Alice R. Rumbold, Ph.D., Caroline A.

Crowther,
Ross R. Haslam, Gustaaf A. Dekker,
Jeffrey S. Robinson
Publicat in N Engl JMed2006; 354:1796-1806,
DOI: 10.1056/NEJMoa054186
SAVU MARIA-MIHAELA
Grupa 87, seria 10, anul IV

Introducere
Scopul lucrarii
Materiale i Metode
Analiza statistica
Rezultate
Discuii
Concluzii
Bibliografie

Preeclampsia este o afectiune multisistemica

caracterizata prin hipertensiune arteriala si
proteinurie care apar n a doua jumtate a sarcinii .

Preeclampsia prezinta riscuri de complicatii grave

si chiar moartea mamei, determinate de stresul
oxidativ.(ACOG Committee on Practice Bulletins-Obstetrics. ACOG practice bulletin:
diagnosis and management of pre-eclampsia and eclampsia: number 33, January 2002.Obstet
Gynecol2002;99:159-167,Accessed March 31, 2006, at http://www.npsu.unsw.edu.au/md1high.htm.).

Profilaxia cu antioxidani (Vit C si E) poate preveni

stresul oxidativ i reduce riscul de preeclampsie la
femeile gravide si complicatiile perinatale. (Saugstad
OD. Update on oxygen radical disease in neonatology.Curr Opin Obstet Gynecol2001;13:147-153)

Evaluarea reducerii preeclampsiei si a

complicatiilor perinatale la femeile nulipare
si la copiii lor, in cazul suplimentarii cu
vitaminele antioxidante C si E.

the Australian Collaborative Trial of Supplements (ACTS) with vitamin C and vitamin
E

Design: studiu randomizat, multicentru

(decembrie 2001- ianuarie 2005)

Criterii de includere: femei nulipare cu o sarcina

intre 14 si 22 de saptamani de gestatie.

Femeile eligibile: (cunoscute cu sarcina multipla,

insuficienta renala cronica , terapie
antihipertensiva) au avut presiune normala de
sange de la prima msurare n timpul sarcinii i
din nou la intrarea in studiu.

Un esantion de 1870 de femei a fost impartit in

doua grupuri:
935 ( 49,8 %) grupul de vitamine
942 (50,2 % ) grupul placebo

Femeilor le-au fost atribuite suplimente zilnice

cu 1000 mg de vitamina C i 400 UI de vitamina
E sau placebo (celuloz microcristalin) pn la
natere.

Protocolul a fost aprobat de comisiile de

cercetare i de etic de la cele nou spitale
colaboratoare .
Toate femeile au dat acordul informat n scris.

Analizele au fost efectuate pe o intenie de

tratament de baza cu utilizarea de software
SAS , versiunea 9.1
Riscurile relative cu intervale de ncredere
de 95% sunt folosite pentru variabilele
dihotomice.
Valoarea P <0,05 a fost considerat a indica
semnificaia statistic.

Tabel 1. Rezultate materne.

Rezultate
Femei (nr total)

Grup de
vitamine
(935)

Grup
placebo
(942)

Risc relativ (95%

CI)

<34 sapt.-nr (%)

7 (0,7)

6 (0,6)

1.18 (0,40 la 3,48)

>34 sapt.-nr (%)

49 (5,2)

41 (4,4)

1,20 (0,80 la 1,80)

Hipertensiune
gestationala- nr(%)

124 (13,3)

109 (11,6)

1,15 (0,90 la 1,46)

Spitalizare prenatala
pentru hipertensiune
nr(%)

49 (5,2)

32 (3,4)

1,54 (1,00 la 2,39)

Utilizarea de
medicamente
antihipertensive-nr(%)

43 (4,6)

26 (2,8)

1,67 (1,03 la 2,69)

Utilizarea de sulfat de
magneziu-nr(%)

12 (1,3)

7 (0,7)

1,73 (0,68 la 4,37)

Depistarea
preeclampsiei (sapt)

Tabel 2. Rezultate sugari.

Rezultate
sugari

Grup de
vitamine

Grup placebo

Risc relativ
(95% CI)

Nr. total

932

935

Sindrom de
detresa
respiratorie
nr(%)

2 (0,2)

12 (1,2)

0,17 (0,04 la
0,75)

Nevoia de agenti 2 (0,2)

tensioactivi
nr(%)

9 (1,0)

0,22 (0,05 la
1,03)

Nevoia de
13 (1,4)
ventilatie
mecanica nr(%)

23 (2,5)

0,57 (0,29 la
1,11)

n comparaie cu copiii din grupul placebo , mai pu ini din cei din grupu
vitamine au avut sindrom de detres respiratorie, nevoie de ventilatie
mecanica i nevoie de agenti tensioactivi.

Suplimentarea cu vitamine C i E a fost benefica

la femeile cu risc ridicat pentru preeclampsie.

(Chappell LC,Seed PT,Briley AL, et al. Effect of antioxidants on the occurrence of

pre-eclampsia in women at increased risk: a randomised trial.Lancet1999;354:810816)

Stresul oxidativ a fost implicat n boli comune ale

sugarilor prematuri , inclusiv sindromul de detres
respiratorie i boli pulmonare cronice .(Saugstad OD. Update on
oxygen radical disease in neonatology.Curr Opin Obstet Gynecol2001;13:147-153)

Dozele folosite sunt similare cu doua studii

anterioare de suplimentare cu vitaminele C i E.
Dozele de vitamina C de 1000 mg pe zi ,duc la
saturaia plasmatica. (Beazley D,Ahokas R,Livinston J,Griggs M,Sibai BM.

Vitamin C and E supplementation in women at high risk of pre-eclampsia: a double-blind placebocontrolled trial.Am J Obstet Gynecol2005;192:520-521)

Majoritatea femeilor studiate au avut un aport de

vitamine C i E mai mare decat doza zilnic
recomandat, astfel, rezultatele nu pot fi
generalizate la femeile cu aportul alimentar
scazut de antioxidanti.

Alte studii ar trebui sa evalueze daca

suplimentarea cu antioxidanti este benefica
pentru femeile nulipare i pentru femeile
considerate a avea risc crescut de preeclampsie,
inclusiv femeile cu diabet sau cele care au avut
preeclampsie n timpul unei sarcini anterioare.

Suplimentarea zilnica cu 1000 mg de vitamina

C si 400 UI de vitamina E nu reduce riscul de
preeclampsie la femeile gravide nulipare sau
riscul de complicatii perinatale grave sau riscul
de restrictie de crestere intrauterin a copiiilor .

In schimb, rezultatele pentru sugari, arata un

risc redus de sindrom de detres respiratorie,
nevoia de ageni tensioactivi si nevoia de
ventilatie mecanica la cei din grupul de
vitamine.