PROPRIEDADES DE FLUXO DOS GRANULADOS E DISSOLUO DE
COMPRIMIDOS DE HIDROCLOROTIAZIDA 50mg OBTIDOS POR GRANULAO MIDA Grupo Clvis FAR 6 NB Componentes: Anna Clara Brilhante, Brenda Suellen da Silva, Clvis Arajo da Silva Jnior, Francisco Medeiros da Fonseca, Sueldo Fernandes de Queiroz Jnior e Wendel Izac da Silva.
1- Cite e explique os 3 processos industriais de obteno de comprimidos.
Resp.: Os comprimidos so obtidos industrialmente por trs processos:
Na granulao mida; os ps so transformados em massa mida,
pela adio de um aglutinante. Esta granulada, seca, calibrada e lubrificada, antes de ser comprimida.
A granulao seca envolve a compactao ou pr-compresso dos
componentes da formulao seguida de granulao seca.
A compresso direta o processo pelo qual misturas de princpios
ativos e excipientes adequados (incluindo diluentes, aglutinantes e lubrificantes) so comprimidas diretamente, sem a necessidade de um pr-tratamento, como ocorre na granulao mida ou seca (Shangraw, 1989).
2- Cite as principais vantagens relacionadas obteno de granulados.
Resp.: A obteno do granulado tem como objetivo otimizar as propriedades de fluxo, evitar segregao durante as etapas posteriores do processo, minimizar variaes de granulometria de diferentes lotes de matriasprimas, alm de reduzir os riscos que o manuseio e inalao de ps finos causam sade (Worts, 2001; Summers, Aulton, 2005).
3- Quais so os objetivos deste trabalho?
Resp.: avaliar e comparar as caractersticas de fluxo de granulados obtidos por granulao mida, empregando-se trs aglutinantes: amido de milho, amido pr-gelatinizado e povidone (NF); avaliar as caractersticas de dissoluo de comprimidos contendo 50 mg de hidroclorotiazida, obtidos a partir destes granulados, verificando a influncia da adio extragranular do superdesintegrante crospovidone (NF) nos valores de eficincia de dissoluo
(%ED) destes comprimidos. Alm desses objetivos, pretende-se comparar as
formulaes desenvolvidas com o produto referncia para hidroclorotiazida.
4- De acordo com a metodologia descrita no artigo, explique como foi o processo de
obteno dos granulados. Resp.: Foram planejadas seis (6) formulaes distintas (Tabela I), com o objetivo de avaliar a influncia dos aglutinantes; amido de milho, amido prgelatinizado e povidona (NF) sobre as propriedades de fluxo e compressibilidade dos granulados e dos perfis de dissoluo dos comprimidos, os quais foram produzidos em escala piloto, compreendendo 500 g de mistura. As formulaes denominadas A1 e A2 foram desenvolvidas com o emprego de pasta de amido a 15% p/p como aglutinante, preparada como descrito por Bandelin (1989). As formulaes B1 e B2 foram desenvolvidas com o auxlio de disperso aquosa, a frio, de Povidone (NF) 15% p/p e as formulaes C1 e C2 com o auxlio de disperso aquosa de amido pr-gelatinizado a 15% p/p, tambm preparada a frio. As formulaes A2, B2 e C2 continham crospovidone (NF) com o objetivo de verificar o benefcio da adio deste superdesintegrante no perfil e nos valores de eficincia de dissoluo (%ED) das formulaes.
5- Baseado nos resultados do ngulo de repouso e da velocidade de escoamento, cite
qual excipiente originou granulados com a melhor fluidez. Resp.: Os resultados mostram que para a formulao A2, cujo aglutinante a pasta de amido, houve uma reduo significativa no valor do ngulo de repouso, aps a adio dos componentes da mistura final, sugerindo que a adio destes componentes beneficiou as propriedades de fluxo desta formulao, considerando-se o parmetro ngulo de repouso.
6- De acordo com a TABELA VII, cite o excipiente/adjuvante que mais acelerou a
desintegrao dos comprimidos. Resp.: De acordo com a tabela, a associao Povidone + Crospovidone, das formulaes B1 e B2, foi o excipiente/adjuvante que mais acelerou a desintegrao dos comprimidos.