LEGE nr.

469 din 12 decembrie 2006 pentru modificarea i completarea Legii

nr. 178/2000 privind produsele cosmetice
Parlamentul Romniei adopt prezenta lege.
Art. I

Legea nr. 178/2000 privind produsele cosmetice, republicat n Monitorul Oficial al

Romniei, Partea I, nr. 91 din 27 ianuarie 2005, se modific i se completeaz dup cum
urmeaz:
1.La articolul 2, literele b), n) i o) se abrog.
2.La articolul 2 se introduc dou noi alineate, alineatele (2) i (3), cu urmtorul
cuprins:
"(2) Pentru aplicarea prevederilor art. 7 i ale art. 20, urmtorii termeni i expresii se
definesc dup cum urmeaz:
a) produs cosmetic finit - produsul cosmetic n formula sa final, aa cum este pus pe
pia i oferit consumatorului final, sau prototipul acestuia;
b) prototip - primul model sau proiect al unui produs cosmetic care nu a fost fabricat n
loturi i de la care produsul cosmetic finit este copiat sau dezvoltat.
(3) Pentru aplicarea prevederilor art. 6, urmtoarea expresie se definete astfel:
- ingredient cosmetic - orice substan chimic sau preparat de origine sintetic ori
natural folosit n compoziia unui produs cosmetic, cu excepia compoziiilor de
parfumare i aromatizare."
3.Articolul 5 va avea urmtorul cuprins:
"Art. 5
Produsele cosmetice puse pe pia nu trebuie s pericliteze sntatea uman atunci cnd
sunt folosite n condiii normale sau previzibile n mod rezonabil de folosire, inndu-se
seama, n special, de prezentarea produsului, etichetarea, instruciunile privind pstrarea
i utilizarea acestuia, precum i de orice alt indicaie sau informaie prevzut de
productor, de reprezentantul su autorizat sau de orice alt persoan responsabil pentru
punerea pe pia a produsului. Aceste indicaii sau informaii nu vor scuti nicio persoan,
n nicio circumstan, s se conformeze altor dispoziii ale prezentei legi."
4.Dup articolul 5 se introduce un nou articol, articolul 51, cu urmtorul cuprins:
"Art. 51
Ministerul Sntii Publice ia toate msurile necesare pentru a fi puse pe pia numai
acele produse care se conformeaz prevederilor prezentei legi i ale Ordinului ministrului
sntii nr. 1.448/2005 privind categoriile de produse cosmetice i listele cuprinznd
substanele ce pot fi utilizate n compoziia produselor cosmetice, cu modificrile i
completrile ulterioare."
5.La articolul 6, alineatul (1) va avea urmtorul cuprins:
"Art. 6
(1) Fr a afecta ducerea la ndeplinire a obligaiilor prevzute la art. 5, se interzice
punerea pe pia a produselor cosmetice n a cror compoziie se gsesc:
a) substane prevzute n anexa nr. II la Ordinul ministrului sntii nr. 1.448/2005, cu
modificrile i completrile ulterioare;

b) substane n afara limitelor de admisibilitate i a condiiilor prevzute n anexa nr. III,

Partea I, la Ordinul ministrului sntii nr. 1.448/2005, cu modificrile i completrile
ulterioare;
c) ageni de colorare, alii dect cei prevzui n anexa nr. IV, Partea I, la Ordinul
ministrului sntii nr. 1.448/2005, cu modificrile i completrile ulterioare, cu excepia
produselor cosmetice destinate a fi folosite numai la colorarea prului;
d) ageni de colorare prevzui n anexa nr. IV, Partea I, la Ordinul ministrului sntii nr.
1.448/2005, cu modificrile i completrile ulterioare, n alte condiii dect cele
specificate, cu excepia produselor cosmetice destinate a fi folosite numai la colorarea
prului;
e) conservani, alii dect cei stabilii n anexa nr. VI, Partea I, la Ordinul ministrului
sntii nr. 1.448/2005, cu modificrile i completrile ulterioare;
f) conservani, n afara limitelor de admisibilitate i a condiiilor impuse de anexa nr. VI,
Partea I, la Ordinul ministrului sntii nr. 1.448/2005, cu modificrile i completrile
ulterioare, cu excepia cazului n care sunt folosite alte concentraii, pentru scopuri
specifice, care rezult din prezentarea produsului;
g) filtre UV, altele dect cele stabilite n anexa nr. VII, Partea I, la Ordinul ministrului
sntii nr. 1.448/2005, cu modificrile i completrile ulterioare;
h) filtre UV, folosite n afara limitelor de admisibilitate i a condiiilor impuse n anexa nr.
VII, Partea I, la Ordinul ministrului sntii nr. 1.448/2005, cu modificrile i
completrile ulterioare;"
6.La articolul 6, dup alineatul (2) se introduce un nou alineat, alineatul (3), cu
urmtorul cuprins:
"(3) Prevederile Ordinului ministrului industriei i resurselor i al ministrului sntii i
familiei nr. 309/729/2001 privind inventarul pentru ingredientele folosite n produsele
cosmetice au valoare indicativ, fr s constituie o list a substanelor autorizate pentru a
fi folosite n produsele cosmetice."
7.La articolul 7, alineatele (1) i (2) vor avea urmtorul cuprins:
"Art. 7
(1) Fr a se afecta ducerea la ndeplinire a obligaiilor prevzute la art. 5, se interzic:
a) comercializarea produselor cosmetice a cror formul final, pentru a ndeplini
cerinele prezentei legi, a fost testat pe animale folosindu-se o metod, alta dect cea
alternativ, dup ce aceasta din urm a fost validat i adoptat la nivelul Comunitii
Europene, inndu-se seama de evoluia procesului de validare din cadrul Organizaiei
pentru Cooperare i Dezvoltare Economic;
b) comercializarea produselor cosmetice avnd ingrediente sau combinaii de ingrediente
care, pentru a ndeplini cerinele prezentei legi, au fost testate pe animale folosindu-se o
metod, alta dect cea alternativ, dup data la care aceasta din urm a fost validat i
adoptat la nivelul Comunitii Europene, inndu-se seama de evoluia procesului de
validare din cadrul Organizaiei pentru Cooperare i Dezvoltare Economic;
c) testarea pe animale a produselor cosmetice finite, pentru a ndeplini cerinele prezentei
legi;
d) testarea pe animale a ingredientelor sau combinaiilor de ingrediente, pentru a
ndeplini cerinele prezentei legi, dup data la care aceste teste trebuie s fie nlocuite de
metodele alternative validate sau stabilite de Comisia European.

(2) Metodele alternative celor prevzute n anexa nr. 3 la Normele metodologice de

aplicare a Ordonanei de urgen a Guvernului nr. 200/2000 privind clasificarea,
etichetarea i ambalarea substanelor i preparatelor chimice periculoase, aprobate prin
Hotrrea Guvernului nr. 490/2002, cu modificrile i completrile ulterioare, se
reglementeaz prin ordin al ministrului sntii publice, pe msura publicrii lor n
Jurnalul Oficial al Uniunii Europene."
8.La articolul 8, alineatul (1) va avea urmtorul cuprins:
"Art. 8
(1) Este interzis folosirea n produsele cosmetice a substanelor clasificate ca fiind
cancerigene, mutagene sau toxice pentru reproducere din categoriile 1, 2 i 3, aa cum
sunt prevzute n anexa nr. 2 la Normele metodologice de aplicare a Ordonanei de
urgen a Guvernului nr. 200/2000 privind clasificarea, etichetarea i ambalarea
substanelor i preparatelor chimice periculoase."
9.La articolul 9, alineatul (1) va avea urmtorul cuprins:
"Art. 9
(1) Este permis comercializarea produselor cosmetice care conin:
a) substanele prevzute n anexa nr. III, Partea a 2-a, la Ordinul ministrului sntii nr.
1.448/2005, cu modificrile i completrile ulterioare, n limitele i condiiile impuse,
pn la data stabilit n anexa menionat;
b) agenii de colorare prevzui n anexa nr. IV, Partea a 2-a, la Ordinul ministrului
sntii nr. 1.448/2005, cu modificrile i completrile ulterioare, n limitele i condiiile
impuse, pn la data stabilit n anexa menionat;
c) conservanii prevzui n anexa nr. VI, Partea a 2-a, la Ordinul ministrului sntii nr.
1.448/2005, cu modificrile i completrile ulterioare, n limitele i condiiile impuse,
pn la data stabilit n anex, cu excepia cazului n care sunt folosite alte concentraii,
pentru scopuri specifice, care reies din prezentarea produsului;
d) filtrele UV prevzute n anexa nr. VII, Partea a 2-a, la Ordinul ministrului sntii nr.
1.448/2005, cu modificrile i completrile ulterioare, n limitele i condiiile impuse,
pn la data stabilit n anexa menionat."
10.La articolul 9, dup alineatul (1) se introduce un nou alineat, alineatul (1 1), cu
urmtorul cuprins:
"(11) Dup expirarea datei stabilite potrivit alin. (1), substanele, agenii de colorare,
conservanii i filtrele UV trebuie:
a) permii definitiv; sau
b) interzii definitiv, prin includerea n cuprinsul anexei nr. II la Ordinul ministrului
sntii nr. 1.448/2005, cu modificrile i completrile ulterioare; sau
c) meninui, pentru perioada prevzut n Partea a 2-a a anexelor nr. III, IV, VI i VII la
Ordinul ministrului sntii nr. 1.448/2005, cu modificrile i completrile ulterioare;
sau
d) eliminai, prin abrogarea poziiilor respective din anexele la Ordinul ministrului
sntii nr. 1.448/2005, cu modificrile i completrile ulterioare, pe baza informaiilor
tiinifice disponibile sau pentru c nu mai sunt folosii."
11.La articolul 9, alineatele (2) i (3) se abrog.

12.La articolul 10, partea introductiv a alineatului (1) va avea urmtorul cuprins:
"Art. 10
(1) Prin derogare de la prevederile art. 6, Ministerul Sntii Publice poate autoriza
folosirea pe teritoriul Romniei a substanelor care nu sunt prevzute n lista de substane
permise pentru anumite produse cosmetice, n urmtoarele condiii:"
13.Articolul 11 va avea urmtorul cuprins:
"Art. 11
Productorul sau reprezentantul su autorizat ori beneficiarul fabricrii produsului
cosmetic sau persoana responsabil pentru punerea produselor cosmetice pe piaa
Comunitii Europene va notifica autoritii competente a statului membru unde s-a
fabricat produsul sau unde acesta a fost importat pentru prima dat adresa locului de
fabricaie ori a primului import n cadrul comunitii, nainte de introducerea pe pia a
acestora."
14.Articolul 12 se abrog.
15.Articolul 13 va avea urmtorul cuprins:
"Art. 13
(1) Notificarea este unic pe teritoriul Uniunii Europene.
(2) Notificarea devine efectiv din momentul transmiterii datelor.
(3) Orice modificare a informaiilor transmise Ministerului Sntii Publice este adus la
cunotin acestuia n termen de 30 de zile de la data apariiei modificrii.
(4) n conformitate cu prevederile art. 11, Ministerul Sntii Publice reprezint
autoritatea competent n Romnia pentru notificarea produselor cosmetice."
16.La articolul 14, literele c), d) i e) ale alineatului (1) vor avea urmtorul cuprins:
"c) metoda de fabricaie conform regulilor de bun practic de fabricaie prevzute n
Ordinul ministrului industriei i resurselor nr. 308/2001 pentru aprobarea Ghidului
privind principiile de bun practic de fabricaie pentru produsele cosmetice sau n
reglementrile altor state membre; prevederile ordinului menionat sunt aplicabile
produselor cosmetice fabricate n Romnia sau importate din ri tere, care sunt
introduse pentru prima dat pe piaa comunitar prin Romnia;
d) numele persoanei responsabile cu fabricarea sau importul pentru prima dat al unui
produs cosmetic n Comunitatea European; persoana responsabil trebuie s posede un
nivel adecvat de calificare profesional sau experien, n conformitate cu legislaia i
practica statului membru al Comunitii Europene unde sunt fabricate ori unde sunt
pentru prima dat importate produsele cosmetice;
e) evaluarea siguranei pentru sntatea uman a produsului cosmetic finit. Pentru
aceasta, productorul va ine seama de profilul toxicologic general al ingredientelor
folosite, de structura lor chimic i de nivelul de expunere, n special de caracteristicile de
expunere specifice zonei n care produsul va fi aplicat sau de populaia creia i este
destinat; pentru produsele destinate copiilor sub 3 ani, precum i pentru cele destinate
exclusiv igienei intime externe trebuie s existe o evaluare specific a securitii pentru
sntatea uman. n cazul n care produsul se fabric n diferite localiti pe teritoriul
Romniei sau al celorlalte state membre ale Comunitii Europene, productorul poate s
aleag o singur locaie (loc), unde informaiile privind produsul sunt disponibile. n

acest sens, la solicitarea autoritilor competente pentru monitorizarea produsului sau a

altor autoriti cu atribuii de control, productorul este obligat s precizeze adresa la care
informaiile sunt rapid accesibile;"
17.La articolul 14, dup alineatul (1) se introduce un nou alineat, alineatul (1 1), cu
urmtorul cuprins:
"(11) Autoritatea Naional pentru Protecia Consumatorilor este autoritatea competent n
Romnia pentru verificarea datelor prevzute la alin. (1)."
18.La articolul 14, alineatul (2) se abrog.
19.Articolul 15 va avea urmtorul cuprins:
"Art. 15
Datele prevzute la art. 14 vor fi prezentate n mod obligatoriu n limba romn, fr a
exclude prezentarea i ntr-o limb acceptat de autoritile competente."
20.La articolul 17, literele a), b), c), f), h) i i) ale alineatului (1) vor avea urmtorul
cuprins:
"a) numele sau denumirea productorului ori a persoanei responsabile cu introducerea pe
pia stabilite n Comunitatea European sau abrevierea, dac aceasta permite
identificarea persoanelor respective;
b) sediul sau adresa din statul membru al Comunitii Europene a productorului sau a
persoanei responsabile pentru introducerea pe pia, n Comunitatea European, a unui
produs cosmetic importat ori abrevierea sa, att timp ct acesta este posibil de identificat;
c) ara de origine pentru produsele fabricate n afara Comunitii Europene;
................................................................................................................................................
...............................
f) precauiile speciale la utilizare, n special cele referitoare la ingredientele menionate n
coloana "Condiiile utilizrii i precauii care trebuie s fie menionate pe etichet" din
anexele nr. III, IV, VI i VII la Ordinul ministrului sntii nr. 1.448/2005, cu
modificrile i completrile ulterioare, i care trebuie inscripionate pe ambalaj i pe
recipient, precum i informaiile speciale de avertizare pentru produsele cosmetice de uz
profesional, n special cele pentru coafur. n cazul n care acest lucru nu este posibil din
motive practice, va fi alturat un prospect, o etichet, o banderol ori un flutura care va
conine informaiile necesare consumatorilor, fie abreviat, fie prin utilizarea simbolului
prevzut n anexa nr. 3, care trebuie s figureze pe recipient i pe ambalaj;
................................................................................................................................................
...............................
h) numrul lotului de fabricaie sau o indicaie care s permit identificarea produsului.
Atunci cnd dimensiunile reduse ale produsului nu permit, aceast informaie poate s
apar numai pe ambalaj;
i) lista cuprinznd ingredientele care fac parte din compoziia produsului cosmetic, n
ordinea descresctoare a greutii n momentul ncorporrii lor; aceast list este
precedat de cuvntul "ingrediente" n cazul n care, din motive practice, acest lucru nu
este posibil, prospectul, eticheta, banderola sau fluturaul ataat trebuie s conin
informaia necesar consumatorului, n forma abreviat sau simbolul prevzut n anexa
nr. 3, care trebuie inscripionat pe ambalaj. Nu sunt considerate ingrediente: impuritile
din materiile prime folosite; materialele tehnice auxiliare folosite n preparat, dar care nu

se regsesc n produsul finit; materialele folosite n cantiti strict necesare ca solveni sau
purttori de parfum ori compoziii aromatice. Se vor meniona ingredientele n
concentraie mai mic de 1% fr o ordine anume, dup cele a cror concentraie este mai
mare de 1%. Coloranii pot fi menionai dup celelalte ingrediente, indiferent de ordine,
conform numrului index de culoare sau denumirii prevzute n anexa nr. VI la Ordinul
ministrului sntii nr. 1.448/2005, cu modificrile i completrile ulterioare. Pentru
produsele cosmetice decorative comercializate n mai multe culori/nuane se menioneaz
toi agenii de colorare folosii, precedai de sintagma "poate conine" sau de simbolul
"+/-" Compoziiile de parfumare sau de aromatizare i materiile lor prime vor fi
menionate prin cuvntul "parfum", respectiv "arom" Substanele cuprinse n anexa nr.
III la Ordinul ministrului sntii nr. 1.448/2005, cu modificrile i completrile
ulterioare, pentru care exist meniunea de a fi inscripionate pe ambalaj, vor fi incluse pe
lista ingredientelor, indiferent de funciunea pe care o au n produsul cosmetic."
21.La articolul 17, alineatul (2) va avea urmtorul cuprins:
"(2) Acolo unde, din motive practice legate de dimensiunea sau de forma recipientelor ori
a ambalajelor, nu este realizabil inscripionarea informaiilor prevzute la alin. (1) lit. f)
i i), acestea se nscriu pe o etichet, o banderol, un prospect sau un pliant care este
alturat produsului. n cazul spunului, al bilelor pentru baie sau al altor produse de
dimensiuni mici, unde este practic imposibil, din motive de dimensiune sau form, s fie
scrise informaiile prevzute la alin. (1) lit. i) pe un prospect, o etichet, o banderol, un
pliant sau un flutura ataat, aceste informaii vor fi scrise pe un pliant pus n imediata
vecintate a recipientului n care produsul cosmetic este expus spre vnzare."
22.Articolul 18 va avea urmtorul cuprins:
"Art. 18
Informaiile prevzute la art. 17 alin. (1) lit. d)- f) i h) trebuie scrise n limba romn, cu
excepia listei cuprinznd ingredientele, unde se folosesc denumirile din Ordinul
ministrului industriei i resurselor i al ministrului sntii i familiei nr. 309/729/2001
privind inventarul pentru ingredientele folosite n produsele cosmetice ori din
Nomenclatorul internaional pentru produse cosmetice - INCI, afiat pe site-ul
Ministerului Sntii Publice i pe cel al Uniunii Europene, sau, dup caz, se aplic
prevederile cuprinse n Hotrrea Guvernului nr. 560/2001 privind unele msuri pentru
pstrarea confidenialitii unor ingrediente din compoziia produselor cosmetice, iar
coloranii vor fi nscrii conform numrului din indexul culorilor - Colour Index."
23.La articolul 20, alineatul (2) va avea urmtorul cuprins:
"(2) Productorul sau persoana responsabil cu plasarea pe piaa Comunitii Europene a
produsului se poate folosi de faptul c acesta nu a fost testat pe animale, prin specificare
pe ambalaj sau pe orice alt document, not, etichet, banderol ce nsoete ori care se
refer la produs, numai dac productorul sau furnizorii si de materii prime nu a/au
efectuat sau nu a/au solicitat testri pe animale pentru produsul cosmetic finit ori pe
prototip sau nu a/au folosit niciun ingredient testat pe animale de ctre tere persoane, n
scopul formulrii de produse cosmetice noi."
24.Articolul 25 va avea urmtorul cuprins:
"Art. 25

Reprezentanii mputernicii ai organelor de control sunt obligai s respecte caracterul

secret al informaiilor coninute n documentele prevzute la art. 14 sau despre care au
luat cunotin n timpul aciunilor de control."
25.La articolul 26, alineatul (1) va avea urmtorul cuprins:
"Art. 26
(1) Ministerul Sntii Publice este autoritatea naional competent care transmite
informaii Comisiei Europene referitoare la dispoziiile art. 14, n scopul publicrii n
Jurnalul Oficial al Uniunii Europene."
26.Articolul 29 se abrog.
27.Articolul 31 va avea urmtorul cuprins:
"Art. 31
Prevederile prezentei legi nu se aplic produselor care conin substanele prevzute n
anexa nr. V la Ordinul ministrului sntii nr. 1.448/2005, cu modificrile i completrile
ulterioare."
Art. II

n tot cuprinsul Legii nr. 178/2000 privind produsele cosmetice, sintagma "Uniunea
European" se nlocuiete cu sintagma "Comunitatea European" i sintagma "Ministerul
Sntii" se nlocuiete cu sintagma "Ministerul Sntii Publice"
Art. III

Ministerul Sntii Publice va elabora i va aproba, prin ordin al ministrului, procedura

de notificare a produselor cosmetice, n termen de 30 de zile de la data intrrii n vigoare
a prezentei legi, i va face public lista produselor cosmetice notificate.
Art. IV

Dispoziiile prezentei legi intr n vigoare la 3 zile de la data publicrii n Monitorul

Oficial al Romniei, Partea I, cu excepia dispoziiilor art. I pct. 1, 2, 7, 12-16, 20 - 23 i
25, care intr n vigoare la data aderrii Romniei la Uniunea European.
Art. V

Legea nr. 178/2000 privind produsele cosmetice, republicat n Monitorul Oficial al

Romniei, Partea I, nr. 91 din 27 ianuarie 2005, cu modificrile i completrile aduse prin
prezenta lege, se va republica n Monitorul Oficial al Romniei, Partea I, dndu-se
textelor o nou numerotare.
Prezenta lege transpune integral Directiva Consiliului 76/768/CEE privind armonizarea
legislaiilor statelor membre n domeniul produselor cosmetice, publicat n Jurnalul
Oficial al Comunitilor Europene nr. L/262 din 27 septembrie 1976.
-****Aceast lege a fost adoptat de Parlamentul Romniei, cu respectarea prevederilor art. 75
i ale art. 76 alin. (2) din Constituia Romniei, republicat.
PREEDINTELE CAMEREI DEPUTAILOR
BOGDAN OLTEANU
p. PREEDINTELE SENATULUI,
DORU IOAN TRCIL

Publicat n Monitorul Oficial cu numrul 1029 din data de 27 decembrie 2006