ETAPA 2 Design studiu CERIS

1 Obiectivele etapei de executie

Conform Planului de realizare sunt prevăzute următoarele activităţi pentru atingerea
obiectivului prezentei etape:
A2.1 Elaborare criterii de includere în studiu. Formarea loturilor.
A2.2 Elaborare protocoale standard de examinare clinică.
A2.3 Elaborare protocoale standard de examinare ultrasonografică şi prin RM,
particularizate pe fiecare entitate patologică
A2.4 Elaborare baza de date.

2 Rezumat

Prezenta etapă a fost o etapă deosebit de complexă şi imortantă deoarece s-au elaborat
protocoalele de lucru care vor sta la baza derulării studiului CERIS. S-au definit criteriile de
includere şi excludere în scopul formării loturilor pentru patologiile: Displazia de dezvoltare a
şoldului; Necroza aseptică a capului femural şi Poliartrita reumatoidă.
S-au elaborat protocoalele standard de examinare clinică. S-au realizat:
- Protocolul de examinare clinică în displazia de dezvoltare a şoldului (DDS) accetându-se:
condiţii iniţiale; tehnica examenului pentru depistarea instabilităţii propriu-zise şi s-au identificat
factorii de risc evidenţiaţi în urma anamnezei. S-a intocmit Fişa de monitorizare a examinărilor
clinice în DDS.
- Protocolul de examinare clinică în necroza aseptică a capului femural şi s-a intocmit Fişa
de monitorizare a examinărilor clinice în necroza avasculară a capului femural care să permită
urmărirea aspectelor semnificatve prezentate
- Protocolul de examinare clinică în poliartrita reumatoidă (PR) cu accent asupra evaluării
clinice a pacienţilor cu PR. Pe baza observaţiilor şi a experineţei echipei s-a elaborat o grilă
destinată clasificării clinico-funcţionale şi s-a intocmit fişa de evaluare în poliartrita reumatoidă
S-au elaborat protocoalele standard de examinare ultrasonografică şi prin RM,
particularizate pe fiecare entitate patologică, astfel:
- Protocolul de examinare ultrasonografică în displazia de dezvoltare a soldului, si s-au
prezentat clar aparatura necesară, modul de poziţionare a pacientului, tehnica investigaţiei
ecografice, stadializarea DDS şi modul în care vor fi efectuate Examinarea 3D; Elastografia
ultrasonoră şi Reevaluarea. S-a întocmit fişa de monitorizare a examinărilor ecografice în DDS.
- Protocolul de examinare ultrasonografica în necroza aseptică a capului femural şi s-au
prezentat clar aparatura necesară, modul de poziţionare a pacientului, tehnica investigaţiei
ecografice, şi s-a întocmit fişa de monitorizare a examinărilor ecografice în necroza avasculară a
capului femural.
- Protocolul de examinare ultrasonografică în poliartrita reumatoidă şi s-au prezentat clar
aparatura necesară, modul de poziţionare a pacientului, modul de lucru pentru examinarea 2D,
examinarea Doppler, examinarea 3D şi examinarea sonoelastografică. S-au întocmit fişa de
evaluare ecografică a articulaţiilor mâinii la pacienţii cu PR – Sinovita şi fişa de evaluare
ecografică a articulaţiilor mâinii la pacienţii cu PR – Colecţii intraarticulare, eroziuni.
- Protocolul de examinare prin RM în displazia de dezvoltare a şoldului şi s-au prezentat
clar aparatura necesară, modul de poziţionare a pacientului.
 - Protocolul de examinare RM în necroza aseptică a capului femural, care stabileşte
aparatura necesară, poziţionarea pacientului precum şi o grila destinată clasificării afectării.
- Protocolul de examinare RM în poliartrita reumatoidă prezentându-se aparatura necesară
şi poziţionarea pacientului. S-au întocmit o fişă de evaluare a scorului OMERACT RAMRIS
utilizând atlasul de imagini de referinţă EULAR-OMERACT RA MRI pt evaluarea articulaţiilor
încheieturii mâinii şi o fişă de evaluare a scorului OMERACT RAMRIS utilizând atlasul de
imagini de referinţă EULAR-OMERACT RA MRI pentru evaluarea articulaţiilor
metacarpofalangiene.
- Protocol de sedare a copilului pentru efectuarea examenului prin rezonanţă magnetică şi
care stabileşte pregătirea pacientului; inducţia, menţinerea şi trezirea
Se va genera aşadar o bază de date mysql cu tabele ale caror structuri să se muleze cât mai
bine pe nevoile proiectului. Accesul la informaţiile din baza de date se va face prin intermediul
interfeţtei grafice, pentru a uşura manipularea lor. În acest sens vor fi implementate formulare de
adăugare a datelor, a valorilor parametrilor şi a detaliilor despre măsurători. Pentru a evita
degradarea datelor şi a bazei de date, toate formularele de adăugare/modificare vor avea funcţii de
validare a datelor introduse de utilizatori şi eventuale sugestii. Criteriile de validare urmează a fi
stabilite în detaliu în mometul inceperii implementării.