Varianta 1 1. Aerosoli de uz farmaceutic. Definitie. Clasificare. Aerosolii sunt preparate farmaceutice sub forma de particule fine, dispersate in aer sau alt gaz cu ajutorul unor dispozitive speciale, destinate aplicaii la nivelul cailor respiratori, pe piele sau pe mucoase. Termenul de aerosol se refera la ‘sistemul fizic eterogen de dispersie a particulelor lichide sau solide intr-un mediu gazos Clasificarea aerosolilor se poate face in functie de diverse eriterii: marimea particulelor, numarul fazelor in sistemiul eterogen, modul de administrare, metoda de preparare Ajin functie de diametrul particulelor fazei dispersate aerosolii sunt: © Aerosoli adevarati, cu diametrul particulelor de 0,05-5ym; sunt destinati administrarii transpulmonare; © Pseudoaerosolii cu diametrul particulelor disperse cu valori peste 5 ym, destinati pielii si mucoaselor, acest tip de aerosoli va utiliza ca mediu de dispersie nu numai aer ci si hidrocarburi fluorurate, azot etc, B)dependent de numarul fazelor componente, aerosolii sunt: * Aerosoli bifazici, in care o faza interna este dispersata in cea extema (solid/gaz sau lichid/gaz). Aerosolii bifazici sunt constituiti dintr-o solutie a componentelor active in propulsorul lichid sau vaporii acestuia. Solventul este alcatuit din gazul propulsor sau dintr-un amestec format din gazul propulsor si unii cosolventi: alcool, propilenglicol, PEG. ‘* Acrosoli trifazici la care se adauga 0 faz nemiscibild cu cele doua componente, avand un continut cu cele trei stari de agregare (gazilichid/solid sau doua lichide nemiscibile si gaz). Sistemele trifazice sunt alcatuite dintr-o suspensie sau emulsie a ‘componentelor active asociat cu gazul propulsor, realizandu-se in primul caz, cele trei faze din solid, lichid, gaz, iar in cazul emulsillor cele trei faze sunt formate din lichidele nemiscibile si gaz. C)dupa modul de aplicare, aerosolii pot fi considerati: ‘© Aerosoli de uz intern — cei inhalati si care igi exercita actiunea la nivelul cailor respirator; * Aerosoli de uz extern — sunt cei aplicati pe piele si mucoase (nazalé, bucald, vaginala, auriculara). D) Dupa metoda de preparare, aerosolii se obtin prin: © metoda condensajii se practica in obtinerea fumigatiilor prin arderea unor droguri vegetale si inhalarea fumuului degajat. Substantele volatile antrenate cu vapori de apa se inhaleaza si se vor condensa pe suprafafa mucoasei nazale. © metoda dispersarii consta in dispersarea fazei lichide sau solide cu un curent de aer sau alt gaz care forleaza faza interna sa treaca prin niste duze si s4 ajunga fin pulverizata in exterior, In aceste cazuri sunt necesare dispozitive speciale deconditionare. 2. Substante active folosite la obtinerea aerosolilor. Enumerare. Clase farmacologice. Actiune. Substante medicamentoase. Principalele substante medicamentoase administrate in aerosolii de inhalatie pentru a obtine actiune locala sau sistemica sunt urmatoarele: vasoconstrictoare (epinefrina), vasodilatatoare (esteri ai colinei cardiotonice (glicozide), hormoni (estrogeni). jin afectiuni bronhopulmonare, substantele medicamentoase administrate ca aerosoli cuprind grupe terapeutice diferite ca: = Antiinfectioase: antibiotice betalactamice, aminoglicozide, tetracicline, macrolide, sulfamide, vaccinuri; ‘+ Antiinflamatoare: pirazolone, corticosteroizi; * Bronhodilatatoare: simpatomimetice, anticolinergice, teofiline; + Fluidifiante: enzime, N-acetilcisteina, bromhexin; * Antihistaminice; © Ape termale; * Tuberculostatice Aerosolii de uz extern aplicati pe piele sau pe alte mucoase decat cea respiratorie pot include diferite substante cu rol antiseptic, bactericid, cicatrizant, antiinflamator (nesteroidian), sicativ etc 3. Suspensii. Definitie. Clasificare. Suspensiile farmaceutice sunt sisteme disperse heterogene in care faza dispersata este alcatuita din particule solide iar mediul de dispersie este un lichid (SIL). Clasificare . Suspensille se pot clasifica dupa mai multe criterii a.Dupa calea de administrare: - suspensii uz intern;- suspensii uz extern;- suspensii uz parenteral. b, Dupa raportul fazelor: - suspensii diluate;- suspensii concentrate. c.Dupa natura mediului de dispersie: suspensii apoase;- suspensii uleioase.D d. Dupa modul de preparare: ~suspensii obtinute prin dispersare; -suspensii obtinute prin condensare. e. Dupa modul de formulare: - suspensii magistrale;- suspensii tipizate. 4. baza de unguent oficinala. Pectina - hidrat de carbon obtinut din citrice, pulpa de mere sio alte produse vegetale. Este formata din acizi pectici-poligalacturonici, esterificati cu CH3OH jn apa da solufii opalescente, vascoase cu reactie acida. Formarea mucilagului este favorizata cu mici cantitati de zahar, sirop, alcoolsau glicerina. Incompatibila cu: alcali, metale grele, alcool concentrat. Actioneazé ca un coloid protector, marind si vascozitatea, Clasificare. 5. _ Preparate semisolide pentru aplicatii cutanate. Defini Preparatele semisolide pt aplicatii cutanate folosite in scop terap sau de protective sunt constituite din excipienti= baze de unguente in care pot incorpora subst active In functie de modul de dispersie pot fi * ungunete-soluti’; + unguente-suspensii ; © unguente-emulsi, * sau unguente cu mai multe faze. 6. Descrieti si caracterizati o baza de unguent oficinala. UNGUENT SIMPLU [UNGUENTUM SIMPLEX } Rp. Lanolina 10g Vaselina 90g Preparare: componentele se topesc pe baia de apa si se amesteca pina la omgenizare si racire . Se foloseste ca baza de unguent. Deseriere:unguent omogen, de consistenta semisolida, alb galbui cu miros slab caracteristic. 7. Sisteme terapeutice transdermice. Definitie. Clasificare. Sunt dispozitive care servesc casuport sau vehicul pt una sau mai multe subst medicam entoase, destinate a fiaplicate pe piele pe un loc delimitat, in vederea eliberaril si absortiei subst medicameu viteza constanta pt a realiza 0 actiune sistemice. Clasificare in functie de tehnologia de baza in obtinerea STT: ‘+ sisteme cu rezervor si membrana *_ sisteme matrita (monolitice) * sisteme cu rezervor multilamelar * _ sisteme microcompartimentate (microrezervoare) 8. Supozitoare rectale. Definitie. Clasificare. ,Preparate rectal sunt destinate adm rectal pentru a obtine un efect local sau sistemic sau in scop de diagnostic. Supozitoarele sunt prep farm solide, care contin doze unitare din una sau mai multe subst active si sunt destinate adm pe ale rectal. Diametrul bazei este de 8 - 10 mm, Lungimea de 20— 30 mm si masa de 2-39 pentru adulti side 1-2 g pentru copiiClasificare: 1,Dupa modul de formulare -Supozitoare magistrale -Supozitoareoficinale -Supozitoareindustriale 2.Dupa Gradul de dispersie al Substantei active -Supozitoare tip solutie -Supozitoare tip emulsie U/a sau A/U -Supozitoare tip suspensie -Supozitoare_polifazice(mixte) 3.Dupa tipul bazei de supozitoare: ~Supozitoare cu bazelipofile -Supozitoare cu baze hidrofile -Supozitoare cu baze auto-emulsionabile 4,Dupa tehnologia de Preparare: -Supozitoare obtinute prin modelare -Supozitoare obtinuteprin presare Si modelare -Supozitoare obtinute Prin topire si turnare in tipare 9. Supozitoare vaginale. Definitie. Clasificare. »Preparate vaginale” - supozitoare vaginale, ovule = preparate unidoza solide, de forme diferite, in general ovoide, cu volumul si consistenta adaptate administrérii vaginale in general pt actiune locala. Contin una sau mai multe s.a.dispersate sau dizolvate intr-o baza adecvata Supozitoarele vaginale se pot clasifica in functie de diferite criterii: -dupa gradul de dispersie: *supozitoare vaginale tip solutie -supozitoare vaginale tip emulsie *supozitoare vaginale tip suspensie ssupozitoare de tip mixt (polifazic.) -dupa tehnologia de preparare: *supozitoare vaginale obtinute prin modelare ssupozitoare vaginale obtinute prin turnare. -dupa efectul terapeutic: scu actiune locala scu actiune generala -dupa modul de formulare: smagistrale sindustriale10. Descrieti si caracterizati o baza de supozitoare rectale oficinala. Untul de cacao: este grasimea obtinuta din semintele de theobroma cacao. Este 0 masa grasa, solida, galbuie, cu miros de cacao si gust aromat, este usor solubil in benzen, eter, putin solubil in alcool, practic insolubil in apa. Dpdv chimic este un amestec de trigliceride ale acizilor grasi saturati (stearic, oleic si palmitic) si nesaturati (acid oleic). Are P.t = 32-35 C. Acesta poate oxida,Varianta 2 4. Aerosoli de uz farmaceutic. Definitie. Cai Aerosolii sunt preparate farmaceutice sub forma de particule fine, dispersate {in aer sau alt gaz cu ajutorul unor dispozitive speciale, destinate aplicari la nivelul cailor respiratoril, pe piele sau pe mucoase. Termenul de aerosol se refera la sistemul fizic eterogen de dispersie a patticulelor lichide sau solide intr-un mediu gazos. Cai de administrare: transpulmonara, nazela, auriculara, 2. Propulsori folositi la obtinerea aerosolilor. Clasificare. Caracterizare. Clasifica Ca propulsori se intrebuinteaza aerul comprimat .gaz propuslor, azotul, bioxidul de carbon, protoxidul de azot, heliul,argonul, propanul, butanul, derivatii clorurati ai alcanilor, derivatii fluorocloruratj ai alcanilor, ete Caracterizare : Trebuie s8 fie inert chimic si fiziologic, cu toxicitate redusa si s nu produc’ iritatii sau alergil Trebuie sa fie inodor, incolor, neinfiamabil, neexploziv, necoroziv fata de materialul recipientului si a valvei si saprezinte o presiune de vapori cuprinsa Intre 15-100psig la o temperatura de 20 grade C si un punct de fierbere sub temperatura camerei Propulsorul antreneaz& mecanic continutul recipientului in mod simplu, cu turbulenta sau cu turbulenta insofita de dispersarea ulterioara a particulelor fazei interne datorita expansiunii gazului lichefiat. Alegerea gazului propulsor depinde de natura si caracteristicile substantei medicamentoase, cu care trebuie s fie compatibil si sa aiba © buna capacitate de dizolvare, 3. Suspensii defloculato. Definitie. Caracterizare. ‘Sunt preparate fluide sau de consistent vascoasa, variabile, opace, omogene dupa agitare. Culoarea, mirosul si gustul sunt caracteristice componentelor. La suspensille defioculate particulele de substante solide raman ca entitati distinct, sedimentul separa cu 0 viteza relative redusa, iar particulele cad lent sinu includ intre ele lichidul dispersat. La suspensille defloculate, limita sedimentilichid supematant nu este definita lichidul supernatant este opalescent, pentru ci particulele mai fine rman mai mult timp in suspensie. Nu se condifioneaza tn recipiente cu muchii sau strangulari, care opresc fluxul Ccurentilor hidrodinamici. Avantaj - sedimentarea se face lent, cu vitezé mica, §| daca suspensia are perioada scurta de folosire, riscul de cimentare a sedimentului find mai mic, in farmacie se recomanda aceste suspensii defloculate. 4, __ Descrieti si caracterizati o substanta auxiliara folosita la obtinerea suspensiilor. Rol in formulare. Siropul simplu [Sirupus simplex] Rp: Saccharum. 64g Aqua destillata q.s.ad 100gPreparare: zaharul se dizolva, prin incalzire, in apa, se fierbe timp de 1 ~2 min, agitand continuu, se completeaza cu apa incalzita la aprox 70 C la 100g sise filtreaza fierbinte. Descriere: lichid vascos, limpede, incolor, fara miros, cu gust dulce. Rol in formulare: este folosit ca aromatizant. . Clasificare. 5. __Preparate semisolide pentru aplicatii cutanate. Créme. Defini Obtinere. Cremele sunt preparate polifazice constituite dintr-o faza lipofila si una hidrofila, structurate sub forma de emulsie de tip H\L sau LIM. Faza hidrofila este in prop de peste 10 % pana la 80-90% au actiune racoritoare, emolienta,decongestive. Clasificare: = dupa compozi «pe baza de ceara de albine (coldcreme) pe bazai de lanolina pe baza de stearati pe baza de vaselina pe baza de substante vegetale grase = dupa structura fizica: * creme de tipul emulsie de ulei in apa W/A © creme de tipul emulsie de apa in ulei A/U + creme de tipul emulsie complex ‘dupa confinutul in grasimi: — creme uscate - 1-17 % subst. grase creme semigrase - 18-33 % subst. grase * creme grase — cu peste 33 % subst. grase - dupa tipul de ten pentru care au fost fabricate: * creme pentru ten gras * creme pentru ten normal * creme pentru ten uscat = creme pentru ten gras sinormal creme pentru ten uscat si normal creme pentru ten sensibil si hipersensibil creme pentru toate tipurile de ten - dupa destinatia lor: ‘= creme pentru aduiti (pentru fata, maini, ochi, corp) = creme pentru copii - dupa scopul (efectul) ‘© creme demachiante creme nutritive ‘creme antirid creme hidratante creme emoliente creme cheratolitice creme terapeutice (calmante, antiacneice, anticelultice etc.) creme pentru masaje creme antisolare si pentru bronzare creme pentru scopuri speciale (pt. ali utilizare: etc.) 6. Descrieti si caracterizati o baza de unguent oficinala.UNGUENT SIMPLU [UNGUENTUM SIMPLEX ] Rp. Lanolina 10g Vaselina 90g Preparare: componentele se topesc pe bata de apa si se amesteca pina la omgenizare siracire , Se foloseste ca baza de unguent Descriere:unguent omogen, de consistenta semisolida, alb galbui cu miros siab caracteristic. 2 transdermice. Definitie. Substante active. Clase 7 teme terapeu terapeutice. Actiune. Sunt dispozitive care servesc casuport sau vehicul pt una sau mai multe subst medicam entoase, destinate a fiaplicate pe piele pe un loc delimitat, in vederea eliberarii si absortie: ‘subst medicamcu viteza constanta pt a realiza 0 actiune sistemice. Clase terapeutice © antianginoase isodil coronarian,stimulatoare ale SNC * nicotina cu actiune de intrerupere a obiceiului de a fuma, hormoni estrogeni © estradiol pt actiunea asupra simptomelor vasomotorii (bufeur, transpirati), tulburari de somn, atrofii datorate insuficientei productiei de estrogeni ‘endogeni 8, ‘Supozitoare rectale. Definitie. Substante active. Clase terapeutice. Actiune. Preparatele rectale sunt destinate adm rectael pentru a obtine un efect local sau sistemic sau in scop de diagnostic. Supozitoarele sunt prep farm solide, care contin doze nitare din una sau mai multe subst active si sunt destinate adm pe cale rectal Pentru actiunea locala sunt folosite in principal pentru reducerea dureri gi starii de iritare provocat’ de hemoroizi sau pentru combaterea infectllor locale.Contin substante: -astringente, -antiseptice locale, -antibiotice, -vasoconstrictoare, -antiinfiamatoare, -agenti de calmare si protectie. In aceasta categorie sunt incluse si cele cu actiune laxativa, Pentru actiunea sistemica — se pot administra: -antireumatice, - analgezice-antipiretice - spasmolitice, - sedative, tranchilizante -antiemetice, - antiastmatice. 9 ‘Supozitoare vaginale. Definitie. Substante active. Clase terapeutice. Actiune. »Proparate vaginale” - supozitoare vaginale, ovule = preparate unidoza solide, de forme diferite, in general ovoide, cu volumul si consistenta adaptate administrarii vaginale ingeneral pt actiune locala, Contin una sau mai multe s.a.dispersate sau dizolvate intr-o baza adecvata, Principalele substante medicamentoase utlizate in terapia afectiunilor vaginale sunt + Antimicrobiene:-chimioterapice: acid boric, borax, cloramina, + Antibiotice: cloramfenicol, gentamicina, kanamicina, «© Antifungice: nistatin, clotrimazol, econazol, ketoconazol, itricomonazice: metronidazol, tinidazol, furazolidina; + ant + Antiinflamatoare:- derivati cortizonici: hidrocortizon, prednison, + Prostaglandine: PGE1, PGE2; ‘+ Anticanceroase: fenticonazol, ciclopirox, olamina, cisplatina; * Spermicide: acid boric, acid lactic, acid citric, acid ascorbic, clorura de benzalconiu, © Hormonit: etinilestradiol, progesteron medroxiprogesteron, norgestre!; + Antifibrinolitice: acidul tranexamic; + Vitamine: A, 02, €, F; + Proteine, polipeptide: insulina, gonadotrofina + Vaccinuri, antigene: imunoglobuline, citokine, vaccinuri pe baza de ADN, vaccinul contra hepatitei 8, vaccin din Candida albicans, ser din E. coli. 10. Descrieti si caracterizati o baza de supozitoare vaginale oficinala. Masa gelatinoasa este un amestec de gelatina, glicerina si apa, care se prezinta cao masa alb-galbuie, translucida, elastica. Gelatina formeaza o retea tridimensionala, in ochiurile céreia este dispersata glicerina. Consistenta masei poate fi modificata dupa necesitate. FR X indica urmatoarea formula pentru prepararea masei gelatinase: Gelatina 29 Glicerina 10g Apa 49 Masa se prepara prin imbibarea gelatinei cu apa timp de cel putin 20 minute, dupa care se adauga glicerina si se incalzeste pe baia de apa, Ia o temperatura care sa nu depaseasca 65°, pentru a evita depolimerizarea gelatinei. Se completeaza apa evaporata dupa objinerea solutiei. Supozitoarele preparate cu masa gelatinoasa nu se topesc la temperatura corpului, in schimb se dizolva in secrefille sau in confinutul cavitatii in care sunt introduse. Timpul de dizolvare este dependent de proportia de gelatina, glicerina si apa, puterea de gelificare a gelatinei, prezenta nor substante care reactioneaza cu gelatina.Varianta 3 1. Aerosoli de uz farmaceutic. Definitie. Cai de administrare. Aerosolli sunt preparate farmaceutice sub forma de particule fine, dispersate {in aer sau alt gaz cu ajutorul unor dispozitive speciale, destinate aplicarii la nivelul c&ilor respiratorii, pe piele sau pe mucoase. Termenul de aerosol se refera la sistemul fizic eterogen de dispersie a particulelor lichide sau solide intr-un mediu gazos. Cai de adm trare: transpulmonara, nazala, auriculara 2. Propulsori folositi a obtinerea aerosolilor. Clasificare. Caracterizare. Ca propulsori se intrebuinteaza aerul comprimat ,gaz propuslor, azotul, bioxidul de carbon, protoxidul de azot, heliul,argonul, propanul, butanul, derivatii clorurati ai alcanilor, derivati fluoroclorurati ai alcanilor, etc Garacterizare : Trebuie sa fie inert chimic $i fiziologic, cu toxicitate redusa si sé nu producd iritati sau alergii.Trebuie sa fie inodor, incolor, neinflamabil, neexploziv, necoroziv fat de materialul recipientului si a valvei si sprezinte o presiune de vapori cuprins& intre 15-100psig la o temperatura de 20 grade C si un punct de fierbere sub temperatura camerei. Propulsorul antreneaza mecanic continutul recipientului in mod simplu, cu turbulent sau cu turbulenta insotit’ de dispersarea ulterioara a particulelor fazei interne datorita expansiunii gazului lichefiat. Alegerea gazului propulsor depinde de natura si caracteristicile substantei medicamentoase, cu care trebuie sa fie compatibil gi s8 aiba © buna capacitate de dizolvare. 3. Suspensii floculate. Definitie. Caracterizare. Definitie: Flocularea este procesul in care particulele se aduna impreuna si formeaza aglomerate laxe. La acest tip de suspensii faza dispersata nu este formata din particule individuale ci din aglomerari de particule numite ‘flocoane” Flocularea poate fi realizata cu ajutorul electrolitilor, a agentilor tensioactivi sau cu ajutorulagentilor de ingrosare Caracterizare. Flocularea se produce atunci cand forta de atractie dintre particule depaseste forta respingerii electrostatic. Volumul sedimentului format permite evaluarea gradului de floculare al suspensiei Suspensiile flocculate sedimenteaza rapid. Sedimentul este afanat si ocupa un volum insemnat din volumul total al preparatului Lichidul supernatant este limpede. La acest tip de suspensii faza dispersata nu este formata din particule individuale ci din aglomerari de particule numite “flocoane” Flocularea poate fi realizata cu ajutorul electrolitilor, a agentilor tensioactivi sau cu ajutorulagentilor de ingrosarecaracterizati o substanta auxiliara folosita la obtinerea suspensiilor. Rol in formulare. Siropul simplu [Sirupus simplex] Rp: Saccharum... 64g ‘Aqua destilata..........q.8.ad 100g Preparare: zaharul se dizolva, prin incalzire, in apa, se fierbe timp de 1-2 min, agitand continuu, se completeaza cu apa incalzita la aprox 70 C la 100g sise fitreaza fierbinte. Descriere: lichid vascos, limpede, incolor, fara miros, cu gust dulce. Rol in formulare: este folosit ca aromatizant 5. Preparate semisolide pentru aplicatii cutanate, Paste. Definitie. Obtinere. ‘Sunt unguente-suspensii ce contin o cantitate mare de pulberi foarte fine, insolubile,disperabile in excipienti lipofili sau hidrofili. Au 0 consistenta mai tare decat unguentele iar prin intindere pe piele formeaza un film gros, protector. 6. Descrieti si caracterizati o baza de unguent oficinala. UNGUENT SIMPLU [UNGUENTUM SIMPLEX } Rp. Lanolina 10g Vaselina 90g Preparare: componentele se topesc pe baia de apa si se amesteca pina la omgenizare si racire . Se foloseste ca baza de unguent. Descriere:unguent omogen, de consistenta semisolida, alb galbui cu miros slab caracteristic. 7. _ Sisteme terapeutice transdermice. Definitie. Substante auxiliare folosite la obtinere. Definitie: sunt dispozitive care servesc ca suport sau vehicul pt una sau mai multe subst medicamentoase, de stinate a fieaplicate pe piele pe un loc delimitat, in vederea eliberarii si absortie! subst medicamcu viteza constanta pt a realiza o actiune sistemice. Subst auxiliare folosite: scopolamina, nitroglicerina, nicotina, progesteron, estradiol, clonidina. 8. Supozitoare rectale. Definitie. Clasificare. ,Preparate rectal sunt destinate adm rectal pentru a obtine un efect local sau sistemic sau in scop de diagnostic. Supozitoarele sunt prep farm solide, care contin doze unitare din una sau mai multe subst active si sunt destinate adm pe cale rectal. Diametrul bazei este de 8 - 10 mm, Lungimea de 20 ~ 30 mm si masa de 2-3 pentru adulti si de 1 - 2 g pentru copiiClasificare: 1.Dupa modul de formulare -Supozitoare magistrale -Supozitoareoficinale -Supozitoareindustriale 2.Dupa Gradul de dispersie al Substantei active -Supozitoare tip solutie -Supozitoare tip emulsie U/a sau A/U -Supozitoare tip suspensie -Supozitoare polifazice(mixte) 3.Dupa tipul bazei de supozitoare: -Supozitoare cu bazelipofile -Supozitoare cu baze hidrofile -Supozitoare cu baze auto-emulsionabile 4.Dupa tehnologia de Preparare: -Supozitoare obtinute prin modelare -Supozitoare obtinuteprin presare Si modelare -Supozitoare obtinute Prin topire si turnare in tipare 9. Supozitoare vaginale. Definitie. Substante active. Clase terapeutice. Actiune. Preparate unidoza solide, de forme diferite, in general ovoide, cu volumul si consistenta adaptate administrarii vaginale in general pt actiune locala. Contin una sau mai multe s.a.dispersate sau dizolvate intr-o baza adecvata Supozitoarele vaginale au forma sferica sau ovoidala cu masa cuprinsa intre 2-4 g cand pentru preparare se utilizeaza ca excipient untul de cacao sau alte baze grase si intre 5-12 g cAnd pentru objinerea ovulelor se utilizeaza ca excipient masa gelatinoasa Ovulele vaginale sunt administrate mai ales pentru o actiune local in aceasta cavitate. Substante aux fol: cacao oleum, borax 10. Descri aracterizati o baza de supozitoare rectale oficinala. Untul de cacao: este grasimea obtinuta din semintele de theobroma cacao. Este o masa grasa, solida, galbuie, cu miros de cacao si gust aromat, este usor solubil in benzen, eter, putin solubil in alcool, practic insolubil in apa. Dpdv chimic este un amestec de trigliceride ale acizilor grasi saturati (stearic, oleic si palmitic) si nesaturati (acid oleic). Are P.t = 32-35 C. Acesta poate oxida.Varianta 4 1. Aerosoli de uz farmacologic. Definitie. Clasificare. Aerosolli sunt preparate farmaceutice sub forma de particule fine, dispersate in aer sau alt gaz cu ajutorul unor dispozitive speciale, destinate aplicarii la nivelul cailor respiratorii, pe piele sau pe mucoase. Termenul de aerosol se refera la sistemul fizic eterogen de dispersie a particulelor lichide sau solide intr-un mediu gazos. Clasificare: A) in functie de diametrul particulelor fazei dispersate aerosolii sunt: = Aerosoli adevarati, cu diametrul particulelor de 0,05-5um; sunt destinati administrarii transpulmonare = Pseudoaerosolii cu diametrul particulelor disperse ou valori peste § um, destinati pielil i mucoaselor, acest tip de aerosoli va utiliza ca mediu de dispersie nu numai aer ci si hidrocarburi fluorurate, azot etc. B) Dependent de numarul fazelor componente, aerosolii sunt: erosoli bifazici, In care o faz interna este dispersata In cea externa (solid/gaz sau lichid/gaz).Aerosoli bifazici sunt constituiti dintr-o solutie a componentelor active in propulsorul lichid sau vaporii acestuia. Solventul este alcatuit din gazul propulsor sau dintr-un amestec format din gazul propulsor gi unii cosolventi: alcool, propilenglicol PEG ‘erosoliitrfazici la care se adauga o faz’ nemiscibila cu cele dou’ componente, avand un continut cu cele trei stari de agregare (gazilichid/solid sau doua lichide nemiscibile si gaz) Sistemele trifazice sunt alcdtuite dintr-o suspensie sau emulsie a componentelor active asociaté cu gazul propulsor, realizandu-se in primul caz, cele trei faze din solid, lichid, gaz, iar in cazul emulsilor cele trei faze sunt formate din lichidele nemiscibile si gaz C) Dupa modul de aplicare, aerosolii pot fi considerati ‘Aerosoli de uz intern — cei inhalati si care isi exercita actiunea Ia nivelul cailor respiratori ‘Aerosoli de uz extem — sunt cei aplicati pe piele si mucoase (nazal’, bucala, vaginala, auriculara). D) Dup& metoda de preparare, aerosolii se obtin p! \etoda condenséiril se practic’ in obtinerea fumigatilor prin arderea unor droguri vegetale si inhalarea fumului degajat. Substantele volatile antrenate cu vapori de apa se inhaleaza si se vor condensa pe suprafata mucoasei nazale. = metoda dispers&rii consti in dispersarea fazei lichide sau solide cu un current de aer Sau alt gaz care forleaza faza intema sd treaca prin niste duze si s& ajunga fin pulverizata in exterior. In aceste cazuri sunt necesare dispozitive speciale de conditionare.la obtinerea aerosolilor. Enumerare. Rol in 2. Substante auxiliare folo: formulare. Rol in formulare Substanta sau substantele medicamentoase se pot asocia cu diferite substante auxiliare (antioxidanti, tensioactivi etc) dizolvate sau dispersate intr-unsolvent sat gazul lichefiat Enumerare: * Tensioactivi:anionici,cationici,neionici * Anionicicacid oleic * Cationici:Clorura de cetilpiridiniu * Neionici:sorbital,trioleat. jefloculate. Definitie. Clasificare. 3. Suspen: Suspensiile defloculate sunt sisteme disperse cu stabilitate redusa, a cdror omogenitate lasa de dorit, redispersarea sedimentului, intarit si stratificat, se face greu, sub actiunea curentilor hidrodinamici formati, acest sediment se desprinde in straturi si particulele sunt neuniforme La suspensiile defloculate, limita sedimentlichid supernatant nu este definita, lichidul supernatant este opalescent, pentru ca particulele mai fine aman mai mult timp in suspensie. Nu se conditioneaza in recipiente cu muchii sau strangulari, care opresc fluxul curentilor hidrodinamici ‘Avantaj— sedimentarea se face lent, cu vitez mic, si daca suspensia are perioada scurté de folosire, riscul de cimentare a sedimentului find mai mic, in farmacie se recomanda aceste suspensii defloculate. 4 Descrieti si caracterizati o substanta auxiliara folosita la obtinerea suspensillor. Rol in formulare. Siropul simplu [Sirupus simplex} Rp: Saccharum. 64g ‘Aqua destillata. qs.ad 100g Preparare: zaharul se dizolva, prin incalzire, in apa, se fierbe timp de 1-2 min, agitand continuu, se completeaza cu apa incalzita la aprox 70 C la 100g si se filtreaza fierbinte. Descriere: lichid vascos, limpede, incolor, fara miros, cu gust dulce Rol in formulare: este folosit ca aromatizant. 5. _ Preparate semisolide pentru aplicatii cutanate. Unguente emulsie HiL. definitie. Obtinere. Baze de unguent emulsii H/L ~ creme grase * Faza intema — apa sau o solutie apoasa;+ Faza externa — hidrocarburi, gliceride, ceruri, alcooli sau acizi superior liberi emulgatori neionogeni — spanuri, monostearat de gliceril, colesterol, alcooli de lana; Actiune lubrifianta, emolienta si protectoare; Procese dermatologice inflamatorii subacute si cronice; Lanolina hidratata Coldcreme; Unguent simplu; Unguent de alcooli de lana anhidru Utilizari Prin aplicare pe piele dau un film similar bazelor de hidrocarburi cu efect oclusiv, micsorand penetrarea apei prin epiderma, © Sub forma hidratata au o putere de hidratare mai mare, piele absoarbe umiditatea din baza de unguent; © Nusunt lavabile, au consistenta mai buna decat bazele lipofile si capacitate superioara de penetrare si cedare a substantelor incorporate; + Se amesteca cu sebumul, + Sunt folosite pentru actiune superficiala si hidratarea stratului comos; * Cele care au ceara in compozitie sunt denumite coldcreme; la aplicare creeaza 0 senzatie racoritoare pe piele. 6. _Descrieti si caracterizati o baza de unguent oficinala. UNGUENT SIMPLU [UNGUENTUM SIMPLEX ] Rp. Lanolina 10g Vaselina 90g Preparare: componentele se topesc pe baia de apa si se amesteca pina la omgenizare siracire . Se foloseste ca baza de unguent. Descriere:unguent omogen, de consistenta semisolida, alb galbui cu miros slab caracteristic. 7. Sisteme terapeutice transdermice. Definitie. Substante active. Clase terapeutice. Actiune. Sunt dispozitive care servesc casuport sau vehicul pt una sau mai multe subst medicam entoase, destinate a fiaplicate pe piele pe un loc delimitat, in vederea eliberari si absortiei subst medicamcu viteza constanta pt a realiza o actiune sistemice. asodil coronarian, stimulatoare ale SNC + nicotina cu actiune de intrerupere a obiceiului de a fuma, hormoni estrogeni * estradiol pt actiunea asupra simptomelor vasomotorii(bufeur, transpirali), tulburari de somn, atrofii datorate insuficientei productiei de estrogeni endogeni8. Supozitoare rectale. Definitie. Substante auxiliare folosite la preparare. Preparate unidoza solide, cu forma, volumul si consistenta adaptate administréri rectale, in vederea obtinerii unui efectlocal sau sistemic. Din punct de vedere al sistemului fizic, supozitoarele sunt dispersii de substante medicamentoase incorporate intr-un mediu de dispersie inert, format dintr-o baza semirigida sau rigida La prepararea supozitoarelor, alaturi de substantele medicamentoase si excipienti (baze de supozitoare) se pot folosi si substante auxiliare care pot contribui la imbunatatirea calitatii acestora: diluanti, absorbant, agent} tensioactivi, agenti de crestere a punctului de topire, agenti de scddere a punctului de topire, agenti de crestere a vascozitatii excipientului, antioxidant, coloranti, conservanti antimicrobieni Supozitoare vaginale. Definitie. Clasificare. »,Preparate vaginale’ - supozitoare vaginale, ovule = preparate unidoza solide, de forme diferite, in general ovoide, cu volumul si consistenta adaptate administra vaginale in general pt actiune locala. Confin una sau mai multe s.a.dispersate sau dizolvate intr-o baza adecvata Supozitoarele vaginale se pot clasifica in functie de diferite criteri -dupa gradul de dispersie: ssupozitoare vaginale tip solutie ssupozitoare vaginale tip emulsie -supozitoare vaginale tip suspensie ssupozitoare de tip mixt (polifazic.) -dupa tehnologia de prepara *supozitoare vaginale obtinute prin modelare ssupozitoare vaginale obtinute prin turnare. -dupa efectul terapeutic: sou actiune locala *cu actiune general. -dupa modul de formulare: smagistrale sindustriale 10. Descrieti si caracterizati o baza de supozitoare vaginale oficinala. Masa gelatinoasa este un amestec de gelatina, glicerina si apa, care se prezint& cao masa alb-galbuie, translucida, elastica, Gelatina formeaza o retea tridimensionala, in ochiurile creia este dispersata glicerina. Consistenta masei poate fi modificata dupa necesitate. FR X indica urmatoarea formula pentru prepararea masei gelatinoase: Gelatina 2g Glicerina 10gApa 4g Masa se prepara prin imbibarea gelatinei cu apa timp de cel putin 20 minute, dupa care se adauga glicerina si se incalzeste pe baia de apa, la o temperatura care sa nu depaseasca 650, pentru a evita depolimerizarea gelatinei. Se completeaza apa evaporata dupa obtinerea solutiei Supozitoarele preparate cu masa gelatinoasa nu se topesc la temperatura corpului, in schimb se dizolva in secretiile sau in continutul cavitatii in care sunt introduse, Timpul de dizolvare este dependent de proportia de gelatina, glicerina si apa, puterea de gelificare a gelatinei, prezenta unor substante care reactioneaza cu gelatina,Varianta 5 4. Aerosoli de uz farmaceutic. Definiti Aerosolii sunt preparate farmaceutice sub forma de particule fine, dispersate {in aer sau alt gaz cu ajutorul unor dispozitive speciale, destinate aplicari la nivelul c&ilor respiratori, pe piele sau pe mucoase. Termenul de aerosol se referd la sistemul fizic eterogen de dispersie a particulelor lichide sau solide intr-un mediu gazos. Cai de administrare: transpulmonara, nazala, auriculara 2. Substante active folosite la obtinerea aerosolilor. Enumerare. Clase farmacologice. Actiune. ‘Substante medicamentoase. Principalele substante medicamentoase administrate in aerosolii de inhalatie pentru a obtine actiune locala sau sistemica sunt urmatoarele: vasoconstrictoare (epinefrina), vasodilatatoare (esteri ai colinei), catdiotonice (glicozide), hormoni (estrogeni). jn afectiuni bronhopulmonare, substantele medicamentoase administrate ca aerosoli cuprind grupe terapeutice diferite ca: © Antiinfectioase: antibiotice betalactamice, aminoglicozide, tetracicline, macrolide, sulfamide, vaccinuri; + Antiinflamatoare: pirazolone, corticosteroizi, * Bronhodilatatoare: simpatomimetice, anticolinergice, teofiline; © Fluidifiante: enzime, N-acetilcisteina, bromhexin; + Antihistaminice; * Ape termale; * Tuberculostatice Aerosolii de uz extern aplicati pe piele sau pe alte mucoase decat cea respiratorie pot include diferite substanfe cu rol antiseptic, bactericid, cicatrizant, antiinflamator (nesteroidian), sicativ etc. flocculate. Definitie. Caracterizare. 3. Suspen: Definitie: Flocularea este procesul in care particulele se aduna impreuna si formeaza aglomerate laxe. La acest tip de suspensii faza dispersata nu este formata din particule individuale ci din aglomerari de particule numite “flocoane" Flocularea poate fi realizata cu ajutorul electrolitilor, a agentilor tensioactivi sau cu ajutorulagentilor de ingrosare Caracterizare. Flocularea se produce atunci cénd forta de atractie dintre particule depaseste forta respingerii electrostatic. Volumul sedimentului format permite evaluarea gradului de floculare al suspensieiSuspensiile flocculate sedimenteaza rapid. Sedimentul este afanat si ocupa un volum insemnat din volumul total al preparatului. Lichidul supernatant este limpede. La acest tip de suspensii faza dispersata nu este formata din particule individuale ci din aglomerari de particule numite “flocoane"” Flocularea poate fi realizata cu ajutorul electrolitilor, a agentilor tensioactivi sau cu ajutorulagentilor de ingrosare. 4. Deserieti si caracterizati o substanta auxiliara folosita la obtinerea suspensiilor. Rol in formulare. Siropul simplu [Sirupus simplex] Rp: Saccharum. 64g Aqua destillata q.s.ad 1009 Preparare: zaharul se dizolva, prin incalzire, in apa, se fierbe timp de 1-2 min, agitand continuu, se completeaza cu apa incalzita la aprox 70 C la 100g si se fitreaza fierbinte Descriere: lichid vascos, limpede, incolor, fara miros, cu gust dulce. Rol in formulare: este folosit ca aromatizant. Baze de unguent emulsii L/H ~ creme lavabile ‘Au compozitie variata si sunt mai frecvent folosite, apa 80-90%; Faza lipofila’ Vaselina + parafina lichida + alcooli grasi superior; Emulgatori : cationici, anionici, neionogeni; Cremele cu stearati au ca emulgatori sapunurile de sodiu, potasiu, amoniu, T.E.A. si sunt numite vanishing creams. Utilizari: Au 0 proportie ridicata de apa pe care o pot pierde rapid; Pentru a incetini pierderea apei se adauga substante higroscopice: glicerina, propilenglicol, PEG; ‘Sunt bine tolerate de piele, insa, avand o compozitie complexa, apar incompatibilitat; ‘Sunt putin stabile, se poate desface emulsia, se pot deshidrata, inmuia sau rancezi, Se asociaza cu substante bactericide, fungicide si antioxidante; ‘Au penetrare mai buna, dar variabila Prin substantele tensioactive se usureaza penetrarea prin aparatul pilosebaceu, Sunt lavabile Descrieti si caracterizati o baza de unguent oficinala. UNGUENT SIMPLU [UNGUENTUM SIMPLEX ] Rp. Lanolina 10g Vaselina 90gPreparare: componentele se topesc pe baia de apa si se amesteca pina la omgenizare siracire . Se foloseste ca baza de unguent. Descriere:unguent omogen, de consistenta semisolida, alb galbui cu miros slab caracteristic. 7. Sisteme terapeutice transdermice. Definitie. Substante auxiliare folosite la obtinere. Definitie: sunt dispozitive care servesc ca suport sau vehicul pt una sau mai multe subst medicamentoase, de stinate a fieaplicate pe piele pe un loc delimitat, in vederea eliberarii si absortiei subst medicamcu viteza constanta pt a realiza o actiune sistemice. Subst auxiliare folosite: scopolamina, nitroglicerina, nicotina, progesteron, estradiol, clonidina. 8 Supozitoare rectale. Definitie. Substante active folosite la preparare. Clase farmacologice. Actiune. Preparatele rectale sunt destinate adm rectael pentru a obtine un efect local sau sistemic sau in scop de diagnostic. Supozitoarele sunt prep farm solide, care contin doze unitare din una sau mai multe subst active si sunt destinate adm pe cale rectal. Pentru actiunea local sunt folosite in principal pentru reducerea dureri si starii de iritare provocata de hemoroizi sau pentru combaterea infectilor locale.Contin substante: * -astringente + -antiseptice locale, -antibiotice, -vasoconstrictoare, -antiinflamatoare, -agenti de calmare si protectie. In aceasta categorie sunt incluse si cele cu actiune laxativa. Pentru actiunea sistemica — se pot administra’ + antiroumatice, analgezice-antipiretice spasmolitice, sedative, tranchilizante antiemetice, antiastmatice 9. Supozitoare vaginale. Definitie. Enumerate § criterii de clasificare. »;Preparate vaginale" - supozitoare vaginale, ovule = preparate unidoza solide, de forme diferite, in general ovoide, cu volumul si consistenta adaptate administrarii vaginale in general pt actiune locala. Contin una sau mai multe s.a.dispersate sau dizolvate intr-o baza adecvata Supozitoarele vaginale se pot clasifica in functie de diferite criterii:-dupa gradul de dispersie: *supozitoare vaginale tip solutie “supozitoare vaginale tip emulsie *supozitoare vaginale tip suspensie ssupozitoare de tip mixt (polifazic.) -dupa tehnologia de preparare: -supozitoare vaginale obtinute prin modelare *supozitoare vaginale obtinute prin turnare. -dupa efectul terapeutic: scu actiune locala *cu actiune generala. -dupa modul de formulare: -magistrale sindustriale 10. Descrieti si caracterizati o baza de supozitoare rectale oficinala. Untul de cacao: este grasimea obtinuta din semintele de theobroma cacao. Este 0 masa grasa, solida, galbuie, cu miros de cacao si gust aromat, este usor solubil in benzen, eter, putin solubil in alcool, practic insolubil in apa. Dpdv chimic este un amestec de trigliceride ale acizilor grasi saturati (stearic, oleic si palmitic) si nesaturati (acid oleic). Are P.t = 32-35 C. Acesta poate oxida