Sunteți pe pagina 1din 10

Facultatea de Vest Vasile Goldi Arad

Facultatea de tiine ale Naturii, Inginerie i Informatic


Specializarea: Analize de laborator utilizate n domeniul biomedical

Disciplina: Legislaie medical comunitar


Legea Malpraxis-ului Medical

Prof. Univ. Dr. Gavril Ardelean

Masterand:
Rus (Ianchi) Amalia

AN-1-

ARAD
2015

Legea Malpraxis-ului Medical

Rspunderea personalului medical


Personalul medical rspunde civil pentru prejudiciile produse din eroare, cunotine
medicale insuficiente n exercitarea profesiei sau neglijena prin acte individuale n cadrul
procedurilor de prevenie, diagnostic sau tratament.
Totodat personalul medical este rspunztor pentru urmtoarele:
-

prejudiciile ce decurg din nerespectarea reglementrilor prezentei legi privind


confidenialitatea, consinmntul informat i obligativitatea acordrii asistenei
medicale;

pentru prejudiciile produse n exercitarea profesiei atunci cnd i depete limitele


competenei, cu excepia cazurilor de urgen n care nu este disponibil personal
medical ce are competena necesar.

Rspunderea civil nu nltur rspunderea penal atunci cnd fapta cauzatoare de prejudiciu
s-a produs deliberat.
Personalul medical nu este rspunztor pentru daunele i prejudiciile produse n exercitarea
profesiunii cum ar fi:
-

cnd acestea se datoreaz condiiilor de lucru, dotrii insuficiente cu echipament de

diagnostici tratament, infeciilor nosocomiale, efectelor adverse, complicaiilor i riscurilor


n general acceptate, ale metodelor de invetigaie i tratament, viciilor ascunse ale materialelor
sanitare, echipamentelor i dispozitivelor medicale i substanelor medicale i sanitare
folosite;
-

cnd acestea sunt consecina direct sau indirect a indicaiilor scrise sau dovedite ale

efului ierarhic superior.


n acest caz responsabilitatea revine persoanei care a formulat indicaia n momentul n
care acestea sunt consecinele directe i indirecte ale aplicrii regulamentelor i reglemetrilor
legale n vigoare i nu n ultimul rnd n momentul n care se acioneaz de bunavoie n
situaiile de urgen.

Rspunderea furnizorilor de servicii medicale,


materiale sanitare, aparatur, dispozitive medicale i
substane medicamentoase i sanitare
Unitile sanitare publice sau private, furnizoare de servicii medicale sunt rspunztoare
pentru pagubele produse n activitatea de prevenie, diagnostic sau tratament n situaia n care
acestea sunt consecinele:

infeciile nosocomiale cu excepia cazului cnd se dovedete o cauz extern ce nu a


putut fi controlat de ctre instituie;

defectele cunoscute ale dispozitivelor i aparaturii medicale folosite n mod abuziv


fr a fi reparate;

folosirea materialelor sanitare, dispozitivelor medicale, substanelor medicamentoase


i sanitare dup expirarea perioadei de garanie sau a termenului de valabilitate a
acestora dup caz;

nerespectarea reglementrilor interne ale unitii furnizoare de servicii medicale, n


mod direct sau indirect;

acceptrii de echipamente i dispozitive medicale, materiale sanitare, substane


medicamentoase i sanitare de la furnizori fr asigurare de malpraxis precum i
subcontractarea de servici medicale sau nemedicale de la furnizori fr asigurare de
malpraxis.
Instituiile furnizoare de servicii medicale rspund pentru prejudiciile suferite de

personalul medical n exercitarea profesiunii, atunci cnd acestea sunt cauza direct sau
indirect a nerespectrii reglementrilor interne sau dotrii necorespunztoare pentru
activitatea practicat.
Furnizorii i productorii de echipamente i dispozitive medicale, substane
medicamentoase i materiale sanitare rspund pentru prejudiciile produse n activitatea de
prevenie, diagnostic i tratament ca urmare direct sau indirect a viciilor ascunse ale
echipamentelor i dispozitivelor medicale, substanelor medicamentoase i materialelor
sanitare, n perioada de garanie.

Consimmntul informat
Acesta este acordul pacientului pentru a fi supus la metode de prevenie, diagnostic i
tratament dup explicarea lor de ctre medic conform prevederilor:
- n obinerea consimmntului informat, medicul este dator s prezinte pacientului
informaii la un nivel tiinific rezonabil pentru puterea de nelegere a acestuia, iar
informaiile trebuie s conin: diagnosticul, natura i scopul tratamentului, riscurile i
consecinele tratamentului propus, alternativele viabile de tratament, riscurile i consecinele
lor precum i prognosticul bolii fr aplicarea tratamentului.
Vrsta legal pentru exprimarea consimmntului informat este de 18 ani, minorii i
pot exprima consimmntul n absena prinilor sau reprezentantului legal, n urmatoarele
cazuri:
- situaii de urgen cnd prinii sau reprezentantul legal nu pot fi contactati, iar
minorul are discernmntul necesar pentru a nelege situaia medical n care se afl;
- situaii medicale legate de diagnosticul i / sau tratamentul problemelor sexuale i
reproductive, la solicitarea minorului n vrst de peste 16 ani.
Medicul curant rspunde atunci cnd nu obine consimmntul informat al pacientului
sau al reprezentanilor legali ai acestuia, cu excepia cazurilor n care pacientul este lipsit de
discernmnt, dac reprezentantul legal sau o rudenie de-asa mai apropiat nu pot fi
contactate datorit situaiei de urgen. Medicul poate solicita autorizarea efecturii actului
medical autoritii tutelare sau poate aciona fr acordul acestuia n situaii de urgen, cnd
intervalul de timp pn la exprimarea acordului ar pune n pericol, n mod ireversibil,
sntatea i viaa pacientului.

Obligativitatea asigurrii asistenei medicale


Un medic nu are obligaia de a acorda asisten medical unei persoane dect dac a
acceptat-o n prealabil ca pacient.
Medicul nu poate refuza asistena medical pe criterii etnice, religioase i orientare
sexual. Acesta are obligaia de a, accepta pacientul n situaii de urgen, cnd lipsa asisten ei
medicale poate pune n pericol n mod grav i ireversibil sntatea sau viaa pacientului.
Atunci cnd medicul a acceptat pacientul, relaia poate fi ntrerupt o dat cu vindecarea bolii

de ctre pacient; de ctre medic n urmtoarele situaii: atunci cnd pacientul este trimis altui
medic cu competene sporite. Medicul va notifica pacientului dorina terminrii relaiei nainte
cu minim 15 zile pentru ca acesta s gseasc o alternativ.
n acordarea asistenei medicale, personalul medical are obligaia aplicrii standardelor
terapeutice stabilite prin ghiduri de practic n specialitatea respectiv, aprobate la nivel
naional sau n lipsa acestora, standardele recunoscute de comunitatea medical a specialitii
respective.

Asigurarea obligatorie de rspundere civil


profesional pentru
medici, farmaciti i alte persoane din domeniul
asistenei medicale
Persoanele fizice care posed o calificare atestat privind acordarea de asisten
medical, direct sau indirect, att n sistemul public ct i n cel privat, ntr-o locaie cu
destinaie special pentru asistena medical precum i atunci cnd aceasta se acord n afara
acestei locaii, ca urmare a unei cereri din partea persoanei sau a persoanelor care necesit
aceast asisten pentru o persoana sau mai multe persoane care, din motive independente de
voina lor, nu pot apela la aceast asisten sunt obligate s se asigure pentru cazurile de
rspundere civil profesional fa de persoane care solicit i crora li se acord despgubiri
ca urmare a acordrii de asisten medical.
Prin asistena medical adecvat se nelege folosirea echipamentelor medicale, a
ntregului instrumentar, a medicamentelor disponibile n momentul i locaia respectiv
precum i urmarea n tocmai a procedurilor specifice fiecrui caz care necesit aceast
asisten, aa cum sunt ele stabilite conform instruciunilor de folosire, a prescripiilor sau prin
standardele privind acordarea de asisten medical.
Asigurtorul acord despgubiri pentru prejudiciile de care asiguraii rspund, n baza
legii, fa de persoane care se constat c au fost supuse unei asistene medicale neadecvate
precum i pentru cheltuielile fcute de asigurai n procesul civil. Despgubirile se acord
pentru sumele pe care asiguratul este obligat s le plteasc i cheltuieli de judecat persoanei
sau persoanelor pgubite prin aplicarea unei asistene medicale neadecvate, care poate avea
drept efect inclusiv vtmarea corporal sau decesul.
n caz de deces, despgubirile se acord succesorilor n drepturi a pacientului care au
iniiat aciunea de constatare privind acordarea asistene medicale neadecvate.

Despgubirile se acord i atunci cnd asistena medical nu s-a acordat dei starea persoanei
sau persoanelor care au solicitat sau pentru care s-a solicitat asistena medical impunea
aceast intervenie. Deasemenea acestea se pltesc i atunci cnd persoanele vtmate sau
decedate nu au domiciliul sau reedina n Romnia. n cazul n care pentru acelai asigurat
exist mai multe asigurri valabile, despgubirea se suport n prti egale de ctre toi
asiguratorii.
Asigurtorul recupereaz sumele pltite drept despgubiri de la persoana rspunztoare
de producerea pagubei, n urmtoarele cazuri: vtmarea sau decesul este urmare a nclcrii
intenionate a standardelor de asisten medical; vtmarea sau decesul se datoreaz unor
vicii ascunse ale echipamentului sau a instrumentarului medical sau a unor efecte secundare
ale medicamentelor administrate i de care asiguratul nu poate fi inut direct rspunztor;
atunci cnd vtmarea sau decesul se datoreaz att persoanei asigurate ct i unor deficiene
administrative de care se face vinovat unitatea medical n care s-a acordat asisten a
medical sau ca urmare a neacordrii tratamentului adecvat stabilit prin standarde medicale
publice sau prin contract privind condiiile acordrii asistenei medicale n cadrul sistemului
de asigurri sociale de sntate sau alte acte normative n vigoare, asiguratorul este ndrept it
s recupereze sumele pltite drept despgubiri de la cei vinovai alii dect persoana asigurat,
proporional cu partea de vin ce revine acestora; asistena medical a prii vtmate sau a
decedatului s-a fcut fr consimmntul acesteia, dar n alte mprejurri.
Asiguraii sau reprezentanii acestora sunt obligai s ntiineze n scris asiguratorul sau,
dac este cazul, asiguratorii despre existena unei aciuni de cerere de despgubire n termen
de 3 zile lucrtoare din data care au luat la cunotin despre aceast aciune.

Procedura concilierii cazurilor de


malpraxis
La nivelul Ministerului Sntii se constituie o comisie de monitorizare i competen
profesional n cazurile de malpraxis. Comisia are n componen reprezentani ai
Ministerului Sntii, Casei Naionale de Asigurri de Sntate, Colegiului Medicilor,
Colegiului Farmacitilor, Ordinului Asistentelor i Moaelor din Romnia este condus de un
secretar de stat din Ministerul Sntii.

Modul de stabilire a componenei Comisiei i regulamentul de organizare i funcionare


ce asigur independena i imparialitatea acesteia se stabilesc prin Ordinul Ministrului
Sntii publicat n Monitorul Oficial.
Comisia elaboreaz o list naional de experi medicali, n fiecare specialitate care vor
fi consultai conform regulamentului de organizare i funcionare. Pe lista de experi se poate
nscrie orice medic cu vechime de cel puin 5 ani n specialitate, cu avizul Colegiului
Medicilor din Romnia.
Modalitatea de remunerare a experilor medicali din lista naional se stabilete prin Ordin al
Ministrului Sntii.
Comisia poate fi sesizat de :
- persoan sau dup caz reprezentantul legal al acesteia ce se consider victima unui act de
malpraxis imputabil unei activiti de prevenie, diagnostic i tratament;
- succesori n drepturi ai persoanei decedate ca urmare a unui act de malpraxis imputabil unei
activiti de prevenie, diagnostic i tratament;
- Colegiul Medicilor din Romnia;
- Ministrul Sntii.
Comisia desemneaz, prin tragere la sori, din lista naional a experilor, un grup de
experi sau un expert n funcie de complexitatea cazului, nsrcinat cu efectuarea unui raport
asupra cazului.
Experii au acces la toate documentele medico-legale aferente cazului a cror cercetare o
consider necesar i au dreptul de a audia i nregistra depoziiile tuturor persoanelor
implicate. Acetia ntocmesc un raport asupra cazului pe care l nainteaz comisiei, iar
aceasta adopt o decizie asupra cazului n maxim 3 luni de la data sesizrii. Fiecare parte
interesat are dreptul s primeasc o copie a raportului experilor i documentelor medicolegale care au stat la baza acestuia. n cazul n care comisia consider c este un caz de
malpraxis, comunic acest lucru tuturor persoanelor implicate inclusiv asiguratorului.
n termen de 30 zile de la data comunicrii, asiguratorul are obligaia de a prezenta
persoanei care a efectuat sesizarea, o ofert de despgubire ce se comunic i comisiei. Oferta
de despgubire poate fi sub forma unei sume cu titlu de despgubire, iar persoana care a
efectuat sesizarea comunic comisiei i asiguratorului acceptarea sau respingerea ofertei.
In cazul acceptarii ofertei, cazul se considera inchis. Asigurtorul are obligaia de a varsa
suma ofertata persoanei care a fcut sesizarea in termen de maxim 30 zile de la acceptarea
ofertei.

n cazul n care asiguratorul sau oricare dintre prile implicate nu sunt de acord cu
decizia comisiei, o poate contesta la instana de judecat competent, n termen de 30 de zile
de la data comunicrii deciziei. Dac instana de judecat decide meninerea deciziei comisiei,
asiguratorul va pune n contul Ministerului Sntii o sum egal cu 15% din valoarea sumei
prevzute ca despgubire ce constituie venit extrabugetar al Ministerului Sntii. ntreaga
procedur de conciliere, pn n momentul sesizrii instanei, este confidenial.
nclcarea dovedit a confidenialitii de ctre persoana care a fcut sesizarea duce la
pierderea dreptului de beneficiere a procedurii de conciliere.
nclcarea dovedit a confidenialitii de ctre comisie sau experii desemnai de
aceasta atrage sanciuni profesionale i administrative conform regulamentelor aprobate.
nclcarea dovedit a confidenialitii de ctre persoana fizic sau juridic asigurat
duce la obligativitatea achitrii de ctre aceasta a unei sume n valoare de 20% din suma
stabilit cu titlu de despgubire.
nclcarea dovedit a confidenialitti de ctre asigurator duce la suplimentarea cu 20%
a sumei stabilit cu titlu de despgubire.

Dispoziii finale
Comisia ntocmete un raport anual detaliat pe care l prezint Ministerului Sntii. Pe
baza datelor astfel obinute, Ministerul Snttii elaboreaz un raport anual naional asupra
malpraxis-ului medical pe care l prezint Parlamentului, Guvernului i opiniei publice.
Instana este competent s soluioneze litigiile prevzute n prezenta lege cea n a crei
raz teritorial a avut loc actul de malpraxis reclamat.
Actele de malpraxis n cadrul activitii medicale de prevenie, diagnostic i tratament se
prescriu n termen de 5 ani de la producerea prejudiciului, cu excepia faptelor ce reprezint
infraciuni.
Misiunea ncheierii asigurrii de malpraxis medical de ctre persoanele fizice i juridice
prevzute de prezenta lege constituie contravenie i se sancioneaz cu o amend egal cu o
sum ce reprezint de 3 ori prima de asigurare.
Prevederile prezentei legi nu se aplic activitii de cercetare bio-medical. n termen de
60 zile de la publicarea prezentei legi n Monitorul Oficial, Ministerul Sntii va elabora
normele metodologice de aplicare. Prezenta lege intr n vigoare dupa 90 zile de la data
publicrii ei n Monitorul Oficial. La data intrrii n vigoare a prezentei legi, orice dispoziie
contrar se abrog.

BIBLIOGRAFIE
1. Curca G.C. Reglementarea malpraxisului medical ntr-un cadru coerent este o necesitate
n domeniul sanitar, Revista Romna de Bioetic vol. 3 nr. 4
2. Codul Deontologic al medicilor din Romnia 1997
3. Codul penal. Codul de procedur penal (ed. Dan Lupacu), ed. a III-a, Ed. Rosetti,
Bucureti, 2003
4. Dressler M.L., Probleme de deontologie i rspundere medical, n Tratat de medicin
legal, vol. II sub redacia V. Beli, Ed. Medical, Bucureti, 1996
5. Legea 95/2006 privind reforma in domeniul sanitar
6. Predescu O. Convenia european a drepturilor omului i Dreptul penal roman, Editura
Lumina Lex Bucureti 2006
7. Trif A.B., Astarastoae V., Responsabilitatea juridic medical n Romnia. Premise pentru
un viitor drept medical. Ed. Polirom, Iasi, 2000

10