Sunteți pe pagina 1din 44

2002R0178 RO 30.06.2014 005.

001 1

Acest document reprezint un instrument de documentare, iar instituiile nu i asum responsabilitatea pentru coninutul
su.

REGULAMENTUL

(CE)

NR.

178/2002 AL PARLAMENTULUI
CONSILIULUI

EUROPEAN

AL

din 28 ianuarie 2002


de stabilire a principiilor i a cerinelor generale ale legislaiei alimentare, de instituire a Autoritii
Europene pentru Sigurana Alimentar i de stabilire a procedurilor n domeniul siguranei
produselor alimentare
(JO L 31, 1.2.2002, p. 1)

Astfel cum a fost modificat prin:


Jurnalul Oficial
NR.
M1
M2
M3
M4
M5

Regulamentul (CE) nr. 1642/2003 al Parlamentului European i al


Consiliului din 22 iulie 2003
Regulamentul (CE) nr. 575/2006 al Comisiei din 7 aprilie 2006
Regulamentul (CE) nr. 202/2008 al Comisiei din 4 martie 2008
Regulamentul (CE) nr. 596/2009 al Parlamentului European i al Consi
liului din 18 iunie 2009
Regulamentul (UE) nr. 652/2014 al Parlamentului European i al
Consiliului din 15 mai 2014

Pagina

Data

L 245

29.9.2003

L 100
L 60
L 188

3
17
14

8.4.2006
5.3.2008
18.7.2009

L 189

27.6.2014

2002R0178 RO 30.06.2014 005.001 2


B
REGULAMENTUL (CE) NR. 178/2002 AL PARLAMENTULUI
EUROPEAN I AL CONSILIULUI
din 28 ianuarie 2002
de stabilire a principiilor i a cerinelor generale ale legislaiei
alimentare, de instituire a Autoritii Europene pentru Sigurana
Alimentar i de stabilire a procedurilor n domeniul siguranei
produselor alimentare
PARLAMENTUL EUROPEAN I CONSILIUL UNIUNII EUROPENE,

avnd n vedere Tratatul de instituire a Comunitii Europene, n special


articolele 37, 95, 133 i articolul 152 alineatul (4) litera (b),
avnd n vedere propunerea Comisiei (1),
avnd n vedere avizul Comitetului Economic i Social (2),
avnd n vedere avizul Comitetului Regiunilor (3),
hotrnd n conformitate cu procedura prevzut la articolul 251 din
tratat (4),
ntruct:
(1)

Libera circulaie a produselor alimentare sigure i sntoase


reprezint un aspect esenial al pieei interne i contribuie
substanial la sntatea i bunstarea cetenilor, precum i la
interesele lor sociale i economice.

(2)

Pentru realizarea politicilor Comunitii ar trebui asigurat un nivel


ridicat de protecie a vieii i sntii umane.

(3)

Libera circulaie a produselor alimentare i hranei pentru animale


n Comunitate poate fi realizat numai n cazul n care cerinele
privind sigurana produselor alimentare i a hranei pentru animale
nu difer semnificativ de la un stat membru la altul.

(4)

Exist diferene importante ntre legislaiile alimentare ale statelor


membre n ceea ce privete conceptele, principiile i procedurile.
Atunci cnd statele membre adopt msuri cu privire la produsele
alimentare, aceste diferene pot mpiedica libera circulaie a
produselor alimentare, pot crea condiii de concuren inegale
i, n consecin, pot afecta n mod direct funcionarea pieei
interne.

(5)

Prin urmare, este necesar apropierea acestor concepte, principii


i proceduri, n aa fel nct s se formeze o baz comun pentru
msurile privind produsele alimentare i hrana pentru animale,
adoptate n statele membre i la nivel comunitar. Cu toate
acestea, este necesar s se asigure o perioad de timp suficient
pentru adaptarea oricror dispoziii contradictorii din legislaia
existent, att la nivel naional, ct i la nivel comunitar i s
se prevad ca, pn la adaptare, s se aplice legislaia n materie,
n temeiul principiilor stabilite de prezentul regulament.

(1)
(2)
(3)
(4)

JO C 96 E, 27.3.2001, p. 247.
JO C 155, 29.5.2001, p. 32.
Aviz emis la 14 iunie 2001 (nepublicat nc n Jurnalul Oficial).
Avizul Parlamentului European din 12 iunie 2001 (nepublicat nc n Jurnalul
Oficial), Poziia comun a Consiliului din 17 septembrie 2001 (nepublicat
nc n Jurnalul Oficial) i Decizia Parlamentului European din 11 decembrie
2001 (nepublicat nc n Jurnalul Oficial). Decizia Consiliului din 21 ianuarie
2002.

2002R0178 RO 30.06.2014 005.001 3


B
(6)

Apa este ingerat direct sau indirect, la fel ca orice produs


alimentar, contribuind astfel la expunerea general a unui
consumator la substanele ingerate, inclusiv factori de
contaminare chimici i microbiologici. Cu toate acestea, ntruct
calitatea apei destinate consumului uman este deja controlat prin
Directivele 80/778/CEE (1) i 98/83/CE (2) ale Consiliului, este
suficient s se considere apa n baza punctului de conformitate
menionat la articolul 6 din Directiva 98/83/CE.

(7)

n contextul legislaiei alimentare, ar trebui s se includ cerine


pentru hrana pentru animale, inclusiv producerea i utilizarea
acesteia, n cazul n care este destinat animalelor de la care se
obin produse alimentare. Aceasta nu trebuie s aduc atingere
cerinelor similare care au fost aplicate pn n prezent i care vor
fi aplicate n viitor n legislaia alimentar aplicabil tuturor
animalelor, inclusiv animalelor de companie.

(8)

Comunitatea a ales un nivel ridicat de protecie a sntii,


adecvat dezvoltrii legislaiei alimentare, pe care l aplic n
mod nediscriminatoriu, indiferent dac produsele alimentare sau
hrana pentru animale sunt comercializate pe piaa intern sau pe
cea internaional.

(9)

Este necesar s se ia msuri n aa fel nct consumatorii, alte


persoane interesate i parteneri comerciali s aib ncredere n
procesul decizional care st la baza legislaiei alimentare, n
baza sa tiinific, precum i n structura i independena insti
tuiilor care protejeaz sntatea i alte interese.

(10)

Experiena a artat c este necesar s se adopte msuri de natur


s garanteze c produsele alimentare care nu prezint siguran nu
vor fi introduse pe pia i pentru a asigura existena sistemelor
de identificare i reacie la problemele de siguran ale produselor
alimentare, astfel nct s se asigure funcionarea adecvat a pieei
interne i protejarea sntii umane. Trebuie abordate i
problemele similare legate de sigurana hranei pentru animale.

(11)

Pentru o abordare suficient de cuprinztoare i integrat a sigu


ranei produselor alimentare, ar trebui s existe o definiie larg a
legislaiei alimentare, cuprinznd o gam larg de prevederi cu
efect direct sau indirect asupra siguranei produselor alimentare i
a hranei pentru animale, incluznd prevederi referitoare la mate
rialele i articolele care vin n contact cu produsele alimentare,
hrana pentru animale i alte inputuri agricole la nivelul produciei
primare.

(12)

Pentru a garanta sigurana produselor alimentare este necesar s


se ia n considerare toate aspectele lanului de producie a
produselor alimentare ca un proces continuu, pornind de la i
incluznd producia primar i producerea hranei pentru animale
i terminnd cu i incluznd vnzarea sau furnizarea de produsele
alimentare ctre consumatori, deoarece fiecare element poate avea
un impact potenial asupra siguranei produselor alimentare.

(13)

Experiena a artat c, din acest motiv, este necesar s se in


seama de producia, fabricarea, transportul i distribuia hranei
pentru animalele de la care se obin produse alimentare,
inclusiv producia de animale care pot fi folosite ca hran la
fermele piscicole, deoarece contaminarea inadvertent sau deli
berat a hranei pentru animale, contrafacerea, practicile frau
duloase sau alte practici rele legate de produse alimentare pot

(1) JO L 229, 30.8.1980, p. 11, directiv abrogat prin Directiva 98/83/CE.


(2) JO L 330, 5.12.1998, p. 32.

2002R0178 RO 30.06.2014 005.001 4


B
avea un impact direct sau indirect asupra siguranei produselor
alimentare.
(14)

Din acelai motiv, este necesar s se ia n considerare alte practici


i inputuri agricole la nivelul produciei primare i efectul lor
potenial asupra siguranei generale ale produselor alimentare.

(15)

Conectarea ntr-o reea a laboratoarelor de excelen, la nivel


regional i/sau internaional, n scopul asigurrii unei monitorizri
continue a siguranei produselor alimentare, ar putea juca un rol
important n prevenirea riscurilor poteniale n privina sntii
cetenilor.

(16)

Msurile adoptate de statele membre i de Comunitate n materia


produselor alimentare i al hranei pentru animale ar trebui s se
bazeze, n general, pe o analiz a riscurilor, cu excepia cazurilor
n care aceasta nu este adecvat circumstanelor sau naturii
respectivelor msuri. Recurgerea la o analiz a riscurilor nainte
de adoptarea unor astfel de msuri ar trebui s faciliteze evitarea
barierelor nejustificate care stau n calea circulaiei libere a
produselor alimentare.

(17)

n cazurile n care legislaia alimentar are drept scop reducerea,


eliminarea i evitarea unui risc asupra sntii, cele trei
componente ale analizei riscului evaluarea riscului, gestiunea
riscului i comunicarea riscului asigur o metodologie siste
matic pentru determinarea unor msuri eficiente, proporionale
i precis orientate sau a altor aciuni de protecie a sntii.

(18)

Pentru a exista ncredere n baza tiinific a legislaiei alimentare,


evalurile riscurilor trebuie realizate n mod independent, obiectiv
i transparent, pe baza informaiilor i datelor tiinifice dispo
nibile.

(19)

Se recunoate c evaluarea tiinific a riscurilor, luat separat, nu


poate, n unele cazuri, s furnizeze toate informaiile pe care
trebuie s se bazeze o decizie de gestiunea a riscului i c ar
trebui luai n considerare i ali factori relevani pentru subiectul
respectiv, inclusiv factori care se refer la societate, economie,
tradiii, etic i mediu, precum i fezabilitatea controalelor.

(20)

Principiul precauiei a fost invocat pentru a se asigura protecia


sntii n Comunitate, crendu-se astfel bariere n calea liberei
circulaii a produselor alimentare sau hranei pentru animale. De
aceea, este necesar s se adopte o baz uniform n ntreaga
Comunitate pentru utilizarea acestui principiu.

(21)

n mprejurrile specifice n care exist un risc la adresa vieii sau


a sntii, dar persist nesigurana tiinific, principiul precauiei
asigur un mecanism pentru determinarea msurilor de gestiune a
riscului sau a altor aciuni pentru a se asigura nivelul ridicat de
protecie a sntii stabilit n Comunitate.

(22)

Sigurana produselor alimentare i protecia intereselor consuma


torilor reprezint preocupri din ce n ce mai actuale pentru popu
laie, organizaii neguvernamentale, asociaii profesionale,
parteneri comerciali internaionali i organizaii comerciale. Este
necesar s se ia msuri pentru ca ncrederea consumatorilor i cea
a partenerilor comerciali s fie asigurat printr-o dezvoltare
deschis i transparent a legislaiei alimentare i prin msurile
luate de autoritile publice pentru informarea populaiei n
cazurile n care exist motive rezonabile s se suspecteze c un
produs alimentar prezint un risc pentru sntate.

2002R0178 RO 30.06.2014 005.001 5


B
(23)

Sigurana i ncrederea consumatorilor din Comunitate i din tere


ri sunt deosebit de importante. Comunitatea realizeaz tranzacii
comerciale majore la nivel global cu produse alimentare i hran
pentru animale i, n acest context, a ncheiat acorduri comerciale
internaionale, contribuie la dezvoltarea standardelor inter
naionale care stau la baza legislaiei alimentare i sprijin prin
cipiile comerului liber cu hran sigur pentru animale i produse
alimentare sigure i sntoase n mod nediscriminatoriu, urmnd
practici comerciale corecte i etice.

(24)

Este necesar s se ia msuri pentru ca produsele alimentare i


hrana pentru animale care sunt exportate sau reexportate din
Comunitate s respecte legislaia comunitar sau cerinele
stabilite de ara importatoare. n alte mprejurri, produsele
alimentare i hrana pentru animale pot fi exportate sau reexportate
n cazul n care ara importatoare este de acord n mod expres. Cu
toate acestea, este necesar s se asigure c, chiar n cazul n care
exist acordul rii importatoare, produsele alimentare care pot
periclita sntatea sau hrana pentru animale care nu prezint
siguran nu sunt exportate sau reexportate.

(25)

Este necesar s se stabileasc principiile generale conform crora


pot fi comercializate produsele alimentare i hrana pentru
animale, precum i obiectivele i principiile privind contribuia
Comunitii la realizarea standardelor internaionale i a acor
durilor comerciale.

(26)

Unele state membre au adoptat legislaie orizontal privind


sigurana produselor alimentare, impunnd, n special, obligaia
general ca operatorii economici s comercializeze exclusiv
produsele alimentare care nu prezint riscuri. Cu toate acestea,
aceste state membre aplic criterii de baz diferite pentru a stabili
dac un produs alimentar este sigur. Date fiind aceste abordri
diferite i n absena legislaiei orizontale n alte state membre,
pot aprea bariere n calea comerului cu produse alimentare.
Astfel de bariere pot aprea i n calea comerului cu hran
pentru animale.

(27)

n consecin, este necesar s se stabileasc cerine generale


pentru ca numai produsele alimentare i hrana sigur pentru
animale s poat fi comercializate, astfel nct piaa intern a
acestor produse s funcioneze eficient.

(28)

Experiena a demonstrat c funcionarea pieei interne de produse


alimentare i hran pentru animale poate fi pus n pericol n
cazul n care este imposibil s se asigure trasabilitatea produselor
alimentare i a hranei pentru animale. De aceea, este necesar s se
stabileasc un sistem cuprinztor de trasabilitate n afacerile cu
produse alimentare i hran pentru animale, astfel nct s se
poat face retrageri orientate cu precizie i cu un scop bine
determinat sau s se ofere informaii consumatorilor sau
oficialilor responsabili cu controlul, evitndu-se astfel perturbri
majore n eventualitatea apariiei unor probleme n domeniul
siguranei produselor alimentare.

(29)

Este necesar s se ia msuri pentru ca o societate avnd activiti


n domeniul produselor alimentare sau hranei pentru animale,
inclusiv un importator, s poat identifica cel puin societatea
care a furnizat produsele alimentare, hrana pentru animale,
animalele sau substanele ce pot fi ncorporate ntr-un produs
alimentar sau n hrana pentru animale, pentru a se asigura c,
n cadrul unei investigaii, trasabilitatea acestora se poate face n
orice etap.

(30)

Operatorii din sectorul alimentar sunt cel mai bine plasai pentru
a concepe un sistem sigur de furnizare a produselor alimentare i
pentru a se asigura c produsele alimentare furnizate de ei sunt
sigure; astfel, ei ar trebui s aib responsabilitatea legal prin
cipal pentru sigurana produselor alimentare. Dei acest principiu

2002R0178 RO 30.06.2014 005.001 6


B
exist n unele state membre i n unele componente ale legislaiei
alimentare, n alte componente el fie nu este explicit fie respon
sabilitatea este asumat de autoritile competente ale statului
membru prin activitile de control pe care le efectueaz.
Aceste neconcordane pot crea bariere n calea comerului i
pot distorsiona concurena dintre operatorii economici implicai
n activiti n domeniul produselor alimentare din diferite state
membre.
(31)

Cerine similare ar trebui s se aplice i hranei pentru animale i


operatorilor cu activitate n domeniul hranei pentru animale.

(32)

Baza tiinific i tehnic a legislaiei comunitare legat de


sigurana produselor alimentare i a hranei pentru animale ar
trebui s contribuie la realizarea unui nivel ridicat de protecie
a sntii n cadrul Comunitii. Comunitatea ar trebui s aib
acces la un sprijin tiinific i tehnic de o nalt calitate, inde
pendent i eficient.

(33)

Problemele tiinifice i tehnice legate de sigurana produselor


alimentare i a hranei pentru animale devin din ce n ce mai
importante i mai complexe. Instituirea unei Autoriti Europene
pentru Siguran Alimentar, denumit n continuare Autori
tatea, ar trebui s consolideze sistemul actual de sprijin tiinific
i tehnic, care nu mai poate s rspund solicitrilor din ce n ce
mai intense.

(34)

n temeiul principiilor generale privind legislaia alimentar,


Autoritatea ar trebui s-i asume rolul unui punct de referin
tiinific i independent n cadrul evalurii riscurilor i astfel ar
putea s sprijine funcionarea fr perturbri ale pieei interne.
Este posibil s i se cear Autoritii avize privind problemele
tiinifice litigioase, permind astfel instituiilor comunitare i
statelor membre s ia decizii n cunotin de cauz privind
gestiunea riscului, necesare pentru a garanta sigurana produselor
alimentare i hranei pentru animale i ajutnd, n acelai timp, la
evitarea fragmentrii pieei interne prin adoptarea unor obstacole
nejustificate sau inutile n calea liberei circulaii a produselor
alimentare i hranei pentru animale.

(35)

Autoritatea ar trebui s fie o surs tiinific independent de


recomandri, informaii i comunicri privind riscul, pentru a se
mbunti ncrederea consumatorilor; cu toate acestea, n vederea
promovrii coerenei dintre funciile de evaluare a riscurilor,
gestiunea riscului i comunicarea riscurilor, ar trebui ntrit
legtura dintre evaluatorii riscurilor i cei care gestioneaz
riscurile.

(36)

Autoritatea ar trebui s furnizeze o perspectiv tiinific inde


pendent i cuprinztoare referitoare la siguran i la alte aspecte
ale ntregului lan de aprovizionare cu produse alimentare i hran
pentru animale, ceea ce implic responsabiliti largi pentru Auto
ritate. Acestea ar trebui s includ probleme care au un impact
direct sau indirect asupra siguranei lanurilor de aprovizionare cu
produse alimentare i hran pentru animale, sntatea i
bunstarea animalelor i sntatea plantelor. Cu toate acestea,
este necesar s se ia msuri pentru ca Autoritatea s se
concentreze asupra siguranei produselor alimentare, astfel nct
misiunea sa n legtur cu problemele privind sntatea anima
lelor, bunstarea animalelor i sntatea plantelor care nu sunt
legate de sigurana lanului de aprovizionare cu produse
alimentare s fie limitat la furnizarea de consultan tiinific.
Competenele Autoritii ar trebui s includ, de asemenea,
consultan tiinific i sprijin tiinific i tehnic n domeniul
nutriiei umane, legate de legislaia comunitar i asistena
acordat Comisiei la solicitarea acesteia n privina comunicaiilor
legate de programele de sntate comunitare.

2002R0178 RO 30.06.2014 005.001 7


B
(37)

Deoarece unele produse autorizate n conformitate cu legislaia


alimentar, cum ar fi pesticidele sau aditivii din hrana pentru
animale, pot implica riscuri pentru mediu sau pentru sntatea
lucrtorilor, Autoritatea ar trebui s evalueze i unele aspecte
legate de protecia mediului i a lucrtorilor, n conformitate cu
legislaia relevant.

(38)

Pentru a se evita paralelismul n domeniul evalurilor tiinifice n


privina organismelor modificate genetic (OMG), Autoritatea ar
trebui s furnizeze, de asemenea, consultan tiinific privind
alte produse n afara celor alimentare i a hranei pentru animale
legate de OMG, aa cum sunt definite de Directiva
2001/18/CE (1) i fr a aduce atingere procedurilor stabilite de
aceasta.

(39)

Autoritatea ar trebui s contribuie, prin asigurarea sprijinului n


probleme tiinifice, la promovarea rolului pe care l au Comu
nitatea i statele membre n dezvoltarea i stabilirea standardelor
i acordurilor internaionale n privina siguranei produselor
alimentare.

(40)

ncrederea fa de Autoritate a instituiilor comunitare, a popu


laiei i a prilor interesate este esenial. Din acest motiv, este
vital s se asigure independena sa, o nalt calitate tiinific,
transparen i eficien. Cooperarea cu statele membre este i
ea indispensabil.

(41)

n acest scop, Consiliul de administraie ar trebui numit astfel


nct s se asigure cel mai ridicat standard de competen, o
larg experien n domeniu, de exemplu n management i n
administraia public i cea mai larg distribuie geografic n
cadrul Uniunii. Aceasta ar trebui facilitat de o rotaie a dife
ritelor ri de origine a membrilor Consiliului de administraie,
nerezervndu-se nici un post pentru reprezentanii unui anumit
stat membru.

(42)

Autoritatea trebuie s aib mijloacele de ndeplinire a tuturor


atribuiilor care i revin pentru ndeplinirea competenelor.

(43)

Consiliul de administraie trebuie s aib atribuiile necesare


pentru a stabili bugetul, a controla executarea acestuia, a
redacta norme interne, a adopta reglementri financiare, a numi
membri ai comitetului tiinific i ai grupurilor tiinifice i pentru
a numi directorul executiv.

(44)

Autoritatea trebuie s coopereze ndeaproape cu organismele


competente din statele membre n vederea funcionrii sale
eficiente. Trebuie creat un forum consultativ care s consilieze
directorul executiv, s constituie un mecanism de schimb de
informaii i s asigure o strns cooperare n special n
privina sistemului de conectare ntr-o reea. Cooperarea i
schimbul adecvat de informaii ar trebui, de asemenea, s
reduc potenialele divergene din consultana tiinific.

(45)

Autoritatea trebuie s preia rolul comitetelor tiinifice de pe


lng Comisie n privina furnizrii de consultan tiinific din
domeniul su de competen. Este necesar s se reorganizeze
aceste comitete pentru a se asigura o mai mare consecven
tiinific n legtur cu lanul de aprovizionare cu produse

(1) Directiva 2001/18/CE a Parlamentului European i a Consiliului din


12 martie 2001 privind diseminarea deliberat n mediu a organismelor modi
ficate genetic i de abrogare a Directivei 90/220/CEE a Consiliului (JO
L 106, 17.4.2001, p. 1).

2002R0178 RO 30.06.2014 005.001 8


B
alimentare i pentru a le permite s lucreze mai eficient. n
consecin, n cadrul Autoritii trebuie instituite un comitet
tiinific i grupuri tiinifice permanente pentru furnizarea
acestei consultane.
(46)

n vederea garantrii independenei, membrii comitetului tiinific


i cei ai grupurilor ar trebui s fie oameni de tiin independeni,
recrutai pe baza unei proceduri de solicitare deschis.

(47)

Rolul Autoritii ca punct de referin tiinific independent


nseamn c o anumit consultan tiinific poate fi cerut nu
numai de ctre Comisie, ci i de ctre Parlamentul European i
statele membre. Pentru a se asigura capacitatea de coordonare i
consecvena procesului de consultan tiinific, autoritatea
trebuie s poat refuza sau s modifice o cerere, pe baza unor
criterii prestabilite i furniznd justificri pentru aceasta. De
asemenea, trebuie luate msuri pentru a se evita consultanele
tiinifice divergent, iar n cazul existenei unor consultane
tiinifice divergente ntre organismele tiinifice, trebuie s
existe proceduri de rezolvare a divergenelor sau de punere la
dispoziia celor care gestioneaz riscurile a unei baze transparente
de informaii tiinifice.

(48)

De asemenea, Autoritatea trebuie s poat comanda studii


tiinifice necesare pentru realizarea ndatoririlor sale, asigu
rndu-se, n acelai timp, c legturile stabilite de ea cu
Comisia i cu statele membre previn paralelismele n aceast
privin. Aceasta trebuie s se fac n mod deschis i transparent,
iar Autoritatea trebuie s ia n calcul expertiza i structurile comu
nitare existente.

(49)

Lipsa unui sistem eficient de colectare i analiz la nivel


comunitar a datelor referitoare la lanul aprovizionrii cu
produse alimentare este recunoscut ca o deficien major. n
consecin, trebuie instituit un sistem pentru colectarea i
analiza datelor relevante n domeniile acoperite de Autoritate,
sub forma unei reele coordonate de ctre Autoritate. Este
necesar revizuirea reelelor de colectare a datelor comunitare
deja existente n domeniile de competen ale Autoritii.

(50)

Identificarea mbuntit a riscurilor care apar poate fi, pe termen


lung, un instrument preventiv major aflat la dispoziia statelor
membre i a Comunitii n cursul exercitrii politicilor sale. De
aceea, este necesar s se atribuie Autoritii o sarcin anticipativ
de colectare a informaiilor, de exercitare a vigilenei i furnizare
a evalurilor i informaiilor privind riscurile care apar, n vederea
prevenirii lor.

(51)

Instituirea Autoritii trebuie s permit statelor membre s devin


mai adnc implicate n procedurile tiinifice. Prin urmare, ar
trebui s existe o strns cooperare ntre statele membre i Auto
ritate n acest scop. n special, Autoritatea ar trebui s poat
conferi anumite atribuii organizaiilor din statele membre.

(52)

Este necesar s se ia msuri pentru a se realiza un echilibru ntre


necesitatea utilizrii organizaiilor naionale pentru ndeplinirea
atribuiilor pentru Autoritate i necesitatea, n scopul consecvenei
generale, ca atribuiile respective s fie ndeplinite n conformitate
cu criteriile stabilite pentru astfel de atribuii. Procedurile
existente pentru repartizarea atribuiilor cu caracter tiinific
statelor membre, n special n privina evalurii dosarelor
prezentate de industrie pentru autorizarea anumitor substane,
produse sau proceduri, ar trebui reexaminate dup un an pentru

2002R0178 RO 30.06.2014 005.001 9


B
a se ine seama de instituirea Autoritii i de noile faciliti
oferite de aceasta, procedurile de evaluare rmnnd cel puin
la fel de severe ca nainte.
(53)

Comisia rmne pe deplin responsabil de comunicarea msurilor


de gestiune a riscurilor. n consecin, trebuie schimbate
informaii adecvate ntre Autoritate i Comisie. De asemenea,
este necesar o cooperare strns ntre Autoritate, Comisie i
statele membre pentru a se asigura coerena procesului global
de comunicare.

(54)

Independena Autoritii i rolul su n informarea publicului


nseamn c ea ar trebui s poat comunica autonom n
domeniile sale de competen, scopul su fiind acela de a
furniza informaii obiective, demne de ncredere i care pot fi
nelese cu uurin.

(55)

Cooperarea adecvat cu statele membre i cu alte pri interesate


este necesar n domeniul specific al campaniilor de informare a
populaiei pentru a se lua n considerare orice parametri regionali
i orice corelare cu politica n domeniul sntii.

(56)

Pe lng principiile sale de funcionare bazate pe independen i


transparen, Autoritatea ar trebui s fie o organizaie deschis
contactelor cu consumatorii i alte grupuri interesate.

(57)

Autoritatea trebuie s fie finanat din bugetul general al Uniunii


Europene. Cu toate acestea, avnd n vedere experiena
acumulat, n special n privina prelucrrii dosarelor de auto
rizare prezentate de industrie, ar trebui examinat posibilitatea
taxelor ntr-o perioad de trei ani de la intrarea n vigoare a
prezentului regulament. Procedura bugetar a Comunitii
rmne aplicabil n ceea ce privete subveniile de la bugetul
general al Uniunii Europene. De asemenea, auditarea situaiei
contabile trebuie efectuat de Curtea de Conturi.

(58)

Este necesar s se permit participarea rilor europene care nu


sunt membre ale Uniunii Europene i care au ncheiat acorduri ce
le oblig s transpun i s aplice legislaia comunitar n
domeniul care intr sub incidena prezentului regulament.

(59)

n cadrul Directivei 92/59/CEE a Consiliului din 29 iunie 1992


privind sigurana general a produselor (1) exist deja un sistem
rapid de alert. Domeniul de aplicare a sistemului existent include
produsele alimentare i industriale, dar nu i hrana pentru
animale. Crizele recente din domeniul produselor alimentare au
demonstrat necesitatea instuirii unui sistem rapid de alert mbu
ntit i extins, cuprinznd att produsele alimentare, ct i hrana
pentru animale. Acest sistem revizuit ar trebui coordonat de
Comisie i ar trebui s includ ca membri ai reelei sale statele
membre, Comisia i Autoritatea. Sistemul nu ar trebui s cuprind
msurile Comisiei pentru schimbul timpuriu de informaii n
eventualitatea unei urgene radiologice, aa cum este definit
aceasta de Decizia 87/600/Euratom (2) a Consiliului.

(60)

Recentele incidente n privina siguranei produselor alimentare


au demonstrat necesitatea lurii unor msuri adecvate n situaii
de urgen pentru ca toate alimentele, indiferent de tipul i
originea lor, precum i ntreaga hran pentru animale s fie
supuse unor msuri comune n eventualitatea unui risc major
pentru sntatea uman, sntatea animalelor sau pentru mediu.
O astfel de abordare cuprinztoare a msurilor de urgen privind

(1) JO L 228, 11.8.1992, p. 24.


(2) JO L 371, 30.12.1987, p. 76.

2002R0178 RO 30.06.2014 005.001 10


B
sigurana produselor alimentare ar trebui s permit ntreprinderea
unor aciuni eficiente i s evite neconcordanele artificiale n
privina abordrii unui risc major legat de produse alimentare
sau de hrana pentru animale.
(61)

Recentele crize din domeniul alimentelor au demonstrat i avan


tajele de care poate beneficia Comisia avnd proceduri adaptate
n mod adecvat i mai rapide pentru gestionarea crizelor. Aceste
proceduri organizatorice ar trebui s fac posibil o coordonare
mai bun a eforturilor i determinarea celor mai eficiente msuri
pe baza celor mai bune informaii tiinifice. De aceea, proce
durile revizuite ar trebui s ia n considerare responsabilitile
Autoritii i s prevad asistena sa tehnic i tiinific sub
forma consultanei n cazul unei crize alimentare.

(62)

Pentru asigurarea unei abordri mai eficiente i cuprinztoare a


lanului trofic, trebuie instit uit un Comitet pentru lanul alimentar
i sntatea animalelor care s nlocuiasc Comitetul permanent
veterinar, Comitetul permanent pentru produse alimentare i
Comitetul permanent pentru hrana pentru animale. n consecin,
Deciziile 68/361/CEE (1), 69/414/CEE (2) i 70/372/CEE (3) ale
Consiliului ar trebui abrogate. Din acelai motiv, Comitetul
pentru lanul alimentar i sntatea animalelor ar trebui s nlo
cuiasc i Comitetul permanent fitosanitar n legtur cu
competena
sa
(pentru
Directivele
76/895/CEE (4),
86/363/CEE (6),
90/642/CEE (7)
i
86/362/CEE (5),
91/414/CEE (8) n domeniul produselor de protecie a plantelor
i stabilirii unor niveluri maxime a reziduurilor.

(63)

Msurile necesare pentru aplicarea prezentului regulament trebuie


adoptate n conformitate cu Decizia 1999/468/CE a Consiliului
din 28 iunie 1999 de stabilire a procedurilor de exercitare a
competenelor de executare conferite Comisiei (9).

(64)

Este necesar ca operatorii s aib suficient timp s se adapteze la


unele dintre cerinele stabilite de prezentul regulament i ca Auto
ritatea European pentru Sigurana Alimentar s-i nceap acti
vitatea la 1 ianuarie 2002.

(65)

Este important s se evite confuzia ntre misiunea Autoritii i


cea a Ageniei Europene pentru Medicamente (AEM), instituit
prin Regulamentul (CEE) nr. 2309/93 (10) al Consiliului. n
consecin, este necesar s se stabileasc faptul c prezentul regu
lament nu aduce atingere competenei conferit AEEPM de ctre
legislaia comunitar, inclusiv atribuiile conferite de Regula
mentul (CEE) nr. 2377/90 al Consiliului din 26 iunie 1990 de
instituire a unei proceduri comunitare pentru stabilirea limitelor
maxime ale reziduurilor de medicamente de uz veterinar n
produsele alimentare de origine animal (11).

(1)
(2)
(3)
(4)
(5)
(6)
(7)
(8)
(9)
(10)
(11)

JO L 255, 18.10.1968, p. 23.


JO L 291, 19.11.1969, p. 9.
JO L 170, 3.8.1970, p. 1.
JO L 340, 9.12.1976, p. 26, directiv astfel cum a fost modificat ultima dat
prin Directiva 2000/57/CE a Comisiei (JO L 244, 29.9.2000, p. 76).
JO L 221, 7.8.1996, p. 37, directiv astfel cum a fost modificat ultima dat
prin Directiva 2001/57/CE a Comisiei (JO L 208, 1.8.2001, p. 36).
JO L 221, 7.8.1986, p. 43, directiv astfel cum a fost modificat ultima dat
prin Directiva 2001/57/CE a Comisiei.
JO L 350, 14.12.1990, p. 71, directiv astfel cum a fost modificat ultima
dat prin Directiva 2001/57/CE a Comisiei.
JO L 230, 19.8.1991, p. 1, directiv astfel cum a fost modificat ultima dat
prin Directiva 2001/49/CE a Comisiei (JO L 176, 29.6.2001, p. 61).
JO L 184, 17.7.1999, p. 23.
JO L 214, 24.8.1993, p. 1, regulament astfel cum a fost modificat prin
Regulamentul (CE) nr. 649/98 al Comisiei (JO L 88, 24.3.1998, p. 7).
JO L 224, 18.8.1990, p. 1, regulament astfel cum a fost modificat ultima
dat prin Regulamentul (CE) nr. 1553/2001 al Comisiei (JO L 205,
31.7.2001, p. 16).

2002R0178 RO 30.06.2014 005.001 11


B
(66)

Este necesar i adecvat pentru realizarea obiectivelor de baz ale


prezentului regulament s se prevad armonizarea conceptelor,
principiilor i procedurilor care constituie o baz comun pentru
legislaia alimentar n cadrul Comunitii i s se instituie o
Autoritate European pentru Sigurana Alimentar. n confor
mitate cu principiul proporionalitii stabilit la articolul 5 din
tratat, prezentul regulament nu depete ceea ce este necesar
pentru realizarea obiectivelor urmrite,

ADOPT PREZENTUL REGULAMENT:

CAPITOLUL I
DOMENIUL DE APLICARE I DEFINIII

Articolul 1
Obiectiv i domeniu de aplicare
(1)
Prezentul regulament reprezint baza pentru asigurarea unui nivel
ridicat de protecie a sntii umane i a intereselor consumatorilor n
legtur cu produsele alimentare, lund n considerare, n special, diver
sitatea aprovizionrii cu produse alimentare, inclusiv produse
tradiionale, asigurnd, n acelai timp, funcionarea eficient a pieei
interne. El stabilete principii i responsabiliti comune, mijloacele de
asigurare a unei baze tiinifice solide, msuri i proceduri organiza
torice eficiente care s stea la baza lurii deciziilor n problemele de
siguran a produselor alimentare i hranei pentru animale.
(2)
n scopurile menionate la alineatul (1), prezentul regulament
stabilete principiile generale care reglementeaz produsele alimentare
i hrana pentru animale n general i sigurana acestora n special, la
nivel comunitar i naional.
Prezentul regulament instituie Autoritatea European pentru Sigurana
Alimentar.
Prezentul regulament stabilete procedurile pentru problemele care au un
impact direct sau indirect asupra siguranei produselor alimentare i
hranei pentru animale.
(3)
Prezentul regulament se aplic tuturor etapelor de producie,
prelucrare i distribuie a produselor alimentare i hranei pentru
animale. El nu se aplic produciei primare pentru utilizarea privat
casnic sau preparrii, manipulrii sau depozitrii casnice a produselor
alimentare pentru consumul casnic privat.
Articolul 2
Definiia produselor alimentare
n sensul prezentului regulament, produs alimentar (sau aliment)
nseamn orice substan sau produs, indiferent dac este prelucrat,
parial prelucrat sau neprelucrat, destinat sau prevzut n mod
rezonabil a fi ingerat de oameni.
Produsele alimentare includ buturile, guma de mestecat i orice
substan, inclusiv apa, ncorporat n mod intenionat n produse
alimentare n timpul producerii, preparrii sau tratrii lor. Ele includ
apa dup punctul de conformitate, aa cum este definit la articolul 6
din Directiva 98/83/CE i fr a aduce atingere cerinelor Directivelor
80/778/CEE i 98/83/CE.
Produsele alimentare nu includ:
(a) hrana pentru animale;

2002R0178 RO 30.06.2014 005.001 12


B
(b) animalele vii, n afara cazurilor n care ele sunt pregtite pentru
introducerea pe pia pentru consumul uman;
(c) plantele nainte de a fi recoltate;
(d) medicamentele n sensul specificat de Directivele 65/65/CEE (1) i
92/73/CEE (2) ale Consiliului;
(e) cosmeticele n sensul Directivei 76/768/CEE (3) a Consiliului;
(f) tutunul i produsele din tutun n sensul Directivei 89/622/CEE (4) a
Consiliului;
(g) substanele stupefiante sau psihotrope n sensul Conveniei Unice
asupra substanelor stupefiante din 1961 i al Conveniei Organi
zaiei Naiunilor Unite privind Substanele Psihotrope din 1971;
(h) reziduurile i substanele contaminante.

Articolul 3
Alte definiii
n sensul prezentului regulament:
1. legislaie alimentar nseamn actele cu putere de lege i actele
administrative referitoare la produse alimentare, n general, i la
sigurana produselor alimentare n special, la nivel comunitar sau
naional; ea acoper orice etap de producie, prelucrare i
distribuie a produselor alimentare i a hranei pentru animale
produs sau folosit pentru hrana pentru animale de la care se
obin produse alimentare;
2. ntreprindere cu profil alimentar nseamn orice ntreprindere,
indiferent dac are sau nu drept scop obinerea de profit i indi
ferent dac este public sau privat, care desfoar oricare dintre
activitile legate de orice etap de producie, prelucrare i
distribuie a produselor alimentare;
3. operator n sectorul alimentar nseamn persoanele fizice sau
juridice care rspund de ndeplinirea cerinelor legislaiei alimentare
n cadrul ntreprinderii cu profil alimentar aflat sub controlul lor;
4. hran pentru animale (sau produse pentru hrana pentru animale)
nseamn orice substan sau produs, inclusiv aditivii, indiferent
dac sunt prelucrate, parial prelucrate sau neprelucrate, destinate
utilizrii ca hrnire pe cale oral a animalelor;
5. ntreprindere ce opereaz n sectorul nutriiei animalelor nseamn
orice ntreprindere, indiferent dac are sau nu drept scop obinerea
de profit i indiferent dac este public sau privat, desfurnd
oricare dintre operaiile de producie, fabricare, prelucrare, depo
zitare, transport sau distribuie a hranei pentru animale, incluznd
orice productor care produce, prelucreaz sau depoziteaz hran
pentru animale n propria sa unitate;
6. operator cu activitate n domeniul hranei pentru animale nseamn
persoanele fizice sau juridice responsabile pentru asigurarea
respectrii cerinelor legislaiei alimentare n ntreprinderea ce
opereaz n sectorul nutriiei animalelor aflat sub controlul su;
(1) JO 22, 9.2.1965, p. 369, directiv astfel cum a fost modificat ultima dat
prin Directiva 93/39/CEE (JO L 214, 24.8.1993, p. 22).
(2) JO L 297, 13.10.1992, p. 8.
(3) JO L 262, 27.9.1976, p. 169, directiv astfel cum a fost modificat ultima
dat prin Directiva 2000/41/CE a Comisiei (JO L 145, 20.6.2000, p. 25).
(4) JO L 359, 8.12.1989, p. 1, directiv astfel cum a fost modificat ultima dat
prin Directiva 92/41/CEE (JO L 158, 11.6.1992, p. 30).

2002R0178 RO 30.06.2014 005.001 13


B
7. comer cu amnuntul nseamn manipularea i/sau prelucrarea
produselor alimentare i depozitarea lor n punctele de vnzare
sau livrare ctre consumatorul final i include terminalele de distri
buie, operaiunile de catering, cantine de fabric, catering insti
tuional, restaurante i alte operaiuni similare n domeniul servi
ciilor alimentare, magazine, centre de distribuie tip supermarket i
puncte de vnzare en gros;
8. introducerea pe pia nseamn deinerea produselor alimentare
sau a hranei pentru animale n scopul vnzrii, inclusiv oferirea
pentru vnzare sau orice alt form de transfer, indiferent dac
este gratuit sau nu, i nsi vnzarea, distribuia i alte forme de
transfer;
9. risc nseamn o funcie a probabilitii unui efect negativ asupra
sntii i gravitatea acelui efect, determinat de un pericol;
10. analiza riscului nseamn un proces constnd din trei componente
interconectate: evaluarea riscului, gestiunea riscului i comunicarea
riscului;
11. evaluarea riscului nseamn un proces cu baze tiinifice, constnd
din patru etape: identificarea pericolului, caracterizarea pericolului,
evaluarea expunerii i caracterizarea riscului;
12. gestiunea riscului nseamn procesul, diferit de evaluarea riscului,
de apreciere a politicilor alternative prin consultarea prilor inte
resate, lund n considerare evaluarea riscului i ali factori legitimi
i, dac este necesar, selectnd opiunile de prevenire i control
adecvate;
13. comunicarea riscului nseamn schimbul interactiv de informaii
i opinii, pe ntreaga durat a procesului de analiz a riscului, cu
privire la pericole i riscuri, factori legai de risc i perceperea
riscului, ntre evaluatorii riscurilor, cei care gestioneaz riscurile,
ntreprinderile ce opereaz n sectorul nutriiei animalelor i cele
cu profil alimentar, comunitatea academic i alte pri interesate,
inclusiv explicarea constatrilor evalurilor de risc i baza deciziilor
de gestiune a riscurilor;
14. pericol nseamn un agent biologic, chimic sau fizic aflat n
produse alimentare sau hrana pentru animale sau o stare a
acestora, avnd potenialul de a cauza un efect negativ asupra sn
tii;
15. trasabilitate nseamn capacitatea de a depista i a urmri anumite
produse alimentare, hran pentru animale, un animal de la care se
obin produse alimentare sau o substan destinat ncorporrii sau
care este de ateptat s fie ncorporat n anumite produse
alimentare sau hran pentru animale, pe parcursul tuturor etapelor
de producie, prelucrare i distribuie;
16. etapele de producie, prelucrare i distribuie nseamn oricare
etap, inclusiv importul, ncepnd cu i incluznd producia
primar a unui produs alimentar i terminnd cu i incluznd depo
zitarea, transportul, vnzarea sau furnizarea sa ctre consumatorul
final i, atunci cnd este cazul, importul, producia, fabricarea,
depozitarea, transportul, distribuia, vnzarea i furnizarea hranei
pentru animale;
17. producia primar nseamn producia, creterea sau cultivarea
produselor primare, incluznd recoltarea, mulsul i producia de
animale de cresctorie nainte de abatorizare. Ea include, de
asemenea, vntoarea i pescuitul, precum i colectarea produselor
de la animale i plante slbatice;

2002R0178 RO 30.06.2014 005.001 14


B
18. consumatorul final nseamn ultimul consumator al unui produs
alimentar care nu folosete produsul ca parte a unei operaii sau
activiti din domeniul de activitate al unei ntreprinderi cu profil
alimentar.

CAPITOLUL II
LEGISLAIA ALIMENTAR GENERAL

Articolul 4
Domeniul de aplicare
(1)
Prezentul capitol se refer la toate etapele produciei, prelucrrii i
distribuiei produselor alimentare i, de asemenea, a hranei pentru
animale produs pentru sau oferit ca hran animalelor de la care se
obin produse alimentare.
(2)
Principiile stabilite la articolele 5 10 formeaz un cadru general
de natur orizontal ce trebuie urmat atunci cnd se iau msuri.
(3)
Principiile i procedurile existente ale legislaiei alimentare se
adapteaz ct mai curnd posibil i pn la 1 ianuarie 2007 n
vederea conformrii cu dispoziiile articolelor 5 10.
(4)
Pn la aceast dat i prin derogare de la dispoziiile alineatului
(2), se aplic legislaia existent, lund n considerare principiile stabilite
la articolele 5 10.

SECIUNEA 1
PRINCIPIILE GENERALE ALE LEGISLAIEI ALIMENTARE

Articolul 5
Obiective generale
(1)
Legislaia alimentar urmrete unul sau mai multe obiective
generale privind un nivel ridicat de protecie a vieii i sntii
umane i protecia intereselor consumatorilor, incluznd practici
corecte n comerul alimentar, lund n considerare, atunci cnd este
cazul, protecia sntii i bunstrii animalelor, sntatea plantelor i
mediul nconjurtor.
(2)
Legislaia alimentar are drept scop realizarea liberei circulaii n
Comunitate a produselor alimentare i hranei pentru animale, fabricate
sau comercializate n conformitate cu principiile i cerinele generale din
prezentul capitol.
(3)
Atunci cnd exist standarde internaionale sau finalizarea lor este
iminent, ele se iau n considerare n dezvoltarea sau adaptarea legi
slaiei alimentare, cu excepia cazurilor n care aceste standarde sau
prile lor relevante ar fi mijloace ineficiente sau inadecvate pentru
ndeplinirea obiectivelor legitime ale legislaiei alimentare sau a
cazurilor n care ele ar avea drept rezultat un nivel diferit de protecie
fa de cel determinat ca adecvat n Comunitate.

Articolul 6
Analiza riscului
(1)
Pentru realizarea obiectivului general al unui nivel ridicat al
proteciei vieii i sntii umane, legislaia alimentar se bazeaz pe

2002R0178 RO 30.06.2014 005.001 15


B
analiza riscurilor, cu excepia cazurilor n care aceasta nu este adecvat
mprejurrilor sau naturii msurii.
(2)
Evaluarea riscului se bazeaz pe dovezile tiinifice disponibile i
este realizat n mod independent, obiectiv i transparent.
(3)
Gestiunea riscului ia n considerare rezultatele evalurii riscului
i, n special, avizele Autoritii prevzute la articolul 22, ali factori
legitimi pentru problema n cauz i principiul precauiei, atunci cnd
condiiile stabilite la articolul 7 alineatul (1) sunt relevante pentru
realizarea obiectivelor generale ale legislaiei alimentare, stabilite la
articolul 5.

Articolul 7
Principiul precauiei
(1)
n mprejurri specifice n care, n urma unei evaluri a infor
maiilor disponibile, se identific posibilitatea unor efecte duntoare
asupra sntii, dar persist incertitudinea tiinific, pot fi adoptate
msuri provizorii de gestiune a riscului, necesare pentru asigurarea
nivelului ridicat de protecie a sntii stabilit n Comunitate, pn la
apariia unor noi informaii tiinifice pentru o evaluare mai cuprin
ztoare a riscului.
(2)
Msurile adoptate pe baza alineatului (1) trebuie s fie
proporionale i s nu impun restricii comerciale mai mari dect este
necesar pentru realizarea nivelului ridicat de protecie a sntii stabilit
n Comunitate, acordndu-se atenie fezabilitii tehnice i economice,
precum i altor factori considerai legitimi pentru problema respectiv.
Msurile se revizuiesc ntr-o perioad de timp rezonabil, n funcie de
natura riscului identificat la adresa vieii sau sntii i de tipul de
informaii tiinifice necesare pentru clarificarea incertitudinii tiinifice
i realizarea unei evaluri mai cuprinztoare a riscului.

Articolul 8
Protecia intereselor consumatorilor
(1)
Legislaia alimentar are drept obiectiv protejarea intereselor
consumatorilor i asigur o baz care le permite acestora s fac o
alegere n cunotin de cauz n legtur cu produsele alimentare pe
care le consum. Ea are drept scop prevenirea:
(a) practicilor frauduloase sau neltoare;
(b) contrafacerii produselor alimentare;
(c) oricror alte practici care pot induce n eroare consumatorul.

SECIUNEA 2
PRINCIPIILE TRANSPARENEI

Articolul 9
Consultarea publicului
Publicul este consultat n mod deschis i transparent, direct sau prin
organismele reprezentative, n timpul pregtirii, evalurii i revizuirii
legislaiei alimentare, cu excepia cazurilor n care urgena problemei
respective nu permite aceasta.

2002R0178 RO 30.06.2014 005.001 16


B
Articolul 10
Informarea publicului
Fr a aduce atingere prevederilor aplicabile ale legislaiei comunitare i
interne privind accesul la documente, n cazurile n care exist motive
rezonabile s se suspecteze c anumite produse alimentare sau hran
pentru animale pot prezenta un risc pentru sntatea uman sau pentru
sntatea animalelor, atunci, n funcie de natura, gravitatea i dimen
siunile riscului respectiv, autoritile publice iau msuri adecvate pentru
informarea publicului general cu privire la natura riscului pentru
sntate, identificnd, n cea mai mare msur, produsele alimentare
sau hrana pentru animale ori tipul de produse alimentare sau de hran
pentru animale, riscul pe care acestea l pot prezenta i msurile care se
iau sau sunt pe cale s se ia n vederea prevenirii, reducerii sau
eliminrii acelui risc.
SECIUNEA 3
OBLIGAIILE GENERALE N COMERUL ALIMENTAR

Articolul 11
Produsele alimentare i hrana pentru animale importate n
Comunitate
Produsele alimentare i hrana pentru animale importate n Comunitate n
vederea introducerii pe pia n Comunitate trebuie s satisfac cerinele
relevante ale legislaiei alimentare sau condiiile recunoscute de Comu
nitate ca fiind cel puin echivalente cu acestea sau, n cazurile n care
exist un acord specific ntre Comunitate i ara exportatoare, cerinele
coninute n respectivul document.
Articolul 12
Produsele alimentare i hrana pentru animale exportate din
Comunitate
(1)
Produsele alimentare sau hrana pentru animale exportate sau reex
portate din Comunitate n vederea introducerii pe piaa unei tere ri
trebuie sa satisfac cerinele relevante ale legislaiei alimentare, n afara
cazurilor n care autoritile din ara importatoare cer altfel sau n
conformitate cu legile, reglementrile, standardele, codurile de practic
i alte proceduri juridice i administrative n vigoare n ara importa
toare.
n alte mprejurri, cu excepia cazurilor n care produsele alimentare
sunt duntoare sntii sau hrana pentru animale nu prezint siguran,
produsele alimentare i hrana pentru animale pot fi exportate sau reex
portate numai n cazul n care autoritile competente din ara de
destinaie i-au exprimat, n mod expres, acordul, dup ce au primit
informaii complete n legtur cu motivele pentru care i mprejurrile
n care produsele alimentare respective sau hrana pentru animale nu au
putut fi introduse pe pia n Comunitate.
(2)
n cazurile n care se aplic dispoziiile unui acord bilateral
ncheiat ntre Comunitate sau unul dintre statele sale membre i o
ter ar, produsele alimentare i hrana pentru animale exportate din
Comunitate sau din statul membru respectiv ctre ara ter trebuie s
ndeplineasc dispoziiile menionate.
Articolul 13
Standarde internaionale
Fr a aduce atingere drepturilor i obligaiilor lor, Comunitatea i
statele membre:

2002R0178 RO 30.06.2014 005.001 17


B
(a) contribuie la dezvoltarea standardelor tehnice internaionale pentru
produse alimentare i hran pentru animale i a standardelor sanitare
i fitosanitare;
(b) promoveaz coordonarea activitii n domeniul standardelor
alimentare i privind hrana pentru animale desfurat de organizaii
internaionale guvernamentale i neguvernamentale;
(c) contribuie, n cazurile n care acest aspect este relevant i adecvat, la
dezvoltarea acordurilor privind recunoaterea echivalenei msurilor
specifice privind produsele alimentare i hrana pentru animale;
(d) acord o atenie deosebit necesitilor speciale de dezvoltare,
financiare i comerciale ale rilor n curs de dezvoltare, astfel
nct standardele internaionale s nu creeze obstacole inutile n
calea exporturilor din rile n curs de dezvoltare;
(e) promoveaz coerena dintre standardele tehnice internaionale i
legislaia alimentar, asigurndu-se, n acelai timp, c nivelul
ridicat de protecie adoptat n Comunitate nu este diminuat.
SECIUNEA 4
CERINE GENERALE ALE LEGISLAIEI ALIMENTARE

Articolul 14
Cerine privind sigurana produselor alimentare
(1)
Nu sunt introduse pe pia produsele alimentare care nu prezint
siguran.
(2)
Se spune despre produse alimentare c nu prezint siguran
atunci cnd se consider c acestea:
(a) sunt duntoare sntii;
(b) nu sunt adecvate consumului uman.
(3)
Atunci cnd se determin dac un produs alimentar prezint sau
nu siguran, trebuie s se aib n vedere:
(a) condiiile normale de folosire a produsului alimentar de ctre
consumator i n fiecare etap de producie, prelucrare i distribuie;
(b) informaiile furnizate consumatorului, inclusiv informaiile de pe
etichet sau alte informaii general disponibile pentru consumator
n privina evitrii unor anumite efecte negative asupra sntii ale
unui anumit produs alimentar sau ale unei anumite categorii de
produse alimentare.
(4)
Atunci cnd se determine dac un produs alimentar duneaz
sntii, trebuie s se aib n vedere:
(a) nu numai efectele probabile imediate i/sau pe termen scurt sau lung
ale acelui produs alimentar asupra sntii unei persoane care l
consum, dar i asupra generaiilor urmtoare;
(b) efectele toxice cumulative probabile;
(c) sensibilitatea deosebit, din punct de vedere al sntii, a unei
categorii specifice de consumatori, atunci cnd produsul alimentar
este destinat acelei categorii de consumatori.
(5)
Atunci cnd se determin dac un produs alimentare nu este
adecvat consumului uman, trebuie s se aib n vedere dac produsul
alimentare este inacceptabil pentru consumul uman potrivit utilizrii
creia i era destinat, din motive de contaminare, indiferent dac
aceasta se face printr-o substan strin sau n alt mod sau prin putre
facie, deteriorare sau descompunere.

2002R0178 RO 30.06.2014 005.001 18


B
(6)
n cazurile n care un produs alimentar care nu prezint siguran
face parte dintr-un transport, dintr-un lot sau dintr-o arj de mrfuri
alimentare din aceeai clas sau avnd aceeai descriere, se presupune
c toate produsele alimentare din respectivul transport, lot sau arj nu
prezint nici ele siguran, n afara cazurilor n care, n urma unei
evaluri detaliate, nu exist nici o dovad c restul transportului,
lotului sau arjei nu prezint siguran.
(7)
Produsele alimentare care sunt n conformitate cu prevederile
comunitare speciale ce reglementeaz sigurana produselor alimentare
se consider ca neprezentnd riscuri cu privire la aspectele acoperite
de dispoziiile comunitare speciale.
(8)
Conformitatea unui produs alimentar cu dispoziiile speciale apli
cabile acelui produs alimentar nu mpiedic autoritile competente s ia
msuri adecvate de impunere a restriciilor privind introducerea sa pe
pia sau s solicite retragerea sa de pe pia, n cazurile n care exist
motive s se suspecteze c, n ciuda acestei conformiti, produsul
alimentare respectiv prezint riscuri din punct de vedere al siguranei
produselor alimentare.
(9)
n cazul n care nu exist prevederi comunitare speciale, se
consider c produsele alimentare nu prezint riscuri atunci cnd se
conformeaz prevederilor speciale ale legislaiei alimentare interne a
statului membru pe al crui teritoriu se comercializeaz alimentul
respectiv, astfel de prevederi fiind redactate i aplicate fr a se aduce
atingere prevederilor tratatului, n special articolelor 28 i 30.
Articolul 15
Cerine privind sigurana hranei pentru animale
(1)
Hrana pentru animale nu se introduce pe pia sau nu se ofer
nici unui animal de la care se obin produse alimentare dac nu prezint
siguran.
(2)
Se consider c utilizarea hranei pentru animale nu prezint
siguran n cazul n care:
are un efect negativ asupra sntii umane sau a sntii anima
lelor;
produsele alimentare obinute de la animale pentru producia de
alimente devin un factor de risc pentru consumul uman.
(3)
n cazul n care o anumit hran pentru animale care a fost
identificat ca neconform cu cerinele privind sigurana hranei pentru
animale provine dintr-un transport, lot sau arj de hran pentru animale
din aceeai clas sau cu aceeai descriere, se presupune c ntreaga
cantitate de hran pentru animale din acel transport, lot sau arj este
afectat, n afara cazului n care, n urma unei evaluri detaliate, nu
exist nici o dovad c restul transportului, lotului sau arjei nu sunt
conforme cu cerina de siguran a hranei pentru animale.
(4)
Hrana pentru animale, care este conform cu dispoziii comu
nitare speciale de reglementare a siguranei hranei pentru animale,
este considerat de calitate sigur din perspectiva aspectelor prevzute
de dispoziiile comunitare speciale.
(5)
Conformitatea unei hrane pentru animale cu dispoziiile speciale
aplicabile acelei hrane pentru animale nu mpiedic autoritile
competente s ia msuri adecvate de impunere a restriciilor privind
introducerea acesteia pe pia ori s solicite retragerea sa de pe pia
n cazurile n care exist motive s se considere c, n pofida acestei
conformiti, hrana pentru animale nu prezint siguran.
(6)
n cazul n care nu exist dispoziii comunitare speciale, se
consider c hrana pentru animale prezint siguran atunci cnd este
conform cu dispoziiile speciale ale legislaiei interne n domeniul
siguranei hranei pentru animale a statului membru pe al crui
teritoriu se afl n circulaie hrana pentru animale respectiv, astfel de
dispoziii fiind redactate i aplicate fr a aduce atingere tratatului, n
special articolelor 28 i 30.

2002R0178 RO 30.06.2014 005.001 19


B
Articolul 16
Prezentare
Fr a aduce atingere dispoziiilor speciale din legislaia alimentar,
etichetarea, publicitatea i prezentarea produselor alimentare sau a
hranei pentru animale, inclusiv forma, aspectul sau ambalajul lor, mate
rialele de ambalare folosite, modul n care sunt aranjate i cadrul n care
sunt expuse, precum i informaiile oferite n legtur cu acestea prin
orice mijloc de informare n mas nu trebuie s induc n eroare
consumatorii.
Articolul 17
Responsabiliti
(1)
Operatorii din sectorul produselor alimentare i operatorii cu acti
vitate n domeniul hranei pentru animale iau msuri, n toate etapele
producerii, prelucrrii i distribuiei din unitatea aflat sub controlul lor,
astfel nct produsele alimentare sau hrana pentru animale s satisfac
cerinele legislaiei alimentare care sunt relevante pentru activitile lor
i verific ndeplinirea acestor cerine.
(2)
Statele membre aplic legislaia alimentar, monitorizeaz i
verific respectarea cerinelor relevante ale legislaiei alimentare de
ctre operatorii din sectorul alimentar i operatorii cu activitate n
domeniul hranei pentru animale n toate etapele producerii, prelucrrii
i distribuiei.
n acest scop, statele membre practic un sistem de controale oficiale i
alte activiti, conform mprejurrilor, inclusiv comunicarea ctre public
a siguranei i riscului produselor alimentare i hranei pentru animale,
supravegherea siguranei alimentelor i a hranei pentru animale i alte
activiti de monitorizare cuprinznd toate etapele de producie,
prelucrare i distribuie.
De asemenea, statele membre stabilesc normele privind msurile i
penalizrile aplicabile pentru nclcarea legislaiei alimentare i hranei
pentru animale. Msurile i penalizrile prevzute trebuie s fie
eficiente, proporionale i cu efect de descurajare.
Articolul 18
Trasabilitatea
(1)
Trasabilitatea produselor alimentare, a hranei pentru animale, a
animalelor de la care se obin produse alimentare i a oricrei alte
substane destinat sau prevzut a fi ncorporat ntr-un produs
alimentar sau n hrana pentru animale se stabilete pentru toate
etapele produciei, prelucrrii i distribuiei.
(2)
Operatorii din sectorul alimentar i operatorii cu activitate n
domeniul hranei pentru animale trebuie s poat identifica orice
persoan de la care au fost aprovizionai cu un produs alimentar, o
hran pentru animale, un animal de la care se obin produse alimentare
sau orice substan destinat sau prevzut s fie ncorporat ntr-un
produs alimentar sau hran pentru animale.
n acest scop, aceti operatori dispun de sisteme i proceduri care permit
ca aceste informaii s fie puse la dispoziia autoritilor competente, la
cerere.
(3)
Operatorii din sectorul alimentar i operatorii cu activitate n
domeniul hranei pentru animale dispun de sisteme i proceduri pentru
identificarea celorlalte societi ctre care au fost furnizate produsele lor.
Aceste informaii sunt puse la dispoziia autoritilor competente, la
cerere.

2002R0178 RO 30.06.2014 005.001 20


B
(4)
Produsele alimentare sau hrana pentru animale care sunt introduse
pe pia sau este de ateptat s fie introduse pe pia n Comunitate sunt
etichetate sau identificate n mod corespunztor pentru facilitarea trasa
bilitii lor, prin documentaie sau informaii adecvate, n conformitate
cu cerinele relevante ale dispoziiilor mai speciale.
(5)
n conformitate cu procedura stabilit la articolul 58 alineatul (2),
pot fi adoptate dispoziii pentru aplicarea cerinelor prezentului articol n
sectoare specifice.
Articolul 19
Responsabiliti n domeniul produselor alimentare: operatorii din
sectorul alimentar
(1)
n cazul n care un operator din sectorul alimentar consider sau
are motive s cread c un produs alimentar pe care l-a importat,
produs, prelucrat, fabricat sau distribuit nu satisface cerinele privind
sigurana produselor alimentare, el iniiaz de ndat procedurile
pentru retragerea produsului alimentar respectiv de pe pia n cazul
n care produsul alimentar a ieit de sub controlul imediat al respec
tivului operator iniial i informeaz despre aceasta autoritile compe
tente. n cazul n care produsul ar putea s fi ajuns la consumator,
operatorul informeaz, n mod eficient i precis, consumatorii n
legtur cu motivul retragerii acestuia i, dac este necesar, retrag de
la consumatori produsele care le-au fost deja furnizate, atunci cnd alte
msuri nu sunt suficiente pentru realizarea unui nivel ridicat de protecie
a sntii.
(2)
Un operator din sectorul alimentar responsabil pentru activiti de
vnzare cu amnuntul i distribuie care nu afecteaz ambalarea, etiche
tarea, sigurana sau integritatea produselor alimentare iniiaz, n limitele
activitilor sale, proceduri de retragere de pe pia a produselor care nu
satisfac cerinele de siguran a produselor alimentare i particip la
procesul de siguran a produselor alimentare transmind mai departe
informaiile necesare pentru trasabilitatea unui produs alimentar,
coopernd la aciunile ntreprinse de productori, prelucrtori, fabricani
i/sau autoritile competente.
(3)
Un operator din sectorul alimentar informeaz de ndat autori
tile competente dac el consider sau are motive s cread c un
produs alimentar care este introdus pe pia poate fi duntor pentru
sntatea uman. Operatorii economici informeaz autoritile
competente n legtur cu aciunile ntreprinse pentru prevenirea
riscurilor asupra consumatorului final i nu mpiedic sau descurajeaz
orice persoan s coopereze, n conformitate cu legislaia intern i
practica legal, cu autoritile competente, n cazurile n care aceasta
ar putea preveni, reduce sau elimina un risc rezultat dintr-un produs
alimentar.
(4)
Operatorii din sectorul alimentar coopereaz cu autoritile
competente la aciunile ntreprinse pentru evitarea sau reducerea
riscurilor prezentate de un produs alimentar pe care ei l furnizeaz
sau l-au furnizat.
Articolul 20
Responsabiliti n domeniul hranei pentru animale: operatorii cu
activitate n domeniul hranei pentru animale
(1)
n cazul n care un operator cu activitate n domeniul hranei
pentru animale consider sau are motive s cread c o anumit hran
pentru animale pe care a importat-o, produs-o, prelucrat-o, fabricat-o sau
distribuit-o nu satisface cerinele de siguran privind hrana pentru
animale, el iniiaz de ndat procedurile pentru retragerea hranei
pentru animale respective de pe pia i informeaz despre aceasta
autoritile competente. n aceste mprejurri sau, n cazul articolului
15 alineatul (3), n cazul n care arja, lotul sau transportul respectiv

2002R0178 RO 30.06.2014 005.001 21


B
nu ndeplinesc cerinele privind sigurana hranei pentru animale, hrana
pentru animale respectiv este distrus, n afara cazurilor n care auto
ritatea competent este altfel satisfcut. Operatorul informeaz, n mod
eficient i precis, utilizatorii hranei pentru animale n legtur cu
motivul retragerii acesteia i, dac este necesar, retrage de la ei
produsele care le-au fost deja furnizate, atunci cnd alte msuri nu
sunt suficiente pentru realizarea unui nivel ridicat de protecie a sn
tii.
(2)
Un operator cu activitate n domeniul hranei pentru animale
responsabil de activiti de vnzare cu amnuntul i distribuie care nu
afecteaz ambalarea, etichetarea, sigurana sau integritatea hranei pentru
animale iniiaz, n limitele activitilor sale, proceduri de retragere de
pe pia a produselor care nu satisfac cerinele de siguran a hranei
pentru animale i particip la procesul de siguran a produselor
alimentare transmind mai departe informaiile necesare pentru trasabi
litatea hranei pentru animale, coopernd la aciunile ntreprinse de
productori, prelucrtori, fabricani i/sau autoritile competente.
(3)
Un operator cu activitate n domeniul hranei pentru animale
notific de ndat autoritile competente n cazul n care consider
sau are motive s cread c o anumit hran pentru animale introdus
pe pia ar putea s fie neconform cu cerinele privind sigurana hranei
pentru animale. El informeaz autoritile competente n legtur cu
aciunile ntreprinse pentru prevenirea riscurilor rezultate din utilizarea
hranei pentru animale i nu mpiedic sau descurajeaz orice persoan
s coopereze, n conformitate cu legislaia intern i practica legal, cu
autoritile competente, n cazurile n care aceasta ar putea preveni,
reduce sau elimina un risc rezultat dintr-o hran pentru animale.
(4)
Operatorii cu activitate n domeniul hranei pentru animale cola
boreaz cu autoritile competente la aciunile ntreprinse pentru evitarea
sau reducerea riscurilor prezentate de o hran pentru animale pe care ei
o furnizeaz ori au furnizat-o.
Articolul 21
Rspunderea
Dispoziiile prezentului capitol nu aduc atingere Directivei 85/374/CEE
a Consiliului din 25 iulie 1985 de apropiere a actelor cu putere de lege
i actelor administrative ale statelor membre n ceea ce privete
rspunderea pentru produsele cu defect (1).
CAPITOLUL III
AUTORITATEA EUROPEAN PENTRU SIGURANA ALIMENTAR

SECIUNEA 1
COMPETENE I ATRIBUII

Articolul 22
Competenele autoritii
(1)
Se instituie Autoritatea European pentru Sigurana Alimentar,
denumit n continuare Autoritatea.
(2)
Autoritatea asigur consultan tiinific precum i asisten
tehnic i tiinific pentru legislaia i politicile Comunitii n toate
domeniile care au un impact direct sau indirect asupra siguranei
(1) JO L 210, 7.8.1985, p. 29, directiv astfel cum a fost modificat ultima dat
prin Directiva 1999/34//CE a Parlamentului European i a Consiliului (JO
L 141, 4.6.1999, p. 20).

2002R0178 RO 30.06.2014 005.001 22


B
produselor alimentare i a hranei pentru animale. Ea furnizeaz
informaii independente referitoare la toate chestiunile din aceste
domenii i notific riscurile.
(3)
Autoritatea contribuie la realizarea unui nivel ridicat de protecie
a vieii i sntii umane i, n aceast privin, ine seama de sntatea
i bunstarea animalelor, sntatea plantelor i mediul nconjurtor, n
contextul funcionrii pieei interne.
(4)
Autoritatea colecteaz i analizeaz datele care permit caracte
rizarea i monitorizarea riscurilor cu impact direct sau indirect asupra
siguranei produselor alimentare i a hranei pentru animale.
(5)

Competenele Autoritii includ, de asemenea, furnizarea de:

(a) consultan tiinific precum i asisten tehnic i tiinific


privind nutriia uman n legtur cu legislaia comunitar i, la
cererea Comisiei, asisten privind notificarea n ceea ce privete
problemele de nutriie n cadrul programului de sntate comunitar;
(b) consultan tiinific cu privire la probleme legate de sntatea i
bunstarea animalelor i sntatea plantelor;
(c) consultan tiinific privind alte produse n afara produselor
alimentare i hranei pentru animale, legat de organismele modificate
genetic, aa cum sunt definite de Directiva 2001/18/CE i fr a
aduce atingere procedurilor stabilite de aceasta.
(6)
Autoritatea furnizeaz consultan tiinific care servete drept
baz tiinific pentru elaborarea i adoptarea de msuri comunitare n
domeniile care in de competena sa.
(7)
Autoritatea i ndeplinete atribuiile n condiiile care i permit
s serveasc drept punct de referin avnd n vedere independena sa,
calitatea tiinific i tehnic a avizelor pe care le emite i informaiile
pe care le difuzeaz, transparena procedurilor i a metodelor sale de
operare, precum i grija cu care ndeplinete misiunile ce i-au fost
atribuite.
Autoritatea funcioneaz n strns cooperare cu organismele
competente din statele membre care ndeplinesc atribuii similare.
(8)
Autoritatea, Comisia i statele membre coopereaz pentru
promovarea unei coerene efective ntre funciile de evaluare a
riscului, gestiunea riscului i comunicarea riscului.
(9)
Statele membre coopereaz cu Autoritatea pentru asigurarea nde
plinirii competenelor sale.

Articolul 23
Atribuiile Autoritii
Atribuiile Autoritii sunt urmtoarele:
(a) s furnizeze instituiilor comunitare i statelor membre cea mai bun
consultan tiinific n toate cazurile prevzute de legislaia comu
nitar i n privina oricror probleme care sunt de competena sa;
(b) s promoveze i s coordoneze realizarea unor metodologii
uniforme de evaluare a riscului n domeniile ce fac parte din atri
buiile sale;
(c) s furnizeze asisten tiinific i tehnic Comisiei n domeniile
care in de competena sa i, atunci cnd i se cere aceasta, n inter
pretarea i analizarea avizelor privind evaluarea riscului;

2002R0178 RO 30.06.2014 005.001 23


B
(d) s comande studii tiinifice necesare pentru realizarea misiunii sale;
(e) s caute, s colecteze, s colaioneze, s analizeze i s rezume date
tiinifice i tehnice din domeniile care se ncadreaz n misiunea sa;
(f) s ntreprind aciuni de identificare i caracterizare a riscurilor ce
pot aprea n domeniile aflate n cadrul misiunii sale;
(g) s instituie un sistem de reele de organizaii funcionnd n
domeniile care in de competena sa i s rspund pentru
funcionarea lor;
(h) s asigure asisten tiinific i tehnic, la cererea Comisiei, pentru
procedurile de gestionare a crizelor implementate de Comisie cu
privire la sigurana produselor alimentare i a hranei pentru animale;
(i) s asigure asisten tiinific i tehnic, la cererea Comisiei, n
vederea mbuntirii cooperrii dintre Comunitate, statele
candidate, organizaiile internaionale i rile tere, n domeniile
care se ncadreaz n misiunea sa;
(j) s ia msuri pentru ca publicul i prile interesate s primeasc
informaii rapide, demne de ncredere, obiective i cuprinztoare
n domeniile care se ncadreaz n misiunea sa;
(k) s i exprime, n mod independent, propriile concluzii i orientri n
problemele care se ncadreaz n misiunea sa;
(l) s execute oricare alt sarcin care i se atribuie de ctre Comisie n
cadrul misiunii sale.

SECIUNEA 2
ORGANIZAREA

Articolul 24
Organismele Autoritii
Autoritatea cuprinde:
(a) un Consiliu de administraie;
(b) un director executiv i personalul su;
(c) un forum consultativ;
(d) un comitet tiinific i grupuri tiinifice.

Articolul 25
Consiliul de administraie
(1)
Consiliul de administraie este compus din 14 membri numii de
Consiliu cu consultarea Parlamentului European, n baza unei liste
redactat de Comisie, care include un numr de candidai substanial
mai mare dect numrul de membri ce urmeaz a fi numii, plus un
reprezentant al Comisiei. Patru dintre membri trebuie s fi lucrat n
organizaii reprezentnd consumatorii i alte interese din lanul trofic.
Lista redactat de ctre Comisie, nsoit de documentaia relevant, se
transmite Parlamentului European. n cel mai scurt timp i n trei luni de

2002R0178 RO 30.06.2014 005.001 24


B
la comunicare, Parlamentul European poate s transmit avizul su
Consiliului, care numete apoi Consiliul de administraie.
Membrii Consiliului de administraie se numesc astfel nct s se
asigure cele mai ridicate standarde de competen, o gam larg de
experiene n materie i, n concordan cu acestea, o ct mai mare
repartizare geografic pe teritoriul Uniunii.
(2)
Mandatul membrilor este de patru ani i poate fi rennoit o
singur dat. Cu toate acestea, pentru primul mandat, aceast perioad
este de ase ani pentru jumtate dintre membri.
(3)
Consiliul de administraie adopt regulamentul intern al Auto
ritii pe baza unei propuneri a directorului executiv. Regulamentul se
d publicitii.
(4)
Consiliul de administraie alege unul dintre membrii si ca
preedinte pentru o perioad de doi ani, care poate fi rennoit.
(5)

Consiliul de administraie i adopt regulamentul de procedur.

n cazul n care nu se prevede altfel, Consiliul de administraie hotrte


prin majoritatea membrilor si.
(6)
Consiliul de administraie se ntrunete la invitaia preedintelui
sau la solicitarea a cel puin o treime din membrii si.
(7)
Consiliul de administraie se asigur c autoritatea i ndeplinete
competenele i execut atribuiile care i revin n condiiile stabilite de
prezentul regulament.
(8)
Anual, nainte de 31 ianuarie, Consiliul de administraie adopt
agenda de lucru a Autoritii pentru anul urmtor. De asemenea, el
adopt un program multianual revizuibil. Consiliul de administraie se
asigur c aceste programe sunt conforme cu prioritile legislative i de
politic ale Comunitii n domeniul siguranei produselor alimentare.
Anual, nainte de 30 martie, Consiliul de administraie adopt raportul
general privind activitile Autoritii pentru anul anterior.
M1
(9)
Reglementarea financiar aplicabil Autoritii este adoptat de
ctre consiliul de administraie, dup consultarea Comisiei. Ea nu se
poate abate de la Regulamentul (CE, Euratom) nr. 2343/2002 al
Comisiei din 19 noiembrie 2002 privind regulamentul financiar-cadru
pentru organismele menionate la articolul 185 din Regulamentul (CE,
Euratom) nr. 1605/2002 al Consiliului privind regulamentul financiar
aplicabil bugetului general al Comunitilor Europene (1) dect n
cazul n care cerinele specifice ale funcionrii Autoritii necesit
acest lucru i cu acordul prealabil al Comisiei.
B
(10)
Directorul executiv particip la edinele Consiliului de adminis
traie fr drept de vot i asigur secretariatul. Consiliul de administraie
invit preedintele comitetului tiinific s participe la edinele sale, fr
drept de vot.

Articolul 26
Directorul executiv
(1)
Directorul executiv este numit de Consiliul de administraie pe
baza unei liste de candidai propus de Comisie dup un concurs
deschis, n urma publicrii n Jurnalul Oficial al Comunitilor
Europene i n alte publicaii a unei invitaii de manifestare a
(1) JO L 357, 31.12.2002, p. 72. Rectificare (JO L 2, 7.1.2003, p. 39).

2002R0178 RO 30.06.2014 005.001 25


B
interesului, pe o perioad de cinci ani, cu posibilitatea rennoirii manda
tului. nainte de numire, candidatul desemnat de Consiliul de adminis
traie este invitat de ndat s fac o declaraie n faa Parlamentului
European i s rspund la ntrebrile puse de membrii acestei instituii.
Directorul executiv poate fi ndeprtat din funcie prin votul majoritii
membrilor Consiliului de administraie.
(2)
Directorul executiv este reprezentantul legal al Autoritii i
rspunde de:
(a) administrarea de zi cu zi a Autoritii;
(b) elaborarea unei propuneri pentru programele de lucru ale Autoritii,
prin consultri cu Comisia;
(c) aplicarea programelor de lucru i a deciziilor adoptate de Consiliul
de administraie;
(d) asigurarea sprijinului tiinific, tehnic i administrativ adecvat pentru
comitetul tiinific i grupurile tiinifice;
(e) asigurarea ndeplinirii atribuiilor de ctre Autoritate n conformitate
cu cerinele utilizatorilor si, n special cu privire la caracterul
adecvat al serviciilor furnizate i a timpului necesar;
M1
(f) al pregtirii proiectului de raport estimativ al ncasrilor i cheltu
ielilor, precum i al execuiei bugetului Autoritii;
B
(g) toate problemele de personal;
(h) dezvoltarea i meninerea contactului cu Parlamentul European,
precum i asigurarea unui dialog regulat cu comitetele sale rele
vante.
M1
(3)
n fiecare an, directorul executiv nainteaz spre aprobare
consiliului de administraie:
(a) un proiect de raport general de activiti acoperind ansamblul
sarcinilor Autoritii pentru anul anterior;
(b) proiecte de programe de lucru.
Dup adoptarea lor de ctre consiliul de administraie, directorul
executiv transmite programele de lucru Parlamentului European,
Consiliului, Comisiei i statelor membre i asigur publicarea lor.
Directorul executiv transmite, dup adoptarea sa de ctre consiliul de
administraie i pn la 15 iunie, raportul general de activiti al Auto
ritii Parlamentului European, Consiliului, Comisiei, Curii de Conturi,
Comitetului Economic i Social European i Comitetului Regiunilor i
asigur publicarea lui.
Directorul executiv transmite n fiecare an autoritii bugetare orice
informaie pertinent cu privire la rezultatele procedurilor de evaluare.
__________

2002R0178 RO 30.06.2014 005.001 26


B
Articolul 27
Forumul consultativ
(1)
Forumul consultativ este compus din reprezentani ai orga
nismelor competente din statele membre care execut atribuii similare
ce cele ale Autoritii, fiecare stat membru desemnnd cte un repre
zentant. Reprezentanii pot fi nlocuii de supleani, numii n acelai
timp.
(2)
Membrii forumului consultativ nu pot fi membri ai Consiliului de
administraie.
(3)
Forumul consultativ consiliaz directorul executiv n ndeplinirea
ndatoririlor sale n conformitate cu prezentul regulament, n special
pentru redactarea unei propuneri privind programul de lucru al Autori
tii. Directorul executiv poate solicita, de asemenea, consultan din
partea forumului consultativ n privina stabilirii unei ordini de prioriti
a solicitrilor de consultan tiinific.
(4)
Forumul consultativ constituie un mecanism pentru un schimb de
informaii asupra riscurilor poteniale i colectarea ntr-un fond comun a
cunotinelor. El asigur o strns cooperare ntre Autoritate i orga
nismele competente din statele membre, n special n privina urm
toarelor aspecte:
(a) evitarea dublrii studiilor tiinifice ale Autoritii cu cele ale
statelor membre, n conformitate cu articolul 32;
(b) n mprejurrile identificate la articolul 30 alineatul (4), n cazul n
care Autoritatea i un organism naional sunt obligate s coopereze;
(c) promovarea realizrii unei reele europene de organizaii ce
activeaz n domeniile care se ncadreaz n misiunea Autoritii,
n conformitate cu articolul 36 alineatul (1);
(d) cazurile n care Autoritatea sau un stat membru constat apariia
unui risc.
(5)
Forumul consultativ este prezidat de directorul executiv. El se
ntrunete cu regularitate la invitaia preedintelui su sau la solicitarea
unei treimi dintre membrii si i de cel puin patru ori pe an. Procedurile
sale de funcionare sunt specificate n regulamentul intern al Autoritii
i sunt fcute publice.
(6)
Autoritatea asigur sprijinul tehnic i logistic necesar pentru
forumul consultativ i asigur secretariatul pentru edinele sale.
(7)
La lucrrile forumului consultativ pot participa reprezentani ai
departamentelor Comisiei. Directorul executiv poate invita s participe
reprezentani ai Parlamentului European i ai altor organisme relevante.
Atunci cnd forumul consultativ discut probleme prevzute la
articolul 22 alineatul (5) litera (b), la lucrrile sale pot participa repre
zentani ai organismelor competente din statele membre care ndeplinesc
atribuii similare celor menionate la articolul 22 alineatul (5) litera (b),
fiecare stat membru putnd desemna cte un reprezentant.
Articolul 28
Comitetul tiinific i grupurile tiinifice
(1)
Comitetul tiinific i grupurile tiinifice permanente rspund de
furnizarea consultanelor tiinifice ale Autoritii, fiecare n propria arie
de competen i au posibilitatea, atunci cnd este necesar, s organizeze
edine publice.
(2)
Comitetul tiinific rspunde de coordonarea general, necesar
pentru asigurarea consecvenei procedurii de consultan tiinific, n
special cu privire la adoptarea procedurilor de lucru i armonizarea

2002R0178 RO 30.06.2014 005.001 27


B
metodelor de lucru. El furnizeaz avize privind probleme multisecto
riale, care sunt de competena mai multor grupuri tiinifice, precum i
probleme care nu in de sfera de competen a nici unui grup tiinific.
Atunci cnd este necesar i n special n cazul chestiunilor care nu intr
n aria de competen a nici unuia dintre grupurile tiinifice, comitetul
tiinific stabilete grupuri de lucru. n aceste cazuri, el se bazeaz pe
experiena respectivelor grupuri de lucru pentru a furnizarea consultanei
tiinifice.
(3)
Comitetul tiinific este alctuit din preedinii grupurilor
tiinifice i din ase experi tiinifici independeni, care nu fac parte
din nici un grup tiinific.
(4)
Grupurile tiinifice sunt alctuite din experi tiinifici indepen
deni. Atunci cnd se instituie Autoritatea, se instituie i urmtoarele
grupuri tiinifice:
M3
(a) Grupul tiinific pentru aditivii alimentari i sursele nutritive
adugate alimentelor;
B
(b) Grupul pentru aditivi i substane sau produse utilizate n hrana
pentru animale;
M2
(c) grupul produselor fitosanitare i al reziduurilor acestora;
B
(d) Grupul pentru organismele modificate genetic;
(e) Grupul pentru produse dietetice, nutriie i alergii;
(f) Grupul pentru pericole biologice;
(g) Grupul pentru contaminani din lanul trofic;
(h) Grupul pentru sntatea i bunstarea animalelor;
M2
(i) grupul pentru sntatea plantelor;
M3
(j) Grupul tiinific pentru materialele care intr n contact cu produsele
alimentare, enzimele, aromele i mijloacele auxiliare de prelucrare.
M4
La cererea autoritii, Comisia poate adapta, n funcie de evoluia
tehnic i tiinific, numrul i denumirea grupurilor tiinifice.
Msurile respective, destinate s modifice elemente neeseniale ale
prezentului regulament prin completarea acestuia, se adopt n confor
mitate cu procedura de reglementare cu control menionat la articolul 58
alineatul (3).
B
(5)
Membrii comitetului tiinific care nu sunt membri ai grupurilor
tiinifice, precum i membrii grupurilor tiinifice se numesc de ctre
Consiliul de administraie, la propunerea directorului executiv, pentru un
mandat de trei ani care poate fi rennoit, n urma publicrii n Jurnalul
Oficial al Comunitilor Europene, n publicaii tiinifice de renume i
pe site-ul Autoritii a unei invitaii de manifestare a interesului.
(6)
Comitetul tiinific i grupurile tiinifice aleg fiecare un
preedinte i doi vicepreedini dintre membrii lor.

2002R0178 RO 30.06.2014 005.001 28


B
(7)
Comitetul tiinific i grupurile tiinifice hotrsc cu majoritate
de voturi. Opiniile minoritii se consemneaz.
(8)
Reprezentanii departamentelor Comisiei au dreptul s participe la
reuniunile comitetului tiinific, ale grupurilor tiinifice i ale grupurilor
lor de lucru. n cazul n care sunt invitai, ei pot asista pentru lmuriri
sau informare, dar nu trebuie s influeneze discuiile.
(9)
Procedurile de funcionare i cooperare ale comitetului tiinific i
ale grupurilor tiinifice sunt prevzute de regulamentul intern al Auto
ritii.
Aceste proceduri sunt legate n primul rnd de:
(a) numrul de mandate consecutive pe care poate s-l aib un membru
al unui comitet tiinific sau al unui grup tiinifice;
(b) numrul de membri ai fiecrui grup tiinific;
(c) procedura de rambursare a cheltuielilor membrilor comitetului
tiinific i ai grupurilor tiinifice;
(d) modul n care se repartizeaz atribuiile i solicitrile de consultan
tiinific comitetului tiinific i grupurilor tiinifice;
(e) crearea i organizarea grupurilor de lucru ale comitetului tiinific i
grupurilor tiinifice, precum i posibilitatea includerii unor experi
externi n aceste grupuri de lucru;
(f) posibilitatea invitrii unor observatori la edinele comitetului
tiinific i ale grupurilor tiinifice;
(g) posibilitatea organizrii unor edine publice.

SECIUNEA 3
FUNCIONAREA

Articolul 29
Consultana tiinific
(1)

Autoritatea furnizeaz consultan tiinific:

(a) la solicitarea Comisiei, cu privire la orice aspect care ine de


competena sa i n toate cazurile n care legislaia comunitar
prevede consultarea Autoritii;
(b) din proprie iniiativ, pentru chestiunile care in de competena sa.
Parlamentul European sau un stat membru pot solicita Autoritii s
furnizeze consultan tiinific referitoare la aspecte care in de
competena sa.
(2)
Solicitrile menionate la alineatul (1) sunt nsoite de informaii
de fond care clarific problemele tiinifice ce trebuie abordate i
interesul Comunitii.
(3)
n cazurile n care legislaia comunitar nu specific un termen
pentru furnizarea unei consultane tiinifice, Autoritatea furnizeaz
consultan tiinific n termenul prevzut n solicitrile avizelor, cu
excepia unor mprejurri justificate corespunztor.
(4)
n cazurile n care se fac solicitri diferite pentru aceleai aspecte
sau n cazurile n care solicitarea nu este conform cu alineatul (2) sau
este neclar, Autoritatea poate fie s refuze, fie s propun modificri

2002R0178 RO 30.06.2014 005.001 29


B
ale unei solicitri de aviz, prin consultri cu instituia sau cu statul
membru care a adresat solicitarea. Justificrile refuzului se transmit
instituiei sau statului membru (statelor membre) care a (au) formulat
solicitarea.
(5)
n cazurile n care Autoritatea a furnizat deja o consultan
tiinific referitoare la un subiect specific dintr-o solicitare, ea poate
refuza solicitarea dac ajunge la concluzia c nu exist elemente
tiinifice noi care s justifice reexaminarea. Justificrile refuzului sunt
transmise instituiei sau statului membru (statelor membre) care a (au)
formulat solicitarea.
M4
(6)
Comisia adopt normele de aplicare a prezentului articol, dup
consultarea autoritii. Aceste norme precizeaz, n special:
(a) procedura aplicat de autoritate n ceea ce privete cererile care i
sunt naintate;
(b) orientrile care reglementeaz evaluarea tiinific a substanelor,
produselor sau procedurilor pe care dreptul comunitar le supune
unui sistem de autorizare prealabil sau de nscriere pe o list
pozitiv, n special atunci cnd legislaia prevede sau permite ca
solicitantul s nainteze un dosar n acest sens.
Msura menionat la litera (a), destinat s modifice elemente
neeseniale ale prezentului regulament, prin completarea acestuia, se
adopt n conformitate cu procedura de reglementare cu control
menionat la articolul 58 alineatul (3).
Orientrile specificate la litera (b) se adopt n conformitate cu
procedura de reglementare menionat la articolul 58 alineatul (2).
B
(7)
Regulamentul intern al Autoritii specific cerinele referitoare la
formatul, fondul explicativ i publicarea unei consultane tiinifice.

Articolul 30
Consultane tiinifice divergente
(1)
Autoritatea i exercit vigilena pentru a identifica din timp orice
surs posibil de divergene ntre consultanele sale tiinifice i consul
tanele tiinifice furnizate de alte organisme care ndeplinesc atribuii
similare.
(2)
n cazul n care Autoritatea identific o potenial surs de diver
gene, ea contacteaz organismul respectiv pentru a se asigura c toate
informaiile tiinifice relevante sunt mprtite i pentru a identifica
aspectele tiinifice potenial litigioase.
(3)
n cazul n care s-a identificat o divergen semnificativ n
privina unei probleme tiinifice, iar organismul respectiv este o
agenie comunitar sau unul dintre comitetele tiinifice ale Comisiei,
Autoritatea i organismul respectiv sunt obligate s coopereze fie pentru
rezolvarea divergenei, fie pentru prezentarea unui document comun
ctre Comisie prin care se clarific problemele tiinifice divergente i
se identific aspectele incerte referitoare la date. Acest document este
fcut public.
(4)
n cazul n care s-a identificat o divergen semnificativ n
privina unor probleme tiinifice, iar organismul respectiv este un
organism dintr-un stat membru, Autoritatea i organismul naional
sunt obligate s coopereze fie pentru rezolvarea divergenei, fie pentru
elaborarea unui document comun prin care se clarific problemele
tiinifice divergente i se identific aspectele incerte referitoare la
date. Acest document este fcut public.

2002R0178 RO 30.06.2014 005.001 30


B
Articolul 31
Asistena tiinific i tehnic
(1)
Comisia poate solicita Autoritii s asigure asisten tiinific
sau tehnic n orice domeniu care ine de competena sa. Atribuiile de
asigurare a asistenei tiinifice i tehnice constau din lucrri tiinifice
sau tehnice ce presupun aplicarea unor principii tiinifice sau tehnice
bine stabilite, care nu necesit o evaluare tiinific din partea comi
tetului tiinific sau a unui grup tiinific. Aceste atribuii pot include, n
special, asistena acordat Comisiei pentru stabilirea sau evaluarea crite
riilor tehnice, precum i asistena acordat Comisiei pentru instituirea
unor orientri cu caracter tehnic.
(2)
n cazul n care Comisia transmite Autoritii o solicitare de
asisten tiinific sau tehnic, ea specific, de comun acord cu Auto
ritatea, termenul n care trebuie ndeplinit aceast atribuie.

Articolul 32
Studii tiinifice
(1)
Utiliznd cele mai bune resurse tiinifice disponibile, Autoritatea
comand studii tiinifice necesare pentru ndeplinirea atribuiilor sale.
Aceste studii sunt comandate n mod deschis i transparent. Autoritatea
va cuta s evite dublarea cu programele de cercetri ale statelor
membre sau ale Comunitii i s ncurajeze cooperarea printr-o coor
donare adecvat.
(2)
Autoritatea informeaz Parlamentul European, Comisia i statele
membre cu privire la rezultatele studiilor sale tiinifice.

Articolul 33
Colectarea datelor
(1)
Autoritatea caut, colecteaz, colaioneaz, analizeaz i rezum
date tiinifice i tehnice relevante n domeniile care in de competena
sa. Aceasta implic, n special, colectarea de date referitoare la:
(a) consumul de produse alimentare i expunerea indivizilor la riscurile
legate de consumul de produse alimentare;
(b) incidena i prevalena riscului biologic;
(c) contaminanii din produse alimentare i din din hrana pentru
animale;
(d) reziduuri.
(2)
n sensul alineatului (1), Autoritatea lucreaz n strns cooperare
cu toate organizaiile care opereaz n domeniul colectrii datelor,
inclusiv cele din statele candidate, rile tere sau organisme inter
naionale.
(3)
Statele membre adopt msurile necesare pentru ca datele pe care
le obin n domeniile menionate la alineatele (1) i (2) s fie transmise
Autoritii.
(4)
Autoritatea nainteaz statelor membre i Comisiei recomandri
adecvate de natur s sporeasc comparabilitatea tehnic a datelor
primite i a analizelor pentru a facilita consolidarea la nivel comunitar.
(5)
n termen de un an de la data intrrii n vigoare a prezentului
regulament, Comisia public un inventar al sistemelor de colectare a

2002R0178 RO 30.06.2014 005.001 31


B
datelor existente la nivel comunitar n domeniile care in de competena
Autoritii.
Raportul nsoit, dup caz, de propuneri, indic n special:
(a) pentru fiecare sistem, rolul care ar trebui s fie exercitat de Auto
ritate i orice modificare sau mbuntire care ar putea fi necesar
pentru a permite Autoritii s-i ndeplineasc misiunea, n
cooperare cu statele membre;
(b) neajunsurile care ar trebui remediate pentru a permite Autoritii s
colecteze i s sintetizeze la nivel comunitar date cu caracter
tiinific i tehnic relevante n domeniile de care rspund.
(6)
Autoritatea transmite rezultatele activitii sale n domeniul
colectrii datelor ctre Parlamentul European, Comisie i statele
membre.

Articolul 34
Identificarea apariiei riscurilor
(1)
Autoritatea stabilete proceduri de monitorizare privind cutarea,
colectarea, colaionarea i analizarea sistematic a informaiilor i
datelor, n vederea identificrii noilor riscuri n domeniile care in de
competena sa.
(2)
n cazul n care Autoritatea are informaii care o determin s
presupun apariia unui risc grav, ea solicit informaii suplimentare de
la statele membre, de la alte agenii comunitare i de la Comisie. Statele
membre, ageniile comunitare respective i Comisia rspund de urgen
i transmit orice informaie relevant pe care o dein.
(3)
Autoritatea utilizeaz toate informaiile pe care le primete pe
durata ndeplinirii misiunii sale n vederea identificrii unui nou risc.
(4)
Autoritatea transmite Parlamentului European, Comisiei i statelor
membre evaluarea i informaiile obinute n privina noilor riscuri.

Articolul 35
Sistemul rapid de alert
Pentru a permite ndeplinirea cu maxim eficien a atribuiilor de moni
torizare a riscurilor pe care le prezint produsele alimentare pentru
nutriie i sntate, Autoritatea primete orice mesaj transmis prin
sistemul rapid de alert. Ea analizeaz coninutul acestor mesaje
pentru a furniza Comisiei i statelor membre orice informaie solicitat
n vederea analizrii riscurilor.

Articolul 36
Stabilirea unei reele de organizaii care funcioneaz n domeniile
care in de competena Autoritii
(1)
Autoritatea promoveaz stabilirea unei reele europene de orga
nizaii care funcioneaz n domeniile care in de competena sa.
Obiectivul stabilirii unei reele este, n special, acela de a facilita un
cadru de cooperare tiinific prin coordonarea activitilor, schimbul de
informaii, crearea i aplicarea unor proiecte comune, schimbul de expe
rien i cele mai bune practici n domeniile care in de competena
Autoritii.

2002R0178 RO 30.06.2014 005.001 32


B
(2)
Consiliul de administraie, hotrnd la propunerea directorului
executiv, elaboreaz o list ce va fi fcut public cu organizaiile
competente desemnate de statele membre care pot asista autoritatea fie
individual, fie n cadrul unor reele n ndeplinirea misiunii sale. Auto
ritatea poate ncredina acestor organizaii anumite atribuii, n special
lucrri pregtitoare pentru consultana tiinific, asistena tiinific i
tehnic, colectarea datelor i identificarea noilor riscuri. Unele dintre
aceste atribuii pot fi eligibile pentru sprijin financiar.
M4
(3)
Comisia adopt, dup consultarea autoritii, normele de stabilire
a criteriilor care reglementeaz introducerea unei instituii pe lista orga
nismelor competente desemnate de statele membre, normele de stabilire
a unor cerine de calitate armonizate i dispoziiile financiare care regle
menteaz ajutorul financiar. Msurile respective, destinate s modifice
elemente neeseniale ale prezentului regulament, printre altele prin
completarea acestuia, se adopt n conformitate cu procedura de regle
mentare cu control menionat la articolul 58 alineatul (3).
Alte norme de punere n aplicare destinate aplicrii alineatelor (1) i (2)
se stabilesc de ctre Comisie dup consultarea autoritii, n confor
mitate cu procedura de reglementare menionat la articolul 58
alineatul (2).
B
(4)
n termen de un an de la data intrrii n vigoare a prezentului
regulament, Comisia public un inventar al sistemelor comunitare
existente n domeniile care in de competena Autoritii, care prevd
ca statele membre s realizeze anumite atribuii n domeniul evalurii
tiinifice, n special examinarea dosarelor de autorizare. Raportul, care
este nsoit de propuneri atunci cnd este cazul, va indica n special,
pentru fiecare sistem, orice modificare sau mbuntire care ar putea fi
necesar pentru a permite Autoritii s-i ndeplineasc misiunea.

SECIUNEA 4
INDEPENDENA,

TRANSPARENA, CONFIDENIALITATEA
COMUNICAREA

Articolul 37
Independena
(1)
Membrii Consiliului de administraie, membrii forumului
consultativ i directorul executiv se angajeaz s acioneze independent
n interesul public.
n acest scop, ei fac un angajament i dau o declaraie de interese,
indicnd fie absena oricrui interes care s-ar putea considera c le
prejudiciaz independena, fie orice interese directe sau indirecte care
s-ar putea considera c le prejudiciaz independena. Aceste declaraii se
fac anual, n scris.
(2)
Membrii comitetului tiinific i ai grupurilor tiinifice se
angajeaz s acioneze independent de orice influen extern.
n acest scop, ei fac un angajament i dau o declaraie de interese,
indicnd fie absena oricrui interes care s-ar putea considera c le
prejudiciaz independena, fie orice interese directe sau indirecte care

2002R0178 RO 30.06.2014 005.001 33


B
s-ar putea considera c le prejudiciaz independena. Aceste declaraii se
fac anual, n scris.
(3)
Membrii Consiliului de administraie, directorul executiv,
membrii forumului consultativ, membrii comitetului tiinific i ai
grupurilor tiinifice, precum i experii strini care particip la
grupurile lor de lucru declar la fiecare edin orice interese care s-ar
putea considera ca le prejudiciaz independena n legtur cu subiectele
ordinii de zi.

Articolul 38
Transparena
(1)
Autoritatea ia msuri pentru a-i desfura activitile cu un nivel
ridicat de transparen. Ea face publice, fr ntrziere, n special:
(a) ordinea de zi i procesele verbale ale edinelor comitetului tiinific
i ale grupurilor tiinifice;
(b) avizele comitetului tiinific i ale grupurilor tiinifice imediat dup
adoptare, incluzndu-se ntotdeauna opiniile minoritii;
(c) fr a aduce atingere articolelor 39 i 41, informaiile pe care se
bazeaz avizele sale;
(d) declaraiile de interes anuale fcute de membrii Consiliului de admi
nistraie, directorul executiv, membrii forumului consultativ,
membrii comitetului tiinific i ai grupurilor tiinifice, precum i
declaraiile de interes fcute n legtur cu subiectele de pe ordinea
de zi a edinelor;
(e) rezultatele studiilor sale tiinifice;
(f) raportul anual al activitilor sale;
(g) solicitrile de consultan tiinific ale Parlamentului European, ale
Comisiei sau ale statelor membre care au fost refuzate sau modi
ficate i justificrile pentru refuz sau modificare.
(2)
Consiliul de administraie i desfoar edinele n public, n
afara cazurilor n care, hotrnd pe baza unei propuneri a directorului
executiv, decide altfel pentru puncte administrative specifice de pe
ordinea sa de zi i poate autoriza reprezentanii consumatorilor sau
alte pri interesate s participe la unele lucrri n calitate de observatori.
(3)
Autoritatea stabilete n regulamentul su intern msuri practice
pentru aplicarea normelor de transparen prevzute la alineatele (1)
i (2).

Articolul 39
Confidenialitatea
(1)
Prin derogare de la articolul 38, Autoritatea nu divulg terilor
informaiile confideniale pe care le primete i pentru care a fost
solicitat i s-a motivat regimul de confidenialitate, cu excepia infor
maiilor care trebuie fcute publice dac mprejurrile o cer, n vederea
protejrii sntii publice.
(2)
Membrii Consiliului de administraie, directorul executiv,
membrii comitetului tiinific i ai grupurilor tiinifice, precum i
experii strini care particip la grupurile lor de lucru, membrii

2002R0178 RO 30.06.2014 005.001 34


B
forumului consultativ i personalul Autoritii, chiar i dup ncetarea
atribuiilor lor, se supun cerinelor de confidenialitate n temeiul arti
colului 287 din tratat.
(3)
Concluziile consultanelor tiinifice emise de Autoritate n
legtur cu efectele previzibile asupra sntii nu sunt, n nici un
caz, inute confideniale.
(4)
Autoritatea stabilete n regulamentul su intern msuri practice
pentru aplicarea normelor de confidenialitate prevzute la alineatele (1)
i (2).

Articolul 40
Comunicri din partea Autoritii
(1)
Autoritatea emite comunicate din proprie iniiativ n domeniile
care in de competena sa, fr a aduce atingere competenei Comisiei
de a comunica deciziile sale n privina gestiunii riscurilor.
(2)
Autoritatea ia msuri pentru ca publicul i prile interesate s
primeasc rapid informaii obiective, sigure i uor accesibile, n special
cu privire la rezultatele activitii sale. Pentru realizarea acestor
obiective, Autoritatea ntocmete i difuzeaz materiale cu caracter de
informare pentru publicul larg.
(3)
Autoritatea lucreaz n strns colaborare cu Comisia i cu statele
membre pentru promovarea coerenei necesare n procesul de comu
nicare a riscurilor.
Autoritatea public toate avizele emise de ea n conformitate cu
articolul 38.
(4)
Autoritatea asigur cooperarea adecvat cu organismele
competente din statele membre i alte pri interesate cu privire la
campaniile de informare a publicului.
M1
Articolul 41
Accesul la documente
(1)
Regulamentul (CE) nr. 1049/2001 al Parlamentului European i al
Consiliului din 30 mai 2001 privind accesul public la documentele
Parlamentului European, ale Consiliului i ale Comisiei (1) se aplic
documentelor deinute de Autoritate.
(2)
Consiliul de administraie stabilete normele practice de aplicare a
Regulamentului (CE) nr. 1049/2001 n termen de ase luni de la intrarea
n vigoare a Regulamentului (CE) nr. 1642/2003 al Parlamentului
European i al Consiliului din 22 iulie 2003 de modificare a Regula
mentului (CE) nr. 178/2002 de stabilire a principiilor i cerinelor
generale ale legislaiei n domeniul alimentar, de instituire a Autoritii
Europene pentru Sigurana Alimentar i de stabilire a procedurilor n
domeniul siguranei produselor alimentare (2).
(3)
Deciziile luate de ctre Autoritate, n conformitate cu articolul 8
din Regulamentul (CE) nr. 1049/2001, sunt susceptibile de a face
obiectul unei plngeri adresate Ombudsmanului sau al unei aciuni n
faa Curii de Justiie, n condiiile prevzute la articolele 195 i,
respectiv, 230 din tratat.
(1) JO L 145, 31.5.2001, p. 43.
(2) JO L 245, 29.9.2003, p. 4.

2002R0178 RO 30.06.2014 005.001 35


B
Articolul 42
Consumatorii, productorii i alte pri interesate
Autoritatea ntreprinde contacte eficiente cu reprezentanii consumato
rilor, reprezentanii productorilor, operatorilor i altor pri interesate.

SECIUNEA 5
DISPOZIII FINANCIARE

Articolul 43
Adoptarea bugetului Autoritii
(1)
Veniturile Autoritii sunt formate dintr-o contribuie comunitar
i a oricrui stat cu care Comunitatea a ncheiat acordurile menionate la
articolul 49, precum i din taxele percepute pentru publicaii, conferine,
instruire i oricare alte activiti similare asigurate de Autoritate.
(2)
Cheltuielile Autoritii includ cheltuielile pentru personal, admi
nistrative, de infrastructur i operaionale, precum i cheltuielile
rezultate din contracte ncheiate cu teri sau rezultnd din sprijinul
financiar menionat la articolul 36.
M1
(3)
ntr-un interval oportun nainte de data prevzut la alineatul (5),
directorul executiv ntocmete un proiect de raport estimativ al nca
srilor i cheltuielilor Autoritii pentru urmtorul exerciiu financiar i
l transmite consiliului de administraie, nsoit de un proiect de schem
de personal.
(4)

ncasrile i cheltuielile trebuie s fie echilibrate.

(5)
n fiecare an, consiliul de administraie, pe baza unui proiect de
raport estimativ al ncasrilor i cheltuielilor, ntocmete raportul
estimativ al ncasrilor i cheltuielilor Autoritii pentru urmtorul
exerciiu financiar. Acest raport estimativ, care cuprinde un proiect de
schem de personal nsoit de programele de lucru provizorii, este
transmis pn la 31 martie de ctre consiliul de administraie
Comisiei, precum i rilor cu care Comunitatea a ncheiat acorduri n
conformitate cu articolul 49.
(6)
Raportul estimativ este transmis de ctre Comisie Parlamentului
European i Consiliului (denumite n continuare autoritate bugetar)
mpreun cu proiectul preliminar al bugetului general al Uniunii
Europene.
(7)
Pe baza raportului estimativ, Comisia nscrie n proiectul
preliminar al bugetului general al Uniunii Europene previziunile pe
care le consider necesare n ceea ce privete schema de personal i
valoarea subveniei de la bugetul general, cu privire la care sesizeaz
autoritatea bugetar n conformitate cu articolul 272 din tratat.
(8)
Autoritatea bugetar autorizeaz creditele pentru subvenia
destinat Autoritii.
Autoritatea bugetar stabilete schema de personal a Autoritii.
(9)
Bugetul este stabilit de ctre consiliul de administraie. El devine
definitiv dup stabilirea definitiv a bugetului general al Uniunii
Europene. Dup caz, bugetul este ajustat n consecin.
(10)
Consiliul de administraie notific de ndat autoritii bugetare
intenia sa de a realiza orice proiect susceptibil de a avea incidene
financiare semnificative asupra finanrii bugetului, n special proiectele

2002R0178 RO 30.06.2014 005.001 36


M1
de natur imobiliar, cum ar fi nchirierea sau achiziionarea de imobile.
Acesta informeaz Comisia cu privire la aceasta.
Atunci cnd o ramur a autoritii bugetare i-a anunat intenia de a da
un aviz, ea l transmite consiliului de administraie n termen de ase
sptmni de la notificarea proiectului.
Articolul 44
Executarea bugetului Autoritii
(1)

Directorul executiv execut bugetul Autoritii.

(2)
Pn la data de 1 martie dup ncheierea exerciiului, contabilul
Autoritii comunic conturile provizorii nsoite de raportul privind
gestiunea bugetar i financiar a exerciiului ctre contabilul
Comisiei. Contabilul Comisiei procedeaz la consolidarea conturilor
provizorii ale instituiilor i ale organismelor descentralizate n confor
mitate cu articolul 128 din regulamentul financiar general.
(3)
Pn la data de 31 martie dup ncheierea exerciiului, contabilul
Comisiei transmite conturile provizorii ale Autoritii, nsoite de
raportul privind gestiunea bugetar i financiar a exerciiului, Curii
de Conturi. Raportul privind gestiunea bugetar i financiar a
exerciiului este transmis de asemenea Parlamentului European i
Consiliului.
(4)
La primirea observaiilor formulate de ctre Curtea de Conturi
privind conturile provizorii ale Autoritii, n conformitate cu dispoziiile
articolului 129 din regulamentul financiar general, directorul executiv
ntocmete conturile definitive ale Autoritii sub propria sa responsabi
litate i le transmite pentru avizare consiliului de administraie.
(5)
Consiliul de administraie d un aviz privind conturile definitive
ale Autoritii.
(6)
Directorul executiv transmite conturile definitive nsoite de
avizul consiliului de administraie, pn la data de 1 iulie dup
ncheierea exerciiului, Parlamentului European, Consiliului, Comisiei
i Curii de Conturi.
(7)

Conturile definitive se public.

(8)
Directorul executiv adreseaz Curii de Conturi un rspuns la
observaiile acesteia pn la 30 septembrie. El adreseaz acest rspuns
i consiliului de administraie.
(9)
Directorul executiv prezint Parlamentului European, la cererea
acestuia, n conformitate cu articolul 146 alineatul (3) din regulamentul
financiar general, orice informaie necesar bunei desfurri a
procedurii de descrcare pentru exerciiul respectiv.
(10)
Parlamentul European, la recomandarea Consiliului, care
hotrte cu majoritate calificat, d, nainte de 30 aprilie din anul n
+ 2, descrcare directorului executiv pentru executarea bugetului din
exerciiul n.
B
Articolul 45
Taxe primite de Autoritate
n decurs de trei ani de la intrarea n vigoare a prezentului regulament i
dup consultri cu Autoritatea, cu statele membre i cu prile interesate,
Comisia public un raport privind fezabilitatea i oportunitatea

2002R0178 RO 30.06.2014 005.001 37


B
prezentrii unei propuneri legislative prin procedura de co-decizie i n
conformitate cu tratatul pentru alte servicii asigurate de ctre Autoritate.

SECIUNEA 6
DISPOZIII GENERALE

Articolul 46
Personalitatea juridic i privilegiile
(1)
Autoritatea are personalitate juridic. n toate statele membre ea
beneficiaz de cele mai ample puteri acordate de lege persoanelor
juridice. n special, ea poate achiziiona i vinde bunuri mobile i
imobile i poate intenta aciune n instan.
(2)
Protocolul privind privilegiile i imunitile Comunitilor
Europene se aplic Autoritii.

Articolul 47
Rspunderea
(1)
Rspunderea contractual a Autoritii este reglementat de legi
slaia aplicabil contractului respectiv. Curtea de Justiie a Comunitilor
Europene are competena de a pronuna hotrri n orice clauz de
arbitraj prevzut ntr-un contract ncheiat de Autoritate.
(2)
n cazul rspunderii necontractuale, Autoritatea acord
despgubiri, n conformitate cu principiile generale comune legislaiei
din statele membre, pentru prejudiciile pe care le cauzeaz ea sau de
angajaii si n timpul ndeplinirii atribuiilor. Curtea de Justiie are
competen n orice litigiu pentru repararea acestor prejudicii.
(3)
Rspunderea personal a angajailor si fa de Autoritate este
reglementat de dispoziiile n materie, aplicabile personalului Autori
tii.

Articolul 48
Personalul
(1)
Personalul Autoritii este supus normelor i reglementrilor apli
cabile funcionarilor i altor ageni ai Comunitilor Europene.
(2)
n ceea ce privete personalul su, Autoritatea exercit compe
tenele conferite autoritii de desemnare.

Articolul 49
Participarea rilor tere
Autoritatea este deschis participrii rilor care au ncheiat acorduri cu
Comunitatea European, n temeiul crora ele au adoptat i aplic legi
slaia comunitar n domeniul prevzut de prezentul regulament.
Natura, amploarea i modul de participare a acestor ri la activitile
Autoritii se stabilesc n conformitate cu dispoziiile n materie din
aceste acorduri, inclusiv dispoziii privind participarea n reelele pe
care le opereaz Autoritatea, nscrierea n lista organizaiilor competente
crora Autoritatea poate s le ncredineze anumite atribuii, contribuiile
financiare i personalul.

2002R0178 RO 30.06.2014 005.001 38


B
CAPITOLUL IV
SISTEMUL RAPID DE ALERT, GESTIONAREA CRIZELOR I
URGENE

SECIUNEA 1
SISTEMUL RAPID DE ALERT

Articolul 50
Sistemul rapid de alert
(1)
Prin prezentul document se instituie, sub forma unei reele, un
sistem rapid de alert pentru notificarea unui risc direct sau indirect
asupra sntii umane, derivnd din produse alimentare sau din hrana
pentru animale. Acest sistem implic statele membre, Comisia i Auto
ritatea. Fiecare dintre acestea desemneaz un punct de contact, care este
membru al reelei. Comisia rspunde de administrarea reelei.
(2)
n cazul n care un membru al reelei deine o informaie legat
de existena unui risc grav, direct sau indirect, asupra sntii umane,
derivnd din produse alimentare sau din hrana pentru animale, aceast
informaie se notific de ndat Comisiei prin sistemul rapid de alert.
Comisia transmite de ndat aceast informaie membrilor reelei.
Autoritatea poate include n notificare orice informaie tiinific sau
tehnic de natur s faciliteze o aciune adecvat de gestiune a riscurilor
de ctre statele membre.
(3)
Fr a aduce atingere altor elemente din legislaia comunitar,
statele membre notific de ndat Comisia prin sistemul rapid de alert:
(a) orice msur pe care au adoptat-o pentru a restriciona introducerea
pe pia sau a determina retragerea de pe pia sau returnarea
produselor alimentare sau a hranei pentru animale n vederea
protejrii sntii umane, necesitnd o aciune rapid;
(b) orice recomandare sau acord cu operatori profesioniti care are drept
scop, n mod voluntar sau obligatoriu, prevenirea, limitarea sau
impunerea unor condiii specifice pentru introducerea pe pia sau
eventuala folosire a produselor alimentare i hranei pentru animale
din cauza unui risc major asupra sntii, necesitnd o aciune
rapid;
(c) orice respingere, legat de un risc direct sau indirect asupra sntii
umane, a unui lot, container sau transport de produse alimentare sau
de hran pentru animale de ctre o autoritate competent la un punct
de control la frontier din cadrul Uniunii Europene.
Notificarea este nsoit de o explicare detaliat a motivelor pentru
aciunea ntreprins de autoritile competente din statul membru n
care a fost emis notificarea. Ea este urmat n timp util de informaii
suplimentare, n special n cazul n care msurile pe care se bazeaz
notificarea sunt modificate sau retrase.
Comisia transmite de ndat membrilor reelei notificarea i informaiile
suplimentare primite n conformitate cu paragrafele (1) i (2).
n cazul n care un lot, un container sau un transport sunt respinse de o
autoritate competent la un punct de control la frontier din cadrul
Uniunii Europene, Comisia transmite de ndat o notificare tuturor
punctelor de control la frontier din Uniunea European, precum i
rii tere de origine.

2002R0178 RO 30.06.2014 005.001 39


B
(4)
n cazul n care un produs alimentar sau o anumit hran pentru
animale care a fcut obiectul unei notificri prin sistemul rapid de alert
a fost expediat ctre o ter ar, Comisia furnizeaz acesteia infor
maiile corespunztoare.

(5)
Statele membre informeaz de ndat Comisia cu privire la
aciunea ntreprins sau la msurile luate n urma primirii notificrilor
i a informaiilor suplimentare transmise prin sistemul rapid de alert.
Comisia transmite de ndat aceste informaii membrilor reelei.

(6)
Participarea la sistemul rapid de alert poate fi deschis statelor
candidate, rilor tere sau organizaiilor internaionale, pe baza acor
durilor dintre Comunitate i acele ri sau organizaii internaionale, n
conformitate cu procedurile definite n respectivele acorduri. Aceasta se
bazeaz pe reciprocitate i include msuri de confidenialitate echi
valente cu cele aplicabile n Comunitate.

Articolul 51
Msuri de punere n aplicare
Msurile de punere n aplicare a articolului 50 se adopt de ctre
Comisie, dup discuii cu Autoritatea, n conformitate cu procedura
stabilit la articolul 58 alineatul (2). Aceste msuri prevd, n special,
condiiile i procedurile speciale, aplicabile pentru transmiterea notifi
crilor i a informaiilor suplimentare.

Articolul 52
Norme de confidenialitate pentru sistemul rapid de alert
(1)
Informaiile de care dispun membrii reelei, legate de riscul
asupra sntii umane prezentat de produse alimentare i de hrana
pentru animale sunt, n general, disponibile pentru public, conform
principiului informrii prevzut la articolul 10. n general, publicul are
acces la informaii privind identificarea produsului, natura riscului i
msurile luate.

Cu toate acestea, membrii reelei iau msuri pentru a se asigura c


angajailor lor li se cere s nu divulge informaiile obinute n sensul
prezentei seciuni, care, prin natura lor, necesit pstrarea secretului
profesional n cazuri justificate n mod adecvat, cu excepia cazurilor
n care informaiile trebuie fcute publice, dac mprejurrile cer acest
lucru, pentru protejarea sntii umane.

(2)
Protejarea secretului profesional nu mpiedic difuzarea ctre
autoritile competente a informaiilor relevante pentru eficientizarea
activitilor de supraveghere a pieei i de aplicare a legislaiei
alimentare i al hranei pentru animale. Autoritile care primesc
informaii care intr sub incidena secretului profesional asigur
protejarea lor, n conformitate cu alineatul (1).

2002R0178 RO 30.06.2014 005.001 40


B
SECIUNEA 2
URGENE

Articolul 53
Msuri de urgen privind produsele alimentare i hrana pentru
animale care i au originea n Comunitate sau sunt importate
dintr-o ar ter
(1)
n cazurile n care este evident c produsele alimentare sau hrana
pentru animale care i au originea n Comunitate sau sunt importate
dintr-o ter ar ar putea reprezenta un risc major pentru sntatea
uman, sntatea animal sau mediul nconjurtor, iar acest risc nu
poate fi combtut n mod satisfctor prin msurile luate de statul
membru (statele membre) respectiv(e), Comisia, hotrnd n confor
mitate cu procedura prevzut la articolul 58 alineatul (2), din proprie
iniiativ sau la solicitarea unui stat membru, adopt de ndat una sau
mai multe dintre urmtoarele msuri, n funcie de gravitatea situaiei:
(a) n cazul produselor alimentare sau hranei pentru animale care i au
originea n Comunitate:
(i) suspendarea introducerii pe pia sau a utilizrii alimentului
respectiv;
(ii) suspendarea introducerii pe pia sau a utilizrii hranei pentru
animale respective;
(iii) stabilirea unor condiii speciale pentru produsele alimentare sau
hrana pentru animale respective;
(iv) orice alt msur interimar adecvat;
(b) n cazul produselor alimentare sau hranei pentru animale importate
dintr-o ar ter:
(i) suspendarea importului produselor alimentare sau hranei pentru
animale respective din ntreaga ar ter respectiv sau dintr-o
parte a sa i, dup caz, din ara ter de tranzit;
(ii) stabilirea unor condiii speciale pentru produsele alimentare sau
hrana pentru animale respective din ntreaga ar ter
respectiv sau dintr-o parte a sa;
(iii) orice alt msur interimar adecvat.
(2)
Cu toate acestea, n cazuri de urgen, Comisia poate adopta, n
mod provizoriu, msurile menionate la alineatul (1) dup consultri cu
statele membre respective i dup informarea celorlalte state membre.
Ct mai curnd posibil i n cel mult 10 zile lucrtoare, msurile luate
sunt confirmate, modificate, revocate sau extinse n conformitate cu
procedura menionat la articolul 58 alineatul (2), iar motivele pe care
se ntemeiaz decizia Comisiei sunt fcute publice fr ntrziere.
Articolul 54
Alte msuri de urgen
(1)
n cazul n care un stat membru informeaz oficial Comisia n
privina necesitii de a se lua msuri de urgen, iar Comisia nu a
hotrt n conformitate cu articolul 53, statul membru poate adopta
msuri de protecie interimare. n acest caz, el informeaz de ndat
celelalte state membre i Comisia.
(2)
n decurs de 10 zile lucrtoare, Comisia prezint problema comi
tetului instituit n temeiul articolului 58 alineatul (1), n conformitate cu
procedura prevzut la articolul 58 alineatul (2), n vederea extinderii,
modificrii sau abrogrii msurilor de protecie interimare.

2002R0178 RO 30.06.2014 005.001 41


B
(3)
Statul membru poate menine msurile interimare de protecie de
drept intern pn la adoptarea msurilor comunitare.

SECIUNEA 3
GESTIONAREA CRIZELOR

Articolul 55
Planul general de gestionare a crizelor
(1)
Comisia stabilete, n strns cooperare cu Autoritatea i cu
statele membre, un plan general pentru gestionarea crizelor n
domeniul siguranei produselor alimentare i al hranei pentru animale
(denumit n continuare planul general).
(2)
Planul general prevede tipurile de situaii care implic riscuri
directe sau indirecte pentru sntatea uman, derivnd din produse
alimentare sau din hran pentru animale, care nu pot fi prevenite,
eliminate sau reduse la un nivel acceptabil prin dispoziiile existente
sau nu pot fi gestionate, n mod adecvat, numai prin aplicarea articolelor
53 i 54.
Planul general prevede, de asemenea, procedurile practice necesare
pentru gestionarea unei crize, inclusiv principiile transparenei i
strategia de comunicare.

Articolul 56
Celula de criz
(1)
Fr a aduce atingere rolului su de asigurare a aplicrii legislaiei
comunitare, n cazurile n care Comisia identific o situaie care implic
un risc major direct sau indirect pentru sntatea uman derivnd din
produse alimentare sau din hrana pentru animale, iar riscul nu poate fi
prevenit, eliminat sau redus prin procedurile existente sau nu poate fi
gestionat, n mod corespunztor, numai prin aplicarea articolelor 53 i
54, ea transmite de ndat o notificare statelor membre i Autoritii.
(2)
Comisia instituie de ndat o celul de criz la care particip i
Autoritatea i, dac este necesar, asigur asisten tiinific i tehnic.

Articolul 57
Atribuiile celulei de criz
(1)
Celula de criz rspunde de colectarea i evaluarea tuturor infor
maiilor relevante i de identificarea opiunilor disponibile pentru preve
nirea, eliminarea sau reducerea la un nivel acceptabil a riscului pentru
sntatea uman, ct mai rapid i mai eficient posibil.
(2)
Celula de criz poate solicita sprijinul oricrei persoane publice
sau private a crei experien o consider necesar pentru gestionarea, n
mod eficient, a crizei.
(3)
Celula de criz informeaz permanent publicul asupra riscurilor
implicate i asupra msurilor luate.

2002R0178 RO 30.06.2014 005.001 42


B
CAPITOLUL V
PROCEDURI I DISPOZIII FINALE

SECIUNEA 1
COMITETUL I PROCEDURA DE MEDIERE

Articolul 58
Comitetul
M5
(1)
Comisia este asistat de Comitetul permanent pentru plante,
animale, produse alimentare i hran pentru animale, denumit n
continuare comitetul. Acest comitet este un comitet n sensul Regu
lamentului (UE) nr. 182/2011 al Parlamentului European i al Consiliu
lui (1). Comitetul este organizat pe seciuni pentru a aborda toate
problemele n materie.
Toate trimiterile din dreptul Uniunii la Comitetul permanent pentru
lanul alimentar i sntatea animal se interpreteaz ca trimiteri la
comitetul menionat la primul paragraf.
M4
(2)
Atunci cnd se face trimitere la prezentul alineat, se aplic arti
colele 5 i 7 din Decizia 1999/468/CE, avnd n vedere dispoziiile
articolului 8 din respectiva decizie.
Termenul prevzut la articolul 5 alineatul (6) din Decizia 1999/468/CE
se stabilete la trei luni.
(3)
Atunci cnd se face trimitere la prezentul alineat, se aplic
articolul 5a alineatele (1)-(4) i articolul 7 din Decizia 1999/468/CE,
avnd n vedere dispoziiile articolului 8 din respectiva decizie.
B
Articolul 59
Funciile atribuite Comitetului
Comitetul ndeplinete funciile care i se atribuie prin prezentul regu
lament i prin alte dispoziii comunitare relevante, n cazurile i
condiiile specificate n respectivele dispoziii. De asemenea, el poate
examina orice problem ce se ncadreaz n aceste dispoziii, fie la
iniiativa preedintelui, fie la solicitarea n scris a unuia dintre
membrii si.
Articolul 60
Procedura de mediere
(1)
Fr a aduce atingere aplicrii altor dispoziii comunitare, n cazul
n care un stat membru este de prere c o msur luat de un alt stat
membru n domeniul siguranei produselor alimentare este fie incompa
tibil cu prezentul regulament, fie de natur s afecteze funcionarea
pieei interne, el nainteaz problema Comisiei, care informeaz de
ndat cellalt stat membru implicat.
(2)
Cele dou state membre implicate i Comisia depun toate efor
turile pentru rezolvarea problemei. n cazul n care nu se poate ajunge la
un acord, Comisia poate solicita Autoritii un aviz cu privire la orice
problem tiinific litigioas n materie. Termenii acestei solicitri i
limita de timp n care i se cere Autoritii s emit avizul se stabilesc de
comun acord de ctre Comisie i Autoritate, dup consultarea celor dou
state membre implicate.
(1) Regulamentul (UE) nr. 182/2011 al Parlamentului European i al Consiliului
din 16 februarie 2011 de stabilire a normelor i principiilor generale privind
mecanismele de control de ctre statele membre al exercitrii competenelor
de executare de ctre Comisie (JO L 55, 28.2.2011, p. 13).

2002R0178 RO 30.06.2014 005.001 43


B
SECIUNEA 2
DISPOZIII FINALE

Articolul 61
Clauza de revizuire
(1)
nainte de 1 ianuarie 2005 i apoi o dat la ase ani, Autoritatea
mpreun cu Comisia dispun o evaluare extern independent a reali
zrilor sale, pe baza unui mandat emis de Consiliul de administraie n
acord cu Comisia. Evaluarea va estima practicile de lucru i impactul
Autoritii. Evaluarea va ine seama de opiniile prilor interesate, att la
nivel comunitar, ct i la nivel naional.
Consiliul de administraie al Autoritii analizeaz concluziile evalurii
i emite ctre Comisie acele recomandri care ar putea fi necesare cu
privire la modificrile aduse Autoritii i practicilor sale de lucru.
Evaluarea i recomandrile sunt fcute publice.
(2)
nainte de 1 ianuarie 2005, Comisia public un raport privind
experiena dobndit prin aplicarea seciunilor 1 i 2 de la capitolul IV.
(3)
Rapoartele i recomandrile menionate la alineatele (1) i (2) se
nainteaz Consiliului i Parlamentului European.

Articolul 62
Trimiterile la Autoritatea European pentru Sigurana Alimentar
i la Comitetul permanent pentru lanul alimentar i sntatea
animal
(1)
Fiecare trimitere din legislaia european la Comitetul tiinific
pentru alimentaie, Comitetul tiinific pentru nutriia animal,
Comitetul tiinific veterinar, Comitetul tiinific pentru pesticide,
Comitetul tiinific pentru plante i Comitetul tiinific director se nlo
cuiete cu o trimitere la Autoritatea European pentru Sigurana
Alimentar.
(2)
Fiecare trimitere din legislaia comunitar la Comitetul permanent
pentru produse alimentare, Comitetul permanent pentru hrana animalelor
i Comitetul permanent veterinar se nlocuiete cu o trimitere la
Comitetul permanent pentru lanul alimentar i sntatea animal.
Fiecare trimitere din legislaia comunitar la Comitetul permanent fito
sanitar, care are la baz i include Directivele 76/895/CEE, 86/362/CEE,
86/363/CEE, 90/642/CEE i 91/414/CEE n legtur cu produsele de
protecie a plantelor i de stabilire a limitelor maxime ale reziduurilor
este nlocuit de o trimitere la Comitetul permanent pentru lanul
alimentar i sntatea animal.
(3)
n sensul alineatelor (1) i (2), legislaie comunitar reprezint
toate regulamentele, directivele i deciziile comunitare.
(4)

Deciziile 68/361/CEE, 69/414/CEE i 70/372/CEE se abrog.

Articolul 63
Competena Ageniei europene pentru evaluarea medicamentelor
Prezentul regulament nu aduce atingere competenei conferite Ageniei
europene pentru evaluarea medicamentelor prin Regulamentul (CEE) nr.

2002R0178 RO 30.06.2014 005.001 44


B
2309/93, Regulamentul (CEE) nr. 2377/90, Directiva 75/319/CEE (1) a
Consiliului i Directiva 81/851/CEE (2) a Consiliului.
Articolul 64
nceputul activitii Autoritii
Autoritatea i ncepe activitatea la 1 ianuarie 2002.
Articolul 65
Intrarea n vigoare
Prezentul regulament intr n vigoare n a douzecea zi de la data
publicrii n Jurnalul Oficial al Comunitilor Europene.
Articolele 11 i 12, precum i articolele 14 20 se aplic de la
1 ianuarie 2005.
Articolele 29, 56, 57 i 60, precum i articolul 62 alineatul (1) se aplic
de la data numirii membrilor comitetului tiinific i ai grupurilor
tiinifice care se notific n seria C a Jurnalului Oficial.
Prezentul regulament este obligatoriu n toate elementele sale i se
aplic direct n toate statele membre.

(1) JO L 147, 9.6.1975, p. 13, directiv astfel cum


Directiva 2001/83/CE a Parlamentului European
L 311, 28.11.2001, p. 67).
(2) JO L 317, 6.11.1981, p. 1, directiv astfel cum
Directiva 2001/82/CE a Parlamentului European
L 311, 28.11.2001, p. 1).

a fost modificat prin


i a Consiliului (JO
a fost modificat prin
i a Consiliului (JO