Documente Academic
Documente Profesional
Documente Cultură
CURRICULUM DE PREGTIRE
N SPECIALITATEA
LABORATOR FARMACEUTIC
ANUL II
10. IMUNOLOGIE MICROBIOLOGIE 1 lun
11. CONTROLUL MEDICAMENTULUI 2 luni
12. EXPERTIZA TOXICOLOGIC 1 lun
13. LABORATOR CLINIC 2 luni
14. BIOFARMACIE 2 luni
15. ANALIZA CHIMICO-CLINIC N TOXICOLOGIA DE URGEN 1 lun
16. ANALIZE DE LABORATOR 3 luni
16.1. VALIDAREA METODELOR DE ANALIZ APLICATE LA CONTROLUL MEDICAMENTELOR 1
lun
16.2. ANALIZA LICHIDELOR BIOLOGICE. CONTROLUL CALITII APEI I ALIMENTELOR 1 lun
16.3. EVALUAREA TOXICOLOGIC A MEDICAMENTULUI 1 lun
16.4. BIOETIC lun
B. PRACTIC DE LABORATOR NDRUMAT cu stagii desfurate n laboratoare de profil timp de
11 luni i 2 spt.:
1. CONTROLUL MEDICAMENTULUI: 3 luni
1.1.
Efectuarea de analize (chimice, fizico-chimice, microbiologice i biologice) pe forme
farmaceutice.
1.2.
Prelucrarea i interpretarea rezultatelor analizelor.
1.3.
ntocmirea buletinului de analiz.
1.4.
ntocmirea specificaiei produsului.
2. TOXICOLOGIE: 3 luni
2.1. Toxicologia chimico-legal 1 lun
2.2. Analiza toxicologic n clinica de boli profesionale 1 lun
2.3. Analize de ecotoxicologie i de toxicologia mediului 1 lun
3. FARMACOLOGIE EXPERIMENTAL 1 lun
4. LABORATOR CLINIC: 2 luni
4.1. Analiza probelor de snge i interpretarea rezultatelor.
4.2. Analiza probelor de urin i interpretarea rezultatelor.
4.3. Analiza sucului gastric.
4.4. Analiza lichidului cefalo-rahidian.
5. IGIENA ALIMENTAIEI: 2 luni
5.1.Controlul calitii apei.
5.2.Controlul calitii alimentelor.
5.3.Analiza fizico-chimic a aditivilor alimentari.
Obiective: nsuirea noiunilor statistice de baz i a testelor statistice ce pot fi aplicate pentru evaluarea ct
mai corect a rezultatelor obinute.
Tematic (20 ore):
Noiuni statistice de baz.
Programe informatice utilizate n evaluarea statistic.
Distribuia normal i intervalul de ncredere.
Regresia liniar i corelaia.
Teste statistice parametrice i non-parametrice (t-test, ANOVA, z-test, Wilcoxon, Fisher).
Teste statistice de evaluare a bioechivalenei.
Modelarea datelor de farmacocinetic i toxicocinetic. Analiza compartimental. Rezolvarea
ecuaiilor farmacocinetice prin metoda Laplace.
Analiza dispersional. Studiul intra-variabilitii, i al inter-variabilitii n experimentul biologici.
Modelarea strilor de echilibru folosind statistica epidemiologic.
Metode de calcul aproximativ (analiza numeric) n identificarea parametrilor unor legi de evoluie n
farmacologie i toxicologie.
Metode matematice de corelare n vitro n vivo.
Softuri utilizate n analiza farmacocinetic de validare a metodelor de analiz i modelarea
farmacocinetic i farmacodinamic.
Activiti practice i de seminar
1. Reprezentri grafice ale datelor experimentale
2. Ecuaii farmacocinetice i alte modele matematice utilizate pentru a descrie cinetica evoluiei unor
medicamente i a unor toxice n funcie de calea de ptrundere n organism.
3. Calculul parametrilor statistici ai unei populaii.
4. Analiza matematic a cauzelor variabilitii rezultatelor experimentelor biologice.
5. Calculul aproximativ al unor funcii matematice uzuale n analiza experimentului biologic.
6. Metoda grafic de filtrare a datelor cinetice cu ajutorul funciei Bateman.
7. Metode computerizate de aproximaii succesive n mbuntirea rezultatelor calculului
parametrilor de transfer pentru medicamente i toxice.
8. Estimarea pofilului de absorbie a unor medicamente i unor toxice n funcie de calea de
ptrundere n organism.
9. Exerciii de modelare farmacocinetic-farmacodinamic.
3.
BIOCHIMIE
Obiectiv: nsuirea cunotinelor teoretice i practice necesare pentru nelegerea semnificaiei dinamicii
parametrilor biochimici n fiziopatologie.
Tematic (20 ore):
1. Biochimia unor oligo- i polipeptide biologic active.
2. Enzimele. Proprieti generale ale enzimelor. Enzime cu semnificaie diagnostic.
3. Metabolismul glucidic.
4. Determinarea identitii, puritii i calitii unor produse vegetale, conform prevederilor Farmacopeei
Europene.
5. Metode generale de analiz a principiilor active din produsele vegetale.
6. Izolarea, analiza calitativ i cantitativ a principiilor active din produsele vegetale: flavonoide,
antracenozide, heterozide cardiotonice, saponozide, uleiuri volatile, alcaloizi, poliholozide i acizi
polifenolici.
Activiti practice i de seminar:
1. Extracia, identificarea i dozarea flavonoidelor (flavonozide, antocianozide), taninuri.
2. Extracia, identificarea i dozarea antracenozidelor.
3. Extracia, identificarea i dozarea heterozidelor cardiotonice.
4. Extracia, identificarea i dozarea saponozidelor.
5. Extracia, identificarea i dozarea uleiurilor volatile.
6. Extracia, identificarea i dozarea alcaloizilor.
6.
FARMACOLOGIE EXPERIMENTAL
Obiective: nsuirea noiunilor statistice de baz ale programrii i utilizrii diverselor programe i sisteme
de operare.
Tematic (20 ore):
Sisteme de numeraie.
Microsisteme cu microprocesor.
Sisteme de operare.
Programe utilitare.
Baze de date numerice.
Baze de date.
Programe de statistic.
Activiti practice i de seminar:
1.Prezentarea general a calculatorului compatibil IBM.
Obiective: cunoaterea trebuinelor nutritive ale omului, raia optim i urmrile unui aport neadecvat,
meninerea unui regim alimentar echilibrat, nsuirea unui regim alimentar echilibrat, nsuirea unor
regimuri alimentare n diverse maladii i valoarea nutritiv a diverselor categorii de alimente i a calitii
igienice.
Tematic (20 ore):
1. Asigurarea nevoilor energetice ale organismului.
2. Asigurarea alimentaiei raionale a omului sntos.
3. Produsele alimentare implicate n producerea unor maladii.
4. Produse alimentare ca factori de protecie mpotriva unor maladii (alimente funcionale,
nutraceutice, suplimente alimentare).
5. Regim alimentar n dereglri ale metabolismului glucidic.
6. Regim alimentar n obezitate.
7. Regim alimentar n hiperuricemii i gut.
8. Dietoterapia n ateroscleroz i boli cardiovasculare.
9. Regim alimentar n bolile de stomac i patologia intestinal.
10. Regim alimentar n patologia hepatic i biliar.
11. Regim alimentar n afeciunile pancreatice.
12. Regim alimentar n patologia renal.
13. Regim alimentar n SIDA.
14. Valoarea nutritiv a diverselor categorii de alimente.
15. Aditivi alimentari.
Activiti practice i de seminar:
1.Metode de cercetare a compoziiei alimentelor i evaluarea strii de nutriie a populaiei.
2.Determinarea strii de puritate a apei i aciunea ei asupra sntii.
3.Metode de determinare a valorii nutritive i a strii igienice a alimentelor.
4.Analiza i controlul sanitar al substanelor aditive alimentare.
TOXICOLOGIE
Obiective: nsuirea cunotinelor teoretice i practice necesare pentru evaluarea riscului asociat expunerii
la diferite clase de medicamente, substane utilizate abuziv, noxe industriale sau poluani ai factorilor de
mediu, pentru evaluarea toxicologic a medicamentelor i a altor substane chimice, precum i pentru
analiza toxicologic a substanelor toxice din probe de mediu, din probe biologice sau corpuri delicte.
Tematic (50 ore):
1. Surse de informare pentru toxicologi.
2. Toxicocinetica i rolul su n poluarea efectelor toxice i a diagnosticului intoxicaiilor.
3. Mecanismele celulare ce stau la baza efectelor toxice.
4. Aciunea substanelor toxice la nivelul diferitelor organe.
5. Principiile tratamentului intoxicaiilor.
6. Toxicologia principalelor clase de medicamente.
Obiective: nsuirea cunotinelor necesare pentru nelegerea fenomenelor mediate prin procese imune i
pentru aplicarea i interpretarea testelor imunologice. nsuirea cunotinelor i deprinderilor necesare
pentru diagnosticul de laborator al infeciilor i parazitozelor, precum i pentru controlul microbiologic al
diferitelor produse medicale i preparate farmaceutice.
Tematic (20 ore):
1.
Mecanisme de aprare a organismului.
2.
Mijloacele specifice de aprare imun; celulele implicate n rspunsul imun.
3.
Mediatori moleculari ai rspunsului imun.
4.
Fazele rspunsului imun i cooperarea dintre celulele implicate.
5.
Teste imunologice: reacii de precipitare, reacii de aglutinare, fixarea complementului,
investigaiile clinice n strile de hipersensibilitate, detectarea complexelor imune, investigaii n bolile
autoimune, investigarea imunodeficienelor.
6.
Morfologie, fiziologie i genetic bacterian.
7.
Microorganisme cu poart de intrare: digestiv, respiratorie, cutanat, genito-urinar.
8.
Clasificarea virusurilor.
9.
Principalele grupe de parazii caracteristicile definitorii.
10. Recoltarea produselor patologice n vederea analizei.
11. Tehnici de nsmnare, izolare i identificare a germenilor.
12. Testarea sensibilitii la antibiotice.
13. Examenul microbiologic al diferitelor produse patologice.
14. Controlul microbiologic al preparatelor medicale nesterile.
15. Controlul microbiologic al preparatelor injectabile.
16. Diagnosticul mbolnvirilor produse de principalele bacterii, protozoare i helmini.
Activiti practice i de seminar:
1. Tehnici de sterilizare prin caldur.
2. Tehnici de sterilizare prin ali factori fizici i chimici, controlul sterilizrii.
3. Examenul microscopic al formelor fundamentale bacteriene.
4. Tehnici de efectuare a frotiurilor, coloraii.
5. Recoltarea produselor patologice, coloraii.
6. Tehnici de nsmnare i izolare, identificarea germenilor.
7. Testarea sensibilitii la antibiotice antibiograma difuzimetric, stabilirea CMI, CMB, NEI, NEB.
8. Generaliti asupra importanei n diagnostic a reaciei Ag-Ac, exemplificri, serodiagnostic,
seroidentificri.
9. Reacia de aglutinare tehnic, aplicaii.
10. Reacia de precipitare tehnic, aplicaii.
11. Reacii de fixare a complementului tehnic, aplicaii.
12. Reacia de seroneutralizare tehnic, aplicaii.
13. Reacia cu anticorpi marcai tehnic, aplicaii.
14. Examenul microbiolologic al produselor din tractul digestiv.
15. Examenul microbiolologic al produselor din tractul respirator.
17. Examenul microbiolologic al produselor din tractul genito-urinar.
18. Examenul microbiolologic al produselor de la nivel cutanat.
19. Examenul microbiologic al sngelui.
20. Controlul microbiologic al preparatelor medicale nesterile.
11. CONTROLUL MEDICAMENTULUI
Obiective: nsuirea cunotinelor teoretice privind metodele fizico-chimice de analiz, cu accent asupra
domeniilor lor de aplicabilitate; nsuirea deprinderilor practice de realizare a diferitelor metode analitice.
Tematic (40 ore):
1. Farmacopeea European / Farmacopeea Romn prevederi cu referire la metodologia analitic
aplicat la analiza medicamentelor; condiii de calitate ale formelor farmaceutice.
2. Libera circulaie a medicamentului. Organizarea controlului medicamentului n Romnia. Institute
abilitate: Agenia Naional a Medicamentului (ANM).
10
11
12
4. Modele farmacocinetice.
5. Elemente de calcul folosite n biofarmacie.
6. Modele farmacocinetice i distincii cinetice ntre ptrunderea pe cale oral, parenteral sau n cazul
cedrii modificate.
7. Preformularea.
Activiti practice i de seminar:
1. Cedarea substanelor active din forme farmaceutice solide orale (capsule, comprimate, componente
acoperite). Determinarea vitezei de dizolvare.
2. Studii in vitro privind cedarea substanelor active din forme farmaceutice orale cu cedare
modificat.
3. Evaluarea disponibilitii substanelor active din supozitoare. Influena excipientelor asupra eliberrii
substanelor active.
4. Evaluarea disponibilitii substanelor active din preparate topice. Influena bazei de unguent i a
promotorilor de absobie asupra cedrii substanelor active.
15. ANALIZA CHIMICO-CLINIC N TOXICOLOGIA DE URGEN
Obiectiv: nsuirea abilitilor de lucru la GS-MS, LC-MS, HPLC, electroforez capilar, spectrometrie de
absorbie atomic, necesare abordrii analizelor de xenobiotice sau metabolii ai acestora n lichide
biologice.
Tematic (20 ore):
1. Rolul laboratorului de toxicologie n managementul intoxicaiilor acute.
2. Aspecte medico-legale ale analizei probelor biologice n toxicologia de urgen.
3. Selecia i colectarea probelor biologice.
4. Metodologia de screening n analiza toxicologic de urgen.
5. Teste pentru compui specifici i grupe de compui.
Activiti practice i de seminar:
1. Determinri de cromatografie n strat subire.
2. Determinri spectrofotometrice n vizibil i UV.
3. Analize electroforetice: pe hrtie, pe gel i prin electroforez capilar.
4. Analize densitometrice (cu integrare).
5. Determinri pe HPLC asistate de calculator.
6. Determinri de metale toxice cu ajutorul spectrometrului de absorbie atomic.
7. Evaluri calitative i cantitative ale xenobioticelor i metabiliilor lor cu ajutorul GC-MS.
8. Analize de toxici organici cu ajutorul LC-MS (inclusiv asistat de LIF).
16. MODULUL DE BIOETIC - 2 sptmni
TEMATIC CURS (20 ore)
I.
1.
2.
3.
4.
5.
II.
13
14
II.
Reglementarea practicii medicale prin coduri de etic - 2 ore
1. Jurmntul lui Hipocrate - comentarea formei iniiale a jurmntului lui Hipocrate i evaluarea
gradului de aplicabilitate a perceptelor acestuia n condiiile medicinii actuale.
2. Alternative ale jurmntului lui Hipocrate.
3. Alte coduri de etic i deontologie medical folosite n prezent.
III.
IV.
V.
Ilustrarea valorilor etice ale relaiei medic-pacient prin cazuri practice - 2 ore
1. Valoarea i limitele consimmntului informat n practica medical curent.
2. Valoarea i limitele confidenialitii n practica medical curent.
3. Rolul comunicrii n relaia medic-pacient.
Ilustrarea valorilor etice ale relaiei medic-pacient prin cazuri practice - 2 ore
1. Accesul la ngrijirile de sntate - discutare de cazuri.
2. Drepturile pacienilor - reglementare legislativ.
3. Rolul comitetelor de etic din spitale.
Exemplificarea noiunilor de greeal i eroare n medicin prin cazuri concrete - 2 ore
1. Delimitarea cadrului noiunii de malpraxis.
2. Greeala medical din perspectiva sistemului de malpraxis.
3. Perspectiva deontologic asupra greelilor medicale.
VI.
Discutarea problemelor etice la nceputului vieii pe baza unor cazuri concrete - 2 ore
VII.
Discutarea problemelor etice la finalul vieii pe baza unor cazuri concrete - 2 ore
VIII. Discutarea problemelor etice n transplantul de esuturi i organe pe baza unor cazuri
concrete - 2 ore
IX.
Discutarea problemelor etice n genetic i genomic pe baza unor cazuri concrete - 2 ore
X.
Discutarea problemelor etice n cercetarea pe subieci umani prin prisma unor cazuri
concrete - 2 ore
15
LABORATOR FARMACEUTIC
3 ANI
STAGII PRACTICE i CURSURI CONFERIN
METODOLOGIA CERCETRII TIINIFICE MEDICALE I FARMACEUTICE (1.1) 1 lun
ELEMENTE DE MATEMATIC N ANALIZA DE LABORATOR. BIOSTATISTIC (1.2) 1 lun
LEGISLAIE I MANAGEMENT N LABORATORUL FARMACEUTIC(1.3) 1 lun
BIOCHIMIE (1.4) 1 lun
EVALUAREA EFECTELOR TERAPEUTICE, ANALIZA I CONTROLUL PRODUSELOR VEGETALE (1.5) 1 lun
FARMACOLOGIE EXPERIMENTAL (1.6) 2 luni
ELEMENTE DE INFORMATIC N LABORATORUL FARMACEUTIC (1.7) 1 lun
IGIENA ALIMENTAIEI (1.8) 1 lun
TOXICOLOGIE
(BIOTRANSFORMAREA
XENOBIOTICELOR,
METODOLOGIA
DE
EVALUARE
TOXICOLOGIC A MEDICAMENTELOR I TOXICOLOGIE CLINIC, ECOTOXICOLOGIE I TOXICOLOGIA
MEDIULUI, TOXICOLOGIE INDUSTRIAL, TOXICOLOGIA PESTICIDELOR, TOXICOMANIILE I
DOPINGUL) (1.9) 3 luni
IMUNOLOGIE MICROBIOLOGIE (1.10) 1 lun
CONTROLUL MEDICAMENTULUI (1.11) 2 luni
EXPERTIZA TOXICOLOGIC (1.12) 1 lun
LABORATOR CLINIC (1.13) 2 luni
BIOFARMACIE (1.14) 2 luni
ANALIZA CHIMICO-CLINIC N TOXICOLOGIA DE URGEN(1.15) 1 lun
ANALIZE DE LABORATOR(1.16) 3 luni
VALIDAREA METODELOR DE ANALIZ APLICATE LA CONTROLUL MEDICAMENTELOR (1.17) 1 lun
ANALIZA LICHIDELOR BIOLOGICE. CONTROLUL CALITII APEI
I ALIMENTELOR(1.18)
-1 lun
EVALUAREA TOXICOLOGIC A MEDICAMENTULUI(1.19) 1 lun
BIOETIC (I.20) luna
PRACTIC DE LABORATOR NDRUMAT(1.21)- 11 luni i 2 sapt.
STAGIUL
ANUL I
ANUL II
(1.1)_______ (1.9)
(1.10)________1.19
ANUL III
1.20; 1.21
16