ORDIN nr.

64 din 16 octombrie 2012 pentru aprobarea

Normei sanitare veterinare privind formularele de
prescripie medical cu regim special i a normelor
metodologice referitoare la utilizarea acestora
Vznd Referatul de aprobare nr. 848 din 13 august 2012, ntocmit de Direcia de
coordonare tehnic a institutelor de referin, LSVSA, reglementare i controlul
activitii farmaceutice veterinare din cadrul Autoritii Naionale Sanitare Veterinare
i pentru Sigurana Alimentelor,
avnd n vedere prevederile art. 10 lit. b) din Ordonana Guvernului nr. 42/2004
privind organizarea activitii sanitar-veterinare i pentru sigurana alimentelor,
aprobat cu modificri i completri prin Legea nr. 215/2004, cu modificrile i
completrile ulterioare,
n temeiul art. 3 alin. (1) i (3), precum i al art. 4 alin. (3) din Hotrrea Guvernului
nr. 1.415/2009 privind organizarea i funcionarea Autoritii Naionale Sanitare
Veterinare i pentru Sigurana Alimentelor i a unitilor din subordinea acesteia, cu
modificrile i completrile ulterioare,
preedintele Autoritii Naionale Sanitare Veterinare i pentru Sigurana
Alimentelor emite urmtorul ordin:

Art. 1
Se aprob Norma sanitar veterinar privind formularele de prescripie
medical cu regim special i a normelor metodologice referitoare la
utilizarea acestora, prevzut n anexa care face parte integrant din prezentul
ordin.

Art. 2
Autoritatea Naional Sanitar Veterinar i pentru Sigurana Alimentelor, direciile
sanitare veterinare i pentru sigurana alimentelor judeene, respectiv a municipiului
Bucureti, Institutul pentru Controlul Produselor Biologice i Medicamentelor de Uz
Veterinar i Colegiul Medicilor Veterinari vor duce la ndeplinire prevederile
prezentului ordin.

Art. 3

(1)La data intrrii n vigoare a prezentului ordin, Ordinul preedintelui Autoritii

Naionale Sanitare Veterinare i pentru Sigurana Alimentelor nr. 184//2006 pentru
aprobarea Normei sanitare veterinare privind formularele de prescripie
medical cu regim special i cu timbru sec pentru eliberarea produselor
medicinale veterinare i a normelor metodologice referitoare la utilizarea
acestora, publicat n Monitorul Oficial al Romniei, Partea I, nr. 717 din 22 august
2006, cu modificrile ulterioare, se abrog.
(2)Formularele de prescripie medical cu regim special tiprite anterior intrrii n
vigoare a prezentei norme sanitare veterinare rmn valabile pn la epuizarea
stocului, cu condiia ca medicul veterinar s le completeze conform noilor cerine.

Art. 4

Prezentul ordin va fi publicat n Monitorul Oficial al Romniei, Partea I.

-****Preedintele Autoritii Naionale Sanitare Veterinare i pentru Sigurana Alimentelor,
Mihai urcanu

ANEX:
NORMA SANITAR VETERINAR privind formularele de prescripie medical
cu regim special i normele metodologice referitoare la utilizarea acestora
Publicat n Monitorul Oficial cu numrul 744 din data de 5 noiembrie 2012

NORMA SANITAR VETERINAR din 16 octombrie 2012

privind formularele de prescripie medical cu regim
special i normele metodologice referitoare la utilizarea
acestora
Art. 1

Modelul unic, ca imprimat cu regim special, al formularului de prescripie medical

necesar pentru eliberarea produselor medicinale veterinare este prevzut n anexa
nr. 1.

Art. 2
Modelul unic, ca imprimat cu regim special, al formularului de prescripie medical cu
timbru sec, necesar pentru eliberarea substanelor i preparatelor stupefiante i
psihotrope de ctre farmaciile veterinare este prevzut n anexa nr. 2.

Art. 3

Colegiul Medicilor Veterinari organizeaz tiprirea, distribuirea, nserierea i

numerotarea formularelor de prescripie medical pentru eliberarea produselor
medicinale veterinare, precum i a formularelor de prescripie medical cu timbru sec
pentru eliberarea substanelor i preparatelor stupefiante i psihotrope de ctre
farmaciile veterinare.

Art. 4
Normele metodologice referitoare la utilizarea formularului de prescripie medical
pentru eliberarea produselor medicinale veterinare i a formularului de prescripie
medical cu timbru sec pentru prescrierea substanelor i preparatelor stupefiante i
psihotrope de ctre farmaciile veterinare, ca imprimate cu regim special, sunt
prevzute n anexa nr. 3.

Art. 5

Aplicarea prevederilor prezentei norme sanitare veterinare este obligatorie.

Art. 6
- Anexele nr. 1-3 fac parte integrant din prezenta norm sanitar veterinar.

ANEXA nr. 1: Modelul unic al formularului de prescripie

medical necesar pentru eliberarea produselor medicinale
veterinare
REGIM SPECIAL
Seria ........../Nr. ................
Unitatea medical veterinar emitent/Instituii de nvmnt superior de medicin
veterinar .................
Nr. Registru unic al cabinetelor medicale veterinare cu sau fr personalitate
juridic*: .................
Localitatea .................
Judeul .................
Numele persoanei fizice sau juridice deintoare de animale .................
Domiciliul/Adresa sediului social:
Localitatea .................
Strada ................. nr. ........, judeul ..........., telefon ..............
Codul exploataiei: .................
Animalul/Animalele din specia .................
Numrul/Numerele de identificare .................

Categoria .................
Sexul .................
Greutatea medie/animal (kg) .................
Diagnosticul .................
Nr. din registrul de consultaii ................./data .................
Rp/.................
Perioada de ateptare** .................
tampila unitii medicale veterinare/instituiilor de nvmnt superior de medicin
veterinar .................
Semntura i parafa medicului veterinar,
Data .................
* Nu se completeaz n cazul instituiilor de nvmnt superior de medicin
veterinar .................
** Se va nscrie obligatoriu perioada de ateptare specificat n prospectul produsului
medicinal veterinar prescris.

ANEXA nr. 2: Modelul unic al formularului de prescripie

medical cu timbru sec, necesar pentru eliberarea
substanelor i preparatelor stupefiante i psihotrope de
ctre farmaciile veterinare
REGIM SPECIAL
Timbru sec*
Seria .........../Nr. ...............
Unitatea medical veterinar emitent/Instituii de nvmnt superior de medicin
veterinar .................
Nr. Registru unic al cabinetelor medicale veterinare cu sau fr personalitate
juridic*: .................
Localitatea .................
Judeul .................
Numele persoanei fizice sau juridice deintoare de animale .................
Domiciliul/adresa sediului social: .................
Localitatea .................
Strada ................. nr. ......., judeul ..............., telefon ..............
Codul exploataiei: .................
Animalul/Animalele din specia .................
Numrul/Numerele de identificare .................
Categoria .................
Sexul .................
Greutatea medie/animal (kg) .................
Diagnosticul .................
Nr. din registrul de consultaii ................./data .................
Rp/................
Perioada de ateptare** .................
tampila unitii medicale veterinare/instituiilor de nvmnt superior de medicin
veterinar .................
Semntura i parafa medicului veterinar,
Data .................
* Nu se completeaz n cazul instituiilor de nvmnt superior de medicin
veterinar .................
** Se va nscrie obligatoriu perioada de ateptare specificat n prospectul produsului
medicinal veterinar prescris.

ANEXA nr. 3: NORME METODOLOGICE din 16 octombrie

2012 referitoare la utilizarea formularului de prescripie
medical
pentru
eliberarea
produselor
medicinale
veterinare i a formularului de prescripie medical cu
timbru sec pentru prescrierea substanelor i preparatelor
stupefiante i psihotrope de ctre farmaciile veterinare, ca
imprimate cu regim special
Art. 1
(1)Farmaciile veterinare elibereaz, pe baz de prescripie medical, numai acele
produse medicinale veterinare care sunt autorizate de Institutul pentru Controlul
Produselor Biologice i Medicamentelor de Uz Veterinar pentru a fi comercializate n
Romnia sau conform Regulamentului (CE) nr. 726/2004 al Parlamentului European
i al Consiliului din 31 martie 2004 de stabilire a procedurilor comunitare privind
autorizarea i supravegherea medicamentelor de uz uman i veterinar i de instituire
a unei Agenii Europene pentru Medicamente.
(2)Institutul pentru Controlul Produselor Biologice i Medicamentelor de Uz Veterinar
trebuie s stabileasc, pentru fiecare produs medicinal veterinar pentru care a emis
autorizaie de comercializare pe teritoriul Romniei, modul de eliberare a acestuia,
respectiv dac produsul se elibereaz pe baza prescripiei medicale sau fr
prescripie medical.
(3)Institutul pentru Controlul Produselor Biologice i Medicamentelor de Uz Veterinar
solicit nscrierea, n prospectul care nsoete produsul i n sumarul caracteristicilor
produsului, a meniunii privind eliberarea acestuia pe baz de prescripie medical i
verific modul n care este respectat aceast cerin.
(4)Institutul pentru Controlul Produselor Biologice i Medicamentelor de Uz Veterinar
ntocmete lista tuturor produselor medicinale veterinare care dein autorizaie de
comercializare pe teritoriul Romniei i se elibereaz pe baz de prescripie medical
i o public pe site-ul ICBMV.
(5)Institutul pentru Controlul Produselor Biologice i Medicamentelor de Uz Veterinar
ntocmete lista tuturor produselor medicinale veterinare aflate n curs de rennoire a
autorizaiei, care se elibereaz pe baz de prescripie medical, i o public pe site-ul
ICBMV.
(6)Institutul pentru Controlul Produselor Biologice i Medicamentelor de Uz Veterinar
actualizeaz listele prevzute la alin. (4) i (5) n termen de 5 zile de la data emiterii
autorizaiei de comercializare, respectiv de la data depunerii cererii de rennoire a
autorizaiei.
(7)Produsele medicinale veterinare autorizate de ctre Agenia European a
Medicamentelor, prin procedura centralizat, vor fi publicate pe site-ul Institutului
pentru Controlul Produselor Biologice i Medicamentelor de Uz Veterinar, mpreun cu
sumarul caracteristicilor acestor produse.

Art. 2
Produsele medicinale veterinare pot fi eliberate de orice farmacie veterinar
autorizat de autoritatea competent, conform actelor normative n vigoare.

Art. 3
(1)Prescrierea produselor medicinale veterinare se face de ctre medicii veterinari
de liber practic din unitile n care se desfoar activiti de asisten medicalveterinar nregistrate n Registrul unic al cabinetelor medical-veterinare, cu sau fr
personalitate juridic, conform legislaiei n vigoare, i de ctre medicii veterinari
care i desfoar activitatea n cadrul clinicilor veterinare universitare, pe
formularul cu regim special prevzut n anexa nr. 1 la norma sanitar veterinar.

(2)Medicii veterinari care elibereaz prescripii medicale veterinare cu regim special

menioneaz seria i numrul acestora n registrul de consultaii i tratamente.
(3)Medicii veterinari care prescriu produsele medicinale veterinare trebuie s
utilizeze parafa prevzut la art. 54 alin. (1) din Statutul Medicului Veterinar, adoptat
prin Hotrrea Congresului Naional al Medicilor Veterinari nr. 2/2010 pentru
adoptarea Regulamentului de organizare i funcionare al Colegiului Medicilor
Veterinari i Statutului medicului veterinar i pentru aprobarea Codului de
deontologie medical veterinar publicat n Monitorul Oficial al Romniei, Partea I, nr.
147 din 1 martie 2011, i s dein un atestat de liber practic valabil.

Art. 4

(1)Pentru exploataiile comerciale de animale, prescripiile medicale se elibereaz

numai de medicii veterinari din cadrul unitilor n care se desfoar activiti de
asisten medical-veterinar organizate conform legislaiei n vigoare, care au
ncheiate contracte de prestri servicii medicale veterinare cu exploataiile
respective.
(2)Exemplarul de culoare vernil al formularului de prescripie medical veterinar se
pstreaz de ctre proprietarul exploataiei comerciale de animale timp de 5 ani i se
ataeaz fiei de magazie a produsului.
(3)n cazul n care se stabilete acelai diagnostic pentru un numr mai mare de
animale dintr-o exploataie comercial, se elibereaz o singur prescripie medical,
pe al crei formular se menioneaz numerele de identificare ale animalelor supuse
tratamentului.
(4)Dac nu pot fi trecute toate numerele de identificare ale animalelor supuse
tratamentului pe formularul de prescripie medical, la rubrica "Numrul/Numerele
de identificare" se completeaz cu meniunea: "vezi registrul de consultaii i
tratamente numrul .........../data .................".
(5)n cazul achiziionrii produselor medicinale veterinare din farmacii veterinare,
proprietarul exploataiei comerciale trebuie s pstreze o copie a exemplarului
original de culoare vernil al prescripiei medicale.
(6)Scderea din gestiunea exploataiei comerciale, inclusiv din fia de magazie, a
produsului medicinal veterinar utilizat se efectueaz pe baza prescripiei medicale
veterinare i a meniunilor din registrul de consultaii i tratamente.

Art. 5

Utilizarea altor formulare n afara celor prevzute n anexele nr. 1 i 2 la norma

sanitar veterinar pentru prescrierea produselor medicinale veterinare i a
substanelor i preparatelor stupefiante i psihotrope, precum i eliberarea fr
prescripie medical a acestora atrag rspunderea disciplinar, contravenional sau
penal, dup caz, a persoanelor vinovate.

Art. 6
Unitile n care se desfoar activiti de asisten medical-veterinar, precum i
clinicile veterinare universitare sunt obligate s pstreze exemplarul de culoare roz al
formularului de prescripie medical emis, pe o perioad de 5 ani de la data emiterii
lor.

Art. 7
(1)Formularele de prescripie medical cu regim special sunt utilizate n mod
obligatoriu de medicii veterinari prevzui la art. 3 pentru prescrierea:
a)produselor medicinale veterinare care se administreaz animalelor de la care se
obin produse destinate consumului uman, inclusiv ecvideelor;
b)produselor medicinale veterinare pentru care medicul veterinar trebuie s ia
msuri speciale n scopul evitrii oricrui risc inutil fa de:
(i)speciile-int;
(ii)persoana care administreaz produsul medicinal veterinar;

(iii)mediul nconjurtor;
c)produselor medicinale veterinare destinate tratamentelor sau proceselor patologice
care necesit un diagnostic prealabil precis ori a cror utilizare poate avea efecte ce
mpiedic sau interfereaz cu msurile ulterioare de diagnostic ori terapeutice;
d)produselor medicinale veterinare care se administreaz animalelor de companie,
cu excepia topicelor;
e)formulelor magistrale i oficinale, n nelesul art. 3 din Norma sanitar
veterinar privind Codul produselor medicinale veterinare, aprobat prin
Ordinul preedintelui Autoritii Naionale Sanitare Veterinare i pentru Sigurana
Alimentelor nr. 187/2007, cu modificrile i completrile ulterioare, n cazul
administrrii la animale de la care se obin produse destinate consumului uman.
(2)Produsele veterinare medicinale care se administreaz animalelor trebuie
prescrise numai dup examinarea clinic a animalului de medicul veterinar de liber
practic organizat conform prevederilor Legii nr. 160/1998 pentru organizarea i
exercitarea profesiunii de medic veterinar, republicat, cu modificrile ulterioare, sau
de medicii veterinari care i desfoar activitatea n cadrul clinicilor veterinare
universitare.
(3)Medicii veterinari care i desfoar activitatea n cadrul unitilor farmaceutice
veterinare nu pot emite prescripii medicale veterinare.

Art. 8

(1)n cazul produselor medicinale veterinare eliberate numai pe baz de prescripie,

medicul veterinar este obligat s prescrie cantitatea necesar pentru efectuarea
complet a tratamentului n cauz.
(2)n cazul produselor medicinale veterinare care se administreaz animalelor de la
care se obin produse destinate consumului uman, inclusiv ecvidee, medicul veterinar
este obligat s nscrie n prescripia medical perioada de ateptare ce trebuie
respectat pn la obinerea produselor de la animalele supuse tratamentului, n
conformitate cu prospectul produsului medicinal veterinar prescris i utilizat.

Art. 9

Formularele cu regim special pentru prescripiile medicale care nu se rein de ctre

farmacia veterinar vor fi nregistrate n registre speciale destinate acestui scop,
specificndu-se data eliberrii, produsul medicinal veterinar eliberat, cantitatea,
numele medicului veterinar care a emis prescripia i numele persoanei care a ridicat
produsul. Farmaciile veterinare vor pstra aceste registre timp de 5 ani i le vor pune
la dispoziia autoritilor competente, la cererea acestora.

Art. 10

Prescrierea de ctre medicii veterinari a substanelor i preparatelor stupefiante i

psihotrope reglementate de Legea nr. 339/2005 privind regimul juridic al plantelor,
substanelor i preparatelor stupefiante i psihotrope, cu modificrile i completrile
ulterioare, precum i a celor care intr sub incidena Legii nr. 143/2000 privind
combaterea traficului i consumului ilicit de droguri, cu modificrile i completrile
ulterioare, se face exclusiv pe formularul cu timbru sec prevzut n anexa nr. 2 la
norma sanitar veterinar, care se reine n farmacia veterinar.

Art. 11
Formularele cu regim special pentru prescripiile medicale vor fi tiprite pe hrtie
autocopiativ n dou culori, vernil i roz; exemplarul de culoare vernil, original, este
pstrat de farmacia veterinar sau de proprietarul animalelor n cazul exploataiilor
comerciale, iar exemplarul de culoare roz este pstrat de medicul veterinar care a
emis prescripia; n cazul eliberrii pariale a cantitii prescrise, prescripiile nu se
rein de ctre farmacia veterinar i sunt anulate parial prin nscrierea meniunii
"anulat parial" nsoit de tampila farmaciei; numrul i seria prescripiei eliberate

parial sunt consemnate, dup eliberarea produsului medicinal veterinar, n registrul

de eviden a prescripiilor.

Art. 12
(1)Formularele cu regim special pentru prescripiile medicale se tipresc potrivit
modelelor prevzute n anexele nr. 1 i 2 la norma sanitar veterinar i se prezint
doar n carnete de cte 50 de file bicolore (total 100 de file).
(2)Consiliile judeene i al municipiului Bucureti ale Colegiului Medicilor Veterinari
vor tipri formularele de prescripie medical cu regim special, cu serii i numere
alocate unitar de Colegiul Medicilor Veterinari.

Art. 13
(1)Carnetele nseriate i numerotate se distribuie unitilor de asisten medical
veterinar sau universitilor/facultilor de medicin veterinar care dein clinici
veterinare universitare, la cerere, contra cost, conform prevederilor legale, de ctre
fiecare consiliu judeean, respectiv al municipiului Bucureti, al Colegiului Medicilor
Veterinari.
(2)Gestionarea carnetelor care conin formularele cu regim special pentru
prescripiile medicale la nivelul consiliilor judeene i al municipiului Bucureti ale
Colegiului Medicilor Veterinari se va face potrivit legislaiei n vigoare.

Art. 14
Formularele cu regim special pentru prescripiile medicale cu timbru sec pentru
eliberarea de ctre farmacia veterinar a preparatelor i substanelor stupefiante i
psihotrope se completeaz conform prezentelor norme metodologice, cu respectarea
prevederilor Legii nr. 339/2005, cu modificrile i completrile ulterioare.

Art. 15
Autoritatea Naional Sanitar Veterinar i pentru Sigurana Alimentelor, direciile
sanitar-veterinare i pentru sigurana alimentelor judeene, respectiv a municipiului
Bucureti, Institutul pentru Controlul Produselor Biologice i Medicamentelor de Uz
Veterinar i Colegiul Medicilor Veterinari duc la ndeplinire prevederile prezentului
ordin.
Publicat n Monitorul Oficial cu numrul 744 din data de 5 noiembrie 2012