Omeprazol Donier

Forma farmacéutica y presentación:

Caja conteniendo 30 cápsulas con microgránulos gastrorresistentes.

Composición Reacciones adversas

Cada cápsula contiene: No son frecuentes y cuando se presentan por lo general son de intensidad
Omeprazol................................................................................................... 20 mg leve, desapareciendo con la continuación del tratamiento o con la
Excipientes c.s.p........................................................................................ 1 cápsula suspensión del mismo. Los más comunes son cefaleas, diarrea, gastroenteri-
tis y dolor muscular.
Información al paciente
El omeprazol es un inhibidor de las secreción gástrica ácida, cuyo Alteraciones de exámenes de laboratorio
mecanismo implica específicamente la inhibición de la bomba de ácido El omeprazol no provoca alteraciones de los exámenes de laboratorio
gástrico de la célula parietal. Omeprazol presenta su máximo acción luego relativa a la función hepática o renal en individuos normales. Entretanto
de unos días de tratamiento. debe ser administrado con una adecuada supervisión a individuos con
Mantener a temperatura ambiente (15º C a 30º C). Mantener en lugar seco función hepática o renal alterada.
protegido de la luz.
Informe a su médico en caso de embarazo durante el tratamiento o luego Posología
de finalizado el mismo. Informe al médico si se encuentra amamantando. La dosis oral para adultos es de 20 mg, administrada una vez por día antes
Siga siempre la orientación de su médico, respetando siempre los horarios, del desayuno, durante 2 a 4 semanas en el caso de úlceras duodenales o
las dosis y la duración del tratamiento. No interrumpa el tratamiento sin durante 4 a 8 semanas para el caso de ulceras gástricas o reflujo esofágico.
conocimiento de su medico. Informe al médico en caso de aparición de Como profilaxis en ulceras duodenales y esofágicas de reflujo se
reacciones desagradables. Las reacciones adversas con el omeprazol son recomienda 10 a 20 mg antes del desayuno. En pacientes con síndrome
bastante raras sin embargo puede ocurrir dolor de cabeza, cansancio, de Zollinger-Ellison la dosificación debe ser individualizada de manera de
diarrea o dolor muscular. ser administrada la menor dosis capaz de reducir la secreción gástrica ácida
debajo de 10mEq durante la hora anterior a la próxima dosis. La posología
TODO MEDICAMENTO DEBE SER MATENIDO inicial y normalmente de 60mg en dosis única; posologías superiores a
FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS. 80mg/día deben ser administradas en 2 veces.
Informe a su médico sobre cualquier medicamento que este usando, antes Sobredosificación
del inicio o durante el tratamiento con omeprazol. Dosis orales únicas de hasta 160 mg fueron bien toleradas. Más que el
tratamiento sintomático, ninguna recomendación terapéutica específica
NO TOME MEDICAMENTOS SIN EL CONOCIMIENTO DE SU MÉDICO, puede ser dada en los casos de sobredosificación.
PUEDE SER PELIGROSO PARA SU SALUD.
Pacientes Ancianos
Información Técnica No fueron descriptos cuidados especiales para pacientes añosos cuando
Características usan este medicamento.
El omeprazol se presenta en forma de pellets esféricos blancos. El
omeprazol actúa inhibiendo la H+ K + ATPasa, enzima localizada VENTA BAJO CONTROL MÉDICO RECOMENDADO
específicamente en la célula parietal del estómago y responsable de una
de las etapas finales del mecanismo de producción de ácido gástrico. La Magallanes 1625 - 401 8193 / Montevideo - Uruguay
administración diaria de 20 mg de omeprazol en una dosis única, vía oral, Reg. M.S.P. 41.030
causa rápidamente la inhibición de la secreción ácida gástrica.
Fecha de vencimiento y lote de fabricación: ver en el blister.
Indicaciones
El omeprazol está indicado en las úlceras benignas tanto gástricas como
duodenales. Los resultados obtenidos en las úlceras duodenales son
superiores a los obtenidos en las ulceras gástricas, verificándose índices
de curación de estas del 100 % luego de 2 a 4 semanas de tratamiento,
con las dosis recomendadas. Otra característica resultante de los estudios
clínicos fue la eficacia del omeprazol en el tratamiento de úlceras resistentes
a otros tipos de agentes antiulcerosos, su papel exacto en estas condiciones
no ha sido totalmente esclarecido.
Los resultados en ulceras duodenales, con apenas 2 semanas de
tratamiento evidencian niveles de cura generalmente superiores al 70 %,
que están encima de los observados con otros agentes antiulcerosos.
El tratamiento del reflujo esofágico requiere períodos más prolongados
de tratamiento. Así mismo luego de 4 semanas de tratamiento pueden
observarse índices de cura superiores al 80 %.
Por sus características de acción el omeprazol está indicado también en
los estados de híper acidez gástrica, prevención de úlceras gástricas o
duodenales recurrentes y en el síndrome de Zollinger-Ellinson.

Contraindicaciones
Hipersensibilidad al omeprazol. No existen estudios de uso de omeprazol
durante embarazo y lactancia por lo que no se debe usar durante estos
periodos. Tampoco se recomienda su uso en niños por la misma razón

Precauciones y advertencias
El omeprazol no provoca alteraciones relativas a la función hepática o renal
en individuos normales. Entretanto, debe ser administrado con supervisión
adecuada en individuos con función hepática o renal alterada.
Cuando se sospeche de úlcera gástrica, la malignidad debe ser excluida
antes de instituir el tratamiento con omeprazol, ya que al aliviar los síntomas
se impide su diagnóstico.

Interacciones medicamentosas
En menor proporción que los antagonistas H2, el omeprazol puede inhibir
el metabolismo de drogas dependientes del citocromo P-450 mono
oxigenasa hepático. En estos casos cuando hubiera necesidad de la
administración concomitante de ese tipo de drogas, se recomienda la
adecuación de las dosis de las mismas.
Diazepan, warfarina y fenitoina (medicamentos metabolizados por
oxidación hepática) pueden ver su eliminación retardada por el omeprazol.
Es necesario verificar las dosis de esas drogas, así como vigilar las posibles
interacciones con teofilina.
No se encontró interacción con propanolol.
No se conoce la influencia de los antiácidos tópicos sobre la absorción del
omeprazol. Es necesario administrarlos como mínimo 2 horas luego de la
administración del omeprazol.
La absorción del omeprazol no se ve afectada por la ingesta de alimentos
ni de alcohol.