general privind politica (3.2.4) i obiectivele n domeniul calitii(3.1.1);

proceduri(3.4.5) ale sistemului de management al calitii(3.2.3) care prezint codul PQ - a


cror documentare este cerut explicit de standardul de referin ISO 9001 :2008;

proceduri(3.4.5) operaionale ale SMC stabilite pentru a se asigura de planificarea, operarea i


inerea sub control a proceselor(3.4.1) care se desfoar S.C. SERVADENT S.R.L. (lista
procedurilor(3.4.5) elaborate n S.C. SERVADENT S.R.L. se prezint n (FQ-4.2.2-03 DIAGRAMA
PROCEDURI)
documente(3.7.2) utilizate n activitatea curent desfurat de S.C. SERVADENT S.R.L.

Planuri ale calitii(3.1.1) (prin care se descriu cum se aplic SMC unui produs (3.4.2), fise de
urmrire (FU);
Specificaii prin care se precizeaz cerine (3.1.2 )(Comenzi externe, modele);
15

S.C.
SERVADENT
S.R.L.

MANUALUL MANAGEMENTULUI CALITII

MMC-SER-01
Ed1 Act 0
EXEMPLAR NR.___
Pag.16/45

Instruciunile de lucru/control care prezint codul IL respectiv (FQ-8.3-01 Instructiuni de controlprotocol de control) care furnizeaz informaii(3.7.1) asupra modului n care se
realizeaz/controleaz, procese (3.4.1) i produse (3.4.2).
Legi, Hotrri ale guvernului Romniei, standarde, prescripii i normative tehnice aplicabile n
activitatea societii, documentaii de execuie, fise tehnologice etc.
documente(3.7.2) pstrate i conservate n scop juridic.

documente(3.7.2) organizaionale: Regulament intern, organigrama societii, fia postului;


nregistrri(3.7.6) (acestea reprezint o categorie aparte de documente(3.7.2) i sunt tratate n
procedura(3.4.5) (PQ-4.2.4 Procedura Controlul inregistrarilor)cerute de standardele SR EN ISO
9001 :2008 necesare SMC pentru a furniza dovezi ale implementrii i meninerii SMC; elaborarea,
difuzarea i gestiunea acestora sunt prezentate n procedura(3.4.5) (PQ-4.2.4 Procedura
Controlul inregistrarilor).
Elaborarea, difuzarea i gestiunea, modul n care acestea sunt inute sub control documentele(3.7.2) sunt
prezentate n procedura(3.4.5) (PQ-4.2.3 Procedura Controlul Documentelor).
Actualizarea documentelor(3.7.2) SMC este necesar n urmtoarele situaii:
a) schimbri organizatorice sau de alt natur n cadrul societii;
b) aspecte neconcordante ale documentelor(3.7.2), identificate n urma analizelor(3.8.7) efectuate;
c) mbuntiri aduse sistemului(3.2.1) managementului calitii(3.1.1), rezultate n urma
auditurilor(3.9.1) interne sau rezultate din supravegherea funcionrii societii comerciale.
3
Manualul Managementului Calitatii
Manualul Managementului Calitii (MQ) definete obiectivele sistemului de management
al calitii(3.2.3) (SMC) i sunt descrise urmtoarele:
politica n domeniul calitii (3.2.4), structura i schema organizatoric a societii,
responsabilitile pentru asigurarea calitii(3.2.11), procesele (3.4.1) inute sub control n
organizaie(3.3.1) precum i msuri i reguli pentru documentarea i supravegherea SMC;
domeniul sistemului de management al calitii(3.2.3);
procedurile(3.4.5) documentate stabilite pentru sistemul de management al
calitii(3.2.3);
Interaciunile dintre procesele (3.4.1) sistemului de management al calitii(3.2.3);
1
4.2.2.1. Organizarea Manualului Managementului Calitatii
Manualul Managementului Calitii este ntocmit conform structurii standardului ISO 9001 :
2008 i este organizat pe urmtoarele capitole:
1. Introducere
2. Referine normative
3. Termeni, definiii i prescurtri
4. Sistemul de management al calitii
5. Responsabilitatea managementului
6. Managementul resurselor
7. Realizarea produsului
8. Msurare, analiza(3.8.7) i mbuntire
ANEXE
16

S.C.
SERVADENT
S.R.L.

MANUALUL MANAGEMENTULUI CALITII

MMC-SER-01
Ed1 Act 0
EXEMPLAR NR.___
Pag.17/45

2
Elaborare, aprobare i administrare
Elaborarea manualului se face de ctre o echip de redactare coordonata de Responsabilul MC, (n
conformitate(3.6.1) cu procedura(3.4.5) (PQ-4.2.3-01 Elaborarea si actualizarea manualului
calitatii).
Responsabilul MC are sarcina difuzrii i meninerii sub control a acestuia. Exemplarul martor al (MQ-4.2.2-01
Manualul Managementului Calitatii Servadent) (exemplarul 0) este deinut de Responsabilul MC care mai deine
i o copie de lucru pentru efectuarea actualizrilor.
MQ este verificat i aprobat de Directorul general al S.C. SERVADENT S.R.L., care semneaz pagina
frontal (de gard) i care, prin angajamentul asumat, rspunde de realizarea obiectivelor politicii calitii(3.1.1).
Codificarea manualului managementului calitii(3.2.8) se face astfel:
MQ-CCC-n unde:
MQ - reprezint abrevierea Manualului Managementului Calitii;
CCC- reprezint capitolul care reglementeaz elaborarea
N numrul de ordine al ediiei.
3
Actualizarea MQ
Actualizarea MQ se face la 3 ani sau ori de cte ori necesitile impun acest lucru i anume:
a) schimbri organizatorice sau de alt natur n cadrul societii;
b) aspecte neconcordante ale documentelor(3.7.2), identificate n urma analizelor(3.8.7) efectuate;
c) mbuntiri aduse SMC, rezultate n urma auditurilor(3.9.1) interne sau rezultate din supravegherea
funcionrii societii comerciale.
d) intervenii n text necesare unor corecii(3.6.6) i/sau precizri de form de exprimare;
e) modificri de standarde, legislaie etc.
Actualizrile MQ sunt descrise n Lista de control a actualizrilor - formular (FQ-4.2.3-01 Lista de control
a actualizarilor), lista care este completat de Responsabilul MC.
Aprobarea actualizrilor se face de ctre Directorul general.
Numrul actualizrilor ncepe cu cifra 0 i se menioneaz n cuprins i pe fiecare pagin a MQ n
subsolul paginii. Modificrile care apar n textul MQ sau al unei proceduri(3.4.5) se supun de ctre elaborator
aprobrii Directorului general n cazul PQ sau directorului de resort n cazul procedurilor(3.4.5) operaionale sau
de lucru.
Dup aprobare textul nou actualizat se nsereaz n pagina cu alt tip de caracter (caracter italic).
Paginile actualizate se distribuie tuturor posesorilor de manual-exemplare controlate-, prin grija
Responsabilul MC, pe baza listei de difuzare-retragere, lista pstrat numai n exemplarul original. Cu ocazia
difuzrii, acesta va completa Lista de control a actualizrilor, a fiecrui manual difuzat. De nlocuirea paginilor
actualizate rspund posesorii de manual.
4
. Reeditarea MQ
Reeditarea MQ se face prin trecerea la o nou ediie a acestuia, iar evidenierea ediiei i a actualizrii se face
pe pagina frontal. O nou ediie se realizeaz n cazul unor modificri
importante ale MQ sau dup maximum cinci actualizri i este decis de ctre Directorul general.
5
Difuzarea MQ
Difuzarea MQ se face de ctre Responsabilul MC. Originalul (exemplarul nr.0) se pstreaz la acesta.

17

S.C.
SERVADENT
S.R.L.

MANUALUL MANAGEMENTULUI CALITII

MMC-SER-01
Ed1 Act 0
EXEMPLAR NR.___
Pag.18/45

Fiecare exemplar va fi numerotat, semnat i tampilat independent pe pagina frontal. Responsabilul MC


va pstra un exemplar martor complet, pentru fiecare actualizare efectuat, completnd suplimentar pagina
frontal cu data ultimei actualizri.
n S.C. SERVADENT S.R.L. se distribuie numai copii controlate.
Responsabilul MC completeaz i pstreaz Lista de difuzare-retragere a MQ - formular cod (FQ4.2.3-02 Lista de control a difuzarilor).
Exemplarele difuzate sunt proprietatea S.C. SERVADENT S.R.L. i nu pot fi transmise unei tere pri n
alt scop dect cel pentru care sunt destinate, fr aprobarea Directorului general.
Copiile difuzate n afar societii vor fi nregistrate tot n lista de difuzare, dar vor fi inscripionate cu
copie necontrolat (cu excepia copiilor difuzate organismelor de certificare).
6
Variante in limbi straine.
Formulare ale MQ al S.C. SERVADENT S.R.L. pot fi editate i n limbi strine pentru mbuntirea relaiei cu
clientul(3.3.5) atunci cnd acesta este strin formulare aprobate de Directorul general al societii.
n cazuri discutabile, ediia n limba roman este hotrtoare.
4

Controlul documentelor
Documentaia sistemului de management al calitii(3.2.3) cuprinde:
a) Angajamentul Directorului general n domeniul calitii(3.1.1) i ale obiectivelor calitii(3.2.5);
b) Manualul managementului calitii - Cod MQ-4.2.2-01;
c) proceduri(3.4.5) documentate cerute prin standardul de referin, notate cu codul generic PQ i
adaptate specificului activitii din cadrul societii;
d) documente(3.7.2) necesare societii prin care se asigura planificarea, operarea i controlul eficace
ale proceselor(3.4.1) care se desfoar n societate notate cu codul generic PO
(proceduri(3.4.5) operaionale);
e) Instruciuni elaborate pentru a descrie modul de lucru, de control, de ncercare(3.8.3) etc;
f) Standarde, prescripii i normative tehnice aplicabile n activitatea societii, planul calitii(3.7.5)
i/sau F.U., caiete de sarcini, documentaii de execuie, fise tehnologice etc.
g) documente(3.7.2) cu caracter organizaional: fiele posturilor, R.O.I.
h) Documentaia tehnica privind execuia produselor(3.4.2).
Coordonarea gestionrii documentelor(3.7.2) sistemului de management al calitii(3.2.3) este
asigurat de Responsabilul MC. Aceasta gestionare const n elaborarea i actualizarea documentelor(3.7.2)
SMC, implementarea, supravegherea, meninerea i mbuntirea prevederilor SMC.
Prin metodele descrise n procedura(3.4.5) aplicabil organizaia asigur c toate documentele(3.7.2) precum i
orice modificare ale acestora sunt actualizate, respectiv aprobate nainte de emitere i utilizare.
Toate documentele(3.7.2) sunt actualizate dup cum este necesar n cazul apariiei uneia din urmtoarele
situaii:
- Schimbarea organizatoric;
- Modificri ale standardului de referin a sistemului(3.2.1) calitii(3.1.1) ;
- Modificri ale reglementrilor legale aplicabile;
- Modificri ale gamei de servicii furnizate;
- Apariia unui feedback de la clieni care impune acest lucru;
- n urma analizei(3.8.7) efectuate de management(3.2.6);
- n urma rapoartelor de audit(3.9.1) intern sau extern.

18

S.C.
SERVADENT
S.R.L.

MANUALUL MANAGEMENTULUI CALITII

MMC-SER-01
Ed1 Act 0
EXEMPLAR NR.___
Pag.19/45

n situaia n care documentele(3.7.2) nu mai sunt actuale organizaia asigur retragerea lor din circulaie,
aplicnd identificri clare, folosind metode de limitare la accesul acestora, dup cum este descris n
procedura(3.4.5) aplicabil.
5
Controlul inregistrarilor
Pentru a verifica funcionarea eficient a sistemului de management al calitii(3.2.3) i a demonstra
realizarea calitii(3.1.1) cerut produselor(3.4.2) prin inspecii(3.8.2), ncercri(3.8.3), supravegheri,
audituri(3.9.1), analize(3.8.7) etc., se pstreaz nregistrri(3.7.6) care sunt conservate conform
procedurii(3.4.5) de sistem(3.2.1 (PQ-4.2.4 Controlul inregistrarilor).
Toate nregistrrile(3.7.6) sunt pstrate n scopul de a dovedi c:
produsele (3.4.2) executate sunt conforme cerinelor(3.1.2 )( specificate;

ofer dovezi obiective(3.8.1) asupra faptului c elementele sistemului de management al calitii(3.2.3)


au fost implementate corespunztor, iar dac nu, au fost ntreprinse msuri pentru corectarea deficientelor;
evaluarea i supravegherea furnizorilor(3.3.6) este efectuat n conformitate(3.6.1) cu cerinele (3.1.2)
prevzute.
Personalul compartimentelor care completeaz i manipuleaz nregistrri(3.7.6) privind calitatea(3.1.1)
rspunde de indexarea i arhivarea corespunztoare a acestora astfel nct la cerere s fie uor regsibile.
Tipurile de nregistrri(3.7.6) ale calitii(3.1.1) elaborate de S.C. SERVADENT S.R.L. ,durata i locul
de pstrare sunt prezentate n procedura(3.4.5) (PQ-4.2.4 Controlul inregistrarilor)

19

S.C.
SERVADENT
S.R.L.

MANUALUL MANAGEMENTULUI CALITII

MMC-SER-01
Ed1 Act 0
EXEMPLAR NR____
Pag.20/45

5. Cap.5 Responsabilitatea managementului


5.1.

ANGAJAMENTUL DIRECTORULUI GENERAL

Prin sistemul de management al calitii(3.2.3), S.C. SERVADENT S.R.L. ,asigura c toate activitile de
execuie a produselor (3.4.2) contractate cu clienii(3.3.5), precum i cele funcionale i de control necesare
realizrii acestora, se desfoar controlat, n conformitate(3.6.1) cu prevederile reglementrilor tehnice n
vigoare i cu cerinele (3.1.2) specificaiilor(3.7.3) contractuale.
Directorul general al S.C. SERVADENT S.R.L. ,comunic n cadrul organizaiei(3.3.1) importana
satisfacerii cerinelor(3.1.2 ) clienilor(3.3.5), precum i a cerinelor(3.1.2 ) legale i de reglementare.
Directorul general stabilete politicile referitoare la calitate(3.1.1), asigurndu-se c sunt stabilite
obiectivele generale i specifice n acord cu aceste politici i conduce analizele(3.8.7) efectuate de
management(3.2.6), asigurndu-se de disponibilitatea resurselor pentru realizarea obiectivelor planificate
Angajamentul Directorului general se constituie ntr-un document distinct, public, care este difuzat n toat
organizaia i care pentru a fi accesibil clienilor(3.3.5) i celorlalte pri interesate este afiat n spaiile de lucru
ct i n cele n care au acces clienii(3.3.5).

5.2.

ORIENTAREA CTRE CLIENT

Obiectivul principal al politicii n domeniul calitii(3.1.1) S.C. SERVADENT S.R.L.este de a identifica i


satisface cerinele (3.1.2) clientului(3.3.5) cu privire la realizarea de produse (3.4.2) conforme i de a crete
gradul de satisfacie ( 3.1.4) al acestuia.
Determinarea i analiza(3.8.7) cerinelor(3.1.2 ) specificate sau nespecificate dar necesare pentru
utilizarea specificat de client(3.3.5) referitoare la produs (3.4.2) i comunicarea cu clientul(3.3.5) sunt
identificate n procedur(3.4.5) operaional (PO-8.2.1 Procedura Evaluarea satisfactiei clientului)asigurndu-se
de urmtoarele:
condiiile sunt definite i documentate n mod adecvat;

sunt soluionate diferenele aprute pe parcurs ntre condiiile contractului(3.3.8)/comenzii i condiiile iniiale

formulate la oferta;
S.C. SERVADENT S.R.L. are capabilitatea (3.1.5) de a satisface cerinele (3.1.2) clientului(3.3.5)
formulate n oferta/comanda/contract(3.3.8).
Prin controlul proceselor(3.4.1) ulterioare S.C. SERVADENT S.R.L. nregistreaz i analizeaz orice
observaie, reclamaie, sugestie privind produsele (3.4.2) formulate de ctre clieni(3.3.5) sau parteneri conform
(PQ-7.2.3 Tratare reclamatii clienti). n urma analizei(3.8.7) celor de mai sus, S.C. SERVADENT S.R.L. stabilete
msuri necesare pentru a veni n ntmpinarea necesitailor acestora.

5.3.

POLITICA IN DOMENIUL CALITATI

Conducerea cu responsabilitate executiv a S.C. SERVADENT S.R.L. are definit i documentat o


politic n domeniul managementului(3.2.6) caliti ; aceasta este implementat i aplicat la toate nivelurile
structurii organizatorice (3.3.2) ale societii, respectnd cerinele(3.1.2 ) prevzute n standardele de referin
ISO 9001: 2008 i a cerinelor(3.1.2 ) prevzute n contracte(3.3.8). Obiectivele referitoare la managementul
20

S.C.
SERVADENT
S.R.L.

MANUALUL MANAGEMENTULUI CALITII

MMC-SER-01
Ed1 Act 0
EXEMPLAR NR____
Pag.21/45

calitii(3.2.8) sunt clar definite i stabilite n Angajamentul directorului general al S.C. SERVADENT S.R.L. i au
alocate toate resursele necesare pentru ndeplinire.
Obiectivul strategic al politicii S.C. SERVADENT S.R.L. n domeniul calitii(3.1.1) l reprezint
mbuntirea continu (3.2.13) a calitii(3.1.1) produselor (3.4.2) executate i a satisfacerii cerinelor
(3.1.2 ) clienilor(3.3.5); n acest sens SMC propriu prezint metode de inere sub control al
neconformitilor(3.6.2) n vederea urmririi rezolvrii acestora.
Sistemul de management al calitii(3.2.3) reprezint un element esenial n aciunile ntreprinse de
societate pentru a atinge i menine nivelul de calitate(3.1.1) solicitat.
n scopul meninerii constante a unui nivel nalt calitativ al produselor (3.4.2) i serviciilor oferite, S.C.
SERVADENT S.R.L. a stabilit i aplicat n mod permanent un sistem(3.2.1) propriu de management(3.2.6) al
calitii(3.1.1) , prevederile acestuia fiind obligatorii pentru ntregul personal.
Desfurarea activitilor societii respect cerinele (3.1.2) formulate de standardele de referin ISO
9001: 2008 ct i alte documente(3.7.2), normative specifice domeniilor de activitate care se impun sau sunt
solicitate de clieni(3.3.5).
Totodat, personalul cu responsabilitate n domeniul managementului calitii(3.2.8) are libertate
deplin pentru a sesiza i a iniia aciuni corective(3.6.4) conform prevederilor standardului de referin, n
vederea creterii gradului de implementare a prevederilor acestuia.
Directorul general al S.C. SERVADENT S.R.L. asigur condiiile adecvate pentru ca Responsabilul MC,
investit cu autoritatea i responsabilitile necesare, s i poat exercita atribuiile privind implementarea i
meninerea aplicrii cerinelor(3.1.2 ) SMC, precum i sarcina elaborrii i actualizrii documentelor(3.7.2)
aferente.
Directorul general al S.C. SERVADENT S.R.L. deine autoritatea deplin pentru managementul
calitii(3.2.8) n domeniul de activitate corespunztor profilului societii i n acest sens, pornind de la
obiectivele precizate prin Angajamentul de politic i strategie a caliti rspunde, potrivit legislaiei n vigoare, de
stabilirea i aplicarea SMC n realizarea produselor (3.4.2) contractate cu clienii(3.3.5). Directorul general are
obligaia de a analiza starea SMC cel puin semestrial nivelul de implementare a acestuia inclusiv stadiul de
realizare al obiectivelor calitii(3.2.5), urmnd ca atunci cnd este cazul s se ia msurile corective necesare.
Directorul general al S.C. SERVADENT S.R.L. garanteaz c vor lua toate msurile necesare ca toate
prevederile ce sunt cuprinse n prezentul MQ, s fie respectate i toi angajaii societii vor da toat atenia
cuvenit ndeplinirii sarcinilor n total concordan cu prevederile prezentului manual.
Directorul general al S.C. SERVADENT S.R.L. garanteaz calitatea(3.1.1) produselor (3.4.2) efectuate
de societate n conformitate(3.6.1) cu contractele(3.3.8) ncheiate. De asemenea, conducerea societii este
direct implicat n politica de calitate(3.2.4) i va duce la ndeplinire orice solicitare venit conform
contractelor(3.3.8) ncheiate de clieni(3.3.5), urmnd ca eventualele probleme ivite s fie rezolvate i aduse la
cunotin Directorului general.
SMC descris n prezentul manual, stabilete un ansamblu de msuri care asigur meninerea nivelului de
calitate (3.1.1) impus prin contractele(3.3.8) ncheiate n urma aplicrii tuturor standardelor la nivelul tuturor
etapelor de desfurare a proceselor(3.4.1) tehnologice.
Politica(3.2.4) S.C. SERVADENT S.R.L. n domeniul calitii(3.1.1) este cunoscut i nsuit de fiecare angajat.
efii de compartimente promoveaz n rndul subordonailor, sentimentul responsabilitii pentru a-i
determina s:
respecte procedurile(3.4.5) scrise;
foloseasc materialele i echipamentele n mod corect i n conformitate(3.6.1) cu
instruciunile aplicabile;
fie contieni de problemele existente sau poteniale n domeniul calitii(3.1.1)
raporteze toate erorile, defectele(3.6.3), pierderile, etc.;
21

S.C.
SERVADENT
S.R.L.

MANUALUL MANAGEMENTULUI CALITII

MMC-SER-01
Ed1 Act 0
EXEMPLAR NR____
Pag.22/45

sprijine instruirea noilor angajai, oferindu-le un bun exemplu propriu.


Reprezentantul managementului calitii(3.2.8) are obligaia de a raporta asupra strii SMC, iar
conducerea societii prin Directorul general, va analiza cel puin anual nivelul de implementare a SMC inclusiv
stadiul de realizare al obiectivelor calitii(3.2.5), urmnd ca atunci cnd este cazul s se ia msurile corective
necesare.

5.4.

PLANIFICARE CALITATE

Obiectivele calitatii
Obiectivele sistemului de management al calitii(3.2.3) sunt formulate n Angajamentul Directorului
general care reflect preocuparea constant a S.C. SERVADENT S.R.L. n creterea calitii(3.1.1) serviciilor
prestate, n primul rnd prin implicarea tuturor angajailor la mbuntirea i supravegherea continu a
calitii(3.1.1) activitilor societii; aceste obiective sunt periodic analizate i actualizate n cadrul edinelor de
analiza(3.8.7) efectuate de management(3.2.6).
Pentru realizarea obiectivelor calitii(3.2.5) au fost definite responsabiliti competene(3.1.6),
termene corespunztoare pentru toate compartimentele societii. documentele(3.7.2) sistemului de
management al calitii(3.2.3) (SMC) sunt analizate i actualizate periodic pentru mbuntirea continu
(3.2.13) a acestora i punerea n concordan cu politica din domeniul calitii (3.2.4) a societii.
n cadrul S.C. SERVADENT S.R.L. la nceputul anului, n cadrul fiecrui compartiment se afieaz, n
domeniul calitii(3.1.1):
obiectivele Directorului general;

obiectivele compartimentelor;

Pe baza crora se stabilesc la fiecare nivel msuri specifice pentru realizarea obiectivelor stabilite de
conductorul nivelului superior ierarhic.
7

Planificarea sistemului de management a calitatii


S.C. SERVADENT S.R.L. definete i documenteaz n MQ i n procedurile(3.4.5) aferente, modul n
care cerinele (3.1.2) referitoare la calitate(3.1.1) sunt satisfcute.
Planificarea sistemului de management al calitii(3.2.3) este efectuat n scopul ndeplinirii
cerinelor(3.1.2 ) prevzute la pct. 4.1 precum i a obiectivelor calitii(3.2.5) menionate n Angajamentul
directorului general al S.C. SERVADENT S.R.L.
n scopul asigurrii calitii(3.1.1) produselor(3.4.2), personalul calificat i S.C. SERVADENT
S.R.L.realizeaz sistematic i constant urmtoarele activiti:
1* completarea condiiilor specificate cu prevederile legale i de reglementare aplicate;
2* analiza(3.8.7) capabilitii(3.1.5) societii de a satisface condiiile de calitate (3.1.1.)
3* elaborarea Fiselor de urmrire;
4* asigurarea resurselor n conformitate(3.6.1) cu specificaiile(3.7.3);
5* realizarea de nregistrri(3.7.6) care s aduc dovezi obiective(3.8.1) asupra modului de realizare
a calitii(3.1.1) solicitate de client(3.3.5).
Rezultatul acestor activiti se consemneaz n documentele(3.7.2) specifice ale sistemului de
management al calitii(3.2.3).

22

S.C.
SERVADENT
S.R.L.

MANUALUL MANAGEMENTULUI CALITII

MMC-SER-01
Ed1 Act 0
EXEMPLAR NR____
Pag.23/45

n S.C. SERVADENT S.R.L. planificarea sistemului de management al calitii(3.2.3) se realizeaz n


acord cu condiiile referitoare la sistemul(3.2.1) adoptat. Documentele(3.7.2) de planificare a managementului
calitii(3.2.8) sunt cele prevzute n procedurile(3.4.5) sistemului de management al calitii(3.2.3).
Principalele planificri pentru execuia produselor (3.4.2) sunt:

(FQ-8.2.3-01 Fisa de monitorizare a comenzii)


(FQ-7.5.1-01 Comanda interna)
Fisa de urmrire (F.U.) - se ntocmete pentru fiecare gen de lucrare descris ntr-o procedur(3.4.5) tehnica de
execuie;
planul calitii(3.7.5) - se elaboreaz cnd este cerut de client(3.3.5). planul calitii(3.7.5) asigur c toate
activitile ce concur la realizarea unui produs (3.4.2) se fac n mod controlat.

Pentru a msur modul n care activitile planificate sunt realizate i msura n care s-au realizat n mod eficient
se utilizeaz indicatorul EFICACITATE (3.2.14) Ef = rezultate/obiective planificate . Integralitatea SMC este
meninut atunci cnd se planific i realizeaz modificri ale acestuia.

5.5.
8

RESPONSABILITATE, AUTORITATE I COMUNICARE


Responsabilitate i autoritate

Structura organizatoric(3.3.2) a S.C. SERVADENT S.R.L. este elaborat n baza planului strategic i a
obiectivelor societii aprobat de directorul General al societii, aa cum prevede legislaia n vigoare.
Structura organizatoric(3.3.2) este documentat n Regulamentul Intern (R.I.) i n organigram, (FQ4.2.2-01 ORGANIGRAMA SOCIETATII) documente(3.7.2) aprobate de Directorul general, precum i n fiele de
post difuzate individual sub semntur.
Fiecare procedur(3.4.5) operaional include responsabilitile specifice activitii reglementate de aceasta
pentru fiecare persoan implicat n procesele(3.4.1) care i aparin.
Fiele postului pentru fiecare persoan angajat n organizaie descriu pe larg sarcinile de serviciu, respective
atribuiile i responsabilitile aferente postului.
1

a)
b)
c)
d)
e)

Directorul general
Asigur conducerea curent a societii;
Stabilete i dezvolt politica societii n domeniul calitii(3.2.4);
Identific necesarul de resurse umane, materiale i financiare pentru implementarea i meninerea
SMC;
Asigur toate condiiile tehnice, materiale i organizatorice pentru ca prin desfurarea activitii
societii s se realizeze obiectivele politicii n domeniul calitii(3.1.1) :
Numete prin decizie intern Responsabilul MC i i atribuie autoritatea gestionrii sistemului de
management al calitii(3.2.3);
Deleag prin decizie Directorului de producie autoritatea de reprezentant al managementului(3.2.6)
pentru a asigura implementarea, supravegherea i meninerea sistemului(3.2.1) managementului
calitii(3.2.8);

23

S.C.
SERVADENT
S.R.L.

MANUALUL MANAGEMENTULUI CALITII

MMC-SER-01
Ed1 Act 0
EXEMPLAR NR____
Pag.24/45

f) Aprob Manualul Managementului Calitii, procedurile(3.4.5) de sistem(3.2.1) i operaionale cu


g)
h)
i)
j)
k)
l)
m)
n)
o)
p)
q)
r)
s)
t)
u)
v)

aplicabilitate n ntreaga societate i alte documente(3.7.2) ale sistemului de management al


calitii(3.2.3) precum i modificrile acestora;
Aloc resursele necesare implementrii i meninerii sistemului de management al calitii(3.2.3);
Analizeaz periodic stadiul de implementare a sistemului de management al calitii(3.2.3) i decide
n consecin;
Dispune conformarea dispoziiilor organelor de control n domeniul managementului calitii(3.2.8) i,
nlturarea neconformitilor(3.6.2) sesizate i a cauzelor care le-au generat, pentru prevenirea
repetrii acestora;
Semneaz contractele(3.3.8) pe care societatea le ncheie cu clienii(3.3.5)/furnizorii(3.3.6) de
produse (3.4.2) i materiale;
Aprob fiele de post.
Asigur efectuarea controlului tehnic de conformitate(3.6.1) pentru produsele (3.4.2) efectuate de
societate.
Numete prin decizie comisia de recepie a materialelor, produselor (3.4.2) i serviciilor aprovizionate;
Asigur angajarea personalului necesar n strict dependena cu planul de producie al societii;
Aprob programul anual de instruire pentru personalul societii;
Aprob R.I. al societii;
Aprob programul anual de audit(3.9.1) intern i componenta echipei de audit(3.9.10) intern;
Aprob planul anual de mentenan pentru echipamentele tehnologice;
Asigura analiza(3.8.7) reclamaiilor primite din partea clienilor(3.3.5);
Aprob planul calitii(3.7.5) pentru produsele (3.4.2) care urmeaz a fi executate;
Aprob Lista furnizorilor acceptai;
Analizeaz periodic rapoartele de audit(3.9.1) i dispune msurile necesare pentru a asigura
eficiena(3.2.15) sistemului de management al calitii(3.2.3).
2

a)
b)
c)
d)
e)
f)
g)
h)
i)
j)

Responsabil tehnic
n calitate de Reprezentant al managementului(3.2.6) rspunde de implementarea, meninerea i
mbuntirea prevederilor SMC n cadrul societii;
Rspunde de aplicarea normelor metodologice n activitile desfurate, n conformitate(3.6.1) cu
legislaia n vigoare;
Aprob Planul calitii(3.7.5) pentru produsele(3.4.2) care urmeaz a fi executate.
Efectueaz controale i verificri(3.8.4) la fiecare nivel de execuie n condiiile impuse de
prevederile documentaiei de execuie i a procedurilor(3.4.5) specifice;
Aprob procedurile(3.4.5) operaionale i instruciunile de lucru elaborate de personalul din
subordine;
ntocmete fia postului pentru efii compartimentelor din subordine;
Asigur realizarea la termen i n condiii de calitate(3.1.1) a tuturor fazelor tehnologice prevzute
n realizarea produselor (3.4.2) dispunnd atunci cnd este cazul sistarea pe flux a lucrrilor;
Aprob tehnologiile de execuie ale produselor (3.4.2) care urmeaz a fi executate;
Organizeaz verificarea(3.8.4) documentaiilor de execuie pentru produsele (3.4.2) care urmeaz
a fi livrate clienilor(3.3.5);
Elaboreaz planul anual de mentenan pentru echipamentele tehnologice;
24

S.C.
SERVADENT
S.R.L.

MANUALUL MANAGEMENTULUI CALITII

MMC-SER-01
Ed1 Act 0
EXEMPLAR NR____
Pag.25/45

k)

Coordoneaz activitatea de verificare(3.8.4), analiz(3.8.7) i validare(3.8.5) a documentaiilor de


proiectare furnizate de clieni(3.3.5) sau de organizaii(3.3.1) de cercetare-proiectare dezvoltare
de specialitate;
l) Coordoneaz activitatea formaiilor de execuie , asisten tehnic i service;
m) Rspunde de asigurarea cu scule,dispozitive,suport informatic i utilaje la locul de munc;
3
Responsabil economic
Este subordonat Directorului general i asigur coordonarea activitilor financiar contabile, de gestiune,
informatic, marketing, aprovizionare;
a) asigur resursele financiare necesare implementrii i meninerii sistemului(3.2.1)
managementului calitii(3.2.8);
b) organizeaz evidena cheltuielilor privind costurile noncalitii (rebuturi, remanieri, reclamaii n
termen de garanie);
c) organizeaz evidena cheltuielilor aferente activitilor specifice implementrii i meninerii
sistemului(3.2.1) calitii(3.1.1).
d) Rspunde de ncheierea contractelor(3.3.8) de prestri servicii cu laboratoare autorizate;
e) Coordoneaz activitatea de aprovizionare, desfacere i depozitare a materialelor i
produselor(3.4.2);
f) ntocmete fiele de post pentru efii compartimentelor din subordine;
g) Rspunde de ncheierea contractelor(3.3.8) numai cu furnizorii(3.3.6) acceptai n vederea
procurrii materialelor i produselor (3.4.2) necesare;
h) Aprob procedurile(3.4.5) operaionale i instruciunile de lucru elaborate de personalul din
subordine;
i) Rspunde de organizarea i aprovizionarea locurilor de munc cu materialele i echipamentele
prevzute n documentaia de execuie;
j) Coordoneaz activitile de evideniere i centralizare a costurilor calitii(3.1.1), urmrete i
analizeaz tendina acestora;
k) Urmrete alocarea resurselor financiare corespunztoare pentru funcionarea n condiii
corespunztoare a sistemului de management al calitii(3.2.3);
l) Urmrete modul de soluionare a neconformitilor(3.6.2) identificate n zona de activitate pe
care o coordoneaz i iniiaz msuri pentru a preveni repetarea acestora;
m) Urmrete modul de implementare a aciunilor corective(3.6.4) i preventive cu implicaii
asupra zonelor de activitate coordonate.

Gestionar depozit
Este subordonat responsabilului economic
a) asigur ntocmirea comenzilor/contractelor(3.3.8) de aprovizionare n baza documentaiei
tehnice de execuie i a necesarelor de materiale primite de la compartimentul producie;
b) urmrete derularea contractelor(3.3.8) de aprovizionare;
c) asigur aprovizionarea cu materiale/produse (3.4.2) numai de la furnizorii(3.3.6) cuprini n
lista furnizorilor(3.3.6) acceptai;
d) particip la recepia produselor(3.4.2)/materialelor aprovizionate;
e) colaboreaz cu eful compartimentului MC la ntocmirea listei furnizorilor(3.3.6) acceptai;
25

S.C.
SERVADENT
S.R.L.

MANUALUL MANAGEMENTULUI CALITII

MMC-SER-01
Ed1 Act 0
EXEMPLAR NR____
Pag.26/45

f) asigur pstrarea i conservarea n depozite (magazii) a materialelor i echipamentelor


g)
h)
i)
j)
k)
5

conform prevederilor din procedur(3.4.5) de sistem(3.2.1) aplicabil;


asigur depozitarea corespunztoare a produsului(3.4.2) pus la dispoziie de client(3.3.5);
asigur identificarea materialelor i echipamentelor att a celor eliberate ct i a celor rmase
n depozit;
elibereaz produsele (3.4.2) i echipamentele numai pe baza bonului de consum semnat de
eful de echip;
verific periodic starea produselor (3.4.2) depozitate.
Ambaleaz pentru export produsele(3.4.2) i materialele solicitate de client(3.3.5) conform
procedurii(3.4.5) aplicabile.
Director productie

Este subordonat Directorului comercial.


a) Analizeaz documentaiile tehnice de execuie primite de la clieni(3.3.5) i modificrile acestora ;
b) Asigur transmiterea ctre efii de echip a programelor i a documentaiilor tehnico-economice de
execuie;
c) Stabilete operaiunile de control care s garanteze conformitatea(3.6.1) cu prevederile
cerinelor(3.1.2) i normelor tehnice, elabornd n acest scop F.U. i planul calitii(3.7.5)( la
cererea clientului(3.3.5)) pentru produsele (3.4.2) care urmeaz a fi executate;
d) Rspunde de ntocmirea instruciunilor de lucru i obinerea aprobrii acestora;
e) Asigur utilizarea numai a personalului calificat n cadrul execuiei proceselor(3.4.1) speciale i
rspunde de autorizarea acestuia conform prescripiilor tehnice n vigoare;
f) Aprob admiterea la lucru a persoanelor nou angajate
g) Evalueaz necesarul de resurse pentru organizarea tehnologic a lucrrilor de realizare a
produsului (3.4.2);
h) Elaboreaz prioritile de execuie la produsele(3.4.2) contractate;
i) Rspunde de asigurarea cu scule,dispozitive i utilaje la locul de munc;
j) Asigur transmiterea ctre partea germana in baza unei programri anuale aprobate de Directorul
general a aparatelor de msur i control i a utilajelor a cror perioada de valabilitate a
verificrii(3.8.4) metrologice devine scadena n anul n curs;
k) Identific clienii(3.3.5) poteniali pentru ncheierea de contracte(3.3.8). ntreine la zi banca de date
tehnice i legislative legate de specificul activitii societii;
l) ntocmete i ine evidena deciziilor de numire a personalului angajat i transmiterea acestora
personalului din cadrul societii;
m) ntocmete Programul anual de instruire a personalului;
n) Asigur specializarea i instruirea personalului implicat n activiti determinante pentru realizarea
calitii(3.1.1) produselor (3.4.2);
o) Pstreaz nregistrrile(3.7.6) i documentele(3.7.2) privind calificarea i autorizarea personalului;
p) Asigura elaborarea, actualizarea i gestionarea R.I.
q) ntocmete fiele de post ale personalului din subordine;
r) Gestioneaz fiele de post din societate.
6
Seful de echip
26

S.C.
SERVADENT
S.R.L.

MANUALUL MANAGEMENTULUI CALITII

MMC-SER-01
Ed1 Act 0
EXEMPLAR NR____
Pag.27/45

Este subordonat Directorului tehnic i directorului de producie i are urmtoarele responsabiliti


a. de a utiliza n execuia produselor(3.4.2) numai documentaii tehnice avizate i aprobate, precum i
aparate de msur i control verificate metrologic;
b. rspunde de modul de execuie al produselor(3.4.2) i de respectare a cerinelor(3.1.2 ) din: legislaia
intern, cerine(3.1.2 ) contractuale;
c. oprete execuia produselor(3.4.2) la care s-au produs abateri calitative fa de documentaia de
execuie i permite reluarea lucrului numai dup remedierea neconformitilor(3.6.2).
d. Rspunde de respectarea prevederilor NPM i PSI;
e. Rspunde de punerea la dispoziie a lucrtorilor a mostrelor de produs si a documentaiilor tehnice de
execuie ,instruciuni de lucru, proceduri:
f. Efectueaz regulat controale pe fluxul de producie pentru depistarea nclcrilor cerinelor de calitate in
procesul de realizare al produsului(3.4.2):
g. Pune la dispoziia personalului lucrtor numai a componentelor conforme ale mainilor i dispozitivelor
utilizate n procesul de realizare a produsului.
7
Responsabil Managementul Calitii
Este subordonat Directorului general i are urmtoarele responsabiliti:
a) Rspunde de implementarea i meninerea unui sistem de management(3.2.2) al calitii (3.2.3) n
conformitate(3.6.1) cu cerinele (3.1.2) standardelor ISO 9001:2008 i cu politica n domeniul
calitii (3.2.4) a S.C. SERVADENT S.R.L.;
b) Rspunde de elaborarea, difuzarea, actualizarea i gestionarea documentelor(3.7.2) sistemului de
management al calitii(3.2.3);
c) Elaboreaz programul anual de audit(3.9.1) intern;
d) Avizeaz toate contractele(3.3.8) ncheiate din punct de vedere al cerinelor (3.1.2 ) de
calitate(3.1.1) ce trebuie prevzute n acestea;
e) Semestrial ntocmete rapoarte cu privire la analiza(3.8.7) sistemului de management al
calitii(3.2.3) din societate conform prevederilor din procedur(3.4.5) operaional (PQ-5.6
Analiza efectuata de management)
f) Rspunde de realizarea msurilor dispuse ca urmare a auditurilor(3.9.1) interne i externe;
g) Definete i asigur obinerea nivelului de calitate(3.1.1) necesar conform exigenelor tehnice
rezultate din proiecte(3.4.3), reglementri tehnice.
h) Analizeaz i avizeaz din punct de vedere al managementului calitii(3.2.8) procedurile(3.4.5)
operaionale, Instruciunile de lucru,procedurile tehnice i planul calitii(3.7.5) (cnd este cazul);
i) Rspunde de asigurarea mecanismelor de reacie i comunicare rapid i corect n cazul apariiei
unor situaii de urgen;
j) Verific i confirm implementarea aciunilor corective(3.6.4)/preventive;
k) Organizeaz activitatea de instruire a personalului societii n domeniul managementului
calitii(3.2.8);
l) Menine registrul de evident a rapoartelor de aciuni corective(3.6.4) i preventive;
8

Responsabilul CTC

27

S.C.
SERVADENT
S.R.L.

MANUALUL MANAGEMENTULUI CALITII

MMC-SER-01
Ed1 Act 0
EXEMPLAR NR____
Pag.28/45

a) Rspunde de efectuarea controalelor de calitate(3.1.1), a verificrilor(3.8.4) i ncercrilor(3.8.3)


b)
c)
d)
e)
f)
g)
h)
i)

n toate fazele de execuie a produselor(3.4.2), ncepnd cu recepionarea calitativ a produselor


(3.4.2) aprovizionate i pn la predarea produselor (3.4.2) ctre client(3.3.5);
Confirma prin consemnarea n nregistrrile(3.7.6) de calitate(3.1.1) conformitatea(3.6.1) execuiei
produselor (3.4.2) cu documentaia de execuie;
Rspunde de evident rapoartelor de neconformitate(3.6.1) n (RE-8.3-01 Registrul de evidenta al
rapoartelor de neconformitate) i urmrirea rezolvrii aciunilor corective(3.6.4) care se impun;
Propune Responsabilului Tehnic oprirea lucrului cnd se constat abateri de la cerinele (3.1.2) de
calitate(3.1.1) n execuia produselor (3.4.2).
Completeaz Declaraia de Conformitate existenta n Instruciunile de control
Rspunde de supravegherea i respectarea termenului de garanie al produselor(3.4.2);
Asigura colaborarea cu laboratoare agreate n vederea efecturii de probe pentru verificarea(3.8.4)
calitii(3.1.1) produselor(3.4.2) (3.4.2) din profilul societii i totodat pentru rezolvarea
litigiilor/reclamaiilor cu clienii(3.3.5);
Rspunde de elaborarea instruciunilor care stabilesc msuri de control al calitatii(3.2.10) i
urmrirea respectrii acestor msuri;
Rspunde de elaborarea instruciunilor care s asigure reacia rapid i corect n cazuri de urgen,
n vederea minimalizrii efectelor;

Reprezentantul managementului
Directorul general are responsabilitatea i autoritatea deplin pentru sistemul(3.2.1) management(3.2.6)
al calitii(3.1.1).
Directorul general a delegat, prin decizie pe Responsabilul cu managementul calitii(3.2.8) ca
autoritate de implementare, meninere i mbuntire a sistemului de management al calitii(3.2.3), ca
reprezentant al managementului(3.2.6) cu responsabilitate i autoritate pentru:
a se asigura c procesele (3.4.1) necesare sistemului de management al calitii(3.2.3) sunt
stabilite, implementate i meninute;
a raporta Directorului general asupra funcionrii sistemului(3.2.1) sistemului de management al
calitii(3.2.3) ct i despre orice propunere de mbuntire;
a se asigura c toi salariaii din cadrul societii sunt contieni n ceea ce privete necesitatea
satisfacerii depline a cerinelor (3.1.2) clientului(3.3.5).
De asemenea, deleag responsabilitatea respectrii cerinelor(3.1.2) de calitate(3.1.1) efilor de
compartimente.
Directorul general rezolv aspectele divergente care privesc calitatea(3.1.1) execuiei aprute ntre
personalul compartimentului CM i personalul cu funcii de execuie sau de conducere n activitatea S.C.
SERVADENT S.R.L..
n cadrul S.C. SERVADENT S.R.L. , eful comp. MC este distinct reprezentat n structura de organizare,
respectndu-se prevederile referitoare la autoritatea s; acesta nu are responsabiliti n activitile de producie
i cele financiare.
10 Comunicare interna
Directorul general al S.C. SERVADENT S.R.L. a asigurat stabilirea relaiilor adecvate de comunicare ntre
compartimentele societii (prin proceduri(3.4.5) corespunztoare) privind eficiena(3.2.15) sistemului de
management al calitii(3.2.3) (SMC), fiecare salariat fiind informat n acest domeniu; deciziile Directorului
general, politic n domeniul sistemului de management al calitii(3.2.3), documente(3.7.2) privind strategii i
28

S.C.
SERVADENT
S.R.L.

MANUALUL MANAGEMENTULUI CALITII

MMC-SER-01
Ed1 Act 0
EXEMPLAR NR____
Pag.29/45

directive se transmit compartimentelor prin secretariatul firmei. Comunicarea de jos n sus este asigurat prin
implicarea personalului salariat i comunicarea informaiilor(3.7.1) relevante pentru funcionarea SMC; periodic
se desfoar edine de informare asupra problemelor curente de producie.
structura organizatoric(3.3.2) a societii, Regulamentul Intern i Fiele posturilor sunt elementele
care definesc responsabilitile autoritile i modul de comunicare a personalului. Directorul general al S.C.
SERVADENT S.R.L. asigur c sunt stabilite procesele (3.4.1) adecvate de comunicare i c aceast
comunicare se refer la eficacitatea(3.2.14) sistemului de management al calitii(3.2.3) pentru
comunicarea intern ntre diferitele niveluri i funcii ale organizaiei(3.3.1).
Comunicarea include stabilirea proceselor(3.4.1) de raportare intern (i extern dac se
solicita) privind activitile S.C. SERVADENT S.R.L.legate de calitate(3.1.1) pentru:
demonstrarea angajamentului conducerii n probleme de calitate(3.1.1);

tratarea preocuprilor i problemelor referitoare la aspectele de calitate(3.1.1) ale activitilor,

produselor (3.4.2) i serviciilor organizaiei(3.3.1);


contientizarea importanei politicii, obiectivelor, intelor i programelor de calitate(3.1.1) mediu ale
organizaiei(3.3.1);
informarea prilor interesate interne (sau din exterior) cu privire la sistemul de management al
calitii(3.2.3) al S.C. SERVADENT S.R.L. i la performan sa, atunci cnd este cazul.
Rezultatele monitorizrii sistemului de management al calitii(3.2.3), auditurilor(3.9.1) i
analizelor(3.8.7) efectuate de conducere sunt comunicate celor care sunt responsabili de realizarea lor.
Furnizarea unor informaii(3.7.1) adecvate angajailor organizaiei(3.3.1) noastre vizeaz motivarea angajailor
n nelegerea i acceptarea eforturilor S.C. SERVADENT S.R.L. pentru mbuntirea performanei de
calitate(3.1.1).
Informaiile(3.7.1) calitate(3.1.1) se comunic n interior n diferite moduri: prin aviziere, note interne,
referate i reuniuni.
Comunicarea intern i extern se realizeaz n condiiile respectrii procedurii(3.4.5) Comunicare
cod PMO-4.4.3 ; n cazul apariiei unei situaii de urgen, comunicarea n cadrul intern al societii i extern (cu
organizaia afectat) se face conform prevederilor procedurii(3.4.5) Pregtire pentru situaii de urgen i
capacitate de rspuns cod PMO-4.4.7

5.6.

ANALIZA EFECTUATA DE MANAGEMENT

11

Generalitati
Pentru asigurarea adecvrii i eficienei(3.2.15) continue a sistemului de management al
calitii(3.2.3) i satisfacerii cerinelor (3.1.2) din standardele ISO 9001:2008 i asigurrii obiectivelor societii
privind calitatea(3.1.1), Directorul general convoac anual sau ori de cte ori este cazul reuniuni de
analiz(3.8.7).
Reuniunile de analiz(3.8.7) a SMC sunt organizate conform procedurii(3.4.5) operaionale (PQ-5.6 Analiza
efectuata de management)
Rezultatele analizelor(3.8.7) efectuate de management(3.2.6) sunt consemnate n procesele verbale de
analiz(3.8.7) i se pstreaz i arhiveaz la Arhiv MC.
Rezultatele analizelor(3.8.7) efectuate de management(3.2.6) sunt consemnate n procesele verbale de
analiza(3.8.7), se pstreaz i se arhiveaz la Arhiv compartimentului Calitate.
12 5.6.2 Datele de intrare ale analizei
29

S.C.
SERVADENT
S.R.L.

MANUALUL MANAGEMENTULUI CALITII

MMC-SER-01
Ed1 Act 0
EXEMPLAR NR____
Pag.30/45

La reuniunile de analiz(3.8.7) a SMC organizate conform procedurii(3.4.5) (PQ-5.6 Analiza


efectuata de management)se iau n consideraie toate rezultatele i informaiile(3.7.1) privind:
rezultatele auditurilor(3.9.1) (interne i externe);

modul de realizare a produselor (3.4.2) inclusiv rapoartele de neconformitate(3.6.2) ntocmite


eventual pe parcurs;
date provenite din msurarea proceselor(3.4.1);

date rezultate n urma inspeciilor(3.8.2) i ncercrilor(3.8.3);


cerine(3.1.2 ) de instruire;
costurile calitii(3.1.1);
evaluarea adecvrii i eficienei(3.2.15) sistemului(3.2.1);
rapoartele de costuri calitate(3.1.1);
rezultatele contactelor furnizor(3.3.6)-client(3.3.5) inclusiv eventualele reclamaii ale acestora;
rapoarte privind rezultatele aplicrii msurilor corective i preventive;
stadiul ndeplinirii msurilor stabilite la analizele(3.8.7) de management(3.2.6) anterioare;
stadiul ndeplinirii obiectivelor referitoare la calitate(3.1.1);
stadiul pregtirii pentru situaii de urgen i capacitate de rspuns;
statistici ale accidentelor i incidentelor;
rapoarte de evaluare ale situaiilor de urgen existente sau simulate;
schimbri care ar putea s influeneze sistemul de management al calitii(3.2.3)
rezultatele analizei(3.8.7) bilanurilor materiale, energetice;

13 5.6.3. Datele de iesire ale analizei


analizele(3.8.7) efectuate de management(3.2.6) se finalizeaz cu msuri (aciuni) eventual decizii interne
care vizeaz:
1* aciuni corective(3.6.4)/preventive care se refer la mbuntirea sistemului de management al
calitii(3.2.3) ;
2* mbuntirea execuiei produselor (3.4.2) astfel nct s se asigure satisfacerea deplin a
cerinelor (3.1.2 ) clienilor(3.3.5) ;
3* mbuntirea performanei privind sntatea i securitatea muncii ;
4* adoptarea tehnologiilor noi i achiziia de noi mijloace de protecie i securitate ;
5* eventuale suplimentari de resurse ;
6* politici revizuite dac este cazul.
Reuniunea de analiza(3.8.7) efectuat de management(3.2.6) se nregistreaz n procesul verbal de
edin.
procesul(3.4.1) analizei(3.8.7) efectuate de management(3.2.6) este descris n procedura(3.4.5) (PQ5.6 Analiza efectuata de management)
Rezultatele analizelor(3.8.7) efectuate de
management(3.2.6) sunt consemnate n procese (3.4.1) verbale distribuite participanilor, precum i celor
abseni la reuniune. Dup examinarea acestora, acetia i comunice ideile i observaiile, n scris,
Responsabilului MC. Eventualele modificri ale procesului-verbal, susinute de cei abseni, vor fi prezentate de
acetia, pentru analiza(3.8.7), la urmtoarea reuniune.
30

S.C.
SERVADENT
S.R.L.

MANUALUL MANAGEMENTULUI CALITII

MMC-SER-01
Ed1 Act 0
EXEMPLAR NR____
Pag.31/45

Procesele-verbale i alte documente(3.7.2) interne n legtur cu reuniunile sunt confideniale i nu se pun


la dispoziia nimnui din afar S.C. SERVADENT S.R.L. Excepie de la aceast regul fac auditorii(3.9.9)
reprezentnd organismele de certificare cu care S.C. SERVADENT S.R.L. a ncheiat contract(3.3.8).
Originalele proceselor(3.4.1)-verbale ale reuniunilor de analiz(3.8.7) a sistemului de management al
calitii(3.2.3) efectuat de
management(3.2.6) se pstreaz de Responsabilul MC, iar duratele de pstrare
i modul de arhivare sunt conform procedurii(3.4.5) (PQ-4.2.4 Procedura Controlul inregistrarilor)

31

S.C.
SERVADENT
S.R.L.

MANUALUL MANAGEMENTULUI CALITII

MMC-SER-01
Ed1 Act 0
EXEMPLAR NR ____
Pag.32/45

6. Cap.6 Managementul resurselor


6.1.

6.1 ASIGURAREA RESURSELOR

S.C. SERVADENT S.R.L. asigur resursele umane, materiale i financiare necesare pentru a menine i a
mbunti continuu sistemul de management(3.2.2) al calitii(3.1.1).
Pentru ndeplinirea obiectivelor propuse, S.C. SERVADENT S.R.L. asigur resursele necesare prin:
numirea n funciile de conducere a activitilor de execuie i control numai a personalului cu
experien n domeniu;
personal de execuie propriu, calificat;

utilaje, echipamente, scule i dispozitive corespunztoare tipului de produse (3.4.2) care se


execut.
completarea experienei prin instruirea periodic a ntregului personal participant la realizarea
procesului(3.4.1) de producie.
implementarea i meninerea sistemului de management al calitii(3.2.3). (SMC) i pentru
mbuntirea continu (3.2.13) a eficacitii lui;
creterea satisfaciei ( 3.1.4) clientului(3.3.5) prin ndeplinirea cerinelor (3.1.2 ) sale;
Personalul angrenat n activitatea de management(3.2.6) a calitii(3.1.1) i control tehnic de
conformitate(3.6.1) este instruit i calificat corespunztor
Directorul general asigura utilajele, echipamentele de lucru, DMM, spaii i condiii de lucru
corespunztoare domeniului de activitate. Pentru managementul eficient al problemelor de calitate(3.1.1),
elementele SMC au fost astfel proiectate nct s se integreze n elementele sistemului(3.2.1) de
management(3.2.6) existent al organizaiei(3.3.1). Aceste elemente au fost integrate n:
politicile organizaiei(3.3.1);

alocarea resurselor;
controlul operaional i documentarea;
sistemele(3.2.1) de susinere i de informare;
formarea i dezvoltarea;
organizarea i structurarea responsabilitilor;
sistemele(3.2.1) de apreciere i de recompensare;
sistemele(3.2.1) de msurare i monitorizare;

comunicarea i raportarea.
Aplicarea cu succes a msurilor stabilite prin programele de management(3.2.6) de calitate este
condiionat de asigurarea, de ctre organizaie(3.3.1), a resurselor umane, materiale i financiare necesare.
Responsabilitile pentru planificarea i asigurarea resurselor umane, materiale i financiare n vederea
realizrii obiectivelor planificate revin Directorului general i efilor de compartimente. Activitile de planificare,
urmrire, control i analiz(3.8.7) a utilizrii resurselor revin Directorului general.

6.2.

6.2 RESURSE UMANE


32

S.C.
SERVADENT
S.R.L.

MANUALUL MANAGEMENTULUI CALITII

MMC-SER-01
Ed1 Act 0
EXEMPLAR NR ____
Pag.33/45

14 6.2.1 Generalitati
S.C. SERVADENT S.R.L. dispune de personal de conducere ct i de execuie competent din punct de vedere al
pregtirii profesionale, al instruirii ct i din punct de vedere al experienei corespunztoare.
15 6.2.2 Competenta, contientizare si instruire
Personalul de conducere ct i cel de execuie i control care prin activitatea desfurat influeneaz att
calitatea(3.1.1) produselor (3.4.2) executate a fost selectat pe baza studiilor efectuate, al instruirii, calificrii i a
experienei n domeniu i este n permanen instruit. procesul(3.4.1) de instruire se refer att la instruirea
general ct i la instruirea specific a personalului care efectueaz activiti ce influeneaz calitatea(3.1.1).
Persoanele care sunt angrenate n activiti care necesit calificri speciale: auditori(3.9.9) efi de echip,
controlori de calitate(3.1.1) etc. au fost instruite corespunztor de organizaiile(3.3.1) specializate pe aceste
domenii de activitate.
Gestionarea nregistrrilor(3.7.6) privind studiile, instruirile, calificrii personalului societii este asigurat
de compartimentul financiar-contabilitate-resurse umane.
Personalul societii este selectat i angajat pe baza unor evaluri care decurg din fia postului n cauz;
totodat sunt efectuate evaluri lunare ale rezultatelor profesionale pe baza crora personalul este promovat sau
sancionat.
n funcie de necesarul de instruire identificat sunt alocate resurse pentru efectuarea de cursuri de instruire,
participri la instruire n strintate.
ntreg personalul nostru, nu numai cel direct implicat n activiti cu inciden asupra calitii(3.1.1), este
sensibilizat i motivat, astfel nct fiecare s neleag:
rolul i responsabilitatea fiecruia privind asigurarea conformitii(3.6.1) cu procedurile(3.4.5) i
cerinele (3.1.2) referitoare la SMC, inclusiv n prevenirea situaiilor critice i asigurarea capacitii de
a reaciona eficient n asemenea situaii;
consecinele posibile ale nerespectrii procedurilor(3.4.5) de lucru specifice.
Necesitile de instruire se specific n FIA INDIVIDUAL DE INSTRUIRE.
Adecvarea resurselor este analizat n carul analizelor(3.8.7) efectuate de management(3.2.6).
Activitatea de instruire a personalului se desfoar pe baz de programe anuale de instruire n
conformitate(3.6.1) cu prevederile procedurii(3.4.5) operaionale (PO-6.2 Procedura operationala
Resurse Umane)
Evaluarea competenei(3.1.6) personalului se face anual, la absolvirea unui program de instruire sau cnd se
modifica atribuiile personalului prin modificarea fisei postului, la angajare sau la promovarea n funcie, de ctre
colaboratori externi pe baza unei grile de evaluare coninnd calificative (admis, respins, propus pentru
reinstruire) aprobat de Directorul general
Gestionarea nregistrrilor(3.7.6) privind studiile, instruirile, calificrii personalului societii este
asigurat de directorul de productie.

6.3.

6.3. INFRASTRUCTURA

S.C. SERVADENT S.R.L. se preocup permanent de identificarea, asigurarea i meninerea


infrastructurii(3.3.3)necesare pentru desfurarea proceselor(3.4.1) SMC i realizarea conformitii(3.6.1)
produsului(3.4.2)i cu cerinele (3.1.2) specificate.
33

S.C.
SERVADENT
S.R.L.

MANUALUL MANAGEMENTULUI CALITII

MMC-SER-01
Ed1 Act 0
EXEMPLAR NR ____
Pag.34/45

Pentru a executa produse (3.4.2) conforme cu cerinele (3.1.2) exprimate de client(3.3.5) S.C.
SERVADENT S.R.L. asigur infrastructura(3.3.3)necesar prin:
1* spaii de producie corespunztoare necesitilor;
2* echipamente tehnologice corespunztoare adaptate proceselor(3.4.1);
3* mentenana corespunztoare a echipamentelor pentru a se asigura capabilitatea (3.1.5)
permanent a de susinere a proceselor(3.4.1) de execuie;
4* colaborri corespunztoare cu alte societi pentru asigurarea unor activiti suport;
5* suport informatic hardware (server,reea calculatoare,imprimante,scanere fixe i mobile)
6* software dedicat ,adaptat n permanenta evoluiei sistemului de management al calitii(3.2.3)
7* servicii e-mail i internet;
8* documentaie de specialitate, standarde, alte documente(3.7.2) cu caracter normativ.

6.4.

6.4. MEDIUL DE LUCRU

n S.C. SERVADENT S.R.L. este asigurat un mediu de lucru(3.3.4) corespunztor respectndu-se


conformitatea(3.6.1) cu prevederile N.P.M. i P.S.I., astfel nct este asigurat conformitatea(3.6.1) execuiei
produselor (3.4.2) cu cerinele (3.1.2) exprimate de client(3.3.5).
Personalul de execuie beneficiaz de echipament de protecie, de scule i dispozitive de lucru adecvate
activitilor desfurate, de orice alte mijloace necesare desfurrii n bune condiii a activitii.
Activitatea se desfoar ntr-un mediu adecvat, ferit de influene exterioare perturbatoare, iar
responsabilitatea pstrrii igienei i cureniei la locul de munc revine fiecrui salariat.
Pentru meninerea cureniei exist personal angajat n acest scop a crui activitate se desfoar
planificat i documentat conform tabelului lunar de curatenie.
Responsabilitile privind mediul de lucru(3.3.4) sunt bine stabilite i comunicate personalului implicat;
astfel se asigur c cerinele (3.1.2) referitoare la mediul de lucru(3.3.4) sunt:
stabile, implementate i meninute conform cerinelor(3.1.2 ) produsului(3.4.2) i standardelor
internaionale de management(3.2.6) al calitii(3.1.1);
se raporteaz Directorului general, cerinele (3.1.2) i performanele mediului de lucru(3.3.4),
pentru analizare i mbuntire.
Succesul determinrii i meninerii mediului de lucru(3.3.4) presupune angajamentul ntregului
personal al organizaiei(3.3.1). Angajaii S.C. SERVADENT S.R.L. sunt sprijinii i ncurajai s-i aduc aportul
lor personal n acest domeniu.
Astfel:
se asigura evitarea, n mare msur, a ncrcrii mediului, a reducerii emisiilor i a deeurilor nc din
faza de concepie a produselor(3.4.2);
n cadrul rentabilitii, n producie se aplic cele mai bune tehnologii disponibile la ora actual;

se respect dispoziiile legale i normele de comportament;


mediul de lucru(3.3.4) i cerinele (3.1.2) sunt evaluate regulat; coreciile necesare sunt introduse
prompt;

Resursele financiare sunt determinate de conducerile compartimentelor i aprobate de Directorul general.


34

S.C.
SERVADENT
S.R.L.

MANUALUL MANAGEMENTULUI CALITII

MMC-SER-01
Ed1 Act 0
EXEMPLAR NR ____
Pag.35/45

35

S.C.
SERVADENT
S.R.L.

MANUALUL MANAGEMENTULUI CALITII

MMC-SER-01
Ed1 Act 0
EXEMPLAR NR___
Pag.36/45

7. Cap.7 Realizarea produsului


7.1.

7.1. PLANIFICAREA REALIZARII PRODUSULUI

S.C. SERVADENT S.R.L. definete i documenteaz n MQ i n procedurile(3.4.5) aferente, modul n


care vor fi satisfcute cerinele (3.1.2) referitoare la calitatea(3.1.1) produselor(3.4.2). Planificarea
calitii(3.1.1) pentru produsele (3.4.2) realizate de societate este compatibil cu toate cerinele (3.1.2)
referitoare la SMC descrise n documentele(3.7.2) aferente.
n scopul asigurrii calitii(3.1.1) produselor(3.4.2), personalul calificat i abilitat S.C. SERVADENT
S.R.L. realizeaz sistematic i constant urmtoarele activiti:
1* analiza(3.8.7) cerinelor(3.1.2 ) impuse de realizarea produsului(3.4.2) inclusiv cerinele (3.1.2)
referitoare de predare produsului(3.4.2) ctre client(3.3.5);
2* completarea condiiilor specificate cu prevederile legale i de reglementare aplicate;
3* analiza(3.8.7) capabilitii(3.1.5) societii de a satisface condiiile de la punctele de mai sus;
4* elaborarea planurilor calitii(3.7.5) (numai la cererea clientului(3.3.5) cf. procedura(3.4.5) (PO7.1-01 Procedura Elaborarea Planului Calitatii)sau dup caz numai F.U.. (procedura(3.4.5)
(PO-8.2.4 Procedura Monitorizarea si masurarea produsului);
5* asigurarea resurselor materiale i umane n conformitate(3.6.1) cu specificaiile(3.7.3).
6* verificarea(3.8.4), validarea(3.8.5), monitorizarea, inspecia(3.8.2) i ncercarea(3.8.3)
produsului(3.4.2) precum i meninerea criteriilor de acceptare a produsului(3.4.2).
Rezultatul acestor activiti se consemneaz n documentele(3.7.2) i nregistrrile(3.7.6) specifice ale SMC
n S.C. SERVADENT S.R.L. planificarea realizrii produsului(3.4.2) se efectueaz n acord cu condiiile
referitoare la sistemul managementului calitii(3.2.3) adoptat. documentele(3.7.2) de planificare a realizrii
produsului(3.4.2) sunt cele prevzute n procedurile(3.4.5) SMC.
Planificarea realizrii produsului(3.4.2) presupune identificarea urmtoarelor:
obiectivele calitii(3.2.5) i cerinele (3.1.2) pentru produs (3.4.2);
procesele (3.4.1) necesare, documentele(3.7.2) i resursele specifice produsului(3.4.2) ;
verificarea(3.8.4), validarea(3.8.5), monitorizarea, inspecia(3.8.2) i ncercarea(3.8.3) produsului(3.4.2)
precum i criteriile de acceptare a produsului(3.4.2) ;
nregistrri(3.7.6) pentru furnizarea de dovezi privind satisfacerea cerinelor(3.1.2 ) clienilor(3.3.5),
procesele (3.4.1) de realizare i produsul rezultat..
planul calitii(3.7.5) se elaboreaz cnd este cerut de client(3.3.5) sau pentru produsele (3.4.2) noi.
planul calitii(3.7.5) asigura c toate activitile ce concur la realizarea unui serviciu se fac n mod controlat.
planul calitii(3.7.5) este elaborat de Responsabilul.MC n colaborare cu celelalte compartimente i
aprobat de Directorul general. Odat cu pregtirea lansrii n execuie a unui produs (3.4.2) dac se prevede prin
contract(3.3.8) se elaboreaz planul calitii(3.7.5). Pentru toate produsele (3.4.2) se elaboreaz de ctre
Resp. CTC F.U.., astfel nct la nceperea lucrului, acesta s fie operabil.
nregistrarea i arhivarea lui este asigurat, la ncheierea lucrului, de ctre Responsabilul CTC.

7.2.

7.2 PROCESE REFERITOARE LA RELATIA CU CLIENTUL

16 7.2.1 Determinarea cerinelor referitoare la produs (3.4.2)


36

S.C.
SERVADENT
S.R.L.

MANUALUL MANAGEMENTULUI CALITII

MMC-SER-01
Ed1 Act 0
EXEMPLAR NR___
Pag.37/45

Solicitrile clientului(3.3.5) referitoare la execuia i livrarea produsului(3.4.2) sunt analizate S.C.


SERVADENT S.R.L. astfel cerinele (3.1.2) referitoare s fie bine definite. Cerinele (3.1.2) nespecificate de
client(3.3.5) dar cunoscute de S.C. SERVADENT S.R.L. (inclusiv datorit unei experiene anterioare), sunt
comunicate acestuia pentru revalidare, cerinele (3.1.2) impuse de respectarea unor prevederi legislative sau
rezultate din documente(3.7.2) cu caracter normativ.
17 7.2.2. Analiza cerinelor referitoare la produs
nc de la primirea comenzii compartimentul. Tehnic analizeaz posibilitatea asigurrii integrale a
solicitrilor clientului(3.3.5) din punctul de vedere al dotrii tehnice i al strii utilajelor.
Biroul Producie analizeaz de asemenea posibilitatea executrii produselor(3.4.2) respectiv existenta
materialelor i daca acestea sunt n termenul de valabilitate urmnd ca daca acestea se situeaz nafara acestui
termen s se ceara o nou reverificare a materialului de ctre furnizor(3.3.6).
Atunci cnd prin comand se solicita cerine(3.1.2 ) suplimentare fa de oferta privind execuia
produselor (3.4.2) n sistemul managementului calitii(3.2.3), aceste solicitri sunt analizate i de
Responsabilul MC cu scopul ndeplinirii solicitrii clientului(3.3.5) astfel nct:
n fiecare contract(3.3.8)/comand, cerinele (3.1.2) clientului(3.3.5) s fie definite i
documentate corespunztor;
s fie rezolvate toate diferenele dintre cerinele (3.1.2) ofertei i posibilitile de realizare a
produsului(3.4.2);
S.C. SERVADENT S.R.L. s fie capabil s satisfac cerinele (3.1.2) din contract(3.3.8)
i/sau comand.
Dup luarea avizelor necesare din partea compartimentelor implicate i a aprobrii Directorului general,
compartimentul Tehnic transmite contractul(3.3.8) clientului(3.3.5) pentru semnare.
18 Comunicarea cu clientul; comunicare externa
Comenzile se primesc prin fax, sau direct odat cu transportul de materiale constituente ale produselor
(3.4.2) comandate. Dup primirea comenzilor, analizarea i traducerea acestora n cazul constatrii de diferene
ntre elementele prevzute n comand i cele existente n realitate clientul(3.3.5) este contactat telefonic pentru
c acesta s precizeze modalitatea de soluionare a diferenelor, eventualele modificri la comand sunt din nou
analizate dup care se trece la demararea i urmrirea executrii produselor (3.4.2). Pentru a favoriza luarea
deciziei de ctre client(3.3.5) , acestuia S.C. SERVADENT S.R.L. i pune la dispoziie baza de date referitoare la
stocurile de materiale. Pentru a putea fi documentata comunicarea cu clientul(3.3.5) toate faxurile primite i
trimise sunt ndosariate, pstrate i consemnate n REGISTRUL DE CORESPONDENTE. (RC 7.2.3)
analiza(3.8.7) cerinelor(3.1.2 ) clientului(3.3.5) precum i modul n care sunt nregistrate aceste
cerine(3.1.2 ) sunt tratate n procedur(3.4.5) operaional (PO-8.2.1 Procedura Evaluarea satisfactiei
clientului)
Feed-back-ul din partea clientului(3.3.5) este nregistrat prin intermediul Registrului de evident a
reclamaiilor i a Chestionarului de evaluare a gradului de satisfaciei a clientului ( 3.1.4) ( formular (FQ-8.2.101 Chestionar de evaluare a satisfactiei clientului)S.C. SERVADENT S.R.L. asigur o interfa
permanent cu clientul(3.3.5) astfel nct cerinele (3.1.2) acestuia s fie rezolvate integral inclusiv eventualele
reclamaii primite din partea acestuia att n timpul execuiei produselor (3.4.2) ct i dup livrarea acestora
clientului(3.3.5). Reclamaiile sunt soluionate conform procedurii(3.4.5) (PQ-7.2.3 Tratare reclamatii
clienti)

7.3.

7.3 PROIECTARE SI DEZVOLTARE.

37

S.C.
SERVADENT
S.R.L.

MANUALUL MANAGEMENTULUI CALITII

MMC-SER-01
Ed1 Act 0
EXEMPLAR NR___
Pag.38/45

S.C. SERVADENT S.R.L. nu desfoar activiti de proiectare; execuia produselor (3.4.2) se execut
pe baza unor documentaii puse la dispoziie de clieni(3.3.5).n acest sens n societate se desfoar activiti
de verificare(3.8.4) i validare(3.8.5) a documentaiilor de execuie n cadrul procedurii(3.4.5) (PQ-7.2.3 Tratare
reclamatii clienti). Societate efectueaz numai schie sau tehnologii de execuie a produselor (3.4.2) pe baza
proiectelor(3.4.3) primite de la client(3.3.5)..

7.4.

7.4 APROVIZIONARE

19 7.4.1 Procesul de aprovizionare


Pentru stabilirea aptitudinii furnizorilor(3.3.6) n ceea ce privete satisfacerea cerinelor(3.1.2 ) specificate
se efectueaz evaluarea acestora, ntocmindu-se lista furnizorilor(3.3.6) acceptai.
Tipul i amploarea controlului efectuat asupra furnizorului(3.3.6) precum i asupra produsului(3.4.2)
aprovizionat depinde de impactul pe care l realizeaz produsul aprovizionat asupra execuiei ulterioare a
produsului (3.4.2).
20 7.4.2 Informaii referitoare la aprovizionare
Prin documentaia tehnic a produsului(3.4.2) responsabilul cu aprovizionarea stabilete datele de
aprovizionare privind materialele i echipamentele, care pentru furnizori(3.3.6) sunt definitorii n ceea ce privete
condiiile tehnice; acestea se concretizeaz i prin referiri la standarde de firm. n acest fel, comenzile de
aprovizionare emise de compartimentul Aprovizionare se constituie n dovezi documentate n acest sens.
21 7.4.3 Verificarea produsului aprovizionat
verificarea(3.8.4) asupra materialelor i echipamentelor aprovizionate se efectueaz de ctre
Responsabilul CTC numit prin decizie de Directorul general.
Modul de desfurare al procesului(3.4.1) de aprovizionare este tratat n procedur(3.4.5) operaional
(PO-7.4 Procedura operationala Aprovizionarea)
Produsul furnizat de client(3.3.5) se verific de Responsabilul CTC att la primire ct i pe parcursul
depozitarii pentru verificarea(3.8.4) conformitii(3.6.1) cu documentele(3.7.2) de nsoire. Aceasta
verificare(3.8.4) nu absolv clientul(3.3.5) de responsabilitatea de a furniza un produs (3.4.2) corespunztor.

7.5.

7.5 PRODUCTIE SI FURNIZARE DE SERVICII

22 7.5.1 Controlul produciei i al furnizrii serviciului


S.C. SERVADENT S.R.L. planific execuia produselor (3.4.2) n condiii controlate.
n vederea derulrii proceselor (3.4.1) de producie sunt prevzute activiti care includ:
Elaborarea i implementarea de proceduri(3.4.5) documentate care definesc modalitatea i fazele
de execuie n conformitate(3.6.1) cu normativele de referin i documentaia de execuie;
Efectuarea controalelor n timpul execuiei, de personal calificat, abilitat prin reglementri scrise s
efectueze controlul proceselor(3.4.1);
Asigurarea mentenanei echipamentului tehnologic adecvat;
38

S.C.
SERVADENT
S.R.L.

MANUALUL MANAGEMENTULUI CALITII

MMC-SER-01
Ed1 Act 0
EXEMPLAR NR___
Pag.39/45

Disponibilitatea i utilizarea de aparate de msur, control i monitorizare;


Asigurarea unui mediu de munca corespunztor reglementarilor n vigoare;
Personal de execuie i control instruit corespunztor i calificat;
Procesele (3.4.1) de execuie identificate n societate se refer la:
Dozare metacrilat;

tiprire tubulee, capsule, beioare;


execuie evantaie;
tanare pasta;
asamblare capsule;
ambalare canule
tanat dopuri
ndoire vrfuri jumbo

23 7.5.2 Validarea proceselor de producie


n cadrul proceselor (3.4.1) speciale unde rezultatele proceselor (3.4.1) de execuie nu pot fi verificate
prin msurtori sau monitorizri ulterioare iar deficientele de calitate(3.1.1) apar dup execuia lor sunt elaborate
proceduri(3.4.5) de execuie specifice n care:
se descriu n mod detaliat operaiunile;

se prezint criteriile privind analiza(3.8.7) i omologarea acestor procese(3.4.1);


se prezint echipamentul tehnologic necesar i calificarea personalului de execuie;
se fac referiri la nregistrrile(3.7.6) necesare.

24 7.5.3 Identificare i trasabilitate


procedura(3.4.5) cod PO -7.5, trateaz sistemul(3.2.1) de identificare aplicabil de societate cuprinznd
controlul de intrare al materialelor , controlul semiproduselor,controlul produselor(3.4.2) i controlul ambalrii
produselor(3.4.2).
Toate nregistrrile(3.7.6) de identificare i urmrire pe parcursul execuiei sunt pstrate de eful de
echipa i sunt arhivate la sfritul procesului(3.4.1) de producie.
Prin documentaia de producie clientul(3.3.5) definete cerinele (3.1.2) de identificare (prin etichete,
stampile etc.) i trasabilitate(3.5.4) a produsului(3.4.2).
25 7.5.4. Proprietatea clientului
Procesele (3.4.1) de primire, control, depozitare a produselor(3.4.2)/materialelor puse la dispoziie de
client(3.3.5) (care este proprietatea sa) se desfoar identic cu operaiile aplicate produsului(3.4.2)
aprovizionat de la furnizor(3.3.6). Produsul furnizat de client(3.3.5) se verifica de Responsabilul CTC la primire
cat i pe parcursul depozitarii pentru verificarea(3.8.4) conformitii cu documentele(3.7.2) de nsoire .Aceasta
verificare(3.8.4) nu absolv clientul(3.3.5) de responsabilitatea de a furniza un produs (3.4.2) corespunztor
Controlul i tratarea produsului(3.4.2) proprietatea clientului(3.3.5) se desfoar conform procedurii(3.4.5)
operaionale cod PO 7.5.
39

S.C.
SERVADENT
S.R.L.

MANUALUL MANAGEMENTULUI CALITII

MMC-SER-01
Ed1 Act 0
EXEMPLAR NR___
Pag.40/45

Orice astfel de produs (3.4.2) care este pierdut, deteriorat sau care a devenit inapt pentru utilizare este
nregistrat i comunicat clientului(3.3.5).
26 7.5.5. Pstrarea produsului
La primirea n depozit a produselor (3.4.2) aprovizionate se face recepia calitativa i cantitativa a
acestora. Att produsele (3.4.2) acceptate cat i produsele (3.4.2) care urmeaz a fi livrate sunt depozitate pe
tipuri, loturi n spatii de depozitare care sa le asigure pstrarea caracteristicilor(3.5.1) calitative.
Spatiile de depozitare sunt amenajate astfel incat sa asigure condiiile indicate de firma furnizoare .
Materialele cu durata de folosire limitat se supun controalelor periodice,
supraveghindu-se termenele de folosire. Nu se elibereaz spre folosire materiale cu termen de
valabilitate expirat.
Pentru depistarea deteriorrilor, starea materialului,ambalajelor, produsului(3.4.2), echipamentului
depozitat se evalueaz la intervale corespunztoare. Produsele (3.4.2) necorespunztoare sunt depozitate n
zone de carantina pentru a preveni utilizarea acestora.
Compartimentul Producie, asigura meninerea evidentei produselor (3.4.2) primite i a stocurilor din
depozit
Se asigur metode adecvate pentru conservarea i livrarea produsului(3.4.2) aprovizionat.
Detalierea activitilor legate de manipulare, depozitare, ambalare, conservare si livrare se face in
procedura(3.4.5) cod PO 7.5.
27 Igienizarea spatiilor de producie si depozitare
S.C. SERVADENT S.R.L. acorda o importan deosebit condiiilor de igiena n care se desfoar activitatea
fapt pentru care a prevzut personal angajat special pentru acest scop.
Activitatea de curenie se desfoar susinut zi de zi pe baza unui program sptmnal de curenie activiti
care sunt consemnate de ctre personalul executant n tabelul lunar de curenie care se arhiveaz de catre
responsabilul MC.

7.6.

CONTROLUL DISPOZITIVELOR DE MASURARE SI MONITORIZARE.

Procedura(3.4.5) operaional Controlul dispozitivelor de msurare i monitorizare (cod PO 7.6)


stabilete sistemul(3.2.1) prin care se selecteaz, gestioneaz, controleaz, evalueaz i ntrein dispozitivele de
msurare i monitorizare utilizate.
Gestionarea dispozitivelor de msurare i monitorizare utilizate n S.C. SERVADENT S.R.L. este
asigurat de ctre responsabilul tehnic.
Mijloacele de msura corespunztoare au aplicat eticheta Verificat metrologic pe care se nscrie i
durata valabilitii verificrii(3.8.4).
nregistrrile(3.7.6) aferente verificrii(3.8.4) metrologice a dispozitivelor de msurare i monitorizare
se pstreaz de ctre responsabilul MC
S.C. SERVADENT S.R.L. asigur procurarea i tinerea sub control a dispozitivelor de msurare i
monitorizare, pentru a demonstra conformitatea(3.6.1) procesului(3.4.1) de producie cu condiiile specificate n
documentaii.
Mijloacele de msurare utilizate trebuie s asigure c:
40

S.C.
SERVADENT
S.R.L.

MANUALUL MANAGEMENTULUI CALITII

MMC-SER-01
Ed1 Act 0
EXEMPLAR NR___
Pag.41/45

sunt etalonate sau verificate la intervale de timp specificate n documentele(3.7.2) normative


n vigoare i sunt identificate n mod corespunztor;
Incertitudinea de msurare este cunoscut i este compatibil cu tolerantele de msurare cerute.

41

S.C.
SERVADENT
S.R.L.

1. MANUALUL MANAGEMENTULUI

CALITII

MMC-SER-01
Ed1 Act 0
EXEMPLAR NR ___
Pag.42/45

8. Cap.8 Msurare analiza i imbunatatire


8.1.

. GENERALITATI

n S.C. SERVADENT S.R.L. au fost planificate i sunt implementate procese (3.4.1) corespunztoare de
monitorizare i msurare (inclusiv analiz(3.8.7) prin tehnici statistice) i mbuntire pentru:
a demonstra conformitatea(3.6.1) produsului(3.4.2) cu cerinele (3.1.2) clientului(3.3.5);

a se asigura conformitatea(3.6.1) sistemului de management al calitii(3.2.3) cu


cerinele (3.1.2) standardului de referin;
a mbunti permanent eficiena(3.2.15) sistemului de management al calitii(3.2.3).

8.2.

MONITORIZARE SI MASURARE

28 Satisfactia clientului
S.C. SERVADENT S.R.L. consider c una din modalitile de msurare a performanei sistemului de
management al calitii(3.2.3) o reprezint monitorizarea informaiilor(3.7.1) privind percepia clientului(3.3.5)
asupra satisfacerii cerinelor(3.1.2 ) sale.
S.C. SERVADENT S.R.L. prelucreaz informaiile(3.7.1) din reclamaiile i sugestiile primite,
chestionarul privind urmrirea la utilizator a produselor(3.4.2)/servicilor etc. Aceste informaii(3.7.1) sunt
analizate n vederea lurii de msuri de cretere a satisfaciei ( 3.1.4) i ncrederii clienilor(3.3.5) n produsele
(3.4.2) furnizate de societate.
C indicatori de performan se folosesc :
a) numrul de reclamaii/produs (3.4.2);
b) coeficientul relaiei cu clientul(3.3.5), care reprezint media timpului de rspuns la
solicitarea clientului(3.3.5) nainte de semnarea contractului(3.3.8) respectiv dup
livrare ;
c) aprecierea calitii(3.1.1) produselor(3.4.2)/serviciilor executate pentru fiecare
client(3.3.5) n parte.
Modul n care se prelucreaz informaiile(3.7.1) referitoare la satisfacia clientului(3.1.4) este prezentat
n procedura(3.4.5) cod (PO-8.2.1 Procedura Evaluarea satisfactiei clientului)
29 8.2.2 Audit intern calitate
Procedura(3.4.5) (PQ-8.2.2 Procedura Audit intern)stabilete principiile, criteriile i practicile de baz ale
auditului(3.9.1) efectuat n scopul de a determina dac sistemului de management al calitii(3.2.3) este
conform cu msurile planificate referitoare la standardul de referin i dac este implementat i meninut eficient.
Pentru evaluarea implementrii i eficienei(3.2.15) sistemului(3.2.1) managementului calitii(3.2.8)
S.C. SERVADENT S.R.L. aplic prin compartimentul managementul calitii(3.2.8) un sistem(3.2.1) planificat i
documentat de audituri(3.9.1) interne.
Auditurile(3.9.1) interne se desfoar pe baza unui program elaborat de Responsabilul MC i aprobat
de Directorul general. Personalul care efectueaz audituri(3.9.1) este calificat i instruit corespunztor i nu este
responsabil cu activitatea compartimentelor auditate. Rezultatele auditurilor(3.9.1) sunt consemnate n Raportul
de audit i sunt aduse la cunotina efilor compartimentelor auditate.
42

S.C.
SERVADENT
S.R.L.

1. MANUALUL MANAGEMENTULUI

CALITII

MMC-SER-01
Ed1 Act 0
EXEMPLAR NR ___
Pag.43/45

Deficientele constatate se descriu n rapoarte suficient de detaliat pentru c n compartimentul


auditat(3.9.8) s se poat stabili i implementa aciuni corective(3.6.4)/preventive. verificarea(3.8.4)
implementrii i eficienei(3.2.15) aciunilor corective(3.6.4)/preventive se face prin audituri(3.9.1) de urmrire.
Raportul de audit(3.9.1) i aciunile corective/preventive se aduc la cunotiina personalului de conducere,
care are responsabiliti n acest sens, pentru a se ntreprinde n timp util aciunile iniiate.
30 8.2.3 Monitorizarea si masurarea proceselor
n S.C. SERVADENT S.R.L. sunt aplicate metode corespunztoare pentru monitorizarea i msurarea
proceselor (3.4.1) sistemului de management al calitii(3.2.3) (descrise n procedura(3.4.5) (PQ-8.2.3
Procedura Monitorizarea si masurarea proceselor) astfel nct s se demonstreze c prin inerea sub
control a proceselor (3.4.1) se obin rezultatele planificate; n cazul n care nu se obin rezultatele planificate,
sunt ntreprinse aciuni corective(3.6.4) pentru c n final s se obin conformitatea(3.6.1) produsului(3.4.2)
cu cerinele (3.1.2) clientului(3.3.5).
31 8.2.4 Monitorizarea si masurarea produsului
S.C. SERVADENT S.R.L. asigur monitorizarea i msurarea parametrilor produselor (3.4.2) prin
inspecii(3.8.2) i ncercri(3.8.3) (conform procedurii(3.4.5) (PQ-8.2.3 Procedura Monitorizarea si
masurarea proceselor) pe parcursul execuiei acestora; dovezile privind conformitatea(3.6.1) cu criteriile de
acceptabilitate sunt consemnate n Protoculul de control
care se ntocmete pentru fiecare produs.
verificarea(3.8.4) calitii(3.1.1) execuiei este consemnata de eful de echipa iar confirmarea calitii(3.1.1)
execuiei de ctre Responsabilul C.T.C. Rezultatele din protoculul de control sunt analizate pentru asigurarea
faptului c au fost ndeplinite criteriile de acceptare. Acceptarea este documentata iar persoanele care execut
analiza(3.8.7) i confirm acceptarea sunt nominalizate.
nregistrrile(3.7.6) referitoare la monitorizarea i msurarea parametrilor produselor (3.4.2) sunt
pstrate conform procedurii(3.4.5) (PO-8.2.4 Procedura Monitorizarea si masurarea produsului)n
dosarul istoriei produsului(3.4.2).

8.3.

8.3. CONTROLUL PRODUSULUI NECONFORM

Controlul produsului(3.4.2) neconform are n vedere identificarea, evaluarea, tratarea acestuia,


ntiinarea funciilor implicate i stabilirea de aciuni corective(3.6.4) i/sau preventive.
Prin
procedura(3.4.5)
(PQ-8.3
Procedura
CONTROLUL
PRODUSULUI
NECONFORM)Sunt stabilite responsabilitile prin care se asigur identificarea, raportarea, analizarea,
dispunerea modului de tratare a neconformitilor(3.6.2) i controlul documentelor(3.7.2) produselor (3.4.2)
care nu sunt conforme cu cerinele (3.1.2) specificate
Conducerea S.C. SERVADENT S.R.L. asigur c neconformitile vor fi identificate i consemnate n
urmtoarele etape ale activitilor:
La recepia materialelor i produselor (3.4.2) primite de la furnizori(3.3.6);
La eliberarea din depozite a materialelor i produselor(3.4.2);
n timpul executrii produselor (3.4.2) i verificrii(3.8.4) acestuia;
La terminarea executrii semiproduselor
La terminarea executrii produselor(3.4.2)
La terminarea ambalrii produselor(3.4.2)
Urmare a activitii de inspecii(3.8.2).
43

S.C.
SERVADENT
S.R.L.

1. MANUALUL MANAGEMENTULUI

CALITII

MMC-SER-01
Ed1 Act 0
EXEMPLAR NR ___
Pag.44/45

Urmare a incidentelor.
Controlul produsului(3.4.2) neconform se face n baza procedurii(3.4.5) (PQ-8.3 Procedura
CONTROLUL PRODUSULUI NECONFORM)Astfel nct s se asigure c nu este permis montarea i
utilizarea produselor (3.4.2) care nu sunt conforme cu condiiile specificate.
n analiza(3.8.7) neconformitilor(3.6.2) se definesc responsabilitile, precum i autoritatea care
dispune asupra neconformitilor(3.6.2).
Rezultatele analizei(3.8.7) neconformitii(3.6.1) lucrrii/produsului(3.4.2) su serviciului sunt
prezentate n cadrul RNC -ului prin descrierea neconformitii(3.6.2)(3.6.1) acceptate i modul de soluionare
respectiv refacerea/repararea(3.6.9) acesteia. Aceast descriere n RNC constituie nregistrarea(3.7.6)
neconformitii(3.6.2)(3.6.1) respective.
Fazele de execuie, reperele i produsele(3.4.2) remaniate vor fi reinspectate. Neconformitile depistate
la auditul(3.9.1) intern sunt descrise n (FQ-8.5.2-01 Raport Actiune corectiva)conform procedurii(3.4.5)
de sistem(3.2.1) (PQ-8.5.2 Procedura Actiune corectiva) sau n rapoarte de aciuni preventive(3.6.4)
conform procedurii(3.4.5) (PQ-8.5.3 Procedura Actiune preventiva si imbunatatire continua)

8.4.

ANALIZA DATELOR

Pentru demonstrarea adecvrii i eficacitii sistemului de management al calitii(3.2.3)


Precum i n vederea evalurii locurilor n care se pot aplica msuri de mbuntire a eficacitii SMC al S.C.
SERVADENT S.R.L. a stabilit un sistem(3.2.1) de colectare i de analiz(3.8.7) a datelor care furnizeaz
informaii(3.7.1) privind:
satisfacerea cerinelor (3.1.2 ) clientului(3.3.5);

conformitatea(3.6.1) produselor (3.4.2) executate cu cerinele (3.1.2) clientului(3.3.5);


furnizorii(3.3.6) de materiale, produse (3.4.2) i servicii;
iniierea de aciuni preventive(3.6.4) n vederea inerii sub control a caracteristicilor(3.5.1) i
tendinelor proceselor (3.4.1) i produselor(3.4.2).
performanta activitilor, n raport cu obiectivele;

8.5.

IMBUNATATIRE

32 Imbunatatire continua
n S.C. SERVADENT S.R.L. este asigurat mbuntirea continu (3.2.13) a eficienei(3.2.15)
sistemului de management al calitii(3.2.3) prin:
1* analiza(3.8.7) rezultatelor auditurilor(3.9.1);
2* analiza(3.8.7) stadiului de ndeplinire a obiectivelor generale, a obiectivelor caliti;
3* analiza(3.8.7) datelor;
4* analiza(3.8.7) aciunilor corective(3.6.4) i preventive;
5* analiza(3.8.7) efectuat de management.
6* controlul conformitii(3.6.1) n punctele stabilite prin inspecii(3.8.2) i ncercri(3.8.3) ;
7* sondaje de opinie sau reclamaii primite din partea clienilor(3.3.5).
33 Actiune corectiva
44

S.C.
SERVADENT
S.R.L.

1. MANUALUL MANAGEMENTULUI

CALITII

MMC-SER-01
Ed1 Act 0
EXEMPLAR NR ___
Pag.45/45

Eliminarea cauzelor neconformitilor(3.6.2) care le-a generat se realizeaz prin aciuni


corective(3.6.4), pentru care s-a elaborat (PQ-8.5.2 Procedura Actiune corectiva) prin care se stabilesc
cerine(3.1.2 ) pentru:

analiza(3.8.7) neconformitilor(3.6.2) inclusiv a reclamaiilor formulate de clieni(3.3.5);


Investigarea cauzelor neconformitilor(3.6.2) i aciunile corective necesare pentru a preveni repetarea
acestora;
Determinarea cauzelor neconformitilor(3.6.2);

Analizarea tuturor proceselor(3.4.1), nregistrrilor(3.7.6) de calitate(3.1.1) n vederea depistrii i


eliminrii cauzelor poteniale ale neconformitilor(3.6.2);
Iniierea aciunilor preventive(3.6.4) pentru a evita apariia de neconformiti(3.6.2):

Enunarea i implementarea aciunii necesare;


nregistrarea rezultatului aciunii ntreprinse;
analiza(3.8.7) eficienei(3.2.15) aciunii corective(3.6.4) ntreprinse.
34 Actiune preventiva
Eliminarea cauzelor neconformitilor(3.6.2) poteniale n vederea prevenirii apariiei acestora este
tratat n S.C. SERVADENT S.R.L. prin procedura(3.4.5) (PQ-8.5.3 Procedura Actiune preventiva si imbunatatire
continua), care stabilete cerine(3.1.2 ) pentru:
determinarea neconformitilor(3.6.2) poteniale i a cauzelor acestora;

evaluarea necesitii de a formula aciuni n vederea prevenirii apariiei neconformitilor(3.6.2);


enunarea i implementarea aciunii necesare;
nregistrarea rezultatului aciunii ntreprinse;

analiza(3.8.7) aciunii preventive(3.6.4) ntreprinse.

X
COROS DAN
RESPONSABIL MC

45