Documente Academic
Documente Profesional
Documente Cultură
Clauz
Cerin
Cerine generale
5.1
5.1.1
Rspunderea juridic
Este organismul de certificare o persoan juridic sau o parte definit a unei entiti
juridice, astfel nct s poate fi considerata responsabila pentru toate activitile sale
de certificare?
Un organism de certificare guvernamental este considerat a fi o entitate juridic n
baza statutului su guvernamental.
5.1.2
Acordul certificarii
Are organismul de certificare un acord legal pentru furnizarea de activiti de
certificare a clientului su?
n cazul n care exist mai multe birouri de organisme de certificare sau de mai
multe site-uri ale unui client, organismul de certificare trebuie s se asigure c exist
un acord legal ntre organismul de certificare acordarea certificrii i emiterea unui
certificat, i toate site-urile care intr sub incidena domeniului de aplicare al
certificrii ?
5.1.3
5.2
Managementul de imparialitate
5.2.1
5.2.2
Comen
tarii
Clauz
Cerin
Sunt informaiile puse la dispoziia comisiei menionate la 6.2?
Demonstraia acopera toate sursele poteniale de conflict de interese identificate,
indiferent dac acestea provin din interiorul organismului de certificare sau din
activitile altor persoane, organisme sau organizaii?
NOT:
5.2.3
NOT:
5.2.4
NOT:
5.2.5
Are organismul de certificare sau orice parte a aceluiasi o entitate juridic sau
acorda consultan sistemului de management?
Acest lucru este valabil i pentru acea parte din guvern identificata ca organism de
certificare.
5.2.6
Organismul de certificare sau orice parte a aceleiai entiti juridice ofera sau
furnizeaza audit intern clienilor si certificati?
Organismul de certificare certifica un sistem de management care a furnizat audituri
interne n termen de doi ani de la sfritul auditului intern?
Cele de mai sus se aplic de asemenea c o parte din guvern identificat ca
organismul de certificare.
NOT:
5.2.7
NOTA 1
NOTA 2
5.2.8
5.2.9
Comen
tarii
Clauz
Cerin
5.2.10
5.2.11
5.2.12
Organismul de certificare se asigura c tot personalul, fie intern sau extern, sau
comitete, ar putea influena activitile de certificare si acioneaz n mod imparial
s nu permit presiuni comerciale, financiare sau de alt natur s compromit
imparialitatea?
5.2.13
5.3
Rspunderea i finanarea
5.3.1
5.3.2
Cerinele structurale
6.1
6.1.1
6.1.2
A)
b)
c)
d)
e)
Comen
tarii
Clauz
Cerin
f)
g)
h)
aranjamente contractuale;
i)
6.1.3
6.2
6.2.1
A)
b)
contracareze orice tendin din partea unui organism de certificare, pentru a permite
considerente comerciale sau de alt natur pentru a preveni furnizarea obiectiva,
coerent a activitilor de certificare,
c)
d)
6.2.2
A)
b)
c)
6.2.3
Necesarul de resurse
7.1
7.1.1
Consideraii generale
7.1.1
Comen
tarii
Clauz
Cerin
A organismului de certificare stabilit mijloacele pentru demonstrarea competenei
nainte de realizarea funciilor specifice?
7.1.2
7.1.2
7.1.3
Procese de evaluare
7.1.3
7.1.4
Alte consideraii
7.1.4.1
7.1.4.2
Comen
tarii
Clauz
7.2
Cerin
Personalul implicat n activitile de certificare
Criterii de OSHMS Auditori (SAC CT 02)
Criterii de GDPMDS Auditori (SAC CT 04 Clauza 2)
Criterii de HACCP Auditori (SAC HACCP Doc 1 punctul VI)
Criterii pentru BCM Auditori (SAC CT 08 Clauza 2)
7.2.1
7.2.2
7.2.3
Are organismul de certificare n mod clar pentru fiecare persoan n cauz sarcinile,
responsabilitile i autoritile?
7.2.4
7.2.5
7.2.6
Organismul de certificare se asigure c auditorii (i, acolo unde este nevoie, experi
tehnici) au cunostinte ale proceselor de audit, cerinele ale certificarii i alte cerine
relevante?
Organismul de certificare da acces auditorilor i experilor tehnici la un set-up-todata de proceduri documentate care dau instruciuni de audit i toate informaiile
relevante cu privire la activitile de certificare?
7.2.7
7.2.8
7.2.9
Comen
tarii
Clauz
7.2.10
Cerin
Organismul de certificare asigura performana satisfctoare a ntregului personal
implicat n activitile de audit i de certificare?
Exist proceduri documentate i criterii pentru monitorizarea i msurarea
performanei tuturor persoanelor implicate, n funcie de frecvena de utilizare a
acestora i nivelul de risc legat de activitile lor?
Are organismul de certificare revizuit competena personalului su n lumina
performanei lor, n scopul de a identifica nevoile de formare?
7.2.11
7.2.12
7.3
7.4
Dosare de personal
Organismul de certificare menine la zi dosarelor de personal, inclusiv calificrile
relevante, training, experien, afilieri, statutul profesional, competen i orice
servicii de consultan relevante care ar putea fi asigurate?
Asta include ca managementul i personalul administrative sa aiba n plus fa de
cele care desfoar activiti de certificare?
7.5
Outsourcing
7.5.1
NOTA 1
NOTA 2
Comen
tarii
Clauz
Cerin
7.5.2
7.5.3
Organismul de certificare
A)
Isi asuma responsabilitatea pentru toate activitatile externalizate unui alt organism,
b)
c)
7.5.4
Cerine de informare
8.1
8.1.1
8.1.2
8.1.3
8.1.4
NOTA 1
n cazul n care informaia total este mprit ntre mai multe surse (de exemplu, n
form tiprit sau electronic sau o combinaie a celor dou), un sistem de asigurare
a trasabilitii i absenei de ambiguitate ntre sursele poate fi pus n aplicare (de
exemplu, sistemul de numerotare unic, sau link-uri la Internet).
NOTA 2
8.2
Documente de certificare
8.2.1
8.2.2
8.2.3
A)
Comen
tarii
Clauz
Cerin
b)
c)
d)
e)
f)
g)
h)
i)
8.3
NOT
8.4
8.4.1
NOT
8.4.2
8.4.3
A)
b)
c)
nu utilizeaz sau permite utilizarea unui document de certificare sau orice parte a
acestuia ntr-o manier neltoare,
Comen
tarii
Clauz
Cerin
d)
e)
f)
g)
h)
8.4.4
NOT
8.5
Confidenialitatea
8.5.1
Are organismul de certificare, prin acorduri executorii din punct de vedere, o politic
i aranjamente pentru a proteja confidenialitatea informaiilor obinute sau create n
timpul executrii activitilor de certificare la toate nivelurile structurii sale, inclusiv
comisiilor i organismelor externe sau persoanele care acioneaz n numele su?
8.5.2
8.5.3
8.5.4
Sunt informaii despre clienti din alte surse dect clientul (de exemplu, autoritile de
reglementare, reclamani) tratate n mod confidenial ?
Este acest tratament n conformitate cu politica organismului de certificare?
8.5.5
8.5.6
8.5.7
Cnd informaiile confideniale sunt puse la dispoziia altor organisme (de exemplu,
organism de acreditare, grup acord a unui sistem de evaluare), nu organismul de
certificare informeaz clientul su despre aciuni?
Comen
tarii
Clauz
Cerin
8.6
8.6.1
A)
b)
c)
d)
2)
3)
pentru a face dispoziii, dac este cazul, pentru a se potrivi prezena observatorilor
(de exemplu, auditorii de acreditare sau auditori stagiari);
e)
f)
8.6.2
8.6.3
b)
c)
d)
e)
Comen
tarii
Clauz
Cerin
Cerine de proces
9.1
Cerine generale
9.1.1
Programul de audit
9.1.1.1
9.1.1.2
NOTA 1
Anexa E este o schem logic a unui proces de audit i certificare tipic pentru o ter
parte.
NOTA 2
9.1.1.3
9.1.2
Planul de audit
9.1.2.1
General
Organismul de certificare se asigura c un plan de audit este stabilit pentru fiecare
audit pentru a oferi baza pentru un acord n ceea ce privete desfurarea i
programarea activitilor de audit?
Este planul de audit pe baza cerinelor documentate ale organismului de certificare?
9.1.2.2
9.1.2.2.
1
9.1.2.2.
2
Face obiectivele auditului descrie ceea ce este de a realizat de ctre audit i include
urmtoarele?
A)
b)
c)
Comen
tarii
Clauz
Cerin
d)
9.1.2.2.
3
Sfera auditului descrie amploarea i limitele auditului, cum ar fi locatii fizice, uniti
organizaionale, activitile i procesele s fie auditate?
n cazul n care procesul iniial sau de re-certificare este format din mai mult de un
audit (de exemplu, care acoper diferite locaii), domeniul de aplicare al unui audit
individual nu acoper sfera de certificare completa, este totalitatea de audituri n
conformitate cu domeniul de aplicare n documentul de certificare?
NOT Anexa F enumer elemente suplimentare care pot fi luate n considerare
atunci cnd se pregtete sau se revizuie domeniului de aplicare de audit.
9.1.2.2.
4
9.1.2.3
A)
obiectivele auditului;
b)
criteriile de audit;
c)
d)
e)
f)
9.1.3
9.1.3.1
9.1.3.2
A)
b)
c)
d)
Comen
tarii
Clauz
Cerin
e)
limba i cultura;
f)
9.1.3.3
9.1.3.4
9.1.3.5
9.1.4
9.1.4.1
A)
b)
dimensiunea i complexitatea;
c)
d)
e)
f)
g)
h)
Comen
tarii
Clauz
9.1.4.2
Cerin
Timpul petrecut de orice membru al echipei care nu este desemnat ca auditor (de
exemplu tehnice experi, traductori, interprei, observatori i auditori in curs de
formare) conteaza n momentul de audit ntocmit de mai sus?
NOT Utilizarea de traductori, interprei pot necesita timp suplimentar de audit.
9.1.5
Prelevare multi-site
n cazul n care prelevarea de probe multi-site este utilizata pentru auditarea
sistemului de management unui client care acoper aceeai activitate n diverse
locaii, organismul de certificare dezvolta un program de eantionare pentru a
asigura auditul corespunztor sistemului de management?
Este retional pentru planul de eantionare fiecarui client?
9.1.6
A)
b)
c)
d)
9.1.7
9.1.8
9.1.9
9.1.9.1
General
Are organismul de certificare un proces pentru efectuarea auditurilor la faa locului?
Acest proces include o reuniune de deschidere la nceputul auditului i o ntlnire de
nchidere la ncheierea auditului?
NOT n plus fa de vizita locaia fizic (e) (de exemplu, din fabric), "pe site-ul"
poate include accesul de la distan la site-ul electronic (e) care conin (e) informaii
care sunt relevante pentru auditul sistemului de management.
9.1.9.2
Comen
tarii
Clauz
Cerin
Este scopul reuniunii de deschidere de a oferi o scurt explicaie modului n care
activitile de audit vor fi efectuate i s includ urmtoarele elemente?
Este gradul de detaliere n concordan cu familiaritatea clientului cu procesul de
audit:
A)
b)
c)
d)
e)
f)
g)
h)
i)
j)
k)
l)
m)
n)
o)
p)
9.1.9.3
9.1.9.3.
1
9.1.9.3.
2
n cazul n care probele de audit indic faptul c obiectivele auditului sunt de neatins
sau sugereaz prezena unui risc imediat i semnificativ (de exemplu, siguran),
liderul face raportul echipei de audit apoi clientului i, dac este posibil, organismului
de certificare pentru a stabili msurile adecvate ?
O astfel de aciune include reconfirmarea sau modificarea planului de audit,
modificri ale obiectivelor de audit sau de audit domeniul de aplicare, sau ncetarea
auditului?
Comen
tarii
Clauz
Cerin
Liderul face raport echipei de audit cu rezultatul aciunii ntreprinse de organismul de
certificare?
9.1.9.3.
3
9.1.9.4
Observatorii i ghiduri
9.1.9.4.
1
Observatorii
Prezena i justificarea observatorilor n timpul unei activiti de audit sunt agreate de
organismul de certificare i client nainte de efectuarea auditului?
Echipa de audit se asigura c observatorii nu influeneaza sau nu intervin n procesul
de audit sau rezultatele auditului?
Observatorii NOT pot fi membri ai organizaiei clientului, consultani, asistare
personal organism de acreditare, de reglementare sau de alte persoane justificate.
9.1.9.4.
2
Ghiduri
Este fiecare auditor nsoit de un ghid, cu excepia cazului n care sa convenit altfel
de liderul echipei de audit i client?
Not: Ghidul este atribuite echipei de audit, pentru a facilita auditul.
Echipa de audit se asigura c ghidajele nu influeneaz sau interven n procesul de
audit sau rezultatele auditului?
NOT Responsabilitile unui ghid pot include:
A)
b)
c)
d)
e)
9.1.9.5
9.1.9.5.
1
9.1.9.5.
2
A)
interviuri;
b)
c)
9.1.9.6
9.1.9.6.
1
Comen
tarii
Clauz
9.1.9.6.
2
Cerin
Sunt oportunitile de mbuntire identificate i nregistrate, cu excepia cazului n
interzis de cerinele unui sistem de certificare de management?
Sunt constatrile auditului, neconformiti n conformitate cu 9.1.15 b) i c) nu pot fi
nregistrate ca oportuniti de mbuntire?
9.1.9.6.
3
9.1.9.6.
4
Liderul echipei de audit incearca sa rezolve orice opinii divergente ntre echipa de
audit i client cu privire la probe sau constatari, i punctele nerezolvate nregistrate?
9.1.9.7
A)
revizuie concluziile auditului, precum i orice alte informaii utile colectate n timpul
auditului, n raport cu obiectivele de audit;
b)
c)
d)
9.1.9.8
9.1.9.8.
1
9.1.9.8.
2
A)
b)
c)
d)
Comen
tarii
Clauz
Cerin
e)
f)
9.1.9.8.
3
Clientul are ocazia pentru ntrebri? Sunt opinii cu privire la rezultatele auditului sau
concluziile ntre echipa de audit i client divergente discutate i rezolvate n cazul n
care este posibil?
Sunt opinii care nu sunt rezolvate nregistrate i menionate la organismul de
certificare divergente?
9.1.10
Raport de audit
Organismul de certificare ofer un raport scris pentru fiecare audit?
Liderul echipei de audit identifica oportuniti de mbuntire, fr recomanda ING
soluii specifice?
Liderul echipei de audit tine rapoarte pentru organismul de certificare
9.1.10.
2
A)
b)
c)
d)
criteriile de audit;
e)
obiectivele auditului;
f)
g)
h)
datele i locurile unde s-au desfurat activitile de audit (pe site-ul sau offsite);
i)
j)
9.1.11
9.1.12
Comen
tarii
Clauz
Cerin
unei analize a documentaiei furnizate de ctre client, sau dup caz, prin verificarea
la faa locului.
9.1.13
Audituri suplimentare
Este clientul informat dac un audit suplimentar complet, un audit limitat suplimentar
sau dovezi documentate (care urmeaz s fie confirmat n timpul auditurilor de
supraveghere viitoare) vor fi necesare pentru a verifica corecia eficienta i aciuni
corective?
9.1.14
Decizia de certificare
Organismul de certificare se asigura c persoanele sau comitetele care fac deciziile
de certificare sau recertificare sunt diferite de cele care au efectuat auditurile?
9.1.15
A)
b)
1)
omisiunea de a ndeplini una sau mai multe cerine ale standardului sistemului de
management sau
2)
c)
a revizuit i acceptat planul clientului clientului i msurile corective pentru orice alte
neconformiti.
9.2
9.2.1
Aplicare
Organismul de certificare solicita un reprezentant autorizat al organizaiei solicitante
de a furniza informaiile necesare pentru a permite s se stabileasc urmtoarele:
A)
b)
c)
d)
e)
standardele sau alte cerine pentru care organizaia solicitant este caut certificare;
f)
9.2.2
Revizuirea aplicarii
9.2.2.1
A)
Comen
tarii
Clauz
Cerin
b)
c)
d)
e)
f)
9.2.2.2
9.2.2.2
9.2.2. 4
Este echipa de audit numita i compus de Conturi (i experi tehnici, dup caz), care,
ntre ele, au totalitatea competenelor identificate de organismul de certificare, n
conformitate cu 9.2.2.2 pentru certificarea organizaiei solicitante?
Este alegerea echipei efectuata cu referire la denumirile de competen a auditorilor
i experilor tehnici efectuate n conformitate cu 7.2.5?
9.2.2. 5
9.2.3
9.2.3.1
Etapa 1 de audit
9.2.3.1.
1
A)
b)
Comen
tarii
Clauz
Cerin
c)
d)
e)
f)
pentru a oferi un accent pentru planificarea auditului etapa 2 obinerea unei nelegeri
suficiente a sistemului de management i site-ul operaiunilor clientului n contextul
unor posibile aspecte semnificative;
g)
Paragr
aful
9.2.3.1.
2
Etapa 2 de audit
Scopul auditului etapa 2 este de a evalua punerea n aplicare, inclusiv a eficienei, a
sistemului de management al clientului.
Are etapa 2 a auditului loc pe site-ul (e) clientului?
Include cel puin urmtoarele:
A)
b)
Comen
tarii
Clauz
Cerin
c)
d)
e)
f)
g)
9.2.4
9.2.5
9.2.5.1
A)
rapoartele de audit,
b)
c)
d)
9.2.5.2
IV
9.3
Activitile de supraveghere
9.3.1
General
9.3.1.1
9.3.1.2
A)
b)
Comen
tarii
Clauz
Cerin
c)
cereri ctre client pentru a furniza documente i nregistrri (pe hrtie sau suport
electronic), i
d)
9.3.2
Supravegherea auditului
9.3.2.1
A)
b)
c)
tratament de plngeri,
d)
e)
f)
g)
h)
9.3.2.2
9.3.3
Meninerea certificare
Organismul de certificare menine certificarea pe baz demonstraiei pe care clientul
continu s ndeplineasc cerinele standardului sistemului de management?
Organismul de certificare menine certificarea unui client bazat pe o concluzie
pozitiv de eful echipei de audit, fr revizuire independent, cu condiia ca
A)
pentru orice neconformitate sau alt situaie care poate duce la suspendarea sau
retragerea certificrii, organismul de certificare are un sistem care necesit ca liderul
echipei de audit s raporteze organismului de certificare necesitatea de a iniia o
revizuire de ctre personal competent corespunztor (a se vedea 7.2.9) , diferita de
cele care au efectuat auditul, pentru a determina dac o certificare poate fi
meninut, i
b)
9.4
Recertificare
9.4.1
9.4.1.1
Comen
tarii
Clauz
9.4.1.2
Cerin
Auditul de recertificare ia n considerare performana sistemului de management n
perioada de certificare?
Auditul de recertificare include revizuirea rapoartelor de audit de supraveghere
anterioare?
9.4.1.3
9.4.1.4
9.4.2
Audit de recertificare
9.4.2.1
A)
b)
c)
9.4.2.2
9.4.3
9.5
Audituri speciale
9.5.1
9.5.2
A)
b)
9.6
Comen
tarii
Clauz
Cerin
9.6.1
9.6.2
9.6.3
9.6.4
Rezolva problemele care au dus la suspendarea ntr-un timp stabilit iar organismul
de certificare retrage sau de reducere domeniul de aplicare al certificrii?
NOT: n majoritatea cazurilor, suspendarea nu ar depi 6 luni.
9.6.5
9.6.6
9.6.7
9.7
Apel
9.7.1
9.7.2
9.7.3
9.7.4
Comen
tarii
Clauz
Cerin
9.7.5
A)
b)
c)
9.7.6
9.7.7
9.7.8
9.8
Reclamaii
9.8.1
9.8.2
9.8.3
9.8.4
9.8.5
A)
b)
c)
9.8.6
9.8.7
Ori de cte ori este posibil, organismul de certificare confirm primirea plngerii?
Organismul de certificare furnizeaz reclamantului rapoarte de progres i
rezultatele?
9.8.8
9.8.9
Comen
tarii
Clauz
Cerin
9.8.10
9.9
9.9.1
9.9.2
A)
b)
acord de certificare;
c)
d)
e)
f)
g)
h)
i)
j)
9.9.3
9.9.4
10
10.2
10.2.1
General
Comen
tarii
Clauz
Cerin
Organismul de certificare stabileste i menine un sistem de management, n
conformitate cu cerinele ISO 9001, care este capabil s susin i s demonstreze
realizarea consecvent a cerinelor acestui standard internaional, amplificat de la
10.2.2 10.2.5?
10.2.2
Domeniul de aplicare
Domeniul de aplicare a sistemului de management include proiectarea i cerinele de
dezvoltare pentru serviciile sale de certificare?
10.2.3
10.2.4
Analiz de management
La elaborarea unui nou sistem de certificare a sistemului de management, sau
adaptarea unuia deja existent la circumstane speciale, organismul de certificare
garanteaz c recomandrile prezentate n ISO 19011, i care este adecvate la
situaii teri, este incluse ca o intrare de design?
10.3
10.3.1
General
Managementul de top al organismului de certificare are stabilite si documentate
politicile pentru activitile sale?
Managementul de top furnizeaza dovezi ale angajamentului su pentru dezvoltarea
i punerea n aplicare a sistemului de management n conformitate cu cerinele
prezentului standard internaional?
Managementul de top se asigure c politicile sunt nelease, aplicate i meninute la
toate nivelurile de organizare ale organismului de certificare?
Managementul de top al organismului de certificare este numit de un membru al
conducerii care, indiferent de alte responsabiliti, are responsabilitatea i autoritatea
care includ
A)
b)
10.3.2
Comen
tarii
Organi
smele
candid
ate
trebuie
doar
s
comple
teze
una
din
cele
dou
opiuni
Clauz
Cerin
Au fost abordate toate cerinele aplicabile ale prezentului standard internaional, fie
ntr-un manual sau n documentele aferente?
Organismul de certificare se asigure c documentele relevante i manualele
asociate sunt accesibile tuturor personalului relevant?
10.3.3
Controlul documentelor
Organismul de certificare stabileste proceduri pentru a controla documentele (interne
i externe), care se refer la ndeplinirea acestui Standard Internaional?
Procedurile definesc controalele necesare pentru:
A)
b)
c)
d)
e)
f)
g)
10.3.4
Controlul nregistrrilor
Organismului de certificare stabileste proceduri pentru a defini controalele necesare
pentru identificarea, depozitarea, protejarea, regasirea, timpul de retenie i
dispunerea nregistrrilor sale legate de ndeplinirea acestui Standard Internaional?
Organismului de certificare stabileste proceduri pentru pstrarea nregistrrilor
pentru o perioad n conformitate cu obligaiile sale contractuale i legale?
Este accesul la aceste nregistrri n conformitate cu aranjamentele de
confidenialitate?
10.3.5
Analiz de management
10.3.5.
1
General
Managementul organismului de certificare de top stabileste proceduri pentru a
revizui sistemul su de management la intervale planificate pentru a se asigura
ntotdeauna adecvat, suficient i eficient, inclusiv politicile i obiectivele declarate
referitoare la ndeplinirea prezentului standard internaional?
Sunt aceste comentarii efectuate cel puin o dat pe an?
10.3.5.
2
Intrri de revizuire
Intrare pentru analiza de management include informaii referitoare la
A)
b)
Comen
tarii
Clauz
Cerin
c)
d)
e)
f)
ndeplinirea obiectivelor,
g)
h)
apeluri i plngeri.
10.3.5.
3
Ieiri de revizuire
Ieirile din analiza de management includ decizii i aciuni legate de
A)
b)
c)
nevoilor de resurse?
10.3.6
Audituri interne
10.3.6.
1
10.3.6.
2
10.3.6.
3
10.3.6.
4
A)
b)
c)
d)
orice aciuni rezultate din auditurile interne sunt luate n timp util i adecvat, precum
i
e)
10.3.7
Aciuni corective
Organismul de certificare stabileste proceduri pentru identificarea i gestionarea
neconformitilor n operaiunile sale?
Organismul de certificare, dac este necesar, ia msuri pentru a elimina cauzele
neconformitilor pentru a preveni repetarea?
Sunt aciunile corective adecvate pentru impactul problemelor ntmpinate?
Comen
tarii
Clauz
Cerin
Comen
tarii
b)
c)
neconformiti de corectare,
d)
e)
f)
g)
10.3.8
Aciuni preventive
Organismului de certificare stabileste proceduri pentru luarea de msuri preventive
pentru a elimina cauzele poteniale neconformiti?
Sunt aciunile de prevenire luate adecvat pentru impactul probabil al problemelor
poteniale?
Procedurile pentru aciuni preventive defineasc cerinele pentru
A)
b)
c)
d)
e)
Pagina 1 din 71