Prevenirea traficului de organe,

esuturi i celule prin

organizarea i supravegherea
activitilor de transplant
n Republica Moldova
Chiinu, 2014

Transplantul - metod efectiv

calitii vieii persoanei, aplicat
ale omului, cnd nlturarea
restabilirea sntii nu poate fi
tratament.

de salvare i mbuntire a
n cazul celor mai grave boli
pericolului pentru via i
realizat prin alte metode de

Pe plan juridic s-a impus cerina combaterii acestuia fr

consimmntul persoanelor n cauz sau din dorina realizrii unor
profituri materiale.
Este necesar s se porneasc de la primatul drepturilor omului
asupra tehnologiilor, care trebuie concepute numai ca un mijloc pentru
mbuntirea condiiilor vieii omului.

Evoluia relaiilor sociale n contextul

progreselor stiintifice
realizate n domeniul biomedicinii a determinat necesitatea
consacrrii unor norme, reguli care ar contribui la protecia
vieii fiinei umane, demnitii, integritii i inviolabilitii
acesteia.

Progresele medicinii trebuie utilizate

n folosul fiinei umane

Convenia privind
drepturile omului i
biomedicina,
Oviedo la 4.04.1997
ratificat de ctre
Republica Moldova
prin Legea nr. 256XV din 19.07.2002

Dreptul la respectarea vieii private

Prelevarea de organe i de esuturi de la o
persoan n via n scopul transplantrii
se poate face numai n interesul terapeutic
al primitorului
Interzicerea unui avantaj financiar pe
seama corpului uman
Dreptul persoanei de a cunoate orice
Informaie cu privire la sntatea sa

orice intervenie n domeniul sntii

trebuie s aib loc n conf. cu obligaiile i
standardele profesionale corespunztoare

LEGISLAIA NAIONAL
Legea privind transplantul de organe, esuturi i celule umane
1 nr. 42-XVI din 06.03.2008
1
(Monitorul
Oficial nr.81/273 din 25.04.2008)

C din 14.05.2010 cu privire la

Hotrrea Guvernului nr. 386
lick
to add Title
instituirea Ageniei de
Transplant

Click to add Title

H. G. nr. 1207 din 27.12.2010 privind aprobarea Regulamentului de

organizare i funcionare a Comisiei independente de avizare pe lng
Ministerul Sntii i a criteriilor de autorizare pentru desfurarea
activitilor de prelevare i transplant
Punerea n aplicare a actelor normative nominalizate, precum i dezvoltarea, detalierea
acestora s-a realizat print aprobarea unui ir de ordine ale Ministerului Sntii. Acestea
vizeaz cerine, proceduri, tehnici de autorizare a instituiilor medicale n domeniul prelevrii
i transplantului, de autorizare a personalului medical n acest scop, privind calitatea
organelor, esuturilor i celulelor pentru transplant.

Traficul de organe, esuturi i celule de

origine uman este o form a traficului de
fiine umane, care duce la nclcri a
demnitii umane i a integritii fizice.

Legea priv.
transplantul
de organe,
esuturi i
celuleumane
nr. 42-XVI din
06.03.2008

Art. 28 interzice traficul de organe, esuturi i celule umane, precum i

obinerea unor profituri financiare sau avantaje de la traficul corpului
uman i prilor lui. Articolul prevede expres c traficul de organe,
esuturi sau celule umane constituie infraciune care se pedepsesc n
conformitate cu legea penal.

Art. 27 stabilete interdicia de a obine profituri financiare

ca urmare a donrii de organe, esuturi sau celule umane i
interdicia potrivit creia donarea i transplantul de organe,
esuturi i celule nu pot constitui obiectul unei tranzacii
materiale.
Legiuitorul interzice popularizarea necesitii transplantului de
organe, esuturi i/sau celule n scopul de a propune sau a obine
profituri financiare sau avantaje corespunztoare, instituind
rspunderea penal pentru faptele n cauz. (Art. 27 alin.4)

Legea priv.
transplantul
de organe,
esuturi i
celuleumane
nr. 42-XVI din
06.03.2008

Art. 29 alin.( 2) - costul transplantului, investigaiilor,

spitalizrii,
interveniilor
chirurgicale,
tratamentului
medicamentos, materialelor sanitare (igienice), ngrijirilor
postoperatorii i orice alte cheltuieli legate de transplant
pot fi acoperite:
din fondurile Companiei Naionale de Asigurri n
Medicin;
de la bugetul de stat;
din pli (taxe) ce revin pacienilor, conform legii, pentru
serviciile medicale;
din donaiile organizaiilor de binefacere sau ale altor
persoane juridice, precum i ale persoanelor private ce nu
snt legate n mod direct de un transplant anume.

Legea priv.
transplantul
de organe,
esuturi i
celuleumane
nr. 42-XVI din
06.03.2008

Donatorii pot primi o indemnizaie care se limiteaz strict

la acoperirea cheltuielilor i a inconvenienelor, i anume:
a) recompensarea donatorilor n via n legtur cu
pierderea veniturilor i cu alte cheltuieli justificate, cauzate
de donare sau de examinrile medicale aferente;
b) achitarea cheltuielilor justificate pentru serviciile
medicale legale sau serviciile tehnice aferente donrii.
Donatorii de organe n via beneficiaz de o poli de
Rasigurare obligatorie de asisten medical pe via,
finanat din bugetul de stat. (Art. 27 alin. (2)).
Legiuitorul nu exclude posibilitatea acordrii unor recompense ce
rezult din actul de donare, dar totalmente exclude posibilitatea
juridic de a acorda recompense care ar duce la apariia unor
raporturi de vnzare-cumprare ntre donator i primitor sau alt
persoan interesat. Statul responsabil de acord. indemniz. pt
incapacitate temporar de munc, asigurarea sntii i
prestarea serviciilor medicale din contul bugetului, precum i
acordarea anumitor nlesniri la acordarea serviciilor de sntate.

n octombrie 1987, la a XXXIX-a Adunare Medical Mondial s-a

1 aprobat Declaraia privind transplanturile de organe umane n
care snt supuse unor critici dure donaiile cu scop comercial.
2

Ulterior, Organizatia Mondiala a Sanatatii (OMS) a elaborat un set

de principii fundamentale n domeniul transplantului. La sesiunea a
44-a din 1991 OMS a aprobat aceste principii i a recomandat ca
statele s le foloseasc n elaborarea politicilor n acest domeniu.
principiul 5

Corpul uman i prile sale nu pot fi cumprate i vndute.

Corpul uman nu poate fi privit ca un bun i nu poate
face obiectul unui raport juridic patrimonial. Aceast
concluzie se impune cu titlu de principiu general, chiar
dac nu este prevzut expres n legislaia n vigoare,
dar ea poate fi dedus din alin. (1) art.27 i
alin. (2) al art.28 din
Legea nr.42 din 06.03.2008.

Organizarea i autorizarea activitii de prelevare i

transplant de organe, esuturi i celule umane
Click to add Title
Comisia independent
AGENIA DE TRANSPLANT
de avizare
Consiliul consultativ

Coordonatorul de transplant
add Title
Autorizarea instituiilor
Distribuia organelor
medico-sanitare Click to add Title
i esuturilor

SIA TRANSPLANT

AGENIA DE TRANSPLANT
instituie public, n subordinea Ministerului Sntii, care realizeaz
politicile i programele naionale de transplant de organe, esuturi i
celule umane i asigur pacienilor acces egal la serviciile de transplant.
Agenia este responsabil de organizarea, monitorizarea i
supravegherea tuturor activitilor de transplant la nivel naional, inclusiv:

donarea, prelevarea i transplantul de organe, esuturi i celule;

ntocmirea i inerea listelor de ateptare ale recipienilor;

ntocmirea i inerea Registrului donatorilor de organe;

distribuia organelor, esuturilor sau celulelor;

schimbul i transportul de organe, esuturi i celule la nivel naional i

internaional;

selectarea instituiilor i echipelor de transplant;

asigurarea implementrii standardelor de calitate i siguran cu privire

la organe, esuturi i celule;

asigurarea trasabilitii tuturor organelor, esuturilor i celulelor;

monitorizarea i verificarea rezultatelor procedurilor de transplant;

instruirea personalului medical i informarea publicului larg n probleme

de transplant.

COMISIA INDEPENDENT DE AVIARE

Comisia este un organ coordonator al activitii de donare a organelor,
esuturilor sau celulelor umane de la un donator n via, instituit pe lng
Ministerul Sntii. Comisia nu are personalitate juridic i i desfoar
activitatea pe baze obteti, conform principiilor legalitii, transparenei,
confidenialitii i anonimatului n actul donrii de organe, esuturi i celule
umane pentru utilizare terapeutic.

Comisia monitorizeaz, supravegheaz i controleaz corectitudinea i

legalitatea procedurilor de donare de organe, esuturi i celule umane de la
donatori n via conform condiiilor Legii nr. 42 din 06.03.2008 i altor acte
normative n vigoare.

verific respectarea drepturilor pacientului,

apreciaz oportunitatea efecturii procedurii de prelevare,

evalueaz motivaia donrii i aspectul etic al procedurii de prelevare,

controleaz dac donarea se face n scop umanitar, are caracter altruist

i nu constituie obiectul unei tranzacii materiale.

Comisia mai autorizeaz prelevarea de esuturi i celule regenerative n

condiiile stabilite la art. 19 alin. (1) al Legii nr. 42 din 06.03.2008: este situaia
persoanelor care nu au capacitatea de a-i exprima consimmntul i n cazul
minorilor.

CONSILIUL CONSULTATIV
Activitatea Consiliului consultativ este reglementat prin Ordinul
Ministerului Sntii nr. 725 din 01.11.10 cu privire la aprobarea
Regulamentului Consiliului Consultativ de pe lng Agenia de Transplant.

Consiliul este un organ consultativ format din 9 membri numii de

Ministerul Sntii, constituit pe lng Agenia de Transplant, fr
personalitate juridic i activeaz pe baze obteti.
Atribuii:
elaborarea ghidurilor i protocoalelor privind standardele de calitate i
securitatea sanitar a donrii, procurrii, testrii, procesrii, conservrii,
depozitrii, distribuirii i transplantrii organelor, esuturilor i celulelor umane
n scop terapeutic; elaborarea ghidurilor privind aspectele etice aplicabile
domeniilor specifice de transplant; elaborarea propunerilor n domeniul
perfecionrii personalului implicat n transplant, centrelor de transplant;
identificarea i fundamentarea propunerilor de colaborare cu instituiile
internaionale similare sau care au preocupri n domeniul transplantului;

AUTORIZAREA INSTITUIILOR
MEDICO-SANITARE
Autorizare - nvestirea, acordat de ctre Ministerul Sntii unei
instituii medico-sanitare (publice sau private), cu dreptul de a desfura
activiti de donare, prelevare i transplant de organe, esuturi i celule
umane, precum i activiti adiionale ce in de acestea: testare, conservare,
pstrare, stocare, depozitare, distribuire i livrare.
Art. 9 al Legii nr. 42 din 06.03.2008 prevede c pentru prelevarea i
transplantul de organe pot fi autorizate exclusiv instituii medico-saniate
publice.
Prelevarea, conservarea i transplantul de esuturi i celule pot fi
efectuate n instituii medico-sanitare, de unde rezult inclusiv i n cele
private, dar care, la rndul su, n mod obligatoriu, trebuie s fie autorizate.
Pentru ca instituia s fie autorizat, este necesar ca aceasta s corespund
criteriilor de autorizare, stipulate expres n anexa nr. 4 la Hotrrea Guvernului
nr.1207 din 27 decembrie 2010.
Criteriile de autorizare reprezint cerinele pe care instituiile medico-sanitare
trebuie s le ntruneasc pentru desfurarea activitilor de prelevare i
transplant de organe, esuturi i celule de origine uman.

COORDONATORUL DE TRANSPLANT

Anexa nr. 8 aprobat prin Ordinul nr. 234 din 24.03.2011

Organizarea i supravegherea n comun cu Agenia de Transplant a
activitilor de prelevare i transplant de organe, esuturi i celule umane, n
conformitate cu legislaia n vigoare, n cadrul instituiei medico-sanitare
autorizate.

Coordonatorul de transplant exercit urmtoarele funcii de

baz:
1) funcia de identificare i monitorizare a meninerii donatorului
potenial de organe, esuturi i celule;
2) funcia de informare i comunicare;
3) funcia de organizare i monitorizare a activitilor de
prelevare i transplant;
4) funcia de inere a evidenei statistice i efectuare a drilor de
seam privind activitatea sa.

DISTRIBUIA ORGANELOR,
ESUTURILOR I CELULELOR
Art. 5 i 6 ale Legii nr. 42 din 06.03.2008 i anexele nr. 4-6 ale Ordinului nr.
234 din 24.03.2011.
Organele, esuturile i celulele vor fi distribuite pacienilor conform listelor de
ateptare, n baza regulilor de distribuie, aprobate prin ordin al ministrului
sntii. n acest sens n anexa nr. 4 la ordinul MS nr. 234 din 24.03.2011 snt
aprobate Regulile de ntocmire a Listei de ateptare, iar n anexa nr. 5 Regulile
comune de repartiie a organelor.
Regulile de ntocmire a Listei de ateptare stabilesc criteriile de ntocmire a acesteia
i de repartiie a organelor care vor fi respectate n cazul n care se va efectua transplantul
de organe pacienilor nscrii n aceast list. nscrierea pacientului n lista de ateptare
pentru transplant este o condiie necesar pentru atribuirea unui grefon.
Includerea n lista de ateptare a unui primitor potenial este efectuat de Agenia de
Transplant la propunerea echipei medico-chirurgicale de transplant autorizat n
conformitate cu regulile de nscriere aprobate de ctre Consiliul Consultativ. Agenia de
Transplant este responsabil de gestionarea listei de ateptare i de repartiie a organelor.
Doar instituiile medico-sanitare i echipele medico-chirurgicale de transplant
autorizate snt n msur s nregistreze pacienii n lista de ateptare.
Pacienii snt informai despre nregistrarea in lista de ateptare la fel i n cazul
suspendrii sau eliminrii lor din aceast lista.

SIA TRANSPLANT
Sistemul informaional apare ca o reea de utilizatori i administratori orientai
pentru realizarea activitilor n domeniul transplantului i asigur suportul
informaional necesar realizrii funciei de coordonare a procesului de
transplant.

Obiecte ale evidenei n SIA Transplant sunt:

1) organele, esuturile i celulele umane primite de la donatori n
rezultatul procesului prelevrii;
2) persoanele fizice care particip sau sunt implicate n procesul
de prelevare, prelucrare, codificare, conservare, stocare, distribuire,
transportare i trasabilitate a organelor, esuturilor i celulelor umane;
3) documentaia legat de procesul de prelevare, prelucrare,
codificare, conservare, stocare, distribuire, transportare i trasabilitate
a organelor, esuturilor i celulelor umane.

SIA TRANSPLANT

Registru Recipieni

Registru Donatori

Registru
Transplanturi

Registru

SIA
Transplant

de Refuz
Subsistem de

Registru
pacienilor dializai

raportare

Subsistem de securitate

Registrul
Donatorilor vii
Sistemul de

management

MULUMIM

PENTRU
ATENIE