ISO 9000

ISO 9000
Las normas ISO 9000 conforman un modelo que, al ser aplicado, permite realizar una gestin de
procesos productivos que aseguren la elaboracin de un producto con un determinado nivel de
calidad previamente acordado como aceptable. Estas normas de calidad relacionan tanto con el
producto, como con otros componentes de la empresa entre los que se encuentra: su estructura, sus
procedimientos, sus precios y sus recursos.
Este enfoque permite instaurar un sistema de gestin que incluye una serie de procedimientos sobre
calidad, y para tal fin define un conjunto de actividades de evaluacin especifica cuyo objetivo es
garantizar, tanto la calidad de los procesos de produccin como del bien en s mismo.
Aportes de las normas
La aplicacin de las ISO 9000 adquiere un valor estratgico para los productores, ya que su
aplicacin condiciona la penetracin en aquellos mercados cuyas exigencias responden a dichos
estndares de calidad. En efecto, aquellas empresas (productos) que cumplan estas normas
incrementan drsticamente la probabilidad de competir ene abastecimiento de estos mercados. Sin
embargo, si la implementacin de estos estndares no es soportada por la estructura de costos de
firmas, es decir, no se posee capacidad monetaria para cubrir los nuevos cambios, estas mismas
normas sacan del juego del comercio a las empresas.
Mltiples son las ventajas que ofrecen los sistemas de gestin de calidad; entre las principales se
pueden citar: el establecimiento de mecanismos que permiten un desempeo correcto del personal,
la reduccin de la incidencia de problemas y errores, la identificacin con claridad y transparencia
de obligaciones y responsabilidades y responsabilidades, la entrega de productos con un nivel
determinado de calidad y la obtencin de reconocimiento a nivel internacional.
Aplicacin
La normas de calidad son aplicables a dos tipos de componentes de una empresa, a saber:
El producto: caracterstico o parmetros que el producto debe cumplir para atenerse a la norma de
calidad correspondiente.

La definicin de su mtodo de gestin: para garantizar que todos los productos se ajusten al nivel de
calidad preestablecido
La decisin de implementar un conjunto de normas de calidad de una empresa requiere especificar
con precisin el elemento o conjunto de elementos ( componentes) sobre el cual se est aplicando la
norma de calidad, y que bien puede ser un producto o un determinado proceso. Esta especificidad es
fundamental para facilitar el proceso de certificacin de calidad y dotar de transparencia al proceso.
La aplicacin de las normas de calidad a un producto, es garanta de que el bien satisface los
estndares de calidad exigidos para ese producto; por ejemplo, un artculo de cuero que satisface las
especificaciones de los diseadores y satisface tambin las necesidades de los clientes.
La implementacin de ISO 9000 a un sistema, se refiere a su aplicacin a todos los procesos que
desarrolla la empresa, desde la produccin de los bienes hasta procesos administrativos, financieros,
seguridad, etc.
La terminologa relativamente nueva y en algunos casos, insuficientemente precisa induce con
cierta frecuencia a confusin con respecto al nivel de certificacin de determinada empresa, proceso
o producto. En efecto, es comn encontrar empresas que habiendo certificado un producto
divulguen que han certificado todos los procesos de la organizacin.
Empresas que deben adoptar las normas
Los sistemas de la calidad ISO 9000 se aplican en cualquier tipo de organizacin empresarial, desde
la transnacional hasta la mediana y pequea agro-empresa, para produccin de consumo interno y
especialmente en empresas dedicadas a la exportacin. Por su amplio espectro, estas normas pueden
ser adoptadas por el sector pblico y/o el sector privado para perfeccionar su eficiencia en la entrega
de servicios.
Es necesario enfatizar que las normas de calidad se pueden aplicar en las empresas que componen
todos los eslabones de una cadena agroalimentaria. Por ejemplo, en el proceso de elaboracin de
leche apta para el consumo humano, las normas deben aplicarse tanto a actividades bsicas como
recepcin de leche cruda, enfriamiento, homogenizacin, pasteurizacin, envasado y distribucin,
como a actividades de apoyo (provisin de insumos para alimentar a las vacas).

Estructura
La serie de normas ISO 9000 consta de dos categoras amplias: normas bsicas y normas de
orientacin suplementarias. Las primeras se refieren a la totalidad de los procedimientos que se
tienen que seguir para obtener un producto o sistema con un mnimo de calidad requerido. Las
segundas se refieren aun procedimiento especfico para alcanzar algn objetivo determinado que
est dentro del sistema de gestin de calidad que se desea implantar

ISO 9OOO.- Esta serie de normas hace nfasis en la normalizacin de la administracin de

los Sistemas de Calidad, est compuesta por las siguientes normas:

ISO 9000.- Normas para la administracin de la calidad y aseguramiento de la calidad,

conformada por las siguientes cuatro (4) partes:

ISO 9001.- Modelo para el aseguramiento de la calidad en el diseo/desarrollo, produccin,

instalacin y servicio.

ISO 9002.- Modelo para el aseguramiento de la calidad en produccin e instalacin,

servicio.

ISO 9003.- Modelo para aseguramiento de la calidad en inspeccin final y pruebas.

ISO 9004.- Elementos para la gestin de administracin de la calidad y lineamientos de

sistemas de calidad.

Requisitos a satisfacer
Para implementar un sistema de calidad es necesario considerar aspectos internos, propios de las
empresas, como el liderazgo por parte de los directivos, donde demuestren el compromiso y el
inters hacia el cambio. La organizacin, entendida como la estructura funcional de la empresa,
debe reestructurarse de acuerdo con los nuevos procesos. La continua capacitacin en nuevas
tcnicas y tecnologas es la base que facilita la implementacin de normas de calidad.
Debe recalcarse la importancia implcita que representan el liderazgo y la capacitacin continua del
recurso humano, como activo mas valido de la empresa. Por ello debe capacitarse permanentemente
a fin de que comprenda la importancia de su papel en la obtencin de productos y procesos de
calidad, que son la llave de acceso a los mercados internacionales.
Concretamente, se pueden identificar un conjunto de requisitos que se deben implementar para
obtener el certificado ISO 9000. Estos estn especificados en la norma ISO 9001:
1)
2)
3)
4)

Responsabilidad gerencial
Sistema de calidad
Revisin del contrato
Control del diseo

5)
6)
7)
8)
9)
10)
11)
12)
13)
14)
15)
16)
17)
18)
19)
20)

Control de documentos y datos

Compras
Producto suministrado por el cliente
Identificacin y trazabilidad del producto
Control del proceso
Inspeccin y ensayo
Control de equipos de inspeccin, medicin y ensayo
Estado de inspeccin y ensayo
Control e productos no conformes
Acciones correctivas y preventivas
Manejo, almacenamiento, empaque, preservacin y despacho
Control de riesgos de calidad
Auditoras internas de calidad
Entrenamiento
Servicio
Tcnicas estadsticas.

CERTIFICACIN ISO
ISO 9000
A finales de diciembre de 2001 se haban expedido al menos 510 616 certificados ISO 9000 en 161
pases y economas, un incremento de 101 985 certificados (24,96%) en relacin con diciembre del
ao anterior, cuando el total fue de 408 631 en 157 pases. Este es el mayor aumento registrado en
todos los 11 ciclos de la encuesta realizada desde enero de 1993
Total de certificados ISO 9000 en el mundo. Enero 1993 a diciembre de 2001

Crecimiento anual de los certificados ISO 9000. Enero 1993 a diciembre de 2001