Documente Academic
Documente Profesional
Documente Cultură
Boala Tromboembolica in Sarcina Si Lauzie
Boala Tromboembolica in Sarcina Si Lauzie
Comisia Consultativ de
Obstetric i Ginecologie
Anexa 4
Colegiul Medicilor
din Romnia
Societatea de Obstetric i
Ginecologie din Romnia
Comisia de
Obstetric i Ginecologie
Boala tromboembolic
n sarcin i luzie
Versiune de lucru.
Nu distribuii fr permisiunea editorului.
Publicat de Societatea de Obstetric i Ginecologie din Romnia; Colegiul Medicilor din Romnia
Editor: Alina Vedua
Societatea de Obstetric i Ginecologie din Romnia; Colegiul Medicilor din Romnia, 2007
Grupul de Coordonare a procesului de elaborare a ghidurilor ncurajeaz schimbul liber i punerea la dispoziie n comun a informaiilor i dovezilor
cuprinse n acest ghid, precum i adaptarea lor la condiiile locale.
Orice parte din acest ghid poate fi copiat, reprodus sau distribuit, fr permisiunea autorilor sau editorilor, cu respectarea urmtoarelor condiii:
(a) materialul s nu fie copiat, reprodus, distribuit sau adaptat n scopuri comerciale; (b) persoanele sau instituiile care doresc s copieze,
reproduc sau distribuie materialul, s informeze Societatea de Obstetric i Ginecologie din Romnia; Colegiul Medicilor din Romnia; i (c)
Societatea de Obstetric i Ginecologie din Romnia; Colegiul Medicilor din Romnia s fie menionate ca surs a acestor informaii n toate
copiile, reproducerile sau distribuiile materialului.
Acest ghid a fost aprobat de Ministerul Sntii Publice prin Ordinul nr. 1910 din 2 noiembrie 2007 i de Colegiul Medicilor prin documentul nr.
3994 din 20 septembrie 2007 i de Societatea de Obstetric i Ginecologie din Romnia n data de 7 august 2007.
Precizri
Ghidurile clinice pentru Obstetric i Ginecologie sunt elaborate cu scopul de a asista personalul medical pentru a lua decizii n ngrijirea
pacientelor cu afeciuni ginecologice i obstetricale. Ele prezint recomandri de bun practic medical clinic bazate pe dovezi publicate, pentru
a fi luate n considerare de ctre medicii obstetricieni/ginecologi i de alte specialiti, precum i de celelalte cadre medicale implicate n ngrijirea
pacientelor cu afeciuni ginecologice i obstetricale.
Dei ghidurile reprezint o fundamentare a bunei practici medicale bazate pe cele mai recente dovezi disponibile, ele nu intenioneaz s
nlocuiasc raionamentul practicianului n fiecare caz individual. Decizia medical este un proces integrativ care trebuie s ia n considerare
circumstanele individuale i opiunea pacientului, precum i resursele, caracterele specifice i limitrile instituiilor de practic medical. Se
ateapt ca fiecare practician care aplic recomandrile n scopul diagnosticrii, definirii unui plan terapeutic sau de urmrire, sau al efecturii unei
proceduri clinice particulare s utilizeze propriul raionament medical independent n contextul circumstanial clinic individual, pentru a decide orice
ngrijire sau tratament al pacientei n funcie de particularitile acesteia, opiunile diagnostice i curative disponibile.
Instituiile i persoanele care au elaborat acest ghid au depus eforturi pentru ca informaia coninut n ghid s fie corect, redat cu acuratee i
susinut de dovezi. Dat fiind posibilitatea erorii umane i/sau progresele cunotinelor medicale, ele nu pot i nu garanteaz c informaia
coninut n ghid este n totalitate corect i complet. Recomandrile din acest ghid clinic sunt bazate pe un consens al autorilor privitor la
abordrile terapeutice acceptate n momentul actual. n absena dovezilor publicate, ele sunt bazate pe consensul experilor din cadrul specialitii.
Totui, ele nu reprezint n mod necesar punctele de vedere i opiniile tuturor clinicienilor i nu le reflecta in mod obligatoriu pe cele ale Grupului
Coordonator.
Ghidurile clinice, spre diferen de protocoale, nu sunt gndite ca directive pentru un singur curs al diagnosticului, managementului, tratamentului
sau urmririi unui caz, sau ca o modalitate definitiv de ngrijire a pacientului. Variaii ale practicii medicale pot fi necesare pe baza circumstanelor
individuale i opiunii pacientului, precum i resurselor i limitrilor specifice instituiei sau tipului de practic medical. Acolo unde recomandrile
acestor ghiduri sunt modificate, abaterile semnificative de la ghiduri trebuie documentate n ntregime n protocoale i documente medicale, iar
motivele modificrilor trebuie justificate detaliat.
Instituiile i persoanele care au elaborat acest ghid i declin responsabilitatea legal pentru orice inacuratee, informaie perceput eronat,
pentru eficacitatea clinic sau succesul oricrui regim terapeutic detaliat n acest ghid, pentru modalitatea de utilizare sau aplicare sau pentru
deciziile finale ale personalului medical rezultate din utilizarea sau aplicarea lor. De asemenea, ele nu i asum responsabilitatea nici pentru
informaiile referitoare la produsele farmaceutice menionate n acest ghid. n fiecare caz specific, utilizatorii ghidurilor trebuie s verifice literatura
de specialitate specific prin intermediul surselor independente i s confirme c informaia coninut n recomandri, n special dozele
medicamentelor, este corect.
Orice referire la un produs comercial, proces sau serviciu specific prin utilizarea numelui comercial, al mrcii sau al productorului, nu constituie
sau implic o promovare, recomandare sau favorizare din partea Grupului de Coordonare, a Grupului Tehnic de Elaborare, a coordonatorului sau
editorului ghidului fa de altele similare care nu sunt menionate n document. Nici o recomandare din acest ghid nu poate fi utilizat n scop
publicitar sau n scopul promovrii unui produs.
Opiniile susinute n aceast publicaie sunt ale autorilor i nu reprezint n mod necesar opiniile Fondului ONU pentru Populaie sau ale Ageniei
Elveiene pentru Cooperare i Dezvoltare.
Toate ghidurile clinice sunt supuse unui proces de revizuire i actualizare continu. Cea mai recent versiune a acestui ghid poate fi accesat prin
Internet la adresa www.ghiduriclinice.ro.
Imprimat la Tipografia ALPHA MDN S.A.
Buzu, Str. Col. Buzoianu nr. 94, Tel./Fax: 0238.721.303, E-mail: alpha@buzau.ro; Website: www.alphamdn.ro
Descrierea CIP a Bibliotecii Naionale a Romniei
Boala tromboembolic n sarcin i luzie / Societatea de Obstetric i Ginecologie din Romnia, Colegiul Medicilor din Romnia. Comisia de
Obstetric i Ginecologie, Ministerul Sntii Publice. Comisia Consultativ de Obstetric i Ginecologie. - Buzu : Alpha MDN, 2007
Bibliogr.
ISBN 978-973-139-005-5
I. Societatea de Obstetric i Ginecologie din Romnia (Bucureti)
II. Colegiul Medicilor (Bucureti). Comisia de Obstetric
i Ginecologie
III. Romnia. Ministerul Sntii Publice. Comisia Consultativ de Obstetric i Ginecologie
618.63
Cuprins
1
2
3
Introducere .................................................................................................................................................... 1
Scop ............................................................................................................................................................... 1
Metodologie de elaborare............................................................................................................................. 2
3.1
Etapele procesului de elaborare ........................................................................................................... 2
3.2
Principii................................................................................................................................................. 3
3.3
Data reviziei.......................................................................................................................................... 3
4
Structur ........................................................................................................................................................ 3
5
Evaluare i diagnostic .................................................................................................................................. 4
5.1
Evaluare i grupe de risc ...................................................................................................................... 4
5.2
Diagnosticul bolii tromboembolice ........................................................................................................ 6
6
Conduit ........................................................................................................................................................ 7
6.1
Tromboprofilaxia................................................................................................................................... 7
Paciente cu istoric personal de boal tromboembolic, fr trombofilie cunoscut ........... 7
Paciente cu istoric personal de boal tromboembolic cu trombofilie cunoscut .............. 8
Paciente cu trombofilie fr episod tromboembolic n antecedente ..................................... 9
6.1.3.1
Paciente cu trombofilii congenitale......................................................................................... 9
6.1.3.2
Paciente cu sindrom antifosfolipidic i avorturi recurente....................................................... 9
6.1.3.3
Paciente cu sindrom antifosfolipidic fr avorturi recurente ................................................... 9
6.1.4 Paciente cu proteze valvulare..................................................................................................... 9
6.1.5 n postpartum .............................................................................................................................. 10
6.2
Conduita n cazul tromboembolismului venos .................................................................................... 10
6.3
Conduita n travaliu la parturientele sub tratament anticoagulant....................................................... 11
7
Urmrire i monitorizare............................................................................................................................. 11
6.1.1
6.1.2
6.1.3
7.1
Monitorizarea matern........................................................................................................................ 12
Paciente cu risc de boal tromboembolic ............................................................................. 12
Paciente cu boal tromboembolic n sarcin i luzie ........................................................ 12
7.2
Monitorizarea fetal ............................................................................................................................ 12
8
Aspecte administrative............................................................................................................................... 12
9
Bibliografie .................................................................................................................................................. 13
10 Anexe ........................................................................................................................................................... 14
7.1.1
7.1.2
10.1
10.2
10.3
ii
Mulumiri
Mulumiri experilor care au evaluat ghidul:
Profesor Dr. Gheorghe Peltecu
Profesor Dr. Szab Bla
Mulumim Fondului ONU pentru Populaie pentru sprijinul tehnic i financiar acordat procesului dezvoltrii
ghidurilor clinice pentru obstetric i ginecologie.
Mulumim Dr. Alexandru Epure pentru coordonarea i integrarea activitilor de dezvoltare a ghidurilor clinice
pentru obstetric i ginecologie.
Mulumim Ageniei Elveiene pentru Cooperare i Dezvoltare pentru suportul acordat ntlnirii de consens de la
Sinaia, 2 - 4 februarie 2007, n cadrul proiectului RoNeonat.
iii
Abrevieri
AGREE
Appraisal of Guidelines for Research & Evaluation (Revizia Ghidurilor pentru Cercetare &
Evaluare)
ALT
Alanin-aminotransferaza
aPTT
AST
Aspartat-aminotransferaza
COC
CTPA
HLG
Hemoleucogram
INR
iv
Intravenos
mg
Miligrame
mg/kg
Miligrame/kilogram
ONU
PCR
sc
Subcutan
UI
Uniti internaionale
UI/kg
Uniti internaionale/kilogram
UI/ml
Uniti internaionale/mililitru
UNFPA
V/Q
Ventilaie/perfuzie
iv
1 INTRODUCERE
n crile de specialitate termenul de boal tromboembolic a fost nlocuit n ultima vreme cu tromboembolism
venos. Tromboza venoas profund i tromboembolismul pulmonar, considerate manifestri ale aceleiai boli
boala tromboembolic, sunt probleme majore de sntate, genernd serioase repercursiuni. Tromboembolismul
pulmonar acut poate duce la deces, iar pe termen lung, episoadele recurente pot determina hipertensiune
pulmonar.
O complicaie frecvent a trombozei venoase profunde este insuficiena venoas cronic caracterizat prin reflux
sangvin n venele sistemului venos profund i obstrucie venoas ce duce la modificri tegumentare i chiar
ulceraii cu un impact deosebit asupra calitii vieii individului.
Trombembolismul pulmonar este o cauz major de mortalitate (aprox. 200.000 decese/an n Statele Unite). n
ciuda progreselor importante n domeniu (de la farmacologie la organizare intraspitaliceasc), trombembolismul
rmne cea mai important cauz de deces intraspitalicesc, care se poate preveni.
Trombembolismul pulmonar este, global, a dou cauz de mortalitate matern, dup hemoragia obstetrical; n
Marea Britanie trombembolismul pulmonar este prima cauz de mortalitate matern.
Principalii factori care cresc riscul tromboembolic sunt: imobilizarea, traumatismele, interveniile chirurgicale,
infeciile sistemice, sarcina i luzia.
Riscul pacientelor spitalizate de a dezvolta un episod tromboembolic este mult mai mare dect cel al celor
nespitalizate, prin urmare tromboprofilaxia este o problem important mai ales la pacientele internate, care
cumuleaz frecvent mai muli factori de risc pentru boala tromboembolic.
De asemenea, trebuie avut n vedere c sarcina crete riscul pentru tromboembolism venos de 10 ori prin
prezena celor trei elemente ale triadei Virchow (leziunea endotelial, staza sangvin i hipercoagulabilitatea).
Traumatisme vasculare apar mai ales n travaliu, n special dup natere vaginal instrumental sau operaie
cezarian, de aceea, postpartumul reprezint perioada de risc maxim.
Ghidul clinic Boala tromboembolic n sarcin i luzie este conceput la nivel naional.
Ghidul clinic precizeaz standardele, principiile i aspectele fundamentale ale conduitei particularizate unui caz
concret clinic, care trebuie respectate de practicieni indiferent de nivelul unitii sanitare n care activeaz.
Ghidurile clinice pentru obstetric i ginecologie sunt mai rigide dect protocoalele clinice, ele fiind realizate de
grupuri tehnice de elaborare cu respectarea nivelelor de dovezi tiinifice, de trie a afirmaiilor i a gradelor de
recomandare.
Protocoalele permit un grad mai mare de flexibilitate.
2 SCOP
Prezentul Ghid clinic Boala tromboembolic n sarcin i luzie se adreseaz personalului de specialitate de
obstetric-ginecologie, dar i personalului medical din alte specialiti (terapie intensiv, neonatologie, cardiologi,
medici din reeaua de asisten primar) ce se confrunt cu problematica abordat.
Sunt urmrite:
Standardizarea abordrii ntr-o problem important: cine/n ce cadru are competena s se ocupe de
tromboprofilaxia i tratamentul bolii tromboembolice n cazurile de obstetric i ginecologie. ntrebarea are
implicaii medico-legale, chiar dac nu este vorba despre o problem medico-legal n sine.
Tromboprofilaxia i tratamentul bolii tromboembolice n sarcin, travaliu i postpartum.
Tromboprofilaxia: Utilizarea tromboprofilaxiei la gravide i luze cu risc trombotic crescut este fundamentat,
dei exist puine studii randomizate pe baza crora s se poat face recomandri. n cazurile obstetricale, se
pune problema profilaxiei primare sau secundare a bolii tromboembolice, nu numai din punctul de vedere al
consecinelor materne directe ale acesteia, ci i din punctul de vedere al efectelor pe care boala
tromboembolic, chiar frust, le are asupra cursului sarcinii.
Analiza Cochrane (Cochrane Review) despre profilaxia bolii tromboembolice n sarcin a inclus doar 8
studii/649 paciente. Se concluzioneaz c nu exist date suficiente pe baza crora s se poat fundamenta
recomandri (studii puine, grupuri de studiu mici). Recomandarea de actualitate este desfurarea de studii
randomizate mari, care s analizeze diferitele metode de profilaxie a bolii tromboembolice, folosite n prezent
n sarcin i n postpartum.
Tratamentul bolii tromboembolice: Fr tratament, boala tromboembolic la gravide i luze poate fi fatal
(trombembolism pulmonar masiv) sau poate avea consecine grave pe termen lung (hipertensiune pulmonar
posttrombotic, sindrom posttrombotic). Una din situaiile n care se ntlnesc relativ frecvent manifestri
foarte grave ale bolii tromboembolice este luzia.
Anticoagularea n travaliu: Anticoagularea este recomandat peri/postoperator n cazul cezarienelor n
urgen; recomandarea devine ferm la paciente care cumuleaz factori de risc pentru boal tromboembolic.
Anticoagularea nu este recomandat concomitent cu analgezia neuraxial pe cateter peridural.
Pagina 1 din 28
Prezentul Ghid clinic pentru obstetric i ginecologie este elaborat pentru satisfacerea urmtoarelor deziderate:
referirea la o problem cu mare impact pentru starea de sntate sau pentru un indicator specific
3 METODOLOGIE DE ELABORARE
3.1
Ca urmare a solicitrii Ministerului Sntii Publice de a sprijini procesul de elaborare a ghidurilor clinice pentru
obstetric-ginecologie, Fondul ONU pentru Populaie (UNFPA) a organizat n 8 septembrie 2006 la Casa ONU o
ntlnire a instituiilor implicate n elaborarea ghidurilor clinice pentru obstetric-ginecologie.
A fost prezentat contextul general n care se desfoar procesul de redactare a ghidurilor i implicarea diferitelor
instituii. n cadrul ntlnirii s-a decis constituirea Grupului de Coordonare a procesului de elaborare a ghidurilor. A
fost de asemenea prezentat metodologia de lucru pentru redactarea ghidurilor, a fost prezentat un plan de lucru
i au fost agreate responsabilitile pentru fiecare instituie implicat. A fost aprobat lista de subiecte ale
ghidurilor clinice pentru obstetric-ginecologie i pentru fiecare ghid au fost aprobai coordonatorii Grupurilor
Tehnic de Elaborare (GTE) pentru fiecare subiect.
n data de 14 octombrie 2006, n cadrul Congresului Societii de Obstetric i Ginecologie din Romnia a avut
loc o sesiune n cadrul creia au fost prezentate, discutate n plen i agreate principiile, metodologia de elaborare
i formatului ghidurilor.
Pentru fiecare ghid, coordonatorul a nominalizat componena Grupului Tehnic de Elaborare, incluznd un scriitor
i o echip de redactare, precum i un numr de de experi evaluatori externi pentru recenzia ghidului. Pentru
facilitarea i integrarea procesului de elaborare a tuturor ghidurilor a fost contractat un integrator. Toate
persoanele implicate n redactarea sau evaluarea ghidurilor au semnat Declaraii de Interese.
Scriitorii ghidurilor au fost contractai i instruii asupra metodologiei redactrii ghidurilor, dup care au elaborat
prima versiune a ghidului, n colaborare cu membrii GTE i sub conducerea coordonatorului ghidului.
Pe parcursul ghidului, prin termenul de medic(ul) se va nelege medicul de specialitate Obstetric - Ginecologie,
cruia i este dedicat n principal ghidul clinic. Acolo unde s-a considerat necesar, specialitatea medicului a fost
enunat n clar, pentru a fi evitate confuziile de atribuire a responsabilitii actului medical.
Dup verificarea ei din punctul de vedere al principiilor, structurii i formatului acceptat pentru ghiduri i
formatarea ei a rezultat versiunea 2 a ghidului, care a fost trimis pentru evaluarea extern la experii selectai.
Coordonatorul i Grupul Tehnic de Elaborare au luat n considerare i ncorporat dup caz comentariile i
propunerile de modificare fcute de evaluatorii externi i au redactat versiunea 3 a ghidului.
Aceast versiune a fost prezentat i supus discuiei detaliate punct cu punct n cadrul unei ntlniri de Consens
care a avut loc la Sinaia n perioada 2 4 februarie 2007, cu sprijinul Ageniei pentru Cooperare i Dezvoltare a
Guvernului Elveian (SDC) i a Fondului ONU pentru Populaie (UNFPA). Participanii la ntlnirea de Consens
sunt prezentai n Anexa 1. Ghidurile au fost dezbtute punct cu punct i au fost agreate prin consens din punct
de vedere al coninutului tehnic, gradrii recomandrilor i formulrii.
Evaluarea finala a ghidului a fost efectuat utiliznd instrumentul Agree elaborat de Organizaia Mondial a
Sntii (OMS). Ghidul a fost aprobat formal de ctre Comisia Consultativ de Obstetric i Ginecologie a
Ministerului Sntii Publice, Comisia de Obstetric i Ginecologie a Colegiul Medicilor din Romnia i
Societatea de Obstetric i Ginecologie din Romnia.
Ghidul a fost aprobat de ctre Ministerul Sntii Publice prin Ordinul nr. 1910 din 2 noiembrie 2007.
Pagina 2 din 28
3.2
Principii
Ghidul clinic Boala tromboembolic n sarcin i luzie a fost conceput cu respectarea principilor de elaborare a
Ghidurilor clinice pentru obstetric i ginecologie aprobate de Grupul de Coordonare a elaborrii ghidurilor i de
Societatea de Obstetric i Ginecologie din Romnia.
Fiecare recomandare s-a ncercat a fi bazat pe dovezi tiinifice, iar pentru fiecare afirmaie a fost furnizat o
explicaie bazat pe nivelul dovezilor i a fost precizat puterea tiinific (acolo unde exist date). Pentru fiecare
afirmaie a fost precizat alturat tria afirmaiei (Standard, Recomandare sau Opiune) conform definiiilor din
Anexa 2.
3.3
Data reviziei
Acest ghid clinic va fi revizuit n 2009 sau n momentul n care apar dovezi tiinifice noi care modific
recomandrile fcute.
4 STRUCTUR
Acest ghid clinic pentru obstetric i ginecologie este structurat n 4 capitole specifice temei abordate:
Urmrire i monitorizare
Aspecte administrative
Pagina 3 din 28
5 EVALUARE I DIAGNOSTIC
5.1
Recomandare
Argumentare
Standard
Argumentare
Standard
C
IV
C
IV
factori majori:
trombofiliile
factori adiionali:
obezitate
multiparitate
varice voluminoase
imobilizare
paraplegie
patologie oncologic
hipervscozitate
hiperemesis
sindrom nefrotic
preeclampsie
sau
patologie
hematologic
care
determin
III
Argumentare
>Standard
trombofilii
(9, 10)
Pagina 4 din 28
>Standard
obezitate
operaie cezarian
imobilizare
multiparitate
varice voluminoase
paraplegie
patologie oncologic
hipervscozitate
hiperemesis
sindrom nefrotic
preeclampsie
sau
patologie
hematologic
care
determin
(10)
>Standard
Recomandare
Argumentare
>Standard
frecven mare
deficit de antitrombin:
frecven mic
risc mare
deficit de protein C:
risc moderat
deficit de protein S:
risc moderat
(6, 7, 8)
Pagina 5 din 28
IV
Argumentare
Trombofiliile reprezint unul din factorii importani care pot crete riscul
(6, 7, 8)
tromboembolic. Creterea riscului este dependent de tipul trombofiliei.
IV
Standard
Standard
Recomandare
hiperemesis
preeclampsie
(9)
patologie care necesit repaus prelungit la pat.
5.2
Recomandare
Opiune
Opiune
Argumentare
>Opiune
IV
Argumentare
IV
>>Recomandare
>Standard
Argumentare
Pagina 6 din 28
IV
Recomandare
Standard
Uree
Electrolii
ALT, AST
(1)
deficit de antitrombin
deficit de protein C
deficit de protein S
medicul trebuie s indice diagnosticarea, numai n laboratoarele nalt specializate.
>Opiune
>Recomandare
Argumentare
IV
6 CONDUIT
6.1
Tromboprofilaxia
Standard
Recomandare
varice voluminoase
hiperemesis
patologie oncologic
sau
infecii severe
sindrom nefrotic
preeclampsie
6.1.1
Opiune
Pagina 7 din 28
Opiune
>Opiune
>Recomandare
anticoagulante orale
sau
6.1.2
Recomandare
>Recomandare
>Opiune
Argumentare
Acestea sunt paciente cu risc foarte mare, de obicei n tratament pe termen lung cu
(6, 9, 12)
anticoagulante orale.
IV
>Recomandare
12)
>Opiune
deficit de protein C
factorul V Leiden
(2, 11)
Pagina 8 din 28
6.1.3
Opiune
Recomandare
supraveghere
tromboprofilaxia antenatal prin:
(2, 7, 10)
(2, 12)
Recomandare
>Recomandare
supraveghere
6.1.4
Opiune
Argumentare
Opiune
(6, 12)
Pagina 9 din 28
IV
Argumentare
Dac se folosete heparinum nefracionat i.v., continuu, riscul fetal este mai mic,
deoarece nu trece bariera placentar. Exist riscuri relativ mari, chiar la folosirea
dozelor ajustate s.c., de trombozare a protezelor valvulare mecanice, infecie, de
(6)
trombocitopenie heparin-indus i de osteoporoz.
IV
Opiune
>Opiune
(6)
6.1.5
n postpartum
Recomandare
Opiune
n postpartum, la luzele cu factori de risc, alii dect cei majori menionai, sau
care nu se mobilizeaz, medicul poate indica administrarea de heparine cu
greutate molecular mic, n doza profilactic (vezi Anexa 3), cu ncepere la 34
(1, 2)
ore postpartum, continuat 25 zile.
>Opiune
>Opiune
Standard
6.2
(2)
Standard
Recomandare
Standard
Pagina 10 din 28
>Opiune
>>Opiune
Opiune
6.3
Standard
>Standard
Recomandare
Argumentare
Recomandare
>Recomandare
n cazul n care sunt indicate manevre pentru blocada neuraxial (epidural sau
spinal) se recomand medicului s indice efectuarea acestora:
IV
(2, 8)
7 URMRIRE I MONITORIZARE
Standard
Pagina 11 din 28
7.1
7.1.1
Monitorizarea matern
Paciente cu risc de boal tromboembolic
Recomandare
Recomandare
7.1.2
Recomandare
Recomandare
7.2
Monitorizarea fetal
Recomandare
>Opiune
Medicul poate opta pentru indicarea ecografiei standard i Doppler fetale i uterine ca
(1)
adjuvant al monitorizrii fetale n caz de retard de cretere intrauterin.
Trombofiliile care reprezint un factor de risc major pentru tromboembolismul venos
(1)
sunt asociate cu un risc crescut de apariie a retardului de cretere intrauterin.
Argumentare
IV
8 ASPECTE ADMINISTRATIVE
Recomandare
Recomandare
Standard
Recomandare
Recomandare
Argumentare
Pagina 12 din 28
9 BIBLIOGRAFIE
Introducere
Screening. Grupe de risc
1.
James AH et al. Venous thromboembolism during pregnancy and the postpartum period: incidence, risk
factors and mortality. Am J Obstet Gynecol 2006; 194:1311
2. Heit JA et al. Trends in the incidence of venous thromboembolism during pregnancy or postpartum: a 30-year
population-based study. Ann Intern Med 2005; 143:697
3. Stein PD et al. Venous thromboembolism in pregnancy: 21-year trends. Am J Med 2004; 117:121
4. Drife J, Lewis G (eds.). Why mothers die 1997 1999. Confidential enquiries into maternal deaths in the
United Kingdom. UK RCOG Press, London, 2001
5. Greer IA. Epidemiology, risk factors and prophylaxis of venous thrombo-embolism in obstetrics and
gynecology. Baillieres Clin Obstet Gynecol 1997; 11:403-430
6. Friederich, PW, Sanson,B-J, Simioni, P, et al.Frequency of pregnancy related venous thromboembolism: in
anticoagulant factor deficient women: Implications for prophylaxis. Ann Intern Med 1996; 125:955
7. McColl, MD, Ramsay, JE, Tait, RC, et al. Risk factors for pregnancy associated venous thromboembolism.
Thromb Haemost 1997; 78:1183
8. Grandone, E, Margaglione, M, Colaizzo, D, et al. Genetic susceptibility to pregnancy-related venous
thromboembolism: roles of factor V Leiden, prothrombin G20120A, and methylenetetrahydrofolate reductase
C677T mutations. Am J Obstet Gynecol 1998;179:1324
9. Nicolaides AN et al. Prevention and treatment of venous thromboembolism. International Consensus
Statement. Guidelines according to scientific evidence. Int Angiol 2006; 25:101-61
10. RCOG (Royal College of Obstetricians and Gynecologysts). Thromboprophylaxis during pregnancy, labor
and after vaginal delivery. RCOG Guideline No. 37, January 2004
11. Bates SM, Greer IA et al. The Seventh ACCP Conference on Antithrombotic and Thrombolytic Therapy. Use
of antithrombotic agents during pregnancy. Chest 2004; 126:627S
Diagnosticul bolii tromboembolice
1. RCOG (Royal College of Obstetricians and Gynecologysts). Thromboembolic disease in pregnancy and the
puerperium: acute management. RCOG Guideline No. 28, July 2006
2. Nicolaides AN. Thrombophilia and venous thromboembolism. International Consensus Statement. Guidelines
according to scientific evidence. Int Angiol 2005; 24:1-26
3. Dizon-Townson D, Sibai B et al. The relationship of factor V Leiden mutation and pregnancy outcome for
mother and fetus. Obstet Gynecol 2005; 106:517
4. Gibson CS et al. Associations between fetal inherited thrombophilia and adverse pregnancy outcomes. Am J
Obstet Gynecol 2006; 194:947
5. Robertson L et al. Thrombophilia in pregnancy: a systematic review. Br J Haematol 2006; 132:171
6. Lockwood, CJ. Heritable coagulopathies in pregnancy. Obstet Gynecol Surv 1999; 54:754
Conduit
7.
Gates S et al. Prophylaxis for venous thromboembolic disease in pregnancy and the early postnatal period.
Cochrane Database Syst Rev 2002; :CD001689
8. Nicolaides AN et al. Prevention and treatment of venous thromboembolism. International Consensus
Statement. Guidelines according to scientific evidence. Int Angiol 2006; 25:101-61
9. Hirsh J, Guyatt G et al. The Seventh ACCP Conference on Antithrombotic and Thrombolytic Therapy.
Evidence-Based Guidelines. Chest 2004; 126:172S-173
10. Schunemann H, Munger H et al. The Seventh ACCP Conference on Antithrombotic and Thrombolytic
Therapy. Methodology for guideline development for the Seventh ACCP Conference on Antithrombotic and
Thrombolytic Therapy. Chest 2004; 126:174S-178
11. Guyatt G, Schunemann H et al. The Seventh ACCP Conference on Antithrombotic and Thrombolytic
Therapy. Applying the grades of recommendation for antithrombotic and thrombolytic therapy. Chest 2004;
126:179S-187
12. Bates SM, Greer IA et al. The Seventh ACCP Conference on Antithrombotic and Thrombolytic Therapy. Use
of antithrombotic agents during pregnancy. Chest 2004; 126:627S
13. RCOG (Royal College of Obstetricians and Gynecologysts). Thromboprophylaxis during pregnancy, labor
and after vaginal delivery. RCOG Guideline No. 37, January 2004
Pagina 13 din 28
14. RCOG (Royal College of Obstetricians and Gynecologysts). Thromboembolic disease in pregnancy and the
puerperium: acute management. RCOG Guideline No. 28, July 2006
15. SIGN (Scottish Intercollegiate Guidelines Network). Prophylaxis of venous thromboembolism: a national
clinical guideline. SIGN Publication No. 62, October 2002
16. ACOG (American College of Obstetricians and Gynecologysts). Thromboembolism in pregnancy. ACOG
practice bulletin 19, 2000
17. ACOG (American College of Obstetricians and Gynecologysts). Anticoagulation with low-molecular weight
heparin during pregnancy. ACOG Committee Opinion 211, 1998
18. ACOG (American College of Obstetricians and Gynecologysts). Antiphospholipid syndrome. ACOG
educational bulletin 244, 1998
19. Greer IA, Nelson-Piercy C. Low-molecular-weight heparins for thromboprophylaxis and treatment of venous
thromboembolism in pregnancy: a systematic review of safety and efficacy. Blood 2005; 106:401
20. Anderson FA, Spencer FA. Risk factors for venous thromboembolism. Circulation 2003; 107:19
21. Kearon C. Epidemiology of venous thromboembolism. Semin Vasc Med 2001; 1:7-26
22. Goldhaber SZ, Grodstein F et al. A prospective study of risk factors for pulmonary embolism in women.
JAMA 1997; 277:642-5
23. Greer IA. Epidemiology, risk factors and prophylaxis of venous thrombo-embolism in obstetrics and
gynecology. Baillieres Clin Obstet Gynecol 1997; 11:403-430
Urmrire i monitorizare
24. Bates, SM, Ginsberg JS. How we manage venous thromboembolism during pregnancy. Blood 2002;
100:3470
25. Thromboembolism in pregnancy, ACOG practice bulletin # 19. American College of Obstetricians and
Gynecologists, Washington, DC, 2000
10 ANEXE
Anexa 1. Lista participanilor la ntlnirea de Consens de la Sinaia, 2 4 februarie 2007
Anexa 2. Grade de recomandare i nivele ale dovezilor
Anexa 3. Medicamente folosite n boala tromboembolic
Pagina 14 din 28
10.1
Pagina 15 din 28
Nicu Fota
Fundaia CRED, Centrul Romno-Elveian pentru
Dezvoltarea Sectorului de Sntate
Gloria Ionescu
Fondul ONU pentru Populaie (UNFPA)
Alina Negraru
Fundaia CRED, Centrul Romno-Elveian pentru
Dezvoltarea Sectorului de Sntate
Pagina 16 din 28
10.2
Standardele sunt norme care trebuie aplicate rigid i trebuie urmate n cvasitotalitatea
cazurilor, excepiile fiind rare i greu de justificat.
Recomandare
Opiune
Opiunile sunt neutre din punct de vedere a alegerii unei conduite, indicnd faptul c mai
multe tipuri de intervenii sunt posibile i c diferii medici pot lua decizii diferite. Ele pot
contribui la procesul de instruire i nu necesit justificare.
Necesit cel puin un studiu randomizat i controlat ca parte a unei liste de studii de calitate
publicate pe tema acestei recomandri (nivele de dovezi Ia sau Ib).
Grad B
Necesit existena unor studii clinice bine controlate, dar nu randomizate, publicate pe tema
acestei recomandri (nivele de dovezi IIa, IIb sau III).
Grad C
Necesit dovezi obinute din rapoarte sau opinii ale unor comitete de experi sau din
experiena clinic a unor experi recunoscui ca autoritate n domeniu (nivele de dovezi IV).
Indic lipsa unor studii clinice de bun calitate aplicabile direct acestei recomandri.
Grad E
Nivel Ib
Dovezi obinute din cel puin un studiu randomizat i controlat, bine conceput.
Nivel IIa
Dovezi obinute din cel puin un studiu clinic controlat, fr randomizare, bine conceput.
Nivel IIb
Dovezi obinute din cel puin un studiu quasi-experimental bine conceput, preferabil de la
mai multe centre sau echipe de cercetare.
Nivel III
Nivel IV
Dovezi obinute de la comitete de experi sau experien clinic a unor experi recunoscui
ca autoritate n domeniu.
Pagina 17 din 28
10.3
Doze terapeutice
perfuzie intravenoas continu 12 500 UI astfel nct aPTT s fie ntre 5070 sec. sau nivelul antifactorului - Xa s fie 0.1 0.3 UI/ml
sc la 12 ore, doze ajustate astfel nct aPTT s fie ntre 50-70 sec. sau
nivelul antifactorului - Xa s fie 0.1 0.3 UI/ml
Doze ajustate
Doze terapeutice
Doze ajustate
Pagina 18 din 28
Pagina 19 din 28
PENTRU
O BSTETRI C
G INECOLOGIE
Publicaie aprut cu sprijinul tehnic i financiar al Fondului ONU pentru Populaie i al Ageniei Elveiene pentru
Cooperare i Dezvoltare, Proiectul RoNeoNat.
Pagina 20 din 28
Pagina 21 din 28