Camera Deputailor

Senatul Romniei

Lege nr. 245 din 2004 privind securitatea general a

produselor
Versiune n vigoare din 09.06.2004
publicat n Monitorul Oficial. nr. 565 din 25.06.2004

Parlamentul Romniei adopt prezenta lege.

Capitol 1
Domeniu de aplicare i definiii

Articolul 1
(1) Prezenta lege are ca scop asigurarea consumatorilor c produsele puse pe pia sunt
sigure i se aplic pentru toate produsele definite la art. 2 lit. a) numai n situaia n care nu
exist prevederi legale specifice de securitate a produselor respective, care au acelai
obiectiv cu acest act normativ.

(2) n cazul n care unele produse au reglementri specifice de securitate, prezenta lege
se aplic numai pentru aspectele i riscurile sau categoriile de riscuri care nu sunt
prevzute de aceste reglementri, dup cum urmeaz:

a. art. 2 lit. b) i c) i art. 3 nu se aplic acestor produse n privina riscurilor sau

categoriilor de riscuri prevzute de reglementrile specifice;

b. art. 4-16 se aplic n orice situaie, cu excepia cazurilor n care exist reglementri
specifice privind aspectele care intr sub incidena acestor dispoziii.

Articolul 2
n sensul prezentei legi, urmtorii termeni se definesc astfel:

a. produs - orice bun material cunoscut sub denumirea de produs, care, inclusiv n cadrul
unei prestri de servicii, este destinat consumatorilor sau este posibil, n condiii
previzibile, s fie utilizat de consumatori chiar dac nu le este destinat i care este furnizat
sau pus la dispoziie n cadrul unei activiti comerciale cu titlu oneros sau gratuit, fie c
este n stare nou, folosit sau recondiionat. Se excepteaz de la aplicarea prezentei legi
produsele de ocazie care sunt furnizate ca antichiti sau ca produse care trebuie s fie
reparate ori recondiionate nainte de utilizarea lor, numai n cazul n care furnizorul
informeaz n mod clar persoana creia i furnizeaz produsul despre necesitatea acestei
reparaii sau recondiionri;

b. produs sigur - orice produs care, n condiii normale sau rezonabil previzibile de
utilizare, inclusiv de durat i, dup caz, de punere n funciune, de instalare i de
necesiti de ntreinere, nu prezint nici un risc sau numai riscuri minime compatibile cu
utilizarea produsului i considerate ca acceptabile i corespunztoare unui nivel ridicat de
protecie a sntii i securitii consumatorilor, lundu-se n considerare n special:

1. caracteristicile produsului, n principal compoziia, ambalarea, condiiile de

asamblare i, dup caz, de montaj i de ntreinere;

2. efectul asupra altor produse, n cazul n care utilizarea lui mpreun cu alte produse
poate fi n mod rezonabil previzibil;

3. prezentarea produsului, etichetarea sa, orice avertizri i instruciuni pentru

utilizarea i distrugerea lui, precum i orice alt indicaie sau informaie referitoare la
produs;

4. categoriile de consumatori expuse riscului n cazul utilizrii produsului, n particular

copiii i persoanele n vrst. Posibilitatea obinerii unor niveluri superioare de
securitate sau de disponibilitate a altor produse prezentnd un grad de risc mai sczut
nu trebuie s constituie un motiv suficient pentru considerarea unui produs ca fiind
periculos;

c. produs periculos - orice produs care nu ndeplinete prevederile de la definiia

produsului sigur de la lit. b);

d. risc grav - orice risc semnificativ, care necesit o intervenie rapid din partea
autoritilor publice, inclusiv riscurile ale cror efecte nu sunt imediate;

e. productor:
1. fabricantul produsului, n cazul n care este stabilit n Romnia sau ntr-un stat
membru al Uniunii Europene i orice alt persoan care se prezint ca productor prin
aplicarea pe produs a numelui su, a mrcii sale sau a unui alt semn distinctiv ori
persoana care recondiioneaz produsul;

2. reprezentantul productorului, n cazul n care productorul nu este stabilit n

Romnia sau ntr-un stat membru al Uniunii Europene, sau, n absena unui
reprezentant stabilit n Romnia ori ntr-un stat membru al Uniunii Europene,
importatorul produsului;

3. ali ageni economici din lanul de comercializare, n msura n care activitile lor
pot aduce atingere caracteristicilor de securitate a unui produs;

f. distribuitor - orice agent economic din lanul de comercializare, a crui activitate nu

influeneaz caracteristicile de securitate a produsului;

g. returnare - modalitate referitoare la aducerea napoi a unui produs periculos de ctre

consumator, pe care productorul sau distribuitorul l-a furnizat deja consumatorului ori l-a
pus la dispoziia sa;

h. retragere - orice msur luat n scopul de a mpiedica distribuia i expunerea la

comercializare, precum i ofertarea unui produs periculos la consumatori.

Capitol 2
Obligaia general de securitate - criterii de evaluare a conformitii

Articolul 3
(1) Productorii sunt obligai s pun pe pia numai produse sigure.

(2) Un produs va fi considerat sigur din punct de vedere al aspectelor reglementate de

dispoziiile legislaiei naionale atunci cnd, n absena prevederilor comunitare specifice
privind reglementarea produsului n cauz, el este conform cu reglementrile naionale ale

Romniei ori ale statului membru pe teritoriul cruia este comercializat, stabilite cu
respectarea principiilor liberei circulaii a produselor i serviciilor de pia i care
formuleaz cerinele de sntate i securitate pe care produsul trebuie s le ndeplineasc
pentru a fi comercializat.

(3) Un produs este considerat sigur din punct de vedere al riscurilor i al categoriilor de
riscuri reglementate de standardele naionale neobligatorii relevante atunci cnd este
conform cu standardele naionale neobligatorii care transpun standarde europene, a cror
referin este publicat n Jurnalul Oficial al Comunitilor Europene. Referinele acestor
standarde naionale armonizate sunt publicate de ctre Asociaia de Standardizare din
Romnia (ASRO).

(4) n alte condiii dect cele avute n vedere la alin. (2), conformitatea unui produs cu
cerina securitii generale a produselor poate fi evaluat lundu-se n considerare, dac
exist:

a. standardele naionale neobligatorii care transpun standarde europene relevante,

altele dect cele la care se face referire la alin. (2);

b. standardele stabilite n statul n care este comercializat produsul;

c. orientrile n domeniul evalurii securitii produselor;

d. codurile de bune practici n materie de securitate a produselor, n vigoare n sectorul

respectiv;

e. stadiul prezent al cunotinelor tiinifice i/sau tehnice;

f. ateptrile rezonabile ale consumatorilor referitoare la securitatea general a

produselor.

(5) Conformitatea unui produs cu criteriile care au n vedere garantarea obligaiei

generale de securitate, n special cu prevederile alin. (2) i (3), nu mpiedic autoritile
competente s ia msurile corespunztoare pentru a impune restricii privind punerea sa
pe pia sau s cear retragerea de pe pia ori returnarea produsului, dac produsul se
dovedete periculos.

Capitol 3
Alte obligaii ale productorilor i obligaii ale distribuitorilor

Articolul 4
(1) n limitele activitilor lor productorii trebuie s asigure consumatorului informaiile
utile care i permit s evalueze riscurile inerente ale unui produs pe durata medie de
utilizare sau pe o durat rezonabil previzibil, atunci cnd acestea nu sunt imediat
perceptibile de ctre consumator, fr un avertisment corespunztor, precum i s previn
astfel de riscuri. Prezena unui astfel de avertisment nu exonereaz nici o persoan de
ndeplinirea celorlalte obligaii prevzute de prezenta lege.

(2) n limitele activitilor lor productorii trebuie s adopte msuri proporionale cu

caracteristicile produselor pe care le furnizeaz, care le permit:

a. s fie informai de riscurile pe care aceste produse le-ar putea prezenta pentru
consumatori;

b. s poat ntreprinde aciunile potrivite, inclusiv, dac este necesar, pentru a evita
aceste riscuri, s poat dispune retragerea de pe pia, avertizarea adecvat i
eficient a consumatorilor, returnarea de la consumatori.

(3) Msurile prevzute la alin. (2) vor include:

a. informarea, prin intermediul produsului sau al ambalajului, asupra identitii i
detaliilor privind productorul, precum i informarea asupra produsului sau, dup caz,
asupra lotului de produse din care face parte, cu excepia cazurilor n care omisiunea
acestei informaii este justificat. Prin hotrre a Guvernului se va stabili lista
produselor pentru care sunt obligatorii referina produsului sau a lotului de produse,
precum i, dup caz, modul de ntrebuinare;

b. n cazul n care se consider necesar, realizarea de teste prin sondaj pe produsele

comercializate, analizarea reclamaiilor i, dup caz, inerea unui registru de reclamaii,
precum i informarea distribuitorilor de ctre productor privind monitorizarea acestor
produse.

(4) Msurile prevzute la alin. (2) lit. b) vor fi ntreprinse voluntar sau la cererea
autoritilor competente, n conformitate cu art. 10 alin. (1) lit. f).

(5) Returnarea se face ca ultim modalitate de rezolvare, atunci cnd celelalte aciuni nu
sunt suficiente pentru prevenirea riscurilor implicate, n cazul n care productorul
consider necesar sau cnd este obligat de ctre autoritatea competent s ia aceast
msur. Msura de returnare se poate pune n aplicare n baza codurilor de bun conduit
n domeniu, n cazul n care acestea exist.

Articolul 5
(1) Distribuitorii sunt obligai:
a. s acioneze cu atenia cuvenit pentru a contribui la respectarea cerinelor de
securitate aplicabile, n special s nu distribuie produse despre care au cunotin sau
pe care ar fi trebuit s le considere, pe baza informaiilor deinute i n calitate de
specialiti, neconforme cu aceste cerine;

b. s participe, n limitele activitilor lor respective, la monitorizarea securitii

produselor puse pe pia, n special prin:

1. transmiterea informaiilor privind riscurile produselor;

2. pstrarea i furnizarea documentelor necesare pentru a determina originea

produselor;

3. colaborarea la aciunile ntreprinse de productori i de autoritile competente

pentru evitarea riscurilor. n limitele activitilor lor respective distribuitorii trebuie
s ia msuri care s permit o colaborare eficient.

(2) n cazul n care productorii i distribuitorii au cunotin sau ar trebui s cunoasc,

pe baza informaiilor pe care le posed i n calitate de specialiti, c unele produse, pe
care le-au pus pe pia sau care au fost furnizate ntr-un alt mod consumatorilor, prezint
pentru consumatori riscuri care sunt incompatibile cu cerinele de securitate general, ei
trebuie s informeze imediat autoritile competente, n condiiile stabilite n anexa nr. 1,

preciznd aciunile ntreprinse n scopul de a preveni riscurile pentru consumatori.

(3) Productorii i distribuitorii, n limitele activitilor lor, trebuie s colaboreze cu

autoritile competente, la cererea acestora din urm, pentru aciunile ntreprinse, n
scopul evitrii riscurilor pe care le prezint produsele pe care le furnizeaz sau le-au
furnizat. Procedurile ce trebuie urmate pentru o astfel de colaborare, inclusiv procedurile
de dialog cu productorii i distribuitorii respectivi asupra problemelor legate de
securitatea produselor, sunt stabilite de autoritile competente.

Capitol 4
Obligaii specifice i responsabiliti

Articolul 6
(1) Reglementrile specifice privind securitatea produselor se stabilesc prin hotrre a
Guvernului, la propunerea organelor sale de specialitate.

(2) Autoritatea competent pentru supravegherea pieei privind conformitatea produselor

cu cerinele generale de securitate stabilete prin norme procedurile privind aplicarea
prezentei legi.

(3) n Romnia autoritatea competent pentru supravegherea pieei privind conformitatea

produselor cu cerinele generale de securitate, constatarea contraveniilor, aplicarea
sanciunilor i stabilirea msurilor complementare este Autoritatea Naional pentru
Protecia Consumatorilor.

(4) Autoritatea Naional pentru Protecia Consumatorilor poate colabora, conform

atribuiilor stabilite prin legislaia n vigoare, dup caz, cu alte organe de specialitate cu
atribuii n supravegherea pieei, pentru a desfura aciuni n aplicarea prezentei legi.

(5) Organele de poliie sunt obligate s acorde, la cerere, sprijinul necesar reprezentanilor
mputernicii ai Autoritii Naionale pentru Protecia Consumatorilor, aflai n exerciiul
funciunii sau, dup caz, s i nsoeasc.

(6) n scopul supravegherii pieei privind conformitatea produselor cu cerinele generale

de securitate, sarcinile, atribuiile, organizarea i modalitile de colaborare cu celelalte
organe de specialitate se vor stabili, dup caz, prin protocoale sau n cadrul Comitetului
interministerial pentru supravegherea pieei produselor i serviciilor i protecia
consumatorilor.

(7) Romnia va informa Comisia European referitor la sarcinile, atribuiile, organizarea i

modalitile de colaborare cu celelalte organe de specialitate stabilite n scopul
supravegherii pieei privind conformitatea produselor cu cerinele generale de securitate.

Capitol 5
Sanciuni

Articolul 7
nclcarea dispoziiilor prezentei legi atrage, dup caz, rspunderea civil, disciplinar,
contravenional sau penal a celor vinovai.

Articolul 8
(1) Constituie contravenii i se sancioneaz dup cum urmeaz:
a. nclcarea dispoziiilor art. 3 alin. (1), cu amend de la 10.000.000 lei la 100.000.000
lei;

b. nclcarea dispoziiilor art. 4 alin. (1), cu amend de la 2.000.000 lei la 20.000.000

lei;

c. nclcarea dispoziiilor art. 4 alin. (2), cu amend de la 7.000.000 lei la 70.000.000

lei.

(2) Constatarea contraveniilor i aplicarea sanciunilor se fac de ctre reprezentanii

mputernicii ai Autoritii Naionale pentru Protecia Consumatorilor.

Articolul 9
Contraveniilor prevzute la art. 8 le sunt aplicabile dispoziiile Ordonanei Guvernului nr. 2/2001
privind regimul juridic al contraveniilor, aprobat cu modificri i completri prin Legea nr.
180/2002, cu modificrile ulterioare.

Articolul 10
(1) n sensul prezentei legi, n special al art. 5, autoritatea competent pentru
supravegherea pieei privind conformitatea produselor cu cerinele generale de securitate
trebuie s ia, dup caz, una dintre urmtoarele msuri complementare:

a. pentru orice produs:

1. s organizeze, chiar dup punerea sa pe pia ca fiind sigur, verificri
corespunztoare ale caracteristicilor sale de securitate, pe o scar adecvat, pn
la stadiul de utilizare sau de consum;

2. s solicite prilor interesate toate informaiile necesare;

3. s preleveze mostre de produse spre a le supune analizelor referitoare la

securitate;

b. pentru orice produs care poate prezenta riscuri n anumite condiii:

1. s solicite marcarea cu avertismente corespunztoare privind riscurile pe care le
poate prezenta, redactate n mod clar, uor de neles, lizibil i inteligibil, n limba
romn, fr a exclude prezentarea i n alte limbi;

2. s se asigure la punerea pe pia a unui produs de existena unor condiii

prealabile de securitate, astfel nct produsul rezultat s fie sigur;

c. pentru orice produs care poate prezenta riscuri pentru anumite categorii de
persoane, s dispun ca acestea s fie avertizate n mod expres de acest risc, n timp
util i sub o form corespunztoare, inclusiv prin publicarea de avertismente speciale;

d. pentru orice produs care ar putea fi periculos, s interzic temporar, pe perioada

necesar diferitelor controale, verificri sau evaluri ale securitii, ca acesta s fie
furnizat, propus pentru furnizare sau s fie expus;

e. pentru orice produs periculos, s interzic punerea sa pe pia i s stabileasc

msurile nsoitoare necesare pentru a asigura respectarea interdiciei;

f. pentru orice produs periculos existent deja pe pia:

1. s dispun sau s organizeze retragerea sa efectiv i imediat i s avertizeze
consumatorii cu privire la riscurile pe care le prezint;

2. s dispun sau s coordoneze ori, dup caz, s organizeze cu productorii i

distribuitorii returnarea de la consumatori i distrugerea sa n condiii
corespunztoare, prin grija i pe cheltuiala agentului economic respectiv.

(2) n cazul n care autoritatea competent pentru supravegherea pieei privind

conformitatea produselor cu cerinele generale de securitate dispune msuri de tipul celor
prevzute la alin. (1), n special cele menionate la lit. d)-f), ea trebuie s acioneze pentru
respectarea principiilor liberei circulaii a produselor i serviciilor pe pia, astfel nct s
pun n aplicare msuri proporionale cu gravitatea riscului i lund n consideraie
principiul precauiei. n cadrul acestor msuri Autoritatea Naional pentru Protecia
Consumatorilor sprijin aciunea voluntar a productorilor i distribuitorilor, n
conformitate cu obligaiile care le revin n temeiul prezentei legi, n special al prevederilor
cap. III, prin dezvoltarea de coduri de bun conduit. Dac este necesar, autoritatea
competent pentru supravegherea pieei privind conformitatea produselor cu cerinele
generale de securitate organizeaz sau dispune msurile prevzute la alin. (1) lit. f), n
cazul n care aciunea ntreprins de productori i distribuitori n ndeplinirea obligaiilor
lor este nesatisfctoare sau insuficient. Returnarea trebuie s se fac conform
prevederilor art. 4 alin. (5).

(3) n mod special, autoritatea competent pentru supravegherea pieei privind

conformitatea produselor cu cerinele generale de securitate trebuie s ntreprind
aciunile necesare pentru a aplica cu rapiditatea necesar msurile corespunztoare, aa
cum sunt cele prevzute la alin. (1) lit. b)-f), n cazul produselor care pun problema unui
risc grav. Aceste circumstane trebuie s fie determinate de autoritatea competent,
evalundu-se, de la caz la caz, caracteristicile intrinseci ale produselor, n conformitate cu
liniile directoare prevzute la pct. 11 din anexa nr. 2.

(4) Msurile care se dispun n temeiul prezentului articol de ctre autoritatea competent
pentru supravegherea pieei privind conformitatea produselor cu cerinele generale de
securitate sunt aplicabile, dup caz:

a. productorului;

b. distribuitorilor, n limitele activitilor lor, n special prii responsabile pentru prima

etap a distribuirii produselor pe piaa naional;

c. oricrei alte persoane, n cazul n care aceasta se dovedete necesar, n vederea

colaborrii la aciunile ntreprinse pentru a se evita riscuri care decurg dintr-un produs.

Articolul 11
(1) Pentru a asigura o supraveghere eficient a pieei, destinat garantrii unui nivel
ridicat de protecie a sntii i securitii consumatorilor, autoritatea competent pentru
supravegherea pieei privind conformitatea produselor cu cerinele generale de securitate
dispune msuri pentru:

a. stabilirea, actualizarea periodic i punerea n aplicare a unor programe sectoriale

de supraveghere pe categorii de produse sau de riscuri, monitorizarea activitilor de
supraveghere, a constatrilor i a rezultatelor acestor programe, coordonarea
activitilor de colaborare n Comitetul interministerial pentru supravegherea pieei
produselor i serviciilor i protecia consumatorilor;

b. monitorizarea i actualizarea cunotinelor tiinifice i tehnice referitoare la

securitatea produselor n Comisia pentru securitatea produselor;

c. examinarea i evaluarea periodic a funcionrii activitilor de control i a eficienei

lor i, dac este necesar, revizuirea abordrii i organizrii aciunilor de supraveghere
puse n aplicare.

(2) Reclamaiile consumatorilor i ale prilor interesate referitoare la securitatea

produselor i activitile corespunztoare de supraveghere i de control vor fi prezentate
la oficiul teritorial pentru protecia consumatorilor. Reclamaiile privind securitatea
produselor fac obiectul unei monitorizri corespunztoare n cadrul oficiilor teritoriale
pentru protecia consumatorilor, precum i n cadrul autoritii competente pentru
supravegherea pieei privind conformitatea produselor cu cerinele generale de securitate.
Oficiile teritoriale pentru protecia consumatorilor informeaz n mod activ consumatorii i
celelalte pri interesate despre procedurile stabilite n acest scop.

Articolul 12
Autoritatea Naional pentru Protecia Consumatorilor particip ca punct naional de contact n
reeaua european a autoritilor competente ale statelor membre ale Uniunii Europene n

materie de securitate a produselor.

Capitol 6
Schimburi de informaii i situaii de intervenie rapid

Articolul 13
(1) Procedurile pentru realizarea schimburilor de informaii i pentru situaii de intervenie
rapid privind produsele, aa cum sunt definite la art. 2 lit. a), care prezint un risc grav
pentru sntatea i securitatea consumatorilor, liniile directoare, coninutul i formularultip al notificrilor, precum i criteriile precise pentru a se determina condiiile pentru care
notificarea este relevant vor fi n conformitate cu prevederile stabilite n reeaua
european a autoritilor competente ale statelor membre ale Uniunii Europene n materie
de securitate a produselor.

(2) Orice acord stabilit cu reeaua european a autoritilor competente ale statelor
membre ale Uniunii Europene n materie de securitate a produselor trebuie s fie bazat pe
reciprocitate i va include prevederi de confidenialitate a informaiei.

(3) n cazul n care Romnia ia msuri care restrng punerea de produse pe pia sau
impun retragerea ori returnarea lor, aa cum se prevede la art. 10 alin. (1) lit. b)-f), trebuie
s notifice aceste msuri Comisiei Europene, n msura n care o astfel de notificare nu
este cerut prin art. 17 sau printr-o legislaie comunitar specific, preciznd motivele
pentru care le-a adoptat. Romnia trebuie, de asemenea, s informeze Comisia European
despre orice modificare sau ridicare a oricrei msuri de acest tip.

(4) Dac Romnia consider c efectele riscului nu depesc sau nu pot depi teritoriul

su, trebuie s procedeze la notificarea msurilor prevzute la alin. (1), n msura n care
ele conin informaii care pot prezenta interes pentru celelalte state membre ale Uniunii
Europene din punct de vedere al securitii produselor, n special dac ele apar ca rspuns
la un risc nou, nc nesemnalat n alte notificri.

Capitol 7
Dispoziii finale

Articolul 14
(1) Informaiile cu privire la riscurile pe care le prezint produsele pentru sntatea i
securitatea consumatorilor, de care dispune autoritatea competent pentru
supravegherea pieei privind conformitatea produselor cu cerinele generale de securitate,
trebuie n general s fie disponibile publicului, n conformitate cu cerinele de transparen
i fr a prejudicia restriciile necesare activitilor de control i investigare.

(2) Publicul trebuie s aib acces n special la informaiile privind identificarea produsului,
natura riscului i msurile luate.

(3) Reprezentanii autoritilor competente sunt obligai s nu divulge informaiile

obinute prin aplicarea prezentei legi, care, prin natura lor, intr sub incidena secretului
profesional n cazuri bine justificate.

(4) Prin excepie de la prevederile alin. (3), informaiile privind caracteristicile de

securitate a produselor pot fi fcute publice dac sunt impuse de circumstane, n scopul
proteciei sntii i securitii consumatorilor.

(5) Protejarea secretului profesional nu trebuie s mpiedice diseminarea ctre

autoritile competente a informaiilor necesare pentru a asigura eficacitatea activitilor
de control i supraveghere a pieei. Autoritile care primesc informaii ce intr sub
incidena secretului profesional trebuie s asigure protejarea acestora.

Articolul 15
Aplicarea sanciunilor prevzute n prezenta lege nu nltur angajarea rspunderii civile a
agenilor economici pentru pagubele generate de produsele cu defect, stabilit conform
dispoziiilor legale n vigoare.

Articolul 16
(1) Orice hotrre adoptat n aplicarea prezentei legi i care implic restricionarea
punerii pe pia a unui produs sau impune msura de retragere a sa ori de returnare de la
consumatori trebuie s fie motivat n mod corespunztor. Ea trebuie notificat, imediat
ce este posibil, prii interesate i trebuie s indice cile legale de contestare, prevzute de
dispoziiile legale n vigoare, i termenele n care aceste aciuni de contestare trebuie s
fie introduse.

(2) Prile implicate trebuie s i poat prezenta punctul de vedere nainte de adoptarea
msurii, ori de cte ori este posibil. Dac, datorit urgenei msurilor ce trebuie luate, nu a
avut loc o consultare prealabil, aceasta trebuie s fie efectuat ntr-un termen rezonabil,
dup punerea n aplicare a msurii.

(3) Msurile care impun retragerea unui produs sau returnarea lui de la consumatori
trebuie s ia n considerare necesitatea de a ncuraja distribuitorii, utilizatorii i

consumatorii s contribuie la punerea n aplicare a acestor msuri.

(4) Orice msur luat de autoritatea competent pentru supravegherea pieei privind
conformitatea produselor cu cerinele generale de securitate i care restricioneaz
punerea pe pia a unui produs sau impune retragerea ori returnarea lui de la consumatori
poate face obiectul unei aciuni judectoreti.

(5) Orice hotrre adoptat n aplicarea prezentei legi i care implic restricionarea
punerii pe pia a unui produs sau impune retragerea ori returnarea lui nu trebuie s aduc
prejudicii referitoare la evaluarea responsabilitii prii creia i este adresat, din punctul
de vedere al prevederilor dreptului penal aplicabile cazului respectiv.

Articolul 17
(1) n cazul n care Romnia adopt sau hotrte s adopte, s recomande sau s
convin cu productorii i distribuitorii, pe o baz voluntar ori obligatorie, msuri care au
n vedere mpiedicarea, limitarea sau impunerea de condiii specifice privind
comercializarea sau eventuala utilizare pe teritoriul su a unor produse din cauza unui risc
grav, va notifica imediat Comisiei Europene prin sistemul RAPEX. Comisia European
trebuie, de asemenea, informat imediat despre modificarea sau retragerea oricrei
msuri i aciuni de acest fel.

(2) Dac Romnia consider c efectele riscului nu depesc teritoriul su, trebuie s
urmeze procedura prevzut la art. 13, innd cont de criteriile relevante propuse n liniile
directoare prevzute la pct. 11 din anexa nr. 2.

(3) Romnia, nainte de a adopta astfel de msuri sau de a ntreprinde astfel de aciuni,

poate s comunice Comisiei Europene informaiile de care dispune cu privire la existena

unui risc grav.

Solicit actualizarea actului curent

(4) n cazul unui risc grav, Romnia trebuie s notifice Comisiei Europene aciunile

la art. 4 i 5, ntreprinse de productori i distribuitori.

Caut voluntare
n text/nr.prevzute
art.

Capitol 1
(5) Procedurile pentru aplicarea sistemului RAPEX i liniile directoare pentru notificri
Capitol 2
sunt prevzute n anexa nr. 2.

Capitol 3
Capitol 4
(6) Orice acord stabilit cu reeaua european a autoritilor competente ale statelor
Capitol
5 ale Uniunii Europene n materie de securitate a produselor trebuie s fie bazat pe
membre
reciprocitate
i va include prevederi de confidenialitate a informaiei, corespunztoare
Capitol
6
celor care sunt aplicabile n statele membre ale Uniunii Europene.

Capitol 7

Articolul 18
(1) Prezenta lege transpune Directiva nr. 2001/95/CE a Parlamentului European i a
Consiliului Europei din 3 decembrie 2001, referitoare la securitatea general a produselor,
publicat n Jurnalul Oficial al Comunitilor Europene (JOCE), L11 din 15 ianuarie 2002.

(2) Romnia ia toate msurile pentru a pune n aplicare hotrrile prevzute la art. 13 din
Directiva nr. 2001/95/CE a Parlamentului European i a Consiliului Europei din 3
decembrie 2001, referitoare la securitatea general a produselor, ntr-un termen mai mic
de 20 de zile, n afar de cazul n care aceste hotrri nu prevd un termen diferit.

(3) Autoritatea competent pentru supravegherea pieei privind conformitatea produselor

cu cerinele generale de securitate trebuie s aplice msurile prevzute la art. 17 i s dea

prilor respective, n termen de o lun, posibilitatea de a-i exprima punctul de vedere,

informnd Comisia European despre acestea.

Articolul 19
Prezenta lege intr n vigoare la data de 1 ianuarie 2005, cu excepia art. 6 alin. (6), art. 13 alin.
(3) i (4), art. 17, art. 18 alin. (2) i (3), pct. 2 din anexa nr. 1, pct. 1, 2, 4, 6-10 i 13 din anexa nr.
2, care intr n vigoare la data aderrii Romniei la Uniunea European, dat la care se abrog
prevederile art. 6 alin. (5), art. 13 alin. (1) i (2), pct. 1 din anexa nr. 1 i pct. 3 i 12 din anexa nr.
2.

Articolul 20
Anexele nr. 1 i 2 fac parte integrant din prezenta lege. Aceast lege a fost adoptat de
Parlamentul Romniei, cu respectarea prevederilor art. 75 i ale art. 76 alin. (2) din Constituia
Romniei, republicat.

PREEDINTELE CAMEREI DEPUTAILOR

PREEDINTELE SENATULUI VALER DORNEANU NICOLAE VCROIU
Bucureti, 9 iunie 2004. Nr. 245.

Anexa 1
Ascunde continut

OBLIGAIIPRIVINDINFORMAIIdespreproduseleneconformecuobligaia
generaldesecuritate,pecareproductoriiidistribuitoriisuntobligaisle
comuniceautoritilorcompetente
1.Informaiiledespreproduselepusepepiasaufurnizatentrunaltmod
consumatorilor,prevzutelaart.4alin.(3)dinlegesau,dupcaz,deprevederi
alereglementrilorspecificereferitoarelaprodusulrespectiv,trebuie
comunicateimediatpunctuluinaionaldecontact.
2.Informaiileprevzutelaart.4alin.(3)dinlegesau,dupcaz,deprevederi
specificealereglementrilorcomunitarereferitoarelaprodusulconsiderat
trebuiecomunicateautoritilorcompetentedesemnatenacestscopnstatele
membrealeUniuniiEuropenencareproduselencauzaufostpusepepia
saufurnizatentrunaltmodconsumatorilor.
3.ncazderiscurigrave,acesteinformaiiconincelpuin:
a)datecarepermitoidentificareprecisaprodusuluisaualotuluideproduse
ndiscuie
b)odescrierecompletarisculuiprezentatdeproduselerespective
c)toateinformaiiledisponibile,utilepentruadeterminaprodusul

Anexa 2
Ascunde continut
PROCEDURIpentruaplicareasistemuluiRAPEXiliniiledirectoarepentru
notificri
1.SistemulRAPEXacoperprodusele,aacumsuntdefinitelaart.2lit.a)din
lege,careprezintunriscgravpentrusntateaisecuritateaconsumatorilor.
Produselefarmaceuticeprevzutendirectivele75/319/EECi81/851/EEC
suntexclusedinariadeaplicabilitateaRAPEX.
2.RAPEXvizeaz,nprincipal,realizareaunuischimbrapiddeinformaiila
apariiaunuiriscgrav.Liniiledirectoareprevzutelapct.11definesccriterii
precisepentruaidentificariscurilegrave.

3.Punctulnaionaldecontact,prevzutlaart.12dinlege,trebuiesdeino
bazdedatecuprinzndinformaiiprivindproduselecareprezintunriscgrav
pentrusntateaisecuritateaconsumatorilor,nspecialceleprevzutelaart.
10alin.(1)lit.d)f)dinlege,incluzndcelpuin:
a)datecarepermitoidentificareprecisaprodusului
b)odescrierecompletarisculuiprezentatdeprodusulrespectiv,coninndo
sintezarezultatelororicruitestsauoricreianalizeiaconcluziilorlor,care
permitevaluareariscului
c)naturaiduratamsurilorluatesauaaciunilorntreprinseori,dupcaz,a
msurilorsauaciunilorhotrte
d)informaiileprivindlanuriledecomercializareidistribuiaprodusului,n
particularprivindriledestinatare.
4.Punctulnaionaldecontactcarefacenotificareanbazaart.17dinlege
trebuiesoferetoateinformaiiledisponibile.nparticular,notificareaconine
informaiilemenionatenliniiledirectoareprevzutelapct.11icelpuin:
a)datecarepermitoidentificareprecisaprodusului
b)odescrierecompletarisculuiprezentatdeprodusulrespectiv,coninndo
sintezarezultatelororicruitestsauoricreianalizeiaconcluziilorlor,care
permitevaluareariscului
c)naturaiduratamsurilorluatesauaaciunilorntreprinseori,dupcaz,a
msurilorsauaciunilorhotrte
d)informaiileprivindlanuriledecomercializareidistribuiaprodusului,n
particularprivindriledestinatare.
5.Acesteinformaiitrebuietransmiseprinformularultipdenotificareprevzut
nacestscopinmodalitileprecizatenliniiledirectoarevizatelapct.11.
6.ncazulncaremsuranotificatconformart.13sau17dinlegevizeaz
limitareacomercializriisauutilizriiuneisubstaneoriaunuipreparatchimic,
Romniavafurniza,ncelemaimicidetalii,fieosintez,fiereferineledatelor
utileprivindsubstanasaupreparatulconsideratiproduseledenlocuire
cunoscuteidisponibile,atuncicndasemeneainformaiisuntdisponibile.Ea
comunic,deasemenea,efecteleateptatecaurmareamsuriiasupra

comunic,deasemenea,efecteleateptatecaurmareamsuriiasupra
securitiiconsumatorilor,precumievaluareariscului,efectuatn
conformitatecuprincipiilegeneralealeevaluriirisculuisubstanelorchimice,
prevzutelaart.10paragraful4dinRegulamentul(EEC)793/93,ncazulunei
substaneexistente,saulaart.3paragraful2dinDirectiva67/548/EEC,n
cazuluneisubstanenoi.Liniiledirectoareprevzutelapct.11definescdetaliile
iprocedurileprivindinformaiilecerutenacestscop.
7.ncazulncareRomniaainformatComisiaEuropeandespreunriscgrav,
nconformitatecuart.17alin.(3)dinlege,naintedeahotradoptareaunei
msuri,trebuiesindiceComisieiEuropene,ntermende5zile,dacse
confirmsausemodificacesteinformaii.
8.ncazulncareComisiaEuropeanprocedeazlaoanchetdinproprie
iniiativprivindverificareaconformitiiinformaiilorcerutencadrulRAPEXcu
prevederiledirectiveiiapreciazcestenecesarsseevaluezesecuritatea
produsului,Romniatrebuie,pectposibil,sfurnizezeComisieiEuropene
informaiilecerute.
9.ncazulncareprimeteonotificareconformart.17dinlege,Romniaeste
obligatsinformezeComisiaEuropean,celmaitrziuntermenulstabilitprin
liniiledirectoareprevzutelapct.11,despreelementeleurmtoare:
a)dacprodusulafostcomercializatpeteritoriulei
b)msurilepecareleadoptprivindprodusulnchestiune,eventualcuprivire
lapropriaeisituaie,comunicndpentruaceastamotivele,dintrecaremaiales
apreciereadiferitarisculuisauoricreialtemprejurrispecialecarejustific
deciziaei,maialeslipsademsurisaudesupraveghere
c)oriceinformaiecomplementar,pertinent,pecareaobinutoprivindriscul
respectiv,inclusivrezultateletestelorsaualeanalizelor.
10.RomniainformeazimediatComisiaEuropeandespreoricemodificare
saudespreoriceridicareamsurilororiaaciunilornchestiune.
11.LiniiledirectoarelacaresefacereferirenlegesuntLiniiledirectoareprivind

Copyright Inteligo Media S.A.