STANDARDUL

ISO 9001:2000

prezentare
cerinte

suport de curs ( partea I-a )

Departamentul Managementul Calitatii
Curs instruire: Bucuresti – Septembrie 2007
Lectori: Constanta Bara si Stefan Valentin
CE ESTE CALITATEA?
 RASPUNS:
• Din punctul de vedere al
marketingului, calitatea inseamna
satisfacerea cerintelor clientului;
• Din punctul de vedere al
producatorului, calitatea reprezinta
conformitatea cu cerintele specificate;
• Din punctul de vedere al clientului,
calitatea este aptitudinea produsului /
serviciului de a fi utilizat.
 CELE 4 NIVELURI ALE CALITATII

Succesul unei organizatii poate fi

obtinut prin conformitatea cu:

Cu cerintele nespecificate ale clientului

Cu cerintele specificate ale clientului

Cu aptitudinea pentru utilizare

Cu cerintele standardelor
 SISTEMUL DE MANAGENT
AL CALITATII

DEFINITII:
Sistemul de management al
calitatii = sistem de management
prin care se orienteaza si se
controleaza o organizatie in ceea ca
priveste calitatea
( definitie conform ISO 9000 )
DEFINITII:

• Controlul calitatii = parte a

managementului calitatii concentrata
pe indeplinirea cerintelor referitoare la
calitate.

• Asigurarea calitatii = parte a

managementului calitatii concentrata
pe furnizarea increderii ca cerintele
referitoare la calitate vor fi indeplinite.
DEFINITII:

• Produs = rezultat al unui proces

( prestari servicii, software, hardware, materiale
procesate );
• Proces = ansamblu de activitati corelate sau in
interactiune care transforma elementele de intrare
in elemente de iesire;
• Procedura = mod specificat de desfasurare a unei
activitati sau a unui proces.
Printr-o procedura se furnizeaza raspunsuri la
intrebarile: ce ?, cine ?, unde ?, cand ?, cu ce ?,
pentru ce ?, in legatura cu o activitate.
PRINCIPIILE DE BAZA ALE
MANAGEMENTULUI CALITATII

1. ORIENTAREA CATRE CLIENT

Organizatiile depind de clientii lor si
de aceea acestea trebuie sa inteleaga
nevoile actuale si viitoare ale
clientilor, sa satisfaca nevoile lor si sa
depuna eforturi pentru a depasi
asteptarile acestora.
PRINCIPIILE DE BAZA ALE
MANAGEMENTULUI CALITATII

2. LEADERSHIP
Managerii ( liderii ) stabilesc unitatea
dintre scopul si orientarea organizatiei. Prin
ledership se intelege abilitatea de
exercitare a puterii decizionale astfel incat
managerii sa genereze si sa mentina un
mediu de lucru in care angajatii se pot
implica deplin in realizarea obiectivelor.
PRINCIPIILE DE BAZA ALE
MANAGEMENTULUI CALITATII
3. IMPLICAREA PERSONALULUI
Personalul de la toate nivelurile este esenta unei
organizatii iar implicarea lui totala permite ca
abilitatile sale sa fie utilizate in beneficiul
organizatiei.
Acest principiu favorizeaza:
• asumarea răspunderii în rezolvarea problemelor;
• implicarea activă în identificarea oportunităţilor
de îmbunătăţire;
• punerea în valoare a competenţelor,
cunoştinţelor şi experienţei;
• concentrarea asupra satisfacerii nevoilor
clienţilor;
PRINCIPIILE DE BAZA ALE
MANAGEMENTULUI CALITATII

4. ABORDAREA BAZATA PE PROCES

Rezultatul dorit este obtinut mai
eficient atunci cand activitatile si
resursele aferente sunt conduse ca un
proces
PRINCIPIILE DE BAZA ALE
MANAGEMENTULUI CALITATII

5. ABORDAREA MANAGEMENTULUI CA
SISTEM
Identificarea, intelegerea si
conducerea proceselor corelate ca un
sistem, contribuie la eficacitatea si
eficienta unei oraganizatii in realizarea
obiectivelor sale.
PRINCIPIILE DE BAZA ALE
MANAGEMENTULUI CALITATII

6. IMBUNATATIREA CONTINUA
Imbunatatirea continua a
performantei trebuie sa fie un
obiectiv permanent al organizatiei.
Rolul esenţial va reveni angajaţilor
care trebuie să se preocupe
permanent de îmbunătăţirea
activităţilor pe care le desfăşoară.
PRINCIPIILE DE BAZA ALE
MANAGEMENTULUI CALITATII

7. ABORDAREA PE BAZA DE FAPTE IN

LUAREA DECIZIILOR
Deciziile eficace se bazeaza pe
analiza datelor si a informatiilor.
PRINCIPIILE DE BAZA ALE
MANAGEMENTULUI CALITATII

8. RELATII RECIPROC AVANTAJOASE CU

FURNIZORII
Organizatia si furnizorii sai sunt
interdependenti si o relatie reciproc
avantajoasa creste abilitatea ambilor
de a crea plus valoare.
FAMILIA DE STANDARDE ISO 9000
• ISO 9000:2005 – Sisteme de management
al calitatii – Principii fundamentale si
vocabular;
• ISO 9001:2000 – Sisteme de management
al calitatii – Cerinte;
• ISO 9004:2000 - Sisteme de management
al calitatii – Ghid pentru imbunatatirea
performantei;
• ISO 19011: 2002 – Linii directoare pentru
auditarea sistemelor de management al
calitatii si / sau management de mediu.
 ISTORIC
• Istoria acestei familii de standarde începe în anii ‘50 şi
începutul anilor ‘60, când Ministerul Apărării din Marea Britanie
a avut mai multe probleme legate de echipamentele
aprovizionate. Dorind ca acestea să fie cât mai fiabile,
Ministerul Apărării a introdus sub denumirea de Standardele
Apărării o serie de proceduri de calitate obligatorii pentru
proiectanţii, producătorii şi furnizorii de echipamente militare.
• În 1970, Standardele Apărării au fost incluse în standardele
AQAP, care erau obligatorii pentru furnizorii de echipamente
militare pentru NATO.
• În 1979, ca urmare a necesităţii de a introduce un standard prin
care şi furnizorii din alte industrii să poată fi controlaţi, derivat
din standardele AQAP a apărut standardul BS 5750.
• În 1987, datorită cererii privind confirmarea nivelului de
calitatea oferit de o organizaţie, la nivel internaţional a fost
elaborată, de către Organizaţia Internaţională pentru
Standardizare (ISO), familia de standarde ISO 9000 (avand ca
sursă BS 5750).
PREZENTARE ISO 9001:2000

Standardul ISO 9001:2000, pune la dispoziţia

oricarui fel de organizaţie, furnizoare de
produse sau servicii, un pachet bine
structurat de cerinţe pe care sistemul propriu
de management al calităţii trebuie să le
îndeplinească pentru a asigura capabilitatea
de furnizare a produselor / serviciilor cerute
de clienţi, în condiţii impuse de acestia şi de
către cerinţele de reglementare aplicabile.
CAPITOLELE DIN ISO 9001:2000
0. Introducere;
1. Domeniu de aplicare;
2. Referinte normative;
3. Termeni si definitii;
4. Sistem de management al calitatii;
5. Responsabilitatea managementului;
6. Managementul resurselor;
7. Realizarea produsului;
8. Masurare, analiza si imbunatatire.
4. SISTEM DE MANAGEMENT AL
CALITATII

4.1 Cerinte generale;

4.2 Cerinte referitoare la
documentatie;
4.2.1 Generalitati;
4.2.2 Manualul calitatii;
4.2.3 Controlul documentelor;
4.2.4 Controlul inregistrarilor.
SISTEMUL DOCUMENTAT
AL MANAGEMENTULUI CALITATII
Politica si obiectivele
calitatii

Manualul

INREGISTRARI
calitatii
Proceduri
de sistem

Proceduri operationale
Instructiuni de lucru
5. RESPONSABILITATEA
MANAGEMENTULUI
5.1 Angajamentul managementului;
5.2 Orientarea catre client;
5.3 Politica referitoare la calitate;
5.4 Planificare;
5.4.1 Obiectivele calitatii;
5.4.2 Planificarea SMC;
5.5 Responsabilitate, autoritate si comunicare;
5.6 Analiza efectuata de management.
6. MANAGEMENTUL RESURSELOR

6.1 Asigurarea resurselor;

6.2 Resurse umane – competenta,
constientizare si instruire;
6.3 Infrastructura;
6.4 Mediul de lucru.
7. REALIZAREA PRODUSULUI

7.1 Planificarea realizarii produsului;

7.2 Procese referitoare la relatia cu clientul;
7.2.1 Determinarea cerintelor referitoare la
produs;
7.2.2 Analiza cerintelor referitoare la produs
7.2.3 Comunicarea cu clientul;
 7. REALIZAREA PRODUSULUI
( continuare )

7.3 Proiectare si dezvoltare

7.3.1 Planificarea proiectarii;
7.3.2 Elementele de intrare ale proiectarii;
7.3.3 Elementele de iesire ale proiectarii;
7.3.4 Analiza proiectarii;
7.3.5 Verificarea proiectarii si dezvoltarii;
7.3.6 Validarea proiectarii;
7.3.7 Controlul modificarilor in proiectare.
 7. REALIZAREA PRODUSULUI
( continuare )
7.4 Aprovizionare
7.4.1 Procesul de aprovizionare;
7.4.2 Informatii referitoare la aprovizionare;
7.4.3 Verificarea produsului aprovizionat.
7.5 Productie si furnizare de servicii
7.5.1 Controlul productiei si al furnizarii
serviciului;
7.5.2 Validarea proceselor de productie si de
furnizare servicii;
7.5.3 Identificare si trasabilitate;
7.6 Controlul dispozitivelor de masurare
 8. MASURARE, ANALIZA SI
IMBUNATATIRE
8.1 Generalitati
8.2 Monitorizare si masurare
8.2.1 Satisfactia clientului;
8.2.2 Audit intern;
8.2.3 Monitorizarea si masurarea proceselor;
8.2.4 Monitorizarea si masurarea produsului.
8.3 Controlul produsului neconform
8.4 Analiza datelor
8.5 Imbunatatire
8.5.1 Imbunatatire continua;
8.5.2 Actiune corectiva;
8.5.3 Actiune preventiva