.

Exista 6 tipuri de genotipuri ale virusului hepatic C identificati pana n prezent, cel mai frecvent fiind
genotipul 1.
Un tratament inovator care promite s revoluioneze tot ceea ce tiam despre tratamentul hepatitei C a
fost aprobat zilele acestea la nivelul Uniunii Europene.n cadrul studiilor clinice, acesta a vindecat ntre 95
i 100% dintre pacienii cu forma cronic a acestei boli, considerat pn de curnd incurabil. Comisia
European a acordat autorizaia de punere pe pia a tratamentului exclusiv oral i fr interferon,
compus din dou medicamente, care vindec hepatita cronic de C, genotip 1 (GT1). Tratamentul a fost
aprobat pentru administrare cu sau fr ribavirin (RBV), inclusiv pentru cei cu ciroz compensat a
ficatului, pentru bolnavii coinfectai HIV-1, dar i pentru pacieni aflai n tratament substitutiv al
dependentei de opiacee i cei care primesc transplant hepatic. n plus, unul dintre medicamente a fost
aprobat n combinaie cu ribavirin pentru pacienii cu hepatit C cronic genotip 4 (GT4). Aprobarea
vine dup evaluarea prin procedur accelerat fcut de Agenia European a Medicamentelor (EMA),
procedur destinat medicamentelor de interes major pentru sntatea public. Aproximativ 9 milioane
de persoane din Europa sunt infectate cu hepatita C cronic, cea mai important cauz a cancerului
hepatic i a transplantului hepatic. Genotipul 1 este forma de hepatita C cu cea mai mare prevalen n
Europa, nsumnd 60% din cazuri la nivel mondial. Dac pn acum eficiena tratamentului administrat
bolnavilor de hepatit C, adic de interferon combinat cu ribavirin, era de numai 50%, acest nou
tratament a vindecat ntre 95 i 100% dintre pacienii cu forma cronic a acestei boli. Dup ce am vzut
cu ochii mei, n studiile clinice de faz III (n. r. ultima etap de studiu nainte de intrarea pe pia a unui
medicament), rezultatele noii generaii de medicamente, pot spune fr team c acestea sunt
tratamente miraculoase, a declarat profesorul de hepatologie Graham R. Foster, de la Universitatea
Queen Mary din Londra. Medicamentele sunt ateptate s ajung n Romnia peste aproximativ trei
luni. Pasul urmtor care terbuie fcut este obinerea preului pentru ara noatr, iar potrivit legii procedura
de obinere de pre dureaz 90 de zile. Speranele romnilor cu hepatita C sunt foarte mari, avnd n
vedere declariile ministrului Sntii care anuna la nceputul acestui an c printre prioritile Ministerului
n 2015 se numr continuarea actualizrii listei de medicamente compensate i gratuite prin
introducerea unor noi terapii pentru bolnavii cronici. n prezent se deruleaz etapa final de introducere a
triplei terapii pentru tratarea bolnavilor cu hepatita C, preciza, pe 2 ianurie, pentru Mediafax, Nicolae
Bniciou, ministrul Sntii, lsnd s se neleag c acest nou tratament ar urma s fie ajung pe lista
compensatelor.

Guvernul a decis introducerea unor noi molecule n lista medicamentelor compensate i gratuite, printre
care i cele pentru tratamentul fr interferon al hepatitei cronice virale C i a cirozei hepatice C, care
astfel vor putea fi acordate bolnavilor cu stadiu de fibroza F4.
Decizia a fost luat astzi, n edina Executivului, prin aprobarea unei Hotrri care modific i
completeaz Hotrrea Guvernului nr. 720/2008 pentru aprobarea Listei cuprinznd denumirile comune
internaionale corespunztoare medicamentelor de care beneficiaz asiguraii, cu sau fr contribuie
personal, pe baz de prescripie medical, n sistemul de asigurri sociale de sntate, precum i
denumirile comune internaionale corespunztoare medicamentelor care se acord n cadrul programelor
naionale de sntate.

Msura este posibil ca urmare a ncheierii contractului cost-volum-rezultat, n data de 1 octombrie, ntre
Casa Naional de Asigurri de Sntate i unul dintre Deintorii Autorizaiei de Punere pe Pia.
ncepnd de sptmna viitoare, pacienii pot ncepe investigaiile necesare pentru a fi depuse la dosarul
medical, n vederea aprobrii tratamentului fr interferon.
Romnia se aliniaz astfel rilor europene care au introdus noua terapie pentru hepatita C, avnd n
vedere c tratamentele inovatoare pentru afeciunile hepatice tip C au fost introduse recent de sistemele
de sntate din Europa.
Tot prin actul normativ adoptat astzi se introduc noi molecule pentru:
Tratamentul pacienilor inclui n Programul naional de oncologie (Pazopanib, Crizotinibum,
Brentuximab Vedotin, Dabrafenibum, Abirateronum),
Tratamentul asigurailor cuprini n Programul naional de diagnostic i tratament pentru boli rare,
afeciunea Hipertensiune pulmonar (Macitentanum i Riociguat),
Tratamentul copiilor care sufer de artrit idiopatic juvenil (Tacilizumabum i Adalimumab.

, care acord statutul de prioritate de revizuire a candidatilor de droguri, care poate oferi avantaje majore
de tratament de peste optiuni existente.
Sofosbuvir [1] (nume de brand Sovaldi) este un analog de nucleotide utilizate n combinaie cu alte
medicamente pentru tratamentul infeciei cu virusul hepatitei C (HCV). Acesta a fost comercializat
ncepnd cu 2013. Comparativ cu tratamentele anterioare, bazate pe regimuri sofosbuvir ofer o rat mai
mare de vindecare, mai putine efecte secundare, precum i o de doua pana la patru ori mai mare durata
redus a tratamentului. [2] [3] [4] sofosbuvir permite majoritatea pacienilor care urmeaz s fie tratai cu
succes fr utilizarea peginterferon, [5] un medicament injectabil cu efecte secundare severe [6], care
este o component cheie a combinaiilor vrst de droguri pentru tratamentul VHC.