Republica Moldova

PARLAMENTUL
LEGE Nr. 1456
din 25.05.1993
cu privire la activitatea farmaceutic*
Publicat : 15.04.2005 n Monitorul Oficial Nr. 59-61

art Nr : 200

Parlamentul Republicii Moldova adopt prezenta lege.

Capitolul I
NOIUNI FUNDAMENTALE
Articolul 1. Noiuni generale
n sensul prezentei legi, se definesc urmtoarele noiuni generale:

activitate farmaceutic - domeniu tiinifico-practic al ocrotirii sntii, care include elaborarea

medicamentelor, standardizarea, nregistrarea, producerea, prepararea, controlul calitii, pstrarea,
informarea, livrarea i eliberarea acestora populaiei, precum i conducerea ntreprinderilor
farmaceutice i a subdiviziunilor acestora, activiti exercitate numai n cadrul ntreprinderii
farmaceutice, cu excepia cercetrilor n vederea elaborrii i testrii medicamentelor, efectuate n
conformitate cu legislaia n vigoare;
autorizare - proces de expertiz, de omologare i de nregistrare a medicamentelor, a altor produse
farmaceutice i parafarmaceutice;

expertiz - proces de cercetare complex a medicamentului i a documentaiei aferente lui, efectuat

de un grup de specialiti (farmaciti, farmacologi, clinicieni etc.), n urma cruia se stabilete
corespunderea (sau necorespunderea) medicamentului documentaiei, autenticitatea acesteia i a
datelor incluse n ea;
omologare - proces de recunoatere oficial ce include aciunea de ntocmire a raportului i de
confirmare oficial, prin metode de decizie comisional, a rezultatelor expertizei medicamentului, n
urma crui fapt se admite (sau se respinge) nregistrarea acestuia;
nregistrare - proces de elaborare i emitere a ordinului Ministerului Sntii, de ntocmire i
eliberare a Certificatului de nregistrare a medicamentului i de nscriere a acestuia n Nomenclatorul
de stat al medicamentelor, n urma crui fapt se permite punerea pe pia a medicamentului i folosirea
acestuia n practica medical;
medicament neautorizat - medicament care nu a fost supus expertizei, omologrii i nregistrrii din cauza c
nu a fost prezentat pentru acest scop, autorizarea lui a fost respins n modul stabilit sau a expirat termenul
valabilitii autorizrii.
pre de productor pre al mrfii cumprate fr aplicarea taxelor (ex works), care a fost declarat de
productor sau de reprezentantul oficial al acestuia pentru aprobare i includere n Catalogul naional de preuri
de productor la medicamente;
[Art.1 noiunea introdus prin LP60 din 01.04.11, MO91-94/03.06.11 art.232]
pre de achiziie pre al productorului de peste hotare, indicat n documentele primare, recalculat n moned
naional (leu) conform cursului oficial al leului moldovenesc valabil la data efecturii operaiunii de vmuire,
lund n calcul drepturile de import, cheltuielile de transport (dup caz, n funcie de condiiile de livrare) i
cheltuielile pentru controlul calitii medicamentelor achitate;
[Art.1 noiunea modificat prin LP33 din 06.05.12, MO99-102/25.05.12 art.330]
[Art.1 noiunea introdus prin LP60 din 01.04.11, MO91-94/03.06.11 art.232]
pre de livrare de la productorul autohton pre al productorului autohton la care se comercializeaz
medicamentele pe teritoriul Republicii Moldova, declarat, aprobat i nregistrat n Catalogul naional de preuri
de productor la medicamente, n calculul cruia se prevede normativul de rentabilitate pe entitate de pn la
15%.
pre de livrare de la productorul autohton pre al productorului autohton la care se comercializeaz
medicamentele pe teritoriul Republicii Moldova, declarat, aprobat i nregistrat n Catalogul naional de

preuri de productor la medicamente.

[Art.1 noiunea modificat prin LP150 din 30.07.15, MO241-246/28.08.15 art.467; n vigoare 01.10.15]
[Art.1 noiunea introdus prin LP60 din 01.04.11, MO91-94/03.06.11 art.232]
Articolul 2. Legislaia cu privire la activitatea
farmaceutic
Activitatea farmaceutic este reglementat de prezenta lege i de alte acte legislative care vizeaz activitatea
farmaceutic.
Articolul 3. ntreprinderi i instituii farmaceutice
i tipurile de proprietate asupra lor
(1) La ntreprinderile i instituiile farmaceutice se raport ntreprinderile farmaceutice industriale,
ntreprinderile (laboratoarele) de microproducie farmaceutic, laboratoarele de control al calitii
medicamentelor, depozitele farmaceutice, farmaciile, instituiile de cercetri farmaceutice, instituiile
farmaceutice tiinifico-practice.
(2) ntreprinderile i instituiile farmaceutice pot fi de stat, private sau cu o form mixt de proprietate.
Schimbarea formei de proprietate a ntreprinderilor farmaceutice se efectueaz n conformitate cu legislaia n
vigoare. Statul garanteaz, n conformitate cu legislaia n vigoare, condiii egale de funcionare a
ntreprinderilor farmaceutice, indiferent de forma de proprietate a acestora.
(3) ntreprinderile i instituiile farmaceutice pot nfiina filiale n conformitate cu legislaia n vigoare.
Articolul 4. Remedii medicamentoase
Remedii medicamentoase snt substane de divers origine i amestecurile lor autorizate n modul stabilit spre
producere, import i folosire pentru profilaxia, diagnosticarea i tratamentul bolilor omului i animalelor.
Articolul 5. Preparate medicamentoase
Preparate medicamentoase snt remedii medicamentoase gata pentru a fi folosite, ce se deosebesc ntre ele
dup form: lichide, cu consistena moale, cu consistena solid, gazoase (n ambalaj special) .a.
Articolul 51. Produse farmaceutice i parafarmaceutice
(1) Produse farmaceutice snt preparatele medicamentoase, remediile medicamentoase, plantele medicinale,
fitopreparatele, preparatele utilizate n stomatologie, preparatele radiofarmaceutice, cosmeticele cu aciune
curativ, serurile, vaccinurile, preparatele din snge, preparatele homeopatice i alte produse medicamentoase,
denumite n continuare medicamente, a cror comercializare prin ntreprinderile i instituiile farmaceutice este
autorizat de Ministerul Sntii.
(2) Produse parafarmaceutice snt materialele de pansament, obiectele de ngrijire a bolnavilor, apele minerale
curative i curative de consum i alte produse de uz medical a cror comercializare prin ntreprinderile i
instituiile farmaceutice este autorizat de Ministerul Sntii.
Articolul 6. Cerinele fa de calitatea medicamentelor
Calitatea medicamentelor o constituie proprietile lor ce corespund farmacopeelor i cerinelor altor
documente analitico-normative.
Articolul 7. Documentaia analitico-normativ
(1) Farmocopeea este o culegere de standarde de stat i norme n vigoare, ce stabilesc cerine obligatorii fa
de calitatea medicamentelor.
(2) Documentaia analitico-normativ include Farmacopeea de Stat, Farmacopeea European, alte farmacopei
recunoscute de Ministerul Sntii, Monografiile Farmacopeice (M.F.) i Specificaiile de normare a calitii
(S.N.C.), aprobate de Ministerul Sntii, ale ntreprinderilor farmaceutice.
Articolul 8. Nomenclatorul de stat de medicamente
(1) Nomenclatorul de stat de medicamente (n cele ce urmeaz - Nomenclatorul de stat) constituie lista
medicamentelor autorizate n modul stabilit spre producere, import i utilizare n practica medical i medicina
veterinar.
(2) Nomenclatorul de stat servete drept baz pentru elaborarea Clasificatorului medicamentelor, utilizat n
diverse sisteme informaionale automatizate, i este inut de Agenia Medicamentului.
[Art.8 modificat prin LP64-XVI din 16.03.07, MO54-56/20.04.07 art.252]
Articolul 9. Cercetri farmacologice i farmaceutice
(1) n scopul crerii de medicamente noi se faccercetri orientate spre depistarea de substane active din punct
de vedere biologic, studierea calitilor lor farmacologice i a aciunii secundare, aprecierea inocuitii,
eficacitii terapeutice, elaborarea formelor medicamentoase, metodelor de analiz a lor, a criteriilor de
standardizare i a documentaiei analitico-normative.
(2) Investigaiile n vederea crerii medicamentelor noi se efectueaz n instituii de cercetri tiinifice,
tiinifice de producie, tiinifico-practice, de nvmnt, precum i de ctre persoane fizice.
Capitolul II
AUTORIZAREA UTILIZRII, PREPARRII I PRODUCERII
MEDICAMENTELOR I ALTOR PRODUSE FARMACEUTICE
Articolul 10. Autorizaia de utilizare a medicamentelor
Medicamentele nu pot fi utilizate n practica medical dect cu autorizaia Ministerului Sntii.
Articolul 11. Modul de autorizare a medicamentelor, altor

produse farmaceutice i parafarmaceutice

(1) Modul de autorizare a medicamentelor se stabilete de ctre Ministerul Sntii.Denumirile
medicamentelor, autorizate spre utilizare n practica medical, inclusiv a celor de import, se includ n
Nomenclatorul de stat.
(2) La data expirrii termenului de valabilitate a Certificatului de nregistrare a medicamentului, acesta se
consider exclus din Nomenclatorul de stat, fapt ce condiioneaz interzicerea autorizrii importului sau a
producerii lui.
(3) Expertiza, omologarea i nregistrarea medicamentelor, altor produse farmaceutice i parafarmaceutice se
efectueaz n cadrul unei anumite instituii abilitate cu aceste funcii de ctre Guvern, la propunerea Ministerului
Sntii.
(4) Agenia Medicamentului ntreprinde msuri n vederea asigurrii autorizrii medicamentelor, altor produse
farmaceutice n termen de pn la 90 de zile de la data depunerii cererii de autorizare.
(5) Se interzice utilizarea n practica medical a medicamentelor, altor produse farmaceutice i
parafarmaceutice fr autorizarea Ministerului Sntii.
(6) Fr autorizarea Ministerului Sntii n practica medical pot fi folosite numai medicamentele preparate
n farmacii conform prescripiilor magistrale, cu coninut de ingrediente (substane medicamentoase) autorizate.
(7) n cazuri deosebite (cataclisme, catastrofe, epidemii, epizootii, intoxicaii n mas, alte cazuri ce amenin
sntatea oamenilor; absena analogilor sau a substituenilor pe piaa farmaceutic), Ministerul Sntii
este n drept s permit importul, distribuirea i folosirea n practica medical a medicamentelor, altor produse
farmaceutice, parafarmaceutice i materiei prime medicamentoase neautorizate n Republica Moldova, dar
autorizate n ara de origine.
(8) Ministerul Sntii este n drept s permit importul medicamentelor i altor produse farmaceutice
neautorizate n cazul n care acestea snt solicitate pentru a fi folosite ca mostre la etapa de autorizare, pentru
cercetri preclinice, studii de bioechivalen i studii clinice, precum i ca materiale destinate prezentrii la
expoziii, congrese, conferine, simpozioane etc.
[Art.11 modificat prin LP63-XVI din 16.03.07, MO51-53/13.04.07 art.243]
Articolul 111. Plata pentru autorizare (expertiz,
omologare i nregistrare)
(1) Plata pentru autorizarea (expertiza, omologarea i nregistrarea) medicamentelor, altor produse
farmaceutice i parafarmaceutice, precum i pentru modificrile efectuate dup nregistrare, se stabilete i se
aprob de ctre Guvern. Cuantumul acestei pli poate varia n funcie de tipul produselor, de volumul expertizei
i de complexitatea modificrilor.
(2) Plata pentru autorizarea (expertiza, omologarea i nregistrarea) produselor de import i pentru
modificrile efectuate dup nregistrare se stabilete n lei moldoveneti. Cuantumul acestei pli poate fi
reexaminat anual, n funcie de inflaie i de cursul oficial al leului moldovenesc fa de valutele strine.
[Art.111 modificat prin LP33 din 06.05.12, MO99-102/25.05.12 art.330]
(3) Medicamentele autohtone, substanele medicamentoase, adjuvanii i alte substane de origine local sau
de import, utilizate n producia autohton de medicamente, snt scutite de plata pentru autorizare i pentru
modificrile efectuate dup nregistrare.
[Art.111 modificat prin LP63-XVI din 16.03.07, MO51-53/13.04.07 art.243]
Articolul 12. Autorizaia pentru producerea i
prepararea medicamentelor i
produselor parafarmaceutice
(1) Licena pentru producerea i prepararea medicamentelor, inclusiv a celor homeopatice i a remediilor
medicinei populare, precum i a produselor parafarmaceutice, o elibereaz organul abilitat cu funcia de eliberare
a licenelor.
(2) La producerea i prepararea medicamentelor i produselor parafarmaceutice pot fi utilizate numai materie
prim medicamentoas i materiale auxiliare prevzute de Farmacopee sau de documentaia analitico-normativ
aprobat de Ministerul Sntii.
Articolul 13. Producerea i prepararea medicamentelor
i produselor parafarmaceutice
(1) Medicamentele i produsele parafarmaceutice se produc i se prepar la ntreprinderile i instituiile
farmaceutice.
(2) Producerea, importul i distribuirea substanelor narcotice i psihotrope i a precursorilor se efectueaz n
modul stabilit de legislaie.
Articolul 14. Rspunderea pentru producerea i
prepararea medicamentelor i produselor
parafarmaceutice
ntreprinderile i instituiile farmaceutice poart rspundere n modul stabilit pentru corespunderea
medicamentelor i produselor parafarmaceutice produse cerinelor documentaiei analitico-normative n vigoare
aprobate de Ministerul Sntii.
Capitolul II1

AUTORIZAREA ACTIVITII FARMACEUTICE

Articolul 141. Modul de autorizare a activitii
farmaceutice
Modul de autorizare a activitii farmaceutice este stabilit de legislaie.
Articolul 142. Exclusivitatea licenei pentru
exercitarea activitii farmaceutice
Licena pentru exercitarea activitii farmaceutice este unicul document necesar pentru funcionarea
ntreprinderii i instituiei farmaceutice.
Articolul 143. Retragerea licenei pentru exercitarea
activitii farmaceutice
Licena pentru exercitarea activitii farmaceutice se retrage de ctre organul abilitat cu aceast funcie n
cazurile:
a) achiziionrii, pstrrii i distribuirii produselor farmaceutice i parafarmaceutice care nu au fost autorizate
n modul stabilit;
b) producerii produselor farmaceutice i parafarmaceutice, modificrii formulei de producere sau a fluxului
tehnologic al produselor farmaceutice i parafarmaceutice, precum i modificrii documentaiei tehnice de
normare a produselor farmaceutice sau parafarmaceutice, fr aprobarea organului abilitat;
c) practicrii de ctre titularul de licen a activitii farmaceutice neindicate n licen;
d) desfurrii de ctre titularul de licen a activitii farmaceutice n locuri unde o astfel de activitate nu a
fost autorizat de organul abilitat;
e) conducerii prin cumul a ntreprinderii i instituiei farmaceutice de ctre farmacist (laborant-farmacist).
f) practicrii repetate, dup aplicarea amenzii prevzute de legislaie, a activitii farmaceutice fr utilizarea
sistemului informaional automatizat de eviden a circulaiei medicamentelor, exploatrii necorespunztoare
cerinelor stabilite pentru acest sistem. Prin exploatarea necorespunztoare cerinelor stabilite pentru sistemul
informaional automatizat de eviden a circulaiei medicamentelor se subnelege exploatarea incomplet i/sau
incorect a acestui sistem, operarea de modificri voluntare, inclusiv la aparatul de cas i/sau n drile de
seam, neprezentarea n termenele stabilite a drilor de seam obinute n cadrul sistemului menionat.
[Art.143 lit.f) modificat prin LP60 din 01.04.11, MO91-94/03.06.11 art.232]
[Art.143 lit.f) introdus prin LP64-XVI din 16.03.07, MO54-56/20.04.07 art.252; n vigoare 01.01.08]
Capitolul III
CONTROLUL DE STAT AL CALITII MEDICAMENTELOR
I ARTICOLELOR MEDICALE
Articolul 15. Asigurarea controlului de stat
(1) Controlul de stat al calitii medicamentelor i produselor parafarmaceutice l efectueaz Ministerul
Sntii.
(2) Sistemul controlului i supravegherii de stat a calitii medicamentelor este organizat de Ministerul
Sntii.
Articolul 16. Modul de efectuare a controlului de
stat
(1) Controlul de stat al calitii medicamentelor i produselor parafarmaceutice produse la ntreprinderile i
instituiile farmaceutice din republic se efectueaz n conformitate cu cerinele Farmacopeei i altei
documentaii analitico-normative aprobate de Ministerul Sntii.
(2) Controlul calitii medicamentelor, materiei prime medicamentoase i produselor parafarmaceutice
importate se efectueaz n conformitate cu prevederile farmacopeelor n vigoare sau n corespundere cu cerinele
documentelor analitico-normative aprobate n modul stabilit de Ministerul Sntii.
(3) Controlul de stat al calitii medicamentelor autohtone i de import este exercitat de ctre organul abilitat
de Ministerul Sntii, n conformitate cu regulamentele aprobate de ministerul nominalizat.
(4) Organele abilitate de Guvern elaboreaz i implementeaz sisteme informaionale automatizate ce asigur
plasarea pe piaa farmaceutic doar a medicamentelor supuse controlului calitii i fabricate sau importate n
mod legal.
[Art.16 al.(4) introdus prin LP64-XVI din 16.03.07, MO54-56/20.04.07 art.252]
Articolul 17. Controlul calitii medicamentelor
la nivelul ntreprinderilor farmaceutice
Controlul calitii medicamentelor la nivelul ntreprinderilor farmaceutice este exercitat de ctre serviciul
controlului farmaceutic intern. Modul de efectuare a acestui control este reglementat de Ministerul Sntii.
Capitolul IV
ASISTENA CU MEDICAMENTE A POPULAIEI
Articolul 18. Garania asistenei cu medicamente a
populaiei
(1) Statul garanteaz asigurarea populaiei cu medicamente i produse parafarmaceutice, autorizate de
Ministerul Sntii pentru folosirea n practica medical, n baza urmtoarelor principii:
1) oportunitatea asistenei cu medicamente, rspunderea ntreprinderilor i instituiilor farmaceutice

i specialitilor pentru calitatea medicamentelor i accesibilitatea lor;

2) participarea organizaiilor profesionale obteti i a colectivelor de munc ale ntreprinderilor i instituiilor
farmaceutice la soluionarea problemelor asistenei populaiei cu medicamente i produse parafarmaceutice;
3) colaborarea internaional n domeniul activitii farmaceutice.
(2) Modul de asigurare gratuit sau n condiii avantajoase a populaiei cu medicamente i produse
parafarmaceutice se stabilete de Guvern.
(3) Medicamentele i produsele parafarmaceutice eliberate populaiei trebuie s corespund cerinelor
Farmacopeei sau altei documentaii tehnico-normative aprobate de Ministerul Sntii.
(4) Ministerul Sntii suspend sau interzice producerea, importul i comercializarea n Republica Moldova
a medicamentelor, drogurilor i produselor parafarmaceutice, ce nu corespund cerinelor Farmacopeei sau altei
documentaii tehnico-normative, aprobate de Ministerul Sntii, precum i n cazul depistrii i stabilirii
aciunii lor nocive asupra sntii oamenilor.
Articolul 181. Dreptul cetenilor la asisten cu
medicamente
Cetenii Republicii Moldova, cetenii strini i apatrizii au dreptul:
- la asisten cu medicamente de bun calitate, eficiente i inofensive, n conformitate cu minimul garantat de
asigurare medical;
- s fie asigurai, n regim de urgen, cu medicamente de ctre orice unitate farmaceutic sau curativprofilactic, idiferent de tipul de proprietate i subordonare;
- s ia cunotin i s obin de la ntreprinderile i instituiile farmaceutice, instituiile curativ-profilactice i
sanitaro-epidemiologice informaia ce atest calitatea i inofensivitatea medicamentelor;
- s adreseze cerine organelor, instituiilor i organizaiilor cu funcii de expertiz i s li se pun la dispoziie
concluzia privind calitatea, eficiena i inofensivitatea medicamentelor i nivelul asistenei cu medicamente.
Articolul 182. Dreptul cetenilor de a renuna la asistena
cu medicamente i de a li se compensa prejudiciul
cauzat sntii lor
Cetenii Republicii Moldova, cetenii strini i apatrizii au dreptul:
- s refuze folosirea medicamentelor n cazul n care nu snt siguri de calitatea, eficiena i inofensivitatea lor;
- s obin, n modul stabilit de legislaia n vigoare, o compensaie pentru prejudiciul cauzat sntii lor ca
urmare a prescrierii, eliberrii i aplicrii medicamentelor de ctre specialitii respectivi.
Articolul 183. Obligaiile cetenilor privind asistena
cu medicamente
Cetenii Republicii Moldova, cetenii strini i apatrizii snt obligai:
- s respecte legislaia cu privire la activitatea farmaceutic;
- s foloseasc medicamentele prescrise n cazul depistrii unei maladii ce prezint pericol pentru alte
persoane.
Articolul 19. ntreprinderile i instituiile farmaceutice
de asisten cu medicamente a populaiei
(1) Asistena populaiei cu medicamente, alte produse farmaceutice i parafarmaceutice se efectueaz prin
intermediul farmaciilor i instituiilor medicale.
(2) Modul de deschidere, funcionare i control al activitii ntreprinderilor i instituiilor farmaceutice de
asisten cu medicamente a populaiei se stabilete de Ministerul Sntii.
(3) Ministerul Sntii stabilete normative referitoare la spaiul, amplasarea i extinderea ntreprinderilor i
instituiilor farmaceutice.
(4) Farmaciile (filialele) nou-fondate vor fi amplasate la o distan de cel puin 250 de metri (cale accesibil)
de la farmacia (filiala) existent i la o distan de cel puin 500 de metri (cale accesibil) de la farmacia
existent cu funcie de preparare a medicamentelor extemporale.
[Art.19 al.(4) introdus prin LP57 din 01.04.11, MO71-73/29.04.11 art.184]
(5) Pentru nfiinarea farmaciei se stabilesc normative demografice. Numrul de locuitori este dovedit prin
adeverina eliberat de autoritatea administraiei publice locale. n municipii, orae, centre raionale i alte
localiti cu statut de ora o farmacie se nfiineaz la un numr de la 3000 pn la 4000 de locuitori.
[Art.19 al.(5) introdus prin LP57 din 01.04.11, MO71-73/29.04.11 art.184]
(6) Farmaciile nou-fondate vor fi nfiinate conform Planului Naional de Amplasare a Farmaciilor.
[Art.19 al.(6) introdus prin LP57 din 01.04.11, MO71-73/29.04.11 art.184]
Articolul 191. Farmacia
(1) Farmacia este o ntreprindere farmaceutic, parte component a sistemului de sntate, cu drept i
obligaiune de acordare a asistenei cu medicamente, cu alte produse farmaceutice i parafarmaceutice i de
prestare a altor servicii farmaceutice orientate spre beneficiul populaiei. Ministerul Sntii stabilete
Nomenclatorul serviciilor farmaceutice prestate de farmacii i indicatorii de asigurare a calitii lor.
(2) n funcie de modul de organizare i funcionare, de asistena farmaceutic pentru tratament ambulatoriu
sau staionar, de destinatarii produse lor i serviciilor farmaceutice, se disting urmtoarele tipuri de farmacii:
a) farmacie cu circuit deschis (de acces public, comunitar), destinat publicului larg care beneficiaz de

asisten farmaceutic n conformitate cu reglementrile legale, indiferent de domiciliul pacientului, inclusiv n

cazuri de urgene medicale;
b) farmacie cu circuit nchis, care asigur cu medicamente numai pacienii internai ntr-o instituie medicosanitar de staionar;
c) farmacie universitar baz de nvmnt, de cercetare, de producere a medicamentelor i a altor produse
farmaceutice, nfiinat de comunitatea universitar n cadrul Facultii de farmacie ca farmacie cu circuit
deschis.
[Art.191 introdus prin LP57 din 01.04.11, MO71-73/29.04.11 art.184]
Articolul 20. Preurile la medicamente, la alte
produse farmaceutice
(1) Preurile la medicamente, la alte produse farmaceutice se stabilesc n conformitate cu prevederile prezentei
legi i ale altor acte normative.
(2) La comercializarea medicamentelor, a altor produse farmaceutice se admite aplicarea unui adaos comercial
de pn la 40% din preul de livrare de la productorul autohton, din care:
pn la 15% pentru ntreprinderile care import i/sau distribuie cu ridicata medicamente att de import, ct i
autohtone;
pn la 25% pentru farmacii i pentru filialele acestora.
(2) La comercializarea medicamentelor i altor produse farmaceutice se admite aplicarea adaosurilor
comerciale dup cum urmeaz:
a) pentru medicamentele al cror pre (n conformitate cu Catalogul naional de preuri de productor
la medicamente) este de pn la 30 de lei i pentru alte produse farmaceutice, adaosul comercial aplicat va
fi de pn la 40% la preul de livrare de la productorul autohton sau la preul de achiziie, dintre care:
- pn la 15% pentru agenii economici care import i/sau distribuie cu ridicata medicamente att de
import, ct i autohtone, cumulativ, pe ntregul segment de distribuie angro, pn la livrarea n reeaua cu
amnuntul;
- pn la 25% pentru farmacii;
b) pentru medicamentele al cror pre (n conformitate cu Catalogul naional de preuri de productor
la medicamente) este n limitele a 30,0160 de lei, adaosul comercial aplicat va fi de pn la 32% la preul
de livrare de la productorul autohton sau la preul de achiziie, dintre care:
- pn la 12% pentru agenii economici care import i/sau distribuie cu ridicata medicamente att de
import, ct i autohtone, cumulativ, pe ntregul segment de distribuie angro, pn la livrarea n reeaua cu
amnuntul;
-pn la 20%pentru farmacii;
c) pentru medicamentele al cror pre (n conformitate cu Catalogul naional de preuri de productor
la medicamente) este n limitele a 60,01120 de lei, adaosul comercial aplicat va fi de pn la 26% la preul
de livrare de la productorul autohton sau la preul de achiziie, dintre care:
- pn la 10% pentru agenii economici care import i/sau distribuie cu ridicata medicamente att de
import, ct i autohtone, cumulativ, pe ntregul segment de distribuie angro, pn la livrarea n reeaua cu
amnuntul;
-pn la 16%pentru farmacii;
d) pentru medicamentele al cror pre (n conformitate cu Catalogul naional de preuri de productor
la medicamente) este n limitele a 120,01240 de lei, adaosul comercial aplicat va fi de pn la 21% la
preul de livrare de la productorul autohton sau la preul de achiziie,dintre care:
- pn la 8% pentru agenii economici care import i/sau distribuie cu ridicata medicamente att de
import, ct i autohtone, cumulativ, pe ntregul segment de distribuie angro, pn la livrarea n reeaua cu
amnuntul;
- pn la 13% pentru farmacii;
e) pentru medicamentele al cror pre (n conformitate cu Catalogul naional de preuri de productor
la medicamente) este de peste 240 de lei, adaosul comercial aplicat va fi de pn la 16% la preul de livrare
de la productorul autohton sau la preul de achiziie, dintre care:
- pn la 5% pentru agenii economici care import i/sau distribuie cu ridicata medicamente att de
import, ct i autohtone, cumulativ, pe ntregul segment de distribuie angro, pn la livrarea n reeaua cu
amnuntul;
- pn la 11% pentru farmacii.
[Art.20 al.(2) n redacia LP150 din 30.07.15, MO241-246/28.08.15 art.467; n vigoare 01.04.16]
(21) La ncheierea cu farmaciile a contractelor pentru livrarea medicamentelor compensate, Compania
Naional de Asigurri n Medicin va negocia, n baza unui mecanism stabilit de Guvern, valoarea
adaosului comercial, care nu va depi limitele indicate la alin. (2).
[Art.20 al.(21) introdus prin LP150 din 30.07.15, MO241-246/28.08.15 art.467; n vigoare 01.04.16]
(3) Regulamentul de formare a preurilor la medicamente, la alte produse farmaceutice se aprob n
conformitate cu legislaia n vigoare.
[Art.20 n redacia LP60 din 01.04.11, MO91-94/03.06.11 art.232]

Articolul 201. Distribuirea medicamentelor, altor produse

farmaceutice i parafarmaceutice
(1) Medicamentele, alte produse farmaceutice i parafarmaceutice se distribuie prin reelele de distribuie
angro i cu amnuntul.
(2) Distribuirea angro se efectueaz prin intermediul ntreprinderilor autohtone de producie farmaceutic,
laboratoarelor de microproducie i depozitelor farmaceutice care dein licena respectiv, eliberat n
conformitate cu legislaia n vigoare.
(3) Distribuirea cu amnuntul se efectueaz prin intermediul farmaciilor comunitare care dein licena
respectiv, eliberat n conformitate cu legislaia n vigoare.
[Art.201 al.(3) modificat prin LP57 din 01.04.11, MO71-73/29.04.11 art.184]
(4) Toate ntreprinderile i instituiile farmaceutice, indiferent de forma juridic de organizare, de tipul de
proprietate i de subordonare, elibereaz medicamente numai cu condiia reflectrii circuitului n sistemul
informaional automatizat de eviden a circulaiei medicamentelor.
[Art.201 al.(4) modificat prin LP60 din 01.04.11, MO91-94/03.06.11 art.232]
[Art.201 al.(4) modificat prin LP57 din 01.04.11, MO71-73/29.04.11 art.184]
[Art.201 al.(4) introdus prin LP64-XVI din 16.03.07, MO54-56/20.04.07 art.252]
Articolul 21. Informaia cu privire la medicamente
i produse parafarmaceutice
Informaia cu privire la medicamente i produsele parafarmaceutice o pot prezenta i difuza numai persoanele
fizice i juridice, care au dreptul de a practica activitate medical i farmaceutic. Modul de informare cu privire
la medicamente i produsele parafarmaceutice este stabilit de Ministerul Sntii.
Capitolul V
EXERCITAREA ACTIVITII FARMACEUTICE
Articolul 22. Exercitarea activitii farmaceutice
(1) Activitatea farmaceutic se exercit de ctre specialiti cu studii farmaceutice superioare sau medii i
calificarea corespunztoare cerinelor stabilite de Ministerul Sntii, precum i, ca excepie, de ctre lucrtorii
medicali specificai n alin.(21) din prezentul articol.
[Art.22 al.(1) modificat prin LP195 din 26.07.07, MO117-126bis/14.08.07 art.544]
(2) Depozitele farmaceutice, farmaciile i filialele acestora snt conduse numai de farmaciti. Ca excepie,
farmaciile i filialele farmaciilor amplasate n localitile rurale pot fi conduse de laborani-farmaciti care au
calificarea corespunztoare cerinelor stabilite de Ministerul Sntii.
[Art.22 al.(2) n redacia LP57 din 01.04.11, MO71-73/29.04.11 art.184]
(21) n instituiile medico-sanitare publice din localitile rurale n care nu exist asisten farmaceutic,
activitatea farmaceutic desfurat n cadrul filialelor de categoria a II-a ale farmaciilor, ca excepie, poate fi
exercitat de lucrtori medicali care posed cunotine practice n domeniul farmaceutic n conformitate cu
cerinele stabilite de Ministerul Sntii.
[Art.22 al.(21) introdus prin LP195 din 26.07.07, MO117-126bis/14.08.07 art.544]
(3) Cetenii strini i apatrizii care au studii farmaceutice pot exercita activitatea farmaceutic, dup
echivalarea i recunoaterea documentelor de studii n modul stabilit de lege, n aceleai condiii ca i cetenii
Republicii Moldova.
[Art.22 al.(3) n redacia LP57 din 01.04.11, MO71-73/29.04.11 art.184]
(4) Un farmacist (laborant-farmacist) poate s conduc numai o unitate farmaceutic.
Articolul 23. Importul, exportul i reexportul medicamentelor,
altor produse farmaceutice i parafarmaceutice
i materiei prime medicamentoase
(1) Importul medicamentelor, altor produse farmaceutice i parafarmaceutice i materiei prime
medicamentoase, se efectueaz n baza autorizaiei de import eliberate de Ministerul Sntii.
[Art.23 al.(2) exclus prin LP63-XVI din 16.03.07, MO51-53/13.04.07 art.243]
(3) Exportul i reexportul medicamentelor, altor produse farmaceutice i parafarmaceutice i materiei prime
medicamentoase, se efectueaz n conformitate cu legislaia n vigoare.
(4) Nu se permite eliberarea autorizaiei de import pentru medicamentele care nu snt nregistrate n Catalogul
naional de preuri de productor la medicamente, cu excepia cazurilor prevzute la art. 11 alin. (7).
[Art.23 al.(4) introdus prin LP60 din 01.04.11, MO91-94/03.06.11 art.232]
Articolul 24. Investiii strine
Statul stimuleaz investiiile strine n activitatea farmaceutic prin nfiinarea de ntreprinderi farmaceutice
cu capital strin sau mixt.
Articolul 25. Rspunderea pentru activitatea
farmaceutic ilicit i pentru
nerespectarea angajamentelor
asumate privind asigurarea
instituiei medico-sanitare cu
medicamente

(1) Exercitarea activitii farmaceutice de ctre persoane fizice sau juridice n cadrul altor uniti dect cele
liceniate n modul stabilit de legislaia n vigoare este interzis.
(2) nclcarea prevederilor prezentei legi, ale altor acte legislative i/sau normative privind activitatea
farmaceutic, exercitarea de ctre persoane fizice sau juridice a activitii farmaceutice ilicite se sancioneaz n
conformitate cu legislaia n vigoare.
(3) Nerespectarea angajamentelor asumate de pri privind asigurarea instituiei medico-sanitare publice ori
private cu medicamente conform contractului de achiziii publice sau altui contract de vnzare-cumprare atrage
rspundere disciplinar (inclusiv material), civil, contravenional ori penal, n condiiile legii i ale clauzelor
contractului respectiv.
(4) Instituiile medico-sanitare vor executa angajamentele contractuale privind achitrile pentru dispozitivele
medicale contractate n termen de pn la 30 de zile lucrtoare de la data livrrii acestora. Nerespectarea acestor
prevederi atrage sanciuni conform legislaiei n vigoare.
[Art.25 n redacia LP142 din 14.06.13, MO161-166/26.07.13 art.512]
Articolul 26. Controlul de stat al activitii
farmaceutice
(1) Controlul de stat n domeniul medicamentelor, al altor produse farmaceutice i parafarmaceutice, al
activitii farmaceutice a persoanelor fizice i persoanelor juridice, indiferent de tipul de proprietate, l exercit
organele subordonate Ministerului Sntii i Ministerului Finanelor.
[Art.26 al.(1) n redacia LP60 din 01.04.11, MO91-94/03.06.11 art.232]
(2) Atestarea ecologic a unitilor economice care se ocup de colectarea materiei prime medicamentoase,
producerea i prepararea medicamentelor i produselor parafarmaceutice o efectueazMinisterul Mediului.
[Art.26 al.(2) modificat prin LP60 din 01.04.11, MO91-94/03.06.11 art.232]
Capitolul VI
CADRELE FARMACEUTICE
Articolul 27. Personalul farmaceutic
(1) Personalul farmaceutic este compus din farmaciti-specialiti cu studii farmaceutice superioare i
laborani-farmaciti specialiti cu studii farmaceutice medii.
(2) Specialitile i funciile personalului farmaceutic se stabilesc de Ministerul Sntii.
Articolul 28. Continuitatea studiilor cadrelor
farmaceutice
Continuitatea studiilor cadrelor farmaceutice se realizeaz prin:
- pregtirea postuniversitar conform programei aprobate de Ministerul Sntii;
- perfecionarea sistematic a cunotinelor i deprinderilor practice ale specialitilor la cursurile de reciclare;
- crearea condiiilor pentru instruire i ridicarea continu a nivelului de calificare la locurile de munc;
- stimularea activitii farmaceutice nalt calificate;
- atestarea periodic a cadrelor farmaceutice n modul stabilit de Ministerul Sntii.
Capitolul VII
ACTIVITATEA FARMACEUTIC N
MEDICINA VETERINAR
Articolul 29. Reglementarea activitii farmaceutice
n medicina veterinar
(1) Activitatea farmaceutic n medicina veterinar se reglementeaz de prezenta lege i de actele normative
elaborate de Ministerul Agriculturii i Alimentaiei.
(2) Licena pentru activitatea farmaceutic n medicina veterinar se elibereaz de organul abilitat cu funcia
de eliberare a licenelor.
Articolul 30. nregistrarea medicamentelor de uz
veterenar
(1) Medicamentele de uz veterinar snt supuse nregistrrii de Ministerul Agriculturii i Alimentaiei.
(2) n cazuri excepionale (epizootii, cataclisme, catastrofe .a.) Ministerul Agriculturii i Alimentaiei
autorizeaz importul medicamentelor de uz veterinar i articolelor veterinare, nenregistrate n Republica
Moldova.
PREEDINTELE
REPUBLICII MOLDOVA
Chiinu, 25 mai 1993.
Nr.1456-XII.

Mircea SNEGUR