LEGE Nr.

46 din 21 ianuarie 2003

Legea drepturilor pacientului
EMITENT:
PARLAMENTUL
PUBLICAT N: MONITORUL OFICIAL NR. 51 din 29 ianuarie 2003
Parlamentul Romniei adopt prezenta lege.
CAP. 1
Dispoziii generale
ART. 1
n sensul prezentei legi:
a) prin pacient se nelege persoana sntoas sau bolnav care utilizeaz
serviciile de sntate;
b) prin discriminare se nelege distincia care se face ntre persoane aflate n
situaii similare pe baza rasei, sexului, vrstei, apartenenei etnice, originii
naionale sau sociale, religiei, opiunilor politice sau antipatiei personale;
c) prin ngrijiri de sntate se nelege serviciile medicale, serviciile comunitare
i serviciile conexe actului medical;
d) prin intervenie medical se nelege orice examinare, tratament sau alt act
medical n scop de diagnostic preventiv, terapeutic ori de reabilitare;
e) prin ngrijiri terminale se nelege ngrijirile acordate unui pacient cu
mijloacele de tratament disponibile, atunci cnd nu mai este posibil
mbuntirea prognozei fatale a strii de boal, precum i ngrijirile acordate n
apropierea decesului.
ART. 2
Pacienii au dreptul la ngrijiri medicale de cea mai nalt calitate de care
societatea dispune, n conformitate cu resursele umane, financiare i materiale.
ART. 3
Pacientul are dreptul de a fi respectat ca persoan uman, fr nici o
discriminare.
CAP. 2
Dreptul pacientului la informaia medical
ART. 4
Pacientul are dreptul de a fi informat cu privire la serviciile medicale
disponibile, precum i la modul de a le utiliza.
ART. 5
(1) Pacientul are dreptul de a fi informat asupra identitii i statutului
profesional al furnizorilor de servicii de sntate.
(2) Pacientul internat are dreptul de a fi informat asupra regulilor i obiceiurilor
pe care trebuie s le respecte pe durata spitalizrii.
ART. 6
Pacientul are dreptul de a fi informat asupra strii sale de sntate, a
interveniilor medicale propuse, a riscurilor poteniale ale fiecrei proceduri, a

alternativelor existente la procedurile propuse, inclusiv asupra neefecturii

tratamentului i nerespectrii recomandrilor medicale, precum i cu privire la
date despre diagnostic i prognostic.
ART. 7
Pacientul are dreptul de a decide dac mai dorete s fie informat n cazul n
care informaiile prezentate de ctre medic i-ar cauza suferin.
ART. 8
Informaiile se aduc la cunotin pacientului ntr-un limbaj respectuos, clar, cu
minimalizarea terminologiei de specialitate; n cazul n care pacientul nu
cunoate limba romn, informaiile i se aduc la cunotin n limba matern ori
n limba pe care o cunoate sau, dup caz, se va cuta o alt form de
comunicare.
ART. 9
Pacientul are dreptul de a cere n mod expres s nu fie informat i de a alege
o alt persoan care s fie informat n locul su.
ART. 10
Rudele i prietenii pacientului pot fi informai despre evoluia investigaiilor,
diagnostic i tratament, cu acordul pacientului.
ART. 11
Pacientul are dreptul de a cere i de a obine o alt opinie medical.
ART. 12
Pacientul are dreptul s solicite i s primeasc, la externare, un rezumat scris
al investigaiilor, diagnosticului, tratamentului i ngrijirilor acordate pe perioada
spitalizrii.
CAP. 3
Consimmntul pacientului privind intervenia medical
ART. 13
Pacientul are dreptul s refuze sau s opreasc o intervenie medical
asumndu-i, n scris, rspunderea pentru decizia sa; consecinele refuzului sau
ale opririi actelor medicale trebuie explicate pacientului.
ART. 14
Cnd pacientul nu i poate exprima voina, dar este necesar o intervenie
medical de urgen, personalul medical are dreptul s deduc acordul
pacientului dintr-o exprimare anterioar a voinei acestuia.
ART. 15
n cazul n care pacientul necesit o intervenie medical de urgen,
consimmntul reprezentantului legal nu mai este necesar.
ART. 16
n cazul n care se cere consimmntul reprezentantului legal, pacientul
trebuie s fie implicat n procesul de luare a deciziei att ct permite capacitatea
lui de nelegere.
ART. 17

(1) n cazul n care furnizorii de servicii medicale consider c intervenia este

n interesul pacientului, iar reprezentantul legal refuz s i dea consimmntul,
decizia este declinat unei comisii de arbitraj de specialitate.
(2) Comisia de arbitraj este constituit din 3 medici pentru pacienii internai n
spitale i din 2 medici pentru pacienii din ambulator.
ART. 18
Consimmntul pacientului este obligatoriu pentru recoltarea, pstrarea,
folosirea tuturor produselor biologice prelevate din corpul su, n vederea stabilirii
diagnosticului sau a tratamentului cu care acesta este de acord.
ART. 19
Consimmntul pacientului este obligatoriu n cazul participrii sale n
nvmntul medical clinic i la cercetarea tiinific. Nu pot fi folosite pentru
cercetare tiinific persoanele care nu sunt capabile s i exprime voina, cu
excepia obinerii consimmntului de la reprezentantul legal i dac cercetarea
este fcut i n interesul pacientului.
ART. 20
Pacientul nu poate fi fotografiat sau filmat ntr-o unitate medical fr
consimmntul su, cu excepia cazurilor n care imaginile sunt necesare
diagnosticului sau tratamentului i evitrii suspectrii unei culpe medicale.
CAP. 4
Dreptul la confidenialitatea informaiilor i viaa privat a pacientului
ART. 21
Toate informaiile privind starea pacientului, rezultatele investigaiilor,
diagnosticul, prognosticul, tratamentul, datele personale sunt confideniale chiar
i dup decesul acestuia.
ART. 22
Informaiile cu caracter confidenial pot fi furnizate numai n cazul n care
pacientul i d consimmntul explicit sau dac legea o cere n mod expres.
ART. 23
n cazul n care informaiile sunt necesare altor furnizori de servicii medicale
acreditai, implicai n tratamentul pacientului, acordarea consimmntului nu
mai este obligatorie.
ART. 24
Pacientul are acces la datele medicale personale.
ART. 25
(1) Orice amestec n viaa privat, familial a pacientului este interzis, cu
excepia cazurilor n care aceast imixtiune influeneaz pozitiv diagnosticul,
tratamentul ori ngrijirile acordate i numai cu consimmntul pacientului.
(2) Sunt considerate excepii cazurile n care pacientul reprezint pericol
pentru sine sau pentru sntatea public.
CAP. 5
Drepturile pacientului n domeniul reproducerii

ART. 26
Dreptul femeii la via prevaleaz n cazul n care sarcina reprezint un factor
de risc major i imediat pentru viaa mamei.
ART. 27
Pacientul are dreptul la informaii, educaie i servicii necesare dezvoltrii unei
viei sexuale normale i sntii reproducerii, fr nici o discriminare.
ART. 28
(1) Dreptul femeii de a hotr dac s aib sau nu copii este garantat, cu
excepia cazului prevzut la art. 26.
(2) Pacientul, prin serviciile de sntate, are dreptul s aleag cele mai sigure
metode privind sntatea reproducerii.
(3) Orice pacient are dreptul la metode de planificare familial eficiente i
lipsite de riscuri.
CAP. 6
Drepturile pacientului la tratament i ngrijiri medicale
ART. 29
(1) n cazul n care furnizorii sunt obligai s recurg la selectarea pacienilor
pentru anumite tipuri de tratament care sunt disponibile n numr limitat,
selectarea se face numai pe baza criteriilor medicale.
(2) Criteriile medicale privind selectarea pacienilor pentru anumite tipuri de
tratament se elaboreaz de ctre Ministerul Sntii i Familiei n termen de 30
de zile de la data intrrii n vigoare a prezentei legi i se aduc la cunotina
publicului.
ART. 30
(1) Interveniile medicale asupra pacientului se pot efectua numai dac exist
condiiile de dotare necesare i personal acreditat.
(2) Se excepteaz de la prevederile alin. (1) cazurile de urgen aprute n
situaii extreme.
ART. 31
Pacientul are dreptul la ngrijiri terminale pentru a putea muri n demnitate.
ART. 32
Pacientul poate beneficia de sprijinul familiei, al prietenilor, de suport spiritual,
material i de sfaturi pe tot parcursul ngrijirilor medicale. La solicitarea
pacientului, n msura posibilitilor, mediul de ngrijire i tratament va fi creat ct
mai aproape de cel familial.
ART. 33
Pacientul internat are dreptul i la servicii medicale acordate de ctre un medic
acreditat din afara spitalului.
ART. 34
(1) Personalul medical sau nemedical din unitile sanitare nu are dreptul s
supun pacientul nici unei forme de presiune pentru a-l determina pe acesta s l
recompenseze altfel dect prevd reglementrile de plat legale din cadrul
unitii respective.

(2) Pacientul poate oferi angajailor sau unitii unde a fost ngrijit pli
suplimentare sau donaii, cu respectarea legii.
ART. 35
(1) Pacientul are dreptul la ngrijiri medicale continue pn la ameliorarea strii
sale de sntate sau pn la vindecare.
(2) Continuitatea ngrijirilor se asigur prin colaborarea i parteneriatul dintre
diferitele uniti medicale publice i nepublice, spitaliceti i ambulatorii, de
specialitate sau de medicin general, oferite de medici, cadre medii sau de alt
personal calificat. Dup externare pacienii au dreptul la serviciile comunitare
disponibile.
ART. 36
Pacientul are dreptul s beneficieze de asisten medical de urgen, de
asisten stomatologic de urgen i de servicii farmaceutice, n program
continuu.
CAP. 7
Sanciuni
ART. 37
Nerespectarea de ctre personalul medico-sanitar a confidenialitii datelor
despre pacient i a confidenialitii actului medical, precum i a celorlalte
drepturi ale pacientului prevzute n prezenta lege atrage, dup caz,
rspunderea disciplinar, contravenional sau penal, conform prevederilor
legale.
CAP. 8
Dispoziii tranzitorii i finale
ART. 38
(1) Autoritile sanitare dau publicitii, anual, rapoarte asupra respectrii
drepturilor pacientului, n care se compar situaiile din diferite regiuni ale rii,
precum i situaia existent cu una optim.
(2) Furnizorii de servicii medicale sunt obligai s afieze la loc vizibil
standardele proprii n conformitate cu normele de aplicare a legii.
(3) n termen de 90 de zile de la data intrrii n vigoare a prezentei legi,
Ministerul Sntii i Familiei elaboreaz normele de aplicare a acesteia, care
se public n Monitorul Oficial al Romniei, Partea I.
ART. 39
Prezenta lege intr n vigoare la 30 de zile de la data publicrii n Monitorul
Oficial al Romniei, Partea I.
ART. 40
La data intrrii n vigoare a prezentei legi se abrog art. 78, 108 i 124 din
Legea nr. 3/1978 privind asigurarea sntii populaiei, publicat n Buletinul
Oficial, Partea I, nr. 54 din 10 iulie 1978, precum i orice alte dispoziii contrare.

Aceast lege a fost adoptat de Senat n edina din 19 decembrie 2002, cu

respectarea prevederilor art. 74 alin. (2) din Constituia Romniei.
PREEDINTELE SENATULUI
NICOLAE VCROIU
Aceast lege a fost adoptat de Camera Deputailor n edina din 19
decembrie 2002, cu respectarea prevederilor art. 74 alin. (2) din Constituia
Romniei.
p. PREEDINTELE CAMEREI DEPUTAILOR,
VIOREL HREBENCIUC

ORDIN Nr. 386 din 7 aprilie 2004

privind aprobarea Normelor de aplicare a Legii drepturilor pacientului nr.
46/2003
EMITENT:
MINISTERUL SNTII
PUBLICAT N: MONITORUL OFICIAL NR. 356 din 22 aprilie 2004
Avnd n vedere prevederile art. 38 alin. (3) din Legea drepturilor pacientului
nr. 46/2003,
vznd Referatul de aprobare al Direciei generale asisten medical nr. OB
3.992/2004,
n temeiul prevederilor Hotrrii Guvernului nr. 743/2003 privind organizarea i
funcionarea Ministerului Sntii, cu modificrile i completrile ulterioare,
ministrul sntii emite urmtorul ordin:
ART. 1
Se aprob Normele de aplicare a Legii drepturilor pacientului nr. 46/2003,
prevzute n anexa care face parte integrant din prezentul ordin.
ART. 2
Respectarea prevederilor prezentului ordin este obligatorie pentru toi furnizorii
de servicii de sntate din Romnia.
ART. 3
Direcia general asisten medical, celelalte direcii din Ministerul Sntii,
direciile de sntate public judeene i a municipiului Bucureti, ministerele i
instituiile cu reea sanitar proprie, precum i unitile sanitare de orice fel vor
duce la ndeplinire prevederile prezentului ordin.
ART. 4
Prezentul ordin se public n Monitorul Oficial al Romniei, Partea I.

Ministrul sntii,
Ovidiu Brnzan
ANEXA 1
NORME
de aplicare a Legii drepturilor pacientului nr. 46/2003
ART. 1
Unitile sanitare de orice fel, denumite n continuare uniti, care acord
ngrijiri de sntate sau ngrijiri terminale i n care sunt efectuate intervenii
medicale, au obligaia de a furniza pacienilor informaii referitoare la:
a) serviciile medicale disponibile i modul de acces la acestea;
b) identitatea i statutul profesional al furnizorilor de servicii de sntate;
c) regulile i obiceiurile pe care trebuie s le respecte pe durata internrii n
uniti cu paturi;
d) starea propriei snti;
e) interveniile medicale propuse;
f) riscurile poteniale ale fiecrei proceduri care urmeaz a fi aplicat;
g) alternativele existente la procedurile propuse;
h) date disponibile rezultate din cercetri tiinifice i activiti de inovare
tehnologic;
i) consecinele neefecturii tratamentului i ale nerespectrii recomandrilor
medicale;
j) diagnosticul stabilit i prognosticul afeciunilor diagnosticate.
ART. 2
(1) Unitile trebuie s asigure accesul egal al pacienilor la ngrijiri medicale,
fr discriminare pe baz de ras, sex, vrst, apartenen etnic, origine
naional, religie, opiune politic sau antipatie personal.
(2) Fiecare unitate trebuie s cuprind n regulamentul propriu de organizare i
funcionare prevederi referitoare la obligaia personalului angajat privind dreptul
pacienilor la respect ca persoane umane.
ART. 3
Unitile trebuie s utilizeze toate mijloacele i resursele disponibile pentru
asigurarea unui nalt nivel calitativ al ngrijirilor medicale.
ART. 4
n situaia n care interveniile medicale sunt refuzate de ctre pacieni care i
asum n scris rspunderea pentru decizia lor, acestora trebuie s li se explice
consecinele refuzului sau opririi actelor medicale.
ART. 5
n situaia n care este necesar efectuarea unei intervenii medicale unui
pacient care nu i poate exprima voina, personalul medical poate deduce
acordul acestuia dintr-o exprimare anterioar a voinei, dac aceasta este
cunoscut.
ART. 6

(1) n situaia n care, pentru efectuarea unei intervenii medicale, se solicit

consimmntul reprezentantului legal al pacientului, acesta trebuie s fie
implicat n adoptarea deciziei, n limitele capacitii sale de nelegere.
(2) n situaia n care furnizorii de servicii medicale consider c intervenia
este n interesul pacientului, iar reprezentantul legal refuz s i dea
consimmntul, unitile au obligaia efecturii n cel mai scurt timp posibil a
demersurilor pentru constituirea comisiei de arbitraj de specialitate, n
conformitate cu dispoziiile legale n vigoare.
ART. 7
(1) Fotografierea sau filmarea pacienilor n uniti, n cazurile n care imaginile
sunt necesare pentru stabilirea diagnosticului i a tratamentului sau pentru
evitarea suspectrii unei culpe medicale, se efectueaz fr consimmntul
acestora.
(2) n toate situaiile care nu sunt prevzute la alin. (1) unitile sunt obligate s
asigure obinerea consimmntului pacientului.
ART. 8
Participarea la activiti de cercetare tiinific medical a persoanelor care nu
sunt capabile s-i exprime voina poate fi realizat numai dup obinerea
consimmntului reprezentanilor legali i numai n situaia n care cercetarea
respectiv este efectuat i n interesul pacienilor.
ART. 9
Unitile trebuie s asigure accesul nengrdit al pacienilor la datele medicale
personale.
ART. 10
(1) n situaiile n care se solicit informaii cu caracter confidenial, unitile au
obligaia s asigure respectarea cadrului legal privind furnizarea acestora.
(2) n situaiile n care datele referitoare la viaa privat, familial a pacientului
influeneaz pozitiv stabilirea diagnosticului, tratamentul sau ngrijirile acordate,
unitile le pot utiliza, dar numai cu consimmntul acestora, fiind considerate
excepii cazurile n care pacienii reprezint pericole pentru ei nii sau pentru
sntatea public.
ART. 11
n situaiile n care sarcina reprezint un factor de risc major i imediat pentru
sntatea femeii gravide, se acord prioritate salvrii vieii mamei.
ART. 12
n asigurarea serviciilor din domeniul sntii reproducerii, unitile trebuie s
asigure condiiile necesare alegerii de ctre pacieni a celor mai sigure metode
din punct de vedere al eficienei i lipsei de riscuri.
ART. 13
(1) Unitile au obligaia de a asigura efectuarea de intervenii medicale asupra
pacientului numai dac dispun de dotrile necesare i de personal acreditat.
(2) Interveniile medicale asupra pacientului pot fi efectuate n absena
condiiilor prevzute la alin. (1) numai n cazuri de urgen aprute n situaii
extreme.
ART. 14

Unitile pot asigura, la cererea pacientului sau a familiei acestuia, cadrul

adecvat n care acesta poate beneficia de sprijinul familiei i al prietenilor, de
suport spiritual i material pe tot parcursul ngrijirilor medicale.
ART. 15
(1) La cererea pacienilor internai, unitile cu paturi trebuie s asigure
condiiile necesare pentru obinerea de ctre acetia a altor opinii medicale,
precum i pentru acordarea de servicii medicale de ctre medici acreditai din
afara unitii.
(2) Plata serviciilor medicale acordate pacienilor internai de ctre medicii
prevzui la alin. (1) se efectueaz n conformitate cu dispoziiile legale n
vigoare.
ART. 16
n scopul asigurrii continuitii ngrijirilor acordate pacienilor, precum i a
serviciilor comunitare necesare dup externare, unitile stabilesc parteneriate cu
alte uniti medicale publice i nepublice, spitaliceti i ambulatorii, care dispun
de medici, cadre medii sanitare i de alt personal calificat.
---------------