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LABORATORIO DE TECNOLOGIA
FARMACEUTICA I
MANUAL DE PRÁCTICAS
AUTOR:
DAR. JUAN JOSÉ DÍAZ ESQUIVEL
PRÁCTICA 1:
TABLETAS
CUESTIONARIO PREVIO A LA PRÁCTICA DE GRANULADOS
flujo de un granulado?
ejemplo.
secado de un granulado?
granulado.
CUESTIONARIO PREVIO A LA PRÁCTICA DE COMPRIMIDOS
Dosis: _______________________
Fórmula:
Porcentaje
Componente Equipos Pureza mg/comprimido g/lote
1,3,5 2,4,6 (%)
Paracetamol cristalino 40.25 40.25 97
Cafeína 8.05 8.05 98.5
Lactosa 43.3 45.3
PVP* 5 0
HPMC** 0 3.0
Estearato de magnesio 0.8 0.8
Explosol 2.6 2.6
Total 100 100
* Polivinilpirrolidona, ** Hidroxipropil metil celulosa
Tabletas de Paracetamol y Cafeína PEO de Manufactura
PEO: TFI-T 001 Pág 2 de 7
Escrito por: Revisado por: Aprobado por: En vigor: Abril 2003
J. J. Díaz E. Sustituye a:
Hora Firma
e) Depositar la mezcla formada en el inciso c) en el
mezclador-amasador de listones “Z” (marca Erweka) y
adicionar poco a poco la solución aglutinante hasta lograr
la humectación total de la misma. En caso de utilizar PVP,
adicionar agua destilada suficiente para lograr la
humectación (aproximadamente 50 mL).
Volumen utilizado: _____________________
f) Tamizar la mezcla húmeda a través de una malla No.10,
utilizando el granulador oscilante (marca Erweka). El
granulado húmedo deberá ir cayendo sobre una charola
de acero inoxidable colocada debajo del granulador.
g) Depositar la charola que contiene el granulado húmedo
dentro del horno de lecho fijo (marca Veco). Ésta debe ser
identificada son los siguientes datos: producto, grupo,
número de equipo, fecha.
Fecha: _____________________
h) Evaluar la humedad del granulado usando la termobalanza
(marca Ohaus).
Cantidad de muestra: 10 g
Rango de humedad óptimo: 1.0 – 2.5%
i) Calibrar el granulado usando el granulador oscilante,
cuidando su velocidad de adición y recibiéndolo en una
charola de acero inoxidable. Seleccionar el número de
malla de acuerdo a la siguiente tabla:
Estático1) Dinámico2)
1. ________° 1. _________°
2. ________° 2. _________°
3. ________° 3. _________°
Prom:_____° Prom: _____°
b) Velocidad de Flujo
Estático2) Dinámico3)
1. ________ g/s 1. _________ g/s
2. ________ g/s 2. _________ g/s
3. ________ g/s 3. _________ g/s
Prom:_____ g/s Prom: ______ g/s
esta situada a 10cm de la superficie del tapón de hule. Medir el tiempo de flujo
con un cronómetro y después el ángulo de reposo con el transportador.
3) Llenar con granulado, sin compactarlo, el embudo del aparato de velocidad
c) Densidad
Colocar 50 g de granulado, sin compactarlo, en una probeta de
100 mL. Equilibrar la superficie del granulado aplastándola
suavemente con un platillo circular. Medie el volumen que ocupa
el granulado (volumen aparente) y medirlo nuevamente después
de efectuar 200 asentamientos (volumen consolidado).
Hora Firma
d) Porosidad
Vc
ε = 1 − (100 )
Va
donde: Vc = volumen consolidado
Va = volumen aparente
Porosidad Va – Vc =
1. ________% 1. _________cm3
2. ________% 2. _________ cm3
3. ________% 3. _________ cm3
Prom:_____% Prom: _____ cm3
e) Factor de compresibilidad
(P − A)
C= (100)
P
C=
1. ________%
2. ________%
3. ________%
Prom:_____%
Hora Firma
∑[(Di )](Pcci )
Dar = Dar = ________________
100
Sar =
[ 2
]
∑ (Pci )(Di ) − [∑(Pci )(Di )]
2
Sar = ______________
99
Análisis de Mallas:
Fecha: __________
6. Compresión
Llevar a cabo esta operación a una masa promedio de
650mg ± 5% y a una dureza promedio de 7 ± 0.5 Kp, en una
tableteadora tipo: __________________ marca: _______________
Tabletas de Paracetamol y Cafeína PEO de Manufactura
PEO: TFI-T 001 Pág 7 de 7
Escrito por: Revisado por: Aprobado por: En vigor: Abril 2003
J. J. Díaz E. Sustituye a:
Hora Firma
a) Masa
Pesar 20 comprimidos individualmente.
b) Resistencia a la ruptura
Determinarla a 10 comprimidos usando el durómetro marca
Erweka.
c) Friabilidad
Pesar un conjunto de 10 comprimidos, antes y después de
someterlos a desgaste en el friabilizador, marca Erweka, a
una velocidad de 25 r.p.m. durante 4 minutos.
Friabilidad: ____________ %
d) Tiempo de desintegración
Calentar 900 mL de agua destilada a 37°C ± 1. Colocar la
canastilla con 6 comprimidos en el desintegrador, marca
Erweka, simultáneamente al accionamiento de dicho
aparato.
e) Diámetro y espesor
Evaluar dimensiones a 10 comprimidos utilizando el Vernier
f) Aspecto
Evaluarlo a 20 comprimidos. Anotar el tipo de defecto y
porcentaje.