PULBERI

CURSANT

PROFESOR

PULBERI

Pulberile sunt preparate farmaceutice solide, alcatuite din particule uniforme ale uneia
sau mai multor substante active, asociate sau nu cu substante auxiliare, fiind folosite ca atare sau
divizate in doze unitare.
Avantajele pulberilor, ca forma farmaceutica:
- substantele aduse sub forma de pulberi permit obtinerea unui amestec omogen
- dizolvarea si absorbtia rapida a principiilor activi in tractul gastro-intestinal
- dozare exacta
-

actioneaza rapid in organism datorita suprafetei mari de contact

pot fi ingerate dizolvate in apa sau alt lichid

- sunt o forma farmaceutica convenabila pentru bolnavi - se pot transporta usor si se

administreaza usor
- sunt usor de administrat copiilor
- pulberile sunt forme farmaceutice adecvate administrarii substantelor solide cu doze
terapeutice mari: de exemplu substantele antiacide isi exercita efectul la doze de 5 g, cantitate ce
nu poate fi prelucrata sub forma de tablete
-

sunt o forma farmaceutica mai stabila decat solutiile.

Dezavantajele pulberilor, ca forma farmaceutica:

-

datorita suprafetei mari de contact se conserva greu fiind usor invadate de microorganisme

se descompun in contact cu aerul umiditatea si lumina

aparitia unor reactii intre componente pot duce la descompunerea si lichefierea amestecului

unele pulberi sunt greu accesibile datorita gustului sau mirosului neplacut.

PULBERI INDUSTRIALE DE UZ INTERN

Saruri pentru rehidratare orala:

Preparat industrial sub forma de pulbere compusa, nedivizata, pentru administrare orala.
Compozitie: clorura de sodiu 1,75g; clorura de potasiu 0,75g; hidrogenocarbonat de sodiu
1,25; glucoza 11,25.
Indicata in tratamentul diareei ( rehidratare si aport de electroliti).
Posologie: se dizolva 2 plicuri (30g) intr-un litru de apa proaspat fiarta si racita sau ceai
de menta. Se administreaza ~200ml o data. Solutia neadministrata se pastreaza la frigider, max
24 ore. Ingerata, solutia substituie pierderea de apa si saruri minerale la bolnavii cu diaree acuta
infectioasa, fiind utila pentru corectarea starilor de deshidratare si dezechilibru electrolitic.
Dozele necesare sunt de ~50ml/kgcorp,in deshidratare usoara, si 80ml/kgcorp, in
deshidratre medie. Cantittea se administreaza in decurs de 4 ore( la copil cu lingurita, sau pipeta).
Reactii adverse: rareori varsaturi ( se repeta administrarea), uneori intoleranta la glucoza,
cu prelungirea diareei( in acest caz se recurge la hidratare parenterala-in perfuzie.
Sare fara sodiu:
Produs industrial, sub forma de pulbre pentru administrare enterala.
Compozitie: clorura de potasiu 55,50g; clorura de amoniu 20,50; clorura de calciu cu 6
molecule de apa 0,27; citrat de magneziu 2,00g; acid citric 1g, amidon de porumb la 100g.
Actiune si indicatii: prin sarurilepe care le contine aduce aport elecfrolitic echilibrat, cu
excluderea ionilor de sodiu. Se indica in afectiuni insotite de retentie hidrosalina, edeme, stari de
hipokaliemie provocate prin diuretiece.
Se adauga alimentelor in locul sarii de bucatarie.Contraindicatii: boala Addison,
prudenta in induficienta renala si cardiaca. Nu se asociaza cu diuretice antialdosteronice
( spironolactona, triameteren, amilorid).

SMECTA
Diosmectita
Prezentare farmaceutica:pudra in plicuri pentru suspensie orala continand 3g diosmectita
dioctaedrica/plic, glucoza monohidrat 0,74g/plic, zaharinat de sodiu 7mg/plic, vanilina 4mg/plic
(cutii cu 10 si 30 plicuri).
Actiune terapeutica:smectita prin structura sa laminara si vascozitatea ridicata are o
putere mare de acoperire a mucoasei intestinale.Creste rezistenta barierei de mucus prin sporirea
calitatii si cantitatii mucusului de la suprafata enterocitelor (mucoptotectie activa).Fixeaza gazele

digestive, reduce hipersensibilitatea intestinala, restaureaza integritatea functionala a

eritrocitelor, normalizeaza tranzitul intestinal fara a interfera cu peristaltismul si fara modificarea
volumului scaunelor.
Indicatii: diareea acuta a copilului ( se poate administra din prima zi de viata). Diareea
acuta si cronica la adult, sindromul colonului iritabil(distensie, dureri abdominale, tulburari de
tranzit)
Interactiuni medicamentoase:proprietatile adsorbante ale smectei pot perturba absorbtia altor
medicamente.Se recomanda administrarea la distanta de Smecta a altor medicamente (medie
2ore)
Mod de administrare:Diareea la adulti:3plicuri/zi; diareea la copil:1plic/zi pentru 01 an, 2 plicuri/zi pentru 1-2 ani, 3plicuri/zi peste 3ani.Sindromul colonului iritabil:3plicuri/zi,
timp de 1 saptamana, dupa care 2plicuri/zi pana la sfarsitul primei luni de tratament.Curele se
reiau la nevoie.Continutul fiecarui plic se dizolva intr-un pahar cu apa sau orice alt aliment
lichid sau semilichid.
Reactii adverse:foarte rar constipatie;tranzitul normal se va relua dupa reducerea dozei la
jumatate.
Contraindicatii:nu are.
Precautii:tratamentul nu inlocuieste rehidratarea , atunci cand aceasta este necesara(per
os/i.v.).
Pentru evitarea interferarii cu timpii/concentratile de absorbtie ale altor substante, orice alta
medicatie per os se va administra cu cca 1 ora inaintea prizei de Smecta.
Producator:Beaufour Ipsen
SULFAT DE BARIU (pro Rntgen)
Barii sulfas
Prezentare farmaceutica: pulbere de sulfat de bariu medicinal (cutie cu 135g);pasta
continand sulfat de bariu medicinal 54% (tub cu 100g).
Actiune terapeutica si Indicatii:sare insolubila de bariu, opaca la razele
Rntgen.Pulberea se foloseste sub forma de suspensie, pentru examenul radiologic al tubului
digestiv; pasta este utila pentru explorarea radiologica a esofagului.
Producator: Meduman
AMOXICILINA (pulbere de uz oral)
Amoxicilinum
Prezentare farmaceutica :flacoane a 100 ml continand 20g pulbere

Compozitie:pulbere suspendabila continand amoxilcilina 1,5 g si excipienti

(Carboximetilceluloza, Oranjen Kapsaroma, zaharina sodica, nipagin, citrat de sodiu p.a. acid
citricp.a., clorura de sodiu, zahar farmaceutic)ad. 20g.
Actiune farmacoterapeutica:antibiotic bactericid cu spectru cuprinzand germeni
grampozitivi (cu exceptia celor producatori de penicilinaza) si gramnegativi (E.coli, Pr.
Mirabilis, Salmonella etc.)Dupa administrare orala produsul este rapid absorbit(70- 80%) fara a
fi influentat de alimentatie(poate fi administrat inainte , in timpul sau dupa mese) si realizeaza o
concentratie maxima plasmatica dupa aproximativ 2 ore.Produsul are o foarte buna penetratie
tisulara si in lichidele biologice(secretie bronsica, sinusuri, saliva, LCR, seroase, urechea medie,
in lichidul amniotic);nu este metabolizat in organism eliminandu-se sub forma activa prin
urina( in 6- 7 ore 70-80% din doza absorbita) si prin bila(5-10%).
Indicatii:infectii cu germeni sensibili la amoxicilina la nivelul tractului respirato(rinofagite,
sinuzite, traheite, bronsite etc.), tractului genito- urinar, ale tubului digestiv si cailor biliare; ale
tegumentelor precum si in cazuri de endocardita si meningite.
Contraindicatii:alergie la peniciline, infectii cu virus herpetic si in mononucleoza
infectioasa (risc de accidente cutanate).
Reactii adverse:manifestari alergice in special la pacienti cu hipersensibilitate la
peniciline sau cefalosporine( hipersensibilitate incrucisata)tulburari digestive(greata, varsaturi,
diaree), usoara crestere tranzitorie a transaminazei serice, anemie, leucopenie, trombopenie
reversibila.
Mod de administrare :se adauga in flacon apa proaspat fiarta si racita pana la semnul de
pe eticheta.Se agita pentru omogenizare( 1- 2 min) si se completeaza din nou cu apa pana la
semnul de pe eticheta realizandu-se 60 ml
Suspensie, continand 1, 5 g amoxicilina( 125 mg substanta in 5 ml suspensie), se administreaza :
la copii 0-2 ani 1 lingurita menzura (65mg) la 8 ore ; la copii 2-10 ani 1 lingurita menzura
(125 g) la 8 ore.In caz de insuficienta renala posologia va fi adaptata afectiunii(la un clearance al
creatinei mai mic de 10ml, doza va fi micsorata la 6- 15 mg/kg corp/ zi ).
Producator:Antibiotice Iasi

ABRAXANE
PACLITAXELUM
Prezentare farmaceutica: 5mg/ml pulbere pentru suspensie pentru infuzie
Actiune terapeutica si indicatii:
-alcaloizi din plante si alte produse natural taxani;
-monoterapia cu Abraxane este indicat pentru tratamentul cancerului de sn metastatic la
pacieni aduli la care tratamentul primar pentru boala metastatic nu a fost eficace i pentru care
tratamentul standard coninnd antraciclin nu este indicat;

Contraindicatii : hipersensibilitate la substana activ sau la oricare dintre excipieni.

Alptarea. Pacieni cu valori iniiale ale numrului de neutrofile < 1,5 x 109 /l.
Reactii adverse :
Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Abraxane (observate la mai mult de 1 din
10 pacienti) suntneutropenie (valori scazute ale neutrofilelor, un tip de globule
albe din sange), anemie (numar scazut de globule rosiiin sange), leucopenie (valori scazute
ale globulelor albe), trombocitopenie (numar scazut de trombocite in sange), limfopenie (valori
scazute ale limfocitelor, un tip de globule albe din sange), supresia maduvei osoase (reducerea
productiei de celule sanguine), neuropatie periferica (afectiuni ale nervilor la
nivelul mainilor si picioarelor), neuropatie (afectiuni ale sistemului nervos), hipoestezie (simt
tactil redus), parestezie (senzatii neobisnuite, cum ar fi furnicaturi si intepaturi), greata (senzatia
de rau), diaree, varsaturi, constipatie, stomatita (inflamarea mucoasei gurii), alopecie (caderea
parului), eruptii cutanate, artralgie (dureri articulare), mialgie (durere musculara), lipsa poftei de
mancare, fatigabilitate (oboseala), astenie (stare de slabiciune) si pirexie (febra).
Mod de administrare :
Doza de Abraxane recomandat este de 260 mg/m2, administrat intravenos n decurs de
30 de minute, o dat la 3 sptmni.
Ajustarea dozei n timpul tratamentului:
La pacienii care prezint neutropenie sever (numr de neutrofile 1,5 x 109/l. Pentru
neuropatia senzorial de gradul 3, se ntrerupe tratamentul pn la revenirea la gradul 1 sau 2,
urmat de o reducere a dozei pentru toate administrrile ulterioare.
Pacieni cu insuficien hepatic:
n prezent, nu sunt disponibile date suficiente pentru a recomanda modificrile dozei la pacienii
cu insuficien hepatic uoar pn la moderat, care s asigure o toxicitate acceptabil
meninnd n acelai timp eficacitatea. Pacienii cu insuficien hepatic sever nu trebuie tratai
cu paclitaxel.
Pacieni cu insuficien renal:
Nu au fost realizate studii la pacienii cu insuficien renal i n prezent nu sunt disponibile date
suficiente pentru a recomanda modificri de doz la pacienii cu insuficien renal.
Copii i adolesceni:
Sigurana i eficacitatea Abraxane la copii nu a fost nc stabilit. Abraxane nu prezint utilizare
relevant la copii i adolesceni n indicaia de cancer de sn metastatic.
Pacieni vrstnici:

n studiile clinice, nicio reacie toxic nu a aprut considerabil mai frecvent la pacienii vrstnici
la care s-a administrat Abraxane.
Abraxane trebuie administrat numai sub supravegherea unui specialist oncolog, n uniti
specializate n administrarea medicamentelor citotoxice.
Pentru instruciuni privind reconstituirea medicamentului nainte de administrare.
Producator Catalent UK Packaging Ltd.
UNAXYN
SULTAMICILINA
Prezentare farmaceutica:
Sultamicilina este un ester dublu in care ampicilina si sulbactamul inhibitor al betalactamazelor sunt legate printr-o grupare metilen. Din punct de vedere chimic, sultamicilina este
esterul oximetilpenicilin-sulfonic al ampicilinei si are greutate moleculara 594,7. Unasyn Oral se
prezinta sub forma de comprimate filmate continand 375 mg sultamicilina sub forma de tosilat
care este o combinatie de sulbactam si ampicilina si care elibereaza echivalentul a 147 mg
sulbactam si 220 mg ampicilina. Unasyn Oral se prezinta de asemenea ca o pulbere pentru
suspensie orala ce contine sultamicilina baza care, dupa reconstituire cu apa, asigura o
concentratie de 250 mg sultamicilina/5 ml.
Acriune terapeutica:
Dupa administrare orala, la oameni, sultamicilina este hidrolizata in timpul absorbtiei
furnizand sulbactam si ampicilina intr-un raport molar de 1:1 in circulatia sistemica.
Biodisponibilitatea unei doze orale este 80% dintr-o doza egala administrata intravenos.
Administrarea in timpul mesei nu afecteaza biodisponibilitatea sistemica a sultamicilinei.
Nivelurile serice de varf ale ampicilinei administrata ca sultamicilina sunt de aproximativ de
doua ori mai mari decat acelea ale unei doze egale de ampicilina administrata pe cale orala.
Timpii de injumatatire sunt de circa 0,75 si 1 ora pentru sulbactam, respectiv ampicilina la
voluntari sanatosi, 50-75% din fiecare agent fiind excretat nemodificat in urina. Timpii de
injumatatire sunt crescuti la varstnici si la pacienti cu insuficienta renala. Probenecidul scade
excretia tubulara renala a ampicilinei si sulbactamului. Folosirea concomitenta de probenecid cu
sultamicilina determina cresterea si prelungirea nivelurilor plasmatice de sulbactam. Studii
biochimice pe sisteme bacteriene au dovedit ca sulbactamul este un inhibitor ireversibil al celor
mai multe beta-lactamaze importante care apar in microorganismele penicilino-rezistente. El
poseda o activitate antibacteriana semnificativa numai fata de Neisseriacee, Acinetobacter
calcoaceticus, Bacteroides spp., Branhamella catarrhalis si Pseudomonas cepacia. Potentialul
sulbactamului sodic de a impiedica inactivarea penicilinelor si a cefalosporinelor de catre
microorganisme rezistente a fost confirmat prin studii care au folosit tulpini rezistente si in care
sulbactamul sodic a prezentat efecte sinergice cu penicilinele si cefalosporinele. Deoarece

sulbactamul se leaga si de unele proteine care fixeaza penicilinele, unele tulpini sensibile devin
mai susceptibile la combinatie decat la antibioticul beta-lactamic singur. Componentul bactericid
al acestui medicament este ampicilina care, ca si benzilpenicilina, actioneaza impotriva
microorganismelor sensibile, in timpul stadiului de multiplicare activa, prin inhibarea biosintezei
mucopeptidelor peretelui celular. Unasyn Oral este eficace fata de o gama larga de bacterii
grampozitive si gramnegative cuprinzand: Staphylococcus aureus si epidermidis (incluzand
tulpini penicilino-rezistente si meticilino-rezistente); Streptococcus pneumoniae, Streptococcus
faecalis, si alte specii de Streptococcus; Haemophilus influenzae si parainfluenzae (tulpini betalactamazo pozitive si negative); Branhamella catarrhalis; anaerobi incluzand Bacteroides fragilis
si specii inrudite; Escherichia coli; specii de Proteus (indol-pozitive si indol-negative); specii de
Enterobacter; Morganella morganii; specii de Citrobacter; Neisseria meningitidis si Neisseria
gonorrhoeae.
Contraindicatii:
Folosirea acestui medicament este contraindicata la persoanele cu reactii alergice la
peniciline in antecedente.
Reactii adverse:
Sultamicilina este, in general, bine tolerata. Majoritatea efectelor secundare au fost usoare
sau moderate si au fost bine tolerate la continuarea tratamentului. Reactii adverse
gastrointestinale: Cel mai frecvent efect secundar observat a fost diareea/scaune moi. Au mai fost
observate greata, varsaturi, disconfort abdominal si dureri/crampe abdominale. Ca si la alte
antibiotice din clasa ampicilinei, rar pot apare enterocolite si colite pseudomembranoase. Reactii
adverse cutanate: S-au observat rareori rash si prurit. Reacti adverse diverse: Rareori s-au
observat somnolenta /sedare,oboseala/, indispozitie si cefalee. Deoarece mononucleoza
infectioasa este de origine virala, nu trebuie folosita ampicilina in tratamentul ei. Un procent
ridicat de pacienti cu mononucleoza tratati cu ampicilina au prezentat rash cutanat. Ocazional,
pot apare reactii adverse datorate ampicilinei.
Mod de administrare:
Doza de sultamicilina recomandata la adulti (inclusiv varstnici) este de 375-750 mg de doua ori
pe zi. Doza pentru cele mai multe infectii la copii cu greutate sub 30 kg este de 25-50 mg/kg
corp/zi in doua prize, in functie de gravitatea infectiei si de aprecierea medicului. Pentru copii in
greutate de 30 kg sau peste, se administreaza doza obisnuita pentru adult. Si la adulti si la copii,
tratamentul se continua, de obicei, inca 48 de ore dupa disparitia febrei si a celorlalte semne de
boala. Tratamentul se aplica, in mod obisnuit, 5-14 zile, dar perioada poate fi prelungita daca este
necesar. In tratamentul gonoreei necomplicate se poate administra sultamicilina oral in doza
unica de 2,25 g (sase comprimate de 375 mg). Se recomanda o administrare concomitenta de 1 g
probenecid, pentru a prelungi concentratiile plasmatice de sulbactam si ampicilina. Cazurile de
gonoree cu leziuni suspectate a fi sifilitice se vor examina la microscopul cu camp intunecat
inainte de a primi sultamicilina si se vor efectua teste serologice timp de minimum patru luni.
Infectiile produse de streptococi hemolitici se vor trata cel putin 10 zile, pentru a preveni aparitia
reumatismului poliarticular acut si a glomerulonefritei. La pacientii cu functia renala grav
alterata (clearance-ul creatininei 30 ml/min), cinetica eliminarii sulbactamului si ampicilinei este

afectata in mod similar si astfel raportul plasmatic al uneia fata de cealalta ramane constant.
Administrarea de sultamicilina la astfel de pacienti trebuie facuta mai rar, in concordanta cu
practica obisnuita pentru ampicilina. Suspensia orala reconstituita trebuie pastrata la frigider si
aruncata dupa 14 zile.
Producator :
Pfizer International Corporation
ACC 100
ACETYLCYSTEINUM
Prezentare farmaceutica: pulbere solutie orala (20pl)
Actiune terapeutica si imdicatii: expectorante excl. combinatii cu antitussive mucolitice
ACC 100 este un medicament recomandat pentru fluidificarea mucusului in cazul
afectiunilor respiratorii insotite de un mucus hipervascos (expectorant).
Terapie mucolitica in cazul afectiunilor acute si cronice ale bronsitelor si plamanilor, cu secretie
mucoasa vascoasa.

Contraindicatii: Cand nu trebuie sa utilizati ACC 100?

Nu trebuie sa luati ACC 100 in cazul unei hipersensibilitati cunoscute la acetilcisteina,
componenta activa a ACC 100 sau la unul dintre excipienti.
Reactii adverse: Aparitia durerilor de cap, inflamatia membranei mucoasei bucale
(stomatita) si tinnitus au fost raportate in cazuri rare.
In cazuri foarte izolate pot aparea diaree, voma, greata.
Conform rapoartelor unor cazuri individuale, reactii alergice au fost observate dupa
administrarea de acetilcisteina, ca scaderea tensiunii arteriale, convulsii la nivelul tractului
respirator (bronhospasm), eruptii cutanate(exantem), prurit, accelererarea ratei cardiace
(tahicardie) si urticarie.
Bronhospasmele ce au fost observate in cazuri izolate au aparut in special la pacientii cu un
sistem bronsic hiperreactiv astm bronsic, asa-numitii hiper-respondenti(sensibilitate crescuta a
bronhiilor la diferite iritatii).
Aparitia sangerarilor in legatura cu administrarea de acetilcisteina a fost raporata in cazuri
individuale, partial in legatura cu reactii de hipersensibilitate.
Daca observati reactii adverse ce nu sunt mentionate in acest prospect va rugam informati
medicul curant sau farmacistul.

Ce masuri trebuie luate in cazul unor reactii adverse?

Administrarea de ACC 100 nu trebuie continuata la aparitia primelor simptome ale unei
hipersensibilitati.
Va rugam sa informati medicul curant astfel incat acesta sa poata decida asupra gradului de
severitate si daca este necesar asupra masurilor corespunzatoare.
Ce trebuie avut in vedere daca ati luat prea putin ACC 100 sau ati uitat o administrare?
Daca ati uitat o administrare de ACC 100 sau ati luat o cantitate prea mica, va rugam sa
continuati administrarea dupa schema de dozaj prescrisa.

Mod de administrare:
Daca medicul curant nu a prescris o alta schema de dozaj pentru ACC 100, sunt valabile
urmatoarele doze. Va rugam sa respectati aceste doze deoarece, in caz contrar ACC
100 nu mai este eficace.
Ce cantitate de pulbere si cu ce frecventa trebuie administrat ACC 100?
Adultii si tinerii de 14 ani trebuie sa utilizeze continutul a 2 plicuri de 2-3 ori zilnic(400-600 mg
acetilcisteina/zi).
Copiii intre 6-14 ani trebuie sa ia continutul a 1 plic de 3-4 ori, zilnic(300-400 mg
acetilcisteina/zi). Copiii intre 2-5 ani trebuie sa ia continutul a 1 plic de 2-3 ori, zilnic(200-300
mg acetilcisteina/zi).
Mucoviscidoza
Pacientii ce sufera de mucoviscidoza(afectiune metabolica congenitala cu susceptibilitate
crescuta pentru infectiile respiratorii) si cu o greutate corporala de peste 30 kg pot utiliza doze de
pana la 800 mg/zi daca este necesar.
Copiii in varsta de peste 6 ani trebuie sa ia continutul a 2 plicuri de 2 ori pe zi(600 mg
acetilcisteina/zi). Copiii intre 2-5 ani trebuie sa ia continutul a 1 plic de 4 ori pe zi(400 mg
acetilcisteina/zi).
Cum si cand trebuie administrat ACC 100?
Pulberea trebuie bauta dupa mese, dizolvata intr-un pahar cu apa, ceai sau suc. , Nota: Efectul
mucolitic al ACC 100 este potentat de aportul de lichide.
Solutia pregatita pentru administrare trebuie bauta la scurt timp dupa dizolvarea pulberii
granulare.
in cazuri exceptionale, solutia pregatita pentru utilizare poate fi pastrata pentru aproximativ 2 ore
datorita stabilizatorului acid ascorbic(vitamina C).
Cat timp trebuie administrat ACC 100?
Durata tratamentului depinde de tipul si severitatea afectiunii si trebuie stabilita de catre medicul

curant. In cazul bronsitei cronice si mucoviscidozei, tratamentul cu ACC 100 trebuie utilizat
pentru o perioada mai lunga, pentru obtinerea efectului profilactic impotriva infectiilor
(profilaxia infectiilor).
Producator : Hexal Pharma GMBH Germania

BIBLIOGRAFIE
Curs Pulberi din Forme Farmaceutice Solide
http://www.pcfarm.ro/prospecte.php