N.

Descripcin

NC

(Reunin de apertura) Es informal y

no proporcionan informacin
adicional.

(Reunin de apertura) el gerente AC

apenas ha sido informado del
problema.

Al utilizar el procedimiento R-101

Rev. 3 que hay unas anotaciones a
lpiz en una de las pginas y le
pregunta a Alfredo acerca de ellas, y
l responde que las anotaciones
indican la modificacin de
inspeccin del mtodo de muestreo
actualmente usado, pero son
modificaciones que no han sido an
incorporadas al procedimiento

Las anotaciones indican qu

volumen est siendo inspeccionado.
Le preguntas si se ha editado un
cambio al procedimiento y Alfredo
dice que la nota ha sido aprobada
por el gerente del Aseguramiento de
la Calidad, as que debe haber sido
aceptada

Los
materiales
no
conformes
(identificados
por
ensayos
e
inspeccin) son retirados cuando es
posible e identificados con una
tarjeta de no conformidad. De los
lotes de material a granel

Algunos son examinados antes de

descargarlos para su almacenaje.
Otros son examinados despus de
descargarlos del transporte

Con el ltimo mtodo han resultado

al menos dos casos de lotes
contaminados aceptados, los cuales
posteriormente resultaron en
productos no conformes los cuales
se tuvieron que desechar

Cuando le pregunta cul es el

mtodo
indicado
en
el
procedimiento, Alfredo dice que el
material
a
granel
debe
ser
inspeccionado y aprobado antes de
ser descargado, pero depende de si
hay alguien disponible para efectuar
la inspeccin y el ensayo, y de la
urgencia de la necesidad de los
materiales.

En su recorrido usted se da cuenta

de que hay algunos contenedores
en l rea de descarga y le pregunta
a Alfredo acerca de ellos. l contesta
que corresponden a dos lotes
recibidos recientemente y que estn
a la espera de ser descargados

Observacin

tem Norma

No se proporciona informacin
adicional por lo tanto no estn
colaborando con la auditora.

8.2.2

El gerente no ah sido
comunicado sobre la auditoria.

8.2.2

El procedimiento con el que se

esta trabajando no esta
actualizado y las
modificaciones no han sido
correctamente informadas y
aprobadas.

4.2.3 (b,c,d)

No se tiene evidencia de que se

haya aprobado el cambio en el
procedimiento

4.2.3 ( c )

Los materiales no conformes no

6.2.2 (a)
son retirados a tiempo del lote
7.1
de materia prima que llega y
7.4.1
que alimenta al proceso
7.4.3
directamente.

No se cumplen con el orden de

las actividades especificas para
que el material sea examinado
y aceptado.

7.1 ( c )

Se entrego un producto no
7.1 ( c )
conforme por incumplimiento
8.1
en las actividades para la
8.3 (a,b,c,d)
aceptacin de la materia prima

No se esta cumpliendo con las

actividades de verificacin para
la aceptacin de la materia
7.1 ( c )
prima que va entrar al proceso
6.6.2 (d)
para la elaboracin del
producto

7.1 ( b y d )
No se esta cumpliendo con la 7.4.1
identificacin de la materia
7.4.2 (a)
prima y las actividades no
7.4.3
siguen un orden.
7.6
(e)