Sunteți pe pagina 1din 4

Etapele redactarii protocolului de studiu

1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
8.
9.
10.
11.
12.
13.
14.
15.
16.
17.
18.
19.

Titlul
Obiectivul/obiectivele
Justificarea studiului
Ipoteza/ipotezele
Tipul studiului
Factorul/factorii studiati
Criteriul/criterii de rationament
Cauzele erorii:bieuri si factori de confuzie
Subiectii
Analiza datelor
Culegerea si gestionarea datelor
Analiza datelor
Un eventual studiu pilot
Implicatii etice
Personalul
Bugetul
Calendarul
Eventualele anexe
Referinte / bibliografie

Etapele redactarii protocolului de


studiu
1. Titlul
2. Obiectivul/obiectivele
-

Prognosticul sau evolutia unei stari patologice


Etiologie sau cauzalitate
Performanta testelor diagnostice
Impactul unei interventii

3. Justificarea studiului
-

Descrierea inadecvarii intre ceea ce se observa si ce ar trebui sa fie


Explicarea sau tentativa de explicare a acestui decalaj
O propunere de solutie pentru exprimarea acestui decalaj

Procesul justificarii incepe printr-o cercetare bibliografica foarte completa asupra problemei
pentru a identifica lipsurile informatiei privind chestiunea in studiu (importanta
problemei, incidenta, prevalenta, morbiditate, mortalitate etc )

Etapele redactarii protocolului de


studiu
4. ipoteza/ipotezele
Ipoteza este o afirmatie si nu o intrebare/problema despre o
posibila relatie intre factorii studiati si criteriile de rationament
Aceasta afirmatie trebuie sa decurga logic din argumentele din
justificare

Etapele redactarii protocolului de


studiu
Natura problemei

Tipul de studiu cel mai potrivit

1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.

1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.

Prevalenta
Incidenta
Risc
Prognostic
Etiologie/cauzalitate
Interventie
Diagnostic

Studiu transversal
Studiu de cohorta
Sd de cohorta/sd caz-martor
Studiu de cohorta
Sd de cohorta/sd caz-martor
Trial
Studiu transversal, trial clinic