Sunteți pe pagina 1din 10

Etica

Complexitatea proiectelor de cercetare tiinific impune, pe lng o metodologie specific


(coerent i clar), o atitudine etic fa de obiectul cercetrii, de comunitatea tiinific, fa de
mediu i, n general, fa de oricare alt entitate care ar putea fi afectat negativ (neintenionat
sau intenionat) de oricare form a cercetrii.

Eticii i revine n acest sens un rol important deoarece progresele tiinifice ridic nu de puine
ori probleme de natur moral. Contrar punctului de vedere comun, tiina este ncrcat
valoric (etic), adic rezultatele cercetrii i strategiile de cercetare depind nu numai de factori
epistemologici, economici, politici, ci i de factori axiologici (etici). Felul n care au fost fcute
cercetrile tiinifice n lagrele Celui de-al Doilea Rzboi Mondial, abuzurile mortale ale unor
experimente biomedicale fcute, chipurile, n numele tiinei, poluarea mediului etc. sunt o
dovad c evoluia tiinei trebuie ghidat moral. Dac vrem s asigurm un parcurs progresist
cercetrii tiinifice, trebuie s o orientm dup valorile noastre fundamentale.

Etica este, ntr-un sens general, studiul moralitii sau fenomenului moral n toat diversitatea lui
(limbaj moral, cutume morale din societate, coduri morale, psihologie moral, metode de
evaluare moral, teorii etice, pedagogie moral etc). Ea poate fi o cercetare abstract (filosofic
ori tiinific) sau aplicat (de exemplu, aplicat la diferite profesii sau domenii de activitate).
Etica cercetrii, alturi de etica afacerilor, bioetic, etica academic etc. este o ramur a eticii
aplicate. Studiul teoretic matur al eticii, ca i al aplicrii ei la ameliorarea calitii vieii umane,
dateaz de peste 2500 de ani. Etica aplicat propriu-zis dateaz doar de cca. 70 de ani. Iar
etica cercetrii tiinifice abia se nate n Romnia.

Etica cercetrii tiinifice este ansamblul de valori, principii, reguli morale, metode de decizie,
drepturi, virtui ale persoanei, menit s influeneze conduita cercettorilor, s-i responsabilizeze
prin avantaje i sanciuni adecvate i totodat s protejeze subiecii cercetrii de abuzurile
primilor, s apere cetenii de posibilele efecte nocive ale cercetrii tiinifice. Cercettorii pot
avea, ca oameni, adeziuni religios-morale diferite, pot aparine unor culte i culturi diferite sau
unor tradiii morale diferite. i nimic nu poate justifica impunerea unei mulimi unice de reguli
morale la care toi oamenii ar trebui s adere n viaa lor privat. Rostul regulilor morale ale
cercetrii e s ajute cercettorii s ia decizii morale n situaii dilematice n limitele profesiunii
lor, s evite s-i duneze unii altora i subiecilor cercetai, s-i ndrume n direcia slujirii

binelui comun coroborat cu respectul prioritar cuvenit fiecrei persoane, a crei valoare e
absolut: ea depete ca prioritate acordat orice scop social de interes general i orice realizare
a cercetrii tiinifice.

Moralitatea nu trebuie neleas ca fiind o mulime de reguli care se aplic mecanic oricrui caz
ntlnit, de exemplu, oricrui proiect de cercetare. Nici ca o metod ce ofer verdicte definitive,
eticianul fiind un guru al judecrii morale. Specialistul n etic e indispensabil ntr-o comisie
de etica cercetrii (precum e chimistul ntr-o comisie de chimie) dar acest expert etic nu e nici
omul de tiin (care a deprins etica n copilrie i consider c ea e o chestiune de bun sim),
nici preotul i nici filosoful generalist al moralei, ci specialistul n managementul eticii cercetrii.
Asemenea specialiti trebuie i pot fi formai n universiti. Etica cercetrii nu e o reet
universal care ne mpiedic s ne dunm unii altora. Ea ofer doar un cadru de evaluare mereu
ameliorabil n care se pot impune, ncuraja sau interzice obiective, teme sau metode de cercetare
n funcie de valorile morale focale: evitarea facerii rului, bunstarea general, dreptatea,
respectul autonomiei i demnitii fiinei umane (a tuturor fiinelor vii), etc. Oricare asemenea
analiz sau evaluare va fi n conformitate cu standardele legale internaionale i naionale precum
i cu normele i valorile (relevante) acceptate la nivel internaional i regional.

Scopul evalurii morale (moral review) a proiectelor de cercetare propuse este s arate dac
acestea sunt acceptabile din punct de vedere moral, adic nu ncalc reglementrile morale
acceptate n Universitatea din Bucureti i n societate n sens larg. Procesul de evaluare nu se
finalizeaz ntr-o alegere ferm de a face sau a nu face aciunea evaluat, ci doar ajut la luarea
unei asemenea decizii (mereu revizuibile). La luarea deciziei finale se va ine cont ntotdeauna i
de alte criterii dect cele morale, anume de criterii politice, de oportunitate, economice, de
valoare tiinific etc.

Consimmntul informat

Subiecii trebuie s neleag implicaiile importante ale deciziei de a participa la aceast


cercetare i trebuie s fi consimit la aceast participare :
Condiii:
- s neleag implicaiile (ceea ce nseamn s li se explice ntr-un limbaj accesibil, s li se
expun toate riscurile i beneficiile relevante, s li se aduc la cunotin i s li se explice
procedurile, li se vor aduce la cunotin limitele participrii: ct va dura, cnd se pot retrage

(trebuie s se poat retrage la orice moment, fr consecine negative), frecvena cu care li se va


solicita participarea (permanent, doar n anumite zile, etc))
- s consimt s participe (ca dovad a consimmntului, persoana va semna un formular de
consimmnt
INFORMAII CARE TREBUIE S APAR N MOD OBLIGATORIU n Formularul de
consimmnt informat
Scopul cercetrii i proceduri
Poteniale riscuri sau disconfort
Beneficii poteniale
Proceduri alternative i tratamente
Prevederi pentru asigurarea confidenialitii
Cercetri care pot implica poteniale rni
Date de contact pentru informaii suplimentare
Participare voluntar i dreptul la participare discontinu fr penalizri
Riscuri neprevzute
ncheierea participrii de ctre cercettor
Costuri adiionale
Consecine ale participrii discontinue
Notificri cu privire la noi descoperiri
INFORMAII CARE TREBUIE INCLUSE ATUNCI CND ESTE CAZUL
Riscuri neprevzute
ncheierea participrii de ctre cercettor
Costuri adiionale
Consecinele participrii discontinue
Notificri cu privire la noi descoperiri semnificative
Numrul total aproximativ al subiecilor

Toate persoanele care doresc s participe la un studiu trebuie s i exprime n scris


consimmntul liber informat nainte de nceperea oricrei proceduri.

Consimmntul liber informat nu poate fi oferit n schimbul unor bunuri sau servicii, ori a unor
promisiuni de orice fel, ci doar voluntar - el trebuie s fie oferit n mod benevol i gratuit - i nu
poate fi oferit ca urmare a nici unui tip de constrngere sau form de influenare. De asemenea
consimmntul astfel oferit poate fi retras la orice moment al studiului pentru orice motiv fr
repercusiuni sau presiuni la adresa subiectului. Pentru prevenirea erorilor de procedur
determinate de lipsa subiecilor, cercettorii trebuie s i ia msuri anticipate de prevenire
precum selectarea un numr mai mare dect numrul necesar sau suficient de subieci,
asigurndu-se totodat c fiecare dintre acetia vor primi toate informaiile necesare pentru
exprimarea consimmntului informat.

Consimmntul informat este o condiie pe care trebuie s o ndeplineasc orice persoan


responsabil din punct de vedere legal pentru faptele sale (capabil din punct de vedere legal). n
cazul n care persoana care urmeaz s fie implicat n cercetare nu are capacitatea de a-i
exprima consimmntul informat (cazul copiilor sau al adulilor cu handicap neurologic sau cu
afeciuni psihice), responsabilitatea acestuia va cdea n grija tutorelui legal.

Informarea trebuie fcut ntr-un mod accesibil pentru persoana vizat: ntr-o limb pe care o
nelege, ntr-un mod clar i folosind un vocabular comprehensibil pentru acesta, precum i
innd cont de contextul cultural i social n care triete persoana.

Informarea se va face ntr-o manier neutr care nu influeneaz subiectul.

Conductorul proiectului trebuie s se asigure c voluntarul a neles informaiile transmise i s


i lmureasc eventualele neclariti.

Subiectului i se va acorda orict timp consider necesar pentru luarea deciziei de a participa sau
nu la studiu.

Subiectului i se vor aduce la cunotin toate informaiile relevante pentru luarea unei decizii
informate:
Informaii relevante pentru luarea unei decizii informate
Scopul sau obiectivele studiului
Perioada de timp estimat pentru desfurarea studiului
Descrierea procedurilor: ce va trebui s fac subiectul, ce tratamente i se vor aplica, n ce condiii
se va desfura studiul, dac sunt proceduri alternative pentru ceea ce se cerceteaz
Consecinele participrii la studiu
Descrierea procedurilor experimentale
Descrierea riscurilor la care se supune sau nivelul de disconfort la care s-ar putea atepta
Descrierea posibilelor inconveniente
Descrierea tipurilor de asigurri de care poate beneficia n cazul intervenirii unor
inconveniente/incidente care nu au putut fi calculate, dac exist tratamente compensatorii, etc.
Descrierea potenialelor beneficii pentru subiect, comunitatea tiinific, societate, etc.
Informaii cu privire la confidenialitatea identitii i a datelor personale i precizarea
persoanelor care vor avea acces la aceste date (autoritile, Comisia de Etic, etc.)
Informaii cu privire la o persoan de contact care i va sta tot timpul la dispoziie pentru oferirea
informaiilor suplimentare i pe care o va putea contacta n cazurile n care apar evenimente
neprevzute, urgente, ca urmare a participrii la experiment.
n funcie de natura studiului subiectului ar putea avea nevoie de mai multe informaii.
Informarea va ine cont de o serie de condiii sociale: valori culturale, religioase, etnice, tradiii,
i oricare alte aspecte legate de mediul socio-cultural n care triete subiectul, se desfoar
studiul sau aparin grupului vizat de rezultatele cercetrii.

Codul de la Nuremberg prevede pe lng cele de mai sus:


Persoana implicat trebuie s aib un nivel satisfctor de cunoatere i de nelegere a
experimentului
Persoanei implicate trebuie s i se aduc la cunotin metoda prin care este condus experimentul
i scopurile principale ctre care trebuie atinse prin acesta.

Persoanei implicate trebuie s i se aduc la cunotin toate inconvenientele i riscurile


rezonabile la care acesta ar trebui s se atepte
De asemenea, persoana implicat n experiment trebuie s cunoasc potenialele efecte asupra
persoanei sale care ar putea surveni ca urmare a participrii la experiment.

Consimmntul liber informat este necesar atunci cnd cercetarea implic subieci umani, date
personale ale oamenilor, material genetic sau biologic prelevat de la subiecii umani, date
personale ale oamenilor, material genetic sau biologic prelevat de la subiecii umani atunci cnd
se intervine asupra mediului de via al oamenilor prin testarea comportamentelor sau analizarea
altor criterii.

Nu este necesar consimmntul informat n urmtoarele situaii:


Studiile fcute n spaiile publice, fr a interveni n vreun fel n desfurarea activitilor umane
n cazul n care nu se vor nregistra date care pot duce la identificare subiecilor cercetrii
Studii pentru care Comisia de Etic nu va considera imperativ consimmntul liber informat, de
exemplu studii n care nu exist contact fizic cu subiecii cercetrii, li se respect drepturile i
autodeterminarea, dar consimmntul liber informat ar periclita rezultatele cercetrii, ori cazuri
in care Comisia va considera c beneficiile justific dezavantajele

Subieci Vulnerabili

Se numete persoan vulnerabil orice persoan uman care - datorit unei condiii anume - nu
are capacitatea de a lua decizii pe deplin informate i raionale pentru sine i/sau i lipsete
capacitatea necesar pentru a-i urmri i proteja propriile interese.

Se poate vorbi de vulnerabilitate ca vulnerabilitatea unei singure persoane, a unui grup sau chiar
a unei populaii.

Se pot identifica ase tipuri de vulnerabilitate:

Vulnerabilitatea cognitiv i comunicaional


Pacienii care prezint aceste trsturi este probabil s nu poat nelege n ntregime informaiile
care li se transmit i, n consecin, s nu poat delibera corect cu privire la deciziile pe care le au
de luat, sau s nu poat nelege ce li se transmite cu privire la studiu.

Vulnerabilitatea cognitiv se refer la situaiile de vulnerabilitate n care, dei persoanele nu sunt


lipsite de abilitatea de a discerne/decide se regsesc n situaii care nu le permit exercitarea
acestei abiliti.

n aceast situaii se regsesc i persoanele care se afl n situaii de urgen care presupun stres.
n asemenea cazuri, se ntmpl adesea ca persoanei supuse unor asemenea situaii s le fie
limitat capacitatea de a nelege sau consimi participarea la cercetare, date fiind caracteristicile
specifice situaiilor de urgen: constrngerea timpului, poate spitalizarea, etc. persoanele pot fi
de asemenea traumatizate sau sedate, fapt care limiteaz de asemenea caracterul voluntar al
participrii.

n categoria vulnerabilitii comunicative se ncadreaz persoanele crora le lipsete capacitatea


de nelege i de a decide pentru ele nsele, dar care nu neleg limba n care se desfoar etapele
studiului sau limba n care este informat cu privire la aceste etape.
Vulnerabilitatea instituional
Participanii au capacitatea de lua decizii dar sunt subiecii unei autoriti formale adic sunt
subordonai cuiva.

Exist riscul ca procesul decizional s nu fie pe deplin voluntar, crescnd, n consecin, riscul de
a nu se respecta adecvat condiia respectului pentru persoan.
Vulnerabilitatea cauzat de subordonarea social informal
Este posibil ca unii subieci s se afle ntr-o situaie de subordonare informal fa de o alt
persoan. Acest lucru s-ar putea datora rolurilor din interiorul unei culturi sau societi. De pild,
n anumite culturi, femeile ar putea ine cont de dorinele soilor lor cu privire la participarea la
cercetare, sau pacienii ar putea ine cont de dorina - exprimat sau intuit a medicului su, ca
rutin.

n aceast situaie se afl care se simt constrni de o autoritate informal

Constructe sociale: bazate pe gen ras, inegaliti de clas sau statut.

Inegaliti de putere sau cunoatere/educaie: relaia doctor pacient

Referitoare la subiect sau subiectiv: decizia adultului care are ntietate n faa deciziei
copilului
Vulnerabilitatea medical
Din aceast categorie de vulnerabilitate fac parte pacieni care au o condiie foarte grav a
sntii pentru care nu exist nici un tratament satisfctor. Problema care poate submina
caracterul voluntar al consimmntului este percepia neltoare pe care ar putea-o avea
subiectul cum c participarea la cercetare este singura i ultima sa ans. Acest lucru poate foarte
lesne influena subiectul s nu mai calculeze raportul riscuri beneficii corect i s participe nu
voluntar, ci constrns de condiia sa.

O alt variant a aceluiai tip de vulnerabilitate este cauzat de nelegerea greit a scopului
cercetrii: respectiv confundarea cercetrii cu o form de terapie personalizat. Aceasta este o
form de nelegere deformat a cercetrii, iar consecina sa direct ar putea fi crearea unui raport
greit riscuri-beneficii, caz n care caracterul voluntar al participrii este alterat.
Vulnerabilitatea economic
Subiecii aflai n condiii de via dificile sau precare din punct de vedere economic, respectiv
sunt sraci, au venituri foarte mici, sau nu au deloc au dificulti referitoare la adpost, hran,
serviciile de sntate, etc- sunt subieci vulnerabili. Ofertele mari de bani sau acces la diferite
servicii, precum asisten medical la care altfel nu ar fi avut acces, poate ncuraja participarea n
defavoarea unui calcul riscuri-beneficii adecvat.
Vulnerabilitatea social
Persoanele marginalizate, stigmatizate, subapreciate sunt subiecii acestei categorii.

Persoanele care pot induce aceast vulnerabilitate pot fi: membrii societii, fie cercettorii.
Membrii societii pot crea stereotipuri pe care le consider universal valabile pentru aceti
subieci, lipsa de apreciere fa de acetia, de valorile sau interesele lor comportamente care
duc la tratamente inegale i stigmatizare. Cercettorii pot neglija, subaprecia valorile unui anumit

grup, lucru care poate conduce la supunerea acestora la riscuri pe care altfel le0ar considera
inacceptabile pentru populaia general.

Este o form de percepie social a anumitor grupuri care include stereotipurile i care
poate duce la discriminare. Acest tip de percepie defavorizeaz membrii acestor grupuri,
devaloriznd interesele i contribuiile n societate ale acestora.
Potenialii participani au capacitatea cognitiv de a decide i de a consimi, dar aparin
unor grupuri sociale subevaluate. Cel mai adesea, apartenena la aceste grupuri coincide i cu o
situaie material/financiar precar.
n aceast categorie se ncadreaz i minoritile. Includerea acestora n cercetare poate
asigura accesul drept i egal la beneficiile cercetrii. Pe de alt parte, exist riscul ca studiul s
duc la stigmatizarea minoritilor dac studiul are o ncrctur negativ fa de minoriti
(rezultatele i dezavantajeaz). Unele categorii de minoriti pot fi nc i mai vulnerabile datorit
statutului de emigrant dac este cazul.
Persoanelor vulnerabile li se va acorda o atenie deosebit conform reglementrilor n vigoare, i
se vor lua msuri de precauie suplimentare, astfel nct subiecii s fie supui unor riscuri ct
mai mici cu putin, controlabile i numai n condiii atent verificate astfel nct drepturile,
interesele i nevoile lor s fie respectate.

Copiii vor fi supui testelor numai dup ce copilul (dac nelege) mpreun cu tutorele legal i-a
exprimat consimmntul liber informat i dac importana rezultatelor pe care le promite
cercetarea depesc riscurile pe care le implic participarea copiilor la studiu.
Cercetrile vor fi conduse de persoane care au experiena clinic necesar n domeniul cercetat i
numai n cazul n care se respect strict legislaia.

Persoanele cu dizabiliti vor fi tratate cu pruden i li se vor asigura msuri de siguran


suplimentare, vor fi atent observate de ctre un medic i vor fi supuse unor riscuri ct mai mici
cu putin.

Persoane decedate: Se va proceda cu pruden n cazul folosirii corpurile persoanelor decedate n


studii; Cercettorii vor arta respect att n activitile i documentaiile acestora ct i n
discuiile cu familia i persoanele apropiate ale decedatului.

Grupurile vulnerabile sau dezavantajate: cercettorii trebuie s le asigure respectarea drepturilor


prin mijloace suplimentare, dac este necesar. Este important ca acetia s le explice clar c
participarea este pur voluntar i nu pot accepta s participe n urma nici unui tip constrngere.