Pulberi (PULVERES FRX)

DEFINITIE: Pulberile sunt preparate farmaceutice solide alcatuite din particulele uniforme a uneia
sau mai multe substante active asociate sau nu cu substante auxiliare utilizate ca atare sau divizate
in doze unitare.
D.p.d.v fizic, pulberile reprezinta un sistem dispers eterogen de tip solid in gaz.
AVANTAJE:
biodisponibilitatea crescuta (raportat la alte forme administrate pe cale orala).
usurinta de administrare si preparare la copii.
pulberile se dizolva mai usor decat alte preparate administrate pe aceeasi cale.
DEZAVANTAJE:
conservare dificila datoria factorilor atmosferici.
sub forma de pulberi sunt mai greu de prelucrat substantele higroscopice, delicvescente,
eflorescente.
CLASIFICARE:
1. Dupa compozitie:
-simple.
-compuse.
2. Dupa modul de administrare:
- de uz intern.
- de uz extern.
- de uz parenteral.
Dupa originea substantelor din compozitie:
Naturale: vegetale, minerale, animale.
De sinteza.
Dupa gradul de dispersie:
pulberi groscioare (sita 4)
pulberi mijlocii (sita 5)
pulberi semifine (sita 6)
pulberi fine (sita 7)
pulberi foarte fine (sita8)
pulberi extra fine (sita 9)
Dupa modul de formulare:
oficinale.
magistrale.
Industriale.

Dupa modul de conditionare si prelucrare:

divizate.
Nedivizate.

PREPARAREA PULBERILOR
1.
2.
3.
4.

USCAREA
MARUNTIREA SI PULVERIZAREA
CERNEREA
AMESTECAREA SI DIVIZAREA

USCAREA: se intelege eliminarea totala sau partiala a umiditatii. Este obligatorie pt

substanele eflorescente si efervescente si optionala pentru pulberile higroscopice.
Se evita incorporarea substantelor delicvescente sub forma de pulberi!
OBIECTIVELE USCARII:
conservare buna.
usurarea proceselor tehnologice.
pt a se asigurao formulare corecta.
pt a prepara produsul corespunzator calitativ.
pt evitarea contaminarii microbiene.
MODALITATI DE LEGARE A APEI IN SUBSTANELE SOLIDE
Metoda de uscare aleasa depinde de modul de legare a apei. Apa este legata de substantele
solide in diferite moduri:
1. Apa este adsorbita.
2. Apa este absorbita. (imbibata)
3. Apa este legata in forte capilare.
4. Apa de hidratare (in cazul substantelor cu apa de cristalizare) se usucala
temperaturi inalte pana cand are loc distrugerea retelei cristaline.
MODALITATI DE USCARE
1. In conditii constante.
2. In conditii variabile: cand materialul circula in aceeasi directie cu aerul: cand
materialul circula in sens opus aerului; cand materialul este adus in perpendicular
uscarii.
MODALITATI DE USCARE
1. La aer cald: la temperaturi de 20-30 grade.
2. La cald (la substante termostabile):
- prin convectie.
- prin conductie.
- prin radiatie termica (infrarosu).
3. In vid.
4. Cu substante dezhidratante.
5. Prin alte procese chimice.

APARATURA DE USCARE
Etuva.
Dulapuri de uscare.
Etuva cu vid.
Turnuri de uscare.
MARUNTIREA SI PULVERIZAREA

Sunt operatii prin care se creste gradul de dispersie a substantelor sau materialelor solide
supuse acesto operatii.
Maruntirea este opreatia prin care se realizeaza divizarea substantelor solide pana la un
animit grad de dispersie (grosiera). Aceasta operatie presupune un cost energic care este strans legat
de rezistenta materialului.
Maruntirea este necesara din urmatoarele motive:
usurarea pulverizarii.
accelerarea operatiilor fizice: dizolvare, cerenere, uscare.
o mai buna absortie in organism.
marirea vitezei de reactie.
Este influentata de:
natura materialului.
umiditate.
Pulverizarea este operatia prin care se obtine un grad foarte avansat atingant dimensiuni
coloidale.
Dimensiunile pana la care este necesar sa se pulverizeze o substanta este indicat la unele
prin sita necesara pt cernere.
Pulverizarea se poate realiza prin:
lovirea materialului.
Triturare: este operatia prin care materialul este in acelasi timp apasat dar si miscat
circular in sensul acelor de ceas.
Pulverizarea in farmacie se realizeaza cu ajutorul mojarelor si pistilelor. Pistilul se misca
circular pe suprafata mojarului triturand astfel amestecul solid. Este indicat ca mojarul sa
aiba peretii cu o anumita corozitate.
Pulverizarea in industrie se realizeaza cu ajutorul diferitelor tipuri de mori: cu bile, cu pietre,
cu discuri.
CERNEREA: Este operatia de sparare cu ajutorul sitelor a particulelor de substanta solida
in functie de gradul de dispersie.
FRX prevede un numar de 9 site.
Sita 1 (fragmente mici)
Sita 2 (fragmente mijlocii)
Sita 3 (fragmente mici)
Sita 4 (pulbere groscioare)
Sita 5 (pulbere mijlocii)
Sita 6 (pulbere semifina)
Sita 7 (pulbere fina)
Sita 8 (pulbere ft fina)
Sita 9 (pulbere extra fina)

Cu aceste site se separa particulele care trec prin ochiul sitei de particulele de dimensiuni
superioare ochiului sitei.
Daca in urma aceste operatii se optin mai multe categorii de pulberi cu grade diferite de
dispersie, operatia se numeste sortare. Reziduul obtinut se numeste refuz. Ce trece prin sita se
numeste cernut.
Conform FRX gradul de finete al pulberii se noteaza cu cifre romane scrise in paranteze
rotunde alaturi de numele substantei.
Reziduul la cernere nu trebuie sa depaseasca 5% si se prevede sa nu fie mai mic de 60% cu
sita imediat superioara.
AMESTECAREA SI DIVIZAREA:
Este operatia de patrundere a unei substante intre particulele altei substante sau mai multor
substante incat se se realizeze o pulbere cat mai uniforma.
Realizarea acesteia depinde de urmatorii factori:
proprietatile fizice ale substantelor solide.
metoda de amestecare.
aparatura utilizata pt amestecare.
Amestecarea in farmacie se realizeaza cu mojarul si pistilul sau cutii omogenizatoare.
Amestecarea in industrie: se utilizeaza masini de amestecat adaptate la amestecarea unor
cantitati mari cu diferite principii de functionare:
masini la care nu se face prin curenti.
prin triturare.
DIVIZAREA se face prin mai multe moduri:
1. Prin apreciere vizuala: Aceasta operatie se realizeaza pe cartele de celuloid care
trebuie sa aiba o flexibilitate corespunzatoare. Pentru a miscsora gradul de eroare
divizarea prin apreciere vizuala se realizeaza in maxim 10 parti. Pentru divizarea in
afara de cartelele obisnuite se pot utiliza si cartele:
cu cioc.
cu cercuri concentrice (aprecierea
volumului este mai usoara).
2. Dupa volum:
- impartirea volumui in parti egale.
- scoaterea unor volume egale de pulbere cu ajutorul unei lingurite de dozat.
3. Prin cantarire (este cea mai precisa!!).