Questionnaire d’audit SMSDA

Exemple de questionnaire d’audit d’un système de management de la sécurité des denrées alimentaires ISO
22 000

240 questions

(Liste non exhaustive - sera adaptée à chaque application concrète)

N° Questions Notes / Réponses

4 Exigences du SMSDA

4.1 Exigences générales

1 Il y a-t-il un organigramme de l’organisme ?

2 Le domaine d’application du SMSDA est-il défini ?

3 Comment le processus d’amélioration du SMSDA est-il appliqué ?

4 Dans l’organigramme savez-vous où est votre service et à qui est-il

subordonné ?

5 Les processus sont-ils identifiés et classifiés ?

6 Connaissez-vous les processus liés au votre ?

7 Chaque processus a-t-il des objectifs et indicateurs ?

8 Comment mesure-t-on l’atteinte des objectifs ?

9 Les ressources nécessaires pour mesurer l’efficacité des processus

sont-elles assurées ?

10 Savez-vous qui analyse les résultats des processus ?

11 L’organisme a-t-il externalisé des processus et si oui comment sont-ils

maîtrisés ?

12 Quelles actions sont mises en œuvre pour obtenir l’amélioration

continue des processus ?

4.2 Documentation

4.2.1 Généralités

1 La politique de la SDA et les objectifs figurent-t-ils dans un document ?

2 Où trouve-t-on les procédures documentées obligatoires ?

3 Est-ce que les procédures sont comprises, respectées et tenues à

jour ?

4 Est-ce que toute la documentation est suffisante et nécessaire ?

4.2.2 Maîtrise des documents

1 Il y a t-il une cartographie de tous les processus significatifs de

l’organisme avec leurs interactions ?

2 La procédure de maîtrise des documents est-elle à jour ?

3 Quelle méthode d’approbation et de diffusion est utilisée pour les

différents documents ?

4 Comment sont gérées les modifications et révisions des documents ?

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5 Quels sont les documents qui doivent être codifiés et passés en revue ?

6 Est-ce que les documents avec versions pertinentes sont là où on en a

besoin ?

7 Comment sont identifiés les documents obsolètes ?

8 Est-ce que les documents extérieurs sont identifiés et maîtrisés ?

4.2.3 Maîtrise des enregistrements

1 La procédure de maîtrise des enregistrements est-elle à jour ?

2 Est-ce que tous les enregistrements doivent être conservés ?

3 Est-ce que le classement et l’archivage des enregistrements permettent

de les trouver facilement et rapidement ?

4 Où et jusqu’à quand sont conservés les enregistrements ?

5 Les enregistrements sont-ils identifiables et traçables ?

6 La durée de conservation et l’élimination des enregistrements sont-ils

respectés ?

7 Est-ce qu’une sauvegarde des données informatiques est faite

régulièrement ?

5 Responsabilité de la direction

5.1 Engagement de la direction

1 Est-ce que l'importance à satisfaire les exigences des clients,

réglementaires et légales est communiquée à tous les niveaux ?

2 Est-ce que la politique de SDA et les objectifs sont établis et mis à

jour ?

3 Est-ce que les objectifs sont associés logiquement à la politique ?

4 Est-ce que pendant les revues de direction l’atteinte des objectifs est
analysée ?

5 La direction a-t-elle mis à disposition les ressources nécessaires pour

atteindre les objectifs ?

5.2 Politique de SDA

1 La politique de SDA est-elle à jour ?

2 La politique de SDA est-elle communiquée à tous les niveaux ?

3 Est-ce que la politique de SDA est comprise à tous les niveaux ?

4 Est-ce que la politique de SDA est réaliste ?

5 Les objectifs sont-ils définis et pertinents ?

6 Les objectifs sont-ils suffisamment précis ?

7 Les objectifs sont-ils mesurables ?

8 Est-ce que la politique de SDA est adaptée au rôle de l’organisme dans

la chaîne alimentaire ?

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9 La politique de SDA contient-elle un engagement à satisfaire aux

exigences clients et réglementaires ?

10 Est-ce que la politique de SDA est revue régulièrement ?

5.3 Planification du SMSDA

1 Comment la direction garantit que la planification du SMSDA satisfait

les exigences d'identification, évaluation et maîtrise des dangers liés à
la SDA?

2 Les objectifs sont-ils planifiés et cohérents avec la politique de SDA ?

3 Les points de vue des parties intéressées sont-ils pris en

considération pendant la planification ?

4 Est-ce que toute modification (de produits ou autres) est

systématiquement planifiée ?

5 Est-ce que les modifications du système de management de la sécurité

des denrées alimentaires sont planifiées ?

5.4 Responsabilité et autorité

1 Les responsabilités et autorités des fonctions relatives au SMSDA sont-

elles définies et communiquées ?

2 Où sont documentés les rôles, responsabilités et autorités du SMSDA ?

3 Est-ce que chacun sait pour tout problème rencontré à qui s'adresser ?

4 Qui a le droit de lancer des actions ?

5 Les actions sont-elles enregistrées, et si oui par qui ?

5.5 Responsable de l'équipe chargée de la SDA (HACCP)

1 Qui est le responsable de l'équipe HACCP ?

2 Quand a-t-il été nommé ?

3 Est-ce le responsable de l'équipe HACCP qui garantit la formation

appropriée des membres de son équipe ?

4 Est-ce le responsable de l'équipe HACCP qui garantit la que le SMSDA

est mis en place et à jour ?

5 Savez-vous si le responsable de l'équipe HACCP rend compte à la

direction de l'efficacité du SMSDA ?

5.6 Communication

1 Comment est organisée la communication avec les fournisseurs et

sous-traitants ?

2 Comment est organisée la communication avec les clients et les

consommateurs ?

3 Qui est responsable de la veille réglementaire ?

4 Quels sont les enregistrements des communications qui sont conservés

?

5 Est-ce que les informations des communications externes sont

intégrées dans les éléments d'entrée de la revue de direction ?

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6 Quels sont les moyens et méthodes de communication employés en

interne ?

7 Est-ce que les activités de communication interne sont établies et

efficaces ?

8 Comment, quand et par qui le personnel est informé des modifications

sur les produits, processus et exigences des parties intéressées ?

9 Est-ce que les informations des communications internes sont intégrées

dans les éléments d'entrée de la revue de direction ?

5.7 Préparation et réponse aux urgences

1 La procédure "maîtrise des situations d'urgence" est-elle à jour ?

2 Les situations d'urgence sont-elles identifiées et classifiées ?

3 Savez-vous quelles sont les actions appropriées pour chaque situation

d'urgence ?

5.8 Revue de direction

1 Les enregistrements de la revue de direction sont-ils conservés et si oui

combien de temps ?

2 Les revues de direction sont-elles planifiées, respectées et leurs

résultats enregistrés ?

3 Est-ce que la périodicité des revues de direction est adéquate aux

besoins de l’organisme et l’évolution de son SMSDA ?

4 Quelle est la fréquence (moyenne) de révision des plans HACCP ?

5 Les révisions des plans HACCP sont-elles liées aux modifications des
produits ou des processus ?

6 L’évaluation des opportunités d’amélioration et de modification du

SMSDA fait-elle partie de la revue de direction ?

7 Est-ce que des opportunités d’améliorations sont identifiées ?

8 L'analyse des résultats des activités de vérification fait-elle partie des

éléments d'entrée de la revue de direction ?

9 Les résultats des audits internes font-ils partie des données d’entrée ?

10 Dans les éléments de sortie de la revue il y a-t-il des décisions pour

améliorer l'efficacité du SMSDA ?

11 L’adéquation entre les exigences du SMSDA et les ressources

nécessaires est-elle un élément de sortie de la revue de direction ?

6 Management des ressources

6.1 Mise à disposition des ressources

1 Les ressources nécessaires pour la mise en oeuvre et l'amélioration du

SMSDA sont-elles disponibles ?

2 Les ressources nécessaires pour entretenir le SMSDA sont-elles

assurées ?

6.2 Ressources humaines

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1 Les enregistrements des compétences et besoins en formation sont-ils

conservés ?

2 Conserve-t-on les enregistrements de toutes les formations et

expériences professionnelles ?

3 Comment est évaluée la compétence pour chaque poste de travail ?

4 Comment est géré l’accueil des nouveaux embauchés ?

5 Le personnel est-il informé sur les impacts réels ou potentiels relatifs à

leur travail spécifique ?

6 A-t-on déterminé les compétences requises pour toutes les personnes

dont le travail a une incidence sur la sécurité des denrées
alimentaires ?

7 Evalue-t-on l'efficacité des formations ?

8 Dispose-t-on d'une personne compétente pour la réalisation du plan de

formation?

9 L’efficacité du processus de formation est-elle mesurée ?

6.3 Infrastructures

1 Les infrastructures sont-elles conformes aux exigences clients, légales

et réglementaires ?

2 Les infrastructures sont-elles suffisantes par rapport aux exigences des

produits ?

6.4 Environnement de travail

1 Est-ce que l’environnement du travail est entretenu de telle manière

que la conformité du produit soit assurée ?

7 Planification et réalisation de produits sûrs

7.1 Planification

1 L'efficacité des actions planifiées est-elle liée aux PRP, PRPo et le plan
HACCP ?

2 Comment sont gérées les modifications des activités planifiées ?

7.2 Programmes prérequis

1 Les PRP mis en place sont-ils suffisants ?

(vêtements de protection, visites médicale…)
2 Les PRP sont-ils inspirés des bonnes pratiques et du Codex
Alimentarius ?

3 Est-ce que les PRP sont communiqués et compris par personnel ?

4 Comment les PRP contribuent à la maintenance d'un environnement

hygiénique en production ?

5 Les PRP sont-ils un instrument pour maîtriser la probabilité d'apparition,

d'introduction ou de contamination des dangers biologiques, chimiques
ou physiques ?

6 Les PRP sont-ils adaptés aux besoins particuliers de l'entreprise ?

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7 Les PRP sont-ils approuvés par l'équipe HACCP?

8 Les enregistrements des modifications des PRP sont-ils conservés, si

oui où et combien de temps ?

7.3 Etapes initiales

7.3.1 Généralités

1 Les informations liées à l'analyse des dangers sont-elles à jour ?

2 Les informations liées à l'analyse des dangers sont-elles enregistrées et

conservées ?

7.3.2 Equipe HACCP (chargée de la sécurité des denrées

alimentaires)

1 Comment savoir si l'équipe HACCP a les connaissances et expériences

appropriées ?

2 Les enregistrements des compétences de l'équipe HACCP sont-ils

conservés ?

3 Est-ce que l'équipe HACCP est indépendante de la direction ?

4 Est-ce que l'équipe HACCP est soutenue par la direction ?

7.3.3 Caractéristiques du produit

1 Où peut on trouver la description détaillée des matières premières,

ingrédients et matériaux ?

2 Pour les matières premières, ingrédients et matériaux est-ce que les

exigences légales et réglementaires par rapport à la sécurité des
denrées alimentaires sont à jour ?

3 Où sont documentées les caractéristiques des produits finis ?

4 Est-ce que la liste des produits finis est à jour ?

5 Est-ce que les caractéristiques des produits finis sont à jour ?

7.3.4 Usage prévu

1 Pour l'analyse des dangers a-t-on documenté l'usage prévu du produit

fini ?

2 Pour l'analyse des dangers a-t-on identifié les groupes d'utilisateurs et

les groupes de consommateurs de chaque catégorie de produit fini ?

3 Comment le consommateur final est-il informé de l'usage prévu du

produit ?

7.3.5 Diagramme de flux

1 Pour chaque catégorie de produit fini a-t-on documenté un diagramme

de flux ?

2 Dans les diagrammes de flux les dangers potentiels liés à la sécurité

des denrées alimentaires sont-ils identifiés ?

3 Dans les diagrammes de flux les points d'introduction des matières

premières, ingrédients, additifs, produits semi finis et produits
externalisés sont-ils identifiés ?

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4 Dans les diagrammes de flux les points de sortie des produits semi
finis, dérivés, déchets et produits finis sont-ils identifiés ?

5 Qui a procédé à la vérification du diagramme de flux sur place ?

6 A-t-on fait des modifications dans le diagramme de flux après

vérification sur place ?

7 Où peut-on trouver des informations plus détaillées n'entrant pas dans

le diagramme de flux ?

7.4 Analyse des dangers

7.4.1 Généralités

1 Est-ce que pour tous les dangers identifiés une combinaison de

mesures de maîtrise est prise ?

2 Est-ce que les mesures de maîtrise sont validées, et si oui par qui ?

7.4.2 Identification des dangers

1 Les dangers identifiés sont-ils raisonnablement prévisibles ?

2 Quand les dangers sont identifiés, tient-on compte des informations

relatives aux caractéristiques du produit et à son usage ?

3 Pour chaque danger identifié a-t-on fixé un niveau acceptable, et si oui,

est-il enregistré ?

4 Chaque niveau acceptable est-il conforme aux exigences légales et

réglementaires ?

5 Chaque niveau acceptable est-il conforme aux exigences du client et de

l'utilisation prévue ?

7.4.3 Evaluation des dangers

1 L'évaluation des dangers identifiés est-elle réaliste ?

2 Comment évaluez-vous les dangers ?

3 La méthode pour évaluer les dangers liés à la sécurité des denrées

alimentaires est-elle documentée ?

4 Les résultats de l'évaluation des dangers sont-ils conservés ?

7.4.4 Mesures de maîtrise

1 Qui est responsable du classement des mesures de maîtrise ?

2 Quels sont les critères de la sélection et du classement des mesures de

maîtrise ?

3 Est-ce que la méthodologie et les paramètres utilisés sont documentés

?

4 Est-ce que les résultats de l'évaluation sont enregistrés ?

5 Qui communique au personnel les combinaisons de mesures de

maîtrise sélectionnées ?

6 Comment et quand est formé le personnel aux mesures de maîtrise ?

7.5 Etablissement des PRPo

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1 Est-ce que pour chaque danger précis un PRPo est documenté ?

2 Est-ce que pour chaque PRPo le responsable est désigné ?

3 Est-ce que pour chaque PRPo les corrections et actions correctives

sont établies ?

4 Quel est le plan de surveillance pour un PRPo ?

5 Comment est assurée la maîtrise d'un PRPo ?

7.6 Plan HACCP

7.6.1 Généralités

1 Est-ce que le plan HACCP intègre toutes les lignes de fabrication et

tous les produits finis ?

2 Est-ce que le plan HACCP définit les mesures de maîtrise ?

3 Est-ce que le plan HACCP définit les limites critiques ?

4 Est-ce que le plan HACCP définit les mesures de surveillance ?

5 Est-ce que le plan HACCP définit les actions correctives ?

6 Est-ce que le plan HACCP définit les enregistrements nécessaires ?

7 Est-ce que les 12 étapes du plan HACCP sont documentées ?

7.6.2 Points critiques pour la maîtrise (CCP)

1 Qui est responsable de l'identification des points critiques pour la

maîtrise ?

2 Quelle méthodologie utilisez-vous pour identifier les CCP ?

7.6.3 Limites critiques

1 Qui est responsable de l'établissement des limites critiques des CCP ?

2 Les limites critiques sont-elles facilement mesurables ?

3 Est-ce que les équipements nécessaires pour mesurer les limites

critiques sont assurées et bénéficient d'une maintenance régulière ?

7.6.4 Surveillance des CCP

1 Est-ce que pour chaque CCP un système de surveillance est établi ?

2 Quels sont les modes opératoires, instructions et enregistrements

utilisés pour la surveillance des CCP ?
3 Où peut-on trouver les responsabilités liées à la surveillance ?

4 Quelles sont les méthodes et fréquences de surveillance utilisées pour

déterminer à temps le dépassement des limites critiques ?

5 Avez-vous des exemples de moyens automatiques de surveillance

continue ?

7.6.5 Actions liés aux limites critiques

1 La procédure "Actions liées aux limites critiques" est-elle à jour ?

2 Est-ce que la procédure est appliquée à chaque perte de maîtrise d'un

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CCP ?

3 Avez-vous identifié les situations potentielles de perte de maîtrise des

CCP ?

4 Quand les limites critiques sont dépassées savez-vous quelles

corrections et actions correctives doivent être entreprises ?

5 Quelles sont les actions qui permettent de garantir qu'aucun produit

dangereux ne sera libéré avant une évaluation appropriée ?

6 Comment est formé le personnel pour réagir quand les résultats de

surveillance dépassent les limites critiques ?

7.7 Mise à jour des informations

1 Quand les documents liés aux PRP, PRPo et le plan HACCP sont mis à
jour ?

2 Est-ce que les modifications sont répercutées à temps sur les

documents comme les modes opératoires et les instructions ?

7.8 Planification de la vérification

1 Comment sont planifiées les activités de vérification ?

2 Où sont enregistrés les résultats de la vérification ?

3 Quelles sont les méthodes et fréquences des activités de vérification ?

4 Qui est responsable des activités de vérification ?

5 Fait-on une analyse des résultats de la vérification et quels sont les

enregistrements conservés ?

7.9 Traçabilité

1 Quelles sont les exigences du système de traçabilité ?

2 Est-ce que la traçabilité concerne les matières premières et la livraison

?

3 Combien de temps sont conservés les enregistrements relatifs à la

traçabilité ?

7.10 Maîtrise des non-conformités

7.10.1 Corrections

1 La procédure "Corrections" est-elle à jour ?

2 Comment sont identifiés les produits en cas de dépassement des

limites critiques ?

3 L'évaluation de la cause et des impacts des non-conformités est-elle

conservée ?

4 Où sont les enregistrements liés aux corrections effectuées ?

5 Qui a la responsabilité de proposer et d'approuver les corrections ?

7.10.2 Actions correctives

1 La procédure "Actions correctives" est-elle à jour ?

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2 Qui a la responsabilité de proposer et d'approuver les actions

correctives ?

3 Comment sont identifiées et éliminées les causes des non-conformités

?

4 Les enregistrements des actions correctives sont-ils à jour ?

7.10.3 Devenir des produits potentiellement dangereux

1 Quelles sont les actions pour maîtriser les produits potentiellement

dangereux ?

2 Quand doit-on avertir les parties intéressées de produits non conformes

?

3 Quels enregistrements gardez-vous des produits potentiellement

dangereux ?

4 Quelles sont les conditions pour libérer un lot concerné par une non-
conformité ?

5 Quelles sont les conditions pour détruire un lot de produits non

conformes ?

7.10.4 Retraits

1 La procédure "Retraits" est-elle à jour ?

2 Qui a l'autorité pour lancer un retrait ?

3 Les informations liées aux retraits font-elles partie de la revue de

direction et si oui sous quelle forme ?

4 Quelles techniques de simulation de retrait avez-vous maîtrisé ?

8 Mesures, analyse et amélioration

8.1 Généralités

1 Qui est responsable de la planification des activités de validation des

mesures de maîtrise ?

2 Qui est responsable de la planification des activités de vérification et

amélioration du SMSDA ?

3 Quels sont les processus de validation et vérification utilisés ?

8.2 Validation

1 Quand sont validées les combinaisons de mesures de maîtrise ?

2 Est-ce que les modifications des mesures de maîtrise concernent les

techniques de fabrication et l'usage prévu du produit fini ?

8.3 Surveillance et mesurage

1 Quelles méthodes utilisez-vous pour la maîtrise des processus de

surveillance et de mesurage ?

2 Quels équipements utilisez-vous pour la maîtrise des processus de

surveillance et de mesurage ?

3 Qui est responsable de l'étalonnage et de la vérification des

équipements d'inspection ?

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4 Où gardez-vous les résultats d'étalonnage et de vérification des

équipements ?

8.4 Vérification

8.4.1 Audit interne

1 La procédure "Audit" est-elle à jour ?

2 Qui est responsable du programme d'audit ?

3 Savez-vous quels sont les objectifs des audits internes ?

4 Quelle est la formation des auditeurs internes ?

5 La fréquence des audits est-elle définie ?

6 Les enregistrements des résultats d'audit sont-ils conservés ?

7 Qui est responsable de la validation des actions correctives proposées

?

8 Qui est responsable du suivi des actions correctives ?

9 Est-ce que les résultats des audits internes sont suffisants pour
déterminer la conformité et l'efficacité du SMSDA ?

10 Est-ce que les résultats des audits internes font partie de la revue de
direction ?

8.4.2 Evaluation des résultats individuels

1 Qui est responsable de l'évaluation des résultats individuels de la

vérification planifiée ?

2 Quand une exigence n'est pas satisfaite mettez-vous en place

systématiquement une action corrective ?

3 Est-ce que la vérification des résultats de l'analyse des dangers et de la

formation du personnel est entreprise régulièrement ?

8.4.3 Analyse des résultats

1 Qui est responsable de l'analyse des résultats des activités de

vérification ?

2 Quel est le but de cette analyse ?

3 Où sont enregistrées les conclusions de l'analyse des résultats ?

4 Les conclusions de l'analyse des résultats font-ils partie de la revue de

direction ?

8.5 Amélioration

8.5.1 Amélioration continue

1 Comment l’amélioration continue est-elle mise en place par rapport au

cycle PDCA ?

2 Comment l’amélioration continue du SMSDA est-elle liée à la

communication, la politique, aux objectifs, à l’analyse des données et
aux actions correctives ?

3 Qui garantit l'amélioration continue de l'entreprise ?

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8.5.2 Mise à jour du SMSDA

1 Qui est responsable de la veille réglementaire ?

2 Pour que le SMSDA soit mis à jour que doit-on actualiser ?

3 Est-ce que les activités de mise à jour du SMSDA sont enregistrées ?

4 Est-ce que les activités de mise à jour du SMSDA font partie de la

revue de direction ?

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