Documente Academic
Documente Profesional
Documente Cultură
Investete n oameni
Proiect cofinanat din Fondul Social European prin Programul Operaional Sectorial Dezvoltarea Resurselor Umane 2007-2013
Calitate i competen n
laboratorul de imunologie
Cerine tehnice
Posibilit
Posibiliti de estimare a incertitudinii
n msurtorile cantitative
Posibilit
Posibiliti de estimare a incertitudinii n
msurtorile cantitative
Valorile determinate n laboratoarele medicale sunt valori
estimate (aproximate), care prezint o anumit incertitudine de
msurare (UM).
UM exprim gradul de ncredere (calitatea msurtorilor) ntr-un
test de laborator.
Definiie: Incertitudinea de msurare (UM Measurement
Uncertainty) reprezint intervalul n care se estimeaz cu o
anumit probabilitate, numit nivel de ncredere, c se afl
valoarea adevrat a msurandului (analitului).
A2.2.
Atelier de lucru A2.4: Activitatea
Asigurarea Calitii
Atelier: Prezentarea
de
n Laboratorullaboratorului
de Imunologie
A2.2.
Atelier de lucru A2.4: Activitatea
Asigurarea Calitii
Atelier: Prezentarea
de
n Laboratorullaboratorului
de Imunologie
9-10 Septembrie
2011,actual
Iai
imunologie
in contextul
8, 9 aprilie 2011, Iasi
9-10 Septembrie
2011,actual
Iai
imunologie
in contextul
8, 9 aprilie 2011, Iasi
Investete n oameni
Investete n oameni
Proiect cofinanat din Fondul Social European prin Programul Operaional Sectorial Dezvoltarea Resurselor Umane 2007-2013
I.
Proiect cofinanat din Fondul Social European prin Programul Operaional Sectorial Dezvoltarea Resurselor Umane 2007-2013
Proiect cofinanat din Fondul Social European prin Programul Operaional Sectorial Dezvoltarea Resurselor Umane 2007-2013
A2.2.
Atelier de lucru A2.4: Activitatea
Asigurarea Calitii
Atelier: Prezentarea
de
n Laboratorullaboratorului
de Imunologie
A2.2.
Atelier de lucru A2.4: Activitatea
Asigurarea Calitii
Atelier: Prezentarea
de
n Laboratorullaboratorului
de Imunologie
9-10 Septembrie
2011,actual
Iai
imunologie
in contextul
8, 9 aprilie 2011, Iasi
9-10 Septembrie
2011,actual
Iai
imunologie
in contextul
8, 9 aprilie 2011, Iasi
Investete n oameni
Investete n oameni
Proiect cofinanat din Fondul Social European prin Programul Operaional Sectorial Dezvoltarea Resurselor Umane 2007-2013
Proiect cofinanat din Fondul Social European prin Programul Operaional Sectorial Dezvoltarea Resurselor Umane 2007-2013
Uet = U/2
5. Incertitudinea datorat materialului de referin
referin (Ur)
Ur)
= (Vmax material de referin Vminim material de referin)
a = /2
Ur = a /3 = a/1,73
Utilizarea acestui interval ( = Vmax Vmin, assayed value range) pentru
calculul deviaiei standard, ar fi corect numai dac materialul de referin ar
avea o distribuie de probabilitate rectangular n acest interval (ceea ce nu
este adevrat!). Materialul de referin nu are o distribuie rectangular ci una
Gaussian, i calculat astfel, vom obine valori mult mai mari pentru Ur.
A2.2.
Atelier de lucru A2.4: Activitatea
Asigurarea Calitii
Atelier: Prezentarea
de
n Laboratorullaboratorului
de Imunologie
A2.2.
Atelier de lucru A2.4: Activitatea
Asigurarea Calitii
Atelier: Prezentarea
de
n Laboratorullaboratorului
de Imunologie
9-10 Septembrie
2011,actual
Iai
imunologie
in contextul
8, 9 aprilie 2011, Iasi
9-10 Septembrie
2011,actual
Iai
imunologie
in contextul
8, 9 aprilie 2011, Iasi
Investete n oameni
Investete n oameni
Proiect cofinanat din Fondul Social European prin Programul Operaional Sectorial Dezvoltarea Resurselor Umane 2007-2013
UMc=
U2
+ U2
B1+
U2
Bn
UB1 = DScalibrator
UB2 = DSBIAS intercomparations
UB3 = DSetalon certificate
UB4 = DSpipetes
UBn= DSothers factors
(X
UA = DS =
a
n 1
2a
minim
maxim
Rectangular Distribution
a
U
(V max
Gaussian distribution
)2
V min
12
(2 a ) 2
12
4a 2
12
(variance)
U=
4a
=
12
Proiect cofinanat din Fondul Social European prin Programul Operaional Sectorial Dezvoltarea Resurselor Umane 2007-2013
Ur = DS
DS
a
4a
2a
=
=
4 3 2 3
3
(UM)
Ur = Vmax Vmin /6
A2.2.
Atelier de lucru A2.4: Activitatea
Asigurarea Calitii
Atelier: Prezentarea
de
n Laboratorullaboratorului
de Imunologie
A2.2.
Atelier de lucru A2.4: Activitatea
Asigurarea Calitii
Atelier: Prezentarea
de
n Laboratorullaboratorului
de Imunologie
9-10 Septembrie
2011,actual
Iai
imunologie
in contextul
8, 9 aprilie 2011, Iasi
9-10 Septembrie
2011,actual
Iai
imunologie
in contextul
8, 9 aprilie 2011, Iasi
Investete n oameni
Investete n oameni
Proiect cofinanat din Fondul Social European prin Programul Operaional Sectorial Dezvoltarea Resurselor Umane 2007-2013
Proiect cofinanat din Fondul Social European prin Programul Operaional Sectorial Dezvoltarea Resurselor Umane 2007-2013
GUM Requirements
precision / accuracy
UD = D/
D/3 = D/1,73
7. Incertitudinea compus se calculea
calculeaz cu rela
relaia:
Truth value
= X truth value
BIAS (System Errors)
Deci (y U)
ESBIAS
D
3
U= 2 x Uc
Y ( y + U) adic Y=
Y= y U
9-10 Septembrie
2011,actual
Iai
imunologie
in contextul
8, 9 aprilie 2011, Iasi
9-10 Septembrie
2011,actual
Iai
imunologie
in contextul
8, 9 aprilie 2011, Iasi
Investete n oameni
Investete n oameni
Proiect cofinanat din Fondul Social European prin Programul Operaional Sectorial Dezvoltarea Resurselor Umane 2007-2013
Proiect cofinanat din Fondul Social European prin Programul Operaional Sectorial Dezvoltarea Resurselor Umane 2007-2013
A2.2.
Atelier de lucru A2.4: Activitatea
Asigurarea Calitii
Atelier: Prezentarea
de
n Laboratorullaboratorului
de Imunologie
A2.2.
Atelier de lucru A2.4: Activitatea
Asigurarea Calitii
Atelier: Prezentarea
de
n Laboratorullaboratorului
de Imunologie
9-10 Septembrie
2011,actual
Iai
imunologie
in contextul
8, 9 aprilie 2011, Iasi
9-10 Septembrie
2011,actual
Iai
imunologie
in contextul
8, 9 aprilie 2011, Iasi
Investete n oameni
Investete n oameni
Proiect cofinanat din Fondul Social European prin Programul Operaional Sectorial Dezvoltarea Resurselor Umane 2007-2013
Proiect cofinanat din Fondul Social European prin Programul Operaional Sectorial Dezvoltarea Resurselor Umane 2007-2013
A2.2.
Atelier de lucru A2.4: Activitatea
Asigurarea Calitii
Atelier: Prezentarea
de
n Laboratorullaboratorului
de Imunologie
A2.2.
Atelier de lucru A2.4: Activitatea
Asigurarea Calitii
Atelier: Prezentarea
de
n Laboratorullaboratorului
de Imunologie
9-10 Septembrie
2011,actual
Iai
imunologie
in contextul
8, 9 aprilie 2011, Iasi
9-10 Septembrie
2011,actual
Iai
imunologie
in contextul
8, 9 aprilie 2011, Iasi
Investete n oameni
Investete n oameni
Proiect cofinanat din Fondul Social European prin Programul Operaional Sectorial Dezvoltarea Resurselor Umane 2007-2013
Proiect cofinanat din Fondul Social European prin Programul Operaional Sectorial Dezvoltarea Resurselor Umane 2007-2013
INCERTITUDINEA
INCERTITUDINEA DE MSURARE (UM)
Prin urmare exist mai multe modalit
modaliti de estimare a UM, dar
indiferent de metoda folosit trebuie s inem seama de principiul
de baz i etapele GUM:
specificarea m
msurandului (definirea complet
complet: denumire, unitate
unitate de
msur,
ur, etc.);
etc.);
parcurgerea (
(nelegerea) tuturor etapelor din procesul de m
msurare;
surare;
stabilirea unui model matematic, prin care se eviden
evideniaz
iaz rela
relaia
dintre rezultatul analizei i toate informa
informaiile utilizate pentru
calcularea acestui rezultat.
estimarea unei valori pentru toate m
mrimile de intrare.
intrare.
A2.2.
Atelier de lucru A2.4: Activitatea
Asigurarea Calitii
Atelier: Prezentarea
de
n Laboratorullaboratorului
de Imunologie
A2.2.
Atelier de lucru A2.4: Activitatea
Asigurarea Calitii
Atelier: Prezentarea
de
n Laboratorullaboratorului
de Imunologie
9-10 Septembrie
2011,actual
Iai
imunologie
in contextul
8, 9 aprilie 2011, Iasi
9-10 Septembrie
2011,actual
Iai
imunologie
in contextul
8, 9 aprilie 2011, Iasi
Investete n oameni
Investete n oameni
Proiect cofinanat din Fondul Social European prin Programul Operaional Sectorial Dezvoltarea Resurselor Umane 2007-2013
INCERTITUDINEA
INCERTITUDINEA DE MSURARE (UM)
INCERTITUDINEA
INCERTITUDINEA DE MSURARE (UM)
Proiect cofinanat din Fondul Social European prin Programul Operaional Sectorial Dezvoltarea Resurselor Umane 2007-2013
Parcurgerea (
(nelegerea) tuturor etapelor din procesul de m
msurare i stabilirea
unui model matematic, prin care se eviden
evideniaz
iaz rela
relaia dintre rezultatul analizei i toate
informa
informaiile utilizate pentru calcularea acestui rezultat.
Specificarea m
msurandului
Lacunele n definirea
definirea complet
complet a m
msurandului pot
conduce la o incertitudine major
major a rezultatului i la
discrepan
discrepane ntre rezultatele m
msur
surtorilor efectuate
n laboratoare diferite (ex. CE de calitate),
calitate), asupra unei
mrimi care este aproximativ aceea
aceeai.
Exemplu: msurarea concentra
concentraiei CK (mg/dL
(mg/dL) i
msurarea activit
activitii enzimatice CK (U/L
(U/L)
A2.2.
Atelier de lucru A2.4: Activitatea
Asigurarea Calitii
Atelier: Prezentarea
de
n Laboratorullaboratorului
de Imunologie
A2.2.
Atelier de lucru A2.4: Activitatea
Asigurarea Calitii
Atelier: Prezentarea
de
n Laboratorullaboratorului
de Imunologie
9-10 Septembrie
2011,actual
Iai
imunologie
in contextul
8, 9 aprilie 2011, Iasi
9-10 Septembrie
2011,actual
Iai
imunologie
in contextul
8, 9 aprilie 2011, Iasi
Investete n oameni
Investete n oameni
INCERTITUDINEA
INCERTITUDINEA DE MSURARE (UM)
Proiect cofinanat din Fondul Social European prin Programul Operaional Sectorial Dezvoltarea Resurselor Umane 2007-2013
Materialul de referin
referin Materialul de control
Proiect cofinanat din Fondul Social European prin Programul Operaional Sectorial Dezvoltarea Resurselor Umane 2007-2013
Xi
Material sau substan care
prezint una sau mai multe valori
ndeajuns de omogene i bine
stabilite pentru a fi folosite la
etalonarea unui aparat, la evaluarea
unei metode de msurare sau pentru
a atribui valori altor materiale
Ghidul ISO / IEC 30 - 1992, 2.1
A2.2.
Atelier de lucru A2.4: Activitatea
Asigurarea Calitii
Atelier: Prezentarea
de
n Laboratorullaboratorului
de Imunologie
A2.2.
Atelier de lucru A2.4: Activitatea
Asigurarea Calitii
Atelier: Prezentarea
de
n Laboratorullaboratorului
de Imunologie
9-10 Septembrie
2011,actual
Iai
imunologie
in contextul
8, 9 aprilie 2011, Iasi
9-10 Septembrie
2011,actual
Iai
imunologie
in contextul
8, 9 aprilie 2011, Iasi
Investete n oameni
Investete n oameni
Proiect cofinanat din Fondul Social European prin Programul Operaional Sectorial Dezvoltarea Resurselor Umane 2007-2013
Proiect cofinanat din Fondul Social European prin Programul Operaional Sectorial Dezvoltarea Resurselor Umane 2007-2013
Calibratorii utilizai
Faza de
preexaminare
Reactivi
Seruri de
control
Analizor
Metoda
Calibratori
Pipete
Analist
A2.2.
Atelier de lucru A2.4: Activitatea
Asigurarea Calitii
Atelier: Prezentarea
de
n Laboratorullaboratorului
de Imunologie
A2.2.
Atelier de lucru A2.4: Activitatea
Asigurarea Calitii
Atelier: Prezentarea
de
n Laboratorullaboratorului
de Imunologie
9-10 Septembrie
2011,actual
Iai
imunologie
in contextul
8, 9 aprilie 2011, Iasi
9-10 Septembrie
2011,actual
Iai
imunologie
in contextul
8, 9 aprilie 2011, Iasi
Investete n oameni
Investete n oameni
Proiect cofinanat din Fondul Social European prin Programul Operaional Sectorial Dezvoltarea Resurselor Umane 2007-2013
Proiect cofinanat din Fondul Social European prin Programul Operaional Sectorial Dezvoltarea Resurselor Umane 2007-2013
DSBIAS =
a
0,17
= 0,09 UI/ml
=
3
3
A2.2.
Atelier de lucru A2.4: Activitatea
Asigurarea Calitii
Atelier: Prezentarea
de
n Laboratorullaboratorului
de Imunologie
9-10 Septembrie
2011,actual
Iai
imunologie
in contextul
8, 9 aprilie 2011, Iasi
Investete n oameni
Investete n oameni
Proiect cofinanat din Fondul Social European prin Programul Operaional Sectorial Dezvoltarea Resurselor Umane 2007-2013
Proiect cofinanat din Fondul Social European prin Programul Operaional Sectorial Dezvoltarea Resurselor Umane 2007-2013
A2.2.
Atelier de lucru A2.4: Activitatea
Asigurarea Calitii
Atelier: Prezentarea
de
n Laboratorullaboratorului
de Imunologie
9-10 Septembrie
2011,actual
Iai
imunologie
in contextul
8, 9 aprilie 2011, Iasi
9-10 Septembrie
2011,actual
Iai
imunologie
in contextul
8, 9 aprilie 2011, Iasi
Investete n oameni
Investete n oameni
Proiect cofinanat din Fondul Social European prin Programul Operaional Sectorial Dezvoltarea Resurselor Umane 2007-2013
Proiect cofinanat din Fondul Social European prin Programul Operaional Sectorial Dezvoltarea Resurselor Umane 2007-2013
area U
Exprim
Y= y U
Y UeMzultat
y = rezultatul msurat
Y=r
at
e
masur certitudin
in
=
M
U
surare
de m
A2.2.
Atelier de lucru A2.4: Activitatea
Asigurarea Calitii
Atelier: Prezentarea
de
n Laboratorullaboratorului
de Imunologie
9-10 Septembrie
2011,actual
Iai
imunologie
in contextul
8, 9 aprilie 2011, Iasi
9-10 Septembrie
2011,actual
Iai
imunologie
in contextul
8, 9 aprilie 2011, Iasi
Investete n oameni
Investete n oameni
PUBLICATION REFERENCE
Proiect cofinanat din Fondul Social European prin Programul Operaional Sectorial Dezvoltarea Resurselor Umane 2007-2013
rea UM:
Declara rat
Proiect cofinanat din Fondul Social European prin Programul Operaional Sectorial Dezvoltarea Resurselor Umane 2007-2013
su
atul m
Rezult oit de UM
s
este n factorul de
i
extins e aplicat (K) iarului
fic
rir
acope cererea bene crie
La
es
d
l
ru
laborato dalitile de
o
m
t
i
n
u
amn
a UM
estimare
A2.2.
Atelier de lucru A2.4: Activitatea
Asigurarea Calitii
Atelier: Prezentarea
de
n Laboratorullaboratorului
de Imunologie
A2.2.
Atelier de lucru A2.4: Activitatea
Asigurarea Calitii
Atelier: Prezentarea
de
n Laboratorullaboratorului
de Imunologie
9-10 Septembrie
2011,actual
Iai
imunologie
in contextul
8, 9 aprilie 2011, Iasi
9-10 Septembrie
2011,actual
Iai
imunologie
in contextul
8, 9 aprilie 2011, Iasi