3, 2014
* Autor Corespondent. Michele Brignole, Departamentul de Cardiologie, Ospedali del Tigullio, Via Don Bobbio 25, IT-16033 Lavagna, (GE) Italia. Tel: +39
0185 329 569, Fax: +39 0185 306 506, e-mail: mbrignole@ASL4.liguria.it
& Alte entiti europene care au participat la elaborarea acestui document:
Asociaii: Acute Cardiovascular Care Association (ACCA), Heart Failure Association (HFA), European Association of Cardiovascular Imaging (EACVI)
Working Groups: Myocardial and Pericardial Diseases
Council: Cardiology Practice
Societatea European de Cardiologie 2013. Toate drepturile rezervate. Pentru permisiuni v rugm s accesai adresa de e-mail: journals.permissions@oup.
com
Traducere efectuat de ctre Dr. Dan-Andrei Radu i Dr. Elena Ene, sub coordonarea Grupului de Lucru de Aritmii, Electrofiziologie i Dispozitive Implantabile, Preedinte Dr. Radu Vtescu, Secretar Dr. Alexandru Deutsch.
Cuvinte cheie: Cardiostimulare Terapie de resincronizare cardiac Stimulator cardiac Insuficien cardiac Sincop Fibrilaie atrial
CUPRINS
Abrevieri i acronime ......................................................... 2282
Acronime ale trilurilor la care se face referire n
recomandri sau n tabele ............................................ 2283
1. Preambul ...........................................................................xxx
2. Indicaii de cardiostimulare
2.1 Epidemiologie, istoria natural, fiziopatologie,
calsificarea i diagnosticul bradiaritmiilor
condiderate cu indicaie de cardiostimulare
permanent .................................................................xxx
2.2 Bradiaritmii persistente .............................................xxx
2.2.1. Indicaii de cardiostimulare ..............................xxx
2.2.2 Alegerea modului de cardiostimulare ..............xxx
2.3 Bradiaritmii intermitente (documentate)
2.3.1 Indicaii de cardiostimulare ..............................xxx
2.3.2 Alegerea modului de cardiostimulare ..............xxx
2.4 Bradiaritmii suspectate (nedocumentate).....................xxx
2.4.1 Blocul de ramur ................................................xxx
2.4.2 Sincopa reflex ....................................................xxx
2.4.3 Sincopa neexplicat (cderea)...........................xxx
3. Indicaii pentru terapia de resincronizare cardiac .....xxx
3.1 Epidemiologie, istoria natural, fiziopatologia
insuficienei cardiace cu indicaie de teraie de
resincronizare cardiac..............................................xxx
3.2 Pacienii n ritm sinusal ............................................xxx
3.2.1 Indicaii pentru terapia de resincronizare
cardiac ................................................................xxx
3.2.1.1 Pacienii n clas funional NYHA III IV .
xxx
3.2.1.2 Pacienii n clas funional NYHA I II xxx
3.2.1.3 Selecia pacienilor: rolul tehnicilor
imagistice pentru evaluarea criteriilor de
dissincronie mecanic n vederea seleciei
pacienilor pentru terapia de resincronizare
cardiac .......................................................xxx
3.2.2 Alegerea modului de cardiostimulare (i
optimizarea terapiei de resincronizare cardiac)..
xxx
3.3 Pacienii n fibrilaie atrial.......................................xxx
3.3.1 Pacienii cu insuficien cardiac, QRS larg, i
fracie de ejecie redus......................................xxx
3.2.2 Pacienii cu frecven cardiac necontrolat
candidai pentru ablaia de nod atrioventricular .
xxx
3.4 Pacienii cu insuficien cardiac i indicaie de
implant stimulator cardiac obinuit.........................xxx
3.4.1 Pacienii cu indicaie de upgrade de la un
stimulator cardiac obinuit sau cardiodefibrilator
implantabil la dispozitiv de resincronizare
cardiac ................................................................xxx
3.4.2 Terapie de resincronizare cardiac de novo la
pacienii cu indicaii convenionale de stimulare
antibradicardic ..................................................xxx
ABREVIERI I ACRONIME
BAV 1
FA
TA
PAT
AV
BR
ICC
IC
CGP
TRC
TRC-D
TRC-S
ECG
DMED
FE
SEF
SEC
CMH
IC
HR
HV
CDI
LRI
ICIV
BRS
SQTL
VS
FEVS
DSVS
RM
IRM
NYHA
SC
OR
AVAQ
BRD
TRDC
VD
BS
TRNS
RS
BNS
IVOT
FV
TV
VV
IN-CHF
THEOPACE
PACEmaker
VASIS-PM
V-HeFT
VPSII
ADDENDA
Referine adiionale sunt menionate cu w n textul
principal i pot fi gsite n addenda on line mpreun
cu alte 5 figuri (1, 6, 7, 9, 11, 12) i 10 tabele (3, 4, 5, 9,
11, 12, 19, 21, 23). Acestea sunt disponibile numai pe
site-ul web al SEC la http://www.escardio.org/guidelines-surveys/esc-guidelines/Pages/cardiac-pacing-andcardiac-resynchronisation-therapy.aspx.
PREAMBUL
Ghidurile rezum i evalueaz toate dovezile clinice
disponibile la momentul scrierii despre o anumita problem particular cu scopul de a-l sprijini pe medic n
selecia celor mai bune strategii de management pentru
un pacient cu a boal dat lund n considerare impactul asupra prognosticului ct i raportul risc beneficiu
n cazul unui diagnostic particular sau al unor mijloace
terapeutice.
Ghidurile nu sunt substituente, ci sunt complementare manualelor i acoper curricula de baza a SEC.
Ghidurile i recomadrile ar trebui s l ajute pe medic
pentru a lua decizii n practica de zi cu zi. Totui decizia
finala pentru un pacient index trebuie s aparin medicului curant responsabil.
Un mare numr de ghiduri a fost publicat n ultimii
ani de ctre SEC ct i de alte societi i organizaii.
Datorit impactului n practica clinic au fost stabilite criterii de calitate pentru devoltarea ghidurilor n
scopul de a face ct mai transparente deciziile utilizatorului. Recomandrile pentru formularea i publicarea ghidurilor pot fi gsite pe site-ul SEC (http://www.
escardio.org/guidelines-surveys/esc-guidelines/about/
Pages/rules-writing.aspx). Ghidurile SEC reprezint
poziia oficial a SEC fa de o anumit problem i
sunt rennoite periodic.
Membrii Task Force au fost selectai de SEC pentru
a reprezenta specialistii implicai n ngrijirea medical
a pacienilor cu aceast patologie. Experi selectai din
domeniu ntreprind o revizuire cuprinztoare a dovezi-
Terminologie
Este recomandat/indicat
Ar trebui luat n
considerare
Poate fi considerat
Nu este recomandat
Nivel de eviden B
Date derivate dintr-un singur trial clinic randomizat sau mai multe studii
mari nerandomizate
Nivel de eviden C
2. INDICAII DE CARDIOSTIMULARE
2.1 Epidemiologie, istoria natural, fiziopatologie,
clasificarea i diagnosticul bradiaritmiilor
condiderate cu indicaie de cardiostimulare
permanent
Epidemiologie
Prevalena bradiaritmiilor ce necesit cardiostimulare permanent este necunoscut, dar o aproximare
poate fi facut prin analiza unor daza de date de volum
mare. A fost descris o mare variabilitate ntre rile
Europene, n numrul de implanturi de stimulatoare
cardiace (SC) ceea ce poate demonstra diferena ntre
demografia i prevalena bolilor, dar nu poate demonstra subutilizarea n unele dintre acestea. (Figura Web
1). Pe de alt parte, este posibil ca unii pacieni care primesc un SC s nu ntruneasc actualele criterii de implant prevzute n ghid. Mai multe detalii clinice sunt
disponibile din unele Registre Naionale.
Diagnostic
Bradicardia sinusal (BS) sau blocul AV pot fi complet asimptomatice la indivizii tineri, sntoi, n timpul somnului, dar pacieni cu bradicardie susinut sau
frecvent sunt adesea simptomatici.
Fatigabilitate accentuat, capacitate sczut de efort
sau simptologie de insuficien cardiac sunt frecvent
ntlnite n bradicardia persistent. Simptome mai subtile sunt iritabilitate, neglijen personal, incapacitatea de a se concentra, apatie, tulburri de memorie, sau
ameeal. Ameeala, presincopa, sincopa sunt simptome frecvente n cazul bradiaritmiilor forme severe intermitente datorate reducerii brute a debitului cerebral
sczut (Tabel web 5).
Atunci cnd este persistent, diagnosticul unei bradiaritmii este pus adesea pe o ECG, i pe o ECG sau nregistrri ECG ambulatorii mai prelungite (monitorizare ambulatorie sau loop recorder implantabil) atunci
cnd este intermitent. Testele de provocare sau studiul
electrofiziologic pot fi necesare atunci cnd bradicardia
este suspectat dar nu documentat (Figura 2).
Figura 2. Clasificarea bradiaritmiilor n funcie de modelitatea de prezentare a pacientului AV atrioventricular, BR bloc de ramur , ECG eletrocardiogram,
SC stimulator cardiac, BNS boal de nod sinusal.
Bradicardie intermitent
Datorit hipoperfuziei cerebrale
Sincopa, presincopa
Ameeal, vertij
Stare de confuzie, vedere tulbure
Datorit altor mecanisme
Dispnee i dureri retrosternalebrute fr legtur cu efortul
Palpitaii (bti neregulate)
Din moment ce nu exist o valoare a frecvenei cardiace sub care tratamentul s fie indicat, corelaia dintre
simptome i bradiaritmie este esenial cnd se indic
necesitatea cardiostimulrii permanente. Acest lucru
poate fi dificil la pacienii cu cauze alternative a simptomatologiei lor de exemplu insuficien cardiac sau
boal pulmonar. O alt dilem comun la pacientul cu
bradicardie persistent dar simptome intermitente - de
exemplu sincopa la pacienii cu BS uoar persistent
sau FA permanent cu frecven ventricular sczut.
La pacienii selectai cu BS moderat, un timp prelungit de recuperare a nodului sinusal la studiul electrofiziologic indic un mecanism probabil al sincopei. n
general, o tentativ de a obine o documentare ECG n
timpul sincopei (corelaie simptom aritmie) este de dorit (vezi mai jos).
Atunci cnd o bradiaritmie intermitent este suspectat dar nedovedit, suspiciunea ar trebui coroborat
de o documentare ECG a bradiaritmiei, sau, alternativ,
prin teste de laborator. Cele mai utile teste si valoarealor diagnostic sunt listate n Tabelul 6.
Monitorizarea ECGMonitorizarea pe termen
scurt (Holter, loop recorder extern, telemetrie)
este util curnd dup evenimentul index la pacienii care au simptome foarte frecvent (cel puin
Tabelul 6: Diagnosticul sincopei bradiaritmice dup evaluarea iniial:
cele mai utile teste
Strategia de monitorizare ECG
Strategia testelor de provocare
prelungit
(de laborator)
Holter
Masaj de sinus carotidian
Loop recorder extern
Tilt table test
Telemetrie la domiciliu
Studiu electrofiziologic
Loop recorder implantabil
Test de efort
Tabelul 7: Tehnici de monitorizare electrocardiografic sugerate n
funcie de frecvena simptomelor
Frecvena simptomelor
Tehnica de monitorizare ECG sugerat
Holter de 24 h, monitorizare telemetric
Zilnice
intraspitaliceasc
La fiecare 2-3 zile
Holter de 48-72 h, monitorizare telemetric
intraspitaliceasc
Sptmnale
Holter de 7 zile sau loop recorder extern
Lunare
Loop recorder extern de 14-30 de zile
Mai puin de o dat pe lun
Loop recorder implantabil
Clasaa
I
IIb
III
I
IIa
III
Nivelb
B
C
C
C
C
C
vieii. n trialurile crossover, simptomatologi sindromului de stimulator (dispnee, ameeal,palpitaii, durere n piept) au fost reduse prin reprogramarea n modul
bicameral. n mare, Cardiostimularea bicameral este
asociat cu o mai bun capacitate de efort comparativ
cu stimularea VVI cu frecven fix, dar nu cu cea cu
frecven adaptativ.
Dispozitivele bicamerale sunt mai scumpe din cauza sondei suplimentare, necesit un timp procedural
mai mare de implant i sunt asociate cu o frecven
mai mare a complicaiilor. Din cauza consecinelor clinice adiionale ale sindromului de stimulator i a FA
(i a sechelelor acesteia) diferena de cost total al unui
sistem monocameral faa de unul bicameral nu a fost
semnificativ raportat la o perioad de 5 ani. Un vechi
trial sugereaz c pacienii care au fost stimulai in
mod AAI au avut o rat mai sczut a FA, evenimente tromboembolice, IC, moratlitatea cardiovascular i
mortalitate total10 compartiv cu cei stimulai n mod
VVI. Totui, rmne neclar dac exist o diferen ntre
modul AAIR i stimularea bicameral (DDDR)w39. n
recentul trial DANPACE3, 1415 pacieni au fost randomizai la stimulare AAIR sau DDDR i au fost urmrii 5,4 ani. Nu a fost nicio diferen in mortalitatea de
toate cauzele (endpoint primar). AAIR a fost asociat
cu o inciden mai mare a FA paroxistice (HR: 1.27) i
cu un risc de 2 ori mai mare de reoperaie pentru SC
(HR: 1.99). n cele din urm, dezavantajul AAIR este
c blocul AV apare la 0.6-1.9% dintre pacienii cu boal
de nod sinusal n fiecare an. 3.10.15w40. Aceste rezultate
sprijin utilizarea de rutin a stimulrii DDDR, dect a
AAIR la pacienii cu boal de nod sinusal.
Boala de nod sinusal (Recomandarea 7)
La pacienii cu BS, cardiostimularea bicameral este
modalitatea Cardiostimulare de ales prim intenie
(Figura 3). Rezultatele trialului DANPACE nu sprijin
Tabelul 8. Outcome-ul trialurilor randomizate controlate despre stimularea bicameral vs stimularea ventricular
Beneficiul stimulrii bicamerale fa de stimulaOutcome
Referine
Note
rea ventricular
Mortalitatea de toate
2,11-15
Fr beneficiu
cauzele
AVC, embolie
2,11-15
Beneficiu (numai n metaanalize nu n trialuri solitare)
HR 0,8 12 Beneficiu mai mare n BNS
Fibrilaie atrial
2,11-15
Beneficiu
HR 0,8 12 i HR 0.76 13 Beneficiu mai mare n BNS
IC,spitalizri pentru IC 2,11,12,14,15 Fr beneficiu
Capacitatea de efort
15
Beneficiu
mbuntirea general medie standardizat de 35%
Nesemnificativ comparativ cu VVIR
Sindrom de stimulator 11-13,15
Beneficiu
Documentat pn la 25% la pacienii cu VVI
Status funcional
11,12,15
Fr beneficiu
Calitatea vieii
11-13,15
Variabil
Date solide despre efectul asupra calitii vieii, dar dimensiunea nu poate fi precizat cu exactitate
Complicaii
2. 11-13,15
Mai multe complicaii la stimularea bicameral
Rat mai mare a depoziionrii de sond (4.25 vs. 1.4%) i stimulare inadecvat (1.3 vs. 0.3%)
IC insuficien cardiac, BNS boal de nod sinusal, HR hazard ratio
Figura 3. Alegerea modului optim de cardiostimulare n boala de nod sinusal i blocul AV FA fibrilaie atrial, AV atrioventricular, AVM managementul
ntrzierii de conducere atrioventriculare. i.e prevenirea stimulrii nenecesare de VD fie prin optimizarea manual a intervalului AV sau prin programarea
histeresisului AV, DNS disfuncie de nod sinusal.
Clasaa
Nivelulb
A (vs. VVI)
IIa
B (vs. AAI)
IIa
sunt incapabili s disting dac au avut vreun simptom la momentul documentrii ECG a pauzei asistolice. O situaie tipic este cea a pauzelor lungi ce apar
n somnw55w56. Pacienii relateaz treziri cu discomfort
abdominal sau comaruri. n absena unei relaii de tip
cauz efect, semnificaia pauzelor asimptomatice este
incert la pacienii cu diagnostic clinic de sincop relfex. Cteva studii au gsit o bun corelaie intrapacient ntre episoadele nesincopale i cele sincopalew57w58.
Acest aspect este de o importan practic. Din moment ce o corelaie cu sincopa index ar permite utilizarea evenimentelor documentate non-sincopale ca
endpont surogat, predictive pentru mecanismul sincopei. Lungimea pauzelor este de o importan major. n
condiii fiziologice, asistola de 3 secunde (i frecvena
cardiac corespunztoare; 20 bpm) este o raritate. Dar
aceasta nu definete n sine o boal clinic. Criteriul
curent de 3 secunde este o observaie clinic arbitrar
i are specificitate sczut. Motivaia fiziopatologic i
observaiile clinice sugereaz c o pauz de peste 6 secunde este necesar pentru a aprea simptomew60w61. n
ISSUE 2w62, pauza medie la momentul sincopei documentate a fost de 9 sec (ntre 8-18 sec). n recentul tiral
ISSUE 3, 19 pacienii cu sincop au avut o pauz asistolic de 12, 10 sec i aceia fr sincop o pauz asistolic
de 10, 6 sec.
La pacienii cu diagnosticul clinic de sincop reflex
i pauze asimptomatice: 6 sec, exist o dovad modest
c stimularea cardiac poate fi eficient i util pentru
reducerea recurenelor sincopale.
n sfrit, nu exist date privind efectul cardiostimulrii la pacienii sincopali cu documentare, la momentul sincopei, a bradicardiei intermitente fr pauze
asistolice. Prin urmare, nu pot fi fcute recomandri.
Perspective clinice
La pacienii cu sincop reflex, cardiostimularea
poate fi ultima ans i poate fi aplicat numai la
pacieni nalt selectai, i.e aceia de vrst relativ
mare, afectai de forme severe de sincop reflex
cu un istoric de sincope recurente i accidentri
frecvente, probabil datorat lipsei simptomelor,
prodromale. Faptul c stimularea este eficient la
unii pacieni cu sincop reflex nu nseamn c
este totdeauna necesar. Trebuie subliniat c decizia implantului unui SC trebuie s fie luat n
contextul clinic al unei boli benigne (n termeni
de mortalitate, care frecvent afecteaz pacienii
tineri.
Stabilirea unei relaii ntre simptom i bradicardie ar trebui s fie scopul unei evaluri medicale
intermitent. Concomitent cu pacienii afectaide sindrom de sinus carotidian sau sincop reflex indus
la testul mesei nclinate (vezi seciunea 2.4), frecvena
adecvat a histeresisului ar trebui programat n scopul
de a permite frecvenei sinusale spontane s se manifeste i s restricioneze stimularea pentru scurtele perioade n care reflexul bradicardic apare.
n trialurile ISSUE 2 i ISSUE 3, stimularea DDD cu
frecven histeresis (cu algoritm specific de rspuns la
scderea frecvenei) a fost utilizat la pacienii cu sincop reflex asistolic, dar aceste tricluri nu au considerat
comparaia cu alte moduri de cardiostimulare5,19. n
toate trialurile de stimulare cardiac la pacienii cu testul mesei nclinate pozitiv prin mecanism vagal, stimularea bicameral a fost folosit cu algoritm specific de
rspuns la scderea frecvemei al SC care declaneaz
stimulare DDD rapid dac dispozitivul detecteaz o
scdere rapid a frecvenei cardiace dar nu a existat o
comparaie cu modul convenional de cardiostimulare
bicameral.
2.4 Bradicardia suspicionat (nedocumentat)
2.4.1 Blocul de ramur
Algoritmul de diagnostic la pacientul cu bloc de ramur i sincop ar trebui s urmeze Ghidul SEC 2009
pentru diagnosticul i managementul sincopei. Prezena BR sugereaz c etiologia sincopei poate fi blocul
complet. Nu n cele din urm, mai puin de jumtate
dintre pacienii cu bloc de ramur i sincop au un diagnostic final de sincop de etilogie cardiac. Un procent
similar au un diagnostic final de sincop reflex, i n
15% dintre cazuri etiologia rmne neexplicat la finalului algoritmului de diagnostic25,w63,w65, Acest aspect a
pus multe probleme n trecut. Astzi, datorit existenei
LRI, 2 studii au abordat specific problema sincopei i
a BR. Concomitent cu un demers diagnostic schema-
Clasaa
Nivelulb
IIa
IIa
III
Clasaa
I
I
Nivelulb
B
C
Figura 4. Algoritm terapeutic pentru pacienii care se prezint cu sincop neexplicat i bloc de ramur (BR) ; TRC terapie de resincronizare cardiac i defibrilator; MSC masaj de sinus carotidian, FE fracie de ejecie, SEF studiu electrofiziologic, CDI cardiodefibrilator implantabil, LRI loop recorder implantabil.
Clasaa
Nivelulb
I
IIb
III
C
B
B
Clasaa
I
Nivelulb
B
IIb
III
Clasaa
I
I
IIa
Nivelulb
B
C
C
Figura 5. Recurena sincopelor la pacienii netratai i la cei stimulai afectai de sindrom de sinus carotidian (SSC) . Reprodus cu permisiunea lui Brignole
et al.35
Studiile au fost heterogene cu privire la selecia pacienilor, durat, poziia (clino sau ortostatism) n care
s-a facut masajul de sinusa carotidian, criteriile pentru identificarea unui forme i modaliti de stimulare9 mono vs bicameral). n general, cu stimulare, rata
recurenei sincopei pe parcursul urmririi a fost ntre
0-20%, n timp ce recurena sincopei a fost totdeauna
mai mare la pacienii netratai, la care rata recurenelor
a fost de 20-60%. ntr-o metaanaliz a 3 studii cu un
grup control de pacieni netratai36-38, sincopa a reaprut la 9% din 85 pacieni tratai cu SC i la 38% din cei
91 subieci control (risc relativ 0.24, IC 0.12-0.48). ntrun mare registru cuprinznd 169 pacieni consecutivi
tratai cu SC 39, estimarea recurenei sincopei a fost de
7% la un an, 16% la 3 ani i 20% la 5 ani. Forme mixte de SCC i stimularea VVI au interferat cu eficiena
terapiei de stimulare. n sfrit, ntr-un mic studiu n
care diagnosticul rspunsului cardioinhibitor la masajul de sinus carotidian a fost validat prin documentare
de pauze sinusale spontane pe LRI, numrul de sincope a sczut de la 1.68 (95% IC 1.66-1,70) episoade pe
pacient per an nainte de implant PM la 0.04 (95% IC
0.038-0.042) dup implantul de SC (98% reducerea riscului relativ). n concluzie stimularea cardiac este eficient n prevenia recurenei sincopelor, dar recurena
sincopelor este de ateptat s apar pn la 20% dintre
pacieni n decurs 5 ani.
n ciuda abdenei unor TRC mari, review-ul din literatur spriin beneficiul stimulrii cardiace la pacienii
afectai de sincop de sinus carotidian. Ar fi improbabil ca vreun mare trial randomizat sa schimbe aceste
cunotine.
Referitor la Ghidul SEC pentru Sincopw25 review-ul
sistematic din literatur justific recomandarea upradegului de la clas IIa la clas I.
Perspective clinice
Decizia implantului unui SC ar trebui s fie fcut
innd seama de benignitatea acestei afciuni cu
scopul de a preveni recurenele traumatice care
sunt frecvente la pacienii vrstnici cu sincop de
sinus carotidian.
Din moment ce sindromul sinusului carotidian bolnav nu afecteaz supravieuirea, reduce
afecteaz frecvent pacienii tineri. Astfel, cardiostimularea ar trebui limitat, ca o ultima resurs,
la o populaie mic atent selectat de pacieni
afectai de sincop reflex sever. Pacienii potrivii pentru cardiostimulare sunt probabil cei
peste 60 ani cu istoric de sincope recurente cu
debut la vrsta mijlocie sau mai trziu, cu accidentri frecvente, probabil datorate debutului
fr prodrom.
Recurenele sincopelor sunt de ateptat s apar
n ciuda stimulrii cardiace la o minoritate de
pacieni.
Slaba corelaie ntre mecanismul sincopei n timpul testului mesei nlinate i cel din timpul evenimentului spontan sugereaz atenie n implanarea de SC bazat pe rspunsul la testul mesei
nclinate.
Clasaa
IIb
III
III
Nivelulb
B
C
B
cu un foarte scurt prodrom n absena anomaliilor cardiace sau ECG suspectate a avea drept mecanism un
bloc AV paroxistic idiopatic4. ntr-un trial mic multicentric efectuat la 80 pacieni vrstnici nalt selectai cu
sincop care au avut un rspuns pozitiv la administrarea i.v a unui bolus de 20 mg de adenozin trifosfat, stimularea bicameral a redus rata recurenei sincopelor
la 2 ani de la 69% n grupul control la 23% n grupul
activ44. Din considerentele mai sus menionate fie eficacitatea stimulrii a fost datorat rspunsului la testul de adenozina trifosfat sau altor factori (ex. selecia
pacienilor) rmne de determinat. Din cauzaacestei
incertitudini asupra mecanismului eficienei stimulrii,
acest Task Force crede c documentarea unei posibile
bradiaritmii n sincopa spontan rmne de criteriul de
eligibilitate preferat pentru cardiostimulare.
Sincopa neexplicat (Recomandarea 2)
La pacienii cu sincop neexplicat la sfritul algoritmului complet de diagnostic i n absena oricrei
tulburri de conducere, lipsa unui motiv ia rezultatelor
negative ale trialurilor mici i al unui trial observaional
ofer suficiente dovezi ale ineficienei stimulrii cardiacew79w80. Astfel, cardiostimularea nu este recomandat
pn cnd un diagnostic nu este pus.
Cderile neexplicate (Recomandarea 3)
S-a estimat c 15-20% dintre c 15-20% dintre coderole nenexplicate pot fi de natur sincopal, posibil
bradiaritmic; amnezie retrograd care este frecvent
la vrstnicii cu cderi este responsabil pentru interpretarea eronat a evenimentului. Totui, ntr-un trial
dublu orb45 stimularea cardiac s-a artat ineficient n
prevenia recurenelor la pacienii cu cderi neexplicate
i hipersensibilitate de sinus carotidian.
Perspective clinice
La pacienii cu sincope recurente, neexplicate
sau cderi, la sfritul unui algoritm de diagnostic clasic, LRI ar trebui luat in considerare n ncercarea de a documenta o recuren spontan, n
locul indicaiei de stimulare empiric.
taliztile, dar numai trend al mortalitii de toate cauzele i deces datorat IC. Tabelul 10 rezum principalele
trailuri randomizate care au inclus pacieni simptome
de clas NYHA III-IV, ritm sinusal, FEVS deteriorat
(<35%) i prelungirea intervalului QRS (>120 ms).
Durata QRS >120 ms a fost un criteriu de includere
n cele mai multe TCR. Analiza subgrupelor, ntr-o metaanaliz recent care a evaluat impactul duratei QRS
asupra eficacitii TRC, a artat c la pacienii cu clas
NYHA III-IV, TRC reduce semnificativ mortalitatea de
toate cauzele i spitalizrile la pacienii cu durata QRS
>150 ms (date extrase din COMPANION i CARE
HF)58. Magnitudinea efectului i certitidinea beneficiului au sczut odat cu scurtarea duratei QRS. n plus,
cei mai muli pacieni din TCR au avut o morfologie a
QRS de tip BRS, care a fost asociat cu un beneficiu mai
pronunat , comparativ cu pacienii cu morfologie non
BRS (definit n Tabelul 11)48,49,w111. Relaia ntre durata
QRS i morfologie necesit studii suplimentare.
3.2.1.2 Pacienii cu clas funcional NYHA I-II
Patru TCR au demonstrat c TRC mbuntete
funcia VS, mortalitatea de toate cauzele i spitalizrile datorate IC la pacienii cu simptome de IC
(NUHA I-II), n ritm sinusal, FEVS 30-40% i durata QRS 120-130 ms50,60-62. Totui, mbuntirea statusului funcional sau calitatea vieii printre pacienii
randomizai spre TRC a fost modest i nu robust.
Cei mai muli pacieni au avut simptome de IC de clas
NYHA; numai 15% n REVERSE i 18% n MADIT
TRC au fost n clas NYHA I50,61. TRC nu a redus mortalitate de toate cauzele sau evenimentele de IC printre
pacienii cu clas NYHA I. Prin urmare, recomandarea
este restrns la pacienii cu clas NYHA II.
Analiza datelor subgrupurile prespecificate colectate
n trialurile MADIT TRC, REVERSE i RAFT au demonstrat c pacienii cu durata QRS 150 ms au avut
cel mai mare beneficiu dup urma TRC50,61,62. Metaanalizele care au utilizat date agregate din TCR au artat c
TRC a fost eficient n reducerea evenimentelor clinice
adverse la pacienii cu QRS de baz 150 ms i au sugerat c TRC poate s nu reduc evenimentele la pacienii
cu QRS sub 150 ms.
Analiza subgrupelor bazat pe morfologia QRS n
MADIT-TRC, RAFT i REVERSE48,50,62-63 i o metaanaliz a COMPANION, CARE-HF, MADIT TRC i
RAFT ai sugerat c pacienii cu BRS complet (definit
n web Tabelul 11) a artat un beneficiu mai mare asupra endpointului compozit pe morbiditate/mortalitate
n urma TRC spre deosebire de pacienii cu TCIV nespecific sau BRD. Nu este sigur dac acest lucru este
Tabelul 10 Criteriile de Includere, designul, endpointurile si principalele rezultate ale trialurilor clinice randomizate ce au evaluat terapia de resincronizare cardiac la pacientii cu insuficienta cardiac in ritm sinusal
Durata
Rezultate
Trial
No
Design
NYHA
FEVS
Endpoint primar
Endpoint secundar
QRS
principale
MUSTIC-SR58
TRC-Pa imbunatatitDM 6 min,
58
Simplu-orb,
III
< 35 %
150
DM 6 MIN
Clasa NYHA, CaV,
Clasa NYHA, CaV, peak VO2, a redusVS
crossover,
peak VO2
VSvolum,
volumelesi RM
randomizatTRC vs.
RM spitalizari,
si a redusspitalizarile
OMT, 6 luni
mortalitate
PATH-CHF51
41
Simplu-orb,
III-IV
NA
150
Peak VO
Clasa NYHA, CaV
TRC-Pa imbunatatit Clasa NYHA,
crossover,
2, DM 6 MIN
spitalizari
CaVsiDM 6 minsi a redus
randomizat RV vs.
TRC-Pa imbunatatit Clasa NYHA,
spitalizarile
VS vs. BiV,
CaVsiDM 6 MINsia redus
12 luni
spitalizari
TRC-Pa imbunatatit Clasa NYHA,
453
Dublu-orb,
III-IV
< 35 %
130
Clasa NYHA,
Peak VO2
MIRACLE49
VTDVS,
CaVsi DM 6 minsi a redus
randomizatTRC vs.
DM 6 MIN , CaV
VSFE, RM
VTSVS si, RMs ia crescutVSE
OMT, 6 month
clinical composite
response
MIRACLE49
369
Dublu-orb,
III-IV
< 35 %
130
Clasa NYHA,
VSvolum, VSFE
TRC-Da imbunatatit Clasa NYHA,
randomizat
DM 6 MIN , Qo
composite of
CaV, peak VO2
TRC-D vs. CDI,
mortalitate, VT/VF,
6 luni
spitalizari
CONTAK-CD53
490
Dublu-orb
II- III-IV
< 35 %
120
Clasa NYHA,
VSvolum, VSFE
TRC-Da imbunatatit DM 6 min,
randomizat
DM 6 MIN , CaV
composite of
Clasa NYHA, CaV,
TRC-D vs. CDI,
mortalitate, VT/VF,
a redusVS volume si
6 luni
spitalizari
a crescutVSEF
MIRACLE-CDI II60
186
Dublu-orb,
II
< 35 %
130
Peak O2
VE/VCO2, NYHA,
TRC-Da imbunatatit NYHA,
randomizat
CaV, DM 6 MIN, VS
VE/CO2
Si a redus
TRC-D vs. CDI,
volumsiFE,
VS volumelesi a imbunatatitFEVS
6 month
composite clinical
endpoint
COMPANION55
1520
CARE-HF56
813
REVERSE61
610
MADIT-TRC50
1820
RAFT62
1798
Dublu-orb
randomizat
OMT vs. TRC-P / or
vs. TRC-D,
15 luni
Dublu-orb
randomizat
OMT vs. TRC-P
29.4 luni
Dublu-orb,
randomizat
TRC-ON vs.
TRC-OFF,
12 luni
Simplu-orb,
randomizat
TRC-D vs. CDI,
12 luni
III-IV
< 35 %
120
De toate cauzele
mortalitate sau
hospitalizatio
De toate cauzelemortalitate,
cardiac mortalitate
TRC-PsiTRC-Da redus
mortalitatea de toate cauzele sau
spitalizarile
III- IV
< 35 %
120
De toate cauzele
mortalitate sau
hospitalizatio
De toate cauzelemortalitate,
Clasa NYHA, CaV
I-II
< 40 %
120
% acutizari
Prin clinical
composite
endpoin
VTSVS index,
IC
spitalizarisi
de toate cauzelemortalit
I-II
< 30 %
130
De toate cauzele
De toate cauzele mortalitate
mortalitate osau
si VTSVS
insuficienta cardiaca
spitalizare
Dublu-orb,
randomizatTRC-D
vs. CDI
40 luni
II- III
< 30 %
120
De toate cauzele
De toate cauzele mortalitate
mortalitate sau
Si mortalitate CV
insuficienta cardiaca
spitalizari
CARE-HF Cardiac Resynchronization-Heart Failure; CONTAK-CD CONTAK-Cardiac Defibrillator; COMPANIO Comparison of Medical Therapy, Pacing and
Defibrillation in Heart Failure; TRC-D terapie de resincronizarecardiacacu defibrillator; TRC-P terapie de resincronizare cardiacacu pacemaker; VSventricul stang ; DTDVS diametrul telediastolic al VS; FEVSfractie de ejectie a VS;VTSVS
volumul telesistolic al VS; MADIT-CRT Multicenter Automatic
Defibrillator Implantation Trial with Cardiac Resynchronization Therapy; MIRACLE Multicenter InSync Randomized Clinical Evaluation; MIRACLE-ICD Multicenter InSync Implantable Cardioverter Defibrillator trial; RMregurgitare mitrala;
MUSTIC Multisite Stimulation in Cardiomyopathies; No.numar de pacienti; NYHA New York Heart Association; PATH-CHF Pacing Therapies in Congestive Heart Failure trial; CaV calitatea vietii; RAFTResynchronization-Defibrillation for
Ambulatory Heart Failure Trial; VE/VCO2minute ventilation/productia pe minute de volume carbon dioxide; FV fibrilatie ventriculara; VO volume de oxigen; TV tahicardie ventriculara ; DM 6 MIN Distanta de Mers in 6 min.
Figura 8. Factori clinici care influeneaz probabilitatea rspunsului la terapia de resincronizare cardiac.
Clasaa
Nivelulb
IIa
IIb
III
Intervalul AV
Intervalul VV
Pacing izolat de VS
Simultan BiV
Simultan BiV
76, 79
77
78, 80
75
76, 82, 83
Non-inferior
84-88
AV = atrioventricular; BiV = biventricular; TRC = terapie de resincronizare; IC = insuficien cardiac; VS = ventricul stng; n.a. = nu este disponibil; TCR = trial clinic randomizat; VV = interval interventricular
Left Ventricular Lead Placement to Guide Cardiac Resynchronization Therapy (TARGET) a randomizat 220
de pacieni cu IC spre o poziie non-apical a sondei
de VS, aceeai cu zona de ultimo-activare (determinat
prin ecografie speckle-tracking) sau spre o poziie standard, neghidat a sondei de VS73. Grupul de pacieni
cu sonda de VS poziionat n zonele cele mai tardiv
activate a avut o proporie mai mare de responderi ecocardiogafici la urmrirea de la 6 luni (70 vs. 55%; p =
0.031), mai muli responderi clinici i rate mai mici de
mortalitate de orice cauz i spitalizri pentru IC (longrank p = 0.0031).
Referitor la pacing-ul multisite de VS, un mic studiu ce a inclus 14 pacieni cu IC aflai n clase NYHA
III-IV, cu RS i BRS, a demonstrate c pacing-ul dual-site de VS a conferit ameliorri hemodinamice acute
superioare n comparaie cu pacing-ul de VS monositew129. Dou trialuri mici controlate au artat oarecare
beneficii funcionalew130,w131. Sunt necesare trialuri mari
randomizate suplimentare cu documentarea beneficiului clinic pe termen-lung pentru a determina valoarea
real a acestui mod de pacing. n mod similar, s-a demonstrate c poziionarea endocardic a sondei de VS
determin o resincronizare ventricular mai omogen
i ameliorri mai mari acute i pe termen mediu ale
funciei VSw132. Totui, complicaiile tromboembolice
i infecioase asociate trebuie s fie luate n calcul n
raport cu aceast modalitate de pacing. Trialuri randomizate despre sonde wireless (aflate momentan n desfurare) vor aduce evidene suplimentare n acest domeniu.
vs. Left Ventricular Pacing: an International Pilot Evaluation on Heart Failure Patients with Ventricular Arrhythmias (BELIEVE) a randomizat 69 de pacieni cu
IC, aflai n clasele funcionale NYHA II-IV, cu durata
QRS 130 ms, BRS i FEVS 35% care au ndeplinit
criteriile de eligibilitate pentru implantul de ICD ctre
pacing biventricular sau pacing izolat de VS84. Dup 12
luni de urmrire, pacing-ul de VS a indus ameliorri similare ale strii clinice, capacitii de effort i dimensiunilor i funciei VS n comparaie cu pacing-ul biventricular. Aceste rezultat au fost suplimentar comfirmate
de recentul trial Biventricular vs. LEFT Univentricular
Pacing with ICD Back-up in Heart Failure Patients (BLEFT), care a randomizat 176 de primitori de CRT-D
spre pacing biventricular sau de VS85. O metaanaliz a
datelor cumulate colectate de la 574 de pacieni a artat c pacing-ul de VS a indus ameliorri similare ale
distanelor parcurse n cadrul testului de mers de 6
minute, calitii vieii, clasei funcionale NYHA i consumului maxim de oxygen n comparaie cu pacing-ul
biventricular. Totui, n termeni de endpoint-uri ecocardiografice, pacing-ul biventricular a avut o tendin
de a induce ameliorri mai mari ale FEVS i volumelor
VS n comparaie cu pacing-ul izolat de VS86. Rezultatele trialului multicentric, dublu-orb, de tip cross-over
Evaluation of Resynchronization Therapy for Heart Failure in Patients with QRS Duration GREATER Than
120 ms (GREATER-EARTH) au artat c pacing-ul
de VS a fost similar cu cel biventricular n termeni de
ameliorare a capacitii de efort, funciei i volumelor
VS i nivelurilor de peptide natriuretice circulante de
tip NT-proBNP87. Mai mult, 21% din pacieni care nu
au avut rspuns clinic i 17% din pacienii care nu au
avut rspuns ecocardiografic la pacing-ul biventricular
au rspuns la pacing-ul de VS. n final, o metaanaliz
recent a cinci trialuri randomizate cu un total de 372
de pacieni randomizai spre pacing biventricular i
258 de pacieni randomizai spre pacing izolat de VS a
artat c, la pacienii cu IC moderat-sever, aceste dou
moduri de pacing nu au diferit n raport cu mortalitatea, necesitatea de transplant cardiac sau necesitatea de
spitalizare88.
Clasaa
Nivelulb
Ref.c
IIa
67-69
IIa
IIb
B
B
70-72
73
Perspective clinice:
Modalitatea uzual (standard) de pacing de TRC
const in pacing simultan biventricular (VD
i VS) cu un interval AV fix de 100-120 ms, cu
sonda de VS plasat ntr-o ven postero-lateral,
dac este posibil. Aceast practic este majoritar empiric. Totui, optimizarea intervalelor
AV i VV are un efect limitat asupra rezultatelor ecocardiografice la pacieni ce primesc TRC.
Evidenele actuale nu susin semnificativ efectuarea optimizrii AV i VV de rutin la toi
pacienii ce primesc TRC.
Pacing-ul izolat de VS, la pacienii non-stimulodependeni, pare a fi non-inferior pacing-ului
biventricular n raport cu ameliorarea endpointurilor minore (calitatea vieii, capacitatea de
efort i revers-remodelarea VS) i ar putea fi luat
n calcul pentru a minimaliza costurile i complexitatea procedurii i pentru a crete longevitatea aparatului. Pacing-ul izolat de VS pare a fi
extrem de atrgtor n cazul copiilor i adulilor
tineri (vezi seciunea 4.3).
Este nevoie de trialuri adiionale pentru a determina valoarea real a pacing-ului multisite de
VS.
3.3. Pacienii aflai n fibrilaie atrial
Numai pacienii cu FiA permanent persistent ndelungat vor fi discutai n acest document. Pentru
alte forme de FiA (i.e. paroxistic sau recurent) ne putem referi la Ghidul ESC din 2010 pentru managementul FiA.w145 Exist dou modaliti de a lua n calcul
TRC pentru pacienii cu FiA: (i) pacienii cu FiA i IC
moderat-sever cu indicaie hemodinamic de TRC i
(ii) pacienii cu o alur ventricular rapid, cu IC sau
disfuncie de VS ce justific o strategie forte de control
a frecvenei prin ablaie de NAV.
3.3.1 Pacienii cu insuficien cardiac, QRS larg
i fracie de ejecie redus
n ciuda lipsei clare a evidenelor din trialuri randomizate i controlate, n care au fost inclui doar 200 de
pacieni cu FiA permanent89,90, 23% din pacienii care
au primit TRC erau n FiA ntr-un registru european de
practic clinic i un numr chiar i mai mare ar putea fi
eligibiliw146,w147. Pacienii aflai n FiA difer de pacienii
aflai n RS ntruct alura ventricular este neregulat i
de regul mai nalt. Disfuncia de VS la unii pacieni
cu FiA poate fi rezultatul procesului de tahicardiomiopatie, la alii funcia deficitar a VS este rezultatul IC de
lung durat; ambele situaii sunt potenial corectabile
raport cu reducerea endpoint-ului compozit de mortalitate sau spitalizri pentru IC, ns fr semnificaie
statistic. n toate acest studii, comparaia a fost ngreunat de dificultatea de a obine un procent de pacing
biventricular adecvat la pacienii cu FiA.
ntr-adevr, un determinat major al succesului TRC
este eficiena livrrii pacing-ului biventricular. Date din
registre mari au artat c un procent de pacing biventricular nalt (99%) este un necesar pentru TRC de
success i c FiA este un determinant major al pierderii
pacing-ului biventricular (vezi de asemenea seciunea
3.2.2)67-69. Eecul TRC a fost asociat cu FiA nou-aprut
n timpul urmririiw151,w152. Un aspect particular al pacienilor cu FiA este c ritmul de FiA asociat cu o alur
ventricular rapid i neregularitate poate interfera cu
livrarea adecvat a pacing-ului biventricular. Ritmul de
FiA aflat n competiie prin inducerea de bti spontan, de tip fuziune sau pseudo-fuziune poate reduce
procentajul de capturi biventriculare reale. O analiz
atent a electrocardiogramei de suprafa este obligatorie, iar n unele cazuri o nregistrare Holter poate fi
util pentru aprecierea completitudinii capturii biventriculare i pentru excluderea pseudo-fuziunii, pe care
algoritmii aparatului ar putea-o nregistrare ca i btaie
de pacing biventricular96. La majoritatea pacienilor cu
FiA cu conducere AV intact, livrarea unui pacing biventricular adecvat poate obinut numai prin ablaie
de NAV, iar unii autori indic n mod sistematic ablaie
de NAV la aceti pacieni. Este important de subliniat
c folosirea ablaiei de NAV a fost extreme de variabil
ntre diferitele studii, variind ntre 15%97 i 100%90. Decizia de a efectua ablaie de NAV este nc un subiect
de dezbatere ns majoritatea studiilor demonstreaz
un efect benefic de amplificare a efectelor TRC98-102. n
aceste studii, pacienii cu FiA fr ablaie de NAV au
avut un rspuns mai prost la TRC dect pacienii cu RS
sau cei cu FiA i ablaie de NAV. ntr-un studiu mare,
prospectiv, observaional, Gasparini et al. a demonstrate c, de-a lungul unei perioade de urmrire pe termen
lung, combinarea TRC cu ablaia de NAV confer ameliorri ale funciei VS, capacitii funcionale i capacitii de efort (cu aceeai magnituine observat la pacienii
cu RS)101. n schimb, pacienii fr ablaie NAV au avut
rezultate mai proaste. ntr-o analiz sistematic recent99, TRC i ablaie de NAV au fost asociate cu o reducere substanial a mortalitii de orice cauz (RR 0.42)
i a mortalitii cardiovasculare (RR 0.44) i ameliorri
ale clasei funcionale NYHA (RR 0.52), n comparaie
cu TRC fr ablaie de NAV. Invers, alte studii97,103-105,
care au artat ameliorri similar la pacienii aflai n RS
sau FiA, susine o atitudine conservatoire iniiala la pacienii cu FiA prin optimizarea tratamentului medicamentos i programarea aparatului de TRC astfel nct
s poat fi obinut un procent mai nalt de pacing ventricular, rezervnd astfel ablaia de NAV doar pentru
pacienii a cror alur ventricular este slab controlat.
n concluzie, utilizarea de rutin a ablaiei de NAV
asigur pacing biventricular adecvat la pacienii cu FiA
(Figura 10). Beneficiile poteniale trebuie s fie calculate n raport cu riscurile asociate inducerii dependenei
de pacing. Ablaie de NAV poate fi efectuat la momentul implantului TRC sau cteva sptmni dup, timp
n care se verific funcionalitatea aparatului i a sondelor.
n ciuda evidenelor slabe datorat lipsei de trialuri
mari randomizate opinia majoritar a experilor este
n favoarea utilitii TRC la pacienii cu FiA cu aceleai
indicaii ca i pentru pacienii n RS, cu condiia ca
ablaia de NAV s fie adugat la acei pacieni cu captur biventricular incomplet (<99%). Nu exist date
referitoare la pacienii n clas NYHA II.
Aceste consideraii justific schimbarea recomandrii Ghidului de IC din 2012 al ESC de la clasa IIb la
clasa IIaw81. Captura biventricular complet (fie farmacologic sau prin intermediul ablaiei de NAV) este
astfel un deziderat standard de calitate n practica TRC.
Unii experi sunt ngrijorai de paucitatea evidenelor din trialuri randomizate referitoare la beneficiul
pacienilor cu FiA, i consider c se subliniaz prea
mult ideea potrivit creia mecanismul predominant al
TRC este stimularea biventricular. O mare parte a beneficiului TRC ar putea fi datorat stimulrii atrioventriculare mai degrab dect celei biventriculare, caz n
care TRC ar putea fi mai puin eficient sau ineficient
la pacienii cu FiA ntruct nu se poate asigura sincronie atrioventricular la aceast categorie de pacieni.
Demonstrarea faptului c TRC este sau nu eficient la
pacienii cu FiA ar trebui s ne ofere o viziune mai profund asupra mecanismelor efectului TRC.
3.3.2 Pacienii cu alur ventricular necontrolat
care sunt candidai pentru ablaia de nod
atrioventricular
Ablaia de NAV i pacing-ul permanent din apexul
VD ofer un control nalt eficient al alurii ventriculare i o regularizare a rspunsului ventricular n FiA,
ameliornd simptomatologia la pacieni selectaiw1482150,w153-w155
. Totui, dezavantajul este c dissincronia de
VS poate fi indus la ~50% din pacieniw156, fapt ce poate fi urmat de agravarea simptomatologiei de IC. TRC
poate preveni poteniala dissincronie de VS indus de
Figura 10. Factori clinici care influeneaz probabilitatea rspunsului la terapia de resincronizare cardiac.
Clasaa
Nivelulb
Ref.c
IIa
62, 89-95
IIa
IIa
67-69, 90,
96-105
89, 94,
105-107
AV = atrioventricular; BiV = biventricular; TRC = terapie de resincronizare; IC = insuficien cardiac; ICD = cardioverter defibrilator implantabil; FEVS = fracia de ejecie a ventriculului stng; NYHA = New York Heart Association.
a
Clasa de recomandare; b Nivelul de eviden; c Referin(e) ce susin(e) recomandarea(rile). d n general pacienii nu ar trebui s fie implantai n cursul internrii pentru IC acut decompensat. La astfel de pacieni, tratamentul medical
indicat de ghid ar trebui optimizat iar pacientul revzut n policlinicdup stabilizare. Se tie ns c acest lucru nu este ntotdeauna posibil.
ve, mai puine spitalizri i o funcie cardiac ameliorat n comparaie cu faza de pacing de VD a studiului.
Rezultatele de mai sus sunt concordante cu cele gsite n apte mici studii observaionale112-118, n care
pacienii au efectuat upgrade la TRC datorit agravrii
simptomelor severe de IC i deteriorrii funciei cardiace la mai multe luni sau ani dup pacing-ul de VD
pentru bradicardie (Tabelul 14). La momentul procedurii de upgrade, aproape toi pacienii erau n clasele
NYHA III sau IV i aveau FEVS <35%. n comparaie
cu perioada de dinainte de upgrade-ul la TRC, aceti
pacieni au demonstrat o ameliorare clinic subiectiv
substanial n timpul urmririi ulterioare de 1-20 de
luni, au avut mai puine spitalizri i au dovedit o funcie cardiac ameliorat.
n final, cinci studii au comparat rezultatele clinice
ale pacienilor care au primit upgrade la TRC cu cei
care au primit un implant TRC de novo pentru indicaii
convenionale47,119-122. Caracteristicile bazale ale celor
dou grupuri erau n mod rezonabil similar. n timpul
urmririi ulterioare de 3-38 de luni, pacienii cu upgrade au artat ameliorri similar cu cele ale pacienilor
de novo (Tabelul 14). n particular, European CRT
Survey108, a comparat 692 de upgrade-uri cu 1675 de
proceduri de novo din 141 de centre din Europa, artnd c nu au existat diferene semnificative ale rezultelor clinice, mortalitii (Figura Web 11) sau ratelor de
complicaii ntre implanturile de tip upgrade i de novo.
Upgrade-ul la TRC este asociat cu o rat mai mare
de complicaii, care a fost de 18.7% ntr-un recent trial
mare prospectivew163. Decizia de upgrade ar trebui astfel s fie luat dup o evaluare atent a raportului riscbeneficiu (vezi de asemenea seciunea 5, Complicaii).
n ciuda lipsei de trialuri mari randomizate, exist
suficiente evidene i un consens general cum c, la
pacienii stimulai pentru indicaii de bradicardie convenionale care n timpul urmririi dezvolt simptomatologie sever de IC i au FEVS deprimate, upgrade-ul
la pacing de tip TRC va reduce probabil spitalizrile i
Tabelul 14: Sumar al evidenelor pentru upgrade de la pacemaker convenional sau defibrilator/cardioverter implantabil la aparate pentru terapie de
resincronizare cardiac
Studii
Nr. de pacieni
Echo, DTS (%)
Echo, FEVS (%)
Scoruri QoL (%)
Clasa NYHA (%)
Rezultat clinic
Trialuri clinice randomizate, design de tip cross-over, upgrade la TRC vs. VD
Hojier110
10
-2
Ameliorat
Preferina pacientului: 90% TRC
(P = 0.01)
Leclerq108
32
-4
0
-44
-16
Mai puine spitalizri (4 vs. 17,
P = 0.001)
Van Gerloop111
36
-9
+18
-10
-16
Responderi, relevant clinic: 53%
40
-31
+30
-19
-26
Delnoy109
Total
118
-6
+17
-22
-18
Studii observaionale, post upgrade la TRC vs. pre-TRC
Leon115
20
-8
+44
-33
-29
Mai puine spitalizri: -81%
60
+26
-31
-29
Baker112
14
-8
+17
-24
Valls117
Eldadah113
12
+16
Shimano116
18
+23
-35
Mai puine spitalizri: -81%
Laurenzi114
38
-5
+41
-68
-36
Responderi, relevant clinic: 84%
Vatankulu118
26
-13
+18
Total
188
-7
+28
-43
-31
Studii controlate, upgrade la TRC vs. TRC de novoa
Marai121
25 vs.73
-1 vs. -1
+1 vs. +1
-0.3 vs. -0.7
Clasa NYHA I: 76 vs. 42% (P
= 0.01)
58 vs. 336
+10 vs. +4
Similar
Similar
Responderi: 47 vs. 46%
Foley119
Mortalitate: 27 vs 26%
Paparella122
39 vs. 43
+10 vs. +8
-1.2 vs. -1.1
Spitalizri: -81 vs. -77%
Non-responderi: 9 vs. 10%
Frohlich120
70 vs. 102
-7 vs. -6
+10 vs. +10
Clasa NYHA I: 53 vs. 51%
Responderi: 56 vs. 56%
692 vs. 1675
-1.0 vs. -1.0
La 1 an de urmrire:mortalitate
EU survey47
similar (8.6 vs. 7.9%), spitalizri
(23 vs. 27%), calitatea vieii ameliorat (27 vs. 20%) i complicaii
(11 vs. 10%)
Total
884 vs. 2229
*Diferene n raport cu nivelul bazal.
TRC = terapie de resincronizare cardiac; DTS = diametrul telesistolic; FEVS = fracie de ejecie; ICD = defibrilator/cardioverter implantabil; NYHA = New York Heart Association; PM = pacemaker; QoL = calitatea vieii; VD =
ventriculul drept.
le va ameliora simptomatologia i performana cardiac. Totui calitatea evidenelor este moderat iar cercetrile ulterioare foarte probabil vor avea un impact important asupra ncrederii noastre n estimarea efectului
i ar putea chiar s modifice estimarea. Mai mult, riscul
de complicaii este mai mare la procedurile de upgrade
dect la procedurile primare de implant.
3.4.2 Resincronizarea cardiac de novo la
pacienii cu indicaii convenionale de pacing
anti-bradicardic (Recomandarea 2)
Trialuri randomizate mici au sugerat c pacienii cu
disfuncie moderat-sever de VS ar putea beneficia din
TRC n loc de pacing convenional apical de VD (Tabelul 15)123-130. n general, endpoint-urile primare ale
acestor trialuri erau endpoint-uri hemodinamice surogate. n timp ce aceste trialuri au confirmat cu certitudine c pacing-ul cronic de VD induce o deteriorare
progresiv i susinut a funciei VS i c acest proces
advers de remodelare este prevenit de pacing-ul TRC,
nu se cunoate nc dac acest lucru se poate transpune n rspuns clinic mai bun datorit lipsei de date de
urmrire clinic pe termen lung. Yu et al. au comparat
pacing-ul apical de VD i TRC ntr-un studiu prospective, randomizat, dublu-orb130. n mod surprinztor,
50% din populaia studiat avea disfuncie de nod sinusal, care este n mod tipic o situaie cu contra-indicaie
de pacing permanent de pacing de VD. TRC a prevenit reducerea FEVS i creterea volumului telesistolic
al VS observat dup 1 an de pacing apical de VD. Nu
s-au observat diferene semnificative n endpoint-urile
clinice ale celor dou grupuri. Aceleai lucruri au fost
observate la urmrire pe 2 ani124. Trialul PREventing
VENTricular Dysfunction in Pacemaker Patients Without Advanced Heart Failure (PREVENT-HF)129, a
desemnat n mod aleator 108 pacieni cu bloc atrioventricular de grad nalt spre TRC sau pacing de VD cu
sau fr support de defibrilare, i a artat c nu exist
avantaj prin TRC n termeni de remodelare a VS la 12
Tabelul 15: Sumar al evidenelor din trialuri controlate i randomizate ale implantrii de novo de TRC comparat cu pacing-ul apical de VD la pacienii
cu indicaie convenional de pacing antibradicardic
Studii
Nr. de pacieni
Echo, DTS (%)
Echo, FEVS (%)
Scoruri QoL (%)
Clasa NYHA (%)
Rezultat clinic
Pacieni cu disfuncie sistolic moderat/sever, TRC vs. VD
HOBIPACE127
30
-9
+22
-19
-24
Preferina pacienilor: 67% TRC,
7% VD (P = 0.0002)
60
-24
-21
-47
-24
Agravarea IC sau spitalizri: 3 vs.
COMBAT128
8 pacieni
BLOCK HF125, 126
691
Reducere semnificativ, cu 28%
a endpoint-ului primar de mortalitate, ngrijiri de urgen pentru
IC, i creterea VTSVS
Pacieni cu funcie sistolic conservat, TRC vs. VD
50
+5
-17
Albertsen123
177
-22
+13
Fr diferene
Spitalizri pentru IC: 6 vs.
PACE124, 130
7% (ns)
PREVENT-HF129
108
-5
+7
Agravarea IC: 6 vs. 14% (ns)
TRC = terapie de resincronizare cardiac; VTSVS = volumul telesistolic al ventriculului stng; ICD = defibrilator/cardioverter implantabil; NYHA = New York Heart Association; PM = pacemaker; QoL = calitatea vieii; VD = ventriculul
drept; ns = nesemnificativ.
Indicaii de terapie de resincronizare cardiac prin upgrade sau de novo la pacienii cu indicaii de pacemaker convenional i insuficien cardiac
Nivelulb
Ref.c
Recomandri
Clasaa
1) Upgrade de la PM convenional la ICD. TRC este indicat la pacienii cu IC i FEVS 35% i procent mare de pacing ventricular care rmn n clas
I
B
47, 108-122
funcional NYHA III sau IV ambulatorie n ciuda tratamentului medical adecvatc.
2) Terapia de resincronizare cardiac de novo. TRC ar trebui luat n considerare la pacienii cu IC, FE redus i la care se ateapt un procent ridicat de
IIa
B
123-130
pacing ventricular pentru a reduce riscul de agravare a IC.
TRC = terapie de resincronizare; IC = insuficien cardiac; ICD = cardioverter defibrilator implantabil; FEVS = fracia de ejecie a ventriculului stng; PM = pacemaker; NYHA = New York Heart Association.
a
Clasa de recomandare; b Nivelul de eviden; c n general pacienii nu ar trebui s fie implantai n cursul internrii pentru IC acut decompensat. La astfel de pacieni, tratamentul medical indicat de ghid
ar trebui optimizat iar pacientul revzut n policlinicdup stabilizare. Se tie ns c acest lucru nu este ntotdeauna posibil.
Tabelul 16: Probabilitatea tratamentului optim la pacienii cu disfuncie de ventricul stng (dintr-o metaanliz a 12 trialuri controlate i randomizate)131
Toate studiile
IC clasa III sau IV NYHA
Terapie
Probabilitatea tratamentului
Probabilitatea tratamentului
Mortalitatea total (%)
Mortalitatea total (%)
optim
optim
Medical
14.0
0
13.7
0
TRC
10.3
0.14
10.5
0.27
ICD
10.6
0.10
12.2
0.08
TRC + ICD
9.1
0.75
9.7
0.62
TRC = terapie de resincronizare cardiac; IC = insuficien cardiac; ICD = defibrilator/cardioverter implantabil; NYHA = New York Heart Association.
TRC i respective de control nu au diferit semnificativ prin riscul lor de moarte subit (12 trialuri, 175 de
evenimente la 3592 de pacieni; RR 1.04; 95% CI 0.771.41). O alt metaanaliz131, efectuat folosind abordare
Bayesian, care a inclus 12 studii (ns nu REVERSE,
MADIT-CRT sau RAFT) a cuprins 8307 pacieni i
1636 evenimente, i nu a reuit s demonstreze superioritatea CRT-D n raport cu CRT-P. Abordarea Bayesian modeleaz efecte multivariate pentru trialuri multi-grup oferind astfel o calitate metodologic superioar n raport cu metaanalizele precedente. Combinarea
terapiilor prin CRT i ICD a redus numrul de decese
cu o treime, n comparaie cu terapia medicamentoas
izolat [OR 0.57; 95% CI 0.40-0.80], ns nu a ameliorat
suplimentar supravieuirea n comparaie cu terapiile
de ICD (OR 0.82; 95% CI 0.57-1.18) sau CRT (OR 0.85;
95% CI 0.60-1.22) izolate. n concluzie, evidenele din
trialuri controlate i randomizate sunt prea puine pentru a susine superioritatea combinrii CRT i ICD n
raport cu CRT izolat. Totui, analiza Bayesian, bazat
pe o analiz extrapolat, sugereaz c este probabil ca
terapia combinat s fie cea mai bun opiune (probabilitate de 75% n analiz) (Tabelul 16).
Selectarea terapiei de resincronizare cardiac cu suport de defibrilare sau a terapiei de resincronizare cardiac strict cu support de pacemaker
Exist motive pentru implantarea preferenial de
CRT-D-uri la pacienii asimptomatici sau puin simptomatici. Pacienii n clas NYHA I-II sunt mai tineri,
au mai puine comorbiditi i au o proporie mai mare
de mori subite cardiace vs. mori non-subite cardiace.
n trialul Sudden Cardiac Detah in Heart Failure (SCDHeFT)w165, o analiz de subgrup a artat un beneficiu
Nivelulb
IIa
A
B
Ref.c
50,53,54,60,62 (vezi de asemenea
seciunile 3.2 i 3.3)
46,55,57,131
CRT = terapie de resincronizare cardiac; CRT-D = CRT i defibrilator; CRT-P = CRT i pacemaker; ICD = cardioverter defibrilator implantabil.
a
Clasa de recomandare; b Nivelul de eviden; c Referin(e) ce susin(e) recomandarea(rile). d Conform ghidurilor actuale de ICD, vezi addenda la Ghidurile de pe web, referina w69.
Tabelul 17: Orientare clinic pentru alegerea terapiei de resincronizare cardiac cu pacemaker sau terapiei de resincronizare cardiac cu defibrilator
n profilaxia primar
Factori n favoarea CRT-P
Factori n favoarea CRT-D
Insuficien cardiac avansat
Sperana de via >1 an
Insuficien renal sever sau dializ
Insuficien cardiac stabil, NYHA II
Alte comorbiditi majore
Boal cardiac ischemic (scor de risc MADIT mic sau intermediar)
Fragilitate
Lipsa comorbiditilor
Caexie
CRT-D = terapie de resincronizare cardiac i defibrilator; CRT-P = terapie de resincronizare cardiac i pacemaker; MADIT = Multicenter Automatic Defibrillator Trial; NYHA = New York Heart Association
Perspective clinice:
Evidenele din trialurile controlate i randomizate sunt insuficiente pentru a demonstrate superioritatea combinrii CRT i ICD n comparaie
cu CRT izolat. Datorit potenialului beneficiu
suplimentar pe supravieuire ale CRT-D n
comparaie cu CRT-P, opinia prevalent printre
membrii acestui grup de lucru este n favoarea
superioritii CRT-D n termeni de mortalitate
total i moarte subit cardiac. Totui, este nevoie de evidene din trialuri nainte ca un nou
tratament s fie utilizat de rutin. n absena superioritii demonstrate de trialuri i a beneficiului mic pe supravieuire, acest grup de lucru
este de prere c nu se pot compune recomandri
stricte, i prefer s ofere mai degrab un ghidaj
referitor la selectarea pacienilor pentru CRT-D
sau CRT-P, n baza situaiei clinice de ansamblu,
a complicaiilor legate de aparat i a costului (Tabelele 17 i 18).
Tabelul 18: Rezultate comparative ale terapiei de resincronizare cardiac cu defibrilator vs. terapiei de resincronizare cardiac cu pacemaker n
prevenia primar
CRT-D
CRT-P
Reducerea mortalitii
Nivel similar de eviden dar CRT-D uor superior
Nivel similar de eviden dar CRT-P uor inferior
Complicaii
Mai multe
Mai puine
Costuri
Mai ridicate
Mai sczute
CRT-D = terapie de resincronizare cardiac i defibrilator; CRT-P = terapie de resincronizare cardiac i pacemaker.
Clasaa
I
III
Nivelulb
C
B
Ref.c
132-136
Pacingul dup chirurgia cardiac, implantarea de valv aortic transcateter i transplantul cardiac
Recomandri
1) Blocul AV de grad nalt sau complet dup chirurgia cardiac i TAVI. O perioad de observare clinic de pn la 7 zile este indicat pentru a evalua dac tulburarea de ritm este tranzitorie i se rezolv. Totui, n situaia unui bloc AV complet cu ritm de scpare lent aceast perioad de obsevare poate fi scurtat ntruct rezoluia este
improbabil.
2) Disfuncia de nod sinusal dup chirurgia cardiac i transplantul cardiac. O perioad de observare de la 5 zile pn la cteva sptmni este indicat pentru a
evalua dac tulburarea de ritm se rezolv.
3) Incompetena cronotrop dup transplantul cardiac. Pacingul cardiac ar trebui luat n calcul n situaia incompetenei cronotrope ce afecteaz calitatea vieii tardiv n
cursul perioadei post-transplant.
a
Clasaa
Nivelulb
IIa
nic influenat de cunoaterea faptului c (i) sincopele Adam-Stokes i IC pot aprea la copii, adolesceni
sau aduli de orice vrst i (ii) prima manifestarea a
blocului AV congenital poate fi MSC, fr simptome
prodromale i n absena manifestrilor bolii cardiace
subiacentew205-w207. Astfel, orice amnare nenecesar a
pacing-ului permanent crete riscul de remodelare cardiac i MSC.
Indicaii de pacing cardiac (Recomandrile 1 i 2)
Apariia de sincope sau pre-sincope, IC sau incompeten cronotrop ce limiteaz nivelul de activitate
fizic justific implantarea unui pacemakerw205-w209. Pacienii care se prezint cu disfuncie de ventricul sunt
de asemenea candidai la pacing permanent care dac
este instituit nainte de debutul simptomelor probabil
va prezerva funcia cardiacw208,w210. Pacing-ul profilactic este indicat la pacienii asimptomatici care sunt la
risc de sincop sau MSC anunate de bradicardie, pauze mai lungi de 3 ori dect lungimea de ciclu din timpul ritmului de scpare ventricular, un complex QRS
larg, un interval QT alungit sau o ectopie ventricular
complexw209-w211. Un subset de pacieni stimulaie pentru bloc AV congenital izolat dezvolt o cardiomiopatie
dilatativ ce necesit supraveghere atent pe termen
lung a funciilor sistemului de stimulare precum i a
ventriculelorw212-w215.
Chiar i cu o calitate modest a evidenelor, exist un
consens puternic potrivit cruia pacienii cu bloc AV
de grad III sau grad II tip Mobitz 2 trebuie s primeasc
terapie prin pacing permanent dac sunt simptomatici
sau dac au factori de risc. La pacienii asimptomatici
i fr factori de risc, exist o divergen de opinie n
raport cu beneficiul pacing-ului cardiac.
Clasaa
Nivelulb
Ref.c
IIb
137-141
IIa
IIb
AV = atrioventricular.
a
Clasa de recomandare.
b
Nivelul de eviden.
c
Referin(e) ce susin(e) recomandarea(rile).
Clasaa
Nivelulb
Ref.c
IIb
142-148
IIb
IIa
C
C
AV = atrioventricular.
a
Clasa de recomandare; b Nivelul de eviden; c Referin(e) ce susin(e) recomandarea(rile).
le serii sugereaz c dezvoltarea blocului AV este asociat cu rezultate proaste, ns terapia izolat de pacing
nu previne MSC.
Distrofia muscular Emery-Dreifuss
O trstur tipic a distrofiei musculare X-linkate
Emery-Dreifuss (EDMD) este paralizia atrial, determinat de nlocuirea miocardului atrial cu esut fibrosw261. Pacing-ul este indicat la prima apariie a bradiaritmiilor sau tulburrilor de conducere, n general nainte de vrsta de 30 de ani. Secundar implantrii unui
pacemaker, incidena MSC pare mic, dar riscul de
AVC rmne mare datorit paraliziei atriale i FiAw262.
Distrofia miotonic
n cord, distrofia miotonic de tip 1 (DM1) determin boal de conducere progresiv, aritmii ventriculare
i afectare sistolic. ntr-o analiz sistematic recent a
18 studii (1828 pacieni), extrasistolele ventriculare au
fost aritmia cea mai prevalent (14.6%) urmate de FiA
sau flutter atrial (5.0%) i tahicardiile ventriculare nesusinute (NSVT) (4.1%)w263,w264. Blocul AV de grad nti a fost raportat la 25-30% din pacieni iar durata QRS
>120 ms la 19.9%. Prevalena implanturilor de pacemaker sau ICD n 13 studii cross-section (n = 1234) a fost
de 4.1 i respectiv 1.1%. Probabilitatea de a primi un
pacemaker sau ICD a fost de 1.0 i 0.2% per an de urmrire, respective. MSC este responsabil de 33% din
decese. Mecanismul a fost presupus a fi boala de conducere progresiv, ns MSC la pacienii cu pacemaker
i tahicardii ventriculare (TV) spontane sau inductibile sugereaz c aritmiile ventriculare ar putea explica
unele cazuriw265,w266.
Dezvoltarea criteriilor de implantare de pacemaker
sau ICD este o provocare date fiind mrimea mic i
heterogenitatea studiilor de cohort publicate precum
i datorit efectului bolii neuromusculare progressive
asupra supravieuirii, fapt ce creeaz un factor de confuzie. Un numr de marker de risc clinici au fost propui printre care: vrsta la debutul simptomelor, severitatea implicrii musculare, numrul de trinucleotide
CTG repetate, aritmiile supraventriculare, tulburrile
de conducere AV, anomalii ale ECG-ului cu semnal
mediat i o turbulen redus a frecvenei cardiace.
w267-w271 Un studio mic a sugerat c alungirea intervalului HV (>70 ms) la studiul electrofiziologic (EPS)
invaziv este predictor de bloc AV completw268. ntr-un
mic studiu de msurri seriate invasive de interval
HV, evidenele de boal de conducere nou-instalat pe
ECG-ul de repaus sau pe ECG-ul cu semnal mediat au
Pacingul n sarcin
Recomandri
Implantare de pacemaker permanente (preferabil monocamerale) ar trebui luat n calcul cu ghidaj echocardiografic, mai ales dac ftul are peste 8 sptmni de gestaie, la
femei selectate cu bloc AV complet simptomatic.
a
Nivelulb
IIa
Clasaa
Nivelulb
IIa
Clasaa
Tabelul 20: Sumar al studiilor clinice randomizate cu algoritmi specifici de prevenie i terminare a tahiaritmiilor atriale la pacienii cu indicaii
convenionale de bradicardie i tahiaritmii/fibrilaie atrial
Trial
Design studiu
Algoritm/i
Nr. de pacieni
Efectul pe ncrcarea cu FiA
Rezult clinic
Paralel
Pacing cu aservire de frecven,
288
Scdere cu 25% a ncrcrii cu FiA
Fr schimbri n calitatea vieii, spitalizri i
ADOPT151
frecven nalt de repaus
simptomatic (P = 0.005)
efecte adverse
Cross-over
Pacing de overdrive dup mode-switch
37
Fr modificri n episoade de TA,
Fr schimbri n numrul de simptome i
PIRAT155
ncrcarea cu FiA
calitatea vieii
ATTEST157
Paralel
Preferin atrial
324
Fr diferene n ncrcarea i
Neevaluat
Stabilizare de frecven atrial
frecven TA/FiA
Pacing de overdrive dup mode-switch
ATP
PIPAF150
Cross-over
Overdrive de RS
28
Fr modificri n episoade de mode- Fr diferene n scorul simptomelor
Supresie de pauze post-extrasistolice
switch i % de pacing A/V
Accelerare dup extrasistole atriale
Cross-over
Rate-smoothing, Stabilizare de
182
Fr modificri
Fr modificri n numrul de episoade,
PAFS159
frecven
calitatea vieii sau simptome
AOPS156
Cross-over
Pacing cu aservire de frecven,
99
Fr modificri n episoadele de
Fr modificri n simptomele aritmice
frecven nalt de repaus
mode-switch
POT158
Cross-over
Preferin atrial
85
Scdere cu 72% a ncrcrii de FiA cu Neevaluat
Stabilizare de frecven atrial
algoritmii preventivi, fr reducere
Pacing de overdrive dup mode-switch
suplimentar prin ATP
ATP
Paralel
Combinaie de 6 terapii de pacing
240
Uoar reducere a ncrcrii cu FiA
Neevaluat
SAFARI152
preventiv de tip trigerred i overdrive
(0.08 h/zi, P = 0.03)
continuu
Paralel
Pacing atrial de overdrive
2343
Fr modificri n TA detectat de
Fr diferene n TA simptomatic i asimpASSERT153,154
aparat
tomatic. Fr diferene de AVC, spitalizri i
mortalitate.
FiA = fibrilaie atrial; TA = tahiaritmii atriale; ATP = pacing antitahicardic; RS = ritm sinusal.
Clasaa
III
Nivelulb
A
Ref.c
149-159
ker pentru ameliorarea bradicardiei simptomatice poate fi implantat n orice stadiul al sarcinii folosing ghidaj
ecografic sau navigaie electroanatomic pentru evitarea fluoroscopieiw278,w280-w282.
4.7 Pacing-ul pentru blocul atrioventricular de
grad nti (hemodinamic)
Blocul AV de grad I (BAV I) este de obicei considerat
a fi o situaie benign. Totui, un interval PR foarte lung
poate exacerba simptomatologia, mai ales n perioada
de efort moderat sau uor. Un BAV I marcat, cu interval PR >0.3 s, poate determina n cazuri rare simptome
similare cu cele ale sindromului de pacemaker. Atunci
cnd exist un interval PR alungit, sistola atrial se produce prea devreme n diastol, determinnd o contribuie ineficient sau sczut a sistolei atriale la debitul
cardiac. Studiile ecocardiografice arat o fuziune a undelor E i A la pacienii cu interval PR lung, determinnd o scurtare a timpul de umplere a VS i regurgitare
mitral diastolic. Drept consecin, creterea presiunii
blocate n capilarul pulmonar determin dispnee i staz retrograd n venele jugulare, determinnd senzaia
de plenitudine a gtului i palpitaii descrise ca i pauze sau bti puternice. Acest efect este mai marcat la
pacienii cu disfuncie de VS i/sau ICw14-w16,w283.
Unele studii necontrolate i nerandomizate au sugerat c reducerea intervalului AV folosind pacemaker
DDD convenionale ar ameliora simptomele i statusul
funcional al pacienilor, mai ales la pacienii cu funcie
conservat a VS. Ameliorarea din timpul pacing-ului
DDD este direct legat de ameliorarea timpului de umplere a VSw14,w16.
Exist unele consecine potenial negative ale
pacing-ului convenional DDD. Prima este aceea c
pacing-ul permanent de VD poate amplifica disfuncia de VS. Pentru a evita acest efect potenial, pacingul biventricular poate fi luat n calcul dar exist o lips
complet de date care s susin acest concept, mai ales
la pacienii cu QRS ngust i/sau cu funcie a VS prezervat. Utilizarea sistematic de pacing biventricular
nu este recomandat la acest moment pentru aceast
indicaie particular n absena altor indicaii de TRC.
Al doilea potenial efect negative este riscul de undersensing atrial funcionale datorat trecerii undei P n
6. CONSIDERAII DE MANAGEMENT
6.1 Pacing-ul din locaii alternative ale
ventriculului drept
Efectul clinic i hemodinamic al pacing-ului din locaii alternative ale VD n regiunea His, mid-septal sau
nalt-septal i a tractului de ejecie (RVOT) a fost evaluat n ultimele dou decenii (Tabelul Web 23)143,w310w326
. ntr-o analiz sistematic i o metaanaliz de 14
trialuri randomizate i controlate pentru un total de
754 de pacieniw322, n comparaie cu subiecii randomizaie spre pacing-ul apical de VD, aceia randomizai
spre pacing non-apical de VD au avut o FEVS mai mare
la sfritul perioadei de urmrire (+4.27%; 95% CI
1.15-7.40%) mai ales aceia cu o FEVS bazal de <45%
i cu perioad de urmrire >12 luni. Nu s-au observat
diferene semnificative n trialurile randomizate pentru
pacienii a cror FEVS bazal era conservat. Rezultatele au fost neconcludente n raport cu capacitatea de
efort, clasa funcional, calitatea vieii i supravieuirea. Rezultatele par a fi influenate de locul de pacing,
pacing-ul septal fiind mai puin eficient dect cel din
tractul de ejecie sau regiunea para-Hissiana. Rata de
complicaii a pacing-ului non-apical de VD este similar
celei a pacing-ului apical de VD. Acest grup de lucru
nu poate oferi recomandri clare pn cnd nu vor fi
disponibile rezultatele unor trialuri mai mari.
Locaia
Noul pacemaker sau CRT ar trebui implantat ntro alt locaie dect sistemul infectat, explantatw327-w329.
n majoritatea cazurilor, acest lucru nseamn implantarea de partea opus a toracelui. Un nou sistem de
pacing epicardic poate fi implantat, mai ales dac sonda
infectat este extras prin cardiotomie sau dac accesul
venos este imposibil.
Momentul n timp
Momentul optim de timp pentru reimplant nu este
cunoscut. Totui, la pacienii care nu au dovezi de endocardit valvular sau vegetaii pe sonde, un nou aparat transvenos poate fi implantat ntr-o nou locaie
dup controlul infeciei locale, dac hemoculturile obinute n primele 24 de ore dup extragerea aparatului
rmn negative pentru 72 de orew328,w329.
Aceast abordare cu reimplant precoce este de obicei
rezervat pacienilor dependeni de pacemaker. ntradevr, s-a demonstrat recent ntr-un studiu retrospectiv mare, monocentric c rata de recdere n infecie a
fost mai mare la pacienii implantai n timpul aceleiai
spitalizri pentru extracia sistemuluiw332. La pacienii
cu vegetaii pe sonde sau endocardit valvulara, o nou
implantare transvenoas ar trebui amnat minim 14
zile post-explantw328,w329 sau chiar i mai multw327.
Managementul de tranziie
Pacienii care nu sunt stimulo-dependeni pot fi urmrii fr pacing temporar pn ce se imlanteaz un
nou sistem. La pacienii stimulo-dependeni, un sistem
de pacing transvenos temporar este necesar pn la reimplantarew327-w329,w333. Pacing-ul temporar are risc de
disfuncie, introducere de noi infecii i durat scurt
(vezi seciunea 6.4). Ghidurile ESC asupra endocarditei
Perspective clinice:
Exist un consens general printre experi cum
c indicaia ar trebui re-evaluat nainte de reimplantarea unui pacemaker dup un explants;
dac exist o indicaie stabilit, re-implantarea
trebuie s fie efectuat ntr-o alt locaie.
Pentru pacienii stimulo-dependeni, strategia
optim de management i.e. implantul epicardic imediat vs. pacing-ul temporar transvenos
nu este clar definit.
Figura 12. Factori clinici care influeneaz probabilitatea rspunsului la terapia de resincronizare cardiac.
mizai spre RM pe o perioad de 1.5 ani, a analizat sigurana i eficiena unui pacemaker proiectat pentru utilizare sigur n condiii de RM pentru orice pacient cu
indicaie de pacing antibradicardic. Nu s-a nregistrat
nici o complicaie legat de RM n timpul RM de 1.5
T nici la 1 sptmn i nici la 1 lun postprocedural.
Sugestii pentru programarea aparatului atunci cnd
este necesar imagistica prin rezonan magnetic
Aparate cardiace convenionale (Figura 2 i Recomandarea 1)
(i) ntruct schimbri ale variabilelor aparatelor
i programrilor se pot produce, este esenial
monitorizarea de ctre personal calificat n timpul RM.
(ii) Excluderea pacienilor cu sonda care nu s-au maturat (<6 sptmni de la implant, timp n care
sondele sunt predispuse la depoziionri spontane) i pe aceia cu sonde epicardice i abandonate (care sunt predispuse la nclzire).
(iii) Programarea unui mod de pacing asincron la
pacienii stimulo-dependeni pentru a evita inhibarea inadecvat a pacing-ului datorit deteciei
interferenei electromagnetice.
(iv) Prin contrast, folosirea unui mod de pacing inhibat la pacienii non-stimulo-dependeni, pentru
a evita pacing-ul inadecvat datorit tracking-ului
de interferen electromagnetic.
(v) Dezactivarea altor funcii de pacing (magnet,
aservire de frecven, zgomot, PVC, ventricular
Perspective clinice:
Atunci cnd RM este necesar pentru managementul clinic al unei boli severe, beneficiul RM
ar putea depi riscul efecturii sale. Tehnici imagistice alternative trebuie luate n calcul.
O consultaie cu specialistul n electrofiziologie
este necesar.
Nu exist informaii pentru RM efectuat la >1.5
T, chiar i pentru aparatele RM-conditional.
Aceast posibilitate necesit evaluare ulterioar
Clasaa
Nivelulb
Ref.c
IIb
160-172
IIa
173
Clasaa
Nivelulb
Ref.c
IIa
174-176
RM - rezonana magnetic
a
Clasa de recomandare; b Nivelul de eviden; c Referin(e) ce susin(e) recomandarea(rile).
Recomandri
Monitorizarea la distan a dispozitivelor ar trebui s fie luat n considerare pentru a depista precoce problemele clinice (de ex. tahiaritmii ventriculare, atriale) i
problemele tehnice (de exemplu fractura sondei, defect de izolare).
a
2.
3.
4.
5.
6.
7.
8.
9.
26.
27.
28.
29.
30.
31.
32.
33.
34.
35.
36.
37.
38.
39.
40.
41.
42.
43.
L, Ruiz-Granell R, Navarro X. Diagnosis, management, and outcomes of patients with syncope and bundle branch block. Eur Heart J
2011;32:15351541.
Scheinman MM, Peters RW, Suave MJ, Desai J, Abbott JA, Cogan J,
Wohl B, Williams K. Value of the H-Q interval in patients with bundle
branch block and the role of prophylactic permanent pacing. Am J
Cardiol 1982;50:13161322.
Gronda M, Magnani A, Occhetta E, Sauro G, DAulerio M, Carfora
A, Rossi P. Electrophysiological study of atrio-ventricular block and
ventricular conduction defects. Prognostic and therapeutical implications. G Ital Cardiol 1984;14:768773.
Bergfeldt L, Edvardsson N, Rosenqvist M, Vallin H, Edhag O. Atrioventricular block progression in patients with bifascicular block
assessed by repeated electrocardiography and a bradycardia-detecting
pacemaker. Am J Cardiol 1994;74:11291132.
Dini P, Iaolongo D, Adinolfi E et al. Prognostic value of His-ventricular conduction after ajmaline administration. In: Masoni A, Albani
P, (eds). Cardiac Electrophysiology Today. London: Academic Press;
1982, 515522.
Kaul U, Dev V, Narula J, Malhotra AK, Talwar KK, Bhatia ML. Evaluation of patients with bundle branch block and unexplained syncope:
a study based on comprehensive electrophysiological testing and ajmaline stress. Pacing Clin Electrophysiol 1988; 11:289297.
Twidale N, Heddle WF, Tonkin AM. Procainamide administration during electrophysiology studyutility as a provocative test
for intermittent atrioventricular block. Pacing Clin Electrophysiol
1988;11:13881397.
Santini M, Castro A, Giada F, Ricci R, Inama G, Gaggioli G, Calo` L,
Orazi S, Viscusi M, Chiodi L, Bartoletti A, Foglia-Manzillo G, Ammirati F, Loricchio ML, Pedrinazzi C, Turreni F, Gasparini G, Accardi F,
Raciti G, Raviele A. Prevention of syncope through permanent cardiac pacing in patients with bifascicular block and syncope of unexplained origin: the PRESS study. Circ Arrhythm Electrophysiol. 2013;6:
101107.
McAnulty JH, Rahimtoola SH, Murphy E, DeMots H, Ritzmann L,
Kanarek PE, Kauffman S. Natural history of high-risk bundle-branch
block: final report of a prospective study. N Engl J Med 1982;307:137
143.
PetersRW, Scheinman MM, Modin C, OYoung J, Somelofski CA,
Mies C. Prophylactic permanent pacemakers for patients with chronic bundle branch block. Am J Med 1979;66:978985.
Brignole M, Menozzi C. The natural history of carotid sinus syncope
and the effect of cardiac pacing. Europace 2011;13:462464.
Brignole M, Menozzi C, Lolli G, Bottoni N, Gaggioli G. Long-termoutcome of paced and nonpaced patients with severe carotid sinus
syndrome. Am J Cardiol 1992;69: 10391043.
Claesson JE, Kristensson BE, Edvardsson N,Wahrborg P. Less syncope and milder symptoms in patients treated with pacing for induced
cardio-inhibitory carotid sinus syndrome: a randomized study. Europace 2007;9:932936.
Sugrue DD, Gersh BJ, Holmes DR Jr.,Wood DL, Osborn MJ, Hammill
SC. Symptomatic isolated carotid sinus hypersensitivity: natural history and results of treatment with anticholinergic drugs or pacemaker. J Am Coll Cardiol 1986;7:158162.
Gaggioli G, Brignole M, Menozzi C, Devoto G, Oddone D, Gianfranchi L, Gostoli E, Bottoni N, Lolli G. A positive response to headup tilt testing predicts syncopal recurrence in carotid sinus syndrome
patients with permanent pacemakers. Am J Cardiol 1995;76:720722.
Maggi R, Menozzi C, Brignole M, Podoleanu C, Iori M, Sutton R,
Moya A, Giada F, Orazi S, Grovale N. Cardio-inhibitory carotid sinus
hypersensitivity predicts an asystolic mechanism of spontaneous neurally mediated syncope. Europace 2007; 9:563567.
MadiganNP, Flaker GC,Curtis JJ, Reid J, Mueller KJ, Murphy TJ.
Carotid sinus hypersensitivity: beneficial effects of dual-chamber
pacing. Am J Cardiol 1984;53: 10341040.
Brignole M, Sartore B, Barra M, Menozzi C, Lolli G. IsDDDsuperior
to VVI pacing in mixed carotid sinus syndrome? An acute and medium-term study. Pacing Clin Electrophysiol 1988;11:19021910.
Sutton R. Pacing in patients with carotid sinus and vasovagal syndromes. Pacing Clin Electrophysiol 1989;12:12601263.
115.
116.
117.
118.
119.
120.
121.
122.
123.
124.
125.
126.
127.
128.
129.
130.
131.
132.
133.
134.
135.
136.
137.
138.
139.
140.
141.
142.
143.
144.
145.
146.
147.
163.
164.
165.
166.
167.
168.
169.
170.
171.
172.
173.
174.
175.
176.