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4-CONTEXTO DE LA ORGANIZACION
4.1-Comprensin de la Organizacin y de su contexto
a) La organizacin determina aspectos (externos e internos /
positivos y negativos) que puedan impactar la direccin estratgica
de esta?
b) La organizacin realiza seguimiento y revisin de estos aspectos
internos y externos / positivos y negativos?
4.4.2-Informacin Documentada
a) La organizacin mantiene informacin documentada para
apoyar la operacin de los procesos?
b) La organizacin conserva la informacin documentada para
tener respaldo de lo planificado y as dar confianza en los mismos?
5-LIDERAZGO
5.1-Liderazgo y Compromiso
5.1.1-Generalidades
a) La alta direccin demuestra liderazgo y compromiso con el SGC?
b) La alta direccin demuestra la responsabilidad y obligacin de
rendir cuentas en relacin a la eficacia de SGC?
c) La alta direccin establece la poltica de la calidad?
d) La alta direccin establece los objetivos de la calidad?
e) La alta direccin determina que la poltica es compatible con el
contexto y estrategia de la empresa?
f) La alta direccin determina que los objetivos son compatibles
con el contexto y estrategia de la empresa?
g) La alta direccin integra los requisitos del SGC en los procesos
del negocio?
h) La alta direccin promueve el enfoque de procesos y
pensamiento basado en riesgos?
i) La alta direccin entrega los recursos necesarios para mantener y
mejorar el SGC y se asegura estos estn disponibles?
Lista de verificacin desarrollada por el Sr. Gerardo Alvarez Ramrez.
Relator de Cursos // Ingeniero Senior en Proyectos y Minera // Auditor SGI y Procesos.
www.ingempresarial.cl // Telfono +56990884010 // Correo electrnico: galvarez12@yahoo.es
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5.1.2-Enfoque al Cliente
a) La organizacin demuestra su liderazgo y compromiso,
determinando y comprendiendo los requisitos de los clientes, tanto
tcnicos, administrativos, legales y reglamentarios y se asegura que
se cumplan?
B) La organizacin determina y considera los riesgos y
oportunidades del negocio que pueden afectar la conformidad de
los productos y servicios hacia el cliente o que puedan afectar la
capacidad de aumentar la satisfaccin de estos?
c) La organizacin mantiene el foco en aumentar la satisfaccin de
los clientes?
5.2-Politica
5.2.1-Establecimiento de la Poltica de la Calidad
a) La alta direccin dispone de una poltica implementada y
mantenida?
b) La poltica de calidad es apropiada al propsito y contexto de la
organizacin y apoya la direccin estratgica del negocio?
c) La poltica proporciona un marco de referencia para el
establecimiento de los objetivos de la calidad?
d) La poltica incluye un compromiso de cumplir los requisitos
aplicables?
e) La poltica incluye un compromiso de mejora continua del SGC?
6-PLANIFICACION
6.1-Acciones para Abordar Riesgos y Oportunidades
6.1.1- Generalidades
a) La planificacin del SGC considera los aspectos internos y
externos (positivos y negativos), los requisitos de las partes
interesadas y determina los riesgos y oportunidades con el objetivo
de asegurar de lograr los resultados previstos?
b) La organizacin determina los riesgos, oportunidades, aspectos
internos y externos (positivos y negativos) y los requisitos de las
partes interesadas para asegurar que el SGC aumente los efectos
deseados?
c) La organizacin determina los riesgos, oportunidades, aspectos
internos y externos (positivos y negativos) y los requisitos de las
partes interesadas para prevenir o reducir los efectos no deseados
en el SGC?
d) La organizacin determina los riesgos, oportunidades, aspectos
internos y externos (positivos y negativos) y los requisitos de las
partes interesadas para mejorar el SGC?
como informacin
7-APOYO
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7.1-Recursos
7.1.1-Generalidades
a) La organizacin determina y proporciona los recursos necesarios
para el establecimiento, implementacin, mantenimiento y mejora
continua del SGC?
b) La organizacin considera las capacidades y limitaciones de los
recursos internos existentes antes de proporcionar estos?
c) La organizacin determina y considera que se necesita obtener
de los proveedores externos?
7.1.2- Personas
a) La organizacin determina y proporciona las personas necesarias
para la implementacin eficaz de su SGC, para la operacin y control
de los procesos?
7.1.3- Infraestructura
a) La organizacin determina, proporciona y mantiene la
infraestructura necesaria para la operacin de sus procesos y as
lograr la conformidad de los productos y servicios?
7.2- Competencia
a) La organizacin determina la competencia necesaria de las
personas bajo su control, que realizan trabajos que afecta el
desempeo y eficacia del SGC?
b) La organizacin se asegura que estas personas sean
competentes en educacin, formacin y experiencia apropiada?
c) Cuando sea aplicable La organizacin toma acciones para
adquirir la competencia necesaria?
d) La organizacin evala la eficacia de las acciones tomadas?
e) La organizacin conserva la informacin documentada
apropiada como evidencia de la competencia?
7.3-Toma de Conciencia
a) La organizacin se asegura que las personas que realizan
trabajos que afectan el desempeo y eficacia toma conciencia de la
poltica de la calidad?
b) La organizacin se asegura que las personas que realizan
trabajos que afectan el desempeo y eficacia tomen conciencia de
los objetivos de la calidad?
c) La organizacin se asegura que las personas que realizan
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7.4-Comunicacin
a) La organizacin determina las comunicaciones internas y
externas pertinentes al SGC?
b) La organizacin determina que comunicar?
c) La organizacin determina cuando comunicar?
d) La organizacin determina a quin comunicar?
e) La organizacin determina como comunicar?
f) La organizacin determina quin comunica?
7.5-Informacin Documentada
7.5.1-Generalidades
a) El SGC de la organizacin incluye toda la informacin
documentada solicitada por esta norma?
b) El SGC de la organizacin incluye la informacin documentada
que est determinada como necesaria para la eficacia del SGC?
7.5.2-Creacin y Actualizacin
a) La organizacin al crear y actualizar la informacin
documentada, se asegura que esta est identificada y con
descripcin (ttulo, fecha, autor, nmero de referencia)?
b) La organizacin al crear y actualizar la informacin
documentada, se asegura del formato de esta (idioma, versin del
software, graficas, tipo de soporte)?
c) La organizacin al crear y actualizar la informacin
documentada, se asegura de la revisin y aprobacin de estos?
8-OPERACION
8.1-Planificacin y Control Operacional
a) La organizacin planifica, implementa y controla los procesos
necesarios para cumplir los requisitos de provisin de productos y
servicios y para implementar la Planificacin de SGC?
b) La organizacin planifica, implementa y controla los requisitos
para los productos y servicios?
c) La organizacin planifica, implementa y controla el
establecimiento de criterios para todos los procesos dentro de SGC?
d) La organizacin planifica, implementa y controla el
establecimiento de criterios para la aceptacin de los productos y
servicios?
e) La organizacin planifica, implementa y controla el
establecimiento de criterios para la determinacin de los recursos
necesarios para lograr la conformidad con los requisitos de
productos y servicios?
f) La organizacin planifica, implementa y controla el
establecimiento de criterios para la implementacin del control de
los procesos?
g) La organizacin planifica, implementa y controla el
establecimiento de criterios para la determinacin, el
mantenimiento y la conservacin de la informacin documentada
para tener confianza en que los procesos se han llevado a cabo
segn lo planificado?
h) La organizacin planifica, implementa y controla el
establecimiento de criterios para la determinacin, el
mantenimiento y la conservacin de la informacin documentada
para demostrar la conformidad de los productos y servicios con sus
requisitos?
i) La organizacin preve la salida de la planificacin,
implementacin y control, son adecuados a las operaciones de la
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organizacin?
j) La organizacin controla los cambios planificados y revisa las
consecuencias de los cambios no previstos, tomando acciones para
evitar cualquier efecto adverso?
k) La organizacin se asegura que los procesos contratados
externamente estn controlados?
controla)?
c) La organizacin conserva informacin documentada sobre los
cambios del DyD?
d) La organizacin conserva informacin documentada sobre los
resultados de las revisiones?
e) La organizacin conserva informacin documentada sobre la
autorizacin de los cambios?
f) La organizacin conserva informacin documentada sobre las
acciones tomadas para prevenir los impactos adversos?
8.4-Control de los
Externamente
8.4.1-Generalidades
Procesos,
Productos
Servicios
Suministrados
8.5.2-Identificacin y Trazabilidad
a) La organizacin utiliza medios apropiados para identificar las
salidas, cuando sea necesario, para asegurar la conformidad de los
productos y servicios?
b) La organizacin identifica el estado de las salidas con respecto a
los requisitos de seguimiento y medicin?
c) La organizacin controla la identificacin nica de las salidas
cuando la trazabilidad sea un requisito?
d) La organizacin conserva la informacin documentada
necesaria para permitir la trazabilidad?
8.5.4-Preservacin
a) La organizacin preserva las salidas durante la produccin y
prestacin del servicio, con el objetivo de asegurar la conformidad
con los requisitos?
8.7.2-Informacin Documentada
a) La organizacin conserva informacin documentada que
describe la no conformidad?
b) La organizacin conserva informacin documentada que
describe las acciones tomadas?
c) La organizacin conserva informacin documentada que
describe las concesiones obtenidas?
d) La organizacin conserva informacin documentada que
identifique la autoridad que decide la accin respecto a la no
conformidad?
9.1.3-Analisis y Evaluacin
a) La organizacin analiza y evala los datos y la informacin
apropiados que surgen por el seguimiento y la medicin?
b) Los resultados del anlisis son utilizados por la organizacin para
evaluar la conformidad de los productos y servicios?
c) Los resultados del anlisis son utilizados por la organizacin para
evaluar el grado de satisfaccin de los clientes?
d) Los resultados del anlisis son utilizados por la organizacin para
evaluar el desempeo y la eficacia del SGC?
e) Los resultados del anlisis son utilizados por la organizacin para
evaluar si lo planificado se ha implementado de forma eficaz?
f) Los resultados del anlisis son utilizados por la organizacin para
evaluar la eficacia de las acciones tomadas para abordar los riesgos
y oportunidades?
g) Los resultados del anlisis son utilizados por la organizacin para
evaluar el desempeo de los proveedores externos?
h) Los resultados del anlisis son utilizados por la organizacin para
evaluar la necesidad de mejoras en el SGC?
9.2-Auditora Interna
9.2.1-Planificacion de Auditoras Internas
a) La organizacin planifica auditoras internas a intervalos
planificados para proporcionar informacin acerca del SGC?
b) La organizacin planifica auditoras internas con el objetivo de
evaluar la conformidad del SGC con los requisitos propios?
c) La organizacin planifica auditoras internas con el objetivo de
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10-MEJORA
10.1-Generalidades
a) La organizacin determina y selecciona las oportunidades de
mejora e implementa cualquier accin necesaria para cumplir los
requisitos del cliente y aumentar la satisfaccin del cliente?
b) Las oportunidades de mejora incluyen la mejora de productos y
servicios para cumplir los requisitos, as como considerar las
necesidades y expectativas futuras?
c) Las oportunidades de mejora incluyen corregir, prevenir o
reducir los efectos no deseados?
d) Las oportunidades de mejora incluyen mejorar el desempeo y
la eficacia del SGC?
10.2.2-Informacin Documentada
a) La organizacin, conserva informacin documentada como
evidencia de la naturaleza de las no conformidades y cualquier
accin tomada posteriormente?
b) La organizacin, conserva informacin documentada como
evidencia de los resultados de cualquier accin correctiva?
10.3-Mejora Continua
a) La organizacin mejora continuamente la conveniencia,
adecuacin y eficacia del SGC?
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NOTAS GENERALES
1- La Norma ISO 9001:2015, NO establece requisitos en su
estructura y terminologa para aplicarse en la informacin
documentada del SGC. Por lo anterior, si se estima conveniente, se
puede trabajar el SGC con un Manual de Calidad, Procedimientos,
Instructivos, etc..
2- Se pueden seguir utilizando los trminos registros,
documentacin, protocolos, proveedorsin la necesidad de
utilizar Informacin Documentada.
En aquellos apartados explcitos que diga informacin
documentada se debe tener esta, en los que no mencione nada,
no es aplicable y depende del tipo de organizacin. De tener
informacin documentada como requisito, la organizacin es la
responsable de que requiere conservar, su tiempo de conservacin
y los medios para su conservacin.
3- Ahora se puede ocupar los trminos Productos o Servicios, en vez
de solo Producto.
4- Trmino Exclusin, ya NO se puede utilizar en el SGC, siendo que
SI se pueden excluir apartados cuando aplique.
5- Representante de la Direccin ya NO se utiliza en el SGC, ahora se
puede asignar estas responsabilidades y autoridades a ms de una
persona, no necesariamente nico.
6- Manual, procedimientos, registros se les denomina ahora
Informacin Documentada.
7- Ambiente de trabajo, es ahora Ambiente para la operacin de los
procesos.
8- Equipos de Seguimiento y Medicin, es ahora Recursos de
Seguimiento y Medicin
9- Productos comprados es ahora Productos y servicios
suministrados externamente.
10- Proveedor es ahora Proveedor externo.
11- Ahora, como se utiliza el trmino Servicio, significa, sucede por
ejemplo, que la conformidad con los requisitos no puede
confirmarse necesariamente antes de la entrega de los servicios.
12- Puede ser exclusin el apartado Requisitos de las Partes
Interesadas, ya que esta norma NO establece requisitos para que la
organizacin considere partes interesadas cuando ha decidido que
esas partes NO son pertinentes para su sistema de gestin. La
organizacin es la que decide si es pertinente para su sistema de
gestin un requisito particular de una parte interesada pertinente.
13- Tambin se puede excluir el apartado de DyD
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