Sunteți pe pagina 1din 18

FORME

RADIOFARMACEUTI
CE
Disciplina TEHNOLOGIE
FARMACEUTIC

Definiie - radiofarmaceutice
Preparate dozate ce conin unul sau mai
muli radionuclizi (izotop radioactiv)
Destinate administrrii umane
n scop terapeutic sau de diagnostic
(investigaie)
SINONIME:
MEDICAMENTE RADIOACTIVE sau MARCATE
FR X
Prefix radio la denumirea elementului
activ + simbolul elementului

Nuclid - AM

Specie atomic M, caracterizat prin


nr.atomic Z i nr.mas A i stare
energetic a nuclidului cu t > 10-8

Tipuri de nuclizi:
1. stabili
2. instabili = radioactivi, radioizotopi,
radionuclizi se trasform spontan n ali
nuclizi
Proprietatea intrinsec - radioactivitate

Radioactivitatea (RA)

Proprietatea unor nuclizi de a emite


spontan particule sau radiaii (, , )
Prin captare de electroni
Este caracteristic izotopilor instabili
care se dezintegreaz cu emitere de
radiaii nucleare.
Radiaiile ionizante emise de izotopi:
- electromagnetice raze
- corpusculare (particule) - ,

Caracterizarea radiaiilor
Radiaii
- ncrcate + i sunt grele
- au raz foarte scurt
- nu se utilizeaz n preparate farmaceutice
Radiaii
- aceeai mas cu electronul
- ncrcate + (pozitron) sau (electron)
- raza ordinul metrilor n aer sau 10 mm n esuturi
- emite protoni cnd nucleul este deficitar n neutroni.
Un proton => neutron +pozitron
Radiaii (electromagnetice sau fotoni)
- form de energie cu foarte scurt
Radiaiile i se folosesc n terapie.

Caracterizarea radiaiilor
Timpul de njumtire

Timpul necesar pt ca
un nucleu radioactiv
s se dezintegreze
Caracteristic fiecrui
izotop (sec - ani)
n medicin se
folosesc cei cu t min. luni
RF cu t scurt se
prepar ex-tempore

Radioactivitatea

Nr. de
dezintegrri sau
transformri
nucleare care se
produc n
nuclid/unitate de
timp.

Caracterizarea radiaiilor

Sursa radioactiv material radioactiv utilizat


pt a emite radiaii ionizante
Radioactivitatea specific RA nuclidului
raportat la unitatea de mas a elementului
Concentraia radioactiv RA nuclid raportat
la unit.volum a soluiei n care se gsete.
Farmacia nuclear specialitate serviciu
orientat spre pacient, include cunotine
necesare pt ameliorarea i promovarea
sntii prin radioterapie.
Farmacistul achiziionarea, depozitarea i
eliberarea RF.

RF criterii de calitate

Puritate chimic
Sterilitate
Apirogenitate
Eficacitate
Siguran clinic
Puritate radiochimic

Avantaje

Se obin rezultate exacte


Adm prin tehnici speciale expunerea
redus a organismului.
Tehnica nu produce durere, nici
traumatisme, non-invaziv.
Se utilizeaz n cantiti mici (mCi - Ci)
Pot fi dirijate la organul int
Se condiioneaz n diferite ff soluii,
emulsii, suspensii, cps., ung., aerosoli,
pulberi.

Dezavantaje

Necesit laboratoare speciale i personal


calificat
Separarea dificil a radioizotopilor
Condiionare n containere speciale
Protecie mpotriva radiaiilor pacieni,
personal farm i medical.

Farmacopeea Romn X
Denumire

nscrie
Caps. Natrii iodidi
I
- 1 monografie - soluie
Sol. Natrii iodidi I
de
Inj. Dinatrii
uz oral
hydrogenphosphatis
P
- 1 monografie Inj. Natrii chromatis
capsule
Cr
- 8 monografii sol. inj. Inj. Natrii iodidi I
Inj. Natrii iodidi I
- controlul calitii RF

131

131

Valabilit
ate

Utilizare

14 zile

Trat. Tireotirox
Neo. tiroida

1 lun

idem

1 lun

Diagn si
tratam afect.
Hemat.

2 luni

idem

32

51

125

3 luni

131

1 lun

Inj. L- selenio methionini


75
Se

6 luni

Scintigrafie pancreas

Inj. Natrii pertechnetatis


99
Tc

24 h

Scintigrafie
creier, tiroida,
gld. salivar

Inj. Natrii iodohippurati


131
I

10 zile

RF terapeutice

Se utilizeaz radiaia
emis n esutul
specific din corp
Exemplu tratam.
tireotoxicozei
oprirea sintezei
tiroxinei
RF se vor localiza n
partea de corp dorit.
Radiaia emis s
ajung la ag.cauzal
care distruge esutul.
t - zile

Radionu
clid

t
zile

Energi Energi
a
a raze
part.

I131

8,05

0,61
0,81

364

P32

14,3

1,71

fr

RF pentru diagnostic

Se obine
informaie despre
pacient
Radionuclid ideal pt
diagnostic emite
radiaii
t - ore
Indiu i Taliu toxici
se administreaz
canti mici (g)

Radionucl
id

t
Ore

Tc99

I123

13

In111

67,2

Ta201

73,5

Ga67

78

Cile de administrare

Oral
- soluii, liofilizate pt soluii, capsule
- condiionare unidoz (se evit msurarea volumului i
contaminarea) sau multidoze
- Solveni ap, alcool diluat, ulei vegetal.
Parenteral
- prep inj sau perf, respectiv liofilizate
- condiionare seringi cu unica-administrare
- formulare soluii, suspensii, emulsii
Pulmonar
- gaze Xe135 sau Kr85
- condiionare n fiole de sticl sau cilindri metalici.
Cutanat soluii, suspensii, unguente sau pudre.

Obinerea radioizotopilor

Bombardarea nucleelor elementelor stabile


- cu particule (neutroni, protoni, deuteroni,
helioni) sau cu fotoni ()
Extragerea i separarea radionuclizilor din
produsele de fisiune a combustibilului
nuclear
Se prepar aseptic
Se folosesc frecvent 9 radionuclizi
aparinnd la 6 elemente: Na22 Hg197 Hg203
Cr51 Kr85 I132 I125 I131 Tc99

Depozitare

Recipiente nchise etan - protecie pt a


evita iradierea personalului
Termen valabilitate conf FR X specific
RF ncepe cu data de msurare a RA
indicat pe etichet
RF t < 2 luni termen valab. 3x t
RF t mai mare termen valab. cel mult
6 luni m

Controlul calitii RF

Puritate radionuclidic
Puritate radiochimic
Impuriti pirogene
Sterilitate
Activitatea subst.radioactive viteza de dezintegrare. Reprezint
nr. de dezintegrri RA/timp.
Unitatea de msur
SI Bq (Bequerel) 1 Bq = activitatea unei surse RA n care are
loc 1 dezintegrare/sec. Este unitate prea mic
Ci multiplul Bq = 3,7 1010
1 Ci activitatea unei surse de 1 g de radiu.
rep (Roentgen equivalent physical) pt. radiaii i X
rad (Roentgen absorbed) aciunea biologic a radiaiilor ce
depinde de energia radiant absorbit de esut 1 rad = energia
100 ergi absorbii de 1 gram de esut.

Biodisponibilitate

Se ncearc elucidarea mecanismului de


interaciune a RF cu PP i esutul biologic
sau fluidele extravasculare
Se presupune c exist 2 forme de
intercaiune cu PP (cu pri active sau cu
alt parte a PP).