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PSICOTROPICOS
Introduccin
Los medicamentos hurfanos que adems estn considerados como
estupefacientes o psictropos debern cumplir la legislacin vigente para estos
productos; los estupefacientes y psictropos son un caso especial dentro de la
legislacin farmacutica espaola.
En ambos casos existe un marco legal internacional, formado por sendas
Convenciones Internacionales, que el gobierno espaol adapt posteriormente
a la legislacin espaola despus de ratificarlas. Sin embargo, existen grandes
diferencias en la dispensacin de la mayora de estupefacientes, que tienen
unos requisitos mucho ms estrictos en su dispensacin de la mayora de
estupefacientes, con la existencia de una receta especial para los mismos, cosa
que no sucede con los psictropos y una parte de los estupefacientes,
dispensables con receta mdica normal.
Psictropos.
El marco legal de la dispensacin de medicamentos psicotrpicos viene dado
en primer lugar por el Convenio Internacional sobre sustancias psicotrpicas
de Viena de 1971, y por el Real Decreto 2829/1977 de 6 de octubre, que lo
adapta a la legislacin espaola.
El Convenio de Viena incluye 4 listas siendo la primera lista de substancias
prohibidas (tales como el xtasis o el LSD). El Decreto espaol aade una
"Relacin de sustancias no incluidas en las listas", que son sustancias que el
gobierno espaol considera que son sustancias psicotrpicas.
La dispensacin de psictropos tiene unos requisitos ms estrictos que la de
los otros medicamentos, pese a que se utilice la misma receta. Las
caractersticas que los diferencian con relacin a su dispensacin son:
- En la receta, el psicotropo ha de estar slo, sin ningn otro
medicamento.
- El farmacutico slo puede dispensar un envase por receta.
Estupefacientes
Tambin en este caso existe un marco internacional, ya desde 1961, que viene
dado por la Convencin Internacional de Ginebra, donde se sealan 4 listas de
sustancias, existiendo tambin una lista de sustancias prohibidas
(concretamente la IV), del tipo de la herona y del cannabis. La ley 17/1967
actualiz las normas vigentes sobre estupefacientes y posteriormente el
gobierno espaol ratific las sucesivas modificaciones de la Convencin.
Los estupefacientes de la Lista I (como la morfina y otros) requieren de la
receta oficial de estupefacientes para su prescripcin y dispensacin, mientras
que los de la Lista II y III (como la codena o la falcodina) slo precisan receta
ordinaria.. La receta de estupefacientes, regulada mediante el Real Decreto
1675/2012, ha de tener debidamente consignados los datos del paciente, del
mdico y del producto prescrito. Como en el caso de la receta ordinaria, su
validez es de diez das.
Tras realizar la dispensacin, el farmacutico ha de anotar el nmero de
Documento Nacional de Identidad, o equivalente en el caso de extranjeros, de
la persona que retira el medicamento de la oficina de farmacia.
El farmacutico ha de firmar, sellar y fechar la receta dispensada que quedar
en su poder e invalidada para una nueva dispensacin.
Disposiciones espaolas.
- Ley 29/2006, de 26 de julio,de garantas y uso racional de los medicamentos
y productos sanitarios.
- Real Decreto 2829/1977 de 6 de octubre, BOE de 16 de noviembre, que
regula las sustancias y preparados medicinales psicotrpicos, as como la
fiscalizacin e inspeccin de su fabricacin, distribucin, prescripcin y
dispensacin.
-Orden de 14 de enero de 1981, BOE del 29, por la que se desarrolla el
Decreto 2829/1977, que regula las sustancias y preparados medicinales