I. Caractere generale privind pulberile farmaceutice.

1.1. Noiuni generale privind pulberile farmaceutice.

n tehnologia farmaceutic termenul pulbere are mai mult de un neles. Acest

termen se poate referi fie la forma fizic a unui material, respective o substan
solid, uscat, alctuit din particule fin divizate, sau la o form farmaceuticpulberi medicamentoase de uz intern sau extern.
Denumirea de pulbere vine din limba latin, pulvis/pulveres nsemnnd praf,
pulbere.
Din punct de vedere al chimiei fizice, pulberile sunt descrise ca suspensii de solid
n gaz, solidul fiind reprezentat de particulele pulberii iar gazul de aerul
atmosferic.
Farmacopeea Romn ediia a-X-a, aprut n 1993, definete pulberile ca fiind
preparate farmaceutice solide alctuite din particule uniforme ale uneia sau mai
multor substane auxiliare, folosite ca atare sau divizate n doze unitare.
Definiia FRX reflect bogata i ndelungata istorie a acestei forme farmaceutice .
La momentul actual, autoritatea de reglementare din Romnia are nregistrate 6
produse sub denumirea de pulberi, din care trei sunt ceaiuri i dou varieti de
sare fr sodium. Ultimul produs este betadin anhidr.
Se poate considera, n consecin, c pulberile, ca form farmaceutic industrial
independent, nu mai sunt de actualitate.
Farmacopeea European, preluat de FR n suplimentele recente, prevede cteva
tipuri de preparate din categoria pulberilor pulberile pentru administrare intern,
pulberile pentru administrare dermic i pulberile utilizate pe alte ci.
Trebuie fcut diferena ntre pulberile-specialiti i pulberile oficinale sau
magistrale.n timp ce pulberile-specialiti au disprut practice de pe pia, pulberile
magistrale i oficinale sunt nc n uz, dei cu o frecven din ce n ce mai sczut.
Nu trebuie neglijate nici pulberile destinate utilizrii ca alt form farmaceutic
pulberile pentru picturi orale sau pentru preparate lichide de uz oral, pulberile
pentru preparate parenterale, pulberi pentru siropuri, pulberi pentru soluii i
suspensii rectale.Dei aceste preparate nu se ncadrau n definiia FR X privind
pulberile, suplimentele ulterioare, armonizate cu Farmacopeea European le aduc i
sub incidena acestei monografii.
Ca atare, studiul pulberilor este util din mai multe puncte de vedere din punctual
de vedere al preparrii i controlului pulberilor ca form farmaceutic i din punctul

de vedere al cunoaterii pulberi lor-form fizic a materialelor-ce sunt utilizate n

obinerea majoritii medicamentelor, fie ele industrial sau preparate n farmacie.
Dei utilizarea pulberilor medicamentoase ca atare este foarte limitat, utilizarea
substanelor pulverizate n tehnica i tehnologia farmaceutic este aproape
omniprezent .Substanele active sub form de pulberi pot fi amestecate cu diluani
pulverizai i alti excipieni farmaceutici i apoi prelucrarea sub form de forme
farmaceutice solide dozate, cum sunt comprimatele i capsulele,pot fi dizolvate sau
suspendate n diverse vehicule pentru obinerea unor forme farmaceutice lichide,
cum sunt soluiile i suspensiile ,pot fi incorporate n baze semisolide pentru
obinerea unor preparate cum sunt unguentele i cremele.
Practic, singurele medicamente a cror preparare nu include faza de pulberi sunt
soluiile lichide n lichid sau aerosolii lichid n gaz.
Caracterizarea i cunoterea comportrii pulberilor este foarte important att
pentru realizarea ct i pentru i controlul acestor forme farmaceutice.
Chiar dac pulberile nu se mai folosesc semnificativ ca atare n produse
farmaceutice, pulberile foarte fine, numite pudre sunt larg utilizate n dermatocosmetic, ramur a galenicii.
Datorit caracteristicilor lor ( solide, uscate , stabile ) pulberile reprezint unul din
primele moduri de administrare a unor substane sau preparate considerate a avea
aciune terapeutic .
Terapia empiric menioneaz pulberi de origine mineral(argile, tuf volcanic ),
vegetal (pri de plante uscate i pulverizate ) sau animal ( pri de organe sau
glande de animale, uscate i pulverizate).
Una din cele mai vechi pulberi compuse documentate, n jurul anului 500 .e.n. a
fost hiera picra-principii amare sfinte un amestec de aloe i canella . Aceast
pulbere a fost punctul de pormire pentru un numr de pulberi compuse amare,
coninnd aloe ca ingredient principal, numit generic Hiera.Pulberea a fost
recumoscut officinal pn recent, n a 4 - a ediie a Naional Formulary, official
pa n 1926. Pulberea compus de licviriie, o variant a pulberii compuse Senna a
fost recunoscut n prima farmacopee londonez, n 1618.
La nceputul secolului XVIII Thomas Dover a introdus pulberea de ipeca i opiu,
cunoscut sub numele de pulbere Dover sau pulvis diaforeticus . Pulberea era o
variant a pulberii de ipeca i a fost folosit ca diaforetic, pentru a nmpidica
agravarea simptomelor rcelii .Terapia vremii recomand dupa administrarea
,ingerarea de cantiti mari dintr-o butur cald ( i nevtmtoare) pentru
obinerea unor efecte sudorifice maxime.Pulberea aromatizat de cret a fost
introdus n 1721 n farmacopeea Londonez , ca variant simplificat a unui produs

descris de Sir WalterRaleigh, numit Confecio Raleighana, care coninea printer

altele pulbere de corn de cerb, carne, inim, ficat de viper, perle i coral rou.
n 1947 a fost patentat ca purgative n 1815 de Thomas Savory i const n
bicarbonate de sodium, respective acid tartric i tartrat dublu de sodium i potasiu,
ambulate separate. Savory a susinut c pulberea i datoreaz valoarea
proprietilor minerale ale apelor izvorului Seidlitz din Germania (astzi Sedlcany n
Republica Ceh), dei acestea conineau sulfat de magneziu, fr legtur cu
coninutul preparatului.Formula a fost publicat n 1824 i meninut n National
Formulary pn n 1965, la a 12-a ediie.
Mai trziu au fost condiionate sub form de pulberi morfina, sulfamidele i
antibioticele, numrul pulberilor descrise officinal crescnd.
La noi n ar, prima ediie a Farmacopeei Romne (1862) include 17 monografii
individuale de pulberi, numite prafuri. Numrul de monografii individuale scade n
ediiile urmtoare ale FR, ns n ediia a IV-a apare monografia de generaliti.
Monografia este meninut pn la ediia a X-a, ns suplimentele i Farmacopeea
european nu mai prevd pulberile ca monografie separate, ci le nscriu n
categoriile- preparate pentru aplicare cutanat, respective preparate per orale.
1.2.Avantajele i dezavantajele pulberilor farmaceutice.
Ca form farmaceutic, pulberile prezint avantaje i dezavantaje.
Avantaje:
substanele aduse sub form de pulberi permit obinerea unui
amestec omogen,
intestinal,

dizolvarea i absorbtia rapid a principiilor activi n tractul gastro-

dozare exacta,

acioneaza rapid n organism datorit suprafeei mari de contact

pot fi ingerate dizolvate n ap sau alt lichid

sunt o for farmaceutic convenabil pentru bolnavi - se pot

transporta uor i se administreaz uor
majoritatea substanelor se afl n farmacie sub form de pulberi, ele
se pot prescrie si administra ca atare sau combinate si dozate.
-

sunt uor de administrat copiilor

pulberile sunt forme farmaceutice adecvate administrrii substanelor

solide cu doze terapeutice mari: de exemplu substanele antiacide i exercit
efectul la doze de 5 g, cantitate ce nu poate fi prelucrat sub form de tablete
-

sunt o form farmaceutic mai stabil dect soluiile

Dezavantaje:

datorit suprafeei mari de contact se conserv greu fiind uor

invadate de microorganisme
-

se descompun n contact cu aerul umiditatea i lumina

apariia unor reacii ntre componente pot duce la descompunerea i

lichefierea amestecului
neplacut

unele pulberi sunt greu accesibile datorita gustului sau mirosului