Regulamentul (CE) nr.

2023/2006 al Comisiei
din 22 decembrie 2006
privind buna practic de fabricaie a materialelor i a obiectelor destinate s vin n
contact cu produsele alimentare
(Text cu relevan pentru SEE)
COMISIA COMUNITILOR EUROPENE,
avnd n vedere Tratatul de instituire a Comunitii Europene,
avnd n vedere Regulamentul (CE) nr. 1935/2004 al Parlamentului European i al Consiliului
din 27 octombrie 2004 privind materialele i obiectele destinate s vin n contact cu
produsele alimentare 1, n special articolul 5 alineatul (1),
ntruct:
(1)
Grupurile de materiale i obiecte enumerate n anexa I la Regulamentul (CE)
nr. 1935/2004 i combinaiile acestor materiale i obiecte sau materialele i obiectele reciclate
utilizate n respectivele materiale i obiecte ar trebui s fie fabricate n conformitate cu
normele generale i detaliate privind buna practic de fabricaie (BPF).
(2)
Anumite sectoare ale industriei au stabilit orientri de BPF, n timp ce altele nu au
fcut acest lucru. n consecin, este necesar s se asigure uniformitatea ntre statele membre
n ceea ce privete BPF pentru materialele i obiectele destinate s vin n contact cu produse
alimentare.
(3)
Pentru a asigura aceast uniformitate, este oportun s se stabileasc anumite obligaii
pentru operatorii economici.
(4)
Toi operatorii economici ar trebui s asigure un management eficient al calitii
propriilor operaiuni de fabricaie care ar trebui s fie adaptate la poziia lor din lanul de
aprovizionare.
(5)
Normele ar trebui s se aplice tuturor materialelor i obiectelor destinate s vin n
contact cu produse alimentare sau celor care sunt deja n contact cu produse alimentare i au
fost destinate acestui scop, sau celor despre care se poate prevedea, n mod rezonabil, c vor
veni n contact cu produse alimentare sau c i vor transfera prile componente ctre
produsele alimentare n condiii de utilizare normale sau previzibile.
(6)
Normele privind BPF ar trebui s fie aplicate proporional, pentru a evita o povar
excesiv pentru ntreprinderile mici.
(7)
n prezent ar trebui stabilite norme detaliate pentru procesele care implic cernelurile
tipografice, precum i norme detaliate pentru alte procese, n cazul n care este necesar. Pentru
cernelurile tipografice aplicate pe partea unui material sau obiect care nu vine n contact cu
produsul alimentar, BPF ar trebui, n special, s asigure ca respectivele substane s nu fie
transferate pe produsele alimentare prin copiere sau transfer prin intermediul materialului de
substrat.
1

JO L 338, 13.11.2004, p. 4.

Page 1 of 5

(8)
Msurile prevzute n prezentul regulament sunt n conformitate cu avizul Comitetului
permanent pentru lanul alimentar i sntatea animal,
ADOPT PREZENTUL REGULAMENT:
Articolul 1
Obiectul
Prezentul regulament stabilete norme privind buna practic de fabricaie (BPF) pentru
grupurile de materiale i obiecte destinate s vin n contact cu produse alimentare (denumite
n continuare materiale i obiecte) enumerate n anexa I la Regulamentul (CE)
nr. 1935/2004 i combinaiile acestor materiale i obiecte sau materialele i obiectele reciclate
utilizate n respectivele materiale i obiecte.
Articolul 2
Domeniul de aplicare
Prezentul regulament se aplic tuturor sectoarelor i tuturor etapelor de fabricaie,
transformare i distribuie a materialelor i a obiectelor pn la producia substanelor iniiale
dar fr a o include pe aceasta din urm.
Normele detaliate prevzute n anex se aplic proceselor relevante menionate individual,
dup caz.
Articolul 3
Definiii
n sensul prezentului regulament, se aplic urmtoarele definiii:
(a)
bun practic de fabricaie (BPF) nseamn acele aspecte ale asigurrii calitii care
garanteaz c materialele i obiectele sunt produse i controlate n mod consecvent pentru a
asigura conformitatea cu normele aplicabile i cu standardele de calitate corespunztoare
utilizrii pentru care sunt destinate, astfel nct s nu pericliteze sntatea oamenilor sau s nu
produc o modificare inacceptabil a compoziiei produselor alimentare, sau s nu produc o
alterare a caracteristicilor organoleptice ale acestora;
(b)
sistem de asigurare a calitii nseamn suma total a msurilor de organizare i de
documentare, luate n scopul asigurrii ca materialele i obiectele s fie de calitatea necesar
pentru a asigura conformitatea cu normele aplicabile i cu standardele de calitate necesare
utilizrii pentru care sunt destinate;
(c)
sistem de control al calitii nseamn aplicarea sistematic a msurilor luate n
cadrul sistemului de asigurare a calitii care asigur conformitatea materiilor prime,
intermediare i a materialelor i obiectelor finite cu specificaiile prevzute n cadrul
sistemului de asigurare a calitii;
(d)
parte care nu vine n contact cu produsul alimentar nseamn suprafaa materialului
sau a obiectului care nu este n contact direct cu produsul alimentar;
(e)
parte care vine n contact cu produsul alimentar nseamn suprafaa materialului sau
a obiectului care este n contact direct cu produsul alimentar.
Page 2 of 5

Articolul 4
Conformitatea cu buna practic de fabricaie
Operatorii economici se asigur ca operaiunile de fabricaie s fie realizate n conformitate
cu:
(a)

normele generale privind BPF, astfel cum se prevede la articolele 5, 6 i 7,

(b)

normele detaliate privind BPF, astfel cum se prevede n anex.

Articolul 5
Sistemul de asigurare a calitii
(1)
Operatorul economic stabilete, pune n aplicare i asigur respectarea unui sistem de
asigurare a calitii eficient i documentat. Sistemul respectiv:
(a)
ia n considerare caracterul adecvat al personalului, cunotinele i competenele
acestuia, precum i organizarea spaiilor i a instalaiilor astfel nct s asigure conformitatea
materialelor i a obiectelor finite cu normele aplicabile;
(b)
se aplic, lundu-se n considerare mrimea ntreprinderii conduse de operator, astfel
nct s nu constituie o povar excesiv pentru ntreprindere.
(2)
Materiile prime se selecteaz n conformitate cu specificaiile prestabilite care asigur
conformitatea materialului sau a obiectului cu normele aplicabile.
(3)
Diferitele operaiuni se realizeaz n conformitate cu instruciunile i procedurile
prestabilite.
Articolul 6
Sistemul de control al calitii
(1)

Operatorul economic realizeaz i menine un sistem eficient de control al calitii.

(2)
Sistemul de control al calitii include supravegherea punerii n aplicare i a dobndirii
unei BPF i identificarea msurilor corective n cazul nerespectrii BPF. Astfel de msuri
corective trebuie puse n aplicare de ndat i puse la dispoziia autoritilor competente n
vederea inspeciilor.
Articolul 7
Documentaie
(1)
Operatorul economic elaboreaz i menine o documentaie adecvat pe suport de
hrtie i n format electronic cu privire la specificaii, formule de fabricaie i de transformare
care sunt relevante pentru conformitatea i sigurana materialului sau a obiectului finit.
(2)
Operatorul economic elaboreaz i menine o documentaie adecvat pe suport de
hrtie i n format electronic cu privire la nregistrrile ce cuprind diferite operaiuni de
fabricaie executate, care sunt relevante pentru conformitatea i sigurana materialului sau a
obiectului finit i cu privire la rezultatele sistemului de control al calitii.
Page 3 of 5

(3)
Operatorul economic, la cererea autoritilor competente, pune la dispoziia acestora
documentaia menionat.
Articolul 8
Intrare n vigoare
Prezentul regulament intr n vigoare n a douzecea zi de la data publicrii n Jurnalul
Oficial al Uniunii Europene.
Se aplic de la 1 august 2008.
Prezentul regulament este obligatoriu n toate elementele sale i se aplic direct n toate statele
membre.
Adoptat la Bruxelles, 22 decembrie 2006.
Pentru Comisie
Markos KYPRIANOU
Membru al Comisiei
___
Anex
Norme detaliate privind buna practic de fabricaie
Procesele care implic aplicarea de cerneluri tipografice pe partea materialelor sau a
obiectelor care nu vine n contact cu produsul alimentar
1.
Cernelurile tipografice aplicate pe partea materialelor sau a obiectelor care nu vine n
contact cu produsul alimentar se formuleaz i/sau aplic astfel nct substanele de pe
suprafaa imprimat s nu fie transferate pe partea care vine n contact cu produsul alimentar:
(a)

prin materialul de substrat sau

(b)

prin copiere n stiv sau n bobin,

n concentraii care duc la niveluri de substane n produsul alimentar care nu ndeplinesc

cerinele articolului 3 din Regulamentul (CE) nr. 1935/2004.
2.
Materialele i obiectele tiprite se manipuleaz i se depoziteaz n stare finit sau
semifinit, astfel nct substanele de pe suprafaa tiprit s nu fie transferate pe partea care
vine n contact cu produsul alimentar:
(a)

prin materialul de substrat sau

(b)

prin copiere n stiv sau n bobin,

n concentraii care duc la niveluri de substane n produsul alimentar care nu ndeplinesc

cerinele articolului 3 din Regulamentul (CE) nr. 1935/2004.
3.

Suprafeele tiprite nu trebuie s vin n contact direct cu produsul alimentar.

Page 4 of 5

_____________

Page 5 of 5