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El Manual de calidad puede utilizarse para facilitar una panormica general o mapa del
SGC. Su formato y la estructura son decisin de la organizacin y dependern de su
tamao, cultura y complejidad. Adems, algunas organizaciones pueden elegir utilizarlo
para otros propsitos (por ejemplo, fines comerciales). En definitiva, debera ser un
verdadero documento de trabajo.
Poltica de Calidad
o Compromiso de la Direccin
o Objetivos de Calidad
Pautas de organizacin
o Estructura y organigramas
o Funciones y responsabilidades de las reas de la empresa
o Relaciones internas y externas
o Formacin, motivacin y cualificacin del personal
Pautas de Gestin
Pautas Tecnolgicas
o Planificacin y control de procesos
o Control de Equipos e Instalaciones
mbito de aplicacin
Referencias
Responsabilidades
Documentacin y registros
1. Introduccin
La familia de las normas COVENIN-ISO 9000 incluye requisitos para los sistemas de
calidad que se puedan utilizar para lograr la interpretacin comn, el desarrollo, la
implementacin y la aplicacin de la gestin y el aseguramiento de la calidad; adems
exigen el desarrollo y la implementacin de un sistema de la calidad documentado, que
incluya la elaboracin de manuales de la calidad.
La norma venezolana COVENIN ISO 8402: 1995, Gestin de la Calidad y
Aseguramientos de la Calidad. Vocabulario define un manual de calidad como un
documento que enuncia la poltica de la calidad y que describe el sistema de calidad de una
organizacin. Este manual puede estar relacionado con las actividades totales de una
organizacin o con una parte seleccionada de estas.
Es importante que los requisitos y el contenido del sistema de la calidad y del manual de la
calidad se estructuren de acuerdo con la norma que se intenta satisfacer. Esta norma
suministra los lineamientos para desarrollar dichos manuales de calidad.
2. Objeto
El objeto de esta norma es suministrar los lineamientos para la elaboracin, la preparacin
y el control de manuales de la calidad ajustados a las necesidades especficas del usuario.
estos manuales reflejarn los procedimientos documentados del sistema de la calidad
requeridos por la familia de las normas COVENIN ISO 9000.
Referencias normativas
Como toda norma esta sujeta a revisin es recomendable analizar la convivencia de usar las
ediciones ms recientes de la norma citada a continuacin:
Covenin-iso 8402:1995. Gestin de la calidad y aseguramiento de la calidad. Vocabulario
Definiciones
Para los propsitos de esta norma se aplican las definiciones dadas en la norma venezolana
covenin-iso 8402:1995
Documentacin de sistema de la calidad
Esta norma describe una jerarqua tpica de la documentacin del sistema de la calidad en
su anexo A. El orden de desarrollo de esta jerarqua en una organizacin individual depende
de las circunstancias de esa organizacin, pero usualmente comienza con el desarrollo de la
poltica y objetivos de la calidad de la organizacin.
Procedimientos documentados del sistema de la calidad:
Los procedimientos documentados del sistema de la calidad deben formar la
documentacin bsica utilizada para la planificacin general y la gestin de las actividades
que tienen impacto sobre la calidad, tambin deben cubrir todos los elementos aplicables de
la norma del sistema de la calidad. Dichos procedimientos deben describir las
responsabilidades, autoridades e interrelaciones del personal que gerencia, efecta y
verifica el trabajo que afecta a la calidad, como se deben efectuar las diferentes actividades,
la documentacin que se debe utilizar y los controles que se deben aplicar.
Cada procedimiento documentado debe abarcar una parte del sistema de calidad, tal como
un elemento completo del sistema de calidad o una parte de este, o una secuencia de
actividades interrelacionadas ligadas con ms de un elemento del sistema de la calidad.
Tabla de Contenido:
Esta debe presentar los ttulos de las secciones incluidas y como se pueden encontrar. La
numeracin de las secciones, subsecciones, pginas, figuras, ilustraciones, diagramas,
tablas, etc., debe ser clara y lgica.
Pginas Introductorias:
Las pginas introductoria de un manual de la calidad deben suministrar informacin general
acerca de la organizacin y del manual de la calidad.
La informacin acerca de la organizacin debe ser su nombre, sitio, ubicacin y los Medios
de comunicacin; tambin se puede adicionar informacin acerca de su lnea de negocio y
una breve descripcin de sus antecedentes, su historia, su tamao.
En cuanto a la informacin acerca del manual de la calidad debe incluir la edicin actual, la
fecha de edicin, una breve descripcin de cmo se revisa y se mantiene actualizado el
manual de calidad, una breve descripcin de los procedimientos documentados utilizados
para identificar el estado y para controlar la distribucin del manual y tambin debe incluir
evidencia de aprobacin por aquellos responsables de autorizar el contenido del manual de
calidad.
Poltica y Objetivos de la Calidad:
En esta seccin del manual de calidad se debe formular la poltica y los objetivos de la
calidad de la organizacin. Aqu se presenta el compromiso de la organizacin con respecto
a la calidad.
Dicha seccin taimen debe incluir como se logra que todos los empleados conozcan y
entiendan la poltica de la calidad y como es implantada y mantenida en todos los niveles.
Descripcin de la Organizacin, las Responsabilidades y las Autoridades:
Esta seccin suministra una descripcin de la estructura de la organizacin de alto nivel.
Tambin puede incluir un organigrama de la organizacin que indique la responsabilidad, la
autoridad y la estructura de interrelaciones.
Igualmente sub-secciones dentro de esta seccin deben suministrar detalles de las
responsabilidades, las autoridades y la jerarqua de todas las funciones que dirigen,
desempean y verifican trabajos que afectan la calidad.
Elementos del Sistema de Calidad:
En el resto del manual se deben describir todos los elementos aplicables del sistema de la
calidad. Esto se puede hacer incluyendo procedimientos documentados del sistema de la
calidad.
Como los sistemas de calidad y los manuales de calidad son nicos para cada organizacin
no se puede definir un formato, un esquema, un contenido, ni un mtodo de presentacin
nicos para la descripcin de los elementos del sistema de la calidad.
Las normas de la familia COVENIN-ISO 9000 o la norma utilizada por la organizacin,
suministran los requisitos para los elementos de los sistemas de la calidad.
Luego de seleccionar la norma a utilizar, la organizacin debe determinar los elementos del
sistema de calidad que sean aplicables, y basados en los requisitos de dicha norma la
organizacin definir como intenta aplicar, alcanzar y controlar cada uno de los elementos
seleccionados.
En la determinacin del enfoque de la organizacin debe considerarse:
La naturaleza del negocio, la mano de obra y los recursos.
La importancia asignada a la documentacin del sistema de la calidad y al aseguramiento
de la calidad.
Las distinciones entre polticas, procedimientos e instructivos de trabajo.
El medio seleccionado para el manual.
El manual resultante debe reflejar los mtodos y los medios propios de la organizacin para
satisfacer los requisitos formulados en la norma de la calidad seleccionada y sus elementos
del sistema de la calidad.
Definiciones:
Esta seccin debe ubicarse inmediatamente despus del alcance y del campo de aplicacin.
Dicha seccin debe contener las definiciones de los trminos y conceptos que se utilicen
nicamente dentro del manual de la calidad. Las definiciones deben suministrar una
comprensin completa, uniforme e inequvoca del contenido del manual de la calidad. Es
recomendable el uso de referencias como por ejemplo la norma COVENIN-ISO 8402.
Gua para el Manual de la Calidad:
Una gua puede suministrar una descripcin de la organizacin del manual de la calidad y
un breve resumen de cada una de sus secciones.
Con la ayuda de esta seccin los lectores que estn interesados solo en ciertas partes del
manual deberan ser capaces de identificar, que parte del manual puede contener la
informacin que est buscando.
Apndice para la Informacin de Apoyo:
Por ltimo puede ser incluido un apndice que contenga informacin de apoyo al manual de
la calidad.
5. Conclusin
La norma COVENIN-ISO 10013 es una gua que define en forma clara los pasos a seguir
para la elaboracin de manuales de la calidad relacionados con normas de sistemas de la
calidad distintas de las de la familia COVENIN-ISO 9000.
Cualquier manual de calidad elaborado segn la norma COVENIN-ISO 10013 debe
identificar o referenciar los procedimientos y sistemas de la calidad documentados y cubrir
brevemente todos los requisitos aplicables de la norma del sistema de la calidad
seleccionada por la organizacin.