Sunteți pe pagina 1din 25

ANCHETA NATIONALA DE

CHIMIOREZISTENTA 2014
II
ASPECTE PRACTICE
Daniela Homorodean, Cristian Popa
Bucuresti 10.06.2014

Continut

Includerea cazurilor
Criterii de includere
Criterii de excludere
Clarificari
Laboratoarele participante i afilierea lor
Perioada de includere estimata pe judete si arondarea la LR.
Fisa pacientului : ANCR a M. Tuberculosis- 2014
A. Date clinice
B. Situatia bacteriologica
C.Spatiu special pentru LR
Lista pacienilor eligibili pentru ANCR / fi nsoire culturi la LR
Circuitul informational si responsabilitati
Transportul culturilor
2

Includerea cazurilor
Perioada totala: 12 luni, de la 1.03.2014- 31.03.2015
Trimestrial, vor incepe includerea 12, 12 si 12 centre de dg.
Durata perioadei de includere variaza in functie de
numarul cazurilor noi pozitive Microscopic identificabile (incidenta
diferita)

Criterii de includere
TB pulmonara
Vrsta peste 18 ani
Sputa M+ (de la 3-9 BAAR/100 campuri , pana la 3+ BAAR) si Cultura pozitiva;
Sputa colectat la momentul diagnosticului, nainte de nceperea
tratamentului actual
Cultura corespunzatoare M+ este pozitiva (=10 colonii, pana la 3+); limita de
10 colonii va asigura reprezentativitatea populatiei bacteriene. Mediul LJ.
C. M. tuberculosis identificat in cultura inainte de testare (in lab de origine- Ag
MPT64)
CN si TA
4

DEFINIREA CAZURILOR IN FUNCTIE DE ISTORICUL


TERAPEUTIC
Caz nou: pacient care nu a primit anterior, sau a primit mai putin
de o luna, tratament anti-TB.
TA:
Recidiva: pacient care la cea mai recenta evaluare a fost declarat
Vindecat sau Tratament incheiat, si care este diagnosticat
ulterior cu TB.
Retratament dupa abandon: Pacient care se intoarce pentru
tratament, dupa ce a intrerupt tratamentul pentru 2 sau mai
multe luni consecutiv sau a omis mai mult de 20% din dozele
prescrise.
Tratament la esec: Pacient care ramane pozitiv dupa mai mult de
4 luni de tratament, sau se repozitiveaza dupa negativare.
5

Criterii de excludere

Cultura pozitiva MTBC la CN sau TA, dar ex. microscopic negativ


TB extrapulmonara
Mai putin de 18 ani
Domiciliul in alt judet
Transferat din alt judet
Rezultatul M+ obtinut pt alt prelevat decat sputa ( asp bronsic, gastric, lavaj br.)
Caz deja inclus
Rezultat M+ in perioada de monitorizare a (re)tratamentului
Micobacterioza=Identificarea n cultur a altor micobacterii decat tuberculosis,
la caz M+
Cultura pozitiva doar in mediul lichid

Clarificari (1)

Au fost selectate randomizat 40 clustere (grupuri de pacienti)


Fiecare cluster va include:
38 cazuri noi consecutive (pacieni eligibili, declarai drept
cazuri noi de TB pozitive n microscopie si cultur)
toate cazurile de retratament eligibile declarate n jude n
perioada dupa momentul includerii primului caz nou pn n
momentul includerii celui de-al 38-lea pacient.

Fiecare caz va fi inclus o singura data, chiar daca pe durata ANCR


se poate incadra in esec, recidiva, reluare tratament dupa
abandon si este investigat pentru un episod nou de retratament.

Clarificari (2)
In sistemul penitenciar un pacient este inclus o singura data. Sunt incluse
toate cazurile noi i tratate anterior declarate in perioada celor 12 luni de
desfurare a anchetei (Tg.Ocna/Jilava).
Pacient eligibil = pacient cu microscopie pozitiv n sput, care ntrunete
condiiile de includere i este declarat caz de TB (caz nou sau retratament).
Pacient inclus n anchet = pacientul eligibil care se confirm n cultur
(testele de identificare evideniaz M. tuberculosis).
Este obligatorie respectarea perioadei de includere i arondarea pentru
toate judetele.

ntruct nu toi pacienii eligibili vor fi inclui n anchet, selecia cazurilor


eligibile nu se va opri la 38 pacieni CN, ci se va continua pn la 50 cazuri sau
pn se completeaz lista de 38 cazuri incluse!
8

PSTRAREA EVIDENEI PACIENILOR ELIGIBILI / INCLUI

Pe perioada desfurrii anchetei, fiecare DAT implicat trebuie s trimit


coordonatorului judeean fiele tip ANCR ale pacienilor eligibili, care
ntrunesc criteriile de includere i sunt confirmai la microscopie M0 +).

n momentul primirii de la laborator a buletinelor n care cultura C0 este


pozitiva, pacienii sunt considerai inclui n anchet (pacient eligibil la
care cultura iniial este +).

Evidena cazurilor eligibile i a celor incluse este pstrat la unitatea


judeean (coordonator judeean) care le trimite la unitatea central
atunci cnd are 50 cazuri eligibile sau 38 cazuri incluse.

Este necesara colaborare permanenta intre laboratorul judetean (care


colecteaza culturile) si DAT judetean - care colecteaza fisele ANCR ale
pacientilor eligibili si le trimite la lab spre a insoti culturile la LR.

LABORATOARELE PARTICIPANTE I AFILIEREA LOR ( 1) Bucuresti

Judeul
ARGES

CALARASI

Lab nivel II
CAMPULUNG
MUSCEL
VALEA IASULUI
PITESTI
CALARASI
OLTENITA

CONSTANTA
DAMBOVITA
DOLJ
GIURGIU
PRAHOVA
TELEORMAN
BUCURESTI

PENITENCIAR

CALAFAT
BECHET
GIURGIU
BOLINTIN VALE
PLOIESTI
FLORESTI
TB Cronici sos.
Alexandriei
Lab. Sp.Militar
Lab. SP. MAI Gerota
Lab.Disp.PNF S 4,5,6

Lab nivel III

LR

LEORDENI

Bucuresti

CALARASI
CONSTANTA
TIRGOVISTE
CRAIOVA
LEAMNA
IZVORU
DRAJNA
ROSIORI DE VEDE
Sector 1,2- Eminescu
Sector 3 Vitan/Tunari
Marius Nasta
V Babes.
Jilava

Not: Laboratoarele de microscopie, acolo unde nc mai exist,


vor trimite obligatoriu toate sputele la laboratorul cel mai apropiat pentru prelucrare.

10

LABORATOARELE PARTICIPANTE I AFILIEREA LOR ( 2) CLUJ-NAPOCA

Judeul
ARAD
BIHOR
BISTRITA NASAUD
HUNEDOARA
CARAS SEVERIN
MARAMURES

MURES
SATU MARE
TIMIS
GORJ
MEHEDINTI
OLT

Lab nivel II

GEOAGIU
BRAD
CARANSEBES
SIGHETUL
MARMATIEI
VISEU,
BORSA
TARNAVENI
BIXAD
LUGOJ
JIMBOLIA
RUNCU
SLATINA
CORABIA
CARACAL

Lab nivel III


ARAD
ORADEA
BISTRITA
DEVA

LR
Cluj

RESITA
BAIA MARE

TG. MURES
SATU MARE
TIMISOARA
TG. JIU
TURNU SEVERIN
SCORNICESTI

Not: Laboratoarele de microscopie, acolo unde nc mai exist,


vor trimite obligatoriu toate sputele la laboratorul cel mai apropiat pentru prelucrare.

11

LABORATOARELE PARTICIPANTE I AFILIEREA LOR ( 3) BISERICANI

Judeul
BRAILA
BUZAU
GALATI
IASI
SUCEAVA

TULCEA
VASLUI
VRANCEA
IALOMITA
PENITENCIAR
BACAU
NEAMT
BOTOSANI

Lab nivel II
RM.SARAT
PASCANI
SUCEAVA
CAMPULUNG
MOLDOVENESC
RADAUTI
FALTICENI
MACIN
BARLAD

MOINESTI
ONESTI
PIATRA NEAMT
ROMAN
DOROHOI

Lab nivel III


BRAILA
BUZAU
GALATI
IASI
Bisericani

LR
Bisericani

TULCEA
VASLUI
FOCSANI
SLOBOZIA
Tg Ocna
BACAU
BISERICANI
BOTOSANI

Not: Laboratoarele de microscopie, acolo unde nc mai exist, vor trimite


obligatoriu toate sputele la laboratorul cel mai apropiat pentru prelucrare.

12

Perioada de includere estimat pentru fiecare jude i arondarea la LR (1)


Jude

BistriaNsud
Hunedoara
Satu Mare
Gorj
Mehedini
CaraSeverin
Arad
Tulcea
Vrancea
Ialomia
Penit Tg
Ocna
Buzu
Penit Jilava

Cazuri
noi

Cazuri TA
estimate a fi
diagnosticate

TOTAL cazuri
estimate a fi
colectate

38
38
38
38
38

16
10
8
10
17

54
48
46
48
55

38
38
38
38
38

12
11
12
8
9

50
49
50
46
47

11

50
49
50

38

Laboratorul de
referin pentru
efectuarea ABG

Inceputul
perioadei
de
includere

01.03.2014

CLUJ

BISERICANI
BUCURESTI

13

Perioada de includere estimat pentru fiecare jude i arondarea la LR (2)

Jude

Cazuri tratate TOTAL cazuri


Cazuri anterior estimate estimate a fi
a fi diagnosticate
colectate
noi
8
46
Bihor
38
7
45
Maramure
38
11
49
Mure
38
15
53
Dmbovia
38
12
50
Arge
38
12
50
Clrai
38
10
48
Giurgiu
38
10
48
Teleorman
38
8
46
Brila
38
13
51
Botoani
38
13
51
Vaslui
38
16
88
Suceava (2)
76

Laboratorul de
referin pentru
efectuarea ABG

Inceputul
perioadei
de
includere
01.06.2014

CLUJ

BUCURESTI

BISERICANI
14

Perioada de includere estimat pentru fiecare jude i arondarea la LR (3)

Jude

Olt
Timi
Prahova
Constana
(2)
Dolj (2)
Bucureti (3)
Ilfov
Bacu
Buzu
Neam
Galai
Iai

Cazuri tratate
TOTAL cazuri
Cazuri anterior estimate estimate a fi
a fi diagnosticate
colectate
noi
24
100
38
11
49
38
10
48
38
76
76
114
38
38
38
38
38
38

20
32
30
12
12
11
13
17
10

96
108
144
50
50
49
51
55
48

Laboratorul de
referin pentru
efectuarea ABG

Inceputul
perioadei
de
includere

CLUJ
01.09.2014

BUCURESTI

BISERICANI

15

Pacient suspect TB
(CN, TA) (SPUTA)
Microbiolog
Lab niv II, III

Pneumolog

Ex. microscopic pentru BAAR

BAAR
POZ

Cultura: mediul solid LJ (identificare obligatorie a


culturii pozitive)

M. tuberculosis
pozitiv

LR
ABG- MCA pentru RH

Sensibil RH

Mono-rezisten R/H
sau MDR

ABG- MP pentru L1+L2

Circuitul probelor biologice


16

Judeul________Laboratorul judeean__________________________ Pag______ Data expedierii_________


LISTA PACIENILOR ELIGIBILI PENTRU ANCR 2014/ Fi nsoire culturi la LR

N
r
c
rt

Nume pacient

Prenume pacient

Nr tulpinii din
laboratorul de
origine

Lab de origine
al culturii

Caz Nou
(1-38)

Tratat
anterior
(1- n)

Data
trimiterii
culturii la
LR

8. Se scrie data trimiterii la LR a culturilor si fiselor pacientilor inclusi, se face copie care va insoti transportul.
Cu ultimul transport se trimite fisa originala ( dupa ce se face copie care ramane in lab jud).

17

ATENTIE
1. Identificarea rapida a
culturii folosind testul
imunocromatografic
AGMPT64 este
obligatorie pentru toate
laboratoarele care
efectueaz culturi.
2. NTM se trimit la LNR
pentru identificare, dar
vor fi testate doar
tulpinile aparinnd
Complexului M
tuberculosis.
18

SCHEMA GENERALA DE DESFASURARE A ANCHETEI (1)


Dispensar antituberculos
selecteaz pacientii candidati pentru studiu si trimite sputa

la lab insotita de buletin tip PNCT pt ex M si C


instruiete pacientul pentru recoltarea sputei
Dupa ce primeste rezultat M poz, completeaza fisa
tip ANCR cu partea clinica

Examen direct pozitiv


pacient ELIGIBIL

Cultura pozitiva pacient


INCLUS in studiu (selectia
pacientilor se incheie cand
s-a completat numarul de
38 bolnavi cazuri noi care
au culturi pozitive)

trimite fia clinic ANCR la coordonatorul judeean- care o trimite la lab jud- fisa insoteste C!

Laborator local (niv 2/ niv 3)


efectueaz ex microscopic si completeaz rezultatele in buletinul tip PNCT
completeaz rezultatul examenului direct pe formularul tip ANCR i l trimite ctre medicul
care are in evidenta bolnavul; daca examenul M este pozitiv, pacientul este eligibil pentru studiu)
efectueaz culturile
completeaz formularele autocopiante tip ANCR cu rezultatele culturilor:
-Formularele se va trimit la unitatea judeean de unde ajung la lab jud (cultura pozitiva pacient inclus in studiu)
-Toate 3 exemplarele se vor trimite la LR la care este arondat, impreuna cu culturile
Lab judetean centralizeaza culturile din judet, expediaz 2 tuburi de cultura pozitive catre LR (insotite de
fisele clinico-bacteriologice) si de fisa/tabelul de insotire a culturilor.

Coordonatorul judetean
ine evidena cazurilor eligibile i a celor incluse n anchet
Trimite ctre unitatea central fiele cu pacienii inclui n anchet, atunci cnd a completat numrul de cazuri
Verific permanent corelaia ntre cazurile declarate n jude i fiele primite

Laborator de referinta

Unitatea central

Laborator supranational

19

SCHEMA GENERALA DE DESFASURARE A ANCHETEI (2)


Dispensar antituberculos

Laborator local

Coordonatorul judetean

Laborator de referinta
testeaz sensibilitatea tulpinilor primite pentru INH, RMP, iar pentru tulpinile rezistente, testeaza INH, RMP, Ofx, K, Ak, Cpm
completeaz rezultatele in formularul autocopiant ANCR si trimite ex 1 la UCC, ex 2 la lab de origine, ex 3 ramane la LR

trimite rezultatele finalizate lunar la UCC i imediat ce devin disponibile, la laboratorul judetean de origine.
asigur controlul calitatii rezultatelor bacteriologice

pstreaz n glicerin 5%, la cel puin minus 200 C TOATE culturile testate, n vederea CEC.

Unitatea central (UCC)


Coordoneaz desfurarea anchetei
Centralizeaza datele primite de la LR
Asigur excluderea duplicatelor, veridicitatea/corectitudinea datelor clinice
Proceseaza electronic datele

Laborator supranational
Realizeaza controlul extern al calitatii si supervizeaza desfasurarea anchetei

20

Ambalarea si trimiterea substantelor biologice de categoria B

21

Ambalarea si trimiterea substantelor biologice de categoria B


Nr crt.

Activitate

Recipientul PRIMAR, care CONTINE MATERIALUL BIOLOGIC (sputa,


cultura) este inchis cu capac filetat
Fiecare capac este infasurat cu banda adeziva
Fiecare flacon este numerotat cu numarul complet din tabelul insotitor
Pentru specimenele lichide, recipientul este incasabil si contine maxim
500 ml.
La transportul aerian, recipientul primar si secundar sa reziste fara
spargere, la o diferenta de presiune interna de pana la 95kPa (14psi), la
temperaturi de la la ( la )
Pentru specimenele solide (ex. cu mediu de cultura solid) recipientele
primare sa fie rezistente, sa contina maxim 500g
Recipientele primare sa fie invelite individual sau separate si plasate in
RECIPIENTUL SECUNDAR. Acesta trebuie sa fie complet inchis, sa nu
permita scurgerea in caz de spargere accidentala sau prelingere.

2
3
4
5

6
7

8
9

Recipientul secundar sa fie certificat de producator inainte de folosire.


Materialul absorbant a fost plasat intre recipientele primar si secundar in
cantitate suficienta ca sa poata absorbi tot continutul tuturor
recipientelor primare.
22

Ambalarea si trimiterea substantelor biologice de categoria B (2)


Nr crt

Activitate

10

Recipientul secundar nu este prea plin (poate fi introdus un creion intre recipientele
primare dupa introducerea materialului absorbant).
Intre ambalajul secundar si tertiar se plaseaza acumulatorul rece furnizat odata cu
cutia.
Este inclusa o lista cu continutul pentru fiecare transport. Lista (tabel) sa includ si nr
telefon, fax, adresa de e-mail al expeditorului si destinatarului
AMBALAJUL EXTERIOR, care contine ambalajul primar si secundar sa fie robust,
incasabil, rezistent, cu dimensiuni adecvate continutului
Ambalajul exterior nu trebuie sa fie mai mare de 4 litri pentru transportul de lichide.
In cazul produselor solide, ambalajul extern sa nu fie mai mare decat pentru un total de
4 kg, iar fiecare din recipientele primare sa nu contina mai mult de 500 g.
Pachetele se plaseaza in pungile de plastic oferite de transportator.
Se vor folosi doar ambalaje autorizate , care au inscriptionata categoria B de material
biologic, si marca UN 3373. Nu mai este necesara adaugarea pictogramei de pericol
biologic.
In afara ambalajului tertiar se plaseaza punga cu documentele insotitoare.

11
12
13
14
15
16
17

18

1.www.iata.org/NR/rdonlyres/9C7E382B-2536-47CE-84B4-9A883ECFA040/0/Guidance_Doc62DGR_50.pdf)
2.DOT 49 CFR Parts 171-180 (http://ecfr.gpoaccess.gov/cgi/t/text/text-idx?c=ecfr&tpl=/ecfrbrowse/Title49/49cfrv2_02.tpl)
3.DOT Pipeline and Hazardous Materials Safety Administration: How to transport infectious substances
(https://hazmatonline.phmsa.dot.gov/services/publication_documents/Transporting Infectious Substances Safely.pdf)
23
4.Vessel Sanitation Program Operations Manual 2005 (http://www.cdc.gov/nceh/vsp/operationsmanual/OPSManual2005.pdf)

Judeul________Laboratorul judeean__________________________ Pag______ Data expedierii_________


LISTA PACIENILOR ELIGIBILI PENTRU ANCR 2014/ Fi nsoire culturi la LR

N
r
c
rt

Nume pacient

Prenume pacient

Nr tulpinii din
laboratorul de
origine

Lab de origine
al culturii

Caz Nou
(1-38)

Tratat
anterior
(1- n)

Data
trimiterii
culturii la
LR

8. Se scrie data trimiterii la LR a culturilor si fiselor pacientilor inclusi, se face copie care va insoti transportul.
Cu ultimul transport se trimite fisa originala ( dupa ce se face copie care ramane in lab jud).

24

MULTUMESC!

SUCCES !

25