Sunteți pe pagina 1din 30

ORDIN nr.

261 din 6 februarie 2007 (*actualizat*)


pentru aprobarea Normelor tehnice privind curarea, dezinfecia i sterilizarea n unitile sanitare
(actualizat pn la data de 23 mai 2007*)
EMITENT:
MINISTERUL SNTII PUBLICE
Data Intrarii in vigoare: 23 Mai 2007
------------------------------------------------------------------------Forma consolidat valabil la data de 11 Februarie 2015
Prezenta form consolidat este valabil ncepnd cu data de 23 Mai 2007 pn la data selectat
--------------*) Forma actualizat a acestui act normativ pn la data de 11 Februarie 2015 este realizat de ctre
Departamentul juridic din cadrul S.C. "Centrul Teritorial de Calcul Electronic" S.A. Piatra-Neamt prin
includerea tuturor modificarilor i completarilor aduse de ctre ORDINUL nr. 840 din 14 mai 2007.
Coninutul acestui act aparine exclusiv S.C. Centrul Teritorial de Calcul Electronic S.A. PiatraNeam i nu este un document cu caracter oficial, fiind destinat pentru informarea utilizatorilor.
Avnd n vedere prevederile art. 168 alin. (1) din Legea nr. 95/2006 privind reforma n domeniul
sntii,
n temeiul Hotrrii Guvernului nr. 862/2006 privind organizarea i funcionarea Ministerului
Sntii Publice,
vznd Referatul de aprobare al Inspeciei Sanitare de Stat nr. E.N. 1.261/2007,
ministrul sntii publice emite urmtorul ordin:
ART. 1
Se aprob Normele tehnice privind curarea, dezinfecia i sterilizarea n unitile sanitare publice i
private, prevzute n anexa care face parte integrant din prezentul ordin.
ART. 2
Anexele nr. 1 "Lista substanelor chimice active permise n produsele dezinfectante n Comunitatea
European" i nr. 2 "Lista standardelor din Romnia aplicabile n unitile sanitare, n domeniul currii,
dezinfeciei i sterilizrii" la normele tehnice se actualizeaz periodic, prin ordin al ministrului sntii
publice, n acord cu reglementrile europene n domeniu.
ART. 3
La data intrrii n vigoare a prezentelor norme tehnice se abrog Ordinul ministrului sntii i
familiei nr. 185/2003 pentru aprobarea Normelor tehnice privind asigurarea cureniei, dezinfeciei,
efectuarea sterilizrii i pstrarea sterilitii obiectelor i materialelor sanitare n unitile sanitare de stat
i private, publicat n Monitorul Oficial al Romniei, Partea I, nr. 194 i 194 bis din 26 martie 2003, cu
modificrile i completrile ulterioare.
ART. 4
Direciile de specialitate din cadrul Ministerului Sntii Publice, unitile sanitare publice i
private, autoritile de sntate public judeene, respectiv a municipiului Bucureti, i Inspecia Sanitar
de Stat vor duce la ndeplinire prevederile prezentului ordin.
ART. 5
Prezentul ordin va fi publicat n Monitorul Oficial al Romniei, Partea I.
Ministrul sntii publice,
Gheorghe Eugen Nicolescu
Bucureti, 6 februarie 2007.
Nr.
261.

ANEX
NORME TEHNICE
privind curarea, dezinfecia i sterilizarea n unitile sanitare
CAP. I
Definiii
ART. 1
n sensul prezentului ordin, termenii de mai jos au urmtoarele semnificaii:
- autorizaie - actul administrativ prin care produsul biocid este autorizat pentru plasarea pe pia, pe
teritoriul Romniei, de ctre autoritatea competent, n urma unei cereri formulate de solicitant, conform
Hotrrii Guvernului nr. 956/2005 privind plasarea pe pia a produselor biocide, cu modificrile i
completrile ulterioare;
- nregistrare - actul administrativ prin care autoritatea competent, n urma unei cereri formulate de
un solicitant, permite plasarea pe pia, pe teritoriul Romniei, a unui produs biocid cu risc sczut, dup
verificarea dosarului ce trebuie s fie conform cu cerinele cuprinse n Hotrrea Guvernului nr. 956/2005
privind plasarea pe pia a produselor biocide, cu modificrile i completrile ulterioare;
- curare - etapa preliminar obligatorie, permanent i sistematic n cadrul oricrei activiti sau
proceduri de ndeprtare a murdriei (materie organic i anorganic) de pe suprafee (inclusiv
tegumente) sau obiecte, prin operaiuni mecanice sau manuale, utilizndu-se ageni fizici i/sau chimici,
care se efectueaz n unitile sanitare de orice tip, astfel nct activitatea medical s se desfoare n
condiii optime de securitate;
- dezinfecie - procedura de distrugere a microorganismelor patogene sau nepatogene de pe orice
suprafee (inclusiv tegumente), utilizndu-se ageni fizici i/sau chimici;
- produse biocide - substanele active i preparatele coninnd una sau mai multe substane active,
condiionate ntr-o form n care sunt furnizate utilizatorului, avnd scopul s distrug, s mpiedice, s
fac inofensiv i s previn aciunea sau s exercite un alt efect de control asupra oricrui organism
duntor, prin mijloace chimice sau biologice;
- substan activ - o substan sau un microorganism, inclusiv un virus sau o ciuperc (fung), ce are
o aciune general sau specific asupra ori mpotriva organismelor duntoare;
- produs detergent-dezinfectant - produsul care include n compoziia sa substane care cur i
substane care dezinfecteaz. Produsul are aciune dubl: cur i dezinfecteaz;
- dezinfecie de nivel nalt - procedura de dezinfecie prin care se realizeaz distrugerea bacteriilor,
fungilor, virusurilor i a unui numr de spori bacterieni pn la 10^-4;
- dezinfecie de nivel intermediar (mediu) - procedura de dezinfecie prin care se realizeaz
distrugerea bacteriilor n form vegetativ, inclusiv Mycobacterium tuberculosis n form nesporulat, a
fungilor i a virusurilor, fr aciune asupra sporilor bacterieni;
- dezinfecie de nivel sczut - procedura de dezinfecie prin care se realizeaz distrugerea majoritii
bacteriilor n form vegetativ, a unor fungi i a unor virusuri, fr aciune asupra micobacteriilor,
sporilor de orice tip, viruilor fr nveli i a mucegaiurilor;
- antiseptic - produsul care previne sau mpiedic multiplicarea ori inhib activitatea
microorganismelor; aceast activitate se realizeaz fie prin inhibarea dezvoltrii, fie prin distrugerea lor,
pentru prevenirea sau limitarea infeciei la nivelul esuturilor;
- biofilm - caracteristica unui agent microbiologic de a adera i a se fixa de o suprafa imersat prin
secreia unor polimeri, ngreunnd astfel accesul substanelor active antimicrobiene;
- materiovigilen - obligaia de a declara incidentele sau riscurile de producere a unor incidente
legate de utilizarea dispozitivelor medicale;
- sterilizare - operaiunea prin care sunt eliminate sau omorte microorganismele, inclusiv cele aflate
n stare vegetativ, de pe obiectele inerte contaminate, rezultatul acestei operaiuni fiind starea de
sterilitate. Probabilitatea teoretic a existenei microorganismelor trebuie s fie mai mic sau egal cu
10^-6;
- sterilizare chimic - un nivel superior de dezinfecie care se aplic cu strictee dispozitivelor
medicale reutilizabile, destinate manevrelor invazive, i care nu suport autoclavarea, realiznd
distrugerea tuturor microorganismelor n form vegetativ i a unui numr mare de spori.

CAP. II
Curarea
ART. 2
(1) Curenia reprezint rezultatul aplicrii corecte a unui program de curare.
(2) Suprafeele i obiectele pe care se evideniaz macro- sau microscopic materii organice ori
anorganice se definesc ca suprafee i obiecte murdare.
ART. 3
Curarea se realizeaz cu detergeni, produse de ntreinere i produse de curat.
ART. 4
n utilizarea produselor folosite n activitatea de curare se respect urmtoarele reguli
fundamentale:
a) respectarea tuturor recomandrilor productorului;
b) respectarea normelor generale de protecie a muncii, conform prevederilor n vigoare;
c) este interzis amestecul produselor;
d) este interzis pstrarea produselor de curare n ambalaje alimentare;
e) produsele se distribuie la locul de utilizare, respectiv la nivelul seciilor sau compartimentelor, n
ambalajul original sau n recipiente special destinate, etichetate cu identificarea produsului.
ART. 5
(1) Urmrirea i controlul programului de curare revin personalului unitii sanitare, care, conform
legislaiei n vigoare, este responsabil cu supravegherea i controlul infeciilor nosocomiale din unitate.
(2) Programul de curare i dezinfecie este parte integrant a planului propriu unitii sanitare de
supraveghere i control ale infeciilor nosocomiale.
ART. 6
Depozitarea produselor i a ustensilelor folosite la efectuarea currii se face respectndu-se
urmtoarele:
a) n unitatea sanitar, la nivel central, trebuie s existe spaii special destinate depozitrii produselor
i ustensilelor aflate n stoc, folosite n procesul de efectuare a currii;
b) spaiile trebuie s asigure meninerea calitii iniiale a produselor pn la utilizare;
c) spaiile de depozitare trebuie s ndeplineasc urmtoarele condiii:
- pavimentul i pereii trebuie s fie impermeabili i uor de curat;
- zona de depozitare trebuie s permit aranjarea n ordine a materialelor de curare i accesul uor
la acestea;
- trebuie s existe aerisire natural;
- trebuie s existe iluminat corespunztor;
- gradul de umiditate s fie optim pstrrii calitii produselor;
d) n fiecare secie sau compartiment trebuie s existe ncperi special destinate depozitrii
produselor i ustensilelor utilizate pentru efectuarea currii, aflate n rulaj, i pentru pregtirea activitii
propriu-zise;
e) ncperile de depozitare de pe secii, respectiv compartimente, trebuie s ndeplineasc
urmtoarele condiii:
- pavimentul i pereii trebuie s fie impermeabili i uor de curat;
- trebuie s existe aerisire natural;
- trebuie s existe iluminat corespunztor;
- locul de organizare a activitii, sursa de ap i suprafaa zonei de depozitare trebuie s permit
aranjarea n ordine a materialelor de ntreinere;
- trebuie s existe chiuvet cu ap potabil rece i cald, dotat pentru igiena personalului care
efectueaz curarea, conform prevederilor legislaiei n vigoare;
- trebuie s existe chiuvet sau bazin cu ap potabil, pentru dezinfecia i splarea ustensilelor
folosite la efectuarea currii; dezinfecia, splarea i uscarea materialului moale folosit la curare se pot
face utilizndu-se maini de splat cu usctor sau maini de splat i usctoare;
- trebuie s existe suport usctor pentru mnuile de menaj, mopurile, periile i alte ustensile;
- trebuie s existe pubel i saci colectori de unic folosin pentru deeuri, conform legislaiei n
vigoare.
ART. 7
(1) ntreinerea ustensilelor folosite pentru efectuarea currii se face zilnic, dup fiecare operaiune

de curare i la sfritul zilei de lucru; ustensilele utilizate se spal, se cur, se dezinfecteaz i se


usuc. Curarea i dezinfecia ustensilelor complexe se efectueaz n funcie de recomandrile
productorului.
(2) Personalul care execut operaiunile de curare i dezinfecie a materialului de curare trebuie
s poarte mnui de menaj sau mnui de latex nesterile.
CAP. III
Dezinfecia
ART. 8
(1) Dezinfecia este procedura care se aplic numai dup curare. Se face excepie de la aceast
regul atunci cnd pe suportul respectiv sunt prezente materii organice.
(2) n orice activitate de dezinfecie se aplic msurile de protecie a muncii, conform prevederilor
legislaiei n vigoare, pentru a preveni accidentele i intoxicaiile.
ART. 9
Evaluarea dezinfeciei se face prin tehnici specifice descrise n Farmacopeea Romn.
A. Dezinfecia prin mijloace fizice
ART. 10
(1) Dezinfecia prin cldur uscat sau flambarea este utilizat exclusiv n laboratorul de
microbiologie.
(2) Este interzis flambarea instrumentului medico-chirurgical.
ART. 11
Dezinfecia prin cldur umed se utilizeaz numai n cazul splrii automatizate a lenjeriei i a
veselei, cu condiia atingerii unei temperaturi de peste 90C.
ART. 12
(1) Dezinfecia cu raze ultraviolete este indicat n dezinfecia suprafeelor netede i a aerului n
boxe de laborator, sli de operaii, alte spaii nchise, pentru completarea msurilor de curare i
dezinfecie chimic.
(2) Aparatele de dezinfecie cu raze ultraviolete, autorizate conform prevederilor legale n vigoare,
sunt nsoite de documentaia tehnic, ce cuprinde toate datele privind caracteristicile i modul de utilizare
ale aparatelor, pentru a asigura o aciune eficace i lipsit de nocivitate.
B. Dezinfecia prin mijloace chimice
ART. 13
Dezinfecia prin mijloace chimice se realizeaz prin utilizarea produselor biocide.
ART. 14
(1) Produsele biocide utilizate n unitile sanitare se ncadreaz n grupa principal I, tip de produs 1
i 2, conform anexei nr. 2 la Hotrrea Guvernului nr. 956/2005 privind plasarea pe pia a produselor
biocide, cu modificrile i completrile ulterioare.
(2) Biocidele ncadrate, conform prevederilor legale n vigoare, n tipul I de produs sunt utilizate
pentru:
a) dezinfecia igienic a minilor prin splare;
b) dezinfecia igienic a minilor prin frecare;
c) dezinfecia pielii intacte.
(3) Biocidele ncadrate, conform prevederilor legale n vigoare, n tipul 2 de produs sunt utilizate
pentru:
a) dezinfecia suprafeelor;
b) dezinfecia dispozitivelor medicale prin imersie, manual, n bi cu ultrasunete, sau la maini
automate;
c) dezinfecia lenjeriei (material moale).
ART. 15
Etichetarea acestor produse trebuie s respecte prevederile legislaiei n vigoare.
ART. 16
Dezinfecia prin mijloace chimice reprezint metoda principal de prevenire a infeciilor n unitile
sanitare. Dezinfectantul chimic, n funcie de compoziie i concentraie, poate s inhibe creterea
microorganismelor (bacteriostatic, fungistatic, virustatic) sau s aib o aciune letal asupra
microorganismelor (bactericid, fungicid, virucid, sporicid).
ART. 17
(1) Dezinfectanii utilizai n domeniul medical se autorizeaz/nregistreaz conform prevederilor

legislaiei n vigoare.
(2) n domeniul medical nu se utilizeaz biocide la concentraii active n domeniul casnic.
ART. 18
Dup natura substanelor chimice care intr n compoziia unui dezinfectant, acetia se mpart, n
funcie de modul de aciune, n dezinfectani care acioneaz prin toxicitate celular i dezinfectani care
acioneaz prin oxidare celular.
ART. 19
Dezinfectanii care acioneaz prin toxicitate celular conin substane active care blocheaz sinteza
proteic la nivel citoplasmatic, precum i proteinele responsabile de replicarea ADN-ului sau ARN-ului
microorganismelor respective.
ART. 20
Dezinfectanii care acioneaz prin oxidare celular conin substane active care oxideaz coninutul
citoplasmatic inhibnd sinteza proteic, dezmembrnd i acizii nucleici purttori ai informaiilor genetice.
ART. 21
n funcie de tipul microorganismelor distruse, de timpul de contact necesar i de concentraia
utilizat, nivelurile de dezinfecie sunt:
a) sterilizare chimic;
b) dezinfecie de nivel nalt;
c) dezinfecie de nivel intermediar;
d) dezinfecie de nivel sczut.
ART. 22
Sterilizarea chimic realizeaz distrugerea tuturor microorganismelor n form vegetativ i a unui
numr mare de spori bacterieni, n cazul instrumentarului medical termosensibil.
ART. 23
Este obligatorie respectarea concentraiilor i a timpului de contact specificate n
autorizaia/nregistrarea produsului.
ART. 24
Etapele sterilizrii chimice sunt:
a) dezinfecie, cel puin de nivel mediu, urmat de curare;
b) sterilizare chimic prin imersie;
c) cltire cu ap steril.
ART. 25
Sterilizarea chimic se realizeaz cu soluii chimice/substane chimice destinate special acestui scop
i autorizate/nregistrate conform prevederilor legale.
---------------Art. 25 a fost modificat de pct. 1 al art. I din ORDINUL nr. 840 din 14 mai 2007, publicat n
MONITORUL OFICIAL nr. 350 din 23 mai 2007.
ART. 26
(1) n vederea unei corecte practici medicale i a eliminrii oricrui risc n domeniul sanitar, soluia
chimic de sterilizare nu se va folosi mai mult de 48 de ore de la preparare, n cuve cu capac, sau
maximum 24 de ore, n cazul utilizrii n instalaii cu ultrasunete. n ambele situaii, numrul maxim de
proceduri (cicluri de sterilizare) este de 30.
(2) n cazul soluiilor care au termen de valabilitate mai mare de 48 de ore i nu s-a efectuat numrul
de proceduri permis, este obligatorie testarea concentraiei soluiei cu benzi indicatoare speciale la
nceputul fiecrei noi proceduri, pn la epuizarea celor permise sau pn la termenul maxim de
valabilitate specificat n fia tehnic a produsului.
ART. 27
Pentru dezinfecia de nivel nalt, intermediar i sczut este obligatorie respectarea concentraiilor i a
timpului de contact specifice fiecrui nivel de dezinfecie, care sunt precizate n autorizaia/nregistrarea
produsului.
ART. 28
Etapele dezinfeciei sunt:
a) dezinfecia de nivel sczut, urmat de curare, sau curarea, n funcie de suportul ce urmeaz s
fie tratat;
b) dezinfecia de nivel dorit, n funcie de suportul ce urmeaz s fie tratat;
c) cltirea.

ART. 29
Dezinfecia se realizeaz cu produse i substane chimice autorizate/nregistrate, conform
prevederilor legale n vigoare.
ART. 30
Termenul antiseptic se utilizeaz pentru produsele destinate dezinfeciei tegumentului i/sau a
minilor.
ART. 31
Criteriile de utilizare i pstrare corect a produselor antiseptice sunt urmtoarele:
1. un produs antiseptic se utilizeaz numai n scopul pentru care a fost autorizat/nregistrat;
2. se respect ntocmai indicaiile de utilizare de pe eticheta produsului;
3. se respect ntocmai concentraia i timpul de contact precizate n autorizaia/nregistrarea
produsului;
4. pe flacon se noteaz data deschiderii i data limit pn la care produsul poate fi utilizat;
5. la fiecare utilizare, flaconul trebuie deschis i nchis corect;
6. flaconul se manipuleaz cu atenie; este interzis atingerea gurii flaconului, pentru a nu se
contamina;
7. este interzis transvazarea n alt flacon;
8. este interzis recondiionarea flaconului;
9. este interzis completarea unui flacon pe jumtate golit n alt flacon;
10. este interzis amestecarea, precum i utilizarea succesiv a dou produse antiseptice diferite;
11. se recomand alegerea produselor antiseptice care se utilizeaz ca atare i nu necesit diluie;
12. sunt de preferat produsele condiionate n flacoane cu cantitate mic;
13. dup aplicare, antisepticul nu se ndeprteaz prin cltire, deoarece se pierde efectul remanent;
excepie fac cele utilizate n neonatologie, pediatrie i pentru irigarea cavitilor, la care cltirea este
necesar dup fiecare aplicare;
14. se acord o atenie deosebit compoziiei produsului pentru utilizarea antisepticului la nounscui;
15. se pstreaz numai n flacoanele originale, pentru a se evita contaminarea lor i pentru a nu se
pierde informaiile de pe eticheta flaconului;
16. flacoanele trebuie pstrate la adpost de lumin i departe de surse de cldur.
ART. 32
Igiena minilor i dezinfecia pielii se fac dup cum urmeaz:
1. Splarea minilor se face utilizndu-se ap i spun; splarea igienic a minilor nu este un
substitut pentru dezinfecia igienic a minilor.
2. Dezinfecia igienic a minilor se face prin splare sau frecare, utilizndu-se un produs antiseptic.
Un dispenser trebuie utilizat pentru aplicarea produsului; dispenserele trebuie s fie ntreinute n bun
stare de igien i funcionare.
3. Procedeul de splare a minilor se efectueaz conform informaiilor furnizate de productor pe
eticheta produsului; produsul trebuie s fie recomandat pentru uz sanitar i trebuie s fie testat conform
standardului EN 1499, care trebuie s conin indicaii despre:
a) necesitatea umectrii prealabile a minilor;
b) volumul de produs utilizat;
c) timpul de splare;
d) frecvena aplicrii produsului;
e) instruciunile speciale pentru utilizarea apei.
4. Procedeul de frecare a minilor se efectueaz conform informaiilor furnizate de productor pe
eticheta produsului; produsul trebuie s fie recomandat pentru uz sanitar i trebuie s fie testat conform
standardului EN 1500, care trebuie s conin indicaii despre:
a) volumul de produs utilizat;
b) timpul de frecare;
c) frecvena aplicrii produsului.
5. Dezinfecia chirurgical a minilor prin splare sau prin frecare este procedura care se realizeaz
numai dup dezinfecia igienic a minilor, utilizndu-se un produs antiseptic.
6. Antisepticul se aplic dup cum urmeaz:
a) pentru suprafeele cutanate srace n glande sebacee:
1. nainte de efectuarea injeciilor i punciilor venoase, cu un timp de aciune de 15 secunde;

2. nainte de efectuarea punciilor articulaiei, cavitilor corpului i organelor cavitare, precum i a


micilor intervenii chirurgicale, cu un timp de aciune de minimum un minut;
b) pentru suprafeele cutanate bogate n glande sebacee:
1. naintea tuturor interveniilor chirurgicale se aplic de mai multe ori pe zona care urmeaz a fi
incizat, meninndu-se umiditatea acesteia, cu un timp de aciune de minimum 10 minute.
Antisepticul poate fi aplicat folosindu-se pulverizarea sau procedura de tergere; dac se folosete
procedura de dezinfecie prin tergere, materialele trebuie s ndeplineasc cerinele pentru proceduri
antiseptice pentru a putea fi folosite.
ART. 33
Procedurile recomandate, n funcie de nivelul de risc, se efectueaz conform tabelului:
Nivelul de risc

Proceduri

Indicaii

- splarea minilor sau


- dezinfecia igienic a
minilor prin frecare

- cnd minile sunt vizibil


murdare
- la nceputul i la sfritul
programului de lucru
- nainte i dup scoaterea
mnuilor (sterile sau
nesterile)
- nainte i dup activitile
de curare
- nainte i dup contactul cu
pacienii
- dup utilizarea grupului
sanitar (WC)

Minim

dezinfecia
igienic
minilor prin frecare sau
dezinfecia
igienic
minilor prin splare

- dezinfecia chirurgical
minilor prin frecare sau
- dezinfecia chirurgical
minilor prin splare

a - nainte de toate
interveniile chirurgicale,
a obstetricale
- naintea tuturor manevrelor
care necesit o asepsie de tip
chirurgical: montarea
cateterelor centrale, puncii
amniotice, rahidiene i alte
situaii similare

Intermediar

nalt

- dup contactul cu un
pacient izolat septic
a - nainte de realizarea unei
proceduri invazive
- dup orice contact
accidental cu sngele sau cu
alte lichide biologice
- dup contactul cu un pacient
infectat i/sau cu mediul n
care st
- dup toate manevrele
potenial contaminante
- nainte de contactul cu un
pacient izolat profilactic
- naintea realizrii unei
puncii lombare, abdominale,
articulare sau similare
- naintea manipulrii
dispozitivelor intravasculare,
tuburilor de dren pleurale sau
similare
- n cazul manevrelor
contaminante efectuate
succesiv la acelai pacient
- nainte i dup ngrijirea
plgilor

ART. 34
Pentru realizarea unei dezinfecii eficiente se iau n considerare urmtorii factori care influeneaz
dezinfecia:
a) spectrul de activitate i puterea germicid (tipul de microorganism, rezistena microorganismelor);
b) natura microorganismelor pe suportul tratat;
c) prezena de material organic pe echipamentul/suportul care urmeaz s fie tratat;

d) natura suportului care urmeaz s fie tratat;


e) concentraia substanei dezinfectante;
f) timpul de contact i temperatura;
g) susceptibilitatea dezinfectanilor chimici de a fi inactivai de diferite substane, aa cum este
prevzut n autorizaia/nregistrarea produsului;
h) tipul de activitate antimicrobian (bacterii, virusuri, fungi) din care rezult eficacitatea produsului;
i) efectul pH-ului;
j) stabilitatea produsului ca atare sau a soluiilor de lucru.
ART. 35
Criteriile de alegere corect a dezinfectantelor sunt urmtoarele:
a) spectrul de activitate adaptat obiectivelor fixate;
b) timpul de aciune;
c) n funcie de secie, acestea trebuie s aib eficien i n prezena substanelor interferente: snge,
puroi, vom, diaree, ap dur, materii organice;
d) s aib remanen ct mai mare pe suprafee;
e) s fie compatibile cu materialele pe care se vor utiliza;
f) gradul de periculozitate (foarte toxic, toxic, nociv, coroziv, iritant, oxidant, foarte inflamabil i
inflamabil) pentru personal i pacieni;
g) s fie uor de utilizat;
h) s fie stabile n timp;
i) s fie biodegradabile n acord cu cerinele de mediu.
ART. 36
Criteriile de utilizare i pstrare corect a produselor dezinfectante:
a) un produs dezinfectant se utilizeaz numai n scopul indicat prin autorizaie/nregistrare;
b) se respect ntocmai indicaiile de utilizare de pe eticheta produsului;
c) se respect ntocmai concentraia i timpul de contact indicate n autorizaie/nregistrare;
d) se ine cont de incompatibilitile produsului;
e) niciodat nu se amestec produse diferite;
f) n general, produsele dezinfectante nu se utilizeaz ca atare, necesit diluii; este de preferat ca
soluia respectiv s se fac n cantitatea strict necesar i s se utilizeze imediat, dar nu mai mult de 48
de ore de la preparare; dac nu este deja fcut, soluia de lucru ar trebui s fie proaspt preparat;
g) soluiile se prepar utilizndu-se un sistem de dozare gradat;
h) se noteaz pe flacon data preparrii soluiilor respective;
i) se respect durata de utilizare a soluiilor; n funcie de produs, aceasta poate varia de la cteva ore
la cteva sptmni;
j) n cazul n care eticheta produsului s-a pierdut, produsul respectiv nu se mai folosete;
k) ntotdeauna manipularea se face purtndu-se echipament de protecie;
l) se pstreaz numai n flacoanele originale, pentru a se evita contaminarea lor i pentru a nu se
pierde informaiile de pe eticheta produsului;
m) flacoanele trebuie pstrate la adpost de lumin i departe de surse de cldur.
C. Reguli generale de practic a dezinfeciei i a dezinfectantelor
ART. 37
(1) Dezinfecia profilactic completeaz curarea, dar nu o suplinete i nu poate nlocui sterilizarea.
(2) Eficiena dezinfeciei profilactice este condiionat de o riguroas curare prealabil.
(3) Pentru dezinfecia n focar se utilizeaz dezinfectante cu aciune asupra agentului patogen
incriminat sau presupus; dezinfecia se practic nainte de instituirea msurilor de curare.
(4) Dezinfectantele trebuie folosite la concentraiile i timpii de aciune specificai n
autorizaie/nregistrare.
(5) Se recomand utilizarea de cuve cu capac i grtar, pentru dezinfecia instrumentarului.
(6) La prepararea i utilizarea soluiilor dezinfectante sunt necesare:
a) cunoaterea exact a concentraiei de lucru n funcie de suportul supus dezinfeciei;
b) folosirea de recipiente curate;
c) utilizarea soluiilor de lucru n cadrul perioadei de stabilitate i eficacitate, conform unei corecte
practici medicale, pentru a se evita contaminarea i degradarea sau inactivarea lor;
d) controlul chimic i bacteriologic, prin sondaj al produselor i soluiilor dezinfectante n curs de
utilizare.

(7) Utilizarea dezinfectantelor se face respectndu-se normele de protecie a muncii, care s previn
accidentele i intoxicaiile.
(8) Personalul care utilizeaz n mod curent dezinfectantele trebuie instruit cu privire la noile
proceduri sau la noile produse dezinfectante.
(9) n fiecare ncpere n care se efectueaz operaiuni de curare i dezinfecie trebuie s existe n
mod obligatoriu un grafic zilnic orar, n care personalul responsabil va nregistra tipul operaiunii, ora de
efectuare i semntura; aceste persoane trebuie s cunoasc n orice moment denumirea dezinfectantului
utilizat, data preparrii soluiei de lucru i timpul de aciune, precum i concentraia de lucru.
ART. 38
Procesarea suporturilor suprafeelor, instrumentarului i echipamentelor medicale nainte sau dup
utilizare trebuie s fie corect, pentru a preveni infeciile nosocomiale.
ART. 39
Alegerea metodei de dezinfecie i/sau sterilizare pentru suprafee, instrumentar i echipamente
trebuie s in cont de categoria din care acestea fac parte i de modul n care sunt folosite n asistena
acordat pacienilor. Pentru dispozitivele medicale invazive este necesar eficacitatea mpotriva
mycobacteriei atipice (eficacitate mycobactericid), procesul trebuind s fie eficace mpotriva M. terrae i
M. avium.
ART. 40
Suprafeele, instrumentarul i echipamentele sunt clasificate dup cum urmeaz:
a) critice- cele care vin n contact cu sau penetreaz esuturile corpului uman, inclusiv sistemul
vascular, n mod normal sterile. n aceast categorie intr: instrumentarul chirurgical, inclusiv
instrumentarul stomatologic, materialul utilizat pentru suturi, trusele pentru asisten la natere,
echipamentul personalului din slile de operaii, cmpuri operatorii, meele i tampoanele, tuburile de
dren, implanturile, acele i seringile, cateterele cardiace i urinare, dispozitivele pentru hemodializ, toate
dispozitivele intravasculare, endoscoapele invazive flexibile sau rigide, echipamentul pentru biopsie
asociat endoscoapelor, acele pentru acupunctur, acele utilizate n neurologie;
b) semicritice - care vin n contact cu mucoasele intacte, cu excepia mucoasei periodontale, sau cu
pielea avnd soluii de continuitate. n aceast categorie intr: suprafaa interioar a incubatoarelor pentru
copii i dispozitivele ataate acestora (masca oxigen, umidificator), endoscoapele flexibile i rigide
neinvazive, folosite exclusiv ca dispozitive pentru imagistic, laringoscoapele, tuburile endotraheale,
echipamentul de anestezie i respiraie asistat, diafragmele, termometrele de sticl, termometrele
electronice, ventuzele, vrfurile de la seringile auriculare, specul nazal, specul vaginal, abaiselang-urile,
instrumentele utilizate pentru montarea dispozitivelor anticoncepionale, accesoriile pompielor de lapte.
Suprafeele inerte din secii i laboratoare, stropite cu snge, fecale sau cu alte secreii i/sau excreii
potenial patogene, i czile de hidroterapie utilizate pentru pacienii a cror piele prezint soluii de
continuitate sunt considerate semicritice;
c) noncritice - care nu vin frecvent n contact cu pacientul sau care vin n contact numai cu pielea
intact a acestuia. n aceast categorie intr: stetoscoape, ploti, urinare, maneta de la tensiometru, specul
auricular, suprafeele hemodializoarelor care vin n contact cu dializatul, cadrele pentru invalizi,
suprafeele dispozitivelor medicale care sunt atinse i de personalul medical n timpul procedurii, orice
alte tipuri de suporturi.
Suprafeele inerte, cum sunt pavimentele, pereii, mobilierul de spital, obiectele sanitare .a., se
ncadreaz n categoria noncritice.
ART. 41
Metodele de aplicare a dezinfectantelor chimice n funcie de suportul care urmeaz s fie tratat sunt:

Suportul de tratat

Metoda de aplicare

Observaii

Suprafee
Folosirea dezinfectantelor pentru suprafee, cu respectarea concentraiilor
de utilizare i a timpului de contact, conform recomandrilor

Pavimente (mozaic,
ciment, linoleum,
lemn etc.)
produselor biologice)

tergere

Curare riguroas, apoi dezinfecie


(ce poate fi de nivel sczut, mediu
sau nalt ca n cazul prezenei

Perei (faian,
- tergere
tapet lavabil,
- Pulverizare*)
uleiai etc.), ui,
ferestre (tocrie)
fecie (ce poate fi de nivel sczut,
mediu sau nalt ca, de exemplu, n
cazul prezenei produselor
biologice)

Se insist asupra currii prilor


superioare ale pervazurilor i a
altor suprafee orizontale, precum
i ale colurilor, urmat de dezin-

Mobilier, inclusiv
paturi i noptiere
(din lemn, metal,
plastic)

- tergere
- Pulverizare*)

Curare riguroas i dezinfecie de


nivel sczut sau mediu a suprafeelor orizontale (partea superioar
a dulapurilor, a rafturilor etc.)

Mese de operaie,
mese instrumentar,
suprafee pentru
pregtirea
tratamentului,
suprafee pentru
depozitarea temporar
a produselor
patologice recoltate,
lmpi scialitice,
mese de nfat,
mese de lucru
n laborator (pot
intra i n categoria
semicritice)

- tergere
- Pulverizare*)

Muamale din cauciuc


sau plastic, colac
din cauciuc etc.

- tergere
- Imersie

- Curare riguroas i dezinfecia


suprafeelor orizontale
- Dezinfecie de nivel nalt,
curare, dezinfecie de nivel
nalt ca, de exemplu, n cazul
produselor biologice provenite
de la pacieni

Dezinfecie de nivel mediu, apoi


curare

Crucioare, trgi
tergere
mediu sau nalt
- n funcie de prezena produselor
biologice de la pacieni, nti se
realizeaz dezinfecia de nivel
nalt, apoi se cur

- Curare, dezinfecie de nivel

Obiecte sanitare, recipiente de colectare, materiale de curare


Folosirea dezinfectantelor pentru suprafee, cu respectarea concentraiilor
de utilizare i a timpului de contact, conform recomandrilor

Bi, bie pentru


copii, chiuvete,
bazine de splare

tergere

Curare, dezinfecie de nivel mediu


sau nalt

Ploti, olie,
- Imersie
- Dup golire se folosete 1 vol.
urinare
- Maini
soluie dezinfectant nivel mediu
automate
pentru 1 vol. recipient, curare,
apoi dezinfecie de nivel nalt
- Se pstreaz uscate n locuri
special destinate

Grupuri sanitare
(WC, bazine,
scaune WC, pisoare),
grtare din lemn
sau plastic pentru
bi i duuri

tergere

Curare, dezinfecie de nivel mediu

Sifoane de
pardoseal, sifoane
de scurgere

Se toarn un produs
dezinfectant de
nivel sczut

Glei pentru
curare, ustensile
pentru curare
(perii, mop, teu,
lavete, crpe etc.)

Splare

Recipiente pentru
colectarea

Splare

- Curare
- n cazul n care se folosesc la
materii organice, nti dezinfecie
de nivel mediu sau sczut, apoi
curare

Curare, dezinfecie de nivel sczut

deeurilor menajere,
pubele

Lenjerie i echipament de protecie


Folosirea dezinfectantelor pentru lenjerie, cu respectarea concentraiilor de
utilizare i a timpului de contact, conform recomandrilor

Lenjerie contaminat
(murdrit cu excremente, produse
patologice i
lenjerie care
provine de la
bolnavi contagioi)

nmuiere n
4 litri de
de soluie
la 1 kg
de lenjerie

Se pot folosi maini de splat


automate cu program de dezinfecie
inclus; necesit predezinfecie
iniial i dezinfecie final.

Alte categorii
termic de dezinfecie sau fierbere

Splare la maini automate cu ciclu

Echipament de
protecie
i de lucru din
material textil

nmuiere

oruri
impermeabile din
cauciuc i
plastic

tergere

Se dezinfecteaz numai cel


contaminat.

Curare urmat de dezinfecie


de nivel mediu sau nalt

Zone de preparare i distribuire alimente


Folosirea dezinfectantelor recomandate pentru uz n buctrii, oficii
alimentare, dezinfecia veselei, recipientelor, tacmurilor, ustensilelor, cu
respectarea concentraiilor de utilizare i a timpului de contact, conform
recomandrilor

Vesel, tacmuri,
alte ustensile
de consum,
echipamente

Imersie sau
tergere

Curare, dezinfecie, cltire


Pentru dezinfecie se utilizeaz un
produs biocid care se ncadreaz n
tipul de produs 4.

Suprafee
(pavimente, perei,
mese)
tipul de produs 2.

- tergere
- Pulverizare*)

Curare, dezinfecie, cltire


Pentru dezinfecie se utilizeaz un
produs biocid care se ncadreaz n

Instrumentar, echipamente
Folosirea dezinfectantelor pentru instrumentar, cu respectarea concentraiilor de utilizare i a timpului de contact, conform recomandrilor.
Nu se utilizeaz detergenii casnici, anionici pentru curarea instrumentarului, echipamentelor.
La curare se utilizeaz numai detergeni special destinai, inclusiv
detergeni enzimatici urmai de dezinfectani de nivel nalt.
Dac se utilizeaz dezinfectani de nivel nalt cu efect de curare nu se
mai folosesc detergenii enzimatici, curarea i dezinfecia avnd loc
simultan i complet.

Procesarea
Imersie
suporturilor
(instrumentar,
echipamente)
critice
zare chimic (pentru instrumentarul
care nu suport sterilizarea prin
cldur)

- Dezinfecie cel puin de nivel


mediu i curare, urmat de
sterilizare prin cldur
- Dezinfecie cel puin de nivel
mediu, curare, urmat de sterili-

Procesarea
suporturilor
(suprafee,
instrumentar,
echipamente)
semicritice

Dezinfecie de nivel mediu, curare


sau dezinfecie de nivel mediu,
urmat de sterilizare chimic
(pentru instrumentarul care nu
suport sterilizarea prin cldur)

- Imersie
- tergere
pentru
suprafee

Termometre (orale,
- Imersie
rectale)
- tergere
- Soluii dezinfectante preparate
zilnic

- Dezinfecie de nivel mediu,


curare

- A nu se amesteca n timpul
procesrii termometrele orale cu
cele rectale

Incubatoare,
izolete, mti de
oxigen

tergere

- Curare urmat de dezinfecie


de nivel nalt

Cazarmament
Folosirea dezinfectantelor special destinate, de nivel mediu, iar pentru
obiectele care provin de la bolnavii contagioi (BK), n spaii special
amenajate, a dezinfectantelor de nivel nalt, n absena pacienilor

Saltele, huse
pentru saltele,
perne, paturi,
halate din molton,
mbrcminte

Pulverizare*)

n spaii etaneizate i n funcie


de:
- temperatur
- umiditate relativ
- timpul de expunere

Vaporizare

Camer special

Vaporizare
n saloane i alte spaii de cazare
i n funcie de:
- temperatur
- umiditate relativ
- timpul de expunere
Doar n cazuri speciale (eliminatori
de BK)

Spaii nchise
Folosirea dezinfectantelor special destinate dezinfeciei aerului, de nivel
nalt, lipsite de toxicitate; se interzice utilizarea aldehidelor de orice
natur.

Sli de operaie,
sli de natere,
saloane, cabinete
- timpul de expunere

Pulverizare*)

n spaii etane i n funcie de:


- temperatur
- umiditate relativ

Vaporizare/
Aparatura electronic i de respiAerosolizare
raie este protejat sau scoas din
spaiul n care se face dezinfecia.

Diverse
Folosirea dezinfectantelor pentru suprafee, cu respectarea concentraiilor
de utilizare i a timpului de contact, conform recomandrilor productorului

Jucrii din
plastic,
cauciuc sau
lemn
Jucrii din
material textil

- Splare
- tergere
- Pulverizare*)

Telefoane
sczut, mediu

tergere

Curare i dezinfecie de nivel


nalt sau mediu
Atenie cltire

Curare i dezinfecie de nivel

Ambulane,
mijloace auto

- Pulverizare*)
- tergere

Curare i dezinfecie de nivel


mediu sau nalt

*) n cazul n care dezinfectantul se aplic prin pulverizare se va utiliza cantitatea specificat n


autorizaie/nregistrare pentru a fi utilizat pentru un mp sau un mc la timpii recomandai.
ART. 42
Dezinfecia curent i/sau terminal, efectuat numai cu dezinfectani de nivel nalt, este obligatorie
n:
a) seciile de spitalizare a cazurilor de boli transmisibile;
b) situaia evoluiei unor focare de infecii nosocomiale;
c) situaiile de risc epidemiologic (evidenierea cu ajutorul laboratorului a circulaiei

microorganismelor patogene);
d) seciile cu risc nalt: secii unde sunt asistai pacieni imunodeprimai, ari, neonatologie,
prematuri, secii unde se practic grefe/transplant (de mduv, cardiace, renale etc.), secii de oncologie i
onco-hematologie;
e) blocul operator, blocul de nateri;
f) seciile de reanimare, terapie intensiv;
g) serviciile de urgen, ambulan, locul unde se triaz lenjeria;
h) orice alt situaie de risc epidemiologic identificat.
CAP. IV
Sterilizarea
ART. 43
Sterilizarea face parte din categoria procedurilor speciale, ale crei rezultate nu pot fi verificate
integral prin controlul final al produsului, trebuind s fie supus validrii, supravegherii bunei funcionri,
precum i asigurrii unei pstrri corespunztoare a materialelor sterilizate.
ART. 44
Sunt obligatorii controlul permanent al operaiunilor, respectarea permanent a procedurilor stabilite,
precum i asigurarea conformitii produselor la exigenele specificate n standardul EN ISO 9001/2000
menionat n anexa nr. 2.
ART. 45
Obinerea strii de sterilitate, precum i meninerea ei pn la momentul utilizrii reprezint o
obligaie permanent a unitilor sanitare.
ART. 46
Unitile sanitare trebuie s garanteze acelai nivel de securitate a pacienilor, att n cazul utilizrii
de dispozitive medicale achiziionate de pe pia, ct i al utilizrii celor sterilizate n unitatea sanitar.
ART. 47
Este interzis reprocesarea n vederea reutilizrii a dispozitivelor i materialelor de unic folosin.
ART. 48
Toate dispozitivele medicale i materialele care urmeaz a fi sterilizate trebuie dezinfectate, curate
i dezinfectate, nainte de a fi supuse unui proces de sterilizare standardizat.
ART. 49
Organizarea activitilor propriu-zise de sterilizare, precum i a activitilor conexe, respectiv
curarea, dezinfecia i mpachetarea, stocarea i livrarea, va ine cont de necesitatea respectrii
circuitelor, a evitrii golurilor de control pe parcursul realizrii lor i a utilizrii altor spaii dect cele
anume desemnate.
ART. 50
Serviciul de sterilizare din unitile sanitare de orice tip trebuie s fie amenajat ntr-un spaiu special
destinat, n vederea desfurrii activitilor din etapele menionate.
ART. 51
Organizarea activitii serviciilor de sterilizare cuprinde:
a) circuitul de colectare, recipientele i mijloacele de transport pentru dispozitivele murdare,
nesterile;
b) asigurarea ariei de curare n vederea diminurii ncrcturii microbiene i eliminrii ncrcturii
organice i a biofilmului de pe dispozitivele medicale;
c) verificarea strii de funcionare a aparaturii;
d) spaiul curat pentru inventarierea i mpachetarea dispozitivelor medicale;
e) sterilizarea propriu-zis i sistemul de control al procesului;
f) procedurile de control i marcare a produselor finite;
g) tratarea neconformitilor;
h) nregistrarea i arhivarea datelor privind parcursul procesului, n vederea asigurrii trasabilitii
(ISO 8402), care este un element de sistem de calitate i este parte component a materiovigilenei;
i) circuitul de stocare, distribuie, transport la utilizatori;
j) instruirea personalului;
k) echipamentul de protecie al personalului.
ART. 52
Circuitele se stabilesc astfel nct s asigure securitatea personalului, a mediului i integritatea
dispozitivelor medicale.

ART. 53
Se efectueaz controlul mediului, conform metodologiei prevzute de Farmacopeea Romn, n
vederea:
a) evalurii problemelor existente;
b) remedierii defeciunilor;
c) supravegherii i corectrii condiiilor de desfurare a procesului de sterilizare i a activitilor
conexe.
ART. 54
n vederea controlului mediului se monitorizeaz i se controleaz:
a) calitatea aerului, apei i a fluidelor utilizate;
b) starea de igien a suprafeelor;
c) modul de funcionare a echipamentelor de sterilizare;
d) modul de funcionare a echipamentelor de control, msur i testare;
e) inuta i formarea profesional ale personalului.
ART. 55
n unitile de asisten medical, sterilizarea se realizeaz prin metode fizice, abur sub presiune sau
abur la temperatur i presiune ridicate/sczute, cldur uscat, precum i prin metode combinate fizicochimice.
ART. 56
(1) Dispozitivele medicale termosensibile se sterilizeaz chimic cu soluii/substane chimice
destinate special acestui scop i care respect Directiva 93/42/CEE i legislaia referitoare la dispozitivele
medicale.
(2) Utilizatorii sunt obligai s pstreze o eviden a procedurilor de sterilizare chimic ntr-un
registru special, denumit Registrul de sterilizare chimic, n care se vor completa n mod obligatoriu
urmtoarele date:
a) produsul utilizat i concentraia de lucru;
b) data i ora preparrii soluiei de lucru;
c) ora nceperii fiecrei proceduri (ciclu) de sterilizare;
d) lista dispozitivelor medicale sterilizate la fiecare procedur;
e) ora ncheierii fiecrei proceduri (ciclu) de sterilizare;
f) numele i semntura persoanei responsabile de efectuarea sterilizrii.
(3) Registrul prevzut la alin. (2) va fi pus la dispoziia inspectorilor sanitari de stat, precum i
Ministerului Sntii Publice i altor ministere i instituii cu reea sanitar proprie i poate constitui,
dup caz, prob medico-legal, n condiiile legii.
---------------Art. 56 a fost modificat de pct. 2 al art. I din ORDINUL nr. 840 din 14 mai 2007, publicat n
MONITORUL OFICIAL nr. 350 din 23 mai 2007.
ART. 57
Sterilizarea cu vapori de ap saturai sub presiune trebuie s fie metoda de elecie, dac dispozitivul
medical suport aceast procedur.
ART. 58
Sterilizarea se realizeaz numai cu aparate de sterilizare autorizate i avizate conform prevederilor
legale n vigoare.
ART. 59
Presiunea, temperatura i timpul de sterilizare reprezint valori de siguran pentru eficacitatea
sterilizrii n funcie de aparat.
ART. 60
Trebuie respectate instruciunile de utilizare din cartea tehnic a aparatului cu privire la temperatura,
presiunea i timpul de sterilizare recomandate de productor, n funcie de tipurile de materiale de
sterilizat ambalate.
ART. 61
Personalul medical responsabil cu respectarea calitii procedurilor de sterilizare va fi instruit i
calificat pentru fiecare tip de aparat de sterilizat i va face dovada de certificare a acestui lucru.
ART. 62
Instruciunile de utilizare pentru fiecare sterilizator se vor afia la loc vizibil.
ART. 63

La verificarea calitii sterilizrii la sterilizatorul cu abur sub presiune, care are sistem de nregistrare
automat a ciclului de sterilizare diagram, se efectueaz analiza acesteia:
a) prin compararea cu diagrama-tip furnizat de productor;
b) prin analiza diagramei, urmrind presiunea i temperatura atinse, nregistrate pentru fiecare faz a
ciclului, n funcie de programul ales.
ART. 64
La verificarea calitii sterilizrii la sterilizatorul cu abur sub presiune care nu are sistem de
nregistrare automat a ciclului de sterilizare, pe tot parcursul ciclului complet de sterilizare se urmrete
pe panoul de comand i se noteaz temperatura i presiunea atinse pentru fiecare faz a ciclului. n
aceast situaie este obligatorie utilizarea indicatorilor biologici (bacteriologici).
ART. 65
Se verific vizual integritatea pachetelor ambalate n hrtie special sau pungi hrtie plastic, dup
care se nchide imediat colierul casoletelor.
ART. 66
Se verific obligatoriu indicatorii fizico-chimici de eficien ai sterilizrii:
a) virarea culorii benzilor adezive cu indicator fizico-chimic de lipit pe cutii, casolete, pachetele
ambalate n hrtie special sau imprimate pe punga hrtie plastic;
b) virarea culorii la indicatorii "integratori" plasai n interiorul fiecrui pachet sau ntr-un pacheeltest n fiecare co, verificndu-se temperatura, timpul i saturaia vaporilor.
ART. 67
Pentru materialele ambalate n pungi hrtie plastic, verificarea se poate face prin transparena
plasticului. Pentru materialele ambalate n cutii metalice, verificarea se face prin verificarea pacheeluluitest ataat la fiecare co.
ART. 68
Materialul se consider nesterilizat i nu se utilizeaz cnd virarea culorii indicatorilor nu s-a
realizat.
ART. 69
Este obligatoriu controlul umiditii textilelor.
ART. 70
(1) Pentru sterilizarea textilelor la autoclav, se utilizeaz o casolet-test care se plaseaz ntre
celelalte casolete n mijlocul ncrcturii. Casoleta-test se pregtete n funcie de dimensiunea acesteia,
realizndu-se o ncrctur cu textile, i se plaseaz teste de tifon mpturit, cu o greutate de circa 20 g, n
casolet, n poziiile: sub capac, la mijloc i la fund, pe axul casoletei. Testele se cntresc la balana
electronic, nainte de a fi puse n casolete i dup scoaterea de la sterilizare din autoclav. Diferena de
greutate exprimat n procent reprezint creterea umiditii textilelor n cele 3 puncte investigate.
(2) Pentru aparatele la care uscarea se realizeaz n condiii bune, testele, indiferent de poziia lor n
casolet, indic valori sub 5% (pentru autoclavele romneti) sau 1% (pentru noile tipuri de autoclave). n
caz c aceast norm de umiditate este depit, este obligatorie verificarea funcionrii autoclavei.
ART. 71
Filtrul de la supapa de admisie a aerului atmosferic se schimb conform recomandrilor
productorului aparatului. Sunt de preferat filtrele de unic utilizare. Eficiena filtrului trebuie s fie de
99,998% pentru particule de ordinul de mrime 0,3 micro (0,0003 mm).
ART. 72
Este interzis funcionarea autoclavelor fr filtru sau cu filtru carbonizat.
ART. 73
Cutiile, casoletele, courile, navetele cu pachetele sterilizate se eticheteaz notndu-se data, ora,
sterilizatorul cu abur sub presiune la care s-a efectuat sterilizarea, persoana care a efectuat sterilizarea.
ART. 74
n registrul de eviden a sterilizrii se noteaz: data i numrul autoclavei, atunci cnd sunt mai
multe, coninutul pachetelor din arj i numrul lor, numrul arjei, temperatura i presiunea la care s-a
efectuat sterilizarea, ora de ncepere i de ncheiere a ciclului (durata), rezultatele indicatorilor fizicochimici, semntura persoanei responsabile cu sterilizarea i care elibereaz materialul steril; se ataeaz
diagrama ciclului de sterilizare (acolo unde se efectueaz nregistrarea automat), rezultatul testelor
biologice, observaii, data la care s-au efectuat ntreinerea i verificarea aparatului.
ART. 75
Verificarea calitii penetrrii aburului se realizeaz zilnic, nainte de efectuarea primei sterilizri, cu

ajutorul testului Bowie & Dick pentru verificarea calitii penetrrii aburului.
ART. 76
(1) Se utilizeaz un pachet-test compus din prosoape de bumbac de 30/30 cm, care se pun unul peste
altul realiznd o nlime de 27,5 cm; n mijlocul acestora se plaseaz hrtia-test Bowie & Dick de aceeai
dimensiune cu prosopul (care are imprimat un model geometric). Se ambaleaz etan ntr-un cmp
operator, se nchide cu band adeziv cu indicator chimic de virare a culorii. Pachetul-test astfel
confecionat se plaseaz singur n mijlocul incintei autoclavei.
(2) Se realizeaz un ciclu de sterilizare complet, cu prevacuumare i postvacuumare, cu meninerea
temperaturii de 134 C timp de cel puin 3,5 minute.
---------------Alin. (2) al art. 76 a fost modificat de pct. 3 al art. I din ORDINUL nr. 840 din 14 mai 2007, publicat
n MONITORUL OFICIAL nr. 350 din 23 mai 2007.
(3) La sfritul ciclului complet de sterilizare se extrage din pachet testul i se interpreteaz
rezultatul. Dac ciclul a fost eficient (absena aerului rezidual sau a pungilor de aer), schimbarea culorii
modelului geometric imprimat este uniform. Dac penetrarea aburului nu a fost uniform, au existat
pungi de aer, culoarea benzilor este neuniform (apar pete mai clare). n aceast situaie, sterilizarea nu a
fost eficient, sterilizatorul nu trebuie utilizat i se apeleaz la tehnician pentru verificare.
ART. 77
Testul Bowie & Dick trebuie utilizat:
a) zilnic, dac la autoclav se sterilizeaz textile;
b) cel puin o dat pe sptmn, la autoclavele care sterilizeaz instrumentar;
c) dup fiecare reparaie a autoclavei.
ART. 78
n vederea controlului eficacitii sterilizrii sunt admii urmtorii indicatori biologici:
1. Indicatori biologici cu Bacillus stearothermophyllus impregnai pe supori de bumbac sub form
de peticele sau fire de a n concentraii de 10^-6 UFC
Acetia se pun n interiorul unei cutii-test. Cutia-test se introduce n autoclav odat cu materialul de
sterilizat i se realizeaz ciclul complet de sterilizare. La sfritul ciclului, indicatorul biologic este trimis
la laborator, unde este extras, nsmnat i incubat; citirea se face la 7 zile.
2. Indicatori biologici cu Bacillus stearothermophyllus impregnai pe suport i condiionat mpreun
cu mediul de cultur nfiolat.
La sfritul ciclului se sparge fiola prin presiune asupra tubului exterior i se incubeaz. Citirea se
face la 24 sau 48 de ore.
Se recomand citirea cu atenie a prospectului i respectarea recomandrilor productorului.
3. Controlul bacteriologic al sterilizrii la autoclav cu suspensie de spori de Bacillus
stearothermophyllus n soluie nutritiv, cu indicator de pH
Mod de utilizare:
a) fiolele-test se introduc n autoclav la diferite niveluri printre dispozitivele medicale i materialele
supuse sterilizrii la 120C. Se efectueaz sterilizarea la parametrii indicai de ctre productor (de
exemplu, 120C, timp de 30 de minute);
b) dup sterilizare, fiolele sunt aezate ntr-un incubator de 56C;
c) citirea rezultatelor:
- meninerea aspectului (culoare, transparen) nemodificat arat o sterilizare corect;
- virajul la galben al indicatorului de pH i o uoar opalescen a coninutului indic o sterilizare
sub parametrii de eficien optim (au rmas spori viabili, s-au cultivat i au modificat aspectul
produsului).
Acest test nu este indicat pentru controlul sterilizrii la autoclav la temperaturi mai mari de 120C.
Modificarea culorii violet a produsului la nuane de violet rocat pn la galben, chiar la scoaterea
fiolelor din autoclav, indic depirea temperaturii de 120C. Aceast modificare de culoare se datoreaz
degradrii chimice a substratului din cauza temperaturii ridicate. Asemenea fiole nu mai este necesar s
fie incubate, deoarece sporii din fiol au fost distrui.
ART. 79
(1) Durata meninerii sterilitii materialelor ambalate n cutii metalice perforate sau n casolete cu
colier este de 24 de ore de la sterilizare, cu condiia meninerii cutiilor i casoletelor nchise.
(2) Durata meninerii sterilitii materialelor ambalate n pungi hrtie plastic sudate este de dou luni
de la sterilizare, cu condiia meninerii integritii ambalajului.

(3) Durata meninerii sterilitii materialelor ambalate n hrtie special (ambalaj n dou straturi de
hrtie, fr soluii de continuitate) este de o lun de la sterilizare.
ART. 80
Evaluarea eficacitii sterilizrii se face:
1. Pentru fiecare ciclu:
a) pe tot parcursul ciclului complet de sterilizare se urmrete pe panoul de comand i se noteaz
temperatura i presiunea atinse pentru fiecare faz a ciclului sau se analizeaz diagrama;
b) se citete virarea culorii indicatorului pentru temperatur de pe banda adeziv; se citete virarea
culorii indicatorului "integrator" pentru sterilizatorul cu abur sub presiune, care controleaz timpul,
temperatura i saturaia vaporilor;
2. Zilnic:
a) se controleaz calitatea penetrrii aburului cu ajutorul testului Bowie & Dick;
b) controlul cu indicator biologic (Bacillus stearothermophyllus) pentru autoclavele din staiile
centrale de sterilizare sau pentru autoclavele care nu sunt echipate cu dispozitiv automat de nregistrare
(diagrama).
ART. 81
ntreinerea (mentenana) autoclavelor se efectueaz de un tehnician autorizat pentru verificarea
funcionrii acestora, cu periodicitatea recomandat de productorul aparatului, dar cel puin o dat pe
trimestru.
ART. 82
Orice defeciune aprut la autoclav necesit intervenia tehnicianului autorizat.
ART. 83
Dup intervenia pe aparat se efectueaz:
a) verificarea parametrilor aparatului, urmrind nregistrrile de temperatur i presiune (pe panoul
frontal sau diagram);
b) testul Bowie & Dick pentru verificarea calitii penetrrii aburului;
c) controlul umiditii textilelor.
ART. 84
Amplasarea, dotarea, exploatarea, ntreinerea, verificarea i repararea aparatelor, utilajelor i
instalaiilor de sterilizare se fac conform prevederilor legale n vigoare.
ART. 85
Se utilizeaz numai aparate autorizate de Ministerul Sntii Publice.
ART. 86
Se vor elabora i afia instruciuni tehnice specifice privind exploatarea aparatelor, precum i
msurile ce trebuie luate n caz de avarii, ntreruperi sau dereglri la fiecare loc de munc.
ART. 87
Asistena medical responsabil cu sterilizarea va fi instruit i acreditat s lucreze cu vase sub
presiune.
ART. 88
Sterilizarea apei pentru splarea chirurgical se efectueaz n autoclava pentru sterilizarea apei,
potrivit instruciunilor de utilizare din cartea tehnic a acesteia, la o presiune de sterilizare de 1,5 bari i
un timp de sterilizare de 30 de minute, precum i n diferite aparate, filtre sau alte dispozitive autorizate
conform legii.
ART. 89
Reeaua de alimentare i distribuire a apei sterile de la autoclave la spltoare trebuie s
ndeplineasc urmtoarele condiii:
a) distana maxim de la autoclav la punctul de distribuie nu va depi 20 m;
b) sunt admise numai conducte fr mufe;
c) eliminarea oricrei posibiliti de contaminare a apei sterile prin stagnarea n sistemul de
distribuie (cu interzicerea coturilor n "U" sub nivelul conductei);
d) apa steril pentru splarea chirurgical se prepar n ziua utilizrii ei.
ART. 90
(1) Sterilizarea la sterilizatoare cu oxid de etilen se utilizeaz doar cnd nu exist alt mijloc de
sterilizare adecvat pentru obiecte i echipamente termosensibile; aceast tehnic de sterilizare este
delicat i erorile de procedur pot duce fie la accidente prin sterilizare ineficient, fie la accidente toxice
la personal sau pacienii la care se utilizeaz materialul sterilizat cu oxid de etilen.

(2) Sterilizarea cu oxid de etilen se efectueaz numai n staia central de sterilizare, special
echipat i deservit de personal calificat, instruit i acreditat s lucreze cu sterilizatoare cu oxid de
etilen.
(3) Este interzis utilizarea sterilizrii cu oxid de etilen pentru sterilizarea materialului medicochirurgical n urgen.
(4) Este interzis sterilizarea cu oxid de etilen a materialului medico-chirurgical a crui compoziie
nu este cunoscut.
(5) Este interzis resterilizarea cu oxid de etilen a echipamentului medical constituit din pri de
policlorur de vinil sterilizat iniial cu radiaii ionizante sau raze gamma.
(6) Este interzis a se fuma n ncperile unde se utilizeaz oxidul de etilen; aceste ncperi trebuie
ventilate n permanen direct cu aer proaspt (din exterior).
ART. 91
Ciclul complet de sterilizare cuprinde urmtoarele faze:
a) vacuumare iniial;
b) prenclzire;
c) ndeprtarea aerului cu umidificarea obiectelor;
d) sterilizare (expunere la gaz);
e) vacuumare final;
f) purjare de aer i ventilare;
g) aerare (desorbie).
ART. 92
Parametrii programelor automate de sterilizare sunt:
a) temperatura de 37C, presiune subatmosferic, timp de sterilizare 180 de minute; durata
procesului 4-8 ore;
b) temperatura de 55C, presiune subatmosferic, timp de sterilizare 60 de minute; durata procesului
2-5 ore.
ART. 93
Se admit i ali parametrii ai programelor automate de sterilizare specificai n cartea tehnic a
aparatului.
ART. 94
Este obligatorie citirea cu atenie a instruciunilor de utilizare i a crii tehnice a aparatului pentru a
folosi temperatura (presiunea) i timpul de sterilizare recomandate de productor pentru materialele de
sterilizat mpachetate.
ART. 95
Verificarea eficienei sterilizrii se face respectnd urmtoarele:
a) citirea i interpretarea diagramelor nregistrate ale ciclului complet de sterilizare: temperatura,
presiunea, presiunea negativ (vidul) i durata;
b) verificarea indicatorilor fizico-chimici, martori ai trecerii prin procesul de sterilizare, special
fabricai pentru sterilizarea cu oxid de etilen;
c) utilizarea pentru fiecare ciclu a testelor biologice (bacteriologice) cu spori de Bacillus subtillis.
ART. 96
n registrul de eviden a sterilizrii se noteaz: numrul arjei i coninutul pachetelor, data i ora de
debut i sfrit ale ciclului, temperatura la care s-a efectuat sterilizarea, rezultatele indicatorilor fizicochimici i biologici, numele i semntura persoanei responsabile cu sterilizarea, observaii, data la care s-a
efectuat ntreinerea i verificarea aparatului. Data final a desorbiei va fi notat pe fiecare ambalaj.
ART. 97
Materialele sterilizate cu oxid de etilen se utilizeaz doar dup ce coninutul n gaz a sczut sub 2
ppm (2 mg/kg), valoare fixat prin consens.
ART. 98
Pentru a respecta prevederea din art. 90 se utilizeaz un spaiu ventilat, cu o temperatur de cel puin
20C, care nu este utilizat n alte scopuri i n care este interzis staionarea personalului.
ART. 99
Perioada necesar desorbiei este n funcie de compoziia materialelor sterilizate.
ART. 100
Pentru sterilizatoarele cu oxid de etilen care nu au inclus n ciclul complet de sterilizare desorbia
la sfritul programului, timpul de desorbie necesar pentru echipamente dup extragerea din aparat este:

a) de 16 sptmni, pentru materiale fabricate din poliamide;


b) de 6 sptmni, pentru materiale fabricate din polietilen, teflon, latex, silicon, acetat de
etilenvinil, poliuretan, polipropilen, PVC plastifiat.
ART. 101
(1) Sterilizarea la sterilizatoare cu abur i formaldehid la temperaturi joase i presiune
subatmosferic este utilizat n staia central de sterilizare a unitilor sanitare pentru sterilizarea
obiectelor, echipamentelor sensibile la cldur, care pot fi deteriorate la temperaturile realizate n
sterilizatoare cu abur convenional; agentul de sterilizare este formaldehida, utilizat n procesul care are
loc la presiune subatmosferic.
(2) Sterilizarea cu abur i formaldehid la temperaturi joase i presiune subatmosferic se efectueaz
numai n staia central de sterilizare, special echipat i deservit de personal calificat, instruit i
acreditat s lucreze cu astfel de aparate.
(3) Este interzis utilizarea sterilizrii cu abur i formaldehid la temperaturi joase i presiune
subatmosferic pentru sterilizarea materialului medico-chirurgical n urgen.
(4) Formaldehida gaz ntr-un anumit amestec cu aerul este exploziv.
ART. 102
Ciclul complet de sterilizare cuprinde urmtoarele faze:
a) testul de vacuumare;
b) ndeprtarea aerului cu umidificarea obiectelor;
c) sterilizarea (expunere la formaldehid);
d) purjarea aburului i a aerului;
e) aerarea.
ART. 103
Parametrii programelor automate de sterilizare sunt:
a) temperatura de 73C, presiune subatmosferic, timp de sterilizare 10 minute; durata procesului 35 ore;
b) temperatura de 80C, presiune subatmosferic, timp de sterilizare 10 minute;
c) temperatura de 65C, presiune subatmosferic, timp de sterilizare 30 de minute.
ART. 104
Se admit i ali parametrii ai programelor automate de sterilizare recomandai de productorul
aparatului.
ART. 105
Este obligatorie citirea cu atenie a instruciunilor de utilizare i a crii tehnice a aparatului pentru a
folosi temperatura (presiunea) i timpul de sterilizare recomandate de productor pentru materialele de
sterilizat mpachetate.
ART. 106
Formaldehida este stocat n stare lichid n doze de sticl dimensionate pentru un singur ciclu de
sterilizare.
ART. 107
Sunt obligatorii achiziionarea i utilizarea de formaldehid mbuteliat direct de ctre productor.
ART. 108
Verificarea eficienei sterilizrii se face respectnd urmtoarele:
a) vor fi citite i interpretate diagramele nregistrate ale ciclului complet de sterilizare: se citesc
temperatura, presiunea, presiunea negativ (vidul) i durata;
b) indicatorii fizico-chimici, martori ai trecerii prin procesul de sterilizare, special fabricai pentru
sterilizarea cu formaldehid;
c) pentru fiecare ciclu se folosesc teste biologice (bacteriologice) cu spori de Bacillus
stearothermophyllus.
ART. 109
n registrul de eviden a sterilizrii se noteaz: numrul arjei i coninutul pachetelor, data i ora de
debut i sfrit ale ciclului, temperatura la care s-a efectuat sterilizarea, rezultatele indicatorilor fizicochimici i biologici, numele i semntura persoanei responsabile cu sterilizarea, observaii, data la care sau efectuat ntreinerea i verificarea aparatului.
ART. 110
Se noteaz pe fiecare ambalaj data sterilizrii.
ART. 111

Sterilizarea cu formaldehid se realizeaz n spaii ventilate, destinate numai pentru aceast


activitate.
ART. 112
Este obligatoriu controlul periodic al concentraiei n aer a formaldehidei prin serviciul tehnic al
spitalului.
ART. 113
(1) Sterilizarea cu aer cald-cldur uscat este recomandat pentru materialele rezistente la
temperaturi ridicate: unele uleiuri, vaseline, geluri, pudre, materiale cerate, instrumente din oel
neinoxidabil (cromat), seringi din sticl, ace, articole din sticl, precum i alte materiale rezistente la
temperaturi ridicate, dup caz.
(2) Ciclul complet de sterilizare la sterilizatorul cu aer cald cuprinde urmtoarele faze:
a) faza de nclzire a aparatului, care reprezint intervalul de timp dintre momentul pornirii
aparatului i cel al nceperii creterii temperaturii, durata fiind n funcie de aparat;
b) faza de laten (omogenizare), care reprezint intervalul de timp n care are loc propagarea i
creterea temperaturii pentru atingerea temperaturii de sterilizare n cutiile metalice/pachetele din couri,
durata fiind n funcie de aparat, de natura i de cantitatea materialului de sterilizat;
c) faza de sterilizare, durata fiind n funcie de temperatur:
- 180 C, o or; sau
- 160 C, dou ore;
d) faza de rcire, durata fiind n funcie de aparat, de natura i de cantitatea materialului de sterilizat.
Un ciclu complet de sterilizare dureaz 4-5 ore.
(3) Timpul de sterilizare se msoar din momentul atingerii temperaturii de sterilizare n interiorul
ncrcturii.
(4) Durata meninerii sterilitii materialelor ambalate n cutii metalice este de 24 de ore de la
sterilizare, cu condiia meninerii cutiilor metalice nchise. Durata meninerii sterilitii materialelor
ambalate n pungi de hrtie sau din plastic, sudate, este de dou luni de la sterilizare, cu condiia
meninerii integritii lor i a manipulrii acestora numai prin intermediul coului i a depozitrii lor n
spaii special destinate.
(5) Verificarea corectitudinii i eficacitii sterilizrii se realizeaz prin:
- indicatori fizico-chimici prin virarea culorii;
- indicatori fizico-chimici "integratori" prin virarea culorii.
n situaia n care virajul culorii nu s-a realizat, materialul se consider nesterilizat i nu se utilizeaz;
- indicatori biologici (Bacillus subtillis).
(6) Dispozitivele medicale i materialele sterilizate se eticheteaz notndu-se data, ora, sterilizatorul
cu aer cald la care s-a efectuat sterilizarea i persoana care a efectuat sterilizarea.
(7) n Registrul de eviden a sterilizrii se noteaz: data i numrul sterilizatorului cu aer cald
(atunci cnd sunt mai multe), coninutul din arj i numrul lor, numrul arjei, temperatura la care s-a
efectuat sterilizarea, ora de ncepere i de ncheiere a ciclului (durata), rezultatele indicatorilor fizicochimici, semntura persoanei responsabile cu sterilizarea i care elibereaz materialul steril, precum i
rezultatul testelor biologice, observaii, data la care s-au efectuat ntreinerea i verificarea aparatului.
(8) ntreinerea (mentenana) sterilizatoarelor cu aer cald se efectueaz de ctre un tehnician autorizat
pentru verificarea funcionrii acestora, cu periodicitatea recomandat de productorul aparatului, dar cel
puin o dat pe trimestru.
---------------Art. 113 a fost introdus de pct. 4 al art. I din ORDINUL nr. 840 din 14 mai 2007, publicat n
MONITORUL OFICIAL nr. 350 din 23 mai 2007.
ART. 114
(1) Sterilizarea cu plasm este o metod prin care se sterilizeaz la temperaturi joase dispozitive
medicale metalice i nemetalice. Se pot steriliza prin aceast metod instrumente i accesorii fabricate
din: aluminiu, alam, oel inoxidabil, delrin, sticl, nailon, policarbonai, polistiren, clorur de polivinil,
acetat de viniletilen, silicon, kraton, neopren, poliuretani, polietilen, polipropilen,
politetrafluoroetilen, precum i alte materiale ce necesit sterilizarea n conformitate cu instruciunile
productorilor.
(2) Sterilizatoarele cu plasm trebuie s ndeplineasc cerinele eseniale prevzute de Hotrrea
Guvernului nr. 911/2005
privind stabilirea condiiilor de introducere pe pia i de punere n funciune a dispozitivelor medicale i

s fie purttoare de marcaj de conformitate CE.


(3) Pregtirea instrumentelor pentru sterilizare se face similar cu practicile curente: curarea i
uscarea instrumentelor, reasamblarea, nfurarea n material poros.
(4) Sterilizatoarele cu plas se vor utiliza n conformitate cu instruciunile productorului, cu
respectarea msurilor de siguran menionate de acesta.
(5) Verificarea corectitudinii i eficacitii sterilizrii se realizeaz prin indicatori chimici i
indicatori biologici.
(6) ntreinerea (mentenana) sterilizatoarelor cu plasm se efectueaz de ctre un tehnician autorizat
pentru verificarea funcionrii acestora, cu periodicitatea recomandat de productor.
---------------Art. 114 a fost introdus de pct. 4 al art. I din ORDINUL nr. 840 din 14 mai 2007, publicat n
MONITORUL OFICIAL nr. 350 din 23 mai 2007.
ANEXA 1
la normele tehnice
LISTA
substanelor chimice active permise n
produsele dezinfectante n Comunitatea European

DENUMIREA SUBSTANEI

Numr CE

Numr CAS

(Comunitatea European) (Chemical Abstract

Substances)

Nonanoic acid

203-931-2

112-05-0

2,6-dimethyl-l,3-dioxan-4
212-579-9

828-00-2

yl acetate

Tetradonium bromide

214-291-9

1119-97-7

.alpha.,.alpha.',.alpha."
246-764-0

25254-50-6

trimethyl-1,3,5-triazine

1,3,5(2H,4H,6H)-triethanol

3-Phenoxybenzyl-2-(4
407-980-2

80844-07-1

ethoxyphenyl)-2

methylpropylether/Etofenpr

ox

5-Chloro-2-(4
418-890-8

3380-30-1

chlorphenoxy)phenol

Bis[1-cyclohexyl-1,2

312600-89-8

di(hydroxyl

.kappa.O)diazeniumato(2

)]copper

Formic acid

200-579-1

64-18-6

Citric acid

201-069-1

77-92-9

Chloroxylenol

201-793-8

88-04-0

Thiram

205-286-2

137-26-8

Ziram

205-288-3

137-30-4

Metam-sodium

205-293-0

137-42-8

Silver chloride

232-033-3

7783-90-6

Potassium

205-292-5

137-41-7

methyldithiocarbamate

Disodium

205-346-8

138-93-2

cyanodithiocarbamate

2,4-Dichlorobenzyl alcohol

217-210-5

1777-82-8

1,3-didecyl-2-methyl-1H
274-948-0

70862-65-6

imidazolium chloride

Bis(3-aminopropyl)
433-340-7

86423-37-2

octylamine

Formaldehyde

200-001-8

50-00-0

Benzoic acid

200-618-2

65-85-0

Propan-2-ol

200-661-7

67-63-0

Propan-1-ol

200-746-9

71-23-8

L-(+)-lactic acid

201-196-2

79-33-4

Hexa-2,4-dienoic

203-768-7

110-44-1

acid/Sorbic acid

Sodium benzoate

208-534-8

532-32-1

Sulphur dioxide

231-195-2

7446-09-5

Calcium dihexa-2,4-dienoate
231-321-6

7492-55-9

Polyvinylpyrrolidone iodine
Polimer

25655-41-8

Sodium hydrogensulphite

231-548-0

7631-90-5

Disodium disulphite

231-673-0

7681-57-4

Sodium sulphite

231-821-4

7757-83-7

Silver nitrate

231-853-9

7761-88-8

Potassiurn sulphite

233-321-1

10117-38-1

Dipotassium disulphite

240-795-3

16731-55-8

Potassium (E, E)-hexa-2,4


246-376-1

24634-61-5

dienoate

1-[2-(Allyloxy)-2-(2,4
252-615-0

35554-44-0

Dichlorophenyl)ethyl]-1H

imidazole/Imazalil

Reaction products of:

403-950-8

164907-72-6

glutamic acid and N-(C12

14-alkyl)propylenediamine

Potassium salts of fatty

Amestec

acids (C15-21)

()-1-(.beta.-Allyloxy-2,4- Produs pentru protecia


73790-28-0

dichlorophenylethyl)imidazo
plantelor

le/Technical grade imazalil

Triclosan

222-182-2

3380-34-5

252-Dibromo-2
233-539-7

10222-01-2

cyanoacetamide

Peracetic acid

201-186-8

79-21-0

Bromine chloride

237-601-4

13863-41-7

Ethanol

200-578-6

64-17-5

Lignin

232-682-2

9005-53-2

N-Didecyl-N
Polimer

214710-34-6

dipolyethoxyammonium

borate/Didecylpolyoxethyla

mmonium borate

Bronopol

200-143-0

52-51-7

Biphenyl-2-ol

201-993-5

90-43-7

Sodium 2-biphenylate

205-055-6

132-27-4

Thiabendazole

205-725-8

148-79-8

1,2-Benzisothiazol-3(2H)
220-120-9

2634-33-5

one

Tetrahydro-1,3,4,6
226-408-0

5395-50-6

tetrakis(hydroxymethyl)imid

azo[4,5-d]imidazole

2,5(1H,3H)-dione

Dodeeylguanidine

237-030-0

13590-97-1

monohydrochloride

Dimethyloctadecyl[3
248-595-8

27668-52-6

(trimethoxysilyl)propyl]am

monium chloride

Melaleuca alternifolia,

285-377-1

85085-48-9

ext./Australian tea tree oil

2,4,8,10-tetra(tert-butyl)-6-
286-344-4

85209-91-2

hydroxy-12H

dibenzo[d,g][l,3,2]dioxapho

sphocin 6-oxide, sodium salt

Quaternary ammonium

Amestec

308074-50-2

iodides

Aluminium sodium silicateProdus pentru protecia


130328-20-0

silver zinc

plantelor

complex/Silverzinc-zeolite

Silver zeolite A

Glutaral

203-856-5

111-30-8

Hydrogen peroxide

231-765-0

7722-84-1

1-[[2-(2,4-Dichlorophenyl)-
262-104-4

60207-90-1

4-propyl-1,3-dioxolan-2

yl]methyl]-1H-1,2,4

triazole/Propiconazole

Chlorocresol

200-431-6

59-50-7

Glyoxal

203-474-9

107-22-2

m-Cresol

203-577-9

108-39-4

Phthalaldehyde

211-402-2

643-79-8

Hydroxyl-2-pyridone

212-506-0

822-89-9

Copper

231-159-6

7440-50-8

Copper sulphate

231-847-6

7758-98-7

Sodium p-chloro-m
239-825-8

15733-22-9

cresolate

Mixture of 5-chloro-2
Amestec

55965-84-9

methyl-2H-isothiazol-3-one

(EINECS 247-500-7) and 2

methyl-2H-isothiazol-3-one

(EINECS 220-239-6)

Monohydrochloride of

Polimer

27083-27-8

polymer of N,N'''-1,6

hexanediylbis[N'

cyanoguanidine] (EINECS

240-032-4) and

hexamethylenediamine

(EINECS 240-679

6)/Polyhexamethylene

biguanide (monomer: 1,5

bis(trimethylen)

guanylguanidinium

monohydrochloride)

01igo-(2-(2
Polimer

374572-91-5

ethoxy)ethoxyethyl

guanidinium chloride)

Poly-(hexamethylendiamine

Polimer

57028-96-3

guanidinium chloride)

Polyhexamethylene

Polimer

91403-50-8

biguanide

Peroxyoctanoic acid

33734-57-5

1,3-Bis(hydroxymethyl)urea

205-444-0

140-95-4

2-Butanone, peroxide

215-661-2

1338-23-4

Tar acids, polyalkylphenol

284-893-4

84989-05-9

fraction

Reaction product of

432-790-1

dimethyl adipate, dimethyl

glutarate, dimethyl succiante

with hydrogen

peroxide/Perestane

Silver-zinc-aluminium Numr nealocat nc


398477-47-9

boroephosphate glass/Glass

oxide, silver- and zinc

containing

Polymer of N
Polimer

25988-97-0

Methylmethanamine

(EINECS 204-697-4 with

(chloromethyl)oxirane

(EINECS 203-439

8)/Polymeric quatemary

ammonium chloride

Dichlorophen

202-567-1

97-23-4

Sodium 2,4,6
223-246-2

3784-03-0

trichlorophenolate

m-Phenoxybenzyl 3-(2,2
258-067-9

52645-53-1

dichlorovinyl)-2,2

dimethylcyclopropanecarbo

xylate/Permethrin

Amines, n-C10-16
Amestec

139734-65-9

alkyltrimethylenedi-,

reaction products with

chloroacetic acid

Didecyldimethylammonium

230-525-2

7173-51-5

chloride

Sodium hypochlorite

231-668-3

7681-52-9

Calcium hypochlorite

231-908-7

7778-54-3

Chlorine

231-959-5

7782-50-5

Quaternary ammonium

269-919-4

68391-01-5

compounds, benzyl-C12-18

alkyldimethyl, chlorides

Quaternary ammonium

270-325-2

68424-85-1

compounds, benzyl-C12-16

alkyldimethyl, chlorides


Quaternary ammonium

270-331-5

68424-95-3

compounds, di-C8-10

alkyldimethyl, chlorides

Quaternary ammonium

287-089-1

85409-22-9

compounds, benzyl-C12-14

alkyldimethyl, chlorides

Quaternary ammonium

287-090-7

85409-23-0

compounds, C12-14

alkyl[(ethylphenyl)methyl]di

methyl, chlorides

6
410-850-8

128275-31-0

(Phthalimido)peroxyhexanoi

c acid

Bacillus sphaericus

Micro-organism

143447-72-7

Bacillus thuringiensis subsp.


Micro-organism

Israelensis Serotype H14

Quaternary ammonium
Amestec de substane

compounds
din lista EINECS*

(benzylalkyldimethyl (alkyl

from C8-C22 saturated and

unsaturated, and tallow

alkyl, coco alkyl and soya

alkyl) chlorides, bromides,

or hydroxides)/BKC

Quaternary ammonium
Amestec de substane

compounds
din lista EINECS*

(dialkyldimethyl(alkyl from

C6-C18 saturated and

unsaturated, and tallow

alkyl, coco alkyl and soya

alkyl)chlorides, bromides,

or methylsulphates)/DDAC

Poly(oxy-1,2-ethanediyl),

Polimer

94667-33-1

.alpha.-[2

(didecylmethylammonio)eth

yl]-.omega.-hydroxy-,

propanoate (salt)

Salicylic acid

200-712-3

69-72-7

Glycollic acid

201-180-5

79-14-1

Quaternary ammonium

309-206-8

100085-64-1

compounds, [2-[[2-[(2

carboxyethyl)(2

hydroxyethyl)amino]ethyl]a

mino]-2-oxoethyl]coco

alkyldimethyl, hydroxides,

inner salts

Hydrogen

231-595-7

7647-01-0

chloride/Hydrochloric acid

Sodium hydrogen 2,2'


233-457-1

10187-52-7

methylenebis[4

chlorophenolate]

Tetrakis(hydroxymethyl)pho

259-709-0

55566-30-8

sphonium sulphate (2:1)

Quaternary ammonium

273-545-7

68989-01-5

compounds, benzyl-C12-18

alkyldimethyl, salts with

1,2-benzisothiazol-3(2H)

one 1,1-dioxide (1:1)

1,3-Dibromo-5,5
201-030-9

77-48-5

dimethylhydantoin

1,3-Dichloro-5,5
204-258-7

118-52-5

dimethylhydantoin

Disodium tetraborate,

215-540-4

1330-43-4

anhydrous

Sodium bromide

231-599-9

7647-15-6

Boric acid

233-139-2

10043-35-3

Disodium octaborate

234-541-0

12280-03-4

tetrahydrate

Bromochloro-5,5
251-171-5

32718-18-6

dimethylimidazolidine-2,4

dione

13-Dichloro-5-ethyl-5
401-570-7

89415-87-2

methylimidazoiidine-2,4

dione

Nabam

205-547-0

142-59-6

Sodium hydrogencarbonate

205-633-8

144-55-8

4,5-Dichloro-3H-1,2-dithiol-
214-754-5

1192-52-5

3-one

Mecetronium ethyl sulphate

221-106-5

3006-10-8

(Ethylenedioxy)dimethanol

222-720-6

3586-55-8

2,2',2''-(Hexahydro-1,3,5
225-208-0

4719-04-4

triazine-1,3,5-triyl)

triethanol

1,3-Bis(hydroxymethyl)-5,5-
229-222-8

6440-58-0

dimethylimidazolidine-2,4

dione

3,3'-Methylenebis[5
266-235-8

66204-44-2

methyloxazolidine]/Oxazoli

din

Magnesium
279-013-0

84665-66-7

monoperoxyphthalat

hexahydrate

Tributyltetradecylphosphoni
279-808-2

81741-28-8

um chloride

Urea, N,N'
292-348-7

90604-54-9

bis(hydroxymethyl)-,

reaction products with 2-(2-

butoxy ethoxy )ethanol,

ethylene glycol and

formaldehyde

Silver sodium hydrogen


Numr nealocat nc

zirconium phosphate

N-(3-aminopropyl)-N
219-145-8

2372-82-9

dodecylpropane-1,3-diamine

Sodium chlorite

231-836-6

7758-19-2

Sodium chlorate

231-887-4

7775-09-9

Chlorine dioxide

233-162-8

10049-04-4

D-gluconic acid, compound

242-354-0

18472-51-0

with N, N"-bis(4

chlorophenyl)-3,12-diimino-

2,4,11,13

tetraazatetradecanediamidin

e(2: 1)

Benzoxonium chloride

243-008-1

19379-90-9

Amines, C10-16
274-687-2

70592-80-2

alkyldimethyl, N-oxides

Tosylchloramide sodium

204-854-7

127-65-1

Pyridine-2-thiol 1-oxide,

223-296-5

3811-73-2

sodium salt

Iodine

231-442-4

7553-56-2

Ammonium bromide

235-183-8

12124-97-9

2-methyl-2H-isothiazol-3
220-239-6

2682-20-4

one

Pentapotassium

274-778-7

70693-62-8

bis(peroxymonosulphate)

bis(sulphate)

N,N'-(decane-1,10-diyldi
274-861-8

70775-75-6

1(4H)-pyridyl-4

ylidene)bis(octylammonium

)dichloride

Triclocarban

202-924-1

101-20-2

Silver

231-131-3

7440-22-4

Active chlorine: mixture of


Amestec

hypochlorous acid and sodium

hypochlorite produced n situ

Symclosene

201-782-8

87-90-1

Benzyl benzoate

204-402-9

120-51-4

Benzethonium chloride

204-479-9

121-54-0

2-Phenoxyethanol

204-589-7

122-99-6

Cetylpyridinium chloride

204-593-9

123-03-5

Nitromethylidynetrimethano l
204-769-5

126-11-4

Potassium

204-875-1

128-03-0

dimethyldithiocarbamate

Sodium

204-876-7

128-04-1

dimethyldithiocarbamate

Monolinuron

217-129-5

1746-81-2

Triclosene sodium

220-767-7

2893-78-9

Sodium

220-767-7

51580-86-0

dichloroisocyanurate

dihydrate

Terbuthylazine

227-637-9

5915-41-3

(benzyloxy)methanol

238-588-8

14548-60-8

Mixture of cis- and trans-p-


255-953-7

42822-86-6

menthane-3,8 diol/Citriodiol

Mixture of 1
Amestec

phenoxypropan-2-ol

(EINECS 212-222-7) and 2

phenoxypropanol (EINECS

224-027-4)

Active Chlorine:

Amestec

manufactured by the reaction

of hypochlorous acid and

sodium hypochlorite produced

n situ

Guazatine triacetate
Produs pentru protecia
115044-19-4

plantelor

Homopolymer of 2-tert
Polimer

26716-20-1

butylaminoethyl

methacrylate (EINECS 223

228-4)

N,N,N',N'
Polimer

31075-24-8

Tetramethylethylenediamine

-bis(2-chloroethyl) ether

copolymer

Ethylene oxide

200-849-9

75-21-8

Clorophene

204-385-8

120-32-1

Benzothiazole-2-thiol

205-736-8

149-30-4

(benzothiazol-2
244-445-0

21564-17-0

ylthio)methyl thiocyanate

*)EINECS = Inventarul European al Substanelor Comerciale Existente

ANEXA 2
la normele tehnice
LISTA
standardelor din Romnia aplicabile n unitile
sanitare, n domeniul currii, dezinfeciei i sterilizrii

SR EN 1040:2000
Antiseptice i dezinfectante chimice. Activitatea bactericid de baz, Metoda de testare i prescripii (faza 1)

SR EN 1275:2000
Antiseptice i dezinfectante chimice. Activitatea fungicid
de baz. Metoda de testare i prescripii (faza 1)

SR EN 1276:2000
Antiseptice i dezinfectante chimice. Testul cantitativ al
suspensiei pentru evaluarea activitii bactericide a antisepticelor i dezinfectantelor chimice, utilizate n domeniul agroalimentar, n industrie, n domeniul casnic i n
colectiviti. Metoda de testare i prescripii (faza 2/
etapa 1)

SR EN 1650:2000
Antiseptice i dezinfectante chimice. Testul cantitativ al
suspensiei pentru evaluarea activitii fungicide a antisepticelor i dezinfectantelor chimice, utilizate n domeniul
agroalimentar, n industrie, n domeniul casnic i n colectiviti. Metoda de testare i prescripii (faza 2/etapa 1)

SR EN 1499:2000
Antiseptice i dezinfectante chimice. Dezinfecia igienic a
minilor prin splare. Metoda de testare i prescripii,
(faza 2/etapa 2)

SR EN 1500:2000
Antiseptice i dezinfectante chimice. Dezinfecia igienic a
minilor prin frecare. Metoda de testare i prescripii
(faza 2/etapa 2)

SR EN 13624:2004 Antiseptice i dezinfectante chimice. Testul cantitativ al


suspensiei pentru evaluarea activitii fungicide a dezinfectantelor pentru instrumentar, utilizate n domeniul medical Metoda de testare i prescripii (faza 2/etapa 1)

SR EN 13727:2004 Antiseptice i dezinfectante chimice. Testul cantitativ al


suspensiei pentru evaluarea activitii bactericide a dezinfectantelor pentru instrumentar, utilizate n domeniul medical. Metoda de testare i prescripii (faza 2/etapa 1)

SR EN 14348:2005 Antiseptice i dezinfectante chimice. Testul cantitativ al


suspensiei pentru evaluarea activitii micobactericide a
dezinfectantelor chimice de uz medical, inclusiv a dezinfectantelor pentru instrumentar. Metode de testare i cerine
(faza 2/etapa 1)

SR EN 1174-1:1999 Sterilizarea dispozitivelor medicale. Estimarea populaiei


de microorganisme pe produs.
Partea 1: Cerine

SR EN 1174-2:1999 Sterilizarea dispozitivelor medicale. Estimarea populaiei


de microorganisme pe produs.
Partea 2: Ghid

SR EN 1174-3:1999 Sterilizarea dispozitivelor medicale. Estimarea populaiei


de microorganisme pe produs.
Partea 3: Ghid pentru metodele de validare a tehnicilor
microbiologice

SR EN 13060:2004

Sterilizatoare mici cu abur

SR EN 13824:2005 Sterilizarea dispozitivelor medicale. Tratarea aseptic a


dispozitivelor medicale lichide.
Cerine

SR EN 14180:2004 Sterilizatoare pentru scopuri medicale. Sterilizatoare cu


abur i formaldehid la temperatur joas. Cerine i
ncercri

SR EN 1422:2003
Sterilizatoare de uz medical. Sterilizatoare cu oxid de
etilen. Cerine i metode de verificare

SR EN 285:2003

Sterilizare. Sterilizare cu abur. Sterilizatoare mari

SR EN 550:1997
Sterilizarea dispozitivelor medicale. Validare i control de
rutin pentru sterilizarea cu oxid de etilen

SR EN 552:2001
Sterilizarea dispozitivelor medicale. Validare i control de
rutin pentru sterilizare prin iradiere

SR EN 552:2001/
A1:2003

Sterilizarea dispozitivelor medicale. Validare i control de


rutin pentru sterilizare prin iradiere

SR EN 552:2001/
A2:2003

Sterilizarea dispozitivelor medicale. Validare i control de


rutin pentru sterilizarea prin iradiere

SR EN 554:2003
Sterilizarea dispozitivelor medicale. Validare i control de
rutin pentru sterilizarea cu cldur umed

SR EN 556-1:2003 Sterilizarea dispozitivelor medicale. Cerine pentru dispozitivele medicale etichetate "steril".
Partea 1: Cerine pentru dispozitivele medicale sterilizate
n faza final

SR EN 556-2:2004 Sterilizarea dispozitivelor medicale. Cerine pentru dispozitivele medicale etichetate STERIL.
Partea 2: Cerine pentru dispozitivele medicale procesate
aseptic

SR EN 867-3:2003 Sisteme nebiologice pentru utilizare n sterilizatoare.


Partea 3: Specificaie pentru indicatorii de Clasa B utilizai n testul Bowie i Dick

SR EN 868-1:2003 Materiale i sisteme de ambalare pentru dispozitivele medicale care urmeaz a fi sterilizate

SR EN 980:2003
lor medicale

Simboluri grafice utilizate pentru etichetarea dispozitive-

SR EN ISO 109931:2004

Evaluarea biologic a dispozitivelor medicale. Partea 1:


Evaluare i testare

SR EN ISO 111401:2006

Sterilizarea produselor de ngrijire a sntii. Indicatori


chimici. Partea 1: Cerine generale

SR EN ISO
13485:2004

Dispozitive medicale. Sisteme de management al calitii.


Cerine pentru scopuri de reglementare

SR EN ISO
Sterilizarea dispozitivelor medicale de unic utilizare
14160:2003
cu coninut de materiale de origine animal. Validare i
control de rutin al sterilizrii prin ageni de sterilizare
chimici lichizi

SR EN ISO
Sterilizarea produselor medicale pentru ngrijirea
14937:2003
sntii. Cerine generale pentru caracterizarea agentului
de sterilizare, desfurarea, validarea i controlul de
rutin al proceselor de sterilizare pentru dispozitivele
medicale

EN ISO 9001:2000

Sisteme de management al calitii

----