Documente Academic
Documente Profesional
Documente Cultură
i transplantului de organe n rile membre [16,17]. n iunie 2006, Comisia European a elaborat un
document referitor la situaia donrii i transplantului de organe din punct de vedere legislativ la
nivel european [18]. rile europene sunt clasificate n conformitate cu dou tipuri de consimmnt:
consimmntul informat i consimmntul prezumat.
16. Council of Europe. Resolution (78) 29 on Harmonisation of legislation of member states to
removal, grafting and transplantation of human substances. Adopted by the Committee of
Ministers of the Council of Europe (11 May 1978).
17. Codreanu I. Implementation by the Republic of Moldova of the Convention on Human Rights
and Biomedicine and Additional Protocols to the Convention. In: Medicnska etika & Bioetika
Medical Ethics & Bioethics 2009; Vol.16(1): 23-24.
18. European Commission. Organ donation and transplantation: Policy options at EU level,
consultation document. Directorate-General Health and Consumer Protection 2006.
19. CODREANU IGOR MANAGEMENTUL
20. SISTEMULUI NAIONAL DE TRANSPLANT
21. 331.03 - MEDICIN SOCIAL I MANAGEMENTAutoreferatul
22. tezei de doctor n tiine medicale CHIINU, 2015
Aciuni ntreprinse pentru a dezvolta serviciul de transplant pe
parcursul anilor 20102012
Ordinul Ministerului Sntii (MS) Nr. 725 din 01.11.2010 cu privire la aprobarea
Regulamentului Consiliului Consultativ de pe lng Agenia de Transplant;
Ordinul MS Nr. 493 din 16.06.2011 privind ntocmirea Listelor de ateptare pentru
transplant renal, hepatic i cardiac;
Ordinul MS Nr. 698 din 12.09.11 cu privire la intensificarea activitilor pentru relansarea
transplantului renal;
Ordinul MS Nr. 885 din 18.11.11 cu privire la aprobarea documentelor pentru Comisia
independent de avizare pentru acceptul sau refuzul prelevrii de organe, esuturi sau celule
de donator n via.
Conform ordinului MS Nr. 527 din 27.06.2011 i Nr. 156 din 24.02.2012 cu privire la
autorizarea instituiilor medico-sanitare 10 instituii publice au fost autorizate pentru desfurarea
activitilor de prelevare, conservare i transplant de organe, esuturi i celule la propunerea
Ageniei de Transplant.
Coordonatorii de transplant - 8 medici i 4 asisteni medicali responsabili de activitile de
transplant, personalul responsabil pentru activiti de transplant de organe i esuturi - 13 medici au
fost numii i iniial instruii pentru a ndeplini sarcinile atribuite. Proceduri standard de operare
pentru activitile coordonatorilor de transplant au fost clar definite i documentate.
n contextul instituirii unui sistem eficient de transplant, Ministerul Sntii a adoptat dou
protocoale clinice standardizate: Protocol Moartea Cerebrala din 05.04.2011 i Protocol
Meninerea potenialului donator aflat n moarte cerebral din 30.03.2012. Ulterior echipament
tehnic pentru detectarea morii cerebrale i meninerea potenialilor donatori de organe a fost
achiziionat i instalat.
Lund n consideraie faptul c "testele necesare pentru evaluarea organului i a donatorului sunt
efectuate de laboratoare care dispun de personal calificat corespunztor sau instruit corespunztor i
competent i de echipamente i materiale adecvate" (Directiva 2010/53/UE, Articolul 7 alineatul
(4)) urmtorii pai au fost ntreprini: nomenclatorul specificitii serologice HLA adoptat prin
Ordinul MS Nr. 234 privind organizarea i desfurarea activitii de prelevare i transplant de
esuturi, organe i celule de origine uman din 24.03.2011; loca ia laboratorului HLA identificat
n
Laboratorul clinic diagnostic n cadrul Spitalului Clinic Republican; echipamentul i
dispozitivele tehnice au fost achiziionate pentru instalarea ulterioar i validarea.
Implementarea Sistemului Informaional Automatizat Transplant pentru monitorizarea
activitilor de prelevare i transplant de organe, esuturi i celule umane precum i formarea
listelor de ateptare au fost iniiate n anul precedent. Prima instruirea pentru personalul Agen iei
de
Transplant n vederea utilizrii SIA "TRANSPLANT" a avut loc la 26 aprilie 2012, urmtoarea pentru coordonatorii de transplant la 18 mai 2012.
Conform noii legislaii prelevarea de organe, esuturi i celule de la donatori vii este permis
numai dup autorizarea de ctre Comisia independent de avizare, aadar, ase perechi de
donatori vii - recipienii au fost examinai i acceptai. n decembrie 2011, activitatea de
transplant renal a fost (re)iniiat cu o intervenie de la un donator viu.
Prima Banca de esuturi Umane n Republica Moldova a fost instituit n octombrie 2011.
Activitile Bncii n volum deplin vor demara pe parcursul anului curent.
Programul Naional de Transplant, ce cuprinde viziunea de ansamblu i principiile de baz
ale dezvoltrii transplantului n Republica Moldova pe un termen de 5 ani 2012-2016, a fost
aprobat prin Hotrrea de Guvern Nr. 756 din 09.10.2012.
Pentru sporirea gradului de contientizare public i medical fa de donare de organe,
esuturi
i celule umane, n luna octombrie 2011 a fost demarat campania de promovare a donrii i
transplantului de organe, esuturi i celule umane n Republica Moldova. Ziua European a
donrii i transplantului de organe pentru prima dat a fost desfurat n Republica Moldova la
22 octombrie 2011. DEZVOLTAREA SISTEMULUI DE TRANSPLANT I N
Actul de baz pe plan intern l constituie Legea nr. 42-XVI din 06.03.2008 privind transplantul
de organe, esuturi i celule umane.
Sistemul european de protecie a drepturilor omului n legtur cu biomedicina este conceput dup sistemul general de
protecie a drepturilor omului, ca un sistem radial avnd n centru o convenie general, ce stabilete o serie de reguli cu
valoare de principiu n domeniu, convenie n jurul creia sunt adoptate o serie de protocoale adiionale, referitoare la
diverse chestiuni punctuale91.
Convenia european privind drepturile omului i biomedicina conine o serie de principii generale aplicabile n
materie. Dintre acestea, se disting principiile funda-mentale ale sistemului european de protecie a drepturilor omului
n legtur cu bio-medicina: principiul ntietii fiinei umane, principiul accesului echitabil la ngriji-rile de
sntate i principiul respectrii obligaiilor profesionale i a regulilor de conduit.
Consacrarea general a principiului consimmntului este realizat n Capitolul II din Convenie, regsindu-se ns
reglementri speciale sau trimiteri i n cadrul celor-lalte capitole ale Conveniei sau n Protocoale. Regula general este
exprimat n arti-colul 5 al Conveniei i include: necesitatea consimmntului n cazul unei interven-ii n domeniul
sntii, regula informrii adecvate i prealabile i libertatea retragerii necondiionate a consimmntului.
Aa cum se arat n Raportul Explicativ la Convenie, la paragraful 29, termenul intervenie trebuie neles ntrun sens larg; el acoper toate actele medicale i n spe-cial interveniile efectuate n scopul prevenirii, diagnosticrii,
tratrii sau reabilitrii sau n contextul unei cercetri.
Consimmntul trebuie s fie exprimat, ca regul, de ctre persoana vizat prin intervenie, cu urmtoarele
excepii:
- persoanele lipsite de capacitatea de a consimi (art. 6 din Convenie);
- persoanele care sufer de o tulburare mintal (art. 7 din Convenie);
n situaiile de urgen cnd nu se poate obine un consimmnt adecvat (art. 8 din Convenie);
-
interveniei nu este ntr-o stare care s i permit s i exprime voina (art. 9 din Convenie).
Pentru transplantul de organe condiiile privind consimmnt sunt reglementate n Conveniei sau n Protocolul
adiional cu privire la transplantul de organe i esu-turi de origine uman:
- consimmntul necesar pentru prelevarea de organe sau esuturi de la o per-soan n via n scopul transplantrii (art. 19
din Convenie i art. 13 din Protocolul adiional cu privire la transplantul de organe i esuturi de origine uman);
90
A fost semnat de 11 state membre ale Consiliului Europei, ratificat de un singur stat i nu a intrat nc n vigoare. Romnia nu a semnat
Protocolul.
91
A se vedea M.M. Pivniceru, H. Tit, Principiile fundamentale ale sistemului european de
protecie a drepturilor omului n legtur cu biomedicina, n Revista romn de bioetic, vol. I, nr. 3/2003, pp. 3 i urm.
La 31 mai 2004 a fost adoptat Directiva 2004/23/CE privind stabilirea standar-delor de calitate i securitate pentru
donarea, obinerea, controlul, transformarea, con-servarea, stocarea i distribuirea esuturilor i celulelor umane.
n temeiul art. 5, autoritatea sau autoritile competente trebuie s se asigure c prelevarea esuturilor i a
celulelor respect cerinele stabilite. Directiva 2006/17/CE a Comisiei a stabilit cerinele pentru prelevarea
esuturilor i a celulelor: criterii de selecie aplicabile donatorilor, cerine de testare, consimmntul donatorului i
iden-tificarea acestuia din urm, proceduri de prelevare, rapoarte, etichetare i recepia de ctre centrul de esuturi.
La 31 mai 2007, Comisia Comunitilor Europene a adoptat o comunicare privind donarea i transplantul de organe
intitulat Planul de aciune privind donarea i transplantul de organe (2009-2015): consolidarea cooperrii dintre statele
membre. Comunicarea a propus un mecanism de aciune dual: un plan de aciune care sporete coordonarea i cooperarea
ntre statele membre, completat de un instrument juridic ce conine principiile de baz n materie de calitate i siguran.
TEZ DE DOCTORAT
Tema:
Donaia de organe, esuturi i celule
Doctorand
VASILE Gabriel GicuBucureti
2010
Principiul 6
Se cere interzicerea expres prin lege a angjrii medicilor n orice fel de
comercializare a organelor sau n utilizarea unor organe obinute n urma unor
tranzacii.
Principiul 7
Se interzice oricrui individ sau instituie implicat n transplant s solicite sau s
primeasc foloase materiale care depesc cheltuelile justificabile petru serviciile
asigurate.
Principiul 8
Organele donate trebuie s fie accesibile celor d pe listele de ateptare pa baza unor
nevoi medicale i nu pe considerente financiare sau politice.Situaii
nereglementate de lege se vor rezolva prin prisma normelor bioetice .