BUZOIANU (TOCACI)

AIDA-ELENA
AMF I B

INDUSTRIA FARMACEUTICA IN ROMANIA

Piata farmaceutica din Romnia, reprezentata de peste 8.200 de farmacii, a crescut

anul trecut cu 1,7% comparativ cu nivelul din 2013, la 10,5 miliarde lei (2,4 miliarde euro),
potrivit estimrilor companiei de cercetare de pia PMR, care prognozeaz pentru acest an un
avans de 4,3%.
Legislaia n vigoare limiteaz numrul farmaciilor, pe criteriul demografic, astfel: n
Bucureti - o farmacie la minimum 3.000 de locuitori; n resedinele de jude - o farmacie la
3.500 de locuitori; n alte localiti - o farmacie la 4.000 de locuitori. Bucuretiul este deservit de
694 de farmacii.
Numrul total de farmacii a rmas relativ constant anul trecut comparativ cu 2013.
Conform datelor Ministerului Sntii, cele mai multe farmacii se regsesc n Bucureti (circa
1.000), Constana (circa 430) i Iai (415), iar cele mai puine n judeele Covasna (60), CaraSeverin (74) i Slaj (75).
Primele cinci reele de farmacii sunt Catena, cu peste 500 de uniti, Sensiblu, parte a
grupului A&D Pharma, cu peste 400 de uniti, Dona (275), Help Net (175), parte a
distribuitorului Farmexim, i Ropharma (125).Alte reele importante de farmacii sunt grupul
farmaciilor independente Ethica (circa 250 din 10 judee), Farmacia Richter (120), deinut de
grupul farmaceutic ungar Gedeon Richter, Belladona (100), Farmaceutica Remedia (90), i Reeta
(80).
Companiile care se afla in topul vanzarilor produselor farmaceutice sunt
GlaxoSmithKline, Hoffman La Roche si Novartis..

Standardele stricte de calitate sunt factorul principal care situeaza aceasta industrie pe
pozitii distincte fata de alte industrii producatoare. Fiecare tara dispune de agentii specializate,
care se ocupa cu legislatia, previziunile si practicile comune in domeniu.
In Romania, Ministerul Sanatatii este organismul care autorizeaza functionarea
unitatilor de productie pentru medicamente de uz uman, iar Agentia Nationala a Medicamentului
este institutia care evalueaza documentatia de autorizare in vederea punerii pe piata a produselor
medicamentoase si supravegheaza siguranta acestora in circuitul terapeutic prin activitatea de
inspectie si farmacovigilenta. Prin reglementarile privind activitatea in farmacovigilenta, in acord
cu prevederi ale Consiliului Europei si Organizatia Mondiala a Sanatatii:
Centrul National de Farmacovigilenta, organizat de Agentia Nationala a
Medicamentului, evalueaza din punct de vedere stiintific informatiile
privind reactiile adverse ale medicamentelor fabricate, pe care le
coreleaza cu datele privind consumul produselor medicamentoase in
teritoriu;
Agentia Nationala a Medicamentului raporteaza Agentiei Europene de
Evaluare a Produselor Medicamentoase reactiile adverse grave
suspectate pentru produsele autorizate prin procedura centralizata si
respectiv detinatorului autorizatiei de punere pe piata a produsului
medicamentos in cazul produselor autorizate prin procedura nationala;
In situatii de urgenta, Agentia Nationala a Medicamentului poate bloca
distributia produsului medicamentos in cauza.
Romania a aderat la Conventia privind elaborarea Farmacopeei Europene la data de
24.09.2003.
De la 1 ianuarie 2004, in ind. farmaceutica au fost introduse normele GMP (Good
Manufacturing Practices - normele de buna practica de fabricatie), prin care se urmareste
dezvoltarea industriei romanesti de medicamente la standarde internationale. Certificatul GMP
este obligatoriu atat pentru fabricarea medicamentelor, cat si pentru operatiunile de divizare,
ambalare si etichetare. Alte practici stabilite in domeniu, in afara normelor GMP/cGMP (Current
GMP) sunt si normele de buna practica pentru laboratoare (Good Laboratory Practices - GLP) si
normele de buna practica clinica (Good Clinical Practices - GCP).
Prin aderarea tarii noastre la Conventia privind elaborarea Farmacopeei Europene (vezi
nota de la pagina ), standardele de calitate ale Farmacopeei Europene au devenit obligatorii
pentru toate medicamentele de uz uman si veterinar atat fabricate in Romania, cat si importate.

Bibliografie:
http://ro.wikipedia.org/wiki/Industria_farmaceutica
http://www.wall-street.ro/tag/piata-farmaceutica.html