Sunteți pe pagina 1din 38

MINISTERUL SNTII

INSTITUTUL NAIONAL DE SNTATE PUBLIC

Dr. Gabriela GARBAN


Dr. Nicoleta FLORESCU

Bucureti 2013

MINISTERUL SNTII
INSTITUTUL NAIONAL DE SNTATE PUBLIC

SUPLIMENTELE ALIMENTARE
GHID

EDIIA 1 - 2013
Autori:
Dr. Gabriela GARBAN
Dr. Nicoleta FLORESCU

Redactare computerizat:
Voinoiu Angelica Marilena
Botin Georgeta
Copert
Staicu Ctlin Alexandru
Sub coordonarea Centrului Naional de Monitorizare a Riscurilor din Mediul
Comunitar
Material publicat prin Programul Naional de Monitorizare a Factorilor
Determinani din Mediul de Via i Munc

2013

Ghid - Suplimentele Alimentare


Institutul National de Sanatate Publica - 2013

Cuprins
1.

Prefa ............................................................................................ 3

2.

Consideraii generale ..................................................................... 5

3.

Acte legislative
Naionale................................................................................. 7
Ale Uniunii Europene.............................................................. 10

4.

Suplimente Alimentare................................................................... 13

5.

Ghid pentru medicii specialiti....................................................... 21

6.

Ghid pentru consumatori................................................................ 25

7.

Concluzii.......................................................................................... 32
..............................
Bibliografie...................................................................................... 34
...............................

8.

Ghid - Suplimentele Alimentare


Institutul National de Sanatate Publica - 2013

PREFA
Integrarea Romniei n Uniunea European din ianuarie 2007 a
reprezentat o etap distinct i pentru problematica complex care
intereseaz sntatea public. n acest sens asistm la continua extindere a
mijloacelor de abordare teoretic i aplicativ a procesrii alimentelor, a
controlului pentru sigurana alimentului i, odat cu acestea, a transpunerii
legislaiei comunitare n domeniu i la nivel naional.

n acest cadru se nscrie i problema suplimentelor alimentare domeniu de excelen al tiinei alimentului, viznd materiile prime,
procesarea, compoziia, concentraiile admise, utilizarea etc. Pentru
aceasta s-a considerat oportun monitorizarea i inspecia suplimentelor
alimentare la nivel naional, cu relevarea specificului produciei autohtone
i a importurilor.

Adoptarea Directivei 46/2002 a Uniunii Europene

a constituit

punctual de plecare pentru numeroase schimbri survenite n domeniul


suplimentelor alimentare, att n cadrul rilor membre UE ct i n celelalte
ri europene. Aceasta Directiv a deschis i posibilitatea discuiilor privind
acceptarea pan-UE a definiiei i cerinelor de sntate, a regulilor privind
etichetarea acestor produse, precum i adoptarea de reguli referitoare la
plantele medicinale tradiionale. Se estimeaz c schimbrile iniiate deja

Ghid - Suplimentele Alimentare


Institutul National de Sanatate Publica - 2013

vor cunoate o accelerare i mai mare n urmtorii ani. Ulterior, Directiva


iniial a fost completat cu Directiva 37 / 2006.

Legislaia Uniunii Europene privind suplimentele alimentare a fost


transpus i n Romnia, fiind reglementat treptat. Pn n prezent au fost
elaborate: Ordinul 1214/2003 al ministrului sntii; Ordinul 622/2004 al
ministrului sntii; Ordinul comun 244/401/2005 al ministrului sntii,
al ministrului agriculturii, pdurilor i dezvoltrii rurale, Legea 412/2004 i
Legea

491/2003,

Ordinul

comun

MAPDR/MS/ANSVSA

1228/2005/244/63/2006. n cursul anului 2007 urmeaz s apar un nou


Ordin MS care transpune cele dou Directive i n Romnia.

Scopul final al transpunerilor de legislative comunitar este aceea de


eliminare a barierelor existente nc, adic asigurarea liberei circulaii a
mrfurilor, n condiiile asigurrii siguranei alimentului.

Ghid - Suplimentele Alimentare


Institutul National de Sanatate Publica - 2013

CONSIDERAII GENERALE
Conceptul de supliment alimentar este relativ nou, fiind introdus n
vocabularul uzual din domeniul alimentaiei i nutriiei n ultimele dou
decenii ale secoului XX.
Bazele legislative privind suplimentele alimentare au fost puse n
SUA, dup o lung perioad de dispute ntre Food and Drug Administration
FDA (Administraia pentru Alimente i Medicamente), pe deoparte i
productorii respectiv consumatorii, pe de alt parte.
n Dietary Supplement Health and Education act of 1994 sunt
cuprinse reglementrile privind suplimentele alimentare. Legea prevede
explicit faptul c suplimentele alimentare sunt alimente i nu medicamente.
n Uniunea European aceast categorie de produse a nceput s
ctige teren dup recunoaterea, pe o scar din ce n ce mai larg, a rolului
nutriiei n meninerea strii de sntate.
Numeroase studii au demonstrat c poluarea din ce n ce mai intens
a mediului ambiant (aer, ap, alimente) i stresurile cotidiene ale vieii
moderne, duc deseori la stri sub-optimale ale sntii care trebuie
contracarate.
n acest context creterea rezistenei generale a organismului i
meninerea funciilor fiziologice proprii ale acestuia au devenit prioriti
absolute pentru forurile competente ale fiecrei ri. Astfel, importul apoi
producia i comercializarea de suplimente alimentare n Europa a cunoscut

Ghid - Suplimentele Alimentare


Institutul National de Sanatate Publica - 2013

o adevrat explozie. Astfel, elaborarea unei legislaii unanime i viabile n


acest sens, n cadrul Uniunii Europene, a devenit o necesitate. Primul act
legislativ specific pentru suplimente alimentare a fost DIRECTIVE
2002/46/EC OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL of 10
June 2002 on the approximation of the laws of the Member States relating
to food supplements. n aceast Directiv a fost dat prima definiie a
suplimentelor alimentare.
n Romnia primul act legislativ cu referire la suplimentele alimentare
a aprut n 2000, emis de Ministerul Sntii. n 2002 a fost publicat OUG
97/2002 care a fost aprobat cu modificri i completri prin Legea nr.
57/2003 cuprinznd i

articole speciale referitoare la suplimente

alimentare. Acest OUG este i astzi n vigoare.


n anul n care Romnia a devenit Stat Membru al Uniunii Europene sa transpus, aproape integral n legislaia naional i Directiva UE 46/2002
prin Ordinul ministrului sntii nr. 1069/2007.
Suplimentele alimentare sunt destinate consumului (administrrii) pe
cale oral de ctre persoane sntoase care necesit un aport exogen mai
ridicat datorit unor cerine nutriionale specifice legate de: starea
fiziologic, cum ar fi sarcina, lactaia ; perioada de vrst, de exemplu
copiii de vrst mic, adolescenii, persoane de vrsta a treia; activiti
fizice intense cazul sportivilor de performan, profesiilor bazate pe
efortul fizic etc.

Ghid - Suplimentele Alimentare


Institutul National de Sanatate Publica - 2013

A. ACTE LEGISLATIVE NAIONALE


I.LEGISLAIA ALIMENTAR GENERAL
Legea nr. 57/200 privind reglementarea produciei, circulaiei i
comercializrii alimentelor, publicat n Monitorul Oficial nr. 3/31.01.2002;

Legea 150 /2004 modificat i completat prin Legea 412/2005


pentru sigurana alimentelor, republicat n Monitorul Oficial nr.
959/29.11.2006

LEGEA 239 DIN 7 DECEMBRIE 2010 PRIVIND MODIFICAREA

COMPLETAREA LEGII 491/2003 PRIVIND PLANTELE MEDICINALE I


AROMATICE, PRECUM I PRODUSELE STUPULUI, REPUBLICAT 2011

Ordonana de urgen Nr. 97 din 21 iunie 2001 privind reglementarea


produciei, circulaiei i comercializrii alimentelor

Ordin MSF i MAAP 438/295/2002 pentru Normele privind aditivii


alimentari destinai utilizrii n produsele alimentare pentru consumul
uman; Ordin MSP 1744/ 2008

HG 106/2002 privind etichetarea alimentelor

Ghid - Suplimentele Alimentare


Institutul National de Sanatate Publica - 2013

HG 685/2010
HOTRRII

PENTRU

GUVERNULUI

NR.

MODIFICAREA
106/2002

PRIVIND

COMPLETAREA
ETICHETAREA

ALIMENTELOR
Ordin comun MSPP/MAPDR Nr. 1813/217/2006 - privind aromele n
alimente
Ordin comun ANSVSA/MADR/MSP/ANPC

Nr. 121/530/ E.N.

7.289/351/2007 - privind anumii contaminani din alimentele de origine


animal i non animal

II. LEGISLAIA SPECIFIC PENTRU SUPLIMENTELE ALIMENTARE


Ordinul 1069 / 2007 al

Ministerului Sntii Publice - pentru

aprobarea Normelor privind suplimentele alimentare publicat n Monitorul


Oficial Nr. 455/ 05.07.2007 se refer la suplimentele alimentare pe baz de
vitamine i minerale sau amestecul acestora i transpune Directiva CE 46 /
2002

Ordinul comun 1228 / 2005 / 244 / 63 / 2006

al Ministerului

Agriculturii, Pdurilor i Dezvoltrii Rurale, al Ministerului Sntii Publice


i al Autoritii Naionale Sanitar Veterinare i pentru Sigurana Alimentului
- pentru aprobarea Normelor tehnice privind comercializarea suplimentelor
alimentare predozate de origine animal i vegetal i/sau a amestecurilor

Ghid - Suplimentele Alimentare


Institutul National de Sanatate Publica - 2013

acestora cu vitamine, minerale i ali nutrieni publicat n Monitorul Oficial


Nr.253/ 21.03.2006

Ordinul comun 244 / 401 / 2005 al Ministerului Agriculturii, Pdurilor


i Dezvoltrii Rurale i a Ministerului Sntii - privind privind prelucrarea,
procesarea i comercializarea plantelor medicinale i aromatice utilizate ca
atare, parial procesate sau procesate sub form de suplimente alimentare
predozate publicat n Monitorul Oficial Nr. 474 / 03.06.2005

Hotrrea de Guvern Nr. 106 / 2002 cu completrile i modificrile


ulterioare privind etichetarea alimentelor publicat n Monitorul Oficial Nr.
147 / 27.02.2007

Hotrrea de Guvern Nr.


completarea

685/2009

pentru

modificarea

Hotrrii Guvernului nr. 106/2002 privind etichetarea

alimentelor

Ghid - Suplimentele Alimentare


Institutul National de Sanatate Publica - 2013

B. ACTE LEGISLATIVE ALE UNIUNII EUROPENE


REGULAMENTUL (CE) NR. 258/97 AL PARLAMENTULUI EUROPEAN I AL
CONSILIULUI din 27 ianuarie 1997 privind alimentele i ingredientele
alimentare noi
REGULAMENTUL (CE) NR. 178/2002 AL PARLAMENTULUI EUROPEAN
I AL CONSILIULUI din 28 ianuarie 2002 de stabilire a principiilor i a
cerinelor generale ale legislaiei alimentare, de instituire a Autoritii
Europene pentru Sigurana Alimentar i de stabilire a procedurilor
REGULAMENTUL (CE) NR. 1924/2006 AL PARLAMENTULUI EUROPEAN
I AL CONSILIULUI din 20 decembrie 2006 privind meniunile nutriionale i
de sntate nscrise pe produsele alimentare
REGULAMENTUL

(CE)

NR.

1925/2006

AL

PARLAMENTULUI

EUROPEAN I AL CONSILIULUI din 20 decembrie 2006 privind adaosul de


vitamine i minerale, precum i de anumite substane de alt tip n produsele
alimentare
REGULAMENTUL (CE) NR. 333/2007 AL COMISIEI din 28 martie 2007
de stabilire a metodelor de prelevare a probelor i de analiz pentru
controlul oficial al nivelurilor de plumb, cadmiu, mercur, staniu anorganic,
3-MCPD i benzo(a)piren din produsele alimentare
REGULAMENTUL (CE) NR. 629/2008 AL COMISIEI din 2 iulie 2008 de
modificare a Regulamentului (CE) nr. 1881/2006 de stabilire a nivelurilor
maxime pentru anumii contaminani din produsele alimentare

Ghid - Suplimentele Alimentare


Institutul National de Sanatate Publica - 2013

10

REGULAMENTUL (CE) NR. 1137/2008 al Parlamentului European i al


Consiliului din 22 octombrie 2008
REGULAMENTUL (CE) NR. 1170/2009 AL COMISIEI din 30 noiembrie
2009 de modificare a Directivei 2002/46/CE a Parlamentului European i a
Consiliului i a Regulamentului (CE) nr. 1925/2006 al Parlamentului
European i al Consiliului n ceea ce privete listele de vitamine i minerale
i formele sub care pot fi adugate n produsele alimentare, inclusiv n
suplimentele alimentare
REGULAMENTUL

(UE)

NR.

1169/2011

AL

PARLAMENTULUI

EUROPEAN I AL CONSILIULUI din 25 octombrie 2011 privind informarea


consumatorilor cu privire la produsele alimentare, de modificare a
Regulamentelor (CE) nr. 1924/2006 i (CE) nr. 1925/2006 ale Parlamentului
European i ale Consiliului i de abrogare a Directivei 87/250/CEE a
Comisiei, a Directivei 90/496/CEE a Consiliului, a Directivei 1999/10/CE a
Comisiei, a Directivei 2000/13/CE a Parlamentului European i a Consiliului,
a Directivelor 2002/67/CE i 2008/5/CE ale Comisiei i a Regulamentului
(CE) nr. 608/2004 al Comisiei
REGULAMENTUL (UE) NR. 1129/2011 AL COMISIEI din 11 noiembrie
2011 de modificare a anexei II la Regulamentul (CE) nr. 1333/2008 al
Parlamentului European i al Consiliului prin stabilirea unei liste a Uniunii a
aditivilor alimentari

Ghid - Suplimentele Alimentare


Institutul National de Sanatate Publica - 2013

11

REGULAMENTUL (UE) NR. 1161/2011 AL COMISIEI din 14 noiembrie


2011 de modificare a Directivei 2002/46/CE a Parlamentului European i a
Consiliului, a Regulamentului (CE) nr. 1925/2006 al Parlamentului European
i al Consiliului i a Regulamentului (CE) nr. 953/2009 al Comisiei n ceea ce
privete listele substanelor minerale care pot fi adugate n produsele
alimentare
REGULAMENTUL (UE) NR. 432/2012 AL COMISIEI din 16 mai 2012 de
stabilire a unei liste de meniuni de sntate permise, nscrise pe produsele
alimentare, altele dect cele care se refer la reducerea riscului de
mbolnvire i la dezvoltarea i sntatea copiilor
DIRECTIVA 2002/46/CE A PARLAMENTULUI EUROPEAN I A
CONSILIULUI din 10 iunie 2002 referitoare la apropierea legislaiilor statelor
membre privind suplimentele alimentare
DIRECTIVA 2006/37/CE a Comisiei din 30 martie 2006 de modificare a
anexei II la Directiva 2002/46/CE a Parlamentului European i a Consiliului
cu privire la includerea anumitor substane
DIRECTIVA 2008/100/CE A COMISIEI din 28 octombrie 2008 de
modificare a Directivei 90/496/CEE a Consiliului privind indicarea valorii
nutritive pe etichetele produselor alimentare n ceea ce privete dozele
zilnice recomandate, coeficienii de conversie pentru calculul valorii
energetice i definiiile

Ghid - Suplimentele Alimentare


Institutul National de Sanatate Publica - 2013

12

SUPLIMENTE ALIMENTARE - DEFINIIE


Conform Ordinului MSP 1069 / 2007 : suplimentele alimentare
reprezint produsele alimentare ale cror scop este s completeze dieta
normal i care sunt surse concentrate de nutrieni sau alte substane cu
efect nutriional ori fiziologic, separat sau n combinaie, comercializate sub
form de doz, cum ar fi: capsule, pastile, tablete, pilule i alte forme
similare, pachete de pulbere, fiole cu lichid, sticle cu picurtor i alte forme
asemntoare de preparate lichide sau pulberi destinate consumului n
cantiti mici, msurabile.
Nutrienii sunt urmtoarele substane:
(i) vitamine;
(ii) minerale.

CATEGORII DE SUPLIMENTE ALIMENTARE


Pe baza definiiei din Directiva 46/2002 i Ordin 1069/2007 exist 2
categorii mari de suplimente alimentare

A. Cu coninut de vitamine i/sau minerale


B. Cu coninut de alte substane cu efect nutriional sau fiziologic

Ghid - Suplimentele Alimentare


Institutul National de Sanatate Publica - 2013

13

A. Suplimentele alimentare care au n compoziie ca ingrediente


vitamine

iminerale sau amestecul acestora trebuie s ndeplineasc

criteriile prevzute n Directiva 46/2004 privind suplimentele alimentare cu


modificrile ulterioare.
Astfel, aceast categorie de suplimente alimentare :
-

poate avea ca i ingrediente vitaminele i mineralele menionate n

tabelul 1 i 2
-

unitile de msur utilizate pentru menionarea cantitilor de

vitamine i minerale din compoziie sunt cele prevzute n Anexa Directivei


46/2002 (vezi Tabel 1 i 2)
-

valorile de referin pentru exprimarea procentual a vitaminelor

i mineralelor raportat la consumul zilnic recomandat sunt menionate n


tabelel 1 i 2 i sunt n conformitate cu Directiva CE 100/2008 , respectiv
HG 685/2009
-

poate conine cantiti maxime de vitamine i minerale stabilite de

productor innd cont de nivelurile superioare sigure de vitamine i


minerale stabilite prin evaluare tiinific redate n tabelul 3
-

trebuie s conin vitamine i minerale n cantiti semnificative,

adic un minimum de 15% din Doza Zilnic Recomandat (DZR)

Ghid - Suplimentele Alimentare


Institutul National de Sanatate Publica - 2013

14

Tabel 1. Vitamine admise ca ingrediente n suplimente alimentare

Nr.
Vitamine
crt.
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
8.
9.
10.
11.
12.
13.

Vitamina A
Vitamina D
Vitamina E
Vitamina K
Vitamina C
Vitamina B1 (tiamin)
Vitamina B2 (tiboflavin)
Niacin
Vitamina B6 (piridoxina)
Acid folic
Vitamina B12 (ciancobalamina)
Vitamina B7 (biotin)
Vitamina B5 (acid pantotenic)

Ghid - Suplimentele Alimentare


Institutul National de Sanatate Publica - 2013

Doza Zilnic
Unitatea de
Recomandat
msur
DZR

800
g
5
g
m
12
g
75
g
m
80
g
m
1,1
g
m
1,4
g
m
16
g
m
1,4
g
200
g

2,5
g
50
g
m
6
g

15

Tabel 2. Minerale admise ca ingrediente n suplimente alimentare

Nr.
crt.

Minerale

Unitatea de
msur

DZR

1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
8.
9.
10.
11.
12.
13.
14.

Potasiu
Clorur
Calciu
Fosfor
Magneziu
Fier
Zinc
Cupru
Mangan
Fluorur
Seleniu
Crom
Molibden
Iod

mg
mg
mg
mg
mg
mg
mg
mg
mg
mg
g
g
g
g

2 000
800
800
700
375
14
10
1
2
3,5
55
40
50
150

Ghid - Suplimentele Alimentare


Institutul National de Sanatate Publica - 2013

16

Tabel 3. Nivelurile superioare sigure pentru vitamine i minerale

Ghid - Suplimentele Alimentare


Institutul National de Sanatate Publica - 2013

17

B. Suplimente alimentare care conin de


nutriional sau fiziologic

alte substane cu efect

Conform unui studiu elaborat de European Advisory Services (EAS)


pentru DG SANCO, EUROPEAN COMMISSION n 28 martie 2007 cu referire
Utilizarea n suplimentele alimentare a substanelor cu efect nutriional
sau fiziologic, altele dect vitamine i minerale (THE USE OF SUBSTANCES
WITH NUTRITIONAL OR PHYSIOLOGICAL EFFECT OTHER THAN VITAMINS
AND MINERALS IN FOOD SUPPLEMENTS) aceste substane se pot include n
ase categorii :
1. amino acizi
2. enzime
3. acizi grai eseniali
4. pre- i probiotice
5. botanice i extracte botanice
6. diverse alte substane biologic active cum ar fi : coenzima Q10,
licopen, inozitol, glucozamine

Ghid - Suplimentele Alimentare


Institutul National de Sanatate Publica - 2013

18

Notificarea suplimentelor alimentare


A. Suplimentele alimentare care conin numai vitamine i minerale
n formele prevzute n legislaie se notific la Ministerul Sntii prin
completarea unui formular care poate fi descrcat de pe site-ul www.ms.ro.
Formularul completat cu semntur i tampil, nsoit de eticheta in folio a
produsului respectiv se trimit prin pot la Ministerul Sntii Direcia
General de Control n Sntate Public. Notificarea se finalizeaz prin
ncrcarea pe site-ul MS a datelor produsului pentru care s-a solicitat
notificarea, completnd astfel registrul naional de suplimente alimentare
pe baz de vitamine i/sau suplimente alimentare. n prezent aceast
notificare este gratuit.
B. Suplimente alimentare care conin vitamine i/sau minerale n
amestec cu alte substane cu efect nutriional sau fiziologic se notific la :
Institutul de Bioresurse Alimentare din cadrul Ministerului Agriculturii i
Dezvoltrii Rurale
sau la
Institutul Naional de Sntate Public prin Centrele Regionale de Sntate
Public din Cluj-Napoca, Iai sau Timioara aparinnd de Ministerul
Sntii
Dosarul de notificare se depune la instituiile notificatoare n dou
exemplare, cu piese identice, dintre care un exemplar se restituie
productorului. Dosarul de notificare cuprinde urmtoarele:
a) cerere de notificare a produsului;
b) certificatul de nmatriculare la registrul comerului, n copie;
Ghid - Suplimentele Alimentare
Institutul National de Sanatate Publica - 2013

19

c) fia de prezentare a produsului, pentru produsele din import - certificatul


de conformitate i ara de origine;
d) lista ingredientelor produsului (cantitativ i calitativ);
e) buletin de analize fizico-chimice i microbiologice eliberat de un
laborator acreditat de o ter parte;
f) eticheta produsului n limba romn;
g) certificat pentru ambalaj, eliberat n conformitate cu legislaia n vigoare.
In baza dosarului de notificare instituia notificatoare elibereaz
certificatul notificator al produsului care cuprinde urmtoarele:
a) antetul institutului notificator;
b) seria i numrul cu care a fost nregistrat n evidenele instituiei
notificatoare;
c) data eliberrii;
d) denumirea produsului pentru care a fost eliberat;
e) datele de identificare ale firmei solicitante a notificrii pentru produsul
respectiv;
f) numele, prenumele i semntura persoanei care a propus eliberarea
certificatului notificator;
g) compoziia calitativ i cantitativ a produsului
h) numele, prenumele i semntura reprezentantului legal al instituiei
notificatoare, precum i tampila acesteia.

Ghid - Suplimentele Alimentare


Institutul National de Sanatate Publica - 2013

20

GHID PENTRU MEDICII SPECIALITI


GHID DE EVALUARE I CONTROL N
UNITI DE DEPOZITARE ALE SUPLIMENTELOR ALIMENTARE

Ghid - Suplimentele Alimentare


Institutul National de Sanatate Publica - 2013

21

GHID PENTRU MEDICII SPECIALITI


GHID DE EVALUARE I CONTROL N
UNITI DE DEPOZITARE A SUPLIMENTELOR ALIMENTARE

Ghid - Suplimentele Alimentare


Institutul National de Sanatate Publica - 2013

22

GHID DE EVALUARE I CONTROL N UNITI DE DISTRIBUIE ALE


SUPLIMENTELOR ALIMENTARE

Ghid - Suplimentele Alimentare


Institutul National de Sanatate Publica - 2013

23

GHID DE EVALUARE I CONTROL N UNITI DE DISTRIBUIE ALE


SUPLIMENTELOR ALIMENTARE

Ghid - Suplimentele Alimentare


Institutul National de Sanatate Publica - 2013

24

GHID PENTRU CONSUMATORI

Un numr tot mai mare de persoane interesate n meninerea i


ameliorarea sntii folosesc suplimente alimentare n acest scop.
Pentru a alege n cunoin de cauz consumatorii trebuie s fie bine
informai nainte de a achiziiona i utiliza un supliment alimentar.
In primul rand, este foarte important pentru consumator ca acesta s
citeasc cu atenie i s nteleag informaiile prezentate pe eticheta
produselor.

Ghid - Suplimentele Alimentare


Institutul National de Sanatate Publica - 2013

25

Aceste informaii trebuie s fie nscrise n limba romn, fr a se


exclude prezentarea lor n alte limbi, s fie vizibile, lizibile i inscripionate
ntr-un mod care s nu permit tergerea lor.
Eticheta unui supliment alimentar trebuie s cuprind n mod
obligatoriu:
Denumirea sub care este vndut produsul :
a) pe etichet, trebuie s apar meniunea c produsul este un
supliment alimentar;
b) pentru suplimentele alimentare autohtone denumirea este cea
obinuit n Romnia;
c) pentru produsele din import trebuie s se utilizeze denumirea
comercial sub care acesta este fabricat i comercializat n ara
productoare.
Forma de comercializare: (tablete, capsule, tablete masticabile,
pulbere, lichid, etc);
Compoziia produsului: lista cuprinznd ingredientele (cantitativ i
calitativ);
numele categoriilor de nutrieni sau de substane ce
caracterizeaz produsul ;
vitaminele i mineralele din compoziie trebuie s fie
numai cele acceptate prin reglementri legale (vezi tabelele
1 i 2)
cantitatea de substane nutritive sau alte substane declarate
se specific pe etichet pentru o porie de produs
recomandat pentru consumul zilnic;

Ghid - Suplimentele Alimentare


Institutul National de Sanatate Publica - 2013

26

Informaii nutriionale:
Cantitatea de nutrieni sau substane cu efect nutriional ori
fiziologic prezent n produs este declarat pe etichet sub
form numeric;
Unitile de msur utilizate pentru vitamine i minerale sunt
cele specificate n tabelele nr. 1 i 2;
Cantitile de nutrieni sau alte substane declarate vor fi
acelea pentru o porie de produs recomandat pentru
consumul zilnic;
Informaiile privind vitaminele i mineralele sunt exprimate i
sub form de procent din valoarea de referin menionat,
doza zilnic recomandat, dup caz;
Procentul valorilor de referin pentru vitaminele i
mineralele poate fi, de asemenea,prezentat sub form
grafic;
Modul de administrare al suplimentului alimentar:
se vor respecta toate indicaiile date de ctre productor
privind poria zilnic recomandat i perioada de
administrare;
se va respecta ritmul de administrare al dozelor pe parcursul
unei zile;
Data durabilitii minimale (termenul de valabilitate al produsului):
Pe eticheta suplimentelor se nscrie de ctre productor data
durabilitii minimale, respectiv data pn la care acestea i
pstreaz caracteristicile specifice n condiii de depozitare
corespunztoare.
Data va fi precedat de meniunea:
-"A se consuma, de preferin, nainte de ...", dac n dat
este inclus ziua; sau
-"A se consuma, de preferin, pn la sfritul ...", dac se
indic luna i anul sau numai anul.
Ghid - Suplimentele Alimentare
Institutul National de Sanatate Publica - 2013

27

Condiiile de depozitare sau de folosire, atunci cnd acestea


necesit indicaii speciale
Denumirea i sediul productorului, al ambalatorului sau al
distribuitorului;
n cazul produselor din import se nscriu numele i sediul
importatorului sau ale distribuitorului nregistrat n Romnia;
Meniune care s permit identificarea lotului;
Meniuni speciale:
-un avertisment de a nu se depi poria din produsul
recomandat pentru consumul zilnic;
-o atenionare c suplimentele alimentare nu trebuie s
nlocuiasc o alimentaie variat i adecvat;
-o atenionare c produsele nu trebuie s fie lsate la
ndemna copiilor;
Precauii speciale (atenionri speciale):
ex. A nu se administra la femeile gravide sau care alpteaz
ex. Produsul conine diferii alergeni.
Pe eticheta unor suplimente alimentare puteti ntlni anumite
meniuni de sntate, cum ar fi:
Zincul contribuie la meninerea vederii normale
Seleniul contribuie la mneinerea sntii prului
Vitamina C contribuie la metabolismul energetic
Meniunea de sntate semnific orice meniune prin care se
declar, se sugereaz sau se insinueaz faptul c exist o legtur ntre un
aliment, respectiv supliment alimentar sau una din componentele sale i
sntate.
Meniunile de sntate pot fi inscripionate pe etichet de ctre
productor doar dac acestea sunt autorizate conform prevederilor
legale.
Existena meniunilor de sntate pe etichet sau cutie NU ESTE
OBLIGATORIE

Ghid - Suplimentele Alimentare


Institutul National de Sanatate Publica - 2013

28

REINEI!
n cazul n care un supliment alimentar conine precursori ai
hormonilor androgeni sau alte substane interzise sportivilor pe
eticheta acestuia se va se inscripiona meniunea PRODUS
INTERZIS SPORTIVILOR.
Eticheta unui supliment alimentar nu trebuie s cuprind
informaii care s atribuie suplimentelor alimentare proprietatea
de prevenire, tratare sau vindecare a unei boli umane sau s fac
referire la asemenea proprieti.
Etichetarea, prezentarea i publicitatea suplimentelor alimentare
nu trebuie s includ afirmaii directe sau care s induc ideea
c o alimentaie variat i adecvat nu poate asigura cantiti
adecvate de substane nutritive n general.
n publicitatea i etichetarea suplimentelor alimentare, se
interzice utilizarea de :
a) cuvinte de natur s indice unul dintre urmtorii termeni:
"medical", "bolnav", "boal", "remediu", "medicament",
tratament, precum i de traduceri ale acestora, sinonime
sau cuvinte care provin din familia lexical a acestora, cu
excepia existenei unor atenionri ;
b) nume de boli, numele sau reprezentarea de simptome ale
bolilor ori ale persoanelor bolnave;

Ghid - Suplimentele Alimentare


Institutul National de Sanatate Publica - 2013

29

ALTE SFATURI PENTRU CONSUMATORI:


Inainte de lua un supliment
alimentar punei-v urmtoarele
ntrebri:
1. Ce beneficii asupra sntii
v aduce acest produs?
2. Care sunt riscurile la care v
supunei dac luai acest
supliment ?
3. Care este doza corect pe care
trebuie s o luai pentru a avea
eficien maxim?
4. Cum se admnistreaz (se nghite cu ap, cu ceai?), cnd (n ce perioad a
zilei, nainte sau dup mas, la ce interval de timp?) i pentru ct timp
putei lua produsul fr niciun risc ?
Pentru a afla rspunsuri la aceste ntrebri este recomandabil s se
consulte medicul, n special, n anumite circumstane i n cazul
anumitor categorii de populaie - copii, varstnici, femei gravide,
femei care alpteaz, persoane cu boli cronice (diabet zaharat,
hipertensiune arterial, cancer, etc.) persoane care urmeaz s fie
supuse unor intervenii chirurgicale.
Unele
suplimente
alimentare
pot interaciona cu
anumite
medicamente
administrate
simultan,
rezultnd efecte nedorite.
De exemplu, nu se
recomand administrarea
suplimentului alimentar ce
conine
extract
de
Ginkgo Biloba n acelai
timp cu anticoagulantele
Ghid - Suplimentele Alimentare
Institutul National de Sanatate Publica - 2013

30

deoarece poate crete riscul apariiei unor


hemoragii.
Alte
suplimente alimentare pot reduce eficacitatea unor
medicamente prescrise n anumite afeciuni (ex. boli de inim,
depresii, etc).
Pentru evitarea unor complicaii i efecte adverse, sfatul
specialistului este absolut necesar.
Dac un anumit produs i-a facut bine vecinei, prietenului sau
surorii dumneavoastr, nu este obligatoriu s aib aceleai
efecte i la dumneavoastr, pentru c fiecare dintre noi este
unic, iar organismul poate raspunde diferit la ingerarea
acestuia.

Este indicat ca suplimentele alimentare s fie achiziionate n primul


rnd din magazine specializate i mai puin de pe site-urile on line.
n cele mai multe cazuri pe aceste site-uri sunt prezentate produse
care nu sunt conforme cu prevederile legale i care nu au fost
supuse unei certificri din partea autoritilor competente.

Ghid - Suplimentele Alimentare


Institutul National de Sanatate Publica - 2013

31

CONCLUZII
Suplimentele alimentare nu nlocuiesc o alimentaie variat i
echilibrat ci o completeaz.

Informai-v nainte de a cumpra un supliment alimentar.


ntrii-v puterea de consumator prin citirea corect a etichetelor
i alegerea unor produse adecvate i sigure.
Evitai produsele prezentate ca fiind miraculoase, care prezint
numai beneficii fr efecte adverse sau care conin un ingredient
secret, deoarece aceste meniuni sunt adesea false.
Termenul des ntlnit natural nu nsemn ntotdeauna
inofensiv; de exemplu,sunt anumite produse botanice care sunt
duntoare pentru organism;
Dac achiziionai un anumit produs asiguraiv c ambalajul su
este integru i pstrai-l apoi n condiiile de depozitare indicate pe
etichet;
Evitai s luai n aceeai perioad de timp mai mult de dou-trei
suplimente alimentare, deoarece n cazul unor mixturi de
ingrediente pot apare unele efecte nedorite; decalai i orele de
administrare, luai-le la interval de 2-3 ore unele de altele pentru o
absorbie i eficientizare mai bun ;

Ghid - Suplimentele Alimentare


Institutul National de Sanatate Publica - 2013

32

Dac urmeaz s fii supus unei intervenii chirurgicale, inclusiv


dentar, sftuii-v cu medicul pentru a intrerupe admnistrarea
suplimentului n timp util; unele suplimente alimentare necesit 2-3
sptmni pentru a se elimina din organism i n acest caz v-ar putea
creea serioase probleme n timpul operaiei sau dup aceasta.
In timpul sarcinii sau alptrii luai numai suplimentele alimentare
recomandate de ctre medic.
Folosii suplimentul numai n dozele recomandate i nu depsii
perioada de administrare indicat pe etichet.
Nu administrai niciodat suplimente alimentare copiilor fr a v
sftui cu medicul pediatru.
Dac luai suplimente alimentare, nu v
bazai pe ele mai mult dect trebuie.
Incercai s avei o alimentaie echilibrat
din care s nu lipseasc sub nicio form
cerealele integrale, fructele si legumele,
petele.

i nu
uitai nici de micarea n aer liber!

Ghid - Suplimentele Alimentare


Institutul National de Sanatate Publica - 2013

33

BIBLIOGRAFIE SELECTIV
1. Anderson J. W. Dietary fiber in nutrition, management of diabets.
Dietary fiber Basic and Clinical Aspects, Plenum Press, New York,
1986.
2. Banu C., Preda N., Vasu S. Produsele alimentare i inocuitatea lor,
Ed. Tehnic, Bucureti, 1982.
3. Brtter P., Forth W., Fresenius W., Holtmeier H.J., Hoyer S.,Kruse
Jarres J. D., Liesen H. H., Mohn L., Negretti de Brtter V., Reichlmayr
Lais A. M., Sitzer G., Tlg G. Mineralstoffe und Spurenelemente:
Leitfaden fr die rtztliche Paxis, Verlag Bertlesmann Stiftung,
Gtersloh, 1992.
4. Brody T. Nutritional biochemistry, Academic Press, San Diego, 1994.
5. Chaney S.G. Principles of Nutrition, pp. 1093-1147, in
Textbook of Biochemistry with Clinical Correlation, 3rd edition,
(Ed. Devlin T.M.), Wiley-Liss, New York-Chicester-Brisbone-TorontoSingapore, 1992.
6. Damodaran S. Food proteins and lipids, Plenum Press, New York
London, 1997.
7. Garban Z., Drgan P., Garban Gabriela (Eds.) - Metal Elements in
Environment, Medicine and Biology,Tome V, Publishing House
Eurobit Timioara, 2002.
8. Garban Z., Garban Gabriela - Nutriia uman, Vol.I, Probleme
fundamentale, Ed. 3-a, Ed. Orizonturi Universitare, Timioara, 2003.
9. Mnescu S., Tnsescu G., Dumitrache S., Cucu M. - Igiena, Ed.
Medical, Bucureti, 1994.
10. McLaren D.S., Meguin M. - Nutrition and its disorders, Churchill
Livingstone, Edinburgh, 1988.
11. Mincu I. Impactul om aliment (Istoria alimentaiei la romni din
cele mai vechi timpuri pn n prezent), Ed. Medical, Bucureti,
1993.
12. Moll M., Moll Nicole Additifs alimentaires et auxiliaires
technologiques, Dunod, Paris, 1998.
Ghid - Suplimentele Alimentare
Institutul National de Sanatate Publica - 2013

34

13. Rhoades R., Pflanzer R. Human Physiology, 2nd edition,


Saunders College Publishing, Fort Wort-Philadelphia-San Diego-New
York, 1992.
14. Souverrain R. Les additifs autoriss dans les produits alimentaires,
3- me edition, Imprimerie Edimpra, Paris, 1986.
15. Watt K., Merrill A.L., Pecot K. Rebecca, Adams F. Catherine, Orr L.
Martha, Miller D.F. Handbook of the Nutritional contents of foods,
United States Department of Agriculture, Dover Publ., Inc. New York,
1975.
16. HG 106/2002 privind etichetarea alimentelor .
17. HG 685/2010
pentru modificarea i completarea Hotrrii
Guvernului nr. 106/2002 privind etichetarea alimentelor.
18. Ordinul MS nr. 1069/ 2007 pentru aprobarea Normelor privind
suplimentele alimentare, publicat n Monitorul Oficial Nr. 455/
05.07.2007.
19. Council for Responsible Nutrition, The Betsne of Nutritional
Supplements,
website:
http://www.crnusa.org/00benets_toc.html.
20. National Institutes of Health - Office of Dietary Supplements; Dietary
supplements: what you need to know; web site:
http://ods.od.nih.gov/.
21. European Product Labelling Guide, chapter no. 2.
22. Dietary supplements - Balancing Consumer Choice & Safety- New York
State Task Force on Lie & the Law.

Ghid - Suplimentele Alimentare


Institutul National de Sanatate Publica - 2013

35

How to place on the Romanian market a food supplement


I.

By setting up of a company in Romania dealing with the import,


distribution, registration etc. of food supplements; nomination of a
person who submits the documents to the authorities

II.

By notifying the food supplement at the authorities


Notification procedures:
1. Food supplements containing accepted vitamins and minerals
according to Directive EC/46/2002 and Regulation
EC
1170/2009 need a simple otification at the Ministry of Health
(MH) by filling a Registration form (existing in romanian on the
website of the Ministry of Health - www.ms.ro) and sending it
(together with the scanned label) to MH by email and then
after by surface mail the original signed and sealed
Registration form as well as the in folio label; the product can
be placed on the market only after the acceptance receipt;
maximum levels for vitamins and minerals are not set for food
supplements;
2. Food supplements containing admitted vitamins and minerals
mixed with other substances (botanical/animal extracts,
products of the hive, other substances with physiological or
nutritional properties) must be notified at the National
Institute of Public Health Regional Center of Public Health
from Cluj-Napoca, Iasi or Timisoara (belonging to Ministry of
Health) or at the Institute for Food Biotechnology Bucharest!!!.
3. Food supplements with partially processed herbs (e.g. teas)
must be notified at the Institute for Food Bioresurses
Bucharest
Required documents, in two copies, in case of notification at the
institutes belonging to the Ministry of Health :
application to one of the above mentioned authorities with details about
the company (name, address, phone, fax, e-mail, bank account), product
Ghid - Suplimentele Alimentare
Institutul National de Sanatate Publica - 2013

36

III.

name, name of person asking the notification, details about the


manufacturer (name, address, tel. fax, country), name and address of
responsible person with documents
certificate attesting that the company asking for notification is legally
registered in Romania;
data sheet with the name and address of manufacturer;
the quantitative and qualitative composition of the products;
analytical testing of the product by a neutral, accredited laboratory (the
quantitative analysis of ingredients, microbiological analysis - total
amount of micro-organisms, E.coli, Yeast & molds, Salmonella,
Staphylococcus aureus); toxicological analysis - metals (Pb, As, Hg, Cd,
Sn); pesticide residues - Dieldrin, DDT, Endrin, Heptachlor, Lindane etc.);
nitrates/nitrites - especially for food supplements containing vegetal
ingredients
Certificate of quality and Good Manufacturing practices
Certificate of health and free sale Certificate of compliance for packaging
materials
Declaration of the manufacturer that the food supplement is free from
anabolic substances and other prohibited substances
Certificate that the used packaging materials respect the EU laws
other documents at the request of the authorities
4. Labeling of food supplements must respect all the labeling
UE requirements for food and for food supplements
5. Romania has a positive and a negative plant list see the Belgian
plant list from 1997 and 2012 also the Italian plant list, EU
Novel food Catalogue
6. There is no list of authorized other substances
7. If the Dossier contains all the requested documents and the
botanical ingredients can be find on the positive plant it takes
about 10-30 days until the Nofication Certificate with series
and number is issued for the company
Food supplements can be marketed only after the receipt of the
Nofication Certificate from the Authority

Ghid - Suplimentele Alimentare


Institutul National de Sanatate Publica - 2013

37