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DESARROLLO ECONÓMICO
PROYECTO
“MONITOREO Y ORIENTACIÓN SOBRE LAS NUEVAS FORMAS
DE TRABAJO Y OCUPACIONES EN LA REGIÓN CAPITAL”
SECTOR FARMACÉUTICO
NICHOS CON POTENCIAL DE DESARROLLO PARA LA
ECONOMIA DE LA REGIÓN CAPITAL
IVONNE ALBÁN
INVESTIGADORA - CONSULTORA
Proyecto
Estudio Sectorial
SECTOR FARMACIA
Bogotá, D.C., Colombia
2010
Investigadora - Consultora
Ivonne Albán
Profesional de Apoyo
Martha Rodríguez
INTRODUCCIÓN ............................................................................................................... 9
EL SECTOR FARMACÉUTICO EN EL MUNDO .............................................................. 11
EL SECTOR FARMACÉUTICO EN COLOMBIA.............................................................. 15
Número de establecimientos ........................................................................................ 15
Comportamiento del mercado farmacéutico nacional ................................................... 19
Recurso humano del sector farmacéutico en Colombia ............................................... 22
Comercio exterior del sector farmacéutico colombiano ................................................ 25
Proceso productivo genérico de la industria farmacéutica............................................ 35
NICHOS DE NEGOCIO ................................................................................................... 45
1. Medicamentos convencionales con prescripción (Rx) .......................................... 45
2. Medicamentos convencionales sin prescripción o de venta libre (Over The Counter
- OTC por sus siglas en inglés). ................................................................................... 47
3. Productos fitoterapéuticos o fitofármacos ............................................................. 48
4. Medicamentos homeopáticos ............................................................................... 48
5. Medicamentos biológicos o biotecnológicos (biofármacos): ................................. 49
6. Farmacogenética ................................................................................................. 50
7. Nanofármacos ...................................................................................................... 50
8. Servicios Farmacéuticos Hospitalarios ................................................................. 50
BIBLIOGRAFÍA ................................................................................................................ 51
El presente documento permite conocer el estado actual del sector farmacéutico en los
ámbitos internacional, nacional y regional en aspectos económicos, políticos, tecnológicos
y sociales como marco de referencia para la investigación socio-ocupacional entorno a la
creación del Sistema Distrital de Orientación a la Ciudadanía sobre Nuevas Formas de
Trabajo y Ocupación en la Región Capital.
Teniendo en cuenta que el recurso humano es considerado factor clave para el desarrollo
y la competitividad de cualquier Sector, existen esfuerzos al interior de las empresas
nacionales y multinacionales del sector farmacéutico para generar las capacidades
requeridas que garanticen la calidad del producto y las exigencias propias del mismo.
Asimismo, Colombia se consolida para el año 2008 como el quinto mercado más
representativo en América Latina, después de Brasil, México, Venezuela y Argentina con
un valor total del mercado de USD 1.752 millones de dólares.
De otra parte en Colombia, los medicamentos OTC o de venta libre toman cada vez más
participación en el mercado nacional como resultado del fomento de la “automedicación
responsable” para enfermedades de fácil diagnóstico, lo cual logra subsanar en alguna
medida la alta demanda en el Sistema de Salud del país.
1
Este análisis incluye solo drogas éticas o de prescripción médica.
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De acuerdo a la región,
el mercado farmacéutico de las Américas cuenta
con gran parte del mercado global (51,9%), seguido por Europa con el 28,9% y Asia con
el 19,2% (Figura 3), en este sentido los ingresos del Sector para las Américas en 2008
representan dos veces los ingresos en Europa, $319,2 billones de dólares y $177,6
billones respectivamente. Sin embargo la velocidad de crecimiento anual ha sido
ligeramente mayor en Europa que en las Américas con un 4,4 y 4,3% respectivamente.
En el 2007, los Estados Unidos abarcó cerca del 44,7% del mercado global farmacéutico,
seguido por Alemania con el 5,7% y Francia con el 5,5% (Figura 4), este liderazgo se
evidencia en las empresas líderes del sector farmacéutico, como lo es Pfizer (empresa
estadounidense) con una participación del 7,2% del valor del mercado global, seguido por
GlaxoSmithKline (laboratorio originario de Inglaterra) con el 5,2%, Merck (compañía
Alemana) con el 2,9% y AstraZeneca (Suecia – Inglaterra) con el 1,3% (Figura 5).
Estas cuatro compañías comparten cerca del 17% del mercado global, lo cual demuestra
que en general las multinacionales tienen cierto grado de autosuficiencia en la medida
que poseen un alto nivel de inversión de capital en desarrollos de química fina para el
desarrollo de sus principios activos. En este sentido, el 50% del mercado mundial para el
2004 fue abarcado por cerca de 25 compañías multinacionales (ICEX, 2005).
Teniendo en cuenta que las Américas capturan el 51,9% del mercado, en la Figura 6 se
identifica como un mercado importante Brasil con aproximadamente 14 billones de
dólares vendidos en 20082 con un crecimiento del 19,6%, seguido por México con un
monto de ventas que ascienden a los 10 billones de dólares pero con un bajo crecimiento
del 0,4%, se evidencia como un mercado emergente Venezuela con ventas de 5 billones
de dólares pero con el mayor crecimiento en la región con un 32,8%: Por su parte
Colombia, alcanza ventas de 1,7 billones de dólares con un crecimiento del 8,25%.
2
Estas estadísticas no incluyen las ventas institucionales.
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En prospectiva, al 2013
se prevé un crecimiento promedio del 3,6%,
lográndose un valor del mercado de $734 billones de dólares al final de este año, en
particular el mercado Europeo y de las Américas crecerá con una tasa anual de 3,5% y
2,4%, alcanzando valores respectivos de $211,1 billones y $ 359,3 billones de dólares
(Figura 7).
Este crecimiento se prevé debido al interés mundial por descubrir medicamentos efectivos
para el tratamiento de enfermedades como el SIDA y el cáncer, por lo que en los
principales países productores, Estados Unidos, Alemania, Japón y Canadá, la dinámica
del sector no se modifica con los ciclos económicos, como sí ocurre con los países
eminentemente importadores (ICEX, 2005).
Además, la población está envejeciendo, en este sentido para el 2050 se espera que sean
más del 21% de la población, creciendo un 11% desde el año 2000 en la medida en que
para este año solo cerca del 10% de la población mundial era mayor de 60 años, (Arcila,
2009), este factor genera mayores expectativas de consumo de medicamentos, lo cual
corrobora la tendencia de crecimiento del mercado farmacéutico.
De otra parte, el sector farmacéutico se caracteriza por ser uno de los más dinámicos en
I+D a nivel mundial, sus altas tasas de renovación y la consecuente diferenciación de
productos generan altos beneficios financieros (Vásquez, 2005).
Los gastos en el ámbito mundial de las empresas innovadoras entre el 2000 al 2007 fue
del 17% del volumen de negocios derivado de la venta de medicamentos sujetos a
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prescripción
(aproximadamente el 1,5 % de dicho volumen se
gastó en investigación básica, es decir, investigación destinada a identificar nuevos
medicamentos potenciales, y el resto, principalmente en pruebas y ensayos preclínicos y
clínicos). Los gastos en comercialización y actividades promocionales se estimaron en un
23 % de su volumen de negocios, o sea, un tercio más que el gasto total en I+D (DG
Competencia, 2008).
En este sentido, las empresas innovadoras han propiciado diversas estrategias en busca
de prolongar la protección otorgada por medio de patentes, una de ellas es presentar
numerosas patentes para el mismo medicamento (formando los conocidos como “racimos
de patentes” o “marañas de patentes”) o utilizar las denominadas “patentes defensivas”
las cuales se utilizan principalmente para bloquear el desarrollo de un nuevo
medicamento competidor (DG Competencia, 2008).
El sector farmacéutico representa el 8,6% del PIB nacional y el 6,5% del PIB local
(Bogotá), lo cual lo posiciona como uno de los sectores más competitivos para Bogotá y el
país (Invest In Bogotá, 2009).
Número de establecimientos
Sin embargo este comportamiento no ha sido una constante, para el año 1999 se
presentó un descenso bastante notorio en el número de laboratorios llegando a un total de
118 (Econometría, 2005) lo cual evidencia un retroceso industrial para el Sector en la
medida en que las multinacionales redefinieron sus centros de producción y
abastecimiento con el fin de lograr economías de escala, por lo cual solo 12 laboratorios
extranjeros tienen hoy planta de producción en Colombia (Econometría, 2005).
3
Mide el número de empresas por cada 100.000 Habitantes.
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Figura 8. Número de
establecimientos del sector farmacéutico colombiano
(2000 – 2006)
En general las ventas del sector farmacéutico colombiano ha crecido en un 73,9% en los
últimos años, reportándose para el 2007 un valor de ventas de alrededor de equivalente a
3220 millones de dólares (figura 5). La tasa de crecimiento supera la tasa de crecimiento
reportada a nivel mundial (46,4%) para el 2006 (Proexport, 2009). Este comportamiento
creciente se mantiene aún con el éxodo de los principales laboratorios multinacionales, lo
que permite intuir un mayor número de importaciones de medicamentos al país.
4
4 3,43
3,05 3,15
3 2,93
2,67 2,71
3 2,55
2,17
2
2
1
1
0
2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007
Figura 18. Personal ocupado del sector farmacéutico colombiano (2000 – 2006)
De acuerdo a la labor desarrollada en el Sector, esta diferencia es más notoria entre los
trabajadores del área de administración y ventas que en el área de producción como tal,
además el número de empleados ocupados en el primer caso es mucho mayor
(Econometría, 2005).
Conforme a la Encuesta Anual Manufacturera del DANE, los pagos de salarios y sueldos
del sector farmacéutico representaron en el 2002, 6,13% del total de la remuneración de
la industria manufacturera y 5,42% en materia de pago de prestaciones. Ambos
indicadores muestran una tendencia creciente entre 1994 y 2004 (ECONOMETRÍA,
2005).
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Lo anterior es debido a la necesidad de incorporar
personal altamente calificado requerido para asegurar la calidad del producto y el
cumplimiento de las exigencias propias del Sector (ICEX, 2005). De acuerdo con la
Asociación de Laboratorios Farmacéuticos de Investigación y Desarrollo – AFIDRO, el
80,86% de las personas vinculadas a la industria farmacéutica de I+D a través de contrato
laboral tienen un nivel de formación superior. Incluso, dentro de los colaboradores
profesionales que han culminado estudios de postgrado, el 85,5% son especialistas en
diferentes áreas, el 13,6% han adelantado y culminado estudios de Maestría y el 1% han
cursado estudios de doctorado (AFIDRO, 2006). En este sentido, las mismas empresas
han implementado procesos de capacitación para el 65% de sus empleados (AFIDRO,
2006).
No obstante, la productividad del empleo del Sector medida como el coeficiente del valor
de la producción y el número total de ocupados presenta una tendencia involutiva (Figura
21) lo que indica una dinámica de crecimiento mayor en el número de puestos de trabajo
requeridos para el Sector frente a un crecimiento más leve de la producción bruta del
mismo. En este caso el crecimiento en el número de ocupados se presenta seguramente
en el área de administración y ventas siendo ésta un área de gran impacto para las
grandes multinacionales que no producen en el país.
Figura 22. Edad y estado civil de los empleados de las compañías asociadas a AFIDRO
4
“Refleja el grado en que la producción del eslabón se orienta a la producción o al consumo domésticos o si su vocación es
satisfacer la demanda externa”
Fuente: http://www.dnp.gov.co/archivos/documentos/DDE_Desarrollo_Emp_Industria/PRESENTACION.pdf
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Figura 24. Exportaciones
totales de la Industria Farmacéutica Colombiana
Los principales destinos de exportación en el 2008 fue en primer lugar Venezuela con
aproximadamente 72 millones de dólares, seguido por Ecuador con 64 millones de
dólares y Perú con 23 millones de dólares (Figura 25).
Estos destinos han sido tradicionalmente los principales mercados del sector farmacéutico
en los últimos 10 años (Tabla 3), entre estos se mantienen Venezuela, Ecuador, Panamá,
Perú, Chile y México, debido a los tratados o acuerdos comerciales que Colombia
mantiene con La Comunidad Andina de Naciones – CAN, MERCOSUR, Chile y
actualmente con algunas dificultades con Venezuela (Proexport, 2009).
Figura 25. Principales países destino de las exportaciones del sector farmacéutico
colombiano a septiembre de 2008.
En general Venezuela, Ecuador y Perú representan más del 50% de las exportaciones del
país y las exportaciones a Centroamérica en el 2006 represento el 34% consolidándose
como los principales mercados para Colombia (Figura 26).
Figura 30. Exportaciones excipientes del sector farmacéutico (2003 – sep 2008)
En conclusión, las exportaciones del sector farmacéutico colombiano tienen una tendencia
creciente logrando mayor participación de exportaciones de medicamentos terminados, lo
que evidencia mayor aprovechamiento de los recursos de la industria para generar mayor
valor a la cadena productiva y por lo tanto mayores ingresos por éste concepto.
Con relación a las importaciones, la tasa de penetración de importaciones (TPI) del Sector
demuestra cierto grado de dependencia de las importaciones con relación al consumo
aparente, al 2007 la TPI fue del 33,2%, sin embargo para el año 2005 el TPI presenta el
nivel más bajo en la última década con el 26,75% logrando menores niveles de
dependencia del mercado internacional, por el contrario en el 2003 se presenta un pico de
35,14% (Figura 31).
Además del 1997 al 2007 las importaciones se multiplicaron por 3,63 veces, este
comportamiento ha sido tradicional para este sector, indicando que cada vez más el
mercado colombiano de medicamentos se sostiene con un porcentaje creciente de
productos importados y no con los producidos internamente (Econometría, 2005). Entre
los medicamentos que tienen mayor incidencia en las importaciones se encuentran
oncológicos, SIDA, inmunosupresores, vacunas, insulinas, entre otros (Fifarma, 2008). En
este sentido para el 2007 las importaciones de medicamentos terapéuticos representaron
el 35%, medicamentos oncológicos y VIH el 9%, productos inmunológicos el 5% y
vacunas para uso humano el 5% (Proexport, 2009).
Para el 2008 el valor total de las importaciones alcanzaron los 1’038 millones de dólares
CIF (Figura 33). El aporte al valor de las importaciones es generado en primer lugar por la
adquisición medicamentos terminados (Figura 34) los cuales aportan aproximadamente el
60% de las importaciones, los cuales presentan una tendencia creciente; en el caso de los
insumos (productos semiterminados y excipientes) estos alcanzan un valor de 130
millones de dólares CIF en el 2007 contribuyendo con el 15% de las importaciones para
ese año (Figura 35 y 36) y los principios activos representan cerca del 25% de las
importaciones con un valor a junio de 2008 de 120 millones de dólares CIF (Figura 37) sin
embargo la tendencia es a importar productos semiterminados los cuales requieren
procesos de maquila y no de desarrollo total de productos (Econometría, 2005).
Figura 36. Valor de las importaciones de excipientes Figura 37. Importaciones de principios activos de la industria
(millones de dólares CIF) farmacéutica colombiana.
Figura 38. Participación del valor de las importaciones de medicamentos terminados en las ventas
totales del sector farmacéutico colombiano (2000 – 2006)
Participación del Valor de las Importaciones de
Medicamentos Terminados en las Ventas totales de la
Industria Farmacéutica en Colombia
30,00%
27,32%
25,00% 24,48% 23,90%
22,54% 21,97% 22,69%
20,00%
18,20%
15,00%
10,00%
5,00%
0,00%
2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006
Los costos y tiempo requeridos en estas etapas determinan la viabilidad del mismo, en
términos de seguridad, eficacia y confiabilidad del producto, en este sentido “las
estadísticas indican que la probabilidad que un nuevo compuesto sintetizado en el
proceso de descubrimiento devenga en un producto farmacéutico comercialmente viable
es menor de 1/10.000” (Olaya et al, 2006).
Si bien, estos aspectos crean barreras para la innovación, existen aspectos que en
realidad afectan la innovación en el Sector como es la poca capacidad de riesgo, no hay
cultura hacia la innovación en las empresas del sector, no existe farmacovigilancia, alta
dependencia de los insumos extranjeros, existencia de los equipos obsoletos, los
programas de fomento en el SNI no están acordes con las necesidades del sector y entre
otros hay pobre articulación entre agentes del sector (Castrillón, 2004).
En este caso, el TLC con los Estados Unidos también se constituiría en una barrera para
la innovación de acuerdo a las siguientes acciones entorno al manejo de la propiedad
intelectual (Zerda, 2005):
5
En Colombia las patentes son otorgadas por 20 años, además recientemente la legislación del país cuenta con una
protección adicional como son los datos de prueba, los cuales representan los resultados del proceso de desarrollo de un
medicamento en términos de seguridad y eficacia en seres humanos, por lo tanto para evitar la exposición a una mayor
población a los riesgos inherentes del nuevo medicamento, se plantea que los productos que contengan el mismo principio
activo no requieren realizar una nueva investigación, sin embargo los laboratorios competidores deberán esperar cinco años
después de realizadas dichas pruebas por parte del laboratorio “innovador” para que ésta información sea divulgada (Zerda,
2005, Proexport, 2009).
En el caso de investigación clínica se establece que entre el 2000 al 2006 las empresas
afiliadas a la Asociación de Laboratorios Farmacéuticos de Investigación y Desarrollo –
AFIDRO invirtieron más de 52.732 millones de pesos en estudios de investigación
(AFIDRO, 2006). No obstante, en algunos de los casos las multinacionales presentes en
Colombia limitan su proceso productivo a la formulación y mezcla en la medida en que los
componentes activos son importados de las casas matrices (DNP, 2004).
Sin embargo las investigaciones en las casas matrices para Colombia se orientan a las
patologías que se posicionan como mayores causantes de mortalidad en Colombia (Tabla
5).
Se estima que cerca del 70% de los productos farmacéuticos del mercado mundial son de
carácter duplicativo, no esencial y representan sólo variaciones menores de un fármaco
original. De igual modo, muchos medicamentos que ingresan al mercado y que se
comercializan como innovaciones terapéuticas resultan ser nuevas versiones de fármacos
ya conocidos, es decir, no representan aportes significativos para la prevención o el
tratamiento de las enfermedades (OPS, 2007).
En el mundo existen formas farmacéuticas que aún no están siendo estudiadas en el país,
como por ejemplo los parches trasdérmicos, las formas farmacéuticas sublinguales, los
liposomas, los péctidos y proteínas obtenidos por métodos biotecnológicos, entre otras
formas, lo cual presenta una oportunidad de desarrollo para la industria nacional
(Castrillón, 2005).
La Figura 44 presenta las principales entidades de apoyo al Sector como son: gremios,
universidades, institutos de investigación, universidades y EPS –IPS.
Los tipos de productos que allí se establecen permiten intuir en principio los diferentes
nichos de negocio que abarca el sector farmacéutico, en este sentido de acuerdo al valor
de la producción para el año 2001 (Tabla 8), los productos medicinales y farmacéuticos,
entendidos como los medicamentos éticos y de venta libre (OTC) tradicionales concentra
la mayor producción con el 90,4%, seguido por los medicamentos veterinarios con el 8.5%
(DNP, 2004), este último nicho de negocio no será tenido en cuenta en el presente
estudio debido a la orientación de la investigación hacia el cuidado humano.
NICHOS DE NEGOCIO
Este nicho incluye todos los medicamentos de marca y genéricos, además se encuentran
los denominados esenciales, los cuales están incluidos en el POS.
Debido al tamaño de los clientes de los medicamentos genéricos que son en su mayoría
institucionales, representan un nicho importante de negocio, sin embargo los
medicamentos de marca por ser el resultado de años de investigación y desarrollo
representan un nicho importante por su carácter innovador.
6
El nicho de negocio: “suplementos dietarios” se abordará desde la perspectiva del área de la biotecnología.
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Mercado privado: Compuesto por las compras de los usuarios en las farmacias
privadas, se estima que este grupo representa las dos terceras partes (66%) del
mercado total (Zerda, 2005).
De esta manera el mercado institucional a partir del Plan Obligatorio de Salud POS
concentró la demanda del Sistema de Salud en menos del 30% de las presentaciones y
principios activos existentes en el mercado, con un criterio de mínimo costo-efectividad, lo
que representó grandes ahorros de costo al sector institucional y un fuerte incentivo a la
producción de genéricos. Un claro efecto del cambio en la estructura de la demanda sobre
precios de medicamentos, es el contraste entre precios decrecientes de medicamentos
POS frente a la tendencia creciente de medicamentos NO POS (Arroyave, 2005).
Son los genéricos, precisamente, los que han jalonado el crecimiento de la industria
farmacéutica en los últimos diez años, durante los cuales ha registrado un crecimiento
promedio anual del 11%. En este sentido, la industria local es la que más se ha
favorecido, ganando cada vez mayor participación en el mercado total (productos de
venta libre y de prescripción médica), del cual ya controla el 45% en valores y más del
70% en unidades de las ventas en droguerías (Dinero, 2008).
Sin embargo este crecimiento no ha logrado superar los ingresos por ventas y unidades
vendidas de productos de marca, ya que para el 2008 este tipo de productos abarco el
89,22% de las ventas y el 66,89% de las unidades vendidas (Figura 45 y 46)
.
Fuente: Arcila, 2009
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Figura 46. Participación en las unidades vendidas por producto genérico
y de marca en Colombia (2006 – 2008)
Los productos naturales esta dentro de las fuertes tendencias de mercado a nivel mundial
y a nivel nacional también, con mayor énfasis en el Aloe Vera, caléndula y biodiversidad
tropical (Minambiente, 2009).
4. Medicamentos homeopáticos
7
http://www.saludcapital.gov.co/_lineamientos/Page2469.htm
8
http://www.geosalud.com/medicinanatural/homeopatia.htm
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5. Medicamentos biológicos o biotecnológicos (biofármacos):
Para la Food Drog Administration (FDA) un biosimilar es un término usado para definir un
medicamento considerado equivalente terapéutico de un producto de origen biológico
original (Caicedo, 2009).
Por lo tanto se requieren estudios clínicos para establecer la eficacia y seguridad de todos
los productos farmacéuticos biológicos, incluso si afirman ser ‘similares’ desde la
perspectiva de la composición, manufactura y control (FIFARMA, 2006).
Dado que un productor de un biosimilar no puede replicar jamás con exactitud el proceso
del productor del producto farmacéutico biológico/biotecnológico innovador y porque las
diferencias en estos procesos pueden resultar en cambios en el producto y sus efectos
clínicos, la similaridad es más difícil de establecer por sus componentes bioactivos en
comparación con los productos obtenidos por síntesis (FIFARMA, 2006).
6. Farmacogenética
“La farmacogenética es la ciencia que permite identificar las bases genéticas de las
diferencias interindividuales en la respuesta a drogas”9. En este sentido se busca
“personalizar” las medicinas de acuerdo a su mapa genético.
7. Nanofármacos
Estos desarrollos están orientados a dirigir los fármacos a ciertas partes del cuerpo donde
los fármacos tradicionales no logran llegar debido a su tamaño, este desarrollo está
dirigido a tratar el tratamiento de cáncer (en particular el cáncer de cerebro). El uso de
estos fármacos aún no ha sido probado en humanos, por lo cual se contempla como un
nicho de negocio con carácter prospectivo.
Por último se establece como un nicho ocupacional transversal a los nichos de negocio
antes planteados la farmacovigilancia10 debido al alto impacto para el desarrollo
competitivo y “justo” del sector. En Colombia la entidad encargada del control de
medicamentos es el INVIMA, sin embargo esto debe ser responsabilidad de todos los
laboratorios farmacéuticos.
9
http://bvs.sld.cu/revistas/far/vol38_3_04/far12304.htm
10
”La farmacovigilancia se encarga del monitoreo de la seguridad de los medicamentos desde su desarrollo y durante todo
su ciclo de vida. Realiza actividades para la detección, valoración, comprensión y prevención de los eventos adversos que
pudieran presentarse con el uso de los medicamentos” http://www.roche.com.co/farmacovigilancia/
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BIBLIOGRAFÍA
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