Sunteți pe pagina 1din 3

SUBIECTE ŞI ÎNTREBĂRI POSIBILE LA EXAMENUL DE IND. MEDICAM.

1. Ce este un medicament?
2. Ce este recuperarea?
3. Ce este înregistrarea?
4. Ce este seria?
5. Ce este un ingredient farmaceutic activ?
6. Ce este produsul vrac?
7. Ce este producţia?
8. Ce este carantina?
9. Ce este produsul finit?
10. Ce înseamnă calificarea?
11. Ce înseamnă validarea?
12. Ce este data de expirare?
13. De ce nu trebuie să existe colţuri în zonele de fabricaţie din industria farmaceutică?
14. Ce tip de apă se foloseşte în industria farmaceutică?
15. Care este condiţia cea mai importantă pentru un echipament personal?
16. Cu ce material trebuie acoperite podelele din zonele de fabricaţie din fabricile de medicamente?
17. Care este materialul de construcţie cel mai mult folosit pentru echipamente de industrie
farmaceutică?
18. Avantajele oţelului inoxidabil sunt:
19. Cum trebuie să fie materialul unui ambalaj primar?
20. Ce materiale se pot folosi pentru ambalaje primare?
21. Din ce materiale pot fi confecţionate filtrele?
22. Cum se poate obţine apa purificată?
23. Care dintre următoarele sunt ambalaje secundare?
24. Ce este un ambalaj primar?
25. Când trebuie realizate instruiri ale personalului?
26. Cum se poate evita contaminarea?
27. Ce zonă specifică de depozitare trebuie să aibă controlul calităţii?
28. Care sunt etapele calificării?
29. Care sunt principalele sarcini ale persoanei calificate?
30. Ce proceduri pot exista?
31. Care este rolul autoinspecţiilor?
32. Ce este validarea retrospectivă?
33. Scopul analizei calităţii produselor este:
34. Ce măsuri se pot lua împotriva pătrunderii dăunătorilor, animalelor şi insectelor în zonele de
fabricaţie?
35. Ce se poate face cu un produs în urma unei deviaţii - neconformităţi?
36. Ce este validarea prospectivă?
37. Ce asigură sistemul Asigurării Calităţii?
38. Pentru ce tipuri de materiale se întocmesc specificaţii?
39. Ce este validarea concurentă?
40. Ce întâmplă când se face o reclamaţie?
41. Cum trebuie calibrate aparatele de măsură şi control?
42. Enumeraţi câteva din zonele separate fizic ale unui depozit:
43. Când se poate folosi un material în producţie?
44. Cum trebuie depozitate materialele de ambalare inscripţionate?
45. Ce este fişa postului?
46. Când este interzis unui angajat să intre la locul de muncă în secţia de producţie a unei fabrici de
medicamente?
47. Care sunt etapele calificării?
48. Enumeraţi persoanele cheie ale unei fabrici de medicamente conform Ghidului de Bună Practică
de Fabricaţie:
49. Reguli în ceea ce priveşte fluxurile tehnologice
50. Aerul din zonele curate
51. Zonele de fabricaţie a soluţiilor sunt zone clasificate
52. Echipamentul personalului într-o zonă de clasă C este compus
53. Recipientele folosite la prepararea soluţiilor trebuie să fie
54. În zonele de clasa A se efectuează operaţii
55. Zonele obligatorii pentru prepararea soluţiilor de uz oral sunt:
56. Produsele sterilizate în recipientul final sunt produse în zone
57. Apa folosită la prepararea soluţiilor de uz oral
58. Prepararea aseptică trebuie realizată într-o zonă
59. Soluţiile orale care nu se ambalează imediat
60. Păstrarea apei folosită pentru preparate injectabile se realizează prin
61. Pulberile sunt fabricate în zone de clasă
62. Echipamentele de fabricaţie a comprimatelor trebuie să fie
63. Capsulele sunt fabricate în zone de clasă
64. Igienizarea echipamentelor de fabricaţie a pulberilor
65. Comprimatele sunt fabricate în zone de clasa
66. Procesul de fabricaţie a capsulelor
67. Zonele de preparare ale capsulelor gelatinoase tari sunt:
68. Recipientele / echipamentele folosite la fabricaţia pulberilor
69. Zonele de preparare pentru comprimate sunt
70. Capsulele cu antibiotice trebuie preparate
71. Zonele pentru prepararea pulberilor sunt
72. Zonele de preparare a pulberilor, capsulelor şi comprimatelor trebui prevăzute
73. Intră sub incidenţa Regulilor de Bună practică de Fabricaţie
74. Zonele de depozitare a plantelor trebuie să fie
75. Intră sub incidenţa Regulilor de Bună Practică Agricolă
76. Personalul care participă la prelucrarea plantelor are nevoie de
77. Care sunt potenţialele impurităţi care pot fi introduse cu plantele pe fluxul tehnologic?
78. Echipamentele folosite la prelucrarea plantelor trebuie
79. Documentaţia specifică pentru prelucrarea plantelor trebuie
80. Personalul care verifică identitatea plantelor trebuie
81. Ghidul de Bună Practică Agricolă prevede pentru plantele cultivate reguli referitoare la
82. Furnizorii de material vegetal, din punctul de vedere al Ghidului de B.P.F. trebuie
83. Ghidul de Bună Practică Agricolă prevede pentru plantele colectate din flora spontană reguli
referitoare la
84. La verificarea calităţii plantelor se păstrează
85. Formele clasice de remedii homeopatice sunt
86. Plantele proaspete folosite pentru obţinerea tincturilor mamă homeopatice dacă nu se pot
prelucra imediat
87. Materiile prime homeopatice pot fi
88. Macerarea pentru obţinerea tincturilor mamă homeopatice durează
89. Remediile homeopatice de uz oral se prepară în zone de clasă
90. Trituraţiile
91. Persoanele care participă la prepararea remediilor homeopatice trebuie
92. Diluţiile în scară cincizecimilezimale LM pornesc de la
93. Impregnarea granulelor
94. Nosodele se obţin din
95. Etapele de obţinere a remediilor homeopatice în formă de soluţie sunt
96. Organoterapicele se obţin din
97. Ce sunt preparatele radiofarmaceutice?
98. Metodele de preparare a radiofarmaceuticelor sunt:
99. În cazul preparatelor radiofarmaceutice trebuie avut în vedere
100. Ce prevăd regulile de Bună Practică de Laborator în ceea ce priveşte metodele analitice?
101. Regulile de Bună Practică de Laborator prevăd pentru aparatura analitică
102. Reactivii şi materialele de laborator conform regulilor de Bună Practică de Laborator
103. Aplicarea regulilor de Bună Practică de Fabricaţie pentru produsele destinate investigaţiei
clinice
104. Regulile de Bună Practică pentru efectuarea studiilor clinice prevede asigurarea
105. Fazele studiile clinice sunt
106. Etapele dezvoltării preclinice sunt
107. Documentaţia de autorizare de punere pe piaţă este compus din
108. Ce tip de studii se efectuează asupra prospectelor de medicamente
109. Etapele procesului de fermentaţie sunt
110. Care reprezintă etape ale tehnologiei ADN-ului recombinat
111. Tipurile de microorganisme care se pot folosi în procesele fermentative sunt
112. Clonarea ADN-ului în tehnologia ADN-ului recombinat presupune:
113. Fermentaţia în profunzime, continuă şi aerobă are următoarele etape
114. Care dintre următoarele sunt tehnici de biotehnologii de generaţia III?
115. Metode de separare şi purificare a produselor de biosinteză sunt:
116. Structura secundară a proteinelor se referă la
117. Factori care influenţează procesele fermentative
118. Produsele biologice se prepară
119. Treapta A de prelucrare fizică a procesului de fermentaţie presupune
120. Produse obţinute prin biotehnologii de generaţia III

S-ar putea să vă placă și