2.
12
Semestrul VI
Substane
medicamentose.
Compuii
aromatici
Derivai ai p-aminofenolilor,
aminoaromatici.
acizilor
aromatici
Medicamente
antibacteriene
2
4
2
10
6
2
Chimie farmaceutica II
Semestrul VII
Nr.
temei
1.
Tematica
Coninuturi
Ore
Substane
Derivai ai chinolinei, chinuclidinei i izochinolinei.
medicamentose.
Derivai ai pirimidinei i pirimidino-tiazolului, purinei.
Compuii
heterociclici
Derivai ai pteridinei i izoaloxazinei.
Medicamente
antidepresive.
psihotrope
neuroleptice,
4
8
2
anxiolitice,
Semestrul VIII
2.
Forme
farmaceutice
Asocierea
sustanelor
medicamentoase
n
farmaceutice. Particulariti de analiz i control.
11
forme
B. Lucrri practice:
Chimie farmaceutic I
Semestrul V
Nr.
temei
Tematica
Coninuturi
Ore
1.
Criterii
de
calitate
i
metodele
generale
de
analiz pentru
substane
medicamentoase
Organizarea
controlului
calitaii
medicamentelor.
Documentarea tehnic de normare a controlului calitaii
medicamentelor. Importana indicilor Descriere i
Solubilitate n analiza farmaceutic.
2.
Analiza
dup
monografii
farmacopeice a
substanelor
medicamentoase
anorganice
3.
4.
Analiza
dup
monografii
farmacopeice a
substanelor
medicamentoase
aliciclici
Derivai terpenoidelor.
12
Semestrul VI
5.
6.
Medicamente
antibacteriene.
antibacteriene i derivaii lor.
Benzensulfonilamidele
antibacteriene
7.
de totalizare.
Betalactamide (peniciline i cefalosporine naturale i de
semisintez). Monobactame, carbapeneme. Antibiotice
aminoglicozide, polipeptide, lincozamine, macrolide.
Antimicotice din grupul grisanilor, macrolide polienice,
antimicotice de sintez (derivai de imidazol i 1,2,4triazol). Medicamente antivirale, antimicobacteriene i
antimalarice.
12
1.
Tematica
Analiza
dup
monografii
farmacopeice a
substanelor
medicamentoase
aromatici i a.
Coninuturi
Medicamente
din
grupul
arilhidroxipropanolaminelor.
Ore
fenilalchilaminelor,
Medicamente
diuretice.
Caracteristica
Clasificarea. Relaii structur activitate.
general.
general.
2.
6
3
3
1.
2.
Semestrul VIII
Medicamente derivai ai pirimidino-tiazolului.
Analiza
monografic a Medicamente, derivai ai purinei.
substanelor
Medicamente derivai ai pteridinei i izoaloxazinei.
medicamentoase
Medicamente psihotrope neuroleptice, anxiolitice,
heterociclici
antidepresive. Lucrare practic de totalizare.
Forme
farmaceutice
magistrale
3.
3
3
9
24
Bibliografie:
Materialul didactic de baz
1. Babilev F.V. Chimie farmaceutic, Chiinu: Universitas, 1994.- 675 .
2. Boji M., Roman L., Sndulescu R., Oprean R. Analiza i Controlul medicamentelor.Vol. I. Cluj-Napoca: Editura Intelcredo, 2003. 495 p.
3. Boji M., Roman L., Sndulescu R., Oprean R. Analiza i Controlul medicamentelor.Vol. II. Cluj-Napoca: Editura Intelcredo, 2003. 768 p.
4. Haieganu E., Stecoza C. Chimie terapeutica. Vol. II. Bucureti: Editura Medicala, 20062008. 253 p.
5. .. .- .: -, 2007. 624 .
6. .. . .:, 2004. 844 .
7. . .
.. .: , 2001. 384 .
8. . . .. .: -, 2006.
640 .
9. Conspectele prelegerilor.
10. Indicaiile metodice.
Materialul didactic suplimentar
1. Lista medicamentelor eseniale. Ordinul MS RM Nr. 162 din 23.04.07.
2. European Pharmacopoeia. 2010.
3. Matcovschi C., Safta V. Ghid farmacoterapeutic (medicamente omologate n Rep. Moldova)
Numrul total de ore 119 ore, curs 34 , ore practice 85. Forma de evaluare examene (E).
Numrul de credite a disciplinei 7 credite.
Structur disciplin (nr. ore sptmnal)
Anul
de
studii
Semestrul
IX
Total
Ore
Nr. de
sapt. in
semestru
Total
Curs
Lucrari de
laborator
Examen i
colocviu
17
119
34
85
Examen
119
34
85
Scopul disciplinei: Disciplina Controlul medicamentelor este inclus n planul de studii a facultii de
farmacie cu scopul de a forma o metodologie de nsuire a strategiei metodelor de analiz i control a
medicamentelor n conformitate cu tendinele de optimizare continu a metodelor de analiz i
control i n concordan cu strategiile analitice generale, pentru asigurarea bazelor tiinifice i
practice ale analizei i controlului medicamentelor.
Repartizarea orelor conform tematicii cursurilor i leciilor practice
A. Prelegeri:
Semestrul IX
Nr.
temei
1.
2.
Tematica
Coninuturi
Ore
Calitatea
Norme privind asigurarea calitii procesului de preparare a
medicamentului,
medicamentelor (GMP). Elementele de baz, principii i
obiective
i
2
prevederi, implementarea n practica farmaceutic.
probleme.
Controlul calitii medicamentelor la nivel de ntreprinderi
farmaceutice, farmacii, laboratoare de control. Reguli de
bun practic de laborator (GLP), elementele de baz,
principii i prevederi.
Degradarea medicamentelor prin diverse mecanisme
Stabilitatea
(hidroliz, oxidare, izomerizare, decarboxilare, condensare).
medicamentelor. Cinetica reaciilor de degradare.
2
Termen de valabilitate. Metode de determinare i de calcul
(metoda clasic i degradarea forat) a termanului de
valabilitate.
Cile de soluionare a problemelor de instabilitate. Validarea
stabilitii medicamentelor.
Depozitarea medicamentelor i prevederile ctre ambalaj n
raport cu proprietile fizico-chimice i stabilitatea acestora.
3.
4.
Probleme
generale
ale
analizei
i
controlului de
medicamente.
5.
Metode
de Premizele selectrii metodei de dozare. Particularitile
dozare
n dozrii substanelor individuale i a formelor farmaceutice.
analiza
i Influena caracterului polifuncional a componenei 2
medicamentelor asupra selectrii metodei de dozare.
controlul
medicamentelor. Metode chimice de dozare a medicamentelor.
4.
Metode
instrumentale n
controlul
medicamentelor.
5.
Metode
biologice
n
controlul
medicamentelor.
6.
Metode
de
preconcentrare
i extracie n
analiza
i
controlul
medicamentelor.
7.
Controlul
calitii
formelor
farmaceutice
industriale
i
magistrale.
8.
9.
Standardizarea
medicamentelor.
Validarea
metodelor
analitice. Noiuni
generale.
Total ore
34
B. Lucrri practice:
Semestrul IX
Nr.
temei
Tematica
Coninuturi
Ore
1.
2.
3.
Calitatea
Norme privind asigurarea calitii procesului de preparare a
medicamentului,
medicamentelor (GMP). Elementele de baz, principii i
obiective
i
5
prevederi, implementarea n practica farmaceutic.
probleme.
Controlul calitii medicamentelor la nivel de ntreprinderi
farmaceutice, farmacii, laboratoare de control. Reguli de
bun practic de laborator (GLP), elementele de baz,
principii i prevederi.
Stabilitatea
medicamentelor.
Etapele analizei
i
controlului
medicamentelor.
Identitatea medicamentelor.
4.
Metode
de Premizele selectrii metodei de dozare. Particularitile
dozare
n dozrii substanelor individuale i a formelor farmaceutice.
analiza
i Influena caracterului polifuncional a componenei 5
medicamentelor asupra selectrii metodei de dozare.
controlul
medicamentelor. Metode chimice de dozare a medicamentelor.
5.
Metode
instrumentale n
controlul
medicamentelor.
6.
7.
Atestarea
deprinderilor
practice.
5
Total ore
85
Bibliografie:
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
8.
1.
2.
3.
4.
Semestrul
IX
Total
Ore
Nr. de
sapt. in
semestru
Total
Curs
Lucrari de
laborator
Examen i
colocviu
17
68
17
51
Colocviu (C)
68
17
51
Tema
Ore
Principiile bioechivalenei.
Relaii structur-activitate.
Interaciuni medicamentoase.
Tema
Ore
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
8.
9.
Principiile bioechivalenei.
10.
11.
12.
13.
Colocviu.
Bibliografie:
Materialul didactic de baz
Haieganu E., Stecoza C. Chimie terapeutic. Vol. II. Bucureti: Editura Medical, 20062008. 253 p.
Tratat de farmacologie / sub redacia prof. dr. Aurelia Nicoleta Cristea Bucureti: Editura
Medical, 2006. 1332 p.
.. . .: -, 2002 c.192
Indicaiile metodice.
1.
2.
3.
4.
1.
2.
3.
4.
VII
Total
Ore
Nr. de
sapt. in
semestru
Total
Curs
Lucrari de
laborator
Examen i
colocviu
17
102
34
68
Examen
102
34
68
Scopul disciplinei: Scopul disciplinei este asigurarea cu informaii necesare pentru formarea
studentului n baza progresului tiinific al analizei chimico-toxicologice, innd cont de
Tematica
Coninuturi
Ore
1.
2.
Analiza
chimicotoxicologic
a
compuilor
izolai
prin
mineralizare
Metalele toxice.
3.
Analiza
chimicotoxicologic
a
compuilor
izolai
prin antrenare cu
vapori de ap toxicii
volatili.
4.
5.
6.
Caracteristica
toxicologic
pesticidelor
7.
TOTAL
34
Coninuturi
Ore
B. Lucrri practice:
Nr.
Tematica
Chimia
toxicologic.
Obiectul
i
problemele.
Particularitile chimiei toxicologice ca disciplin
farmaceutic special. Direciile principale de aplicare.
1.
Particularitile
Analiza
chimicotoxicologic
a
compuilor
izolai
prin
mineralizare
Metalele toxice.
12
3.
Analiza
chimicotoxicologic
a
compuilor
izolai
prin antrenare cu
vapori de ap toxicii
volatili
12
4.
2.
cromatografiei de gaze.
20
Caracteristica
toxicologic
pesticidelor
6.
7.
8.
TOTAL
68
Bibliografie
1.
2.
3.
4.
5.
6.
Semestrul
IV
VIII
Total
Ore
Nr. de
sapt. n
semestru
Total
Curs
Lucrari de
laborator
Examen i
colocviu
17
34
17
17
Colocviu
difereniat
34
17
17
Tematica
Noiuni
fundamentale
metodologie
cercetrii
instrumentele
cercetrii
tiinifice
farmaceutice
Coninuturi
de
a Caracteristicile cercetrii tiinifice. Etapele cercetrii
i tiinifice. Metodologia cercetrii. Aspecte particulare n
cercetarea farmaceutic. Instrumentele generale ale
cercetrii. Cercetarea bibliografic de specialitate.
Ore
Metodologii de
realizare a
cercetarii
farmaceutice.
Etapele de
elaborare a unui
medicament
Studii de
stabilitate a
medicamentelor
Controlul calitii
rezultatelor
experimentale i
validarea
1.
2.
3.
4.
Cercetri chimice.
Cercetri farmacolgice.
Cercetri farmaceutice.
Cercetri clinice.
4
1
17
B. Lucrri de laborator:
Semestrul VIII
Nr.
temei
Tematica
Coninuturi
Ore
Studiu
critic
Totalizare
Studii de stabilitate a
Studii accelerate de determinare a stabilitii;
medicamentelor
calcularea termenului de valabilitate.
bibliografic
Diseminarea
rezultatelor cercetrii
Colocviu difereniat
1
Total
17
Bibliografie:
Materialul didactic de baz
1. Popa L.: Elemente de metodologia cercetrii tiinifice n domeniul farmaceutic, Ediia a II-a
revizuit i adugit, Editura Printech Bucureti, 2005.
2. Achima C.A.: Metodologia cercetrii tiinifice medicale, Editura Medical Universitar Iuliu
Haieganu Cluj-Napoca, 1998.
3. Marczyk G., De Matteo D., Festinger D.: Essentials of Research Design and Methodology, John
Wiley and Sons, 2005.
4. Chan C.C., Lam H., Lee Y.C., Zhang X.: Analytical method validation and instrument
performance verification, Wiley Interscience, 2004.
5. Ermer J., Miller J.H.McB.: Method Validation in Pharmaceutical Analysis, Wiley-VCH, 2005.
6. L. Roman, M. Boji, R. Sndulescu: Validarea metodelor de analiz i control. Editura
Medical, 1998.
7. Roman L., Boji M., Sndulescu R., Muntean D.L.: Validarea metodelor analitice, Editura
Medical, 2007.
8. Mullins E.: Statistics for the Quality Control Chemistry Laboratory, The Royal Society for
Chemistry, 2003.
9. Kumar R.: Research Methodology. A Step-by-Step Guide for Beginners, Sage Publications,
2005.
6. Denumirea disciplinei: CHIMIA SUPLIMENTELOR ALIMENTARE I A
Semestrul
IV
VIII
Ore
Nr. de
sapt. n
semestru
Total
Curs
Lucrari de
laborator
Examen i
colocviu
17
34
17
17
Colocviu
34
17
17
Total
Tema
Psihologia i biologia nutriiei
Ore
2
Probiotice i prebiotice
4
5
Total
17
B. Lucrri de laborator
Nr.
1.
2.
3.
4.
5.
6.
Tema
Ore
Probiotice i prebiotice
7.
8.
Total
17
Bibliografie:
Materialul didactic de baz
1. Kramer K., Hoppe P., Packer L. Nutraceuticals in health and disease prevention, Marcel
Dekker Inc., 2001.
2. Lockwood B.: Nutraceuticals, Ed. a 2-a, Pharmaceutical Press, 2007.
3. Vasson M.P., Jardel A.: Principes de nutrition pour le pharmacien, Lavoisier, 2005.
4. Wildman R.E.C.: Handbook of Nutraceuticals and Functional Foods, Ed. a 2-a, CRC Press,
2007.
Materialul didactic suplimentar
1. Matcovschi C., Safta V. Ghid farmacoterapeutic (medicamente omologate n Rep. Moldova)
Ch.: Vector V-N SRL, 2010.
2. Segal R., Principiile nutriiei, Ed. Academica, Galai, 2002.
3. Stoll A.L.: Factorul Omega-3. Dieta revoluionar omega-3 pentru sntatea creierului i
mpotriva depresiei, Elena Francisc Publishing, 2005.
Semestrul
III
VI
Total
Ore
Nr. de
sapt. n
semestru
Total
Curs
Lucrari de
laborator
Examen i
colocviu
17
34
17
17
Colocviu
34
17
17
Utilizarea lor n metodologia de creare a substanelor medicamentoase noi. Rolul acestora n sinteza
dirajat a substanelor medicamentoase noi (elaborarea disignului i confirmarea structurii lor).
Folosirea metodelor instrumentale contemporane de cercetare pentru elaborarea metodelor de
analiz i standardizare a substanelor farmaceutice active i formelor lor farmaceutice. Rolul
metodelor instrumentale moderne n analiza i controlul medicamentelor (materii prime, produse
intermediare, produs finit).
Repartizarea orelor conform tematicii cursurilor i leciilor practice
A. Prelegeri:
Semestrul VI
Nr.
temei
Tematica
Coninuturi
Ore
Analiza
instrumental.
Consideraii
generale.
Metode de
separare
Spectrofotometria n UV i vizibil.
Spectrometria de fluorescen.
Spectrofotometria n IR.
3
Metode
spectrale
Metode
electrochimice
Amperometrie.
1
Conductometrie.
Polarografie.
Metode roentgenografice.
Alte metode
Metode termice de analiz.
17
Total
B. Lucrri de laborator:
Semestrul VI
Nr.
temei
Tematica
Coninuturi
Ore
1.
Cromatografia de
adsorbie.
2.
Cromatografia de
repartiie
pe hrtie.
3.
Cromatografia de
gaze
4.
Cromatografia de
lichide de nalt
performan
5.
Cromatografia cu
schimb de ioni.
Spectrofotometria n
UV i vizibil.
6.
Spectrometria de
fluorescen.
Spectrofotometria n
IR.
7.
8.
Spectrometria de
rezonan magnetic
nuclear i rezonan
electronic de spin.
Spectrometria de
absorbie atomic.
Spectrometria de
emisie.
Total
1.
17
Bibliografie:
Materialul didactic de baz
1.
2.
Boji M., Sndulescu R., Roman L., Oprean R. Analiza i controlul medicamentelor, Ed.
Intelcredo, Deva, 2003.
Muntean D.L., Bojia M. Controlul medicamentelor. Metode spectrale, cromatografice i
electroforetice de analiz, Ed. Medical universitar Iuliu haieganu, Cluj-Napoca, 2004.
3.
4.
5.
6.
7.
8.
Imre S., Muntean D.L. Principii ale analizei medicamentului, Ed. University Press, Trgu
Mure, 2006,
Imre S., Muntean D.L., Molnar A. Impuriti farmaceutice, Ed. University Press, Trgu Mure,
2008.
David V. Metode de separare i de analiz a urmelor, capitolul IV: Spectrometria de mas,
Editura Universitii Bucureti, 2001, pg. 80-118.
Gocan S. Cromatografia de nalt performan, partea a II-a: Cromatografia de lichide pe
coloane. Editura Risoprint, Cluj-Napoca, 2002.
Roman L, Boji M., Sndulescu R. Validarea Metodelor de analiz i control. Ed. Medical
1998.
Skoog D.A, West D.M, Holler. Fundamentals of analytical Chemistry 7 ed Saunder College
Publishing, 1996.
Materialul didactic suplimentar
Semestrul
IV
VIII
Total
Ore
Nr. de
sapt. in
semestru
Total
Curs
Lucrari de
laborator
Examen i
colocviu
17
51
17
34
Colocviu
51
17
34
A. Prelegeri:
Nr.
temei
Tematica
Coninuturi
Ore
1.
Particularitile chimiei
sanitare ca disciplin Legitile de ptrundere, repartizare a toxicilorchimici n
farmaceutic opional organism. Procesele farmacocinetice i farmacodinamice.
Parametrii toxicocinetici. Apa element de mediu.
Aerul atmosferic
element de mediu.
2.
Compoziia chimic a
aerului.
Influena
aerului
atmosferic
asupra
organismului
uman.
Solul element de
mediu.
3.
Indicatorii polurii.
4.
Aportul inadecvat de
principii nutritive.
Subalimentaia.
Supraalimentaia.
5.
Alterarea produselor
alimentare.
Aliment si alimentatie
generaliti.
Prevenirea
brunificrii.
6.
7.
Poluarea alimentelor.
8.
Aditivi alimentari.
Aspecte nutriionale.
Calitatea
alimentelor. Clasificarea alimentelor.
Aspecte
nutriionale.
Proprieti
senzoriale.
Proprieti
igienice
i
inocuitate.
Aspecte
17
Coninuturi
Ore
B. Seminare:
Nr.
temei
1.
Tematica
2.
3.
5.
Determinarea
Determinarea
consumului biochimic
oxigenului dizolvat din
Determinarea dioxidului de carbon
ap.
6.
Recoltarea probelor de
Recoltarea n flacoane nchise. Recoltare prin aspiraie.
aer.
7.
Analiza
produselor
Strucrtura i biochimia laptelui. Compoziia chimic
alimentare. Strucrtura.
alaptelui. Globulele de grsime.
Compoziia.
8.
9.
4.
de
oxigen.
Microstructura
produselor
lichide.
lactice
10.
11.
Structura ngheatei.
12.
Indicatori
prospeime.
13.
Indicatori de falsificare.
Problema de control.
14.
TOTAL
34
Bibliografie:
Materialul didactic de baz
1. Banu C. Aditivi i ingrediente pentru industria alimentar, Editura Tehnnic, Bucureti, 2000.
2. Cuciureanu R. Elemente de Igiena Alimentaiei, Editura Junimea, Iai, 2005.
3. Mincu I., Mogo T. V. Bazele practice ale nutriiei omului bolnav, Editura R.A.I. - Imprimeria
Coresi, Bucureti, 1993.
4. Mogo T. V. Alimentaia n bolile de nutriie i metabolism, vol. I II, Editura Didactic i
Pedagogic, R.A., Bucureti, 1997-1998.
5. Mogo V. T. Sntatea i substanele minerale, Editura Albatros, Bucureti, 1991.
6. Mogo V. T. Vitamino-mineralo-terapia, Editura Militar, Bucureti, 1992.