Care sunt ntrebrile pe care ar trebui sa i le adresezi bncii de

celule stem nainte de a lua o decizie?

Odat ce ai conturat lista scurt a bncilor de celule stem pe care le iei n considerare, iat ce
ntrebri trebuie s adresezi pentru a te asigura c vei beneficia de cele mai nalte standarde de
siguran:
1. Activitatea bncii este conform cu toate reglementrile naionale i europene n
vigoare?
Asigur-te c banca pe care o vei alege este acreditata prin Ordin al Ministerului Snt ii, in
baza auditului efectuat de catreAgenia Naionala de Transplant. Aceasta acreditare i ofer
garania c sunt ndeplinite anumite criterii riguroase de siguran , fr de care banca nu ar
putea livra servicii conforme cu standardele de calitate in domeniu.
Pe lng acreditrile naionale, intereseaz-te dac activitatea bncii este conform cu
reglementrile Directivelor europene n vigoare:
Directiva 2004/23/EC a Parlamentului European - privind stabilirea standardelor de calitate
i siguran pentru donarea, colectarea, controlul, procesarea, depozitarea i distribuia de celule
umane si esuturi;
Directiva 2006/17/EC a Parlamentului European pentru implementarea Directivei
2004/23/EC privind cerintele tehnice pentru donarea, ob inerea i testarea celulelor i esuturilor
umane;
Directiva 2006/86/EC a Parlamentului European pentru implementarea Directivei
2004/23/EC privind cerinele de trasabilitate, notificare a reac iilor i evenimentelor adverse
importante i cerine tehnice privind codificarea, procesarea, stocarea i distribu ia celulelor i
esuturilor umane.
Ambele categorii asigur ndeplinirea procedurilor standard n conformitate cu cele mai bune
practici din domeniu pentru colectarea, procesarea, transportul i depozitarea grefelor de celule
stem.
2. Banca dispune de soluii de transport care asigur sigurana grefelor de celule stem?
Specialitii n domeniu recomand alegerea unei bnci de celule stem care dispune de o metod
sigur de transport ce asigura o temperatur constant a sangelui din cordonul ombilical pe
perioada transportrii lui ctre laborator. Asigur-te c banca are contract cu o firm autorizat
international pentru transportul probelor biologice i c transportul se desf oar n condi ii
optime folosind materiale de protecie termic i mecanic moderne, n maxim 24 de ore de la
recoltare.
Transportul n condiii optime a sangelui din cordonul ombilical ctre laborator reprezint primul
pas crucial pentru sigurana grefei de celule stem a bebelu ului tu, prin urmare nu este un
aspect pe care s-l treci cu vederea.
3. Banca mi garanteaz criogenarea unitatilor n maxim 48 de ore de la recoltare?
Specialistii in domeniultransplantului de celule stem au demonstrat ca o limit de 48 de ore din
momentul naterii pn n momentul criogenarii grefei, asigura o viabilitate crescuta a acesteia.
Aa c trebuie s te asiguri c banca pe care o vei alege are capacitatea de a procesa celulele
din sangele si din cordonul ombilical ntr-un timp maxim de 48 de ore. Este un detaliu important
pe care este bine s l verifici.
De asemenea, asigur-te c banca pe care o vei alege evalueaz eficien a procesului de
criogenare prin testarea viabilitatii* dup decongelare pe un e antion din unitate (*viabilitatea
reprezinta procentul de celule vii din totalul celulelor unei unitati). ntreab dac viabilitatea
celular este testat pentru fiecare unitate stocat in parte.
4. esutul de cordon ombilical este stocat n plasm autolog?
Folosirea plasmei autologe elimin necesitatea folosirii serurilor de origine animal sau a mediilor
sintetice, asigurnd un mediu nutritiv, care conserv att caracteristicile normale ale celulelor ce
vor fi izolate ulterior din tesutul congelat, ct i abilit ile lor de multiplicare i diferentiere n alte
tipuri celulare.
Asigur-te c procesarea esutului de cordon ombilical se realizeaz prin ndeprtarea vaselor de
snge i izolarea gelatinei Wharton, esut bogat n celule stem mezenchimale.
5. Voi putea beneficia de certificat de stocare complet?

Este foarte important ca nainte de a alege o banc ce celule stem s te asiguri c aceasta i
furnizeaz toi parametrii pentru ca unitatea stocat s fie acceptat de clinicile de transplant
acreditate.
Astfel, asigur-te c banca pe care o vei alege i va putea elibera certificatele de stocare care
conin toti parametrii solicitai de centrele de transplant acreditate:

Numrul de celule CD34 + (celule stem) cel mai relevant indicator pentru succesul
transplantului

TNCC (numr total de celule nucleate) parametru necesar, dar nu suficient pentru
evaluarea reuitei transplantului

Viabilitatea celular

Data criogenrii
6. Mi se poate garanta stabilitatea legal i financiar a bncii?
Orice banc de celule stem are n spate o companie care, ca oricare alt companie, poate da
faliment sau poate trece prin diverse schimbri din punct de vedere juridic sau financiar. n cazul
unui faliment, o alt companie ar prelua banca i ar asigura continuitatea stocrii. ns chiar dac
este reconfortant s tii c nu eti expus riscului de a pierde grefa de celule stem a copilului tu,
tot nu e de dorit ca aceasta s fie mutat dintr-un laborator n altul sau s te ntrebi dac a fost
transportat n condiii optime astfel nct s i pstreze viabilitatea si conformitatea.
Poate fi dificil s estimezi stabilitatea companiei pe termen lung, ns iat cteva aspecte pe care
le poi investiga:

ntreab banca pe care doreti s o selectezi dac are un plan de asigurare sau
parteneriate cu alte companii pentru a garanta pstrarea n siguran a unit ilor de celule
stem n caz de calamitate natural sau eec al afacerii;

Uite-te la experiena de business a companiei. De ct timp activeaz n domeniul stocrii

de celule stem? Este afiliat unei reele mari sau unei reele medicale? Dei profitabilitatea
i afilierea nu i garanteaz 100% stabilitatea activitii bncii, analiznd aceste dou
aspecte i poi da seama dac banca este condus ntr-un mod competent, n interesul
clienilor;

Uite-te la clauzele privind locaia de stocare. Aceasta ar trebui s fie garantat prin
contract.

Sangele se pastreaza integral sau se prelucreaza?

Prelucram sangele ombilical pentru a elimina globulele rosii si plasma si pentru micsorarea
volumului acestuia.Pe durata prelucrarii, izolam celulele stem care apoi sunt congelate progresiv
si plasate apoi in rezervoare de ultima generatie cu vapori de azot la temperaturi apropiate de
-196C pentru o pastrare indelungata.

Care sunt motivele pentru care poate fi refuzat un esantion din sangele cordonului
ombilical ?

Celule cu procent mic de viabilitate sub 70%

Cantitate mica de sange de cordon ombilical

Cat timp pot fi pastrate celulele stem in stare de crioconservare?

S-a dovedit in cele mai recente cercetari faptul ca celulele stem conservate , au ramas in viata
dupa 25 ani de conservare fara a li se modifica viabilitatea si capacitatile lor biologice. Probe din
maduva osoasa ce au fost pastrate timp de decenii in azot lichid si-au pastrat viabilitatea. Nu

avem nici un motiv sa credem ca nu se va intampla la fel si cu celulele din sangele ombilical, din
moment ce sunt conservate in acelasi mod, aplicandu-se o tehnologie mult mai avansata.
Care este procedura in cazul in care se solicita pentru transplant celulele stem din sangele
ombilical?
In cazul in care este nevoie de proba stocata pentru a o folosi (transplant), parintii vor informa
STEM LIFE si societatea va pregati celulele stem in baza indicatiilor care le-a primit de la medicul
curant precum si de la spitalul (central de transplant) unde vor fi transferate.
STEM LIFE va asigura pe cat posibil transportul imediat si livrarea pungii cu celule stem (grefa de
transplant).
Trebuie sa platesc pentru a intra in posesia celulelor stem cand am nevoie?
Nu. Livrarea celulelor stem se face in mod gratuit. Transportarea si livrarea celulelor stem se face
fara nici o taxa pentru beneficiarii Centrului de Transplant in cazul in care se afla in Romania.
Daca centrul se afla in afara Romaniei, parintii vor plati doar valoarea transportului.
Ce informatii vor fi cuprinse in certificatul pe care il voi primi de la STEM LIFE?
Dupa criogenizarea cu succes a celulelor stem, STEM LIFE va va trimite un certificat, in care va fi
mentionat codul (codul de bare) care a fost dat probei pentru identificare, numarul celulelor
nucleate (CD45+), numarul de celule stem hematopoietice (CD34+),si viabilitatea celulelor,
numarul de cellule stem mezenchimale, precum si rezultatele testelor microbiologice.
Ce se va intampla dupa incetarea Contractului de Pastrare a Celulelor Stem din sangele
ombilical dupa 20 de ani?
Cu putin timp inainte de expirarea contractului, copilul, care deja este major va fi anuntat in scris
de catre SC. STEM LIFE S.A. in legatura cu posibilitatea reinnoirii contractului. In special,
alegerile oferite sunt urmatoarele:

Reinnoire: Contractul poate fi reinnoit doar inainte de incetarea lui.

Primirea celulelor stem: Puteti primi celulele stem oricand inainte de incetarea contractului.

Distrugerea celulelor stem: In urma cererii dumneavoastre in scris celulele sunt distruse si se

semneaza un protocol de distrugere.

Donarea celulelor stem: Puteti dona celulele stem catre o persoana sau catre o banca publica

de celule stem.
Cum se garanteaza evitarea greselilor pentru identificarea probelor?
STEM LIFE, pe tot parcursul procesului din momentul comandarii kit-ului de colectare si pana la
pastrarea finala a celulelor stem foloseste un sistem automatizat de codificare cu cod de bare si
un system de inregistrare computerizat (baza de date). Fiecare client dispune de un cod unic ,
care nu poate fi schimbat sau instrainat. Materialele folosite in sistemul de codificare sunt
speciale si in conformitate cu conditiile de criogenizare. Fiecare punga speciala de stocare este
insotita de propriul cod, care se gaseste:

Pe punga de stocare

In caseta speciala de pastrare.

In cele din urma, recipientele de pastrare a probelor in vapori de azot dispun de programe
computerizate speciale care ne permit sa cunoastem exact in ce loc se afla pastrata fiecare dintre
acestea.