Farmacopeea

...farmacopeia este o oglinda a timpului in care traim. (Prof.

Tschirch, farmacognost elvetian)

Farmacopeea - manual oficial, cu caracter normativ,folosit n

practica faarmaceutic, coninnd descrierea i explicaii pentru

controlulsubstanelor i formelor farmaceutice, cu scopul de a

indruma prepararea, conservvarea i intrebuinarea
medicamentelor.

Azi in Romania la ediia a X-a, un edificiu de informaii care i-a

pus bazele n a doua jumatate a secolului XIX.

Farmacopeea Romn, ediia I.

1862

A aprut n anul 1862 la Bucuresti, sub domnia lui

Alexandru Ioan I : CU MILA LUI DUMNEDEU I
VOINA NAIONAL (Domnu principateloru-unite)
Typographia Jurnalului Naionalulu Oelu Bossel,
Nr.34, 1862.
datu in Bucuresci la 9 ianuariu 1863
La toi de facia i viitori sntate

Farmacopeea Romana, editia I.

Farmacopeea Romana, ediia I.

Prima Farmacopee Romana a fost cladit
intr-un cuprins de 790 de pagini.
Cuprinde 504 monografii de substane
active i produse vegetale i de
provenien animal, precum i
preparate oficinale.

Farmacopeea Romn, a II-a ediie

1874

Elaborarea acestei prime ediii a Farmacopeei Romne a

necesitat i realizarea primei taxe autohtone Taxa
medicamentelor pentru Principatele Unite, lucrare editat
n 1864.
n 1874 odat cu aprobarea primei legi sanitare din
Romnia, apare i a II-a ediie a farmacopeei Romne,
tiprit de Impremeria Statului din Bucureti aceast
lucrare are dimensiuni mult mai reduse fa de prima
ediie.
7

Farmacopeea Romn, a II-a ediie

Cu 160 de pagini,
509 monografii de
produse vegetale
si animale de
interes terapeutic,
monografii de
substante active si
reete oficinale,
aezate dup
criteriul alfabetic
n limba Romn,
conine 13 tabele i
un index.

extractele narcotice apoase din

prima farmacopee sunt nlocuite cu
extractele alcoolice pentru o mai
bun conservare.
se oficializaez prin aceast ediie
organul plantei cu cel mai bogat
coninut n principii active:
tuberculi de omag, rdcinile de
mtrgun fa de partea aerian a
plantei care era prevzut
anterior.
n general se reduce concentraia
tincturilor i se introduce raportul
decimal pentru o mai bun dozare
i pentru un calcul mai facil al
cantitilor respective.
8

Farmacopeea Romn, ediia a II-a

Farmacopeea Romana, editia a II-a

10

F.R. II -tabele
o

TABELA I medicamentelor care se vor pastra intrun dulap inchis cu

cheia.(acidul arsenicos,atropina sulfurica,stricnina sulfurica).
TABELA II medicamentelor care se vor pastra separate de celle alte
preparate,ex.:acizii concentrati, extractul de aconit.
TABELA III aparatu de reactive
TABELA IV aratatore systemului metric in comparaiune cu ponderile
medicinale si cu ponderile si mesurile civile usuale in terra
TABELA V -> in care exista valoarea ponderilor
TABELA VI pondurilor specifice a medicamentelor lichide la
temperatura de 15C care va servi de norma la revisuirea
pharmaciilor
TABELA VII aratatore concentratiunea calculat in volum sau pondul
procentului medicamentelor lichide deja mentionate in tabela pentru
ficsarea pondului specific
11

F.R. II tabele cont.

TABELA VII aratatore concentratiunea calculat in volum sau

pondul procentului medicamentelor lichide deja mentionate in
tabela pentru ficsarea pondului specific

TABELA VIII cuprinde solubilitatile diferitelor substane in ap, la

temperaturile 10-15C; este data definiia solubilitii.

TABELA IX cuprinde cantitatea de alcool absolut i ap ce trebuie

coninut intr-un alcool diluat, n concordan cu densitatea i cu
temperatura de 15C.

TABELA X aratatore a reducii gradelor areometrului Baume

Cartier i Beck la pondul specific la temperatura D 12oC (A. Pentru
lichide mai uoare dect apa; B. Pentru lichide mai grele dect apa)
12

Farmacopeea Romana, editia a II-a

(tabele)- cont

o
o
o

TABELA XII : arttoare de dosele maximale pentru aduli ale

medicamentelor numite eroicetabelul numarul XII, foarte
important, cuprindea dozele maximale pentru adult la
administrarea unui medicament o singura data sau la 24 h.
TABELA XIII : arttoarele antidotele principale in contra
intoxicaiuniloru acute cellor mai frecuente; exemple:
Intoxixatie cu acidul carbolic(phenylic), antidot: tanninu
Intoxicatie cu ciuperci, antidot: vomitive(IPECACUANHA)
Intoxicatie cu cyanura de potassiu, antidot:
Rp/

Calcehypo-chlorita, cinci gramme

Acid chlorhydric conc. pur, un gramm
Apa destillata, una suta noua-deci si patru gramme
Amesteca.

13

Farmacopeea Romana, ediia a III-a

14

Farmacopeea Romana, ediia a

III-a

Editat la Imprimeria statului, 1893.

Cuprinde 476 de pagini; diverse tabele utile n

tehnica farmaceutic.

Tabela alfabetica a materiei(produse vegetale i

preparate oficinale aranjate n ordine alfabetica)

Apare tabelul cu antidoturi (TABELA V).

15

Farmacopeea Romana, ediia a III-a (tabele)

TABELA II : greutatea picturilor diverselor substane la

+15C.
TABELA IV : doze maximale ale medicamentelor numite
eroice; este menionat posibilitatea farmacistului de a
adnota reeta.
TABELA V antidote : prescripiuni pentru administrarea
lor; lista antidoturilor este mai vasta dect cea prezent n
editia anterioar a farmacopeei; aici apar aproximativ 42
de antidoturi pentru diverse otrviri.
in lipsa unui medic, farmacistul este obligat a da primele
ajutore celor otravii
16

Farmacopeea Romn, Ediie special

1915

17

Farmacopeea Romn, Ediie special

1915
Elaborat sub ingrijirea comitetului Societei
Farmacitilor din Romania.Institutul de Arte Grafice
<Sperana>, 1915.
709 pagini, cuprinzand mai multe monografii.
Incepe cu capitolul de Reguli generale; regulile sunt
numerotate cu cifre arabe si se refera la mai multe
aspecte ale practicii farmaceutice. De exemplu:
1) Se explica asintagma exact cantrit (pana la a 4-a
decimala).
5) Cuvantul apa sau aqua se refera numai la apa
distilata.

18

Dac la un acid nu se determin concentraiunea

se ntelege acidul n stare concentrat.
14) Reguli de determinare a punctului de fuziune.
19) Indicele de iod.
20) Gradul de divizibilitate a droguelor este exprimat
prin cifre romane intre paranteze, aezate imediat
dup numele droguelui (sitele farmaceutice I-VII).
22) Examenul microscopic al pulverilor droguelor s
se fac dac nu se precizeaz , ntr-o picatur de
ap.
9)

19

FR ediie special - nouti

Apar tabele cu densiti pentru diferite soluii la

temperatura de 15C:
Soluia de amoniac;
Soluia de hidrat de potassa;
Soluia de hidrat de sodiu;
Acidul clorat;
Acidul nitric;
Acidul sulfuric; etc.
Produse vegetale, animale i reete oficinale.

20

Farmacopeea Romn, ediia a V-a

(1943)

Aparut la Bucureti in anul 1943, In baza

dispoziiunilor Decretelor Legi Nr. 3052 din 5
septemvrie i Nr. 3072 din 7 septemvrie 1940; Asupra
raportului Domnului Ministru Secretar de Stat la
Departamentul muncii, Sntii i Ocrotirilor Sociale,
cu Nr. 70.984 din 25 noiemvrie 1943 (ANTONESCU,
Maresal al Romaniei si Conducatorul Statului)
Editat la Tiparul Romnesc S. A. R. de ctre Colegiul
General Farmaceutic din Romania.
23

Decret lege
DOMNULE MARESAL,
Stiintele medicale, farmaceutice si chimice au facut mari progrese in ultimii ani,
astfel ca ultima editie a Farmacopeei Romane, care dateaza din 1926, nu mai
corespunde cerintelor stiintifice din ultima vreme.
Inca din Octombrie 1942 am instituit o Comisiune a Farmacopeei formata din
specialisti, pentru a elabora noua editie a Farmacopeei Romane.
Aceasta comisiune terminandu-si lucrarile, de cari Consiliul Superior Sanitar a luat
act in sedinta sa dela 24 Noemvrie 1943 am intocmit prezentul Decret, pe care am
onoarea a-l supune spre aprobare si semnatura Domniei-Voastre, in conformitate cu
dispozitiunile Decretelor Legi Nr. 3052 din 5 Septemvrie si Nr. 3072 din 7 Septemvrie
1940.
Primiti, Va rugam, Domnule Maresal, asigurarea inaltei noastre consideratiuni.
Ocrotirilor Sociale
TOMESCU

Ministrul Muncii, Sanatatii si

Profesor Dr. P.

Nr. 70.984

Din 25 Noemvrie 1943.

24

Farmacopeea Romn,
ediia a V-a

Aceast nou farmacopee este structurat n dou pari

i n plus fa de ediia anterioar fiecare monografie
conine i reaciile de identificare i puritate.
Particularitile acestei ediii constau n: introducerea
verificrilor prin metode farmacodinamice pentru
hormone i preparatele farmceutice din glandele cu
secreie intern, care nu puteau fi dozate prin metode
fizico-chimice.
Sunt introduse dozrile cantitative pentru droguri,
substane medicamentoase i preparate ex. apa din
Adeps siullus, i din Ammonium sulfoichtyoilicum,
calciu din Calcium lacticum.
25

Farmacopeea Romn,
ediia a V-a

Aceasta ediie intocmete un numar de 539 p.

PARTEA I- 671 monografii de preparate oficinale i
substante active.
PARTEA II-a Indrumri generale i tabele
Apare aici in tabelul VII lista medicamentelor care
trebuesc pstrate separat (SEPARANDA); observm c
de aceast dat Codeinum i Radix Belladonnae nu
mai stau la VENENA (printre acestea se mai intalnesc o
sumedenie de alte exemple).
26

Farmacopeea Romn,
ediia a V-a

Tabelul VIII se refera la dulapul VENENA , dulapul

medicamentelor toxice care trebue mnuite cu foarte mult

precauiune i inute separat, n dulap special, inchis cu cheie.

Pentru cele stupefiante se vor respecta prevederile Legii i
regulamentului substanelor stupefiante. Vasele care le contin
vor purta o eticheta cu litere albe pe fond negru

Ultima parte cuprinde indexul alfabetic al medicamentelor, cu

numirile latine, romane i sinonimele lor.

27

Farmacopeea Romn,editia a VI-a

(1948)

Editat de Institutul Farmaceutic Bucuresti la Bucuresti in anul

1943. (Ministru Dr. Fl. Bagdasar, Directorul Institutului Dr. I. C.
Pop)
660 de pagini;
Este structurata in 2 parti mari, la sfarsitul carora exist Indexul
Alfabetic al medicamentelor, denumirile latine, romne i
sinonimele lor.
Partea I-a : Descrierea medicamentelor (722 monografii
cuprinzand substane active, forme farmaceutice, preparate
oficinale i produse vegetale)
Partea a II-a denumita ndrumari generale i tabele ofer
informaii importante n practica farmaceutic, bine structurate
n tabele.

28

Farmacopeea Romn, ed.a VII-a

29

Farmacopeea Romn, ed. a VII-a

(1956)

o
o
o
o
o
o
o
o
o
o

Editura Medical din Bucureti.

Institutul de Cercetri Farmaceutice
COMISII
Comisia de Unificare i Redactare Definitiva
Comisia de Chimie Farmaceutic
Comisia de Farmacie Galenic
Comisia de Medicamente Vegetale i Animale
Comisia Pentru Metode Generale de Analiz
Comisia Pentru Metode Biologice de Control
Comisia de Seruri i Vaccinuri
Comisia de control Microbiologic i Antibiotice
Comisia de Toxicologie
Comisia numita de Sfatul Medical Stiintific al Ministerului
Sntii Pentru Revizuirea Materialului.

30

Farmacopeea Romna, ed.a VII-a

943 de pagini.
Apar momografii noi introduse in F.R. VII
Apare lista cu monografii din F.R. VI, care nu mai figureaza in F.R.
VI
Principii generale adoptate in prezenta Farmacopee (referitoare la
masuri i greuti, msuri aproximative, exprimarea temperaturii
i alte indicaii).
Prescurtri folosite n prezenta Farmacopee
MONOGRAFII(in numar de 668)
SERURI SI VACCINURI(v.antidifteric, v.antidizenteric, etc)
METODE GENERALE DE ANALIZA i Tabele.
31

Farmacopeea Romn,
ed. a VII-a

introduce nc 12 produse vegetale i animale dar i 71

substane i un mare numr de preparate galenice,
aduce n plus monografii pentru comprimate(13), tincture(6),
extracte(8), apte soluii, dou unguente, patru siropuri i 12
soluii injectabile.
Pentru multe din preparatele galenice sau nlocuit ingredientele
de import cu cele indigene, sau cu similar.ex. siropul de Radix
Senegae a fost nlocuit cu cel de Radix Primulae.
Ca noutate se oficializeaz prin aceast ediie substane
farmaceutice introduse recent n terapeutic, cum ai fi
Aureomicina, Streptomicina, Cloromicetina precum i
sulfonamide (sulfacetamida) i produse biologice ca Heparina,
Progesterona.
introduce la monografiile compuilor organici pe lng formula
brut i formula de structur.
32

Farmacopeea Romana, ed. a VIII-a

(1965)
Definitivarea redactrii a fost fcut de o comisie condus de

profesorul P. Ionescu Stoian (V.Stnescu, N.Stanciu, I.Cruceanu,

Paulina Grinescu i Irina Ionescu).
Publicata la Editura Medical din Bucureti n anul 1965 (946
pag.);
Cuprinde un numar de 85 monografii noi introduse pentru
prima data in farmacopee (622 monografii in total);
Cateva exemple:
Agar-agar;
Chloraminum T;
Extractum gei fluidum;
Flores cinae;
Natrium arsenicicum;
Tinctura Polygoni;
Seruri si vaccinuri.
33

Farmacopeea Romn, ed. a VIII-a

monografii din ediia a VII-a care au fost modificate

in ediia VIII, ex:
Aether;
Alcoholum;
Oleum menthae;
Aetheroleum citri;
Unguentum sulfuris.
Unde este cazul solubilitaile n diferii solveni sunt
precizate dupa fiecare substan n parte.
34

Farmacopeea Romn, ed. a VIII-a

Capitolul metodelor generale de analiza cuprinde

informatii utile despre aspectul i coloraia soluiilor
i sunt prezentate cateva metode de obinere a unor
etaloane:
Etalonul de transparenta;
Etalonul de opalescenta;
Etalonul de tulbureala;
Etaloane de culoare;
35

Farmacopeea Romn, ed.a VIII-a

Lucrarea cuprinde la sfarit o seciune denumit

Controlul limitelor de imuritati;
Apare tabelul cu domeniile de viraj ale diferitilor
indicatori de pH;
Apar cateva aspecte privind sterilizarea si controlul
sterilizarii;
Sunt oficializate ins i medicamente de import care se
uitlizau n ar. Se pstrez denumirile n latin ale
substanelor anorganice dar se introduce i noua
denumire latin precum i traducerea n romn.
36

Farmacopeea Romn, ed. a VIII-a

scoase din aceast ediie 230 monografii ale

unor produse considerate depite.
Se introduce un capitol separat pentru
determinarea toxicitii i toleranei.
sunt introduse standardele internaionale i
substanele de referin.
37

Suplimente - FR VIII

primul supliment - 1968- care introduce 25 de noi monografii. n

cele 130 de pagini prevede la controlul pentru mai multe
substane i preparate, metoda spectofotometric. Introduce tabele
cu denumirile commune internaionale i cu dozele uzuale i
maxime pentru aduli.
Al doilea supliment al Farmacopeei a VIII-a editat n 1970 se
oficializeaz metoda spectrofotometric n ultraviolet, analiza
spectral (are doar 71 de pagini).
Cel de al treilea supliment al FR VIII, cu 155 pagini n care sunt
introduce noi metode de analiz general i extinde celelalte
metode.

38

Suplimente - FR VIII

39

Suplimente - FR VIII

40

Farmacopeea Romn, ed. a IX-a

(1976)

A fost editata in anul 1976;

Cuprinde 1004 pagini; Include 603 monografii.
elaborat de ctre mai multe comisii de specialiti sub
coordonarea profesorului P. Ionescu Stoian.
Sunt introduse noi monografii, sunt eliminate alte
monografii din FR VIII care nu mai figureaza in FR IX:
Acidum boricum;
Cantharis;
Kalii bicarbonas;
Phenolum;
Stigmata Croci.

41

Farmacopeea Romn, ed. a IX-a

Sunt modificate unele monografii din ediia precedenta:

Flores Tiliae(FR VIII)
Tiliae flos(FR IX);
Emulsiones(FR VIII)
Emulsiones ad usum internum(FR IX);
Resina Jalapae(FR VIII) Jalapae resina(FR IX);
s-a adoptat nomenclatura internaional pentru compuii
anorganici astfel la denumirea latin se precizeaz mai inti
cationul apoi anionul (Calcii chloridum).
Aceast ediie are i un supliment elaborate n 1981 de ctre un
colectiv format din: Prf.C. Baloescu,Dr.farm.I.Cruceanu i farmacitii
Clin Georgeta, Grasu Angela, Jecu Maria.
Prin acest supliment sunt incluse noi monografii (26), reprezentate
de substane (17) i forme farmaceutice(9), se completez
farmacopeea cu etaloane i substane de referin.
42

Suplimentul FR IX,
(1981)

elaborat de un numeros grup de farmaciti iar colectivul de

redactare a fost coordonat de Prof. Dr. C. Baloescu,(ICSMCF).
aduce n plus 26 de monografii, o metod general de analiz, 5
etaloane naionale i 17 substane de referin, totodat se modific
i denumirea de subetalon naional cu etalon naional.
Se modific i completeaz tabelul cu doze maxime pentru aduli,
prin acesta se anuleaz tabelul corespunztor din FR IX, dar i
valorile prevzute n diferite monografii, ultimul fiind singurul
valabil.
Suplimentul include modificri i completri la unele monografii i
pentru unele metode general de analiz, pentru mbuntirea unor
parametrii de calitate i pentru precizarea unor metode de lucru.
n monografia general Comprimata se precizeaz c timpul de
dezagregare al comprimatelor s fie de 15 minute
43

Farmacopeea Romana, ediia a X-a (1993)

Ed. Medical Bucureti; 1325 pagini;

Monografii i tabele noi aparute in FR X:
Absinthii herba;
Compressi Digitalis;
Nifedipinum;
Thymi herba;
44

Farmacopeea Romana, editia a X-a

Metode generale de analiza nou aparute in FR X:

Controlul eficacitatii conservantilor antimicrobieni;
Cromatografia de lichide sub presiune;
Dezagregarea;
Dizolvarea;
Dozarea taninurilor din produsele vegetale;
Spectrofotometria de absorbie atomic;
45

Farmacopeea Romana, editia a X-a

Tabele nou introduse:

Marimi i uniti de masur (S.I.)
Numarul de picaturi pe gram (la 20 C
pentru unele lichide i preparate
farmaceutice lichide din FR X (Valerianae
radix-tinctura)

46

Suplimente FR X

2000 - sulpimentul I la FR X, care ntoduce ca noutate

Materiale pentru fabric area recipientelor de uz
farmaceutic, recipiente de uz terapeuric dar i reactivi
i soluii etalon.
2004 este editat al II-lea supliment al FR X, care n 313
pagini oficializeaz Uniti ale Sistemului Internaional
(SI), folosit n FR i corespondena cu alte uniti. Acest
supliment mai cuprinde capitole generale dar i
monografii individuale i generale, traduse din
Farmacopeea European(FE), ediia a IV-a.
47

Suplimente FR X cont.

Actualizarea prevzut n acest supliment conine i

anumite texte revizuite ex:
Dezagregarea comprimatelor, uniformitatea masei
preparatelor unidoz, material pe baz de policlorur
de vinil neplastefiat, pentru condiionarea soluiilor
apoase neinjectabile i a formelor solide cu
administrare pe cale oral.
Sunt prezentate in acest material tabele cu termeni
Standard Romneti i
tabele cu tipuri de ambalaje, sisteme de nchidere i
de administrare.
48

Suplimente FR X cont.

2006 - al III-lea supliment al FR.X - nouti:

Introducere la F.E. Ed. a V-a, noi metode de
analiz, metode farmacotehnice, tabele
alcoolmetrice,
tabele cu caracteristicile fizice ale radionuclizilor
din F.E.
Este prezentat un capitol privind Armonizarea
Farmacopeeilor, dar i preparate homeopate i
termenii standard romneti reactualizai.
49

Bibliografie

M. Cotru- Medicamentul dea lungul vremii. Ed. Apollonia Iai

1995.
V. Lipan Istoria farmaciei romne n date , Ed. Farmaceutic,
2009;
Josif Spielman, Gratiela Baicu Istoria tiinelor farmaceutice n
Romnia Ed. Medical AMALTEA 1994;
Farmacopea Romn ediia I-a Ed. la Imprimeria statului, 1893790p
Farmacopea Romn ediia a II-a Imprimeria Statului, 1874-160
p;
Farmacopea Romn ediie a III-a Imprimeria statului, 1893 490
50
p;

Bibliografie

Farmacopeea Editie speciala, 1915, - 712 p

Farmacopea Romn ediia a IV-a; Atelierele grafice
SOCEC &Co., Societate Anonima (Bucuresti) 1926.-570 p.
Farmacopea Romn ediia a V-a; Ed. Tiparul Romnesc
1943.- 539 p.
Farmacopea Romn ediia a VI-a Editat de Institutul
Farmaceutic Bucuresti 1948- 660 p;
Farmacopea Romn ediia a VII-a, Editura Medical din
Bucuresti 1956.944 p;
51

Bibliografie

Farmacopea Romn ediia a VII-a, Editura Medical din

Bucuresti 1956,944 p;
Farmacopea Romn ediia a VIII-a, Farmacopea Romn
ediia a VIII-a, 1965-946 p;
Bibliografie
Supliment I F.R. VIII., Editura Medical din Bucuresti 1968
130 p;
Supliment II F.R. VIII- Editura Medical din Bucuresti,1970
71 p;
Supliment III F.R. VIII- Editura Medical din
Bucuresti,1972- 155p ;
Farmacopea Romn ediia a IX-a, Editura Medical din
52
Bucuresti 1976 1005p;

V mulumesc
53