La o reactie pozitiva se formeaza o papula centrala inconjurata cu o zona de eritem si este insotita
de prurit. Diametrul papulelor si a eritemului se foloseste pentru evaluarea rezultatelor testului
Prick.
Interpretarea rezultatelor
controlul
nici o papula
negativ) +
usoara
nici o papula
4.3 Contraindicatii
- Hipersensibilitate la oricare dintre componentele produsului
- Infectii secundare ale pielii, psoriazis generalizat;
- Reactii alergice acute severe;
- Boli generale severe;
- Boli cardiovasculare pentru care utilizarea de adrenalina reprezinta un risc crescut;
- Tuberculoza activa;
- Stari febrile;
- Reactivitate modificata a pielii (ex. hiperkeratoza, ichtyoza si urticarie factitia) ;
- Eczeme acute si cronice sau leziuni la nivelul ariei de testare, boli inflamatorii sau degenerative
secundare si urticarie generalizata (ex. eczema atopica pe aria de testare) ;
- Tratament cu beta-blocante;
- Sarcina.
- Copii sub 3 ani
4.4
O expunere puternica la alergen, (in timpul sezonului cu polen sau in timpul simptomelor alergice
evolutive
sau recente) pot modifica intensitatea reactiilor de testare.
Diagnosticul in vivo trebuie efectuat si stabilit de medici specialisti alergologi cu experienta.
Dupa efectuarea testarii cutanate pacientul trebuie sfatuit sa se adreseze imediat medicului curant
in cazul
aparitiei oricarui semn de reactii adverse (acestea pot sa apara mai tarziu).
In timpul si dupa efectuarea testarii cutanate, trebuie sa existe la indemana un tratament medical
adecvat in caz de soc.
4.5
Imunosupresoarele pot determina aparitia de reactii fals negative. Corticosteroizii in doze mari
pot influenta negativ reactiile cutanate : reactiile de tip intarziat pot fi suprimate complet. Pentru
un corticosteroid, un interval de 48 ore in care nu s-a administrat medicamentul este suficient.
Utilizarea concomitenta cu beta-blocantele este contraindicata. La pacientii aflati in tratament cu
beta-blocante reactiile nedorite pot evolua sever.
Antihistaminicele impiedica dezvoltarea reactiei alergice si trebuie intrerupte inainte de
efectuarea testelor cutanate. Pentru unele antihistaminice trebuie tinut cont ca tegumentele pot
reactiona si pot fi afectate mai mult de o saptamana de la ultima administrare.
Dupa o curatire a locului de testare cu apa, alcool etc., trebuie evaluata (inainte de testare)
normalitatea raspunsului cutanat.
4.6 Sarcina si alaptarea
Nu exista date adecvate privind utilizarea la gravide. Testarea cutanata este contraindicata in
timpul sarcinii.
4.7 Efecte asupra capacitatii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
Nu au fost efectuate teste privind efectele asupra capacitatii de a conduce vehicule sau de a folosi
utilaje. Datorita caracteristicilor produsului aceste efecte nu sunt de asteptat.
4.8 Reactii adverse
Reactiile adverse apar foarte rar la o testare alergologica a pielii, dar nu sunt excluse nici chiar la
o aplicare
corecta.
In special la pacientii cu grad mare de sensibilizare pot aparea reactii alergice mai puternice sub
forma de:
- reactie locala exagerata la locul de testare;
3
- reaparitia sau exarcerbarea unor simptome alergice specifice pacientului sub forma de reactie
sistemica usoara (prurit ocular, tuse, stranut, eczema atopica),
- reactii sistemice exagerate (dispnee, urticarie generalizata, edem angioneurotic),
- in cazuri foarte rare poate sa apara soc anafilactic. Ca simptome tipice de alarma sunt
considerate senzatia de intepatura si de caldura linguala si sublinguala, farigiana si palmoplantara.
In general acestea apar in interval de pana la 20 minute de la administrarea injectiilor, dar pot sa
apara si dupa cateva ore.
TRATAMENTUL REACTIILOR ADVERSE
Severitatea
reactiilor
Simptome
Tratament
adverse
1. Aplicarea garoului deasupra locului unde s-a
efectuat testarea.
2. Injectarea subcutanata in jurul si sub locul de
testare a 0,3-0,5 ml de adrenalina 1:1000.
Reactie
exagerata
- prurit ocular,
- stranut,
- edem facial,
- eritem
generalizat,
cutanat
Reactie sistemica
usoara/exagerata - urticarie generalizata,
- edem angioneurotic,
- astm bronsic,
- edem laringian.
- dispnee,
(5 g/kg si min).
ATENTIE : la pacientii aflati in tratament cu blocante sau inhibitori de enzima de conversie se
inverseaza secventa 2-4
4
5. In caz de necesitate, se administreaza 0,3-0,5 ml adrenalina 1 mg/ml, s.c. sau i.m la fiecare
10-15 min.
6. Alte masuri de resuscitare cardio-pulmonara: oxigen, respiratie artificiala, masaj cardiac,
bronholitice, aminofilina, etc.
Monitorizarea constanta a pulsului si tensiunii arteriale
La copii toate dozele se vor reduce in mod corespunzator cu varsta si greutatea pacientului.
Pacientii trebuie sfatuiti ca in cazul aparitiei unor reactii adverse care nu sunt mentionate in acest
RCP (rezumat al caracteristicilor produsului) trebuie sa informeze imediat medicul curant.
4.9 Supradozaj
Nu s-au raportat cazuri de supradozaj.
5. PROPRIETATI FARMACOLOGICE
5.1 Proprietati farmacodinamice
Grupa farmacoterapeutica: extracte alergenice, cod ATC : V01A A20
Acest produs se utilizeaza numai in scop diagnostic, pentru demonstrarea unei sensibilizari
specifice IgE-mediate fata de un anumit alergen sau pentru demonstrarea terenului atopic al
pacientului.
5.2 Proprietati farmacocinetice
Nu este cazul.
5.3 Date preclinice de siguranta
Datele preclinice de siguranta nu au pus in evidenta un risc special pentru om.
6. PROPRIETATI FARMACEUTICE
6.1 Lista excipientilor
-
- Acid aminocaproic
- Albumina umana
-
Glicerol
Fenol
Nu sunt necesare.