13.3.

2015

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

L 68/1

I
(Acte legislative)

DIRECTIVE
DIRECTIVA (UE) 2015/412 A PARLAMENTULUI EUROPEAN I A CONSILIULUI
din 11 martie 2015
de modificare a Directivei 2001/18/CE n ceea ce privete posibilitatea statelor membre de a
restriciona sau de a interzice cultivarea organismelor modificate genetic (OMG) pe teritoriul lor
(Text cu relevan pentru SEE)
PARLAMENTUL EUROPEAN I CONSILIUL UNIUNII EUROPENE,

avnd n vedere Tratatul privind funcionarea Uniunii Europene, n special articolul 114,
avnd n vedere propunerea Comisiei Europene,
dup transmiterea proiectului de act legislativ ctre parlamentele naionale,
avnd n vedere avizul Comitetului Economic i Social European (1),
avnd n vedere avizul Comitetului Regiunilor (2),
hotrnd n conformitate cu procedura legislativ ordinar (3),
ntruct:
(1)

Directiva 2001/18/CE a Parlamentului European i a Consiliului (4) i Regulamentul (CE) nr. 1829/2003 al
Parlamentului European i al Consiliului (5) stabilesc un cadru juridic cuprinztor pentru autorizarea organismelor
modificate genetic (OMG), care este n totalitate aplicabil OMG-urilor care urmeaz a fi utilizate n scopul
cultivrii n Uniune ca semine sau alt material sditor (OMG-uri pentru cultivare).

(2)

n temeiul acelui cadru juridic, OMG-urile pentru cultivare fac obiectul unei evaluri individuale a riscurilor
nainte de a fi autorizate pentru a fi introduse pe piaa Uniunii n conformitate cu anexa II la Directiva
2001/18/CE, inndu-se seama de efectele directe, indirecte, imediate i ntrziate, precum i de efectele cumulate
pe termen lung asupra sntii omului i asupra mediului. Aceast evaluare a riscurilor ofer recomandri
tiinifice care contribuie la procesul decizional i este urmat de o decizie privind gestionarea riscurilor. Scopul
acestei proceduri de autorizare este de a garanta un nivel nalt de protecie a vieii i sntii umane, a sntii i
bunstrii animale, a intereselor de mediu i ale consumatorilor, asigurnd n acelai timp funcionarea eficace a
pieei interne. Un nivel uniform i ridicat de protecie a sntii, a mediului i a consumatorilor ar trebui atins i
meninut pe ntreg teritoriul Uniunii. Ar trebui s se in ntotdeauna seama de principiul precauiei n cadrul
Directivei 2001/18/CE i la punerea ulterioar n aplicare a acesteia.

(3)

Conform concluziilor adoptate de Consiliu la 4 decembrie 2008 privind organismele modificate genetic
(concluziile Consiliului din 2008), este necesar s se aib n vedere mbuntirea punerii n aplicare a cadrului

(1) JO C 54, 19.2.2011, p. 51.

(2) JO C 102, 2.4.2011, p. 62.
(3) Poziia Parlamentului European din 5 iulie 2011 (JO C 33 E, 5.2.2013, p. 350) i poziia n prim lectur a Consiliului din 23 iulie 2014
(JO C 349, 3.10.2014, p. 1). Poziia Parlamentului European din 13 ianuarie 2015 (nepublicat nc n Jurnalul Oficial) i decizia
Consiliului din 2 martie 2015.
(4) Directiva 2001/18/CE a Parlamentului European i a Consiliului din 12 martie 2001 privind diseminarea deliberat n mediu a
organismelor modificate genetic i de abrogare a Directivei 90/220/CEE a Consiliului (JO L 106, 17.4.2001, p. 1).
(5) Regulamentul (CE) nr. 1829/2003 al Parlamentului European i al Consiliului din 22 septembrie 2003 privind produsele alimentare i
furajele modificate genetic (JO L 268, 18.10.2003, p. 1).

L 68/2

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

13.3.2015

juridic privind autorizarea OMG-urilor. n acest context, normele privind evaluarea riscurilor ar trebui, atunci
cnd este nevoie, s fie actualizate n mod periodic pentru a ine seama de progresele permanente ale
cunotinelor tiinifice i ale procedurilor de analiz, n special n ceea ce privete efectele pe termen lung asupra
mediului ale culturilor modificate genetic, precum i efectele poteniale ale acestora asupra organismelor nevizate,
caracteristicile mediilor receptoare i ale zonelor geografice n care culturile modificate genetic pot fi cultivate i
criteriile i cerinele pentru evaluarea OMG-urilor care produc pesticide i a OMG-urilor tolerante la erbicide. Prin
urmare, ar trebui modificate n consecin anexele la Directiva 2001/18/CE.
(4)

n plus fa de autorizarea de introducere pe pia, este necesar, de asemenea, ca soiurile modificate genetic s fie
conforme cu cerinele din dreptul Uniunii privind comercializarea seminelor i a materialului sditor, astfel cum
sunt stabilite, n special, n Directivele 66/401/CEE (1), 66/402/CEE (2), 68/193/CEE (3), 98/56/CE (4),
1999/105/CE (5), 2002/53/CE (6), 2002/54/CE (7), 2002/55/CE (8), 2002/56/CE (9), 2002/57/CE (10),
i 2008/90/CE (11) ale Consiliului. Printre respectivele directive, Directivele 2002/53/CE i 2002/55/CE conin
dispoziii care le permit statelor membre s interzic, n anumite condiii bine definite, utilizarea unui soi pe
ntreg teritoriul lor sau n pri ale acestuia sau s stabileasc condiii corespunztoare pentru cultivarea unui soi.

(5)

Odat ce un OMG este autorizat n scopul cultivrii n conformitate cu cadrul juridic al Uniunii privind
OMG-urile i este conform, n ceea ce privete soiul care urmeaz s fie introdus pe pia, cu cerinele din dreptul
Uniunii privind comercializarea seminelor i a materialului sditor, statele membre nu au dreptul s interzic, s
restricioneze sau s mpiedice libera sa circulaie pe teritoriul acestora, cu excepia condiiilor definite n dreptul
Uniunii.

(6)

Experiena a artat c cultivarea OMG-urilor este abordat n mod mai aprofundat la nivelul statelor membre.
Aspectele legate de introducerea pe pia i de importul OMG-urilor ar trebui s fie n continuare reglementate la
nivelul Uniunii pentru a menine piaa intern. Cu toate acestea, cultivarea poate necesita o mai mare flexibilitate
n anumite situaii, deoarece este un aspect cu puternice caracteristici naionale, regionale sau locale, dat fiind
legtura sa cu utilizarea terenurilor, cu structurile agricole locale i cu protecia sau meninerea habitatelor, a
ecosistemelor i a peisajelor. n conformitate cu articolul 2 alineatul (2) din Tratatul privind funcionarea Uniunii
Europene (TFUE), statele membre au dreptul de a adopta acte juridice obligatorii care s restricioneze sau s
interzic cultivarea de OMG-uri pe teritoriul lor dup ce OMG-urile respective au fost autorizate pentru a fi
introduse pe piaa Uniunii. Cu toate acestea, procedura comun de autorizare, n special procesul de evaluare
realizat n primul rnd de Autoritatea European pentru Sigurana Alimentar (Autoritatea), nu ar trebui s fie
afectate negativ de o astfel de flexibilitate.

(7)

n trecut, n vederea restricionrii sau a interzicerii cultivrii de OMG-uri, unele state membre au recurs la
clauzele de salvgardare i la msuri de urgen n temeiul articolului 23 din Directiva 2001/18/CE i al
articolului 34 din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003 ca urmare, n funcie de situaie, a unor informaii noi sau
suplimentare puse la dispoziie dup data aprobrii i care au un impact asupra evalurii riscurilor pentru mediu
sau ca urmare a reevalurii informaiilor existente. Alte state au recurs la procedura de notificare prevzut la
articolul 114 alineatele (5) i (6) din TFUE care prevede furnizarea de noi dovezi tiinifice n legtur cu protecia
mediului sau a mediului de lucru. n plus, procesul de luare a deciziilor s-a dovedit a fi deosebit de dificil n ceea
ce privete cultivarea de OMG-uri, avnd n vedere preocuprile naionale exprimate, care nu se refer doar la
problemele legate de sigurana OMG-urilor pentru sntate sau pentru mediu.

(8)

n acest context, pare necesar s se acorde statelor membre, n conformitate cu principiul subsidiaritii, mai
mult flexibilitate n a decide cu privire la cultivarea de OMG-uri pe teritoriul lor fr a afecta evaluarea riscului
prevzut n sistemul folosit de Uniune pentru autorizarea OMG-urilor, fie n decursul procedurii de autorizare,
fie ulterior i independent de msurile pe care statele membre care cultiv OMG-uri le pot adopta sau sunt
obligate s le adopte prin aplicarea Directivei 2001/18/CE pentru a evita prezena accidental a OMG-urilor n

(1) Directiva 66/401/CEE a Consiliului din 14 iunie 1966 privind comercializarea seminelor de plante furajere (JO 125, 11.7.1966,
p. 2298).
(2) Directiva 66/402/CEE a Consiliului din 14 iunie 1966 privind comercializarea seminelor de cereale (JO 125, 11.7.1966, p. 2309).
(3) Directiva 68/193/CEE a Consiliului din 9 aprilie 1968 privind comercializarea materialului pentru nmulirea vegetativ a viei de vie
(JO L 93, 17.4.1968, p. 15).
(4) Directiva 98/56/CE a Consiliului din 20 iulie 1998 privind comercializarea materialelor de nmulire pentru plantele ornamentale
(JO L 226, 13.8.1998, p. 16).
(5) Directiva 1999/105/CE a Consiliului din 22 decembrie 1999 privind comercializarea materialului forestier de reproducere (JO L 11,
15.1.2000, p. 17).
(6) Directiva 2002/53/CE a Consiliului din 13 iunie 2002 privind Catalogul comun al soiurilor de plante agricole (JO L 193, 20.7.2002,
p. 1).
(7) Directiva 2002/54/CE a Consiliului din 13 iunie 2002 privind comercializarea seminelor de sfecl (JO L 193, 20.7.2002, p. 12).
(8) Directiva 2002/55/CE a Consiliului din 13 iunie 2002 privind comercializarea seminelor de legume (JO L 193, 20.7.2002, p. 33).
(9) Directiva 2002/56/CE a Consiliului din 13 iunie 2002 privind comercializarea cartofilor de smn (JO L 193, 20.7.2002, p. 60).
(10) Directiva 2002/57/CE a Consiliului din 13 iunie 2002 privind comercializarea seminelor de plante oleaginoase i pentru fibre
(JO L 193, 20.7.2002, p. 74).
(11) Directiva 2008/90/CE a Consiliului din 29 septembrie 2008 privind comercializarea materialului de nmulire i plantare fructifer
destinat produciei de fructe (JO L 267, 8.10.2008, p. 8).

13.3.2015

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

L 68/3

alte produse. Acordarea acestei posibiliti statelor membre este de natur s mbunteasc procesul de
autorizare a OMG-urilor i, n acelai timp, s asigure libertatea de alegere a consumatorilor, a agricultorilor i a
operatorilor, oferindu-se n acelai timp o mai mare claritate prilor interesate afectate n ceea ce privete
cultivarea OMG-urilor n Uniune. Prezenta directiv ar trebui s faciliteze, n consecin, buna funcionare a pieei
interne.
(9)

Pentru a garanta faptul c cultivarea OMG-urilor nu are drept consecin prezena accidental a OMG-urilor n
alte produse i respectnd principiul subsidiaritii, ar trebui s se acorde o atenie deosebit prevenirii unei
posibile contaminri transfrontaliere dintr-un stat membru n care cultivarea OMG-urilor este permis ntr-un stat
membru nvecinat n care aceasta este interzis, cu excepia cazului n care statele membre respective convin
asupra faptului c acest lucru nu este necesar datorit existenei unor condiii geografice specifice.

(10)

Recomandarea Comisiei din 13 iulie 2010 (1) ofer statelor membre orientri pentru elaborarea msurilor de
coexisten, inclusiv n zonele de frontier. Aceast recomandare ncurajeaz statele membre s coopereze ntre
ele n vederea punerii n aplicare a unor msuri adecvate la frontierele dintre statele membre pentru a evita
consecinele unei contaminri transfrontaliere accidentale.

(11)

n timpul procedurii de autorizare a unui anumit OMG, ar trebui prevzut posibilitatea ca un stat membru s
solicite ca domeniul geografic de aplicare al notificrii/cererii prezentate n conformitate cu partea C din Directiva
2001/18/CE sau n conformitate cu articolul 5 i cu articolul 17 din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003 s fie
modificat astfel nct ntreg teritoriul respectivului stat membru sau o parte din acesta s fie exclus de la
cultivare. Comisia ar trebui s faciliteze procedura, prezentnd fr ntrziere notificatorului/solicitantului
solicitarea statului membru, iar notificatorul/solicitantul ar trebui s rspund la solicitarea respectiv n termenul
stabilit.

(12)

Domeniul geografic de aplicare al notificrii/cererii de acordare a autorizaiei ar trebui adaptat n consecin, cu

excepia cazului n care notificatorul/solicitantul confirm domeniul geografic de aplicare al notificrii/cererii sale
n termenul stabilit de la transmiterea de ctre Comisie a solicitrii respective. Cu toate acestea, aceast
confirmare nu aduce atingere competenelor Comisiei n conformitate cu articolul 19 din Directiva 2001/18/CE
sau cu articolul 7 i articolul 19 din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003, dup caz, de a efectua aceast adaptare,
atunci cnd este cazul, innd seama de evaluarea riscurilor asupra mediului efectuat de Autoritate.

(13)

Dei se preconizeaz c majoritatea restriciilor sau a interdiciilor adoptate n temeiul prezentei directive vor fi
puse n aplicare n faza de aprobare/autorizare sau de rennoire a acestora, n plus, ar trebui s existe, de
asemenea, posibilitatea ca statele membre s adopte msuri ntemeiate de restricionare sau de interzicere a
cultivrii pe ntreg teritoriul lor sau n pri ale acestuia a unui OGM sau a unui grup de OGM-uri definite n
funcie de cultur sau de anumite caracteristici, dup ce acesta a fost autorizat, pe baza unor motive diferite de i
complementare cu cele evaluate conform setului armonizat de norme ale Uniunii, i anume Directiva
2001/18/CE i Regulamentul (CE) nr. 1829/2003, care sunt n conformitate cu dreptul Uniunii. Aceste motive
pot fi legate de obiective de politic de mediu sau agricol sau de alte motive imperative, cum ar fi amenajarea
teritoriului, utilizarea terenurilor, impactul socioeconomic, coexistena i ordinea public. Aceste motive pot fi
invocate n mod individual sau n combinaie, n funcie de circumstanele specifice ale statului membru, regiunii
sau zonei n care se vor aplica msurile respective.

(14)

Nivelul de protecie a sntii umane sau animale i a mediului aplicat n Uniune permite o evaluare tiinific
uniform n ntreaga Uniune, iar prezenta directiv nu ar trebui s modifice aceast situaie. De aceea, pentru a
evita orice interferene cu atribuiile acordate evaluatorilor i gestionarilor de riscuri n temeiul Directivei
2001/18/CE i al Regulamentului (CE) nr. 1829/2003, un stat membru ar trebui s recurg doar la motive legate
de obiectivele de politic de mediu referitoare la efectele care sunt diferite de i complementare cu evaluarea
riscurilor pentru sntate i pentru mediu care sunt evaluate n contextul procedurilor de autorizare prevzute n
Directiva 2001/18/CE i n Regulamentul (CE) nr. 1829/2003, cum ar fi meninerea i dezvoltarea unor practici
agricole care au un potenial mai mare de conciliere a produciei cu sustenabilitatea ecosistemelor, sau meninerea
biodiversitii locale, inclusiv a anumitor habitate i ecosisteme, sau a anumitor tipuri de caracteristici naturale i
ale peisajului, precum i a serviciilor i funciilor ecosistemice specifice.

(15)

Statele membre ar trebui, de asemenea, s aib posibilitatea de a-i ntemeia deciziile pe care le adopt n temeiul
Directivei 2001/18/CE pe motive referitoare la impactul socioeconomic care ar putea decurge din cultivarea unui
OMG pe teritoriul statului membru n cauz. Dei msurile de coexisten au fost abordate n recomandarea
Comisiei din 13 iulie 2010, ar trebui s existe, de asemenea, posibilitatea ca statele membre s adopte msuri de
restricionare sau de interzicere a cultivrii OMG-urilor autorizate pe ntreg teritoriul lor sau n pri ale acestora

(1) Recomandarea Comisiei din 13 iulie 2010 privind orientrile pentru elaborarea msurilor naionale de coexisten pentru evitarea
prezenei accidentale a OMG-urilor n culturile convenionale i ecologice (JO C 200, 22.7.2010, p. 1).

L 68/4

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

13.3.2015

n temeiul prezentei directive. Aceste motive pot fi legate de costul ridicat, de impracticabilitatea sau de imposibi
litatea de a pune n aplicare msuri de coexisten, date fiind condiiile geografice specifice, precum cele din
insulele mici sau zonele muntoase, sau de necesitatea de a evita prezena OMG-urilor n alte produse, cum ar fi
anumite produse sau produsele specifice. Mai mult, n conformitate cu concluziile Consiliului din 2008, Comisia
a naintat Parlamentului European i Consiliului un raport n legtur cu implicaiile socioeconomice ale cultivrii
OMG-urilor. Rezultatele raportului respectiv pot oferi informaii valoroase pentru statele membre care au n
vedere luarea unor decizii n temeiul prezentei directive. Motivele legate de obiectivele politicii agricole pot
include necesitatea de a proteja diversitatea produciei agricole i necesitatea de a asigura puritatea seminelor i a
materialului sditor. Statelor membre ar trebui i s li se permit s-i ntemeieze msurile pe alte motive care pot
include utilizarea terenurilor, planificarea urban i regional, sau ali factori legitimi, inclusiv factori legai de
tradiiile culturale.
(16)

Restriciile sau interdiciile adoptate n temeiul prezentei directive ar trebui s se refere la cultivare, i nu la libera
circulaie i la importul de semine i de material sditor modificate genetic, ca produse n sine sau componente
ale altor produse, precum i de produse din recoltele acestora i, n plus, ar trebui s fie conforme cu tratatele, n
special n ceea ce privete principiul nediscriminrii ntre produsele naionale i cele non-naionale, principiul
proporionalitii i articolul 34, articolul 36, precum i articolul 216 alineatul (2) din TFUE.

(17)

Msurile adoptate de statele membre n temeiul prezentei directive ar trebui s fac obiectul unei proceduri de
examinare i informare la nivelul Uniunii. Avnd n vedere nivelul de examinare i de informare al Uniunii, nu
este necesar s se prevad, n plus, aplicarea Directivei 98/34/CE a Parlamentului European i a Consiliului (1).
Statele membre pot restriciona sau interzice cultivarea de OMG-uri pe ntreg teritoriul lor sau n pri ale
acestuia ncepnd cu data intrrii n vigoare a autorizaiei Uniunii i pe toat durata de valabilitate a aprobrii/
autorizaiei, cu condiia s se fi scurs perioada de ateptare stabilit, n timpul creia i s-a acordat Comisiei posibi
litatea de a formula observaii cu privire la msurile propuse. Prin urmare, statul membru n cauz ar trebui s i
transmit Comisiei un proiect de astfel de msuri cu cel puin 75 de zile nainte de adoptarea acestora, pentru a-i
oferi Comisiei posibilitatea de a prezenta observaii cu privire la acesta i, n timpul acestei perioade, ar trebui s
se abin de la adoptarea i punerea n aplicare a msurilor respective. La expirarea perioadei de ateptare
stabilite, statul membru ar trebui s poat s adopte msurile propuse iniial sau modificate pentru a lua n
considerare observaiile Comisiei.

(18)

n perioada de ateptare stabilit, solicitantul/titularul unei autorizaii care ar putea fi afectat de msurile de
restricionare sau interzicere a cultivrii unui OMG ntr-un stat membru ar trebui s se abin de la desfurarea
oricrei activiti legate de cultivarea respectivului OMG n acel stat membru.

(19)

Deciziile de a restriciona sau de a interzice cultivarea de OMG-uri de ctre statele membre pe ntreg teritoriul lor
sau n pri ale acestuia nu ar trebui s mpiedice desfurarea cercetrilor n domeniul biotehnologiei cu condiia
respectrii tuturor msurilor de securitate necesare legate de sntatea uman i animal i de protecia mediului
atunci cnd se realizeaz astfel de cercetri i cu condiia ca activitatea desfurat s nu submineze respectarea
motivelor pentru care a fost introdus restricia sau interdicia. n plus, Autoritatea i statele membre ar trebui s
tind ctre crearea unei reele extinse de organizaii tiinifice care s reprezinte toate disciplinele, inclusiv pe cele
legate de aspectele ecologice, i ar trebui s coopereze pentru a identifica din timp orice surs posibil de
divergene ntre opiniile tiinifice pentru a rezolva sau clarifica problemele tiinifice controversate. Comisia i
statele membre ar trebui s garanteze resursele necesare pentru cercetarea independent privind riscurile ce pot
decurge din diseminarea deliberat sau din introducerea pe pia a OMG-urilor i ar trebui, de asemenea, s
garanteze accesul cercettorilor independeni la toate materialele relevante, cu respectarea drepturilor de
proprietate intelectual.

(20)

Avnd n vedere importana dovezilor tiinifice pentru luarea deciziilor cu privire la interzicerea sau aprobarea
OMG-urilor, Autoritatea i statele membre ar trebui s colecteze i s analizeze rezultatele cercetrilor referitoare
la riscul sau pericolul pentru sntatea uman sau pentru mediu prezentat de acestea i s informeze gestionarii
de riscuri cu privire la orice riscuri emergente. Aceste informaii ar trebui puse la dispoziia publicului.

(21)

Un stat membru ar trebui s poat solicita autoritii competente sau Comisiei s reintegreze ntreg teritoriul su
sau o parte a acestuia n domeniul geografic de aplicare al aprobrii/autorizaiei din care a fost exclus() anterior.
n acest caz, nu ar trebui s fie necesar s transmit solicitarea titularului aprobrii/autorizaiei i s i cear
acordul. Autoritatea competent care a emis aprobarea scris sau Comisia, n temeiul Directivei 2001/18/CE sau,
respectiv, al Regulamentului (CE) nr. 1829/2003, ar trebui s modifice n consecin domeniul geografic de
aplicare al aprobrii sau al deciziei de autorizare.

(1) Directiva 98/34/CE a Parlamentului European i a Consiliului din 22 iunie 1998 referitoare la procedura de furnizare de informaii n
domeniul standardelor, reglementrilor tehnice i al normelor privind serviciile societii informaionale (JO L 204, 21.7.1998, p. 37).

13.3.2015

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

L 68/5

(22)

Aprobrile scrise sau deciziile de autorizare emise sau adoptate referitoare la un domeniu geografic de aplicare
limitat la anumite zone sau msurile adoptate de statele membre n conformitate cu prezenta directiv prin care
se restricioneaz sau se interzice cultivarea OMG-urilor nu ar trebui s mpiedice sau s restricioneze utilizarea
OMG-urilor autorizate de alte state membre. n plus, prezenta directiv i msurile naionale adoptate n temeiul
acesteia nu ar trebui s aduc atingere cerinelor dreptului Uniunii privind prezena neintenionat i accidental
a OMG-urilor n soiurile nemodificate genetic de semine i de material sditor i nu ar trebui s mpiedice
cultivarea soiurilor conforme cu aceste cerine.

(23)

Regulamentul (CE) nr. 1829/2003 prevede c trimiterile din prile A i D ale Directivei 2001/18/CE la OMG-uri
autorizate n conformitate cu partea C din directiva respectiv sunt considerate ca aplicndu-se i OMG-urilor
autorizate n conformitate cu regulamentul respectiv. n consecin, msurile adoptate de statele membre n
conformitate cu Directiva 2001/18/CE ar trebui s se aplice i OMG-urilor autorizate n conformitate cu
Regulamentul (CE) nr. 1829/2003.

(24)

Prezenta directiv nu aduce atingere obligaiilor statelor membre n ceea ce privete libera circulaie a seminelor
convenionale, a materialului sditor i a produsului recoltei n conformitate cu legislaia relevant a Uniunii i n
conformitate cu TFUE.

(25)

Pentru a garanta un nivel ridicat de protecie a consumatorilor, statele membre i operatorii ar trebui, de
asemenea, s adopte msuri de etichetare i de informare eficiente n temeiul Regulamentului (CE) nr. 1829/2003
i al Regulamentului (CE) nr. 1830/2003 al Parlamentului European i al Consiliului (1) pentru a asigura
transparena n ceea ce privete prezena OMG-urilor n produse.

(26)

Pentru a concilia obiectivele prezentei directive cu interesele legitime ale operatorilor economici n privina
OMG-urilor care au fost autorizate sau care sunt n curs de autorizare, nainte de intrarea n vigoare a prezentei
directive, ar trebui s se prevad msuri tranzitorii corespunztoare. Msurile tranzitorii se justific i prin
necesitatea de a evita crearea unor denaturri poteniale ale concurenei prin tratarea n mod difereniat a
titularilor existeni ai autorizaiei fa de viitorii solicitani ai autorizaiei. Din motive de securitate juridic,
perioada n timpul creia se pot adopta astfel de msuri tranzitorii ar trebui s se limiteze la ceea ce este strict
necesar pentru a se asigura o tranziie lin ctre noul regim. Prin urmare, astfel de msuri tranzitorii ar trebui s
permit statelor membre s aplice dispoziiile prezentei directive n cazul produselor care au fost autorizate sau
care sunt n curs de autorizare nainte de intrarea n vigoare a prezentei directive, cu condiia ca soiurile
modificate genetic autorizate de semine i material sditor deja plantate n mod legal s nu fie afectate.

(27)

Dispoziiile prevzute la articolele 26b i 26c din Directiva 2001/18/CE se aplic fr a aduce atingere
articolului 23 din directiva menionat i articolului 34 din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003.

(28)

Directiva 2001/18/CE ar trebui, prin urmare, modificat n consecin,

ADOPT PREZENTA DIRECTIV:

Articolul 1
Directiva 2001/18/CE se modific dup cum urmeaz:
1. la articolul 26a, se introduce urmtorul alineat:
(1a) ncepnd de la 3 aprilie 2017, statele membre n care sunt cultivate OMG-uri iau msurile necesare n zonele
de frontier ale teritoriului lor pentru evitarea unei eventuale contaminri transfrontaliere a statelor membre vecine
n care cultivarea OMG-urilor respective este interzis, cu excepia cazului n care nu este necesar luarea unor astfel
de msuri avnd n vedere existena unor condiii geografice specifice. Msurile respective se comunic Comisiei.;
(1) Regulamentul (CE) nr. 1830/2003 al Parlamentului European i al Consiliului din 22 septembrie 2003 privind trasabilitatea i etichetarea
organismelor modificate genetic i trasabilitatea produselor destinate alimentaiei umane sau animale, produse din organisme modificate
genetic, i de modificare a Directivei 2001/18/CE (JO L 268, 18.10.2003, p. 24).

L 68/6

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

13.3.2015

2. se introduc urmtoarele articole:

Articolul 26b
Cultivarea
(1) n timpul procedurii de autorizare a unui anumit OMG sau n timpul perioadei de rennoire a aprobrii/
autorizaiei, un stat membru poate solicita modificarea domeniului geografic de aplicare al aprobrii scrise sau al
autorizaiei astfel nct ntreg teritoriul respectivului stat membru sau o parte din acesta s fie exclus de la cultivare.
Aceast solicitare se transmite Comisiei cel trziu n termen de 45 de zile de la data punerii n circulaie a raportului
de evaluare n temeiul articolului 14 alineatul (2) din prezenta directiv sau de la data primirii avizului Autoritii
Europene pentru Sigurana Alimentar n temeiul articolului 6 alineatul (6) i al articolului 18 alineatul (6) din
Regulamentul (CE) nr. 1829/2003. Comisia prezint fr ntrziere notificatorului/solicitantului i celorlalte state
membre solicitarea statului membru n cauz. Comisia pune aceast solicitare la dispoziia publicului prin mijloace
electronice.
(2) n termen de 30 de zile de la prezentarea de ctre Comisie a solicitrii respective, notificatorul/solicitantul
poate modifica sau confirma domeniul geografic de aplicare al notificrii/cererii sale iniiale de acordare a
autorizaiei.
n absena unei confirmri, modificarea domeniului geografic de aplicare al notificrii/solicitrii se pune n aplicare n
aprobarea scris emis n temeiul prezentei directive i, dup caz, n decizia emis n conformitate cu articolul 19 din
prezenta directiv, precum i n decizia de autorizare adoptat n temeiul articolelor 7 i 19 din Regulamentul (CE)
nr. 1829/2003.
Aprobarea scris emis n temeiul prezentei directive i, dup caz, decizia emis n conformitate cu articolul 19 din
prezenta directiv, precum i decizia de autorizare adoptat n temeiul articolului 7 i al articolului 19 din
Regulamentul (CE) nr. 1829/2003 se emit apoi pe baza domeniului geografic de aplicare adaptat al notificrii/cererii
de acordare a autorizaiei.
Atunci cnd o solicitare n conformitate cu alineatul (1) din prezentul articol se comunic Comisiei dup data punerii
n circulaie a raportului de evaluare n temeiul articolului 14 alineatul (2) din prezenta directiv, sau dup primirea
avizului Autoritii Europene pentru Sigurana Alimentar n temeiul articolului 6 alineatul (6) i al articolului 18
alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003, termenele stabilite la articolul 15 din prezenta directiv pentru
eliberarea aprobrii scrise, sau, dup, caz, la articolele 7 i 19 din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003 pentru
transmiterea ctre comitet a unui proiect al deciziei care urmeaz a fi luat, se prelungesc o singur dat cu o
perioad de 15 zile, indiferent de numrul de state membre care prezint astfel de solicitri.
(3) n cazul n care nu a fost prezentat nicio solicitare n temeiul alineatului (1) din prezentul articol, sau n cazul
n care notificatorul/solicitantul a confirmat domeniul geografic de aplicare al notificrii/cererii sale iniiale de
acordare a autorizaiei, un stat membru poate adopta msuri de restricionare sau de interzicere a cultivrii pe ntreg
teritoriul su sau n pri ale acestuia a unui OMG sau a unui grup de OMG-uri definite n funcie de cultur sau de
anumite caracteristici, dup ce a acesta a fost autorizat n conformitate cu partea C din prezenta directiv sau cu
Regulamentul (CE) nr. 1829/2003, cu condiia ca astfel de msuri s fie conforme dreptului Uniunii, s fie ntemeiate,
proporionale i nediscriminatorii i, n plus, s se bazeze pe motive imperative, precum cele legate de:
(a) obiectivele politicii de mediu;
(b) amenajarea teritoriului;
(c) utilizarea terenurilor;
(d) impactul socioeconomic;
(e) evitarea prezenei OMG-urilor n alte produse, fr a aduce atingere articolului 26a;
(f) obiectivele politicii agricole;
(g) ordinea public.
Aceste motive pot fi invocate n mod individual sau n combinaie, cu excepia motivului prevzut la litera (g) care nu
poate fi invocat n mod individual, n funcie de circumstanele specifice ale statului membru, regiunii, sau zonei n
care se vor aplica msurile respective, dar, n niciun caz, nu pot s contravin evalurii riscurilor pentru mediu
realizat n conformitate cu prezenta directiv sau cu Regulamentul (CE) nr. 1829/2003.

13.3.2015

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

L 68/7

(4) Un stat membru care intenioneaz s adopte msuri n temeiul alineatului (3) din prezentul articol transmite
Comisiei, n prealabil, un proiect al respectivelor msuri i motivele corespunztoare invocate. Aceast transmitere se
poate efectua naintea ncheierii procedurii de autorizare a OMG-ului n temeiul prii C din prezenta directiv sau n
temeiul Regulamentului (CE) nr. 1829/2003. n cursul unei perioade de 75 de zile de la data acestei transmiteri:
(a) statul membru n cauz se abine de la adoptarea i punerea n aplicare a msurilor respective;
(b) statul membru n cauz se asigur c operatorii nu planteaz OMG-ul sau OMG-urile respective; i
(c) Comisia poate face toate observaiile pe care le consider adecvate.
La expirarea termenului de 75 de zile menionat la primul paragraf, statul membru n cauz poate, pe toat durata de
valabilitate a aprobrii/autorizaiei i ncepnd cu data intrrii n vigoare a autorizaiei Uniunii, s adopte msurile, fie
n forma propus iniial, fie astfel cum au fost modificate pentru a ine seama de observaiile fr caracter obligatoriu
primite din partea Comisiei. Msurile respective se transmit fr ntrziere Comisiei, celorlalte state membre i
titularului autorizaiei.
Statele membre pun aceste msuri la dispoziia tuturor operatorilor interesai, inclusiv a productorilor.
(5) n cazul n care un stat membru dorete ca ntreg teritoriul su sau o parte a acestuia s fie reintegrat() n
domeniul geografic de aplicare al aprobrii/autorizaiei din care a fost exclus() anterior n conformitate cu
alineatul (2), aceasta poate depune o cerere n acest sens la autoritatea competent care a emis aprobarea scris n
temeiul prezentei directive sau la Comisie n cazul n care OMG-ul a fost autorizat n temeiul Regulamentului (CE)
nr. 1829/2003. Autoritatea competent care a emis aprobarea scris sau Comisia, dup caz, modific n consecin
domeniul geografic de aplicare al aprobrii sau al deciziei de autorizare.
(6) n scopul unei adaptri a domeniului geografic de aplicare al aprobrii/autorizaiei unui OMG n temeiul
alineatului (5):
(a) n cazul unui OMG autorizat n temeiul prezentei directive, autoritatea competent care a emis aprobarea scris
modific n consecin domeniul geografic de aplicare al aprobrii i informeaz Comisia, statele membre i
titularul autorizaiei dup efectuarea acestei modificri;
(b) n cazul unui OMG autorizat n temeiul Regulamentului (CE) nr. 1829/2003, Comisia modific n consecin
decizia de autorizare, fr a aplica procedura prevzut la articolul 35 alineatul (2) din regulamentul respectiv.
Comisia comunic n consecin acest fapt statelor membre i titularului autorizaiei.
(7) n cazul n care un stat membru a revocat msurile luate n temeiul alineatelor (3) i (4), acesta notific
Comisia i celelalte state membre fr ntrziere.
(8) Msurile adoptate n temeiul prezentului articol nu aduc atingere liberei circulaii a OMG-urilor autorizate, ca
produse n sine sau ca componente ale unor produse.

Articolul 26c
Msuri tranzitorii
(1) De la 2 aprilie 2015 pn la 3 octombrie 2015 un stat membru poate solicita modificarea domeniului
geografic de aplicare al unei notificri/cereri de acordare a autorizaiei depuse sau al unei autorizaii acordate, n
temeiul prezentei directive sau al Regulamentului (CE) nr. 1829/2003 nainte de 2 aprilie 2015. Comisia prezint fr
ntrziere notificatorului/solicitantului i celorlalte state membre solicitarea statului membru n cauz.
(2) n cazul n care notificarea/cererea de acordare a autorizaiei este n curs de examinare i notificatorul/
solicitantul nu a confirmat domeniul geografic de aplicare al notificrii/cererii de acordare a autorizaiei menionate
la alineatul (1) din prezentul articol n termen de 30 de zile de la transmiterea solicitrii menionate la alineatul (1)
din prezentul articol, domeniul geografic de aplicare al notificrii/cererii de acordare a autorizaiei se adapteaz n
consecin Aprobarea scris emis n temeiul prezentei directive i, dup caz, decizia emis n conformitate cu
articolul 19 din prezenta directiv, precum i decizia de autorizare adoptat n temeiul articolului 7 i al
articolului 19 din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003 se emit apoi pe baza domeniului geografic de aplicare adaptat al
notificrii/cererii de acordare a autorizaiei.

L 68/8

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

RO

13.3.2015

(3) n cazul n care autorizaia a fost deja acordat i titularul autorizaiei nu a confirmat domeniul geografic de
aplicare al autorizaiei n termen de 30 de zile de la data transmiterii solicitrii menionate la alineatul (1) din
prezentul articol, autorizaia se modific n consecin. n cazul unei aprobri scrise n temeiul prezentei directive,
autoritatea competent modific n consecin domeniul geografic de aplicare al aprobrii i informeaz Comisia,
statele membre i titularul autorizaiei dup efectuarea acestei modificri. n cazul unei autorizaii n temeiul Regula
mentului (CE) nr. 1829/2003, Comisia modific n consecin decizia de autorizare, fr a aplica procedura prevzut
la articolul 35 alineatul (2) din regulamentul respectiv. Comisia comunic n consecin acest fapt statelor membre i
titularului autorizaiei.
(4) n cazul n care nu a fost prezentat nicio solicitare n temeiul alineatului (1) din prezentul articol, sau n cazul
n care un notificator/solicitant sau, dup caz, titularul unei autorizaii a confirmat domeniul geografic de aplicare al
cererii sale iniiale de acordare a autorizaiei, sau, dup caz, al autorizaiei, articolul 26b alineatele (3) (8) se aplic
mutatis mutandis.
(5) Prezentul articol nu afecteaz cultivarea niciunor semine i materiale sditoare modificate genetic autorizate
care au fost plantate n mod legal nainte de restricionarea sau interzicerea cultivrii de OMG-uri n statul membru.
(6) Msurile adoptate n temeiul prezentului articol nu aduc atingere liberei circulaii a OMG-urilor autorizate, ca
produse n sine sau ca componente ale unor produse..
Articolul 2
Pn cel trziu la 3 aprilie 2019, Comisia prezint Parlamentului European i Consiliului un raport privind modul n
care statele membre utilizeaz prezenta directiv, inclusiv privind eficacitatea dispoziiilor care permit statelor membre
s restricioneze sau s interzic cultivarea de OMG-uri pe ntreg teritoriul lor sau n pri ale acestuia i buna
funcionare a pieei interne. Raportul respectiv poate fi nsoit de propunerile legislative pe care Comisia le consider
adecvate.
Pn la aceeai dat, menionat la primul paragraf, Comisia prezint de asemenea Parlamentului European i Consiliului
un raport privind repararea efectiv a eventualelor daune aduse mediului ca urmare a cultivrii de OMG-uri, pe baza
informaiilor puse la dispoziia Comisiei n temeiul articolelor 20 i 31 din Directiva 2001/18/CE i a articolelor 9 i 21
din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003.
Articolul 3
Pn cel trziu la 3 aprilie 2017, Comisia actualizeaz anexele la Directiva 2001/18/CE n conformitate cu articolul 27
din directiva respectiv n ceea ce privete evaluarea riscurilor pentru mediu, n vederea includerii i valorificrii
orientrilor din 2010 ale Autoritii cu privire la evaluarea riscurilor pe care plantele modificate genetic le prezint
pentru mediu.
Articolul 4
Prezenta directiv intr n vigoare n a douzecea zi de la data publicrii n Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.
Prezenta directiv se adreseaz statelor membre.

Adoptat la Strasbourg, 11 martie 2015.

Pentru Parlamentul European

Pentru Consiliu

Preedintele

Preedintele

M. SCHULZ

Z. KALNIA-LUKAEVICA