COMPRIMATE

Comprimatele reprezint astzi cea mai rspndit form farmaceutic, aproximativ 40% din producia total de
medicamente fiind ocupat de comprimate. Dezvoltarea formei este legat de inventarea mainii de comprimat.
Comprimatele sunt preparate farmaceutice solide care conin doze unitare din una sau mai multe substane
medicamentoase i auxiliari obinute prin comprimarea materialului pulverulent i destinate administrrii interne
sau externe.
Avantaje
Utilizarea comprimatelor n terapie se bazeaz pe urmtoarele avantaje:
- posibilitatea dozrii exacte a substanelor medicamentoase active;
- posibilitatea preparrii pe cale industrial cu randamente de producie ridicate;
- comprimatele ocup un volum mic raportat la substana activ coninut;
- suprafaa de contact cu mediul extern este mai mic dect la pulberi;
- administrare comod (nu necesit personal calificat);
- posibilitatea corectrii gustului i mirosului prin utilizarea unor auxiliari potrivii;
- posibilitatea fracionrii dozelor prin diferite crestturi aplicate pe suprafaa acestora;
- posibilitatea inscripionrii diferitelor litere ca modalitate de a deosebi diferitele comprimate;
disponibilitate farmaceutic corespunztoare.
D. Dezavantaje
- absorbie inferioar pulberilor;
- posibilitatea unor iritaii ale tractului digestiv datorit concentraiilor mari de substane active eliberate ntr-o
anumit poriune;
- deglutiie dificil mai ales la copii;
- posibile interaciuni ntre componente;
- necesitatea unor aparaturi costisitoare ct i condiii speciale pentru preparare.
E. Clasificare
Comprimatele farmaceutice se clasific dup mai multe criterii:
E1. Dup numrul substanelor active:
- comprimate simple (conin o singur substan activ);
- comprimate compuse (conin mai multe substane active).
E2. Dup calea de administrare:
- comprimate uz intern;
- comprimate uz extern;

- comprimate uz parenteral.
E3. Dup modul de ntrebuinare:
a) comprimate perorale sunt comprimate care se nghit iar absorbia substanelor active are loc din tractul
digestiv (stomac, intestin). Din aceast categorie fac parte urmtoarele tipuri de comprimate:
a1) comprimate perorale propriu-zise (comprimate care se nghit sau se dizolv n ap nainte de deglutiie).
Acest tip de comprimate pot s aib diferite forme (rotund, cilindric, oval, triunghiular, discoidal etc.);
a2) comprimate de mestecat sunt comprimate care se sfrm sau se dizolv n cavitatea bucal fiind
nghiite ulterior. Acest tip de comprimate conin ndulcitori i aromatizani necesari pentru acest mod de
administrare deoarece dezagregarea are loc n procent mare n cavitatea bucal;
a3) comprimate cu aciune prelungit sunt comprimate care conin principii active a cror eliberare are
loc n mod treptat: o prim parte din substan este cedate rapid iar restul substanelor active din
comprimate sunt cedate ulterior pe msura dezagregrii comprimatului respectiv;
a4) comprimate efervescente sunt comprimate care conin substane cu caracter acid i substane cu
caracter bazic care n mediu apos produc efervescen prin eliberare de bioxid de carbon. Comprimatele
efervescente sunt administrate numai dup dizolvare n ap sub form de soluii.
b) comprimate orale sunt comprimate utilizate pentru efect topic n cavitatea bucal sau comprimate a cror
substane medicamentoase active trec n circulaia sistemic din aceast cavitate;
b1) comprimate sublinguale sunt comprimate care se administreaz sublingual. Mucoasa sublingual este
foarte puternic vascularizat realizndu-se o absorbie sistemic ridicat. Pe aceast cale se administreaz
diferite substane medicamentoase (nitroglicerina, anumii hormoni etc.) care trec n circulaia sistemic
realizndu-se un efect rapid, ocolindu-se primul pasaj hepatic i de asemenea n funcie de modul n care sunt
preparate este asigurat o dezagregare lent (ntre 20-60 minute) i un efect retard a formei respective;
b2) comprimate bucale sunt comprimate care n primul rnd au un efect topic local, fiind administrate pentru
diferite afeciuni ale mucoasei bucale (stomatite, glosite etc.);
c) comprimate pentru uz parenteral aceste comprimate sunt obinute n condiii de preparare
asemntoare perfuziilor i injeciilor (preparare n condiii sterile). Din aceast categorie fac parte
urmtoarele tipuri de comprimate:
c1) comprimate hipodermice sunt comprimate avnd masa ntre 0,1-0,6 g, care au n compoziie substane
active i auxiliari solubili, sunt preparate i ambalate steril i sunt utilizate pentru prepararea soluiilor
injectabile;
c2) comprimate subcutanate sunt comprimate care se administreaz subcutanat dup o incizie sub piele fiind
administrate pentru principiile active (hormoni) la care se asigur o cedare treptat;
d) comprimate pentru uz extern sunt comprimate care se administreaz extern dup dizolvare pe epitelii sau
n diferitele caviti ca atare sau sub form de soluii. Din aceast categorie amintim urmtoarele tipuri de
comprimate uz extern:
d1) comprimate pentru soluii uz extern sunt comprimate destinate obinerii diferitelor soluii pentru uz extern;
d2) comprimate oftalmice sunt comprimate cu diametrul de circa 0,3 cm, cu masa de cteva cg care se dizolv
rapid n urma aplicrii pe mucoasa ocular;
d3) comprimate vaginale sunt comprimate de forme speciale care se administreaz ca atare sau dup
dizolvarea lor sub form de irigaii. n general, acest tip de comprimate conin diferite substane antimicrobiene;

d5) comprimate uretrale sunt comprimate de forme speciale destinate administrrii n uretr;
d6) conuri dentare - sunt comprimate de uz special (utilizate n medicaia stomatologic) coninnd substane
antimicrobiene, anestezice locale etc.;
d7) comprimate pentru uz veterinar sunt comprimate care se obin n acelai mod ca i comprimatele obinuite
dar au form i dimensiuni diferite.
Formularea comprimatelor
Pentru obinerea comprimatelor se utilizeaz:
- substane medicamentoase;
- auxiliari.
Substane medicamentoase. Un numr foarte mare de substane active , solide de consisten moale sau lichide
sunt prelucrate sub form de comprimate. Deoarece un numr limitat de substane active se preteaz
comprimrii directe, pentru obinerea comprimatelor este necesar utilizarea diferiilor auxiliari.
Posibilitatea comprimrii directe depinde de mai muli factori:
- gradul de aderen a particulelor substanelor respective;
- forma cristalin etc.
Pentru comprimarea direct se preteaz substane care cristalizeaz n sistemul cubic.
B. Substane auxiliare
La prepararea comprimatelor se utilizeaz diferii auxiliari: diluani, aglutinani, dezagregani, lubrifiani,
colorani, edulcorani, stabilizani etc.
n continuare vom prezenta principalii diluani utilizai la obinerea comprimatelor:
a) Acidul boric este diluant utilizat pentru obinerea comprimatelor uz extern (comprimate vaginale,
comprimate pentru bi oculare etc.). Acidul boric este solubil n ap la cald i are proprieti lubrifiante;
b) Amidonul se prezint sub form de substan alb, este inert chimic, avantajos economic i
utilizat frecvent la prepararea comprimatelor. n afar de utilizarea ca diluant amidonul mai are i alte proprieti
i anume: este aglutinant, dezagregant, lubrifiant etc. Amidonul utilizat ca diluant pentru obinerea
comprimatelor poate avea diferite proveniene: amidon de porumb, gru, orez i cartof i are un procent de
umiditate cuprins ntre 11-14%. Pentru obinerea comprimatelor n industria farmaceutic se utilizeaz frecvent
asocierea ntre amidon i lactoz n raport 7/3 la obinerea granulatului simplu;
c) Celuloza microcristalin este utilizat ca diluant n concentraii cuprinse ntre 5-20% pretnduse i la comprimarea direct. n afar de utilizarea ca diluant celuloza are i bune proprieti reologice, liante i
dezagregante. De asemenea acest auxiliar confer o rezisten mecanic bun comprimatelor respective;
d) Clorura de sodiu este utilizat n mod special pentru obinerea comprimatelor parenterale
datorit solubilitii n ap pe de o parte i datorit posibilitii de a fi utilizat ca izotonizant pe de alt parte.
Comprimatele care conin clorur de sodiu pot fi obinute prin comprimarea direct datorit faptului c substana
cristalizeaz n sistemul cubic.
Dezavantajul utilizrii acestei substane ca diluant este corodarea pieselor mainii de comprimat sau a altor
ustensile mecanice utilizate n procesul de comprimare;
e) Fosfatul de calciu este utilizat ca diluant avnd i proprieti absorbante fa de diferite uleiuri;

f) Glucoza este un diluant folosit frecvent pentru prepararea comprimatelor de supt, deoarece se
dizolv lent i are un gust plcut. De asemenea, este utilizat i pentru obinerea comprimatelor vaginale datorit
influenei favorabile asupra pH-ului din aceast cavitate, pH cu influen asupra florei vaginale;
g) Lactoza se prezint sub form de pulbere alb, solubil n ap, fiind excipientul cel mai des
utilizat pentru obinerea comprimatelor. n practic se utilizeaz dou varieti de lactoz i anume: lactoz
anhidr i lactoz hidratat. Lactoza poate reaciona cu unele substane care au grupare amin rezultnd coloraii
brune. Lactoza este recomandat pentru obinerea comprimatelor parenterale datorit solubilitii ridicate. Un
dezavantaj al utilizrii lactozei (n afar de posibilele reacii chimice cu anumite substane n modul indicat
anterior) este faptul c rezult comprimate dure cu timp de dezagregare ridicat;
h) Manitolul este un diluant solubil utilizat pentru obinerea comprimatelor pentru supt, comprimate
de mestecat sau alt tip de comprimate orale. Manitolul este recomandat pentru obinerea comprimatelor
parenterale datorit rezistenei acestuia la temperaturile ridicate de sterilizare. Manitolul are doar 72% putere
edulcorant fa de zahr;
i) Pulberea de cacao este un auxiliar diluant utilizat mai ales pentru obinerea comprimatelor de
supt unde se asociaz de obicei cu zahr i amidon. Datorit autooxidrii acest auxiliar poate rncezi n timp
determinnd un gust i miros neplcut comprimatelor respective;
j) Sorbitolul este izomerul optic al manitolului fiind o substan higroscopic fapt pentru care este
indicat asocierea cu substane efluoerescente . Sorbitolul se utilizeaz pentru obinerea comprimatelor pentru
diabetici;
k) Zaharoza este un diluant utilizat n mod deosebit pentru comprimate de supt sau sublinguale
avnd avantajul dizolvrii lente respectiv cedrii treptate a substanelor din comprimatul respectiv. Pentru
comprimatele obinuite se utilizeaz amestecuri de zaharoz i lactoz n anumite proporii.
Utilizarea zaharozei ca excipient are i unele dezavantaje i anume:
- aderen ridicat fa de piesele mainii de comprimat (matrie, ponsoane etc.);
- comprimatele rezultate sunt dure avnd un timp de dezagregare ridicat;
l) Ali diluani pentru comprimate se pot utiliza i ali excipieni, de exemplu:
- benzoatul de sodiu, iodura de potasiu pentru comprimate cu cofein respectiv iod crora le mrete
solubilitatea n ap;
- pulberile vegetale (licviriie, nalb etc.) sunt utilizate mai ales pentru obinerea comprimatelor colorate;
B2. Excipieni aglutinani (liani)
Au rolul de a mri aderena ntre particulele substanelor utilizate la obinerea comprimatelor. Pentru alegerea
unui aglutinant bun trebuie studiat compatibilitatea liantului cu alte componente din formula comprimatului
astfel nct s nu fie influenat defavorabil dezagregarea.
Aglutinanii trebuie s fie de asemenea ca i diluanii ineri din punct de vedere chimic i terapeutic. Pentru
realizarea aglutinrii se pot utiliza: soluii lichide (pentru granularea umed) sau substane solide pentru
granularea uscat.
B2.1. Aglutinani utilizai pentru granularea umed. Pentru aglutinarea umed se pot utiliza: soluii, solveni sau
geluri.
a) Solveni dintre solvenii utilizai pentru aglutinare amintim: apa, acetona, alcoolul care n mod normal nu
pot fi considerai aglutinani dar care prin dizolvare pot conferi amestecului de pulberi proprieti adezive;
b) Amidonul se utilizeaz sub form de mucilag i este unul dintre aglutinanii cei mai utilizai n
industria farmaceutic. Are proprieti aglutinante bune dar prezint dezavantajul creterii timpului de
dezagregare. Ca aglutinani se utilizeaz cele patru sorturi de amidon amintite anterior. n funcie de proveniena
amidonului coca se obine la diferite temperaturi i anume:

- la 800C coca din amidon de porumb;

- la 640C coca din amidon de cartof;
- la 770C coca din amidon de cartof;
- la 810C coca din amidon de orez.
c) Amidonul solubil este un produs obinut prin hidroliza parial a amidonului de cartof n mediu
acid la o temperatur de 30 0C urmat de uscarea substanei. Acest produs nu se dizolv n ap la rece dar prin
fierbere 1-2 minute d o soluie coloidal cu bune proprieti aglutinante;
d) Gelatina se utilizeaz sub form de soluie apoas sau hidroalcoolic n concentraii cuprinse
ntre 5-25%. Gelatina confer comprimatelor respective o rezisten mecanic bun dar ntrzie semnificativ
dezagregarea comprimatelor respective;
e) Glucoza se utilizeaz sub form de soluie apoas sau hidroalcoolic n concentraii de 25-50%;
f) Lactoza se utilizeaz sub form de soluie, singur sau n asociere cu zahrul fiind indicat mai
ales pentru comprimatele care conin sruri de alcaloizi;
g) Manitolul i Levuloza au proprieti asemntoare sorbitolului i sunt utilizate ca i acesta pentru
obinerea comprimatelor uz diabetic;
h) Sorbitolul se utilizeaz sub form de soluie 70% dar datorit higroscopicitii are utilizare
limitat;
i) Zaharoza se utilizeaz sub form de sirop 50-60% i este indicat mai ales pentru comprimatele
cu dezagregare lent. Uneori zahrul se poate utiliza pulverizat n amestec cu substanele medicamentoase dup
care se adaug apa realiznd aglutinarea amestecului urmat apoi de granulare;
Tot pentru aglutinarea umed se mai pot utiliza i urmtoarele geluri:
- gel de carbopol 934 10%;
- gel de hidroxietilceluloz 4%;
- gel de carboximetilceluloz 6%;
i urmtoarele mucilagii:
- mucilag de alcool polivinilic 5%;
- mucilag polivinilpirolidon 5%;
- mucilag metilceluloz 4%
B2.2. Aglutinani utilizai pentru aglutinarea uscat
Pentru comprimarea direct ct i pentru granularea uscat cu ajutorul brichetrii se utilizeaz diferii aglutinani
i anume:
a) Polietilengligolii sunt utilizai n procent de 15-20% sub form de soluie sau pulbere fin. Ca aglutinani la
comprimarea direct se utilizeaz PEG 4000 i PEG 6000 ultimul avnd dezavantajul c influeneaz negativ
dezagregarea crescnd duritatea comprimatelor;
b) Celuloza microcristalin (Avicel) este un aglutinant utilizat n amestec cu gel de hidroxid de aluminiu i
celuloz microcristalin avnd bune proprieti liante;
c) Acidul stearic. Parafina. Untul de cacao. Sunt de asemenea aglutinani utilizai la acest mod de granulare mai
ales pentru obinerea comprimatelor de supt.

B3) Excipieni dezagregani. Dezagreganii au rolul de a desface comprimatul n urmtorul mod: comprimatul n
granule iar ulterior granulele n pulberi fine. Dezagregarea este procesul invers aglutinrii. n funcie de viteza
dezagregrii avem urmtoarele tipuri de excipieni dezagregani:
- dezagregani rapizi (metilceluloz, amidon etc.) care produc o dezagregare rapid a comprimatului i
anume de 1-10 minute;
- dezagregani mijlocii (alginai de sodiu, calciu, gelatin, bentonit) care produc dezagregarea
comprimatului n aproximativ 1 or;
- dezagregani cu efect retard (antidezagregani) care prelungesc timpul de dezagregare a comprimatelor
peste o or. Din aceast categorie menionm: carbopolul, polietilenglicolii (4000; 6000).
n continuare vom prezenta urmtorii dezagregani utilizai la prepararea comprimatelor:
a) Acid alginic i alginatul de calciu sunt substane insolubile n ap dar prin mbibare cu ap i
mresc volumul factor care contribuie la dezagregarea comprimatelor. Pentru a crete viteza de dezagregare este
recomandat asocierea cu Aerosil sau Carboximetilceluloz natric;
b) Agar-agarul - este utilizat n concentraie de 3-5% dar comprimatele rezultate au un aspect mat i o
nuan spre cenuiu;
c) Amidonul este cel mai utilizat dezagregant i se utilizeaz n procente cuprinse ntre 5-20%
raportat la masa comprimatului. Pentru o dezagregare eficient este important ca amidonul s fie distribuit n
masa comprimatului n urmtorul mod:- 25-50% intragranular;- 50-75% intergranular.Cantiti mari de amidon
scad timpul de dezagregare dar scad i rezistena mecanic a comprimatului;
d) Carboximetilceluloza sodic se utilizeaz n concentraii de 2-3% sub form de pulbere adugat
n amestecul de pulberi din compoziia amestecului de comprimat.
e) Formaldehid caseina se obine din lapte prin precipitarea caseinei cu formaldehid i acid citric;
f) Gelatina se utilizeaz n concentraie de 10% deoarece nu prezint o cretere considerabil a
volumului n prezena apei. Comprimatele cu gelatin au un aspect murdar dezavantaj care limiteaz utilizarea
ei n concentraii mari;
g) Amestecuri efervescente sunt utilizate la obinerea comprimatelor efervescente i se impune ca
substanele componente s fie solubile n ap. Amestecul efervescent se utilizeaz n general pentru obinerea
comprimatelor care au un timp de dezagregare mare;
h) Substane tensioactive sunt substane cu caracter amfifil care favorizeaz ptrunderea apei n
comprimat i umectarea substanelor hidrofobe (substane auxiliare sau substane active) facilitnd astfel
dezagregarea. Ca substane tensioactive pot fi utilizate: laurilsulfatul de sodiu, Tween, dioctilsulfosuccinat de
natriu etc. Substanele tensioactive se pot aduga fie n lichidul de granulare fie sub form de soluii alcoolice
adugate peste amidonul utilizat ca dezagregant dup care amestecul se usuc i se atomizeaz.
B4. Excipieni lubrifiani
Sunt auxiliari care ajut curgerea amestecului de pulberi asigurnd o umplere uniform a matriei, evitnd
aderarea pulberilor de matri i ponsoane ct i asigur evacuarea comprimatului din matri. Lubrifianii
formeaz la suprafaa particulelor i comprimatelor un film uniform care diminueaz frecarea dnd
comprimatelor respective un aspect elegant suprafeei netede i asigur o imprimare clar a diferitelor inscripii
aplicate pe suprafaa comprimatelor.
Lubrifianii au efect antagonist fa de liani.
Lubrifianii pot s fie clasificai din mai multe puncte de vedere. Munzel i Kagi clasific lubrifianii n dou
categorii:
- ageni de curgere (auxiliari care amelioreaz alunecarea materialului de imprimat prin mbuntirea
caracterelor reologice);
- ageni antiadezivi care evit aderarea materialului de matri i ponsoane i de asemenea favorizeaz
eliminarea comprimatului din matri.

Strickland clasific lubrifianii n funcie de rolul pe care l ndeplinesc n urmtoarele grupe:

- lubrifiani propriu-zii: substane care scad frecarea comprimatului cu piesele mainii de comprimat (matria,
ponsoane) favoriznd eliminarea acestuia;
- lubrifiani glisani: auxiliari care mbuntesc curgerea materialului din plnie n matri permind umplerea
uniform a matriei n timpul procesului de fabricare;
- lubrifiani antiadezivi sunt auxiliari care scad forele de coeziune (aderen) a particulelor din pulberea
respectiv.
Pentru a mri efectul lubrifianilor se recurge deseori la asocierea dintre lubrifiani aparinnd diferitelor
categorii, de exemplu: un lubrifiant propriu-zis + un glisant, un glisant + un antiaderent etc.
Lubrifianii sunt utilizai n general n procente cuprinse ntre 1-5%. Curgerea materialului pentru comprimat
este influenat i de umiditatea materialului, de aceea se impune ca n procesul de obinere a comprimatelor
materialul pulverulent utilizat s aib umiditatea cuprins ntre anumite limite. n continuare vom prezenta
cteva exemple de lubrifiani:
a) Acidul stearic. Stearina. Se utilizeaz ca lubrifiant n concentraie de 1-2% dar prezint
dezavantajul c mrete timpul de dezagregare a comprimatelor. Stearina se adaug sub form de pulbere
fin sau de soluie eteric care este dispersat peste suprafaa pulberii sau granulelor respective.
b) Amidonul. Este un lubrifiant utilizat des avnd proprieti lubrifiante de dou ori mai puternice
dect talcul i polietilenglicolul 6000. Pentru a realiza o curgere bun este important utilizarea unui sort de
amidon care s nu aib o umiditate mai mult dect 5%. Proprietile lubrifiante cresc proporional cu cantitatea
utilizat. n practic amidonul se utilizeaz n procente de pn la 10%. Pentru a mbunti caracteristicile
reologice ale amestecului de pulberi amidonul se poate utiliza n amestec cu alte substane, de exemplu: cu oxid
de Magneziu 0,5% sau cu stearin 3-10%.
c) Caolinul. Este un hidrosilicat de Aluminiu natural purificat care poate s fie utilizat ca lubrifiant ca
atare sau n asociere cu ali lubrifiani, de exemplu: stearat de calciu i magneziu n concentraie de 20-25% sau
cu parafin solid i stearin n concentraie de 15% crescnd astfel aciunea lubrifiant.
d) Grsimi. Uleiuri. Geluri. Lubrifiani grai dau n general bune efecte lubrifiante dezavantajul
fiind metoda greoaie prin care aceti auxiliari sunt introdui n amestecul de pulberi. n general acest tip de
lubrifiani sunt dizolvai n eter operaie greoaie, dificil i cu cost economic ridicat. Din aceast categorie
amintim urmtorii excipieni: untul de cacao, untul de cocos, ceara de albin etc.
e) Lubrifiani solubili. Sunt utilizai n general la prepararea comprimatelor solubile n primul rnd a
comprimatelor efervescente. Dintre lubrifianii utilizai n acest scop amintim: laurilsulfatul de sodiu care are
bune proprieti reologice, favorizeaz dezagregarea i nu influeneaz negativ rezistena mecanic. Ali
lubrifiani din aceast categorie sunt polietilenglicolii care se utilizeaz sub form de pulberi foarte fine care se
adaug amestecului de pulberi.
f) Siliconi. Sunt auxiliari utilizai sub form de uleiuri n concentraii de 1-2% sau sub form de
emulsii. Pentru a crete efectul siliconilor uneori sunt utilizai n asociere cu ali lubrifiani, de exemplu:
stearatul de magneziu sau talc. Un avantaj importat la utilizrii siliconilor este c prezint o inerie chimic
fa de majoritatea substanelor medicamentoase formulate sub form de comprimate.
g) Talcul. Este cel mai utilizat lubrifiant. n F.R. X proporia de talc utilizat la fabricarea
comprimatelor este limitat la cel mult 3%. Dezavantajul utilizrii acestei substane este c provoac intern
granuloame, dezavantaj ntlnit la toi silicaii. Talcul se utilizeaz de obicei n amestec cu ali lubrifiani:
- talc + aerosil + stearat de magneziu 8/1/1;
- stearat de magneziu + talc 1/9;
- emulsii silicon + aerosil + talc 2/1/7.
Chiar atunci cnd se utilizeaz n amestec cu ali lubrifiani procentul total de lubrifiani care
conine talc nu poate depi 3%.

h) Uleiuri minerale. Dintre uleiurile minerale cel mai utilizat este uleiul de parafin n concentraie de
1-2% adugat peste materialul pulverulent dizolvat n eter. Un amestec cu bune proprieti lubrifiante coninnd
ulei mineral este urmtorul: ulei de parafin 0,5% + talc 3%.
B5. Alte componente ale comprimatelor
B5.1 Colorani
Coloranii utilizai pentru obinerea comprimatelor sunt substane avizate de Ministerul Sntii i Familiei i
de asemenea utilizai i n industria alimentar. Majoritatea comprimatelor sunt de culoare alb, dar uneori se
prefer utilizarea diferiilor colorani cu scopul de a fi mai uor identificate anumite comprimate. Un colorant
este acceptat pentru obinerea comprimatelor dac ndeplinete urmtoarele condiii:
- inerie chimic i fiziologic;
- lips de toxicitate;
- solubilitate n ap;
- s aib putere colorant n concentraii ct mai mici;
- stabilitate n prezena luminii i temperaturii;
- compatibilitate cu ct mai multe substane medicamentoase active sau auxiliari;
- s nu prezinte miros i gust dezagreabil;
- stabilitate fa de oxidri, reduceri i variaii ale pH-ului;
- pre sczut etc.
Coloranii cei mai utilizai pentru obinerea comprimatelor sunt: rou de amarant, indigotin, galben de
tartrazin, albastru de metilen, pioctanin etc. ncorporarea coloranilor se face fie sub form de pulberi foarte
fin,e fie dup dizolvarea ntr-un solvent potrivit sub form de soluie apoas, alcoolic etc.
B5.2. Aromatizani
Sunt auxiliari utilizai n mod deosebit pentru prepararea comprimatelor orale (masticabile, comprimate de supt
etc.). Adugarea acestor auxiliari se realizeaz fie sub form de pulberi foarte fine, fie dizolvai n solveni
potrivii.
B5.3. Edulcorani
Sunt auxiliari foarte importani pentru obinerea comprimatelor orale. Din aceast categorie amintim civa
dintre cei mai utilizai edulcorani: zahr, manitol, sorbitol, ciclamat de sodiu, aspartan, zaharin etc.
B5.4. Stabilizani
Sunt auxiliari utilizai cu scopul de a crete stabilitatea substanelor medicamentoase. n aceast categorie
amintim urmtoarele tipuri de auxiliari utilizai cu scopul de a crete stabilitatea substanelor active i anume:
substane tampon, antioxidani, adsorbani utilizai mai ales pentru substanele care sunt sensibile la umiditate,
sau la aciunea acidului clorhidric din sucul gastric (carbonat de calciu, citrat de calciu etc.)
6.5.3. Prepararea comprimatelor
Comprimatele farmaceutice se obin prin dou moduri:
- prin comprimarea direct;

- comprimare prin intermediul granulrii.

A. Comprimarea direct. Pentru acest mod de comprimare se utilizeaz doar substane care cristalizeaz n
sistemul cubic (mai puin numeric).
B. Comprimarea prin intermediul granulrii. Majoritatea comprimatelor farmaceutice se obin utiliznd
acest mod de comprimare i n continuare vom prezenta fazele importante ale acestui proces, i anume:
- uscarea substanelor active;
- pulverizarea componentelor;
- amestecarea pulberilor;
- granularea;
- uscarea granulatului i amestecarea cu auxiliari lubrifiani;
- comprimarea.
C. Conservarea comprimatelor
Comprimatele se pot pstra n ambalaje bine nchise, n loc uscat, ferit de lumin, periodic verificndu-se timpul
de dezagregare.
D. Ambalarea
Comprimatele se pot ambala manual sau mecanizat n urmtoarele tipuri de ambalaje:
- tuburi din sticl sau din metal;
- borcane;
- foi de celofan;
- cutii de material plastic etc.
Ambalajele individuale sunt ambalate n cutii de carton.
nchiderea recipientelor de sticl sau metal se face cu un capac prevzut cu filet, iar pentru foliile din material
plastic se realizeaz prin termosudare mecanizat.